更新于:2024-11-21

Interferon Beta-1a (Biogen, Inc.)

干扰素β-1a(Biogen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
Avonex Pen、Interferon Beta-1a(Genetical Recombination、Interferon beta-1a (Biogen)
+ [6]
靶点
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-05-17),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (日本)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
冰岛
1997-03-13
复发性多发性硬化
列支敦士登
1997-03-13
复发性多发性硬化
挪威
1997-03-13
复发性多发性硬化
欧盟
1997-03-13
多发性硬化症
美国
1996-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2008-10-01
溃疡性结肠炎临床3期
捷克
2008-05-01
溃疡性结肠炎临床3期
俄罗斯
2008-05-01
多发性硬化症临床3期-2005-08-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
美国
2004-02-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
澳大利亚
2004-02-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
英国
2004-02-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期-2003-01-01
复发性多发性硬化临床1期
美国
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
254
蓋夢獵艱構積鹹糧選觸(鹽簾鹹壓餘膚構衊鏇鹹) = 齋齋醖願網鏇顧簾醖壓 壓鹽壓蓋鏇蓋艱襯獵餘 (夢選壓襯鹽願醖廠鹹糧 )
积极
2024-04-09
蓋夢獵艱構積鹹糧選觸(鹽簾鹹壓餘膚構衊鏇鹹) = 遞繭製選艱廠衊衊築構 壓鹽壓蓋鏇蓋艱襯獵餘 (夢選壓襯鹽願醖廠鹹糧 )
N/A
-
254
窪範夢觸鹽糧襯選鬱壓(獵廠夢觸壓糧選範簾範) = 齋願膚顧鑰願艱繭醖襯 蓋網廠獵鬱獵壓選憲製 (積願窪憲壓願選淵憲襯 )
积极
2024-03-01
窪範夢觸鹽糧襯選鬱壓(獵廠夢觸壓糧選範簾範) = 襯網網窪廠糧齋餘衊壓 蓋網廠獵鬱獵壓選憲製 (積願窪憲壓願選淵憲襯 )
N/A
-
(窪製蓋夢繭蓋範夢獵選) = Overall, adverse events (32.5%), lack of efficacy (21.2%) and patient driven (19.7%) were the main reasons for discontinuation 構簾糧觸鏇夢鑰選簾夢 (選製夢願壓壓艱餘壓構 )
-
2023-09-30
FDA
人工标引Manual
N/A
1,171
(獵積廠構鹽選醖齋齋窪) = 膚鹹鏇簾簾淵鏇繭製膚 範憲繭構觸構壓鬱憲糧 (鑰願鬱鬱餘鬱網鑰齋鹹 )
积极
2023-04-11
Placebo+AVONEX
(獵積廠構鹽選醖齋齋窪) = 願獵窪窪築襯製鹽觸夢 範憲繭構觸構壓鬱憲糧 (鑰願鬱鬱餘鬱網鑰齋鹹 )
N/A
-
鹹艱憲選願憲網鬱淵糧(鹽願範選鹹構願蓋廠鬱) = the majority were non-serious events. Among confirmed cases (n=1029), 110 patients were hospitalized with 5 requiring mechanical ventilation. There were 24 fatalities (18 fatal COVID-19 events and 6 other fatalities unconfirmed for COVID-19 involvement). At time of reporting, around half of COVID-19 confirmed AEs were recovered or resolving. 顧製觸範鑰襯構淵齋糧 (築憲觸鏇遞蓋鏇網選蓋 )
-
2022-05-03
N/A
850
Betaferon®/Extavia®
(製夢遞艱襯鬱憲繭醖鑰): HR = 3.28 (95% CI, 2.11 ~ 5.12)
积极
2021-10-12
临床3期
3
(Experimental: Evobrutinib + Avonex® Matched Placebo)
鏇築鹽遞醖艱繭艱衊壓(繭構獵壓鏇網範願鬱積) = 糧壓願鏇蓋齋製製築鬱 繭獵鹽築製選繭醖繭窪 (網積艱膚糧選醖鑰遞淵, 衊鏇壓蓋餘廠艱襯遞膚 ~ 積壓憲衊齋齋壓構觸遞)
-
2021-08-05
(Active Comparator: Avonex® + Evobrutinib Matched Placebo)
鏇築鹽遞醖艱繭艱衊壓(繭構獵壓鏇網範願鬱積) = 夢願齋窪鏇襯網獵壓築 繭獵鹽築製選繭醖繭窪 (網積艱膚糧選醖鑰遞淵, 選鑰蓋簾醖觸構鑰遞夢 ~ 醖襯齋選醖窪糧鹽壓網)
N/A
-
衊顧襯鏇築窪積選觸淵(艱廠窪範壓願餘積選醖) = 鹹齋醖憲積願憲願網醖 鑰齋廠餘選製憲鏇襯壓 (積鬱觸膚獵鹹襯夢鑰齋, 0.16 ~ 0.34)
-
2020-12-07
-
N/A
-
-
(憲壓衊範鹽鬱膚顧獵選) = 網鏇觸憲獵鹹糧鹽簾窪 簾簾廠獵鑰蓋網鬱窪衊 (範選糧觸艱壓蓋壓構糧 )
-
2020-12-07
(憲壓衊範鹽鬱膚顧獵選) = 選範淵廠齋選憲壓廠鹹 簾簾廠獵鑰蓋網鬱窪衊 (範選糧觸艱壓蓋壓構糧 )
N/A
-
齋鹹膚顧選蓋鹹淵蓋積(網壓糧製願製艱齋憲鬱) = 23 cases of confirmed COVID-19 in sc IFN β-1a treated MS patients 糧艱獵獵積觸鏇鏇範窪 (獵顧醖範願夢觸襯艱顧 )
积极
2020-12-07
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