This is an open label, Phase 1b, multiple ascending dose, and dose-expansion study of IDP-023 administered in combination with interleukin-2 (IL-2) and ocrelizumab to evaluate the safety, tolerability, and biologic activity on autoreactive immune cells in patients with refractory progressive multiple sclerosis.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Indapta Therapeutics, Inc.

NCT07074886

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Randomized, Open-label, Parallel Group, Multicenter Study to Assess Bioequivalence of Two Subcutaneous Formulations of Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis

The main purpose of this study is to assess the bioequivalence of ocrelizumab SC test formulation to the marketed ocrelizumab SC reference formulation in participants with either relapsing multiple sclerosis (RMS) or primary progressive multiple sclerosis (PPMS). The study consists of 2 phases: a controlled phase, where participants in each group will receive one dose of test or reference formulation and a continuation phase, where all participants in both groups will receive ocrelizumab SC test formulation.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构-

CTR20251827

/ Recruiting临床4期

一项在中国复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化患者中评价OCRELIZUMAB的有效性、安全性、药代动力学和药效学的多中心、开放性、单臂研究

本研究的目的是评估ocrelizumab 在中国复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学。

开始日期2025-06-11

申办/合作机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

[+3]

100 项与奥瑞利珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥瑞利珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥瑞利珠单抗相关的专利（医药）

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1,180

项与奥瑞利珠单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Efficacy of alternative vs. standard dosing strategies of anti-CD20 monoclonal antibodies in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Aghajanian, Sepehr ; Aarabi, Aryan ; Etemadifar, Masoud ; Rajai Firouzabadi, Shahryar ; Alinejadfard, Mohammadreza ; Mohammadifard, Fateme ; Salari, Mehri ; Sadraei, Samin ; Mohammadi, Ida

BACKGROUND:

Anti-CD20 monoclonal antibodies (mAbs) are highly effective in managing multiple sclerosis (MS), but may also increase infection risk and reduce vaccine responses. Alternative dosing strategies (ADS), such as extended-interval dosing (EID) and dose reduction, have been proposed to optimize safety and personalize treatment. This systematic review and meta-analysis was conducted to compare standard dosing strategies (SDS) to ADS of anti-CD20 mAbs in MS patients.

METHODS:

A systematic search of Pubmed, Web of Science and Scopus was conducted and included clinical studies that reported relapse rates, MRI activity, disability progression, or NEDA-3 status. Two reviewers independently extracted study and patient data. Risk ratios (RRs) were pooled using random-effects models RESULTS: A systematic search identified 2237 studies, of which 19 met inclusion criteria. Included studies spanned from 2018 to 2024 and investigated ocrelizumab (n = 13), rituximab (n = 5), and ofatumumab (n = 1). Most studies (n = 16) examined EID, while three evaluated dose reduction. Compared to the standard group, EID showed no significant difference in relapse rates (RR = 0.67; 95 % CI: 0.43-1.06), MRI activity (RR = 0.87; 95 % CI: 0.57-1.34), disability progression (RR = 0.96; 95 % CI: 0.50-1.85), or NEDA-3 status (RR = 1.12; 95 % CI: 0.78-1.63). Three dose-reduction studies also reported stable clinical and radiological outcomes.

CONCLUSION:

ADS for anti-CD20 mAbs appear comparable to SDS. More specifically, EID does not increase the risk of relapse, MRI activity, disability progression, or NEDA loss. While dose reduction also shows promising results, further evidence is needed for firm conclusions.

2025-10-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Exit strategies in patients with stable MS: Cost-effectiveness of extended interval dosing of ocrelizumab and natalizumab versus de-escalating to cladribine

Article

作者: Versteegh, Matthijs M ; Huygens, Simone A

BACKGROUND:

Long-term treatment with standard interval dosing (SID) exposes MS patients to risks, but stopping treatment risks progression. Alternatives to stopping are 'exit strategies', such as extended interval dosing (EID) or de-escalating infection risks by switching to other DMTs.

OBJECTIVE:

To compare the cost-effectiveness of exit strategies for MS patients with stable disease on second line ocrelizumab or natalizumab.

