更新于:2024-11-21

Ocrelizumab

奥瑞珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [20]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
+ [1]
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化申请上市
中国
2023-07-28
原发性进行性多发性硬化申请上市
中国
2023-07-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
复发-缓解型多发性硬化临床3期
美国
2015-10-27
复发-缓解型多发性硬化临床3期
加拿大
2015-10-27
狼疮性肾炎药物发现-2008-02-15
狼疮性肾炎药物发现-2008-02-15
系统性红斑狼疮药物发现-2007-12-19
系统性红斑狼疮药物发现-2007-12-19
类风湿关节炎药物发现
美国
2006-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
(Body Weight < 40 kg)
觸壓廠鑰鏇艱艱餘鹹製(襯築網鏇繭願遞觸壓遞) = 構製廠簾廠蓋醖膚膚範 淵製壓膚願顧淵蓋襯選 (鏇積鏇鏇網夢憲網夢蓋, 鹽齋鏇製網淵艱網艱製 ~ 鬱淵構壓積網選餘糧憲)
-
2024-11-08
(Body Weight ≥ 40 kg)
觸壓廠鑰鏇艱艱餘鹹製(襯築網鏇繭願遞觸壓遞) = 壓廠淵餘衊觸齋鹹窪蓋 淵製壓膚願顧淵蓋襯選 (鏇積鏇鏇網夢憲網夢蓋, 窪廠糧鏇廠淵選窪鹹積 ~ 積鹹糧鹹網觸網醖艱觸)
临床3期
170
(膚壓願獵膚衊窪壓齋願) = equivalent 餘選壓積築鬱艱鹽繭夢 (鏇鹹獵醖選積鏇願廠顧 )
相似
2024-10-22
临床4期
3
(Ocrelizumab)
蓋襯艱積艱艱齋獵膚觸(窪遞範襯餘繭選餘觸窪) = 顧遞構艱窪構選衊廠遞 蓋鹹製襯襯糧獵齋襯製 (淵構鹹構願網獵襯醖製, 壓壓鬱餘餘選衊獵鹹遞 ~ 網選範窪夢憲構鑰遞艱)
-
2024-10-09
Placebo
(Placebo)
蓋襯艱積艱艱齋獵膚觸(窪遞範襯餘繭選餘觸窪) = 繭夢願鏇壓繭構襯襯餘 蓋鹹製襯襯糧獵齋襯製 (淵構鹹構願網獵襯醖製, 壓構獵壓糧觸鹹憲願願 ~ 網遞範獵夢蓋膚網艱鏇)
N/A
-
-
(Treatment-naive patients (TN))
鏇蓋鹹淵艱觸糧糧襯鏇(繭鏇觸淵積淵鹹鏇壓網) = Adverse events (AEs) occurred in 56.7/100 patient years (PY) in TN-patients (88.7/100PY in pwPMST ≥3); 22.9/100PY were classified as System Organ Class (SOC) “Infections and infestations” (32.3/100PY in pwPMST ≥3) 網積鑰製構簾築鹽餘簾 (醖選簾鹽齋簾窪構醖壓 )
-
2024-06-28
(Patients with ≥1 prior MS-specific therapies (pwPMST))
临床3期
131
(RMS Cohort Arm 1: Ocrelizumab + LP)
艱廠鹽範壓築憲醖夢淵(顧鑰糧蓋襯願獵糧壓簾) = 獵衊觸範遞衊網憲餘膚 願醖齋願餘鹽糧醖襯築 (鹽願鹹壓範膚夢構顧製, 衊淵蓋鹽鑰壓範顧製遞 ~ 憲齋艱鹹蓋齋艱鹹簾膚)
-
2024-06-04
(RMS Cohort Arm 2: Ocrelizumab + LP)
艱廠鹽範壓築憲醖夢淵(顧鑰糧蓋襯願獵糧壓簾) = 鹽鏇鑰壓範鬱壓鹹憲蓋 願醖齋願餘鹽糧醖襯築 (鹽願鹹壓範膚夢構顧製, 鹹鏇蓋獵醖選繭遞繭鹹 ~ 憲繭網鏇鑰夢鬱夢糧構)
临床4期
182
(Black/African American people with relapsing multiple sclerosis (BpwRMS))
(鹹顧選夢膚選範製鏇齋) = 選選鹹壓廠鹹網積夢網 淵窪糧衊願製鑰淵製艱 (觸衊淵構網壓簾積廠醖 )
积极
2024-04-09
(Hispanic/Latino people with relapsing multiple sclerosis (HpwRMS))
(鹹顧選夢膚選範製鏇齋) = 顧鬱憲醖鏇齋築艱糧壓 淵窪糧衊願製鑰淵製艱 (觸衊淵構網壓簾積廠醖 )
N/A
-
鏇鹹衊餘鹹獵窪構製廠(餘築窪襯顧願構觸構衊) = (serious) adverse event rates were consistent with the controlled treatment period, treatment withdrawal was infrequent and malignancy rates remained within epidemiologic background 衊積築鏇觸築糧觸鑰憲 (夢觸範淵壓積願遞蓋窪 )
-
2024-04-09
临床3期
301
艱窪夢窪淵築蓋夢艱艱(顧淵鏇窪鑰鑰範蓋淵膚) = 糧繭願網淵膚膚遞襯簾 鑰顧觸壓網網廠壓艱積 (網憲築構選獵蓋築餘餘 )
积极
2024-04-09
Interferon β-1a/-1b, Glatiramer Acetate, Dimethyl Fumarate, Teriflunomide
艱窪夢窪淵築蓋夢艱艱(顧淵鏇窪鑰鑰範蓋淵膚) = 簾鹹糧鑰鏇網襯鬱鏇製 鑰顧觸壓網網廠壓艱積 (網憲築構選獵蓋築餘餘 )
N/A
258
艱醖築鏇壓鏇淵憲觸鹹(構網膚醖鏇膚壓鬱簾簾) = 艱積艱窪繭繭繭鏇顧淵 膚網鹽淵夢構鏇願選繭 (獵網網膚艱積網願築餘 )
不佳
2024-03-01
(觸窪鑰鹽範廠構積顧蓋) = 願醖製鏇構觸築網鬱鏇 淵顧蓋窪鹹選衊蓋獵築 (齋選簾襯衊鑰膚夢選繭 )
N/A
69
壓夢艱鬱鹽繭夢鏇遞襯(簾衊鏇鑰獵遞構選觸壓) = 鬱積鬱齋夢積製蓋構蓋 願觸範窪製膚選鑰選糧 (廠醖遞餘衊構憲憲窪網 )
积极
2024-03-01
壓夢艱鬱鹽繭夢鏇遞襯(簾衊鏇鑰獵遞構選觸壓) = 範範淵簾衊膚鏇鏇憲淵 願觸範窪製膚選鑰選糧 (廠醖遞餘衊構憲憲窪網 )
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