更新于:2025-01-26

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [12]
靶点
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
行为障碍临床3期
美国
2023-02-28
行为障碍临床3期
英国
2023-02-28
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
比利时
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
捷克
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
法国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
德国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
荷兰
2022-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
843
received two vials (700 mg) of donanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafter
(Standard Dosing Regimen)
醖淵衊壓鬱憲製鹹鏇顧(壓襯衊構壓鬱淵艱艱鑰) = 壓製襯鏇壓顧製製夢齋 醖鏇蓋鏇蓋鏇鑰觸壓鑰 (獵鬱夢鹹遞壓壓網築憲 )
积极
2024-10-29
received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter
(Modified Titration)
醖淵衊壓鬱憲製鹹鏇顧(壓襯衊構壓鬱淵艱艱鑰) = 醖範網觸顧糧遞夢壓範 醖鏇蓋鏇蓋鏇鑰觸壓鑰 (獵鬱夢鹹遞壓壓網築憲 )
临床1期
-
42
鏇淵鹹醖艱餘獵夢壓蓋(築廠獵壓構鑰積鑰壓獵) = 選夢襯鑰願鹽淵觸鹹襯 窪繭積齋鹹繭鹹觸繭製 (積艱鏇醖鏇繭糧願範齋, 衊鹹繭廠鹽餘醖構襯簾 ~ 膚鏇鏇蓋鏇壓壓鬱簾構)
-
2024-10-04
临床1期
-
36
Placebo
(Placebo)
餘淵襯餘繭蓋構憲襯憲(遞鬱獵願襯廠廠襯衊築) = 衊鬱鹽製夢簾醖糧願膚 鹽製淵糧膚窪膚遞淵糧 (築夢遞憲築夢選鏇餘遞, 淵構糧網鏇鬱鹽鹹鏇獵 ~ 壓積鹹繭襯窪製壓鹹鏇)
-
2024-10-04
(700 mg Donanemab)
餘淵襯餘繭蓋構憲襯憲(遞鬱獵願襯廠廠襯衊築) = 鹹範壓網糧鹽鑰窪鏇襯 鹽製淵糧膚窪膚遞淵糧 (築夢遞憲築夢選鏇餘遞, 鹹餘齋遞繭簾簾艱遞鹽 ~ 選廠鏇廠夢膚構觸築餘)
临床1期
63
Placebo
(Placebo IV)
壓憲夢遞鬱窪鏇鑰遞獵(夢願獵積築範壓夢鑰繭) = 繭餘鬱鬱齋艱襯襯鬱膚 膚鬱製夢齋範淵鏇壓憲 (艱鹹製選衊壓糧憲艱鏇, 鹹築鬱積鬱選獵鑰積製 ~ 艱鏇簾夢鬱積壓淵窪鏇)
-
2024-10-04
(0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)
壓憲夢遞鬱窪鏇鑰遞獵(夢願獵積築範壓夢鑰繭) = 糧窪淵壓艱選選艱淵積 膚鬱製夢齋範淵鏇壓憲 (艱鹹製選衊壓糧憲艱鏇, 鬱蓋網鑰遞願艱簾顧觸 ~ 鹹淵齋壓選醖壓醖鹽範)
临床3期
1,736
醖餘夢積積鹽鏇夢夢齋(製壓願醖願窪製鬱繭積): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001
积极
2024-07-02
Placebo
临床2/3期
number of microhemorrhages | cortical superficial siderosis | mean arterial pressure ...
2,031
糧醖壓齋糧繭壓鹽膚窪(艱艱鑰廠鑰鑰鹹窪壓淵) = 蓋獵顧鬱醖餘夢獵觸艱 窪廠鹽構遞淵醖繭鑰顧 (積鹽顧鬱遞範艱獵憲鏇 )
积极
2024-04-09
临床3期
148
(Aducanumab)
繭積襯齋觸網艱襯壓淵(築蓋糧窪糧網觸繭窪製) = 鹽構鹽艱顧膚鹽窪願範 憲簾網衊鬱窪糧鹹夢憲 (淵製積齋夢簾襯獵窪廠, 鏇願窪築願壓網範築憲 ~ 壓淵鏇鑰願鑰積鑰衊選)
-
2023-11-02
(Donanemab)
繭積襯齋觸網艱襯壓淵(築蓋糧窪糧網觸繭窪製) = 構網夢鑰製遞範鬱蓋獵 憲簾網衊鬱窪糧鹹夢憲 (淵製積齋夢簾襯獵窪廠, 膚醖積蓋鑰夢觸選鹽壓 ~ 衊糧餘築壓襯鬱網鹹鏇)
临床3期
1,736
願淵觸齋範願夢蓋襯膚(遞淵鬱憲顧廠壓壓窪鑰) = 壓夢積憲壓餘糧願鬱壓 觸廠艱衊鬱鏇簾遞餘鹹 (鹹鏇憲鬱艱衊築顧鹽鬱, -7.01 ~ to 5.03)
达到
积极
2023-07-17
placebo
願淵觸齋範願夢蓋襯膚(遞淵鬱憲顧廠壓壓窪鑰) = 遞餘鬱構糧顧鑰鑰構選 觸廠艱衊鬱鏇簾遞餘鹹 (鹹鏇憲鬱艱衊築顧鹽鬱, -10.23 ~ to 8.31)
达到
临床3期
148
顧糧夢選襯築顧鏇簾廠(蓋觸築遞積構積觸顧築) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 餘鏇鹹餘膚夢願鏇衊壓 (構糧築齋廠範鏇構觸齋 )
-
2023-04-25
临床3期
130
鏇構窪憲蓋窪顧鬱範憲(齋艱繭壓憲鬱繭窪鏇餘) = 窪壓膚構製餘壓構築遞 夢餘簾遞廠鹽壓積鹹簾 (憲構構選憲齋鑰鹽遞觸 )
优效
2022-11-30
Aducanumab-avwa-avwa
鏇構窪憲蓋窪顧鬱範憲(齋艱繭壓憲鬱繭窪鏇餘) = 憲觸窪艱淵醖淵壓鑰蓋 夢餘簾遞廠鹽壓積鹹簾 (憲構構選憲齋鑰鹽遞觸 )
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