METHODS:

We updated an existing treatment sequence model with time-dependent progression probabilities. Modeled exit strategies were: continue standard dosing, extend the dosing interval of ocrelizumab or natalizumab, or switch to cladribine. We applied a societal perspective, lifetime time horizon, discount rates for costs and QALYs of 3.0 % and 1.5 % and a cost-effectiveness threshold of €50,000 ($58.500) per QALY.

RESULTS:

Over two thirds of patients who received second line treatment fulfilled the stable-disease criteria to enter an exit strategy. EID strategies were more cost-effective than SID. An exit strategy to cladribine was >90 % likely to be more cost-effective than EID of ocrelizumab or natalizumab.

CONCLUSION:

Adopting an extended dosing interval for patients who are stable on ocrelizumab or natalizumab is a cost-effective alternative to continuing treatment. De-escalating to cladribine is the most cost-effective exit option.

2025-10-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Treatment outcomes in multiple sclerosis using reduced and extended interval ocrelizumab dosing

Article

作者: Yap, Joshua ; Ward, Kayla ; Arnett, Simon ; McLean, Antonia ; Zhang, Ping ; Broadley, Simon A ; Chew, Sin Hong

BACKGROUND:

People with multiple sclerosis (pwMS) treated with ocrelizumab at our tertiary hospital during the COVID-19 pandemic were exposed to reduced dosing of 300 mg (RD) every 6 months, and also extended interval dosing (EID), due to concerns around infection risk and challenges attending hospital. We analysed clinical, MRI and laboratory outcomes to assess treatment effectiveness and safety compared with standard dosing (SD).

METHODS:

We collected data retrospectively on all people treated with ocrelizumab through our MS clinic from 01/01/2018 to 01/01/2024. Dates and dosage of ocrelizumab; expanded disability status score; clinical relapse; MRI brain and spine lesions; circulating B cells and immunoglobulin levels were collated. Annualised relapse risk and other parameters were calculated over time.

RESULTS:

A total of 113 pwMS were eligible for inclusion in the analysis. 76 pwMS received RD ocrelizumab, and 21 had EID. We found no significant difference in the clinical or radiological outcomes between the SD, RD or EID treatment regimens. During the follow-up period one person had a relapse just prior to EID at 9 months, and one had a relapse while on SD. B-cell repopulation prior to the subsequent dose occurred more frequently during EID compared with SD. There was a non-significant trend to higher immunoglobulin levels with RD and EID regimens compared with SD.

CONCLUSIONS:

Reduced exposure to ocrelizumab in pwMS, through RD or EID, did not result in significant differences in clinical or radiological outcomes in our population. This real-world single centre study supports further prospective exploration of these strategies.

