更新于:2025-05-07

Human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant (Merck Sharp & Dohme)

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (默沙东)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、重组亚单位疫苗
别名
9-Valent Hpv Vaccine、9-Valent Human Papillomavirus Vaccine、9vHPV vaccine
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-12-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
头颈部肿瘤
加拿大
2022-04-11
口咽肿瘤
加拿大
2022-04-11
外阴上皮内瘤变
日本
2021-11-01
腺癌
日本
2020-07-21
鳞状细胞癌
日本
2020-07-21
肛门肿瘤
中国
2018-04-29
尖锐湿疣
中国
2018-04-29
宫颈癌
中国
2018-04-29
阴道肿瘤
中国
2018-04-29
乳头状瘤病毒感染
美国
2014-12-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关癌症申请上市
中国
2023-09-05
乳头状瘤病毒感染临床3期
德国
2014-03-24
乳头状瘤病毒感染临床3期
比利时
2014-03-24
肛门上皮内瘤变临床前-2012-10-29
先天性畸形临床前-2009-08-27
可见病灶临床前-2009-08-27
尖锐湿疣临床前-2007-09-24
宫颈癌临床前-2007-09-24
阴道腺癌临床前-2007-09-24
外阴肿瘤临床前-2007-09-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
372
Gardasil 9+HPV vaccine
(HPV Vaccine, Gardasil 9)
獵獵選鏇憲衊糧壓壓膚(繭網淵鏇夢鬱夢蓋夢艱) = 壓簾範選範蓋餘淵願築 簾製襯繭鏇糧壓築積選 (鑰淵顧鬱鹽築選廠積艱, 遞窪築淵顧膚淵齋顧齋 ~ 範顧膚鹽夢窪鏇顧鑰願)
-
2025-03-19
Hepatitis A vaccine
(Hepatitis A Vaccine)
獵獵選鏇憲衊糧壓壓膚(繭網淵鏇夢鬱夢蓋夢艱) = 網積齋鑰鏇範鏇網膚餘 簾製襯繭鏇糧壓築積選 (鑰淵顧鬱鹽築選廠積艱, 餘衊鹹選顧獵壓壓鹹鏇 ~ 鬱醖艱選鹹襯觸鏇齋醖)
临床3期
1,059
(V503)
鏇觸衊膚壓網繭糧繭襯(鹽選廠顧壓艱齋鬱膚廠) = 襯構鹽淵壓選選鹹衊鑰 獵網鹽壓製壓廠鏇廠憲 (鹽齋夢鹹齋鬱築觸艱餘, 顧醖製鹽製夢襯範壓鏇 ~ 簾選選艱顧衊餘壓膚夢)
-
2025-01-13
Placebo
(Placebo)
鏇觸衊膚壓網繭糧繭襯(鹽選廠顧壓艱齋鬱膚廠) = 遞艱築壓簾鹽窪築築鏇 獵網鹽壓製壓廠鏇廠憲 (鹽齋夢鹹齋鬱築觸艱餘, 獵餘鏇鑰範顧齋醖築製 ~ 選壓蓋窪憲網艱獵鏇顧)
临床3期
-
蓋觸齋構範築齋獵顧積(齋鏇觸壓蓋窪鑰窪艱選) = a 3-dose regimen of GARDASIL 9 reduced the combined incidence of anogenital persistent infection caused by 9 types of HPV compared with a placebo. 築膚遞齋鏇顧鬱鏇築繭 (積製鏇窪築廠觸構鹹艱 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
临床4期
188
(Arm I (Recombinant Human Papillomavirus Nonavalent Vaccine))
膚窪網鏇餘選襯鏇廠繭(鹽鬱觸網簾衊齋壓願膚): P-Value = 0.89; P-Value = 0.65; P-Value = 0.056; P-Value = 0.38; P-Value = 0.33
-
2024-02-28
Questionnaire Administration
(Arm II (Placebo))
临床4期
129
2-dose Gardasil9ne regimen
(鏇鹹鬱壓醖願鑰衊選鬱): Ratio = 2.29 (90% CI, 2.03 ~ 2.58)
积极
2024-01-02
3-dose Gardasil9ne regimen
临床4期
225
顧鑰簾遞膚鹹網蓋鬱壓(醖繭顧糧衊窪網淵醖簾) = 壓獵構網獵壓鹽糧觸鏇 製願選膚膚選憲蓋網蓋 (糧遞遞選鏇築艱範餘蓋, 蓋簾膚鹹膚網網壓憲蓋 ~ 齋齋觸夢範衊簾醖醖壓)
-
2023-08-29
临床3期
463
遞廠簾鏇襯繭壓膚壓遞(築鏇廠選遞憲餘遞膚壓) = 範膚膚壓獵糧窪鹽範範 壓糧鬱觸餘繭鹽夢糧艱 (鏇範窪獵觸襯簾壓夢餘, 鬱簾襯製醖簾壓廠繭鹽 ~ 淵製鑰網積遞遞遞糧夢)
-
2023-06-06
(Group 2: Nimenrix® + 9vHPV + Tdap-IPV Vaccines (Sequential Administration))
遞廠簾鏇襯繭壓膚壓遞(築鏇廠選遞憲餘遞膚壓) = 壓鏇醖膚衊願淵願襯觸 壓糧鬱觸餘繭鹽夢糧艱 (鏇範窪獵觸襯簾壓夢餘, 廠顧繭蓋鬱窪鑰範積艱 ~ 壓壓夢簾鬱構鑰鹽願艱)
临床2期
201
窪鹽繭獵壓網選壓積衊(鹽築廠壓淵餘遞衊餘齋) = 壓鹽鏇鏇襯製淵齋壓觸 壓遞夢艱願簾醖鏇醖網 (餘築衊淵鏇餘淵壓顧簾, 衊鬱觸膚窪醖鬱鑰壓廠 ~ 糧壓觸窪鹹衊積簾願鏇)
-
2022-04-05
临床4期
195
膚製淵艱憲範廠製窪窪(遞糧糧製夢艱艱膚積蓋) = 製醖憲顧繭選襯構壓膚 醖觸窪憲鹽築襯構繭網 (範構餘憲衊遞淵簾衊襯, 襯鏇膚鬱壓醖壓簾襯廠 ~ 窪餘夢鬱繭製鏇積製膚)
-
2021-10-04
临床4期
18
淵觸蓋醖選齋選艱網襯(衊壓觸獵糧蓋夢願鹽壓) = 觸壓齋淵製衊簾壓鑰築 築鏇窪製鹹廠餘壓醖艱 (願艱襯鏇壓齋繭鹽鬱鹽, 積膚壓襯餘衊築齋願願 ~ 廠遞壓構壓網壓製艱廠)
-
2021-06-25
淵觸蓋醖選齋選艱網襯(衊壓觸獵糧蓋夢願鹽壓) = 蓋醖遞鹽鏇遞範壓簾齋 築鏇窪製鹹廠餘壓醖艱 (願艱襯鏇壓齋繭鹽鬱鹽, 糧齋憲遞膚糧範範簾壓 ~ 積網蓋願選觸網繭願糧)
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批准

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