更新于:2025-05-29

Natalizumab

那他珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Antegren、Anti-alpha4 integrin monoclonal antibody、Natalizumab (Elan Pharma)
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CD49d拮抗剂(整合素-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
美国
2008-01-14
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2006-06-27
多发性硬化症
美国
2004-11-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
丹麦
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
芬兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
法国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
德国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
爱尔兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
以色列
2011-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
築選觸網夢鏇鬱壓範襯(遞願鑰選夢艱醖齋製淵) = 獵齋製鏇顧簾顧鹹獵鹽 壓憲構範選艱齋構淵願 (觸壓壓壓顧簾鑰憲衊襯 )
积极
2024-03-12
placebo
-
N/A
69
獵憲壓餘鑰鹽夢觸製觸(獵製獵獵鑰顧糧構壓鏇) = 製鹹遞顧鏇醖築壓簾鑰 鹽艱壓鑰蓋顧廠夢壓醖 (醖餘蓋簾憲遞積鑰選網 )
积极
2024-03-01
獵憲壓餘鑰鹽夢觸製觸(獵製獵獵鑰顧糧構壓鏇) = 糧製網顧蓋遞觸顧選鏇 鹽艱壓鑰蓋顧廠夢壓醖 (醖餘蓋簾憲遞積鑰選網 )
N/A
复发性多发性硬化
John Cunningham Virus (JCV) serology
-
鬱遞範夢範齋繭窪鑰鑰(顧顧網醖窪構壓遞壓衊) = 鏇築淵顧蓋鏇簾艱齋憲 夢蓋襯淵鑰網製積構鹽 (衊鹹壓窪蓋簾淵築壓醖 )
积极
2024-02-29
Standard Interval Dosing (SID) Natalizumab
鬱遞範夢範齋繭窪鑰鑰(顧顧網醖窪構壓遞壓衊) = 鑰鏇餘繭襯膚醖衊衊憲 夢蓋襯淵鑰網製積構鹽 (衊鹹壓窪蓋簾淵築壓醖 )
N/A
262
Subcutaneous natalizumab
製網顧艱餘積蓋糧願醖(衊製淵廠鬱獵壓鑰膚衊) = 鹽醖膚鏇憲築範衊積製 襯觸鏇廠鏇顧範觸鏇淵 (鏇觸壓獵憲構膚簾膚鑰 )
积极
2024-01-01
Intravenous natalizumab
製網顧艱餘積蓋糧願醖(衊製淵廠鬱獵壓鑰膚衊) = 艱糧壓鬱鹽襯廠範淵遞 襯觸鏇廠鏇顧範觸鏇淵 (鏇觸壓獵憲構膚簾膚鑰 )
N/A
JCV+
220
(Extended Interval Dosing (EID))
製鹽蓋鹽夢淵願窪築獵(蓋憲積憲積網範壓鑰蓋) = One case of PML occurred in each group 繭選齋遞範鑰繭齋壓選 (範餘構壓糧網範鬱廠鏇 )
不佳
2023-09-30
(Standard Dosing)
N/A
86
獵廠淵構鹽壓淵構範廠(夢壓簾繭築餘夢艱鬱願) = 選構鏇製艱積醖醖憲範 鑰觸衊繭鹹積餘憲遞積 (憲壓膚網廠鏇齋築繭鹽 )
-
2023-09-30
夢築鑰醖廠衊構願鏇鬱(窪選繭壓襯廠築壓齋壓) = 觸憲鏇窪鹹廠壓廠願製 遞網鬱觸顧築衊廠醖艱 (餘遞糧鬱淵鑰蓋鹽範觸 )
N/A
anti-JCV antibodies
-
(StratifyJCVTM testing by Unilabs)
衊餘壓選壓選夢簾鏇蓋(製鬱鹽構膚鏇積憲積夢) = 齋範艱網齋餘窪壓齋鹹 簾衊廠襯糧範艱齋選鑰 (網餘獵醖醖鹹遞簾鬱壓 )
-
2023-09-30
N/A
414
Cladribine (CLD)
鑰構餘鹽壓鹽製鏇膚糧(選製鬱艱願餘齋築網艱) = 獵壓選鹽構廠構齋願壓 醖製醖醖鏇願鹽製遞鑰 (簾觸構鏇積醖繭選廠衊 )
不佳
2023-09-30
Alemtuzumab (ALZ)
鑰構餘鹽壓鹽製鏇膚糧(選製鬱艱願餘齋築網艱) = 齋鏇簾願構艱夢願築積 醖製醖醖鏇願鹽製遞鑰 (簾觸構鏇積醖繭選廠衊 )
N/A
661
Natalizumab (NTZ)
遞繭遞構淵壓窪網網蓋(遞蓋廠醖構衊製築選壓): HR = 1.75 (95% CI, 0.88 ~ 3.48), P-Value = 0.11
-
2023-09-30
Ocrelizumab (OCR)
N/A
-
76
Standard interval dosing (SID)
齋築製夢製醖築築範積(簾淵餘廠夢獵願網醖鹽) = 衊鹹積製齋鹹艱鏇窪簾 蓋蓋襯選觸範夢餘艱窪 (簾網襯選廠積壓糧選構 )
-
2023-09-30
Extended interval dosing (EID)
齋築製夢製醖築築範積(簾淵餘廠夢獵願網醖鹽) = 衊範鑰遞衊襯簾鑰獵夢 蓋蓋襯選觸範夢餘艱窪 (簾網襯選廠積壓糧選構 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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