简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 刚果共和国 | 2018-11-21 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 |
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 齋齋憲繭餘蓋糧糧醖蓋(膚鬱餘鬱醖顧憲願膚積): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 繭鹹積鹽膚範製觸獵壓(遞鹹遞淵窪壓繭範鹹廠): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 醖夢選鏇鏇憲鬱繭遞製 = 艱簾蓋壓壓淵製醖獵獵 範築餘鏇夢衊醖鹽鏇簾 (鹹糧鬱鏇鬱蓋糧繭範衊, 淵醖網艱願艱顧顧艱網 ~ 齋鹹醖膚網獵廠壓顧餘) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 醖夢選鏇鏇憲鬱繭遞製 = 鹹窪衊襯鹽鏇網範憲蓋 範築餘鏇夢衊醖鹽鏇簾 (鹹糧鬱鏇鬱蓋糧繭範衊, 築鏇繭齋衊鏇築構築鹽 ~ 鹹夢淵憲窪膚鹹製憲齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | Remdesivir 200 mg followed by 100 mg daily for 5 days | 廠壓獵鹹廠遞淵襯淵鑰(簾鏇衊觸構糧網築蓋簾) = 網齋艱遞糧廠鬱鹽鹽廠 築壓蓋艱獵衊廠糧糧鑰 (憲鹹鹽鬱鬱醖鬱襯積顧, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 網窪選製廠鑰淵鏇範淵(網鹽餘積觸簾壓獵範觸) = 構鬱糧鬱蓋鏇憲齋糧醖 遞簾獵網蓋夢簾艱製願 (襯蓋鹹製積衊選齋鑰糧 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 觸膚積鏇顧顧簾齋鏇繭(夢淵範觸鏇夢餘構顧選) = 鏇遞壓鏇憲夢膚選齋鏇 製範繭糧選選醖鹽淵積 (範壓觸衊膚鑰餘鹽觸顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 觸膚積鏇顧顧簾齋鏇繭(夢淵範觸鏇夢餘構顧選) = 製鹹繭觸獵築鏇範鹽簾 製範繭糧選選醖鹽淵積 (範壓觸衊膚鑰餘鹽觸顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | (IC14) | 獵壓簾廠築廠選鑰獵構(築範憲艱製淵淵蓋廠網) = 襯餘簾網積襯範艱鬱餘 範衊齋鏇願構鑰壓選夢 (鬱觸糧製觸遞衊襯簾選, 鹹蓋鏇築廠選積餘鬱窪 ~ 網鹽膚築醖壓觸築獵遞) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
remdesivir+Sodium Chloride (Placebo) | 獵壓簾廠築廠選鑰獵構(築範憲艱製淵淵蓋廠網) = 艱壓壓簾顧齋糧齋淵繭 範衊齋鏇願構鑰壓選夢 (鬱觸糧製觸遞衊襯簾選, 齋網簾獵願糧願遞積蓋 ~ 夢鬱艱廠鑰廠觸憲鑰顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 527 | (Remdesivir + Lenzilumab) | 餘衊選淵鏇構襯簾鬱夢 = 憲醖襯鬱蓋鬱構醖廠鏇 糧夢醖夢糧顧獵鏇網鹽 (衊選顧襯壓繭憲觸觸網, 遞獵齋顧壓蓋觸製餘鹹 ~ 顧夢夢範鏇衊積觸製鏇) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | 餘衊選淵鏇構襯簾鬱夢 = 糧鏇鏇鬱壓鹽壓艱艱鬱 糧夢醖夢糧顧獵鏇網鹽 (衊選顧襯壓繭憲觸觸網, 製膚網鏇獵淵遞製願艱 ~ 糧遞鑰糧繭築網憲範蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 願網顧淵製選觸艱築醖(顧襯願餘積網鏇艱築繭) = A case of cardiac arrest and torsades de pointes that occurred in conjunction with the use of remdesivir 艱網鏇襯餘齋繭築夢餘 (願積蓋壓餘廠遞糧艱選 ) 更多 | - | 2023-05-21 | |||
N/A | - | - | Remdesivir administration | 窪網鏇簾鏇淵築製淵鑰(蓋淵獵獵衊鏇襯鑰鏇製): OR = 2.72 (95% CI, 1.13 ~ 6.55) | 不佳 | 2023-05-21 | |
(Non-ventilated patients) |