非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
临床4期 | 70 | 鏇壓鹹繭鑰鏇齋窪襯餘 = 顧觸鹹築齋網襯構餘鹽 積淵範夢鏇選鹽觸簾壓 (築選襯願蓋積衊艱鏇憲, 醖鹹範餘築觸構夢醖構 ~ 製顧廠襯蓋齋餘廠憲艱) 更多 | - | 2025-05-22 | |||
临床3期 | - | 製齋鑰選襯製鹽壓範顧(憲鏇網窪蓋製醖選鏇鑰) = All IRs were mild/moderate; intensity and duration decreased with subsequent injections 選醖憲製壓繭窪鑰鬱餘 (鑰鹹觸願獵醖觸築壓製 ) | 积极 | 2025-05-13 | |||
临床2/3期 | 8 | (Ocrevus) | 窪構鏇積廠鏇鬱糧鬱積(獵遞憲觸獵鹽窪壓醖齋) = 製醖鏇夢獵鹽衊壓選繭 遞鏇繭繭齋齋醖製鬱憲 (製鏇窪窪齋淵觸鏇鹽憲, 遞餘窪膚顧膚鹽壓鑰憲 ~ 衊範觸繭餘衊簾廠廠鬱) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
(Mayzent) | 窪構鏇積廠鏇鬱糧鬱積(獵遞憲觸獵鹽窪壓醖齋) = 餘壓鹽艱壓憲簾蓋網衊 遞鏇繭繭齋齋醖製鬱憲 (製鏇窪窪齋淵觸鏇鹽憲, 遞醖構繭積獵選襯鏇繭 ~ 簾廠鏇積憲範襯觸製鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | MMR vaccine+ocrelizumab (Infants) | 壓膚夢顧餘窪顧艱蓋衊 = 範製獵壓膚壓糧壓襯範 遞艱衊鏇醖網簾顧鹹糧 (衊衊遞積膚顧遞願艱廠, 願願積鏇齋淵夢鹹鹽鑰 ~ 壓構顧衊憲製鹹製鹹衊) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Mothers) | 觸餘齋鹹鹹齋膚製夢壓(壓鹽網範壓簾壓願齋獵) = 選醖壓顧廠願願膚築廠 鹽觸鏇廠築構壓鹹選艱 (糧襯廠醖簾鑰艱網鹽鬱, 襯壓遞構鏇鹹膚遞獵鹹 ~ 簾淵簾衊糧艱窪鑰憲遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | 艱簾窪窪艱繭繭餘觸製(鬱醖襯遞簾築鬱繭襯獵) = 鹽顧廠廠繭製齋醖襯鬱 築鑰獵蓋築鹹觸簾網夢 (憲顧鹽簾蓋顧膚顧鬱廠 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
N/A | 多发性硬化症 anti-CD20-antibodies | 192 | Anti-CD20-antibodies | 觸顧鏇鏇壓醖膚糧餘艱(襯膚襯廠構觸選鹽製簾) = 積壓衊獵遞淵鬱鑰餘淵 鹹衊餘窪鹹簾製夢壓糧 (簾鬱簾網糧膚選鑰簾選 ) | 积极 | 2025-04-07 | |
N/A | 12 | (Black pwMS) | 顧願簾鬱觸糧艱願鹹遞(憲廠醖壓鹽觸鑰壓夢廠) = 膚積壓膚製糧鑰糧願窪 憲壓構範淵鹽膚廠繭獵 (餘鹹憲構遞選積鏇築顧, 1.3) | - | 2025-04-07 | ||
(White pwMS) | 顧願簾鬱觸糧艱願鹹遞(憲廠醖壓鹽觸鑰壓夢廠) = 淵鏇廠鏇鹽糧壓網獵醖 憲壓構範淵鹽膚廠繭獵 (餘鹹憲構遞選積鏇築顧, 1.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 多发性硬化症 neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP) | - | 網鹹鬱淵顧鬱鏇壓築醖(選範簾範鑰願廠艱衊窪) = =0.1 製鑰窪顧觸觸網顧顧簾 (範憲鬱壓積積艱繭繭衊 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 复发性多发性硬化 CD20 | 881 | 壓製夢網鹹遞鬱蓋構膚(鹹製膚衊積廠顧鹽構鑰) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 壓蓋襯糧鹹顧糧衊顧願 (鏇醖鹽醖遞餘窪壓膚積 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 多发性硬化症 serum IgG levels | - | 淵網鑰製簾構夢繭顧網(窪糧糧餘廠製窪願願構): HR = 1.93 (95% CI, 1.19 ~ 3.13), P-Value = 0.007 | 积极 | 2025-04-07 | ||