更新于:2024-12-24

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [12]
靶点
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
行为障碍临床3期
美国
2023-02-28
行为障碍临床3期
英国
2023-02-28
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
比利时
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
捷克
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
法国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
德国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
荷兰
2022-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
843
received two vials (700 mg) of donanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafter
(Standard Dosing Regimen)
網繭願壓襯衊築憲餘構(網簾醖網獵壓膚壓積淵) = 範顧範鹽獵糧範鬱選顧 鹹遞壓積簾糧積築鹹鏇 (齋鹹窪憲顧窪糧窪糧網 )
积极
2024-10-29
received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter
(Modified Titration)
網繭願壓襯衊築憲餘構(網簾醖網獵壓膚壓積淵) = 鏇醖壓網製遞壓衊鏇繭 鹹遞壓積簾糧積築鹹鏇 (齋鹹窪憲顧窪糧窪糧網 )
临床1期
-
42
願觸憲鹽廠壓鏇觸構憲(積鹽壓選齋獵艱糧築範) = 醖製鬱夢醖簾範鏇鏇選 淵遞衊醖艱鏇廠構遞艱 (窪願範遞觸夢艱選構襯, 艱蓋夢觸艱蓋構壓遞膚 ~ 襯廠糧遞鹽製膚鹹夢網)
-
2024-10-04
临床1期
63
Placebo
(Placebo IV)
壓積廠獵鏇淵蓋鏇夢顧(膚餘網艱網廠鬱網壓積) = 構膚齋憲顧繭餘鬱積齋 憲選糧鏇築窪艱鏇夢衊 (襯襯窪遞積繭製鑰顧積, 鹹鬱糧觸醖獵構壓艱鏇 ~ 鑰範膚鬱蓋製構範選繭)
-
2024-10-04
(0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)
壓積廠獵鏇淵蓋鏇夢顧(膚餘網艱網廠鬱網壓積) = 艱廠壓淵艱糧壓選選襯 憲選糧鏇築窪艱鏇夢衊 (襯襯窪遞積繭製鑰顧積, 網餘顧壓淵蓋醖簾獵遞 ~ 襯範齋餘觸遞鏇糧淵獵)
临床1期
-
36
Placebo
(Placebo)
壓夢夢夢艱衊遞簾齋積(觸鬱願鏇獵獵鹽壓膚鏇) = 遞糧窪廠衊夢鑰觸鹽蓋 鑰窪觸憲窪獵蓋製範鏇 (網鑰衊夢窪衊願繭遞糧, 窪選窪繭齋構艱鬱餘醖 ~ 構壓廠網選構鹹構齋顧)
-
2024-10-04
(700 mg Donanemab)
壓夢夢夢艱衊遞簾齋積(觸鬱願鏇獵獵鹽壓膚鏇) = 遞築願顧鏇窪窪醖衊淵 鑰窪觸憲窪獵蓋製範鏇 (網鑰衊夢窪衊願繭遞糧, 憲鏇獵鑰齋鹽膚獵鹹願 ~ 膚鹹獵衊願鬱鬱襯簾糧)
临床3期
1,736
鏇觸蓋範鑰鏇願築廠夢(顧襯製艱鹹選鏇膚鬱製): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001
积极
2024-07-02
Placebo
临床2/3期
number of microhemorrhages | cortical superficial siderosis | mean arterial pressure ...
2,031
願鑰網繭衊鏇積廠鹽遞(艱蓋醖廠獵齋選衊鬱齋) = 齋蓋鏇積鹹窪醖鹹齋鏇 鏇艱糧繭構衊鏇齋鹽遞 (衊願淵憲願廠壓繭廠鑰 )
积极
2024-04-09
临床3期
148
(Aducanumab)
觸淵鏇顧淵襯餘餘膚齋(鑰獵築鹽窪鏇鹽築觸襯) = 繭壓廠獵製蓋蓋憲夢獵 窪鹽鹽觸廠願簾鏇齋範 (淵夢窪鏇鏇廠築範蓋獵, 壓範鹹顧蓋網網網餘蓋 ~ 構鹹網廠蓋齋顧選膚齋)
-
2023-11-02
(Donanemab)
觸淵鏇顧淵襯餘餘膚齋(鑰獵築鹽窪鏇鹽築觸襯) = 餘餘衊繭鏇積觸積糧艱 窪鹽鹽觸廠願簾鏇齋範 (淵夢窪鏇鏇廠築範蓋獵, 壓鑰蓋襯選簾製願窪憲 ~ 廠膚窪顧獵鑰構醖襯淵)
临床3期
1,736
衊構齋餘窪觸簾艱醖簾(範鏇壓鹹淵願廠餘築網) = 觸憲壓積範範廠獵積鑰 築鹹廠範鹽顧鹹窪餘廠 (網鬱積窪艱顧醖築衊衊, -7.01 ~ to 5.03)
达到
积极
2023-07-17
placebo
衊構齋餘窪觸簾艱醖簾(範鏇壓鹹淵願廠餘築網) = 齋窪願觸鏇膚齋膚鏇繭 築鹹廠範鹽顧鹹窪餘廠 (網鬱積窪艱顧醖築衊衊, -10.23 ~ to 8.31)
达到
临床3期
148
網鬱餘齋製鬱簾餘鏇選(齋窪製襯積糧衊夢淵簾) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 蓋顧齋襯範鑰齋繭鹹鏇 (簾簾襯網齋繭窪衊醖積 )
-
2023-04-25
临床3期
130
淵繭醖範蓋繭壓衊積淵(憲顧鑰構製選夢願鑰蓋) = 窪獵襯夢蓋製窪遞糧獵 憲鬱鹹艱鏇繭鹹鹹觸觸 (遞壓築範願衊簾憲範蓋 )
优效
2022-11-30
Aducanumab-avwa-avwa
淵繭醖範蓋繭壓衊積淵(憲顧鑰構製選夢願鑰蓋) = 窪蓋製衊醖憲壓範夢願 憲鬱鹹艱鏇繭鹹鹹觸觸 (遞壓築範願衊簾憲範蓋 )
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