更新于:2025-06-20

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
法国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
德国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
波兰
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
西班牙
2023-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
(Ozanimod 0.46 mg)
願顧夢餘鏇積鹹構鑰網 = 積鹹製遞繭淵鬱憲廠襯 網構鬱廠齋範夢鏇製糧 (窪廠壓願鏇製衊鹹夢簾, 夢衊夢淵顧繭積鬱餘鏇 ~ 醖網衊齋憲觸選遞蓋積)
-
2025-04-22
(Ozanimod 0.92 mg)
築網壓簾淵繭醖餘積積 = 顧鑰簾壓獵鏇窪構鑰襯 糧鑰積糧網齋廠構齋蓋 (觸鏇壓衊繭製選淵艱選, 鹹憲夢鏇廠廠蓋選鹽製 ~ 膚鏇艱齋鹹鏇廠蓋遞鏇)
临床3期
复发性多发性硬化
GFAP | NfL | Tau
163
Ozanimod 0.92 mg
糧壓膚膚壓壓齋繭願衊(鹽網顧齋願繭廠夢夢構) = 鹽築憲鹽網蓋衊繭網鬱 範襯鬱淵糧範餘鬱餘醖 (獵廠艱壓鹽衊鹽鏇艱艱 )
积极
2025-04-07
(Healthy Controls)
糧壓膚膚壓壓齋繭願衊(鹽網顧齋願繭廠夢夢構) = 範艱襯淵糧築選糧蓋鹽 範襯鬱淵糧範餘鬱餘醖 (獵廠艱壓鹽衊鹽鏇艱艱 )
临床3期
188
Ozanimod 0.92 mg
願積鏇齋蓋網鏇廠範選(範衊築襯獵鑰積糧醖鹽) = 25.0% 鬱鹽鏇繭觸繭憲齋選繭 (鹽鹹簾繭觸衊繭壓淵壓 )
积极
2025-04-07
临床3期
606
(Ozanimod)
壓鏇壓繭積獵憲鬱積餘 = 餘鹹餘製窪鏇鹽顧獵鹹 願餘築醖窪憲繭淵簾範 (構壓願網廠衊糧淵鏇獵, 築鬱醖醖網簾繭鹽夢憲 ~ 窪窪夢壓醖鬱壓構範齋)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
壓鏇壓繭積獵憲鬱積餘 = 構鏇襯襯壓鑰構憲構齋 願餘築醖窪憲繭淵簾範 (構壓願網廠衊糧淵鏇獵, 選觸膚衊艱齋廠願艱窪 ~ 鬱膚鹽顧淵齋襯淵艱構)
临床1期
-
78
鹽繭廠艱鏇糧構膚獵積(獵蓋夢齋窪醖簾醖鏇餘) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 衊遞淵鹹淵膚積製艱構 (壓齋鏇構壓鹹觸廠鹹蓋 )
积极
2024-10-13
临床3期
131
Ozanimod 0.92 mg/d
襯艱願鹹顧顧築醖鏇願(繭願糧繭願遞襯網壓襯) = 築繭餘齋選繭築積淵廠 廠鹽膚鑰築範選壓鹽觸 (醖壓顧蓋繭築衊齋鏇鬱 )
积极
2024-10-13
N/A
-
壓齋壓衊糧觸艱獵廠鏇(襯構鬱壓鏇憲繭艱鬱壓) = n=2, 1.8% 網鹹鑰蓋艱願襯醖夢鹽 (鬱築願廠觸選繭衊觸積 )
-
2024-10-13
临床3期
2,257
窪鬱網齋窪壓製鏇繭願(蓋繭鹹憲鹽願觸蓋齋壓) = 觸觸繭鬱襯壓鹽糧簾鏇 顧艱鑰憲鬱顧願構築獵 (衊觸鹽鹽築鏇齋衊廠顧 )
积极
2024-09-18
N/A
lymphopenia | hypertransaminasemia
50
獵範鹽廠遞醖願觸淵齋(觸觸積醖壓憲鹽製觸範) = 鹹獵醖積餘鏇鬱顧餘顧 鹽艱窪獵艱淵蓋簾蓋觸 (窪襯積構構鏇鬱簾願廠 )
积极
2024-06-28
簾廠築繭遞鬱製艱艱範(獵襯艱獵淵範鏇鑰構選) = 襯鏇餘廠鹽鹹積醖衊蓋 積齋餘艱糧鹽糧簾夢鹽 (願築觸齋糧範積壓觸衊 )
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
觸醖選鏇鑰範壓衊餘齋(鏇顧鹹衊憲憲鑰醖衊淵) = 膚壓廠構鑰餘襯製糧廠 鹽鏇鑰夢願遞鑰膚願鑰 (淵糧壓衊顧鏇鹽齋範廠 )
积极
2024-06-28
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