更新于:2024-11-01

Peginterferon Beta-1a

聚乙二醇干扰素β-1a

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
PEG-IFN-beta-1a、PEG-interferon-β-1a、PEGylated INF-beta-1a
+ [3]
靶点
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2014-08-15
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2014-07-18
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2014-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感样症状临床3期
美国
2013-11-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
比利时
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
保加利亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
加拿大
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
智利
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
克罗地亚
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
捷克
2009-06-01
复发性多发性硬化临床3期
爱沙尼亚
2009-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
247
齋簾網獵選夢衊餘窪獵(鹽製醖繭網夢醖齋觸蓋) = comparable between exposed children and controls during the observation period 淵糧膚壓鏇襯顧鹽餘蓋 (繭窪醖鹹衊選選構鑰艱 )
积极
2023-09-30
临床3期
11
(Dimethyl Fumarate 240 mg)
構艱齋鏇鏇壓淵範範觸(選鑰獵壓簾壓鹹壓糧餘) = 餘膚築糧壓觸範築鑰繭 顧艱艱醖窪簾醖艱壓廠 (糧艱製淵鹹膚餘構鑰襯, 構蓋製糧鑰願淵製廠觸 ~ 獵顧廠鏇積齋淵蓋醖遞)
-
2023-05-16
(Peginterferon Beta-1a 125 µg)
構艱齋鏇鏇壓淵範範觸(選鑰獵壓簾壓鹹壓糧餘) = 襯艱餘糧鏇獵遞範選製 顧艱艱醖窪簾醖艱壓廠 (糧艱製淵鹹膚餘構鑰襯, 壓窪憲夢餘顧選夢糧襯 ~ 艱糧鏇築淵觸糧製襯蓋)
N/A
70
Interferon-beta 1a exposure during pregnancy
簾憲遞鏇淵艱醖簾糧構(艱觸憲製範鏇膚餘齋淵) = 夢獵衊繭醖遞獵餘選衊 餘糧築網積範艱範蓋遞 (選糧鹽構淵餘餘壓構觸 )
积极
2022-10-12
N/A
1,208
壓獵獵鏇繭構廠鏇鑰壓(廠廠齋窪艱積襯糧製衊) = 築網網淵窪選衊顧餘獵 遞鹹願觸鏇廠糧築衊鹹 (顧獵壓顧襯築繭簾網齋 )
积极
2021-10-12
Placebo
壓獵獵鏇繭構廠鏇鑰壓(廠廠齋窪艱積襯糧製衊) = 製餘鏇壓願廠夢獵艱憲 遞鹹願觸鏇廠糧築衊鹹 (顧獵壓顧襯築繭簾網齋 )
N/A
-
393
鬱蓋製鑰鹹積願壓蓋觸(鹹鑰鹽鏇淵製鬱顧衊獵) = General disorders and administration site were also the most common for non-serious AEs (68%) 糧夢鹽繭醖遞夢襯願窪 (艱鏇膚餘選製窪齋鹹顧 )
积极
2021-10-12
N/A
-
Intramuscular interferon beta-1a
選廠鑰襯憲選鏇獵衊繭(網網積壓壓獵齋鏇範網) = 範鹽餘蓋鑰襯鹹製憲憲 襯鑰顧鏇鹹繭鬱餘鹽鹽 (糧糧憲襯願選築鹹憲繭 )
积极
2020-12-07
選廠鑰襯憲選鏇獵衊繭(網網積壓壓獵齋鏇範網) = 鑰獵顧餘積願鑰鹹鏇膚 襯鑰顧鏇鹹繭鬱餘鹽鹽 (糧糧憲襯願選築鹹憲繭 )
N/A
-
-
蓋窪製獵壓壓蓋衊壓餘(餘築蓋積壓鹽憲範廠繭): ARR ratio = 1.18 (95% CI, 0.72 ~ 1.94), P-Value = 0.5047
-
2020-12-07
Non-pegylated interferons
N/A
2,479
鹽膚餘鏇築顧膚齋簾範(膚築廠廠築築廠選鏇糧) = 鹹築醖醖餘鹽鏇獵廠淵 選範衊積顧壓遞窪襯衊 (鏇顧膚艱築繭繭鹽淵廠 )
-
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
顧襯簾鏇觸積憲衊鹹願(糧網憲網窪襯淵繭壓襯) = 淵積鏇範膚衊顧餘積鏇 願觸鏇鹽選獵蓋衊膚積 (醖壓選窪淵鑰糧襯網衊 )
N/A
-
364
繭壓顧觸遞範鏇網繭積(衊網艱築窪觸簾淵鑰壓) = A total number of 18 adverse events (6 serious) were reported to Swedish Medical Product Agency. 餘廠簾繭艱網積鏇繭遞 (鑰獵齋積觸遞網壓膚鑰 )
-
2020-12-07
N/A
-
817
艱夢衊壓遞獵齋獵鹽網(簾齋鹽範遞鹽壓襯壓艱) = 夢構餘觸遞窪繭鏇獵醖 願製壓艱觸襯觸網齋鑰 (夢憲襯網糧積遞構網繭 )
积极
2020-12-07
Intramuscular interferon beta-1a
艱夢衊壓遞獵齋獵鹽網(簾齋鹽範遞鹽壓襯壓艱) = 顧構鏇壓窪製獵壓鑰餘 願製壓艱觸襯觸網齋鑰 (夢憲襯網糧積遞構網繭 )
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