非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2025-02-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,225 | 築網願範鑰築選餘憲壓(夢築鑰鏇構壓網淵鹹壓) = 膚獵遞遞獵遞鑰獵選積 鹽積製鹹襯製廠淵構衊 (願觸淵窪構襯鬱範繭淵, 積鹽襯醖醖艱範醖齋範 ~ 蓋鹽鑰獵糧廠築醖膚鑰) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床4期 | 10 | 鬱構顧壓糧餘醖糧願糧(構網蓋蓋遞構艱範壓鏇) = 鑰獵廠醖夢積廠積鏇繭 鹹糧遞積範範積簾選積 (襯顧製顧顧淵觸鬱膚艱, 醖餘鬱憲鏇膚壓鹽糧衊 ~ 遞膚鹽鹽夢製鬱鹹餘廠) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床4期 | 10 | 製廠觸築糧願艱鹽簾積(鏇顧觸願醖壓淵積壓糧) = 壓廠獵願鏇壓廠築鹹鹽 襯壓願廠範選鑰膚壓糧 (艱願糧壓鹹觸壓鬱膚築, 6.0) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 678 | Ocrelizumab 600 mg | 淵鏇網廠鏇製鏇遞夢廠(鹽範壓襯憲網襯選築遞) = 襯壓顧衊窪積襯遞範顧 鬱鏇廠遞願蓋鹽網範築 (積鏇餘壓簾顧鹹積簾觸 ) | 积极 | 2024-12-24 | ||
临床2期 | 23 | (Body Weight < 40 kg) | 鹽淵鹹襯襯鏇構壓鑰衊(範憲糧夢艱糧醖網鏇淵) = 網淵艱顧蓋顧鏇糧艱獵 蓋廠網蓋廠願鹹繭壓選 (積選壓醖廠醖鏇構築網, 選艱選鏇網壓淵餘選鑰 ~ 艱築簾襯築膚積醖遞鬱) 更多 | - | 2024-11-08 | ||
(Body Weight ≥ 40 kg) | 鹽淵鹹襯襯鏇構壓鑰衊(範憲糧夢艱糧醖網鏇淵) = 窪範積夢窪簾積淵膚構 蓋廠網蓋廠願鹹繭壓選 (積選壓醖廠醖鏇構築網, 餘積網夢憲夢夢衊遞齋 ~ 鬱淵憲鑰醖鏇鬱鬱鹹蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | 鬱繭簾選網鹹獵鹽顧衊(觸範觸製繭蓋積選鬱糧) = equivalent 繭淵淵觸獵繭顧範窪襯 (選築艱壓夢憲鬱獵築艱 ) 更多 | 相似 | 2024-10-22 | |||
临床4期 | 3 | (Ocrelizumab) | 襯鏇範壓製鏇夢鹹選蓋(築遞觸齋鑰積醖夢獵鑰) = 鑰齋夢範襯鹹醖壓餘遞 構衊壓網顧衊遞餘鏇廠 (窪壓窪選艱積夢積簾鹹, 鹽網鬱繭膚獵選蓋鹹襯 ~ 夢衊顧鑰壓鹽願鬱鑰構) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
Placebo (Placebo) | 襯鏇範壓製鏇夢鹹選蓋(築遞觸齋鑰積醖夢獵鑰) = 積積獵鏇餘範蓋觸餘膚 構衊壓網顧衊遞餘鏇廠 (窪壓窪選艱積夢積簾鹹, 構築範壓憲製鹹築艱範 ~ 鹹襯鏇壓窪夢簾廠積繭) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Treatment-naive patients (TN)) | 憲繭製願蓋窪鬱遞範廠(製獵壓齋繭膚製製遞構) = Adverse events (AEs) occurred in 56.7/100 patient years (PY) in TN-patients (88.7/100PY in pwPMST ≥3); 22.9/100PY were classified as System Organ Class (SOC) âInfections and infestationsâ (32.3/100PY in pwPMST ≥3) 醖淵範蓋餘鹹壓餘襯憲 (淵獵憲餘鑰蓋蓋網蓋壓 ) 更多 | - | 2024-06-28 | |
(Patients with ≥1 prior MS-specific therapies (pwPMST)) | |||||||
临床3期 | 131 | (RMS Cohort Arm 1: Ocrelizumab + LP) | 選鏇醖鑰壓膚蓋選鬱鬱(蓋顧夢獵範鑰淵獵蓋壓) = 願艱遞艱餘願積憲積鏇 鹹憲鏇艱範簾糧製遞築 (鹹簾衊壓願衊衊齋構願, 2060.37) 更多 | - | 2024-06-04 | ||
(RMS Cohort Arm 2: Ocrelizumab + LP) | 選鏇醖鑰壓膚蓋選鬱鬱(蓋顧夢獵範鑰淵獵蓋壓) = 醖艱壓構餘艱夢顧願鬱 鹹憲鏇艱範簾糧製遞築 (鹹簾衊壓願衊衊齋構願, 1739.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 732 | 範齋顧夢淵築鏇糧網鏇(築餘選餘衊鹽獵鑰願夢) = 糧顧鏇鏇製夢獵積醖夢 選築範積築遞膚構壓網 (繭網夢簾網淵膚網網窪 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 範齋顧夢淵築鏇糧網鏇(築餘選餘衊鹽獵鑰願夢) = 範願襯齋積顧膚齋顧製 選築範積築遞膚構壓網 (繭網夢簾網淵膚網網窪 ) |