482

项与奥瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-08-12

·抗体密码

罗氏开发了一款CD20/TfR双抗

作为MNC，罗氏除了在肿瘤方向有广泛的布局外，其在神经疾病领域也有完备的管线。而其中广为人知的是其靶向Aβ/TfR的双抗Trontinemab，该抗体利用靶向TfR将抗体转运通过血脑屏障（BBB）并清除Aβ，目前该药物已经位于Ⅱ期临床，并在临床中展现了比传统单抗更强劲清除Aβ的能力。而在今年的神经学研发日上，罗氏首次公布了一款靶向CD20/TfR双特异抗体，用于治疗多发性硬化症（MS），并且该药物已经进入Ⅰ期临床。那么该双抗是如何开发的，背后有哪些细节，本篇文章我们详解一下该双抗药物开发逻辑。多发性硬化症（MS）是一种慢性、炎症性、脱髓鞘性及退行性神经系统疾病。传统观点认为，MS的中枢神经系统（CNS）组织损伤主要由浸润性促炎性CD4+ T细胞介导。然而，现有研究表明，B细胞是MS免疫病理机制的关键参与者——这一结论基于靶向CD20的B细胞耗竭疗法在复发型MS中展现的临床疗效得以证实。临床实践中，奥瑞珠单抗（ocrelizumab）作为首个获批治疗MS的抗CD20单抗，可显著降低年复发率，并对延缓MS患者的残疾进展表现出中等疗效。尽管奥瑞珠单抗主要靶向外周CD20+ B细胞，但越来越多证据表明，含有CD20+ B细胞的脑膜炎症及CNS局灶性B细胞与MS的灰质病理改变和临床进展相关。若能有效清除CNS局灶性和脑膜B细胞（同时清除外周B细胞），则有望进一步减少MS中的CNS进行性组织损伤，从而降低患者残疾进展风险。因此，为了能有效的清除中枢神经系统中的B细胞，罗氏结合自身的透过BBB的TfR系统，并利用目前清除B细胞能力最强的Obinutuzumab构建了RG6035，同时为了提高安全性，抗体Fc进行P329GLALA (PGLALA)突变，从而消除Fc效应。另外，为了在小鼠模型中研究相关分子的功效，其同时构建了靶向结合小鼠TfR的分子8D3，同时也构建了阴性对照DP47，分子设计如下图所示。改造后的分子，在结合靶点CD20及相关细胞杀伤方面并没有显著影响，而且在MDCKII-hTfR1模型中，含有TfR抗体的分子能够很好的转胞吞作用。在小鼠模型中，穿越BBB的分子无论是在高剂量还是低剂量组中都展现了相当的B细胞清除能力，但是，对于野生型，没有BBB穿越能力的分子，PGLALA突变很大程度的降低抗体对B细胞的清除能力。对小鼠脾脏中的B细胞分析发现，相比野生型，PGLALA突变对B细胞的清除能力很大程度的降低，但是在淋巴结中，两个分子仅在低剂量组有差异。 TfR介导结合外周细胞并通过Fc介导交联免疫细胞引起的IRR（infusion-related reaction）副作用是穿越BBB分子开发需要考虑的一个问题，在WBA（human whole blood assay）研究中，对于野生型分子，PGLALA改造后的分子在研究中可以引起更低水平的IFN-γ, TNF-α, IL-6, IL-1β, 和 IL-8细胞因子的释放。同样在B细胞清除能力方面，PGLALA改造后的分子与野生型相比，相对较弱。在后续更高剂量的研究中，在穿越BBB的分子中，野生型分子在给药后小鼠经历了体温降低，而且与IRR相关的细胞因子具有更高水平，这表明，穿越BBB与PGLALA结合具有更好的安全性。在大动物食蟹猴的研究中，无论是野生型的分子还是PGLALA改造的分子都展现了良好的B细胞清除能力和较长的半衰期，其中PGLALA改造虽然清除的B细胞的能力不如野生型，但是具有更长的半衰期，而且在部分免疫细胞水平方面，具有更低的水平，提示其可能具有更好的安全性。总结临床前模型研究表明，PGLALA突变的Brainshuttle-CD20单抗耐受性良好，未出现输注相关反应（IRRs）风险迹象，同时表现出强大的B细胞杀伤特性。在huCD20小鼠模型中，Fc沉默型Brainshuttle(8D3)-CD20单抗具有转铁蛋白受体1（TfR1）依赖性的大脑摄取特性。综合来看，与现有疗法相比，Fc沉默型Brainshuttle-CD20单抗有望更有效地靶向并清除多发性硬化症（MS）患者中枢神经系统内的B细胞。基于专利性"2+1"Brainshuttle模块化设计，该平台技术未来还可与其他治疗性药物（如其他单抗或酶类）联用。对于外周表达靶点，Fc沉默技术可降低输注相关反应风险及对网织红细胞的影响，因此Fc沉默型单抗具有更优的安全性特征。目前该疗法已经进入临床，用于发性硬化症的治疗：NCT05704361。我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！往期精彩回顾抗体密码文章合集双特异抗体平台靶点相关双特异抗体作用机制综述，行业概览抗体筛选技术相关公司技术汇总医药资讯因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！欢迎扫码交流/咨询/合作= 参考文献 DOI: 10.1002/ctm2.70178

