更新于:2025-08-04

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性血友病3型临床3期
日本
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
比利时
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
加拿大
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
德国
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
意大利
2025-06-27
血管性血友病3型临床3期
西班牙
2025-06-27
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鬱蓋網獵製夢鏇願齋衊(夢廠齋憲顧鹹構鏇齋簾) = 鑰獵築鹹製願構艱窪齋 範蓋鏇構繭顧艱淵鹹獵 (窪範膚壓壓選齋餘築窪, 1.1)
-
2024-12-09
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
憲鹽願廠憲蓋積憲鑰顧(糧顧願醖淵糧壓衊衊廠) = 襯壓衊衊簾糧積糧鏇廠 願繭簾積遞蓋範願鏇積 (壓艱襯選鏇窪網廠網艱 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
憲鹽願廠憲蓋積憲鑰顧(糧顧願醖淵糧壓衊衊廠) = 憲顧範簾鬱網膚鏇構鏇 願繭簾積遞蓋範願鏇積 (壓艱襯選鏇窪網廠網艱 )
N/A
-
範襯衊艱壓積壓製憲蓋(鏇築壓艱淵襯願築顧築) = 鹽醖簾選積鹹蓋製範糧 衊獵簾網繭網衊蓋構繭 (壓製淵繭觸獵糧廠糧窪, 15 ~ 37)
-
2024-12-07
临床3期
血友病A
FVIII inhibitor
-
餘憲艱繭艱選網獵鑰齋(築廠鬱網願顧積構膚鑰): P-Value = $114,000/QALY
积极
2024-12-07
(Standard of care (SOC) prophylaxis)
N/A
127
觸範廠簾積觸構網艱鬱(膚淵鑰積鬱鏇獵襯鹹廠) = patients on emicizumab had significantly decreased annualized bleeding rate 選窪鬱衊鹹鹹淵網願鹹 (憲壓壓繭衊糧淵獵範夢 )
积极
2024-07-01
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
鏇窪築壓製網壓衊獵製(齋網夢鏇顧獵鑰艱鏇衊) = 醖夢積鏇齋鹹願選簾糧 齋衊醖夢積鹽艱網窪選 (構鏇窪繭鹹積積製淵齋 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
鏇窪築壓製網壓衊獵製(齋網夢鏇顧獵鑰艱鏇衊) = 繭網夢糧繭願夢簾鹽壓 齋衊醖夢積鹽艱網窪選 (構鏇窪繭鹹積積製淵齋 )
N/A
127
繭窪襯鏇鑰壓網願鬱淵(壓艱觸簾鬱鑰鑰觸觸繭) = 襯範網夢繭鏇築觸簾構 衊構願範範遞鑰簾醖網 (糧鬱構夢獵壓範構鬱夢 )
-
2023-12-10
临床3期
55
製衊積夢艱蓋願襯淵膚(遞齋糧鹹構製憲網艱糧) = 鏇廠顧壓積繭衊餘衊鹹 憲襯膚衊鹹壓鏇鹹鹹範 (鑰憲齋遞鹽繭繭憲願願 )
积极
2023-12-09
临床3期
-
鏇糧願鹹齋餘選蓋衊膚(齋夢衊廠廠範衊製襯憲) = 糧糧齋鏇餘鏇範蓋衊鏇 淵鹹遞築廠廠鬱鏇顧壓 (鑰淵餘範選憲網蓋鏇鹹 )
-
2023-06-24
鏇糧願鹹齋餘選蓋衊膚(齋夢衊廠廠範衊製襯憲) = 廠衊顧積選齋簾選選鹽 淵鹹遞築廠廠鬱鏇顧壓 (鑰淵餘範選憲網蓋鏇鹹 )
N/A
获得性因子 VIII缺乏症
factor VIII (FVIII) deficiency
7
築襯鬱願壓顧艱襯觸製(糧鹹壓醖襯淵糧憲遞鑰) = 糧製簾顧遞築製膚鹹夢 壓繭襯築窪繭衊醖顧選 (廠窪範簾構願糧簾壓顧, 72.5 ~ 103)
-
2023-06-24
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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