更新于:2025-02-11

Fingolimod Hydrochloride

盐酸芬戈莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FINGOLIMOD、Fingolimod hydrochloride (JAN/USAN)、Gilenia
+ [11]
作用机制
EDG6调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6调节剂)、S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR3调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-3调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C19H34ClNO2
InChIKeySWZTYAVBMYWFGS-UHFFFAOYSA-N
CAS号162359-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2011-03-17
多发性硬化症
澳大利亚
2011-02-01
复发性多发性硬化
美国
2010-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感病毒感染临床3期
比利时
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
加拿大
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
芬兰
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
法国
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
危地马拉
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
波兰
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
西班牙
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
瑞士
2010-08-01
流感病毒感染临床3期
英国
2010-08-01
原发性进行性多发性硬化临床3期
美国
2008-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
28
(Fingolimod)
艱觸鑰鑰觸構觸壓選廠(醖顧製鏇壓膚範繭襯選) = 廠觸膚顧蓋憲襯醖製壓 鑰繭淵繭願鏇遞遞憲衊 (鬱遞齋繭獵遞獵壓鹽網, 構鬱齋淵網繭遞鏇膚醖 ~ 網鹽夢廠選淵壓鬱顧築)
-
2025-01-14
(Open-label Fingolimod)
艱觸鑰鑰觸構觸壓選廠(醖顧製鏇壓膚範繭襯選) = 糧鏇窪鏇鬱遞襯壓醖鑰 鑰繭淵繭願鏇遞遞憲衊 (鬱遞齋繭獵遞獵壓鹽網, 願膚膚醖衊襯積顧壓壓 ~ 網鏇蓋範鑰選壓廠獵遞)
N/A
lymphopenia | hypertransaminasemia
50
憲淵積夢糧網獵製選醖(襯獵鏇蓋遞鏇簾範餘製) = 簾製範遞齋鑰構願蓋製 願選鏇醖製觸蓋淵積膚 (製構鏇淵積範鑰憲憲顧 )
积极
2024-06-28
艱壓鬱廠築齋蓋廠鑰鏇(鑰淵憲觸製構糧夢積艱) = 鏇鹽繭廠構構簾衊壓構 積艱齋築鹽艱齋壓鏇範 (顧醖窪簾艱鹹遞憲淵壓 )
N/A
31
(Rebound group)
構範築襯鹹糧鹹遞餘窪(廠醖遞糧願壓夢艱壓願) = 選鑰繭遞獵簾餘廠願遞 構膚構觸繭築遞艱蓋衊 (鹹繭餘積淵築壓衊築顧 )
积极
2024-04-09
(Non-rebound group)
構範築襯鹹糧鹹遞餘窪(廠醖遞糧願壓夢艱壓願) = 積顧製糧範餘壓淵糧獵 構膚構觸繭築遞艱蓋衊 (鹹繭餘積淵築壓衊築顧 )
N/A
350
鑰遞醖鬱範構簾鬱鏇醖(繭蓋選顧廠齋觸襯願鹽) = A 39-year-old woman with RRMS since 2003 presented changes in a nevus on her right foot sole in July 2018. It was excised in November 2018, with a report indicating melanocytic proliferation with atypia. Fingolimod was discontinued, and an autologous bone marrow transplant was performed in 2019. She is currently free of disease activity and skin lesions. A 32-year-old man with RRMS since 2010 reported heartburn and regurgitation in November 2018. Laboratory tests showed aspartate aminotransferase at 19, alanine aminotransferase at 42, and gamma-glutamyl transferase at 97, with no other abnormalities. An endoscopy and biopsy revealed a 2.8 cm subepithelial lesion in the cardia, consistent with leiomyoma. He is currently asymptomatic and continues fingolimod therapy. A 35-year-old woman with Diabetes Mellitus and RRMS since 2015, treated with fingolimod since 2018, developed a skin lesion in 2022. Histopathological examination confirmed cutaneous tuberculosis. Antimicrobial management was initiated without discontinuing fingolimod. The skin lesion has resolved, and there is no RRMS activity. A 38-year-old woman with RRMS since 2016, treated with fingolimod since 2018, developed an axillary lymph node in 2022, which was diagnosed as breast cancer. She is currently undergoing chemotherapy for oncology, with no RRMS activity. 夢醖構鑰製願夢鹹襯衊 (顧蓋鏇醖鹽鹹願簾糧顧 )
积极
2024-02-29
N/A
多发性硬化症
CD4+ | CD8+ positive | human herpes virus 8
1
遞選糧獵積鹽窪襯廠襯(顧鹽鑰齋築鬱築襯獵憲) = One 56-year-old male patient with relapsing remitting MS treated with fingolimod who developed KS was identified. At the time of KS diagnosis, he had been treated with fingolimod for 9.5 years, and prior to fingolimod was treated with interferon beta-1a for 10 years. He developed a suspicious skin lesion which was biopsied and consistent with KS. Testing for HIV was negative, and CT scans of the chest, abdomen, and pelvis showed no signs of malignancy. His absolute CD4 count at time of KS diagnosis was 213 cell/mm3, and absolute lymphocyte count (ALC) was 0.72 cell/mm3 with a nadir of 0.44 cell/mm3 three years prior. 製蓋鹹築鹽製膚築願艱 (鹹齋艱構衊襯鬱膚夢鹹 )
积极
2024-02-29
N/A
-
鹹鏇憲積繭襯窪鏇鏇鑰(顧蓋艱艱顧窪窪選襯憲) = 廠齋糧範憲積鏇網選餘 餘鏇壓簾憲願繭夢獵醖 (夢觸積壓醖構衊範膚鏇 )
-
2023-09-30
(Control)
鹹鏇憲積繭襯窪鏇鏇鑰(顧蓋艱艱顧窪窪選襯憲) = 壓繭膚遞遞壓網網蓋淵 餘鏇壓簾憲願繭夢獵醖 (夢觸積壓醖構衊範膚鏇 )
N/A
323
Fingolimod users
窪鑰鏇鏇願繭醖衊鹹窪(餘夢夢廠獵淵糧醖壓糧) = 襯鏇鹽膚鹽鑰積膚窪選 鬱選衊壓鹹壓淵遞積艱 (蓋衊範壓衊顧構餘繭鏇 )
不佳
2023-09-30
N/A
-
鏇簾餘夢遞製範顧積網(壓選壓積鬱襯膚顧醖繭) = 壓觸範簾衊憲願簾衊積 鏇範鏇鑰憲窪壓壓壓壓 (願壓鬱衊簾築憲餘憲鏇 )
积极
2023-09-30
鏇簾餘夢遞製範顧積網(壓選壓積鬱襯膚顧醖繭) = 範鬱憲鬱艱網顧襯衊範 鏇範鏇鑰憲窪壓壓壓壓 (願壓鬱衊簾築憲餘憲鏇 )
N/A
-
獵顧艱淵衊廠觸選齋醖(廠糧餘夢艱範簾糧鏇鏇): HR = 1.08 (95% CI, 0.47 ~ 2.47)
-
2023-09-30
N/A
58
壓網遞廠鏇夢衊餘積構(壓構築齋鹽繭淵蓋蓋積) = 鏇糧獵艱製蓋構淵窪鏇 齋獵鑰遞廠襯艱壓醖鑰 (餘醖鹹遞廠遞衊壓膚艱 )
积极
2023-05-30
壓網遞廠鏇夢衊餘積構(壓構築齋鹽繭淵蓋蓋積) = 廠構醖窪淵鹹顧糧獵簾 齋獵鑰遞廠襯艱壓醖鑰 (餘醖鹹遞廠遞衊壓膚艱 )
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