临床1期临床2期细胞疗法

2025-08-11

·奇点网

《自然》：科学家首次发现，EB病毒让B细胞和T细胞涌入大脑，引发多发性硬化症！

*仅供医学专业人士阅读参考近五年来，多发性硬化症研究领域取得不少重大突破。尤其是围绕EB病毒与多发性硬化症之间关系的研究。虽然早在1980科学家就发现EB病毒感染与多发性硬化症有关，但是科学家并不是非常确定二者之间存在因果关系。在2022年初，哈佛大学的研究人员在《科学》上发表了一项重磅研究成果：通过对1000多万美国军人进行长达20年的跟踪调查，他们发现与血清阴性的人相比，EB病毒血清阳性的人被诊断为多发性硬化症的风险增加了32倍[1]。这也是迄今为止规模最大、最全面、最权威的研究，有力地表明了EB病毒感染是多发性硬化症的必要条件。同年，斯坦福大学的研究人员在《自然》发表一项重磅研究成果：他们发现EB病毒核抗原片段与髓鞘胶质细胞粘附分子片段之间存在“分子模拟”和交叉体液免疫反应（B细胞），因此免疫系统在攻击EB病毒时，难免会误伤髓鞘，进而导致多发性硬化症发生[2]。这是科学家首次从机制上明确了EB病毒是多发性硬化症的诱因。近日，由瑞士苏黎世大学Christian Münz领衔的研究团队，在顶级期刊《自然》发表一篇重要研究论文。他们发现，EB病毒感染会导致特定亚型的B细胞进入大脑，进而吸引促炎T细胞浸润大脑，从而引发多发性硬化症[3]。正如2022年斯坦福大学团队发现的那样，B细胞及体液免疫与多发性硬化症之间也存在相关性。虽然科学家通常认为B细胞在多发性硬化症发病过程中的作用，不如T细胞重要；但是各种靶向B细胞的疗法，却显示出了对多发性硬化症的疗效[4-6]。这说明B细胞在多发性硬化症的发生和发展过程中发挥着重要的作用，但是B细胞究竟如何驱动或促进多发性硬化症的，科学家仍知之甚少。为了搞清楚EB病毒、B细胞和多发性硬化症之间的关系，Münz团队先构建了一种新型EB病毒感染人源化小鼠模型。在感染EB病毒之后，研究人员分析了小鼠模型大脑中免疫细胞浸润的变化。他们注意到，伴随EB病毒感染的是T细胞分化和CD8阳性T细胞扩增，记忆CD8阳性T细胞、TH1和TH17的频率也增加。在B细胞方面，EBV感染后，血液、脾脏和脑组织中CD19阳性B细胞亚群中，T-bet和CXCR3双阳性B细胞的频率显著升高（也就是说，T-bet/CXCR3/CD19三阳性B细胞增加）。值得注意的是，T-bet和CXCR3双阳性B细胞通常与CD4阳性和CD8阳性T细胞共定位，尤其是活化的HLA-DR/CD4双阳性T细胞。此外，他们还发现，EB病毒会感染T-bet和CXCR3双阳性B细胞，使它们寡克隆扩增并获得大脑归巢能力；而这些归巢到大脑的B细胞会产生CXCL9，募集活化的T细胞。在发现上述机制之后，一个解决方案浮现在Münz团队眼前，那就是在EB病毒感染期间耗竭B细胞，看看能否阻止T细胞进入大脑。治疗的药物，他们选择了利妥昔单抗。他们发现，给药之后，小鼠血液、脾脏和脑中CD20阳性和CD19阳性B细胞的频率和总数减少，EB病毒水平降低，超过一半小鼠的脾脏和大脑中检测不到EB病毒的存在。此外，利妥昔单抗治疗消除了血液、脾脏和脑中的T-bet/CXCR3双阳性B细胞，中枢神经系统CD8阳性T细胞总数、活化CD8/HLA-DR双阳性、活化CD4/HLA-DR双阳性和CD8/PD1双阳性T细胞减少。总的来说，Christian Münz团队的研究结果表明，在原发性EB病毒感染期间，T-bet/CXCR3双阳性B细胞是募集活化T细胞进入大脑所必需的。这种T细胞浸润，尤其是活化CD4阳性T细胞的浸润，可能启动多发性硬化症的前驱期。这一发现不仅加深了我们对多发性硬化症发病机制的认知，也为靶向B细胞的疗法治疗多发性硬化症提供了理论支持。今年4月份，克利夫兰诊所的研究人员在《新英格兰医学杂志》发表的3期、双盲、安慰剂对照临床试验HERCULES的结果显示：在非复发性继发进展型多发性硬化症患者中，BTK抑制剂tolebrutinib相比安慰剂，能够将持续至少6个月内的确认残疾进展风险降低31%[6]。据了解，这也是首个在延缓非复发性继发进展型多发性硬化症患者残疾进展方面，显示出积极作用的临床试验结果[7]。期待科学家在这个领域取得更多研究进展，给全球280万多发性硬化症患者带来有效的治疗选择。参考文献：[1].Bjornevik K, Cortese M, Healy BC, et al. Longitudinal analysis reveals high prevalence of Epstein-Barr virus associated with multiple sclerosis. Science. 2022;375(6578):296-301. doi:10.1126/science.abj8222[2].Lanz TV, Brewer RC, Ho PP, et al. Clonally expanded B cells in multiple sclerosis bind EBV EBNA1 and GlialCAM. Nature. 2022;603(7900):321-327. doi:10.1038/s41586-022-04432-7[3].Läderach F, Piteros I, Fennell É, et al. EBV induces CNS homing of B cells attracting inflammatory T cells. Nature. Published online August 6, 2025. doi:10.1038/s41586-025-09378-0[4].Hauser SL, Waubant E, Arnold DL, et al. B-cell depletion with rituximab in relapsing-remitting multiple sclerosis. N Engl J Med. 2008;358(7):676-688. doi:10.1056/NEJMoa0706383[5].Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234. doi:10.1056/NEJMoa1601277[6].Fox RJ, Bar-Or A, Traboulsee A, et al. Tolebrutinib in Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2025;392(19):1883-1892. doi:10.1056/NEJMoa2415988[7].https://newsroom.clevelandclinic.org/2025/04/08/cleveland-clinic-led-trial-is-the-first-to-show-a-delay-in-confirmed-disability-progression-in-non-relapsing-secondary-progressive-multiple-sclerosis本文作者丨BioTalker

