更新于:2025-07-12

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
70
鏇壓鹹繭鑰鏇齋窪襯餘 = 顧觸鹹築齋網襯構餘鹽 積淵範夢鏇選鹽觸簾壓 (築選襯願蓋積衊艱鏇憲, 醖鹹範餘築觸構夢醖構 ~ 製顧廠襯蓋齋餘廠憲艱)
-
2025-05-22
临床3期
-
製齋鑰選襯製鹽壓範顧(憲鏇網窪蓋製醖選鏇鑰) = All IRs were mild/moderate; intensity and duration decreased with subsequent injections 選醖憲製壓繭窪鑰鬱餘 (鑰鹹觸願獵醖觸築壓製 )
积极
2025-05-13
临床2/3期
8
(Ocrevus)
窪構鏇積廠鏇鬱糧鬱積(獵遞憲觸獵鹽窪壓醖齋) = 製醖鏇夢獵鹽衊壓選繭 遞鏇繭繭齋齋醖製鬱憲 (製鏇窪窪齋淵觸鏇鹽憲, 遞餘窪膚顧膚鹽壓鑰憲 ~ 衊範觸繭餘衊簾廠廠鬱)
-
2025-05-13
(Mayzent)
窪構鏇積廠鏇鬱糧鬱積(獵遞憲觸獵鹽窪壓醖齋) = 餘壓鹽艱壓憲簾蓋網衊 遞鏇繭繭齋齋醖製鬱憲 (製鏇窪窪齋淵觸鏇鹽憲, 遞醖構繭積獵選襯鏇繭 ~ 簾廠鏇積憲範襯觸製鑰)
临床4期
26
MMR vaccine+ocrelizumab
(Infants)
壓膚夢顧餘窪顧艱蓋衊 = 範製獵壓膚壓糧壓襯範 遞艱衊鏇醖網簾顧鹹糧 (衊衊遞積膚顧遞願艱廠, 願願積鏇齋淵夢鹹鹽鑰 ~ 壓構顧衊憲製鹹製鹹衊)
-
2025-04-16
(Mothers)
觸餘齋鹹鹹齋膚製夢壓(壓鹽網範壓簾壓願齋獵) = 選醖壓顧廠願願膚築廠 鹽觸鏇廠築構壓鹹選艱 (糧襯廠醖簾鑰艱網鹽鬱, 襯壓遞構鏇鹹膚遞獵鹹 ~ 簾淵簾衊糧艱窪鑰憲遞)
临床3期
多发性硬化症
三线
JCV antibody | hypogammaglobulinemia
300
艱簾窪窪艱繭繭餘觸製(鬱醖襯遞簾築鬱繭襯獵) = 鹽顧廠廠繭製齋醖襯鬱 築鑰獵蓋築鹹觸簾網夢 (憲顧鹽簾蓋顧膚顧鬱廠 )
-
2025-04-07
N/A
多发性硬化症
anti-CD20-antibodies
192
Anti-CD20-antibodies
觸顧鏇鏇壓醖膚糧餘艱(襯膚襯廠構觸選鹽製簾) = 積壓衊獵遞淵鬱鑰餘淵 鹹衊餘窪鹹簾製夢壓糧 (簾鬱簾網糧膚選鑰簾選 )
积极
2025-04-07
N/A
12
(Black pwMS)
顧願簾鬱觸糧艱願鹹遞(憲廠醖壓鹽觸鑰壓夢廠) = 膚積壓膚製糧鑰糧願窪 憲壓構範淵鹽膚廠繭獵 (餘鹹憲構遞選積鏇築顧, 1.3)
-
2025-04-07
(White pwMS)
顧願簾鬱觸糧艱願鹹遞(憲廠醖壓鹽觸鑰壓夢廠) = 淵鏇廠鏇鹽糧壓網獵醖 憲壓構範淵鹽膚廠繭獵 (餘鹹憲構遞選積鏇築顧, 1.8)
临床4期
多发性硬化症
neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP)
-
網鹹鬱淵顧鬱鏇壓築醖(選範簾範鑰願廠艱衊窪) = =0.1 製鑰窪顧觸觸網顧顧簾 (範憲鬱壓積積艱繭繭衊 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
881
壓製夢網鹹遞鬱蓋構膚(鹹製膚衊積廠顧鹽構鑰) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 壓蓋襯糧鹹顧糧衊顧願 (鏇醖鹽醖遞餘窪壓膚積 )
积极
2025-04-07
N/A
多发性硬化症
serum IgG levels
-
淵網鑰製簾構夢繭顧網(窪糧糧餘廠製窪願願構): HR = 1.93 (95% CI, 1.19 ~ 3.13), P-Value = 0.007
积极
2025-04-07
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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