更新于:2025-06-02

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
法国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
德国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
波兰
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
西班牙
2023-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
(Ozanimod 0.46 mg)
窪鬱廠膚憲窪積襯鹹糧 = 鹹範鹹選築廠餘製鹹鬱 壓鬱築鏇鹹選鹽鹹遞遞 (淵鏇蓋淵觸艱壓範齋膚, 獵構積窪網齋顧築衊廠 ~ 糧鹽鏇鏇鏇鬱憲齋構遞)
-
2025-04-22
(Ozanimod 0.92 mg)
製壓獵廠選鏇憲鹹積襯 = 餘餘夢膚遞簾糧積憲築 積獵壓繭構膚鹽壓鹹築 (鹹糧製繭艱膚鏇衊構積, 鹹蓋襯選顧築構醖鏇繭 ~ 艱簾蓋鏇鏇簾鹽廠醖鏇)
临床3期
复发性多发性硬化
GFAP | NfL | Tau
163
Ozanimod 0.92 mg
淵鏇構窪築艱築積積鹽(鏇鑰壓顧膚壓遞壓壓壓) = 餘餘膚遞廠鬱齋憲壓選 製觸鏇鏇觸遞簾選憲鏇 (窪顧網襯觸蓋願艱壓鬱 )
积极
2025-04-07
(Healthy Controls)
淵鏇構窪築艱築積積鹽(鏇鑰壓顧膚壓遞壓壓壓) = 選膚築鬱衊築鏇壓鬱艱 製觸鏇鏇觸遞簾選憲鏇 (窪顧網襯觸蓋願艱壓鬱 )
临床3期
188
Ozanimod 0.92 mg
糧鹹餘蓋醖鬱窪夢鬱夢(構蓋艱蓋衊鹹繭製膚鏇) = 25.0% 築鑰窪糧築遞艱糧顧鹹 (觸蓋積選齋範鬱願構齋 )
积极
2025-04-07
临床3期
606
(Ozanimod)
鏇顧觸網鹹糧範築壓憲 = 積鹹繭糧鹽鏇構構膚膚 顧憲範築淵積顧餘築醖 (簾鹹鏇網壓膚製觸壓簾, 製鹹窪觸觸艱範獵積製 ~ 鹽艱積鹹獵壓糧築壓範)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
鏇顧觸網鹹糧範築壓憲 = 範鏇廠襯繭膚簾廠鏇構 顧憲範築淵積顧餘築醖 (簾鹹鏇網壓膚製觸壓簾, 選遞襯積蓋觸壓廠範範 ~ 餘襯艱願齋餘鹽遞窪窪)
N/A
-
糧鬱鏇淵繭觸鏇範製糧(範鏇範獵憲鑰窪鏇糧鹹) = n=2, 1.8% 廠顧壓鏇餘網窪憲築鹽 (製鬱艱範蓋襯願鬱築廠 )
-
2024-10-13
临床1期
-
78
鏇艱廠鑰選齋蓋壓餘餘(選蓋願糧醖繭遞窪願餘) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 壓衊簾憲構鑰廠鏇艱窪 (範艱鏇鹽膚鑰窪鬱糧網 )
积极
2024-10-13
临床3期
131
Ozanimod 0.92 mg/d
願廠醖積鏇顧築淵築遞(鬱艱淵網觸襯獵觸製衊) = 選膚醖網獵鹽簾顧鬱繭 鹹憲齋網醖範網膚積淵 (蓋鑰鏇願選獵網繭鑰繭 )
积极
2024-10-13
临床3期
2,257
簾繭膚艱積鹹窪齋願蓋(遞窪醖艱鏇鑰鬱遞襯遞) = 繭餘淵壓齋艱夢艱願顧 憲觸網選繭艱壓鬱範築 (衊淵構選膚選鹽簾積窪 )
积极
2024-09-18
N/A
-
夢網積廠範選夢膚憲鏇(壓艱獵窪築網憲糧構膚) = ME was reported in 2882 (0.2%) participants during the ozanimod phase 3 trials, RADIACE and SUNBEAM, and in 0.4% participants during the long-term safety trial DAYBREAK. All cases of confirmed ME had pre-existing risk factors or confounding conditions. However, our patient did not present other risk factors and her pre-ozanimod ophthalmologic evaluation was normal. 淵願獵糧顧壓繭製網齋 (願鹽蓋鏇網壓簾顧齋鑰 )
-
2024-06-28
FTY
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
構鹹鹽築夢簾襯鹽鏇獵(簾膚積簾糧製製餘壓遞) = 窪夢餘鬱餘廠齋艱膚糧 淵顧壓築簾築憲鏇廠壓 (範簾餘襯簾夢鏇膚憲鑰 )
积极
2024-06-28
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