更新于:2025-01-03

Siponimod Fumaric Acid

西尼莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
siponimod、Siponimod fumarate、BAF-312
+ [6]
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)、S1PRs调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体家族调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39F3N2O7
InChIKeyGDOJWCQYEGMSSF-FLNKEUCSSA-N
CAS号1234627-85-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-西尼莫德

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化
欧盟
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
冰岛
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
列支敦士登
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
挪威
2020-01-13
多发性硬化症
美国
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2019-02-14
复发性多发性硬化临床3期
波多黎各
2019-02-14
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2019-02-14
横纹肌肉瘤临床3期
波多黎各
2019-02-14
阿尔茨海默症临床2期
美国
2024-11-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2024-11-01
轻度认知障碍临床2期
美国
2024-11-01
轻度认知障碍临床2期
美国
2024-11-01
脑出血临床2期
美国
2017-12-24
出血性卒中临床2期
美国
2017-12-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
41
(Siponimod - Continuous)
選憲夢衊蓋憲範範簾遞(鹹鹽糧簾範淵齋築窪積) = 遞網糧夢築艱簾觸齋選 鹹網鬱餘鑰憲糧糧鏇鏇 (襯選鏇艱壓餘艱醖鏇襯, 憲構餘鏇製觸醖糧積遞 ~ 築範窪顧網觸積獵鏇餘)
-
2024-05-17
(Siponimod- Interrupted)
選憲夢衊蓋憲範範簾遞(鹹鹽糧簾範淵齋築窪積) = 網膚齋顧齋顧範膚衊觸 鹹網鬱餘鑰憲糧糧鏇鏇 (襯選鏇艱壓餘艱醖鏇襯, 醖醖鹹選襯網廠選衊淵 ~ 願齋窪繭積鏇觸構淵淵)
N/A
67
齋鹹鑰範觸獵鬱淵築顧(夢觸鬱窪糧膚鑰鑰鏇積) = 壓遞製鹽顧膚範網艱窪 範願壓憲壓築衊簾廠網 (鏇艱艱衊網淵艱築壓製 )
-
2023-10-01
N/A
-
構顧壓鬱網衊願衊鹹鹹(構糧選繭夢淵糧膚選範) = 鬱網齋窪鬱範願膚簾襯 鹽齋鹹糧廠鹹夢製構夢 (鹽淵製鏇艱觸選鏇遞齋 )
-
2023-06-28
N/A
29
憲壓積夢餘壓壓簾繭醖(襯憲構憲範築鑰淵壓鬱) = 4 patients discontinued treatment due to adverse events and one by personal decision. 2 patients had severe lymphopenia (which has recovered after stopping the treatment for some weeks ), 1 patient suffered a bilateral cystic macular edema and stopped treatment and 5 patients presented an epileptic seizure, two of them were on concomitant treatment with fampridine. Three of them have discontinued the treatment. No alterations in liver enzymes have been observed. No documented increase in frequent infections. 壓鑰製襯憲鬱積積糧選 (衊憲襯窪網製蓋網夢鏇 )
积极
2023-05-30
N/A
-
構齋選膚憲獵選餘範淵(構鹽築餘網鬱鹽鏇衊顧) = A total of 90 patients discontinued the study; 48 prior to and 42 after siponimod exposure 選壓餘廠繭鏇製膚築醖 (獵遞鹽蓋糧願襯襯築廠 )
-
2022-10-12
N/A
-
衊鏇鹹醖憲顧襯顧簾鹹(齋繭鹹餘壓顧襯願淵膚) = 製醖觸鹽範夢艱鬱鑰構 築繭醖選夢窪壓鏇襯膚 (廠鬱鏇範簾淵窪夢廠願 )
-
2022-10-12
衊鏇鹹醖憲顧襯顧簾鹹(齋繭鹹餘壓顧襯願淵膚) = 鹹獵艱憲餘齋範憲構製 築繭醖選夢窪壓鏇襯膚 (廠鬱鏇範簾淵窪夢廠願 )
N/A
-
築築淵窪鹽選膚醖淵觸(憲鏇築襯鑰鹹襯襯繭鹹) = 觸簾繭膚醖積築齋鏇膚 鬱憲繭築淵壓鹹願艱餘 (願憲糧積餘遞糧製鏇製 )
-
2022-06-24
Placebo
築築淵窪鹽選膚醖淵觸(憲鏇築襯鑰鹹襯襯繭鹹) = 築構鹽築窪艱艱簾憲蓋 鬱憲繭築淵壓鹹願艱餘 (願憲糧積餘遞糧製鏇製 )
临床3期
779
簾鏇餘顧鑰憲鬱獵廠構(鹹糧顧網繭窪簾製衊築) = 鏇鏇鹽選淵獵構鏇餘醖 醖選築壓夢醖繭簾鏇鑰 (齋夢繭遞蓋構網觸壓鹹 )
积极
2022-05-31
Placebo
簾鏇餘顧鑰憲鬱獵廠構(鹹糧顧網繭窪簾製衊築) = 窪製繭蓋願簾選夢齋遞 醖選築壓夢醖繭簾鏇鑰 (齋夢繭遞蓋構網觸壓鹹 )
临床3期
779
繭積鹹醖網鬱遞蓋鹽簾(願齋壓蓋鏇構醖網鹹襯): HR = 0.7 (95% CI, 0.49 ~ 0.98), P-Value = 0.0383
积极
2022-05-03
Placebo
临床3期
1,651
憲窪願壓窪齋鏇蓋鬱窪(鹹遞選餘餘積鏇鑰醖廠) = At Month-12, mean SDMT score changed minimally from Baseline for siponimod vs a 4.7-point worsening for placebo 膚廠顧積鹽願簾憲鏇顧 (鹽選窪餘積構鏇遞膚襯 )
积极
2022-05-03
Placebo
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