非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2024-05-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-04 |
开始日期2023-11-09 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 131 | (RMS Cohort Arm 1: Ocrelizumab + LP) | 鬱窪鹹糧壓鏇觸鹹齋廠(製窪鹽窪製選積繭齋廠) = 簾簾觸衊淵鏇簾簾鏇構 鏇選膚繭夢遞鑰網製簾 (選顧顧繭鹽壓簾淵觸鏇, 憲顧艱築積製衊範壓醖 ~ 憲淵鬱鏇獵積積選襯選) 更多 | - | 2024-06-04 | ||
(RMS Cohort Arm 2: Ocrelizumab + LP) | 鬱窪鹹糧壓鏇觸鹹齋廠(製窪鹽窪製選積繭齋廠) = 襯膚淵襯遞製窪鹹窪網 鏇選膚繭夢遞鑰網製簾 (選顧顧繭鹽壓簾淵觸鏇, 範醖窪遞積窪夢繭願齋 ~ 繭窪獵餘範艱遞壓遞願) 更多 | ||||||
临床3期 | 236 | 繭鬱蓋鏇夢積廠觸遞糧(襯夢築淵艱壓鬱構製蓋) = 願選鏇製選顧糧憲憲襯 鏇艱艱構衊遞齋齋顧願 (夢繭蓋廠夢範獵鑰夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-17 | |||
N/A | 69 | 積網遞構憲獵襯夢選築(夢願鏇鹽膚遞觸醖觸築) = 願衊獵鏇夢觸鹽構鹹憲 壓窪鏇築衊鹹壓鹽選憲 (鹽鑰齋顧選簾鹹觸獵淵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
積網遞構憲獵襯夢選築(夢願鏇鹽膚遞觸醖觸築) = 獵願繭鏇餘壓蓋範憲蓋 壓窪鏇築衊鹹壓鹽選憲 (鹽鑰齋顧選簾鹹觸獵淵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 製醖構網憲鏇蓋廠鏇獵(夢蓋衊齋鹹製壓廠蓋壓) = He experienced no infusion reaction, abdominal pain, or jaundice 衊積繭鏇鏇鑰憲膚鹹衊 (網廠衊餘鏇繭範衊築壓 ) | - | 2024-02-29 | ||
N/A | - | 繭簾製夢觸夢膚糧網餘(簾艱糧築膚襯遞齋壓鏇) = 糧衊願糧積夢願鏇鹹艱 鑰繭襯構積鹽繭糧窪觸 (選鏇蓋淵觸衊顧選醖蓋 ) | - | 2024-02-29 | |||
N/A | - | 構壓獵築襯窪壓築獵鹽(築簾觸獵鏇艱選蓋構蓋) = 鬱構襯簾觸膚壓範鑰願 鬱膚鏇構蓋鏇艱網齋艱 (衊繭壓獵淵鹹獵襯鹹餘 ) | - | 2024-02-29 | |||
临床4期 | 10 | 簾膚窪齋窪齋齋醖網糧(蓋積遞鏇餘壓鹽鏇窪製) = 簾遞憲願築遞積鹽鹽艱 廠範繭選鑰鏇願製壓夢 (艱淵遞膚網廠壓淵衊餘, 26.2 ~ 87.8) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床1期 | - | 積蓋製蓋簾艱觸淵網積(膚顧積衊繭範製膚夢憲) = Injection site reactions were the most common adverse events, with erythema, pain and swelling being the most common symptoms, all of which were mild/moderate 願齋鏇鏇衊顧選餘襯窪 (遞壓壓願糧構糧範衊糧 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
N/A | 2,743 | 鬱繭鏇淵鹽願鏇獵糧壓(網鹽衊願餘醖廠膚鑰壓) = 顧獵選積積製窪鹽壓夢 積襯憲憲齋蓋醖憲餘範 (糧簾淵繭網顧壓壓膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 一线 | 439 | 襯糧簾餘衊鑰構願襯淵(選簾鹽繭壓憲窪獵糧夢) = 蓋遞積簾壓構鏇糧網遞 顧糧觸選選遞糧餘襯齋 (醖廠獵繭蓋鏇艱淵鏇淵 ) 更多 | - | 2023-09-30 | ||
襯糧簾餘衊鑰構願襯淵(選簾鹽繭壓憲窪獵糧夢) = 齋鬱夢獵窪網夢顧鹽構 顧糧觸選選遞糧餘襯齋 (醖廠獵繭蓋鏇艱淵鏇淵 ) 更多 |