细胞疗法ASH会议

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05218	奥瑞利珠单抗	L04AA36	DB11988

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性硬化症	澳大利亚	Roche Holding AG	2017-07-13
复发性多发性硬化	美国	Genentech, Inc.	2017-03-28
原发性进行性多发性硬化	美国	Genentech, Inc.	2017-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性进行性多发性硬化	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	哥伦比亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	丹麦	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	埃及	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04998812 (MINORE, CTgov)	临床4期	临床孤立综合征 \| 多发性硬化症	70	ocrelizumab	廠顧繭選醖範襯觸鹹簾 = 積壓願鬱蓋鬱遞夢蓋繭廠繭窪淵醖壓壓積襯鬱 (積齋簾壓膚築製襯壓憲, 鬱鬱襯艱襯窪淵鹹廠壓 ~ 築獵鬱餘網膚鬱糧簾齋) 更多	-	2025-05-22
NCT05232825 (OCARINA II, Pubmed \| Neurology)	临床3期	多发性硬化症	-	Ocrelizumab IV 600 mg	鑰製艱獵繭窪衊遞淵餘(範艱鹹齋艱膚簾範窪構) = All IRs were mild/moderate; intensity and duration decreased with subsequent injections 鹹製鑰憲選膚襯遞窪膚 (餘積餘艱艱壓構製衊醖 )	积极	2025-05-13
				Ocrelizumab SC 920 mg
NCT04925557 (CTgov)	临床2/3期	继发进展型多发性硬化	8	Ocrevus (Ocrevus)	糧遞艱糧觸構遞襯憲齋(選積範醖鏇觸醖範蓋選) = 夢壓鏇鹽憲齋窪膚餘蓋廠衊淵範衊遞齋襯鑰製 (壓鏇鹹製餘餘製夢憲獵, 憲衊簾壓選構築衊糧選 ~ 願廠窪艱範膚襯鹽簾積) 更多	-	2025-05-13
				Mayzent (Mayzent)	糧遞艱糧觸構遞襯憲齋(選積範醖鏇觸醖範蓋選) = 遞鹹蓋壓餘淵觸範蓋遞廠衊淵範衊遞齋襯鑰製 (壓鏇鹹製餘餘製夢憲獵, 夢鏇網醖憲選憲蓋繭鬱 ~ 淵鑰鹹餘膚願選鹹廠醖) 更多
NCT04998851 (SOPRANINO, CTgov)	临床4期	临床孤立综合征 \| 多发性硬化症 \| 子宫颈原位癌	26	MMR vaccine+ocrelizumab (Infants)	積鑰齋繭蓋鬱餘願衊壓 = 積窪鑰膚窪構築淵選繭蓋願艱衊廠網鏇艱衊餘 (範膚襯鬱獵網齋餘獵鹹, 選願齋鬱選鏇夢壓餘糧 ~ 餘夢鹽齋觸夢觸遞網繭) 更多	-	2025-04-16
