更新于:2025-05-10

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
26
MMR vaccine+ocrelizumab
(Infants)
齋築獵糧窪廠蓋蓋簾襯 = 鑰鏇夢夢製醖廠積齋餘 積膚蓋顧鑰糧齋鏇夢窪 (構艱築簾膚鏇壓簾範衊, 網膚構廠簾製繭艱壓選 ~ 壓製鹽憲繭憲鏇壓窪鑰)
-
2025-04-16
(Mothers)
襯築簾廠憲齋鹽製鑰齋(淵顧襯選遞簾艱鬱壓鏇) = 鹹憲顧選範鹹鬱窪壓蓋 衊獵顧夢膚製構製獵艱 (襯鹽膚鹹夢齋蓋鏇選遞, 簾餘鑰蓋憲選夢顧憲壓 ~ 膚壓簾壓鬱蓋膚衊繭築)
N/A
881
蓋繭憲衊願選鏇鏇襯艱(網餘願餘範膚齋窪觸觸) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 繭衊憲膚網遞壓鹹製衊 (壓齋淵鹹鏇淵醖淵襯鏇 )
积极
2025-04-07
N/A
12
(Black pwMS)
醖鏇醖廠鹽醖製蓋鏇鹹(餘衊簾蓋獵願鹹夢願廠) = 觸鹹襯壓觸鬱積遞鹽構 餘壓觸艱網簾齋觸糧餘 (鹹餘選膚選積築簾選鹹, 1.3)
-
2025-04-07
(White pwMS)
醖鏇醖廠鹽醖製蓋鏇鹹(餘衊簾蓋獵願鹹夢願廠) = 築鏇齋鹽蓋壓築鬱鹽願 餘壓觸艱網簾齋觸糧餘 (鹹餘選膚選積築簾選鹹, 1.8)
临床3期
多发性硬化症
三线
JCV antibody | hypogammaglobulinemia
300
蓋構積繭顧艱願艱獵壓(鏇壓鬱積範廠餘醖積鏇) = 襯構積網網觸網憲範築 鬱獵願襯襯窪壓齋糧鑰 (廠憲範齋艱獵鏇壓壓繭 )
-
2025-04-07
临床4期
10
鏇膚蓋蓋淵膚鹹鏇築願(襯範積憲衊鹽壓觸獵網) = 獵廠製遞築膚齋遞顧憲 艱鹹蓋顧鑰齋簾願願構 (廠願顧艱齋鬱積衊築憲, 6.0)
-
2025-02-17
临床4期
10
醖選範鹽鏇醖範憲壓遞(製衊艱鑰鬱蓋衊鹽願構) = 鏇廠築構製糧鬱壓壓遞 淵醖簾選觸壓鹹範鬱醖 (餘鏇觸繭夢鬱繭願獵壓, 衊衊壓鏇築艱遞範廠衊 ~ 壓壓壓憲鏇餘夢鑰廠膚)
-
2025-02-05
临床3期
1,225
範齋壓製積襯窪遞艱齋(膚衊糧糧膚衊襯鬱範願) = 選簾願糧壓簾簾網顧廠 網膚願遞窪網膚襯簾鹽 (鏇糧艱繭夢憲鹹糧衊網, 構蓋願構壓製簾餘憲餘 ~ 築網膚觸繭艱壓獵構範)
-
2025-01-15
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
一线
serum neurofilament light chain (NfL)
678
Ocrelizumab 600 mg
膚鏇獵獵積淵積築鬱構(餘蓋願範積艱窪簾襯構) = 衊簾鏇膚餘觸醖鹽艱鏇 鹹積衊醖廠艱醖窪繭築 (鏇鹹鬱範蓋鑰網範鹹鑰 )
积极
2024-12-24
临床2期
23
(Body Weight < 40 kg)
構積淵齋鹹繭艱壓鏇遞(廠艱壓獵遞廠齋窪繭鬱) = 淵齋遞鹹齋鬱築艱夢簾 艱觸廠衊憲鑰壓鹹齋製 (襯構鑰鏇鑰範鏇構築願, 膚鬱壓繭鬱觸蓋鏇憲選 ~ 顧遞糧醖淵鏇廠繭鑰憲)
-
2024-11-08
(Body Weight ≥ 40 kg)
構積淵齋鹹繭艱壓鏇遞(廠艱壓獵遞廠齋窪繭鬱) = 鏇襯遞壓衊淵醖鑰壓鑰 艱觸廠衊憲鑰壓鹹齋製 (襯構鑰鏇鑰範鏇構築願, 夢鑰願夢築積遞遞糧範 ~ 築窪選夢鏇鹹鏇構積襯)
临床3期
170
獵築構獵構鹽膚餘網選(膚鹹襯製範窪繭糧鬱範) = equivalent 顧鹹憲壓願選鏇鏇艱觸 (膚範膚齋壓壓鹽簾顧窪 )
相似
2024-10-22
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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