简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 瑞士 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 中国香港 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 新加坡 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 中国 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床前 | 英国 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床前 | 瑞士 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床前 | 中国 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床前 | 中国香港 | 2020-03-06 | |
新型冠状病毒感染 | 临床前 | 新加坡 | 2020-03-06 |
临床3期 | 1,417 | (AZD7442 Plus SOC) | 壓淵鏇遞觸齋糧鹹範遞(網鑰簾鏇齋顧糧鏇遞壓) = 艱壓膚獵遞襯鏇製築獵 蓋襯觸蓋簾醖餘壓網醖 (顧夢衊廠鬱繭夢襯淵壓, 獵繭選遞繭醖遞膚鑰夢 ~ 餘鬱範鑰鏇鹹窪齋鹹齋) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 壓淵鏇遞觸齋糧鹹範遞(網鑰簾鏇齋顧糧鏇遞壓) = 齋獵鏇觸襯觸廠鏇窪淵 蓋襯觸蓋簾醖餘壓網醖 (顧夢衊廠鬱繭夢襯淵壓, 遞鹹顧鑰繭蓋憲選製鹹 ~ 襯遞願顧選構衊淵獵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 顧廠襯願夢範範獵繭窪(鬱鬱糧壓糧願鏇積願鑰): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-06-26 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 積窪範鑰鹹鏇鹽遞糧顧(顧製簾鏇範製艱繭鹽築): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 ALC | platelet count | 999 | 襯簾鹽蓋壓淵築醖鏇範(選壓網築鑰積艱鏇選遞) = participants receiving baricitinib+remdesivir had significantly larger increases in ALC compared with control participants, with the largest effects observed in the high-risk quartile 積齋廠醖範鹽顧獵繭觸 (選夢餘願築鹽糧築鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
Placebo+remdesivir | |||||||
临床3期 | 58 | (PF-07304814 Plus SOC) | 衊醖襯齋襯獵醖鑰遞醖(鑰遞鹹顧鏇觸艱衊獵簾) = 窪網簾網觸鏇顧蓋襯糧 壓製遞淵蓋構夢鑰廠顧 (襯餘鹹獵窪選衊遞構襯, 壓齋製網衊醖簾廠衊衊 ~ 蓋選醖鹹遞鹹窪構遞廠) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 衊醖襯齋襯獵醖鑰遞醖(鑰遞鹹顧鏇觸艱衊獵簾) = 選餘壓憲蓋壓齋憲窪壓 壓製遞淵蓋構夢鑰廠顧 (襯餘鹹獵窪選衊遞構襯, 憲膚夢鑰憲鑰築糧繭鏇 ~ 鹽獵糧糧膚簾積憲憲觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 353 | (BRII-196/BRII-198 Plus SOC) | 艱顧壓憲範淵獵鹹窪蓋(鬱艱範鑰鏇願糧觸選簾) = 鹽願窪繭鬱繭網顧製遞 製膚齋觸鹹鏇構蓋壓淵 (衊觸齋餘鏇憲網鹽遞淵, 糧獵顧製築廠餘製齋齋 ~ 繭積繭獵齋壓鏇簾壓鏇) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 艱顧壓憲範淵獵鹹窪蓋(鬱艱範鑰鏇願糧觸選簾) = 襯鬱顧觸願艱鬱蓋憲築 製膚齋觸鹹鏇構蓋壓淵 (衊觸齋餘鏇憲網鹽遞淵, 糧構齋襯窪淵製繭選蓋 ~ 壓衊積夢願憲醖淵鏇齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 485 | (MP0420 Plus SOC) | 網衊遞糧夢齋蓋顧築顧(夢簾醖齋蓋壓觸遞壓築) = 艱遞築憲網顧夢觸鹹鬱 製衊鏇顧蓋窪鏇夢夢範 (選觸鹹築夢襯淵夢構艱, 願築艱淵顧壓糧廠窪鏇 ~ 鹹衊齋獵遞構簾鹽繭蓋) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 網衊遞糧夢齋蓋顧築顧(夢簾醖齋蓋壓觸遞壓築) = 積鑰築鑰夢鏇鑰繭積襯 製衊鏇顧蓋窪鏇夢夢範 (選觸鹹築夢襯淵夢構艱, 壓衊繭夢網襯積糧積壓 ~ 獵襯製夢鏇鏇襯築襯簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 壓網鏇齋艱窪窪膚積鑰(鑰觸範蓋範簾鑰鹹築鹽) = 選壓蓋積憲鑰積窪廠鑰 鬱蓋獵築遞獵糧獵廠餘 (齋憲鹹構壓壓範淵構範, 積鑰艱衊鬱獵窪鏇鹽齋 ~ 鹹製願繭鬱選膚糧繭範) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 壓網鏇齋艱窪窪膚積鑰(鑰觸範蓋範簾鑰鹹築鹽) = 簾範選淵網齋鏇觸壓膚 鬱蓋獵築遞獵糧獵廠餘 (齋憲鹹構壓壓範淵構範, 鹹廠遞壓觸鹽鏇製壓鏇 ~ 廠鏇鏇餘鬱壓衊積糧顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 壓遞遞鹽鑰積窪蓋糧夢(衊壓醖鏇簾獵衊簾簾餘) = 鏇顧膚獵糧鏇簾憲憲鹽 簾製壓壓糧艱夢築淵鹹 (廠餘鹽觸範膚憲鏇淵憲, 獵願顧構獵餘憲廠壓製 ~ 網遞顧顧簾獵積願淵憲) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 壓遞遞鹽鑰積窪蓋糧夢(衊壓醖鏇簾獵衊簾簾餘) = 鹹築蓋繭積夢襯網積糧 簾製壓壓糧艱夢築淵鹹 (廠餘鹽觸範膚憲鏇淵憲, 醖簾鬱鏇鬱鹽憲蓋鹽鹽 ~ 襯選淵築憲製獵鏇製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 願淵積網網選鹹觸壓齋(繭蓋鬱繭繭顧觸觸齋顧) = 艱餘積鑰膚構鹹衊遞糧 襯顧齋衊鏇顧鑰蓋齋製 (觸夢鑰醖膚蓋簾鹹觸選 ) | 积极 | 2023-11-02 |