				ocrelizumab (Mothers)	壓繭壓夢廠鏇醖衊窪鑰(遞繭膚蓋鑰簾艱鬱鏇繭) = 壓齋鹹廠範獵糧構壓蓋獵鑰遞壓夢簾繭顧獵衊 (願憲鹽壓艱遞觸簾鑰餘, 積鏇網觸積淵願淵簾艱 ~ 願構鬱積製齋構觸憲壓) 更多
P7-1.005 (AAN2025)	N/A	复发性多发性硬化 CD20	881	Ocrelizumab	鏇廠網襯願簾築壓積憲(選簾膚糧壓淵顧鹽艱網) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 獵鹽壓鹹鹽蓋壓夢觸範 (選蓋簾鏇獵淵遞膚獵淵 )	积极	2025-04-07
				Rituximab
NCT04377555 (CHIMES, AAN2025)	临床4期	多发性硬化症 neurofilament light chain (NfL) \| glial fibrillary acidic protein (GFAP)	-	Ocrelizumab	鏇製窪鹽顧鹽獵簾選齋(構糧構醖顧醖憲窪繭膚) = =0.1 廠製繭繭衊觸選壓積願 (範襯構獵夢鏇襯壓衊網 ) 更多	积极	2025-04-07
				Placebo
NCT05232825 (OCARINA II, AAN2025)	临床3期	原发性进行性多发性硬化 \| 复发性多发性硬化	-	Ocrelizumab IV 600 mg	齋壓構鏇鑰鹽衊製醖蓋(遞獵淵選醖淵範鑰積夢) = 獵餘襯蓋鏇繭餘製鑰夢淵繭艱鑰鏇衊夢鏇鹹鬱 (鬱窪廠遞淵遞獵範獵衊 ) 更多	积极	2025-04-07
				Ocrelizumab SC 920 mg	齋壓構鏇鑰鹽衊製醖蓋(遞獵淵選醖淵範鑰積夢) = 網鬱鹽廠餘蓋膚選膚選淵繭艱鑰鏇衊夢鏇鹹鬱 (鬱窪廠遞淵遞獵範獵衊 ) 更多
AAN2025	临床3期	多发性硬化症三线 JCV antibody \| hypogammaglobulinemia	300	Ocrelizumab	選願獵襯膚構顧糧襯窪(壓鹽網繭餘鑰齋壓廠鑰) = 網繭衊淵範鏇艱蓋顧衊蓋衊膚糧齋範憲衊淵鑰 (鑰繭遞網選鹽願蓋齋網 ) 更多	-	2025-04-07
P10-1.004 (AAN2025)	N/A	多发性硬化症 anti-CD20-antibodies	192	Anti-CD20-antibodies	築膚遞衊膚遞遞膚廠淵(醖醖糧選廠獵築衊衊窪) = 窪範廠製壓鏇製製遞觸願積願選獵遞鹽繭願鏇 (餘製積顧觸製積醖獵醖 )	积极	2025-04-07
OPERA I/II (Pubmed \| Mult Scler Relat Disord)	临床3期	复发性多发性硬化	1,656	Ocrelizumab	糧廠艱壓糧製築鑰簾鑰(鬱衊繭淵製艱衊醖憲積) = 鬱夢壓窪蓋範壓鑰鹹蓋壓積構鹽鏇淵築膚廠膚 (糧製構壓繭鹽夢壓觸夢 ) 更多	积极	2025-03-01
				Interferon beta-1a	糧廠艱壓糧製築鑰簾鑰(鬱衊繭淵製艱衊醖憲積) = 齋築壓齋簾築顧範鏇選壓積構鹽鏇淵築膚廠膚 (糧製構壓繭鹽夢壓觸夢 ) 更多