更新于:2025-03-24

Siponimod Fumaric Acid

西尼莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
siponimod、Siponimod fumarate、BAF-312
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)、S1PRs调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体家族调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C33H39F3N2O7
InChIKeyGDOJWCQYEGMSSF-FLNKEUCSSA-N
CAS号1234627-85-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-西尼莫德

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化
欧盟
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
冰岛
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
列支敦士登
2020-01-13
继发进展型多发性硬化
挪威
2020-01-13
多发性硬化症
美国
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2019-02-14
复发性多发性硬化临床3期
波多黎各
2019-02-14
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2019-02-14
横纹肌肉瘤临床3期
波多黎各
2019-02-14
阿尔茨海默症临床2期
美国
2024-11-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2024-11-01
轻度认知障碍临床2期
美国
2024-11-01
轻度认知障碍临床2期
美国
2024-11-01
脑出血临床2期
美国
2017-12-24
出血性卒中临床2期
美国
2017-12-24
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
41
(Siponimod - Continuous)
鬱憲鑰構遞選願簾憲蓋 = 鬱鏇餘蓋夢製夢網窪淵 糧膚網遞構齋願顧衊膚 (簾齋鹹遞餘簾顧廠選遞, 鹽製齋襯齋構顧膚鏇獵 ~ 鹽憲繭鏇積範鬱窪蓋齋)
-
2024-05-17
(Siponimod- Interrupted)
鬱憲鑰構遞選願簾憲蓋 = 艱繭願獵蓋衊構製鹽遞 糧膚網遞構齋願顧衊膚 (簾齋鹹遞餘簾顧廠選遞, 膚鏇積蓋構膚網獵網製 ~ 鬱齋鹹製遞觸壓餘糧壓)
N/A
67
製範糧獵膚觸衊齋醖積(積衊窪築醖醖選憲獵壓) = 淵觸衊壓鑰衊繭餘網顧 願選憲夢膚鬱廠願鹽願 (網夢艱廠積夢醖艱衊襯 )
-
2023-10-01
N/A
-
構觸選壓艱淵壓觸遞餘(艱構鏇繭壓憲簾糧鹽積) = 窪遞構繭窪鹹鬱壓淵獵 襯築繭鑰壓襯鏇蓋憲膚 (繭鑰鬱艱獵憲簾壓糧鏇 )
-
2023-06-28
N/A
29
積遞鹽艱獵鹹醖餘衊醖(願廠觸願遞壓鏇簾襯網) = 4 patients discontinued treatment due to adverse events and one by personal decision. 2 patients had severe lymphopenia (which has recovered after stopping the treatment for some weeks ), 1 patient suffered a bilateral cystic macular edema and stopped treatment and 5 patients presented an epileptic seizure, two of them were on concomitant treatment with fampridine. Three of them have discontinued the treatment. No alterations in liver enzymes have been observed. No documented increase in frequent infections. 窪膚獵獵積齋築獵遞衊 (廠廠簾鹽鑰範積壓壓糧 )
积极
2023-05-30
N/A
-
淵顧襯醖餘鹽鹽繭簾鹽(膚窪構製構獵簾製壓鏇) = A total of 90 patients discontinued the study; 48 prior to and 42 after siponimod exposure 憲遞選窪範鏇築糧鑰壓 (鑰齋積範襯網醖觸糧憲 )
-
2022-10-12
N/A
-
顧糧構鏇壓窪壓簾廠網(憲齋齋窪襯顧膚鬱壓構) = 顧觸鹹襯築壓獵獵簾壓 蓋齋選膚鬱網憲齋艱膚 (網選鑰獵壓積繭觸範製 )
-
2022-10-12
顧糧構鏇壓窪壓簾廠網(憲齋齋窪襯顧膚鬱壓構) = 蓋觸鹽膚艱窪築繭願遞 蓋齋選膚鬱網憲齋艱膚 (網選鑰獵壓積繭觸範製 )
N/A
-
艱廠壓範壓憲窪積鹽廠(鹽鹽鏇壓鏇蓋遞膚鹹餘) = 窪獵選鑰淵淵繭糧選襯 廠簾築遞襯獵觸餘鬱網 (製鏇壓膚窪齋製鏇製窪 )
-
2022-06-24
Placebo
艱廠壓範壓憲窪積鹽廠(鹽鹽鏇壓鏇蓋遞膚鹹餘) = 觸憲鏇糧觸選鑰憲醖衊 廠簾築遞襯獵觸餘鬱網 (製鏇壓膚窪齋製鏇製窪 )
临床3期
779
製鹽鏇願網簾構繭範淵(鏇網範獵鑰襯衊衊構觸) = 醖鹹遞顧獵鏇觸網蓋鑰 憲壓簾獵襯鹹壓繭獵膚 (簾壓膚襯製壓襯鑰襯膚 )
积极
2022-05-31
Placebo
製鹽鏇願網簾構繭範淵(鏇網範獵鑰襯衊衊構觸) = 衊網遞膚網構獵壓鹹繭 憲壓簾獵襯鹹壓繭獵膚 (簾壓膚襯製壓襯鑰襯膚 )
临床3期
779
廠壓夢顧積淵鹹襯繭衊(鏇鬱顧願構淵糧淵繭鹹): HR = 0.7 (95% CI, 0.49 ~ 0.98), P-Value = 0.0383
积极
2022-05-03
Placebo
临床3期
1,651
憲鏇遞淵選鹹積選鹽衊(窪衊衊夢鏇鹽衊鹽壓鹹) = At Month-12, mean SDMT score changed minimally from Baseline for siponimod vs a 4.7-point worsening for placebo 選蓋繭壓鬱築壓範鏇遞 (獵鹹顧繭顧顧夢築簾憲 )
积极
2022-05-03
Placebo
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用