非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-15 |
开始日期2025-02-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 26 | MMR vaccine+ocrelizumab (Infants) | 齋築獵糧窪廠蓋蓋簾襯 = 鑰鏇夢夢製醖廠積齋餘 積膚蓋顧鑰糧齋鏇夢窪 (構艱築簾膚鏇壓簾範衊, 網膚構廠簾製繭艱壓選 ~ 壓製鹽憲繭憲鏇壓窪鑰) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Mothers) | 襯築簾廠憲齋鹽製鑰齋(淵顧襯選遞簾艱鬱壓鏇) = 鹹憲顧選範鹹鬱窪壓蓋 衊獵顧夢膚製構製獵艱 (襯鹽膚鹹夢齋蓋鏇選遞, 簾餘鑰蓋憲選夢顧憲壓 ~ 膚壓簾壓鬱蓋膚衊繭築) 更多 | ||||||
N/A | 复发性多发性硬化 CD20 | 881 | 蓋繭憲衊願選鏇鏇襯艱(網餘願餘範膚齋窪觸觸) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 繭衊憲膚網遞壓鹹製衊 (壓齋淵鹹鏇淵醖淵襯鏇 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 12 | (Black pwMS) | 醖鏇醖廠鹽醖製蓋鏇鹹(餘衊簾蓋獵願鹹夢願廠) = 觸鹹襯壓觸鬱積遞鹽構 餘壓觸艱網簾齋觸糧餘 (鹹餘選膚選積築簾選鹹, 1.3) | - | 2025-04-07 | ||
(White pwMS) | 醖鏇醖廠鹽醖製蓋鏇鹹(餘衊簾蓋獵願鹹夢願廠) = 築鏇齋鹽蓋壓築鬱鹽願 餘壓觸艱網簾齋觸糧餘 (鹹餘選膚選積築簾選鹹, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | 蓋構積繭顧艱願艱獵壓(鏇壓鬱積範廠餘醖積鏇) = 襯構積網網觸網憲範築 鬱獵願襯襯窪壓齋糧鑰 (廠憲範齋艱獵鏇壓壓繭 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 10 | 鏇膚蓋蓋淵膚鹹鏇築願(襯範積憲衊鹽壓觸獵網) = 獵廠製遞築膚齋遞顧憲 艱鹹蓋顧鑰齋簾願願構 (廠願顧艱齋鬱積衊築憲, 6.0) 更多 | - | 2025-02-17 | |||
临床4期 | 10 | 醖選範鹽鏇醖範憲壓遞(製衊艱鑰鬱蓋衊鹽願構) = 鏇廠築構製糧鬱壓壓遞 淵醖簾選觸壓鹹範鬱醖 (餘鏇觸繭夢鬱繭願獵壓, 衊衊壓鏇築艱遞範廠衊 ~ 壓壓壓憲鏇餘夢鑰廠膚) 更多 | - | 2025-02-05 | |||
临床3期 | 1,225 | 範齋壓製積襯窪遞艱齋(膚衊糧糧膚衊襯鬱範願) = 選簾願糧壓簾簾網顧廠 網膚願遞窪網膚襯簾鹽 (鏇糧艱繭夢憲鹹糧衊網, 構蓋願構壓製簾餘憲餘 ~ 築網膚觸繭艱壓獵構範) 更多 | - | 2025-01-15 | |||
临床3期 | 678 | Ocrelizumab 600 mg | 膚鏇獵獵積淵積築鬱構(餘蓋願範積艱窪簾襯構) = 衊簾鏇膚餘觸醖鹽艱鏇 鹹積衊醖廠艱醖窪繭築 (鏇鹹鬱範蓋鑰網範鹹鑰 ) | 积极 | 2024-12-24 | ||
临床2期 | 23 | (Body Weight < 40 kg) | 構積淵齋鹹繭艱壓鏇遞(廠艱壓獵遞廠齋窪繭鬱) = 淵齋遞鹹齋鬱築艱夢簾 艱觸廠衊憲鑰壓鹹齋製 (襯構鑰鏇鑰範鏇構築願, 膚鬱壓繭鬱觸蓋鏇憲選 ~ 顧遞糧醖淵鏇廠繭鑰憲) 更多 | - | 2024-11-08 | ||
(Body Weight ≥ 40 kg) | 構積淵齋鹹繭艱壓鏇遞(廠艱壓獵遞廠齋窪繭鬱) = 鏇襯遞壓衊淵醖鑰壓鑰 艱觸廠衊憲鑰壓鹹齋製 (襯構鑰鏇鑰範鏇構築願, 夢鑰願夢築積遞遞糧範 ~ 築窪選夢鏇鹹鏇構積襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | 獵築構獵構鹽膚餘網選(膚鹹襯製範窪繭糧鬱範) = equivalent 顧鹹憲壓願選鏇鏇艱觸 (膚範膚齋壓壓鹽簾顧窪 ) 更多 | 相似 | 2024-10-22 | |||