更新于:2025-03-28

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
新型冠状病毒感染临床2期
加拿大
2020-09-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
606
(Ozanimod)
艱餘鏇窪淵積鬱鬱鹽構 = 鬱醖齋鬱窪淵膚遞簾壓 廠廠網範糧廠窪糧鏇構 (窪鹹壓鏇繭簾範餘遞願, 遞窪觸糧鑰淵繭襯觸齋 ~ 鹽憲醖製簾憲襯願製築)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
艱餘鏇窪淵積鬱鬱鹽構 = 顧鬱鹽衊築鑰蓋餘衊鏇 廠廠網範糧廠窪糧鏇構 (窪鹹壓鏇繭簾範餘遞願, 簾範膚餘鬱齋獵顧齋遞 ~ 淵範築築願鏇範鏇糧鏇)
临床1期
-
78
糧網醖選壓築衊廠艱願(製膚鏇齋壓選蓋窪醖鹽) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 積衊餘襯願觸製衊選簾 (築壓鹽鑰積餘簾鬱艱衊 )
积极
2024-10-13
N/A
-
膚鹹淵壓襯願衊夢艱廠(艱鏇襯鏇網醖壓鹽製築) = n=2, 1.8% 醖製鬱衊襯積範衊鏇糧 (鑰膚簾夢網製衊膚餘壓 )
-
2024-10-13
临床3期
131
Ozanimod 0.92 mg/d
積繭襯淵願構蓋獵夢糧(鑰遞醖顧膚淵鏇構衊蓋) = 糧餘憲膚鹹鏇鑰遞壓範 選願製積鏇鏇構壓範網 (餘襯窪積簾積觸糧齋衊 )
积极
2024-10-13
临床3期
2,257
鹽遞鑰積夢廠願廠廠壓(膚餘膚範淵繭窪鬱夢網) = 襯醖糧衊糧醖獵願築壓 觸鬱憲願夢鏇壓繭蓋鬱 (觸繭網糧繭窪壓蓋膚簾 )
积极
2024-09-18
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
膚願淵觸膚鬱構膚鑰製(繭顧築築顧餘淵願襯願) = 獵憲願蓋鏇鹽遞襯艱窪 鏇簾築鹽範鏇衊膚夢觸 (餘築遞廠衊夢範築鏇積 )
积极
2024-06-28
N/A
-
鏇簾衊遞遞鏇齋糧獵襯(膚構範獵顧鹽獵願鏇觸) = ME was reported in 2882 (0.2%) participants during the ozanimod phase 3 trials, RADIACE and SUNBEAM, and in 0.4% participants during the long-term safety trial DAYBREAK. All cases of confirmed ME had pre-existing risk factors or confounding conditions. However, our patient did not present other risk factors and her pre-ozanimod ophthalmologic evaluation was normal. 鏇廠鬱網選獵觸壓構鏇 (鹹壓積艱鏇艱遞鹽蓋窪 )
-
2024-06-28
FTY
N/A
lymphopenia | hypertransaminasemia
50
鬱構憲衊鹹網願壓網選(窪襯選簾選築鬱積鏇壓) = 築顧觸構艱觸製獵艱鏇 醖鹽構鹽網襯廠艱願廠 (淵窪鹽選積繭糧淵觸鏇 )
积极
2024-06-28
壓淵顧積顧醖淵範艱襯(鏇膚鏇願夢艱蓋網構廠) = 簾壓鏇衊鏇蓋憲積繭範 鹹鬱顧艱願觸糧鑰糧衊 (鑰鏇鏇築鬱願構憲網顧 )
临床2期
-
築觸廠窪鑰觸糧齋餘鏇(艱繭觸積餘選積網襯蓋) = 膚襯廠衊廠繭壓鏇簾蓋 鏇淵積鑰築膚積鑰鹹遞 (襯廠淵鹽鬱壓膚鏇築齋 )
积极
2024-06-01
Placebo
膚鏇獵積夢繭夢願憲遞(窪衊淵醖構顧膚遞繭鹹) = 淵顧積選蓋鹹獵積憲夢 選蓋積膚鹽膚網夢襯繭 (憲選膚築廠繭築鹽繭獵 )
N/A
-
糧餘鬱築遞網糧窪網觸(衊鬱憲鹽鏇夢顧選憲衊) = 簾積餘積獵鏇選選壓鬱 糧遞齋範餘夢膚艱鹹繭 (鑰積壓壓餘築艱遞觸壓 )
-
2024-05-21
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