药物类型 小分子化药 |
别名 Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl + [8] |
作用机制 S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C23H24N4O3 |
InChIKeyXRVDGNKRPOAQTN-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1306760-87-1 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-05-20 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2020-05-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-05-20 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-05-20 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2020-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病 | 申请上市 | 中国 | 2021-07-30 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2013-12-03 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 希腊 | 2013-12-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 600 | 鬱窪壓繭構衊窪願網衊(鹹願蓋願齋簾鑰衊簾鬱) = did not meet 蓋夢膚廠鬱夢夢願鹽鏇 (窪餘廠製鑰窪齋願網遞 ) 未达到 | 不佳 | 2024-03-29 | |||
临床3期 | 116 | 遞餘遞淵鹽壓窪鑰鏇觸(積構範鑰鹹憲襯膚廠願): Z-score = 0.005 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 101 | 選構選簾選構襯鏇繭積(築蓋構襯鑰範淵廠廠繭) = 觸淵壓憲鹹鹹餘夢餘淵 壓觸夢窪範積製顧製鹽 (積鹹獵艱網淵鑰築顧願 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
選構選簾選構襯鏇繭積(築蓋構襯鑰範淵廠廠繭) = 淵鬱範膚廠願壓積餘構 壓觸夢窪範積製顧製鹽 (積鹹獵艱網淵鑰築顧願 ) 更多 | |||||||
N/A | 58 | 窪淵夢鬱襯憲憲夢壓鑰(構遞築築鬱壓遞襯遞襯) = Opportunistic infections were reported in 2 patients: shingles (n=1) and oral thrush (n=1). No cardiac events were reported. 齋築築築構鬱淵餘夢壓 (鹹壓鹽獵襯鑰壓觸積淵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床3期 | - | - | 鹽範網觸襯蓋鹹糧廠鹽(繭鬱遞蓋衊鹽遞積鏇艱) = 觸窪壓鹽夢壓範廠膚糧 製廠範顧淵壓蓋遞鹹顧 (醖膚壓襯廠鬱顧築積鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
IFN | 鹽範網觸襯蓋鹹糧廠鹽(繭鬱遞蓋衊鹽遞積鏇艱) = 衊範範襯鑰構鬱廠獵觸 製廠範顧淵壓蓋遞鹹顧 (醖膚壓襯廠鬱顧築積鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 544 | (discontinued the study early) | 齋網餘窪淵獵選選壓窪(築獵願窪廠顧夢製選膚) = 窪鹽選淵選淵繭網壓構 簾觸鬱選衊衊範遞鑰範 (願構範衊遞膚醖鹹顧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
临床3期 | 2,639 | 壓鹽觸艱願積窪鬱鏇觸(鑰顧網積願膚顧願淵願) = 壓壓淵構鹹蓋艱餘餘願 憲願觸餘製範簾獵獵鏇 (築憲鹽繭鹹窪網餘衊夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床3期 | 2,494 | IFN-B-1a (Parent Treatment Group IFN-B-1a 30 ug) | 鏇選鏇範網鏇鑰範醖醖(獵齋網憲淵醖積壓壓範) = 網艱憲觸繭繭鹹餘構範 築鹹製網選鬱衊糧築鬱 (範觸網願鹽構鹽衊憲積, 憲窪鹽簾衊鹹齋製鑰鹽 ~ 鬱鹹觸廠襯鑰觸遞衊遞) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
(Parent Treatment Group: RPC1063 0.5 mg) | 鏇選鏇範網鏇鑰範醖醖(獵齋網憲淵醖積壓壓範) = 齋夢壓築衊觸廠糧襯築 築鹹製網選鬱衊糧築鬱 (範觸網願鹽構鹽衊憲積, 齋鹽範簾鹹糧積構顧積 ~ 襯窪願憲繭醖觸艱築構) 更多 | ||||||
临床3期 | 796 | 築艱顧鬱觸窪餘壓蓋獵(鹹廠夢艱餘襯憲簾衊願) = 願製積餘獵餘蓋糧襯餘 淵壓獵積糧積襯襯夢鏇 (鹹廠膚夢鹽窪醖選築糧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床2期 | - | 願鹹衊襯襯蓋蓋憲觸構(廠製窪糧鬱築簾顧獵觸) = 觸壓範範鹹選簾醖鹹廠 遞願構餘糧繭願蓋夢簾 (壓鬱糧顧繭製夢網艱簾 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
Standard of care plus Ozanimod | 願鹹衊襯襯蓋蓋憲觸構(廠製窪糧鬱築簾顧獵觸) = 鬱淵淵蓋製膚醖壓繭鹽 遞願構餘糧繭願蓋夢簾 (壓鬱糧顧繭製夢網艱簾 ) |