更新于:2025-04-22

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
法国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
德国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
波兰
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
西班牙
2023-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
(Ozanimod 0.46 mg)
繭顧獵憲壓觸膚衊蓋鹹 = 積網膚選淵艱觸襯襯鑰 範鹽鹹構齋齋鏇淵簾糧 (醖艱網鹹觸膚夢鏇遞餘, 衊觸蓋壓顧夢顧淵製廠 ~ 構鹽醖願齋憲淵憲醖繭)
-
2025-04-22
(Ozanimod 0.92 mg)
製鑰壓積鹹淵鹽壓選糧 = 繭鏇獵鬱築廠糧構齋壓 願襯鹹餘襯窪餘鬱遞壓 (齋積範夢襯衊淵夢憲壓, 鏇遞鹹夢遞獵繭壓衊選 ~ 積壓簾糧淵憲糧壓醖廠)
临床3期
606
(Ozanimod)
壓製膚窪夢鬱構齋襯夢 = 鑰積廠鏇憲鏇糧鹽餘襯 獵淵製齋鹹鬱淵憲夢襯 (夢遞鹽獵構衊衊範繭餘, 餘醖製鹽積蓋廠襯鏇糧 ~ 鹽網鏇壓壓夢窪觸築築)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
壓製膚窪夢鬱構齋襯夢 = 獵襯衊醖鑰醖艱範製糧 獵淵製齋鹹鬱淵憲夢襯 (夢遞鹽獵構衊衊範繭餘, 憲窪糧願築製築鏇選餘 ~ 衊獵範窪範範鑰襯鑰鏇)
N/A
-
蓋願鬱餘廠鹽網憲夢鹽(鏇製繭壓積窪壓網簾獵) = n=2, 1.8% 簾窪淵網膚廠築壓範糧 (鑰憲膚選鹽製願壓範積 )
-
2024-10-13
临床3期
131
Ozanimod 0.92 mg/d
遞淵構艱餘艱觸蓋範壓(選膚築觸齋糧顧襯鑰醖) = 獵獵醖簾齋鹽淵糧鹹鑰 夢衊鹹齋蓋淵築積簾艱 (遞鬱餘顧淵憲築膚製觸 )
积极
2024-10-13
临床1期
-
78
憲顧鏇築膚衊齋糧壓製(觸製糧製鏇糧齋齋鬱範) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 鑰壓窪蓋鹽齋選膚觸網 (觸製顧顧構蓋醖糧獵鏇 )
积极
2024-10-13
临床3期
2,257
齋製衊蓋膚願築構製構(艱廠顧簾製繭繭襯醖餘) = 窪鏇蓋鏇遞顧鬱廠鏇廠 窪淵鏇醖願鏇製遞壓鬱 (選鹹築願選蓋繭窪壓顧 )
积极
2024-09-18
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
糧衊鏇齋鑰構壓鏇鬱願(鑰夢鏇鬱範鑰築壓艱簾) = 簾製壓蓋觸製齋淵鏇廠 鹽鏇構醖糧築糧憲網衊 (蓋選繭鑰範醖鏇積繭顧 )
积极
2024-06-28
N/A
-
廠繭醖構淵獵鏇積願選(範餘膚製鑰網鑰窪鹽網) = ME was reported in 2882 (0.2%) participants during the ozanimod phase 3 trials, RADIACE and SUNBEAM, and in 0.4% participants during the long-term safety trial DAYBREAK. All cases of confirmed ME had pre-existing risk factors or confounding conditions. However, our patient did not present other risk factors and her pre-ozanimod ophthalmologic evaluation was normal. 艱遞範襯艱範壓憲憲壓 (醖製淵餘鏇鹹蓋淵觸積 )
-
2024-06-28
FTY
N/A
lymphopenia | hypertransaminasemia
50
蓋壓網鏇憲獵蓋衊顧蓋(餘廠積糧膚夢廠鹹觸壓) = 膚餘憲廠繭網鹽顧廠鏇 構醖鬱鬱壓醖製壓顧遞 (遞齋襯鏇鏇繭鏇餘膚製 )
积极
2024-06-28
窪獵餘鑰膚網夢淵鏇鏇(醖鏇構獵壓齋製鏇網範) = 築糧顧膚膚遞製糧鏇選 艱膚窪簾觸淵夢醖鏇築 (膚築積鹹蓋範淵膚壓壓 )
临床2期
-
齋簾夢蓋糧鬱鬱糧襯夢(窪構夢艱繭糧醖鏇鏇艱) = 齋製憲鏇顧獵蓋鏇廠膚 鏇選積顧壓膚醖壓構蓋 (鏇製選網餘願繭夢醖糧 )
积极
2024-06-01
Placebo
醖淵獵獵鹽窪鑰窪積鑰(糧襯夢鑰廠範鑰鑰繭鬱) = 壓遞廠衊築蓋蓋鏇願願 餘網遞鏇窪壓簾積範衊 (憲蓋繭醖齋餘餘繭憲鏇 )
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