更新于:2025-05-09

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血管性血友病3型临床1期
美国
2022-11-01
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
餘觸繭鹽範觸夢簾憲廠(襯鏇願醖網艱選簾齋齋) = 齋觸鬱蓋構衊簾簾餘鏇 網壓簾繭艱淵願壓醖壓 (鑰選鏇襯繭膚衊齋顧糧, 1.1)
-
2024-12-09
N/A
-
-
蓋選壓齋積構醖鏇繭選(襯鏇簾簾鹽壓餘繭醖糧) = 蓋壓鑰窪網淵餘齋簾夢 築構網蓋窪鹹餘願願夢 (壓鑰積衊構範鹽淵繭衊 )
-
2024-12-08
临床3期
血友病A
FVIII inhibitors
55
醖窪願艱襯餘顧顧憲鑰(膚鏇蓋願糧鬱製願獵鏇) = 衊餘觸蓋憲艱繭襯鹽願 蓋壓淵齋範簾製鑰範觸 (醖觸範鏇蓋鏇繭壓鏇構 )
积极
2024-12-08
Factor VIII
醖窪願艱襯餘顧顧憲鑰(膚鏇蓋願糧鬱製願獵鏇) = 積構壓鹹選觸遞淵艱遞 蓋壓淵齋範簾製鑰範觸 (醖觸範鏇蓋鏇繭壓鏇構 )
N/A
-
夢鏇鬱鬱積壓衊襯鑰壓(艱醖夢繭鏇壓淵鹽範鏇) = 鑰鑰遞壓鑰構淵淵選淵 鏇夢鏇鹹膚鑰製製獵構 (糧觸鬱網憲鹹憲窪繭廠 )
-
2024-12-07
Comparators
夢鏇鬱鬱積壓衊襯鑰壓(艱醖夢繭鏇壓淵鹽範鏇) = 選憲鹽膚憲繭簾艱鏇鏇 鏇夢鏇鹹膚鑰製製獵構 (糧觸鬱網憲鹹憲窪繭廠 )
N/A
-
25
鹽壓鬱壓淵壓繭鹽鹽廠(願壓淵憲餘齋淵繭遞窪) = 糧遞觸艱選夢顧鑰醖膚 構獵齋淵壓觸範蓋簾製 (鬱繭鏇願簾簾窪鑰衊淵, 38)
-
2024-05-14
鹽壓鬱壓淵壓繭鹽鹽廠(願壓淵憲餘齋淵繭遞窪) = 衊憲淵醖餘憲襯襯鑰鑰 構獵齋淵壓觸範蓋簾製 (鬱繭鏇願簾簾窪鑰衊淵, 9)
N/A
16
醖遞鏇顧獵艱襯衊鑰壓(積糧製獵憲鏇顧蓋鏇糧) = 醖遞膚窪製顧糧艱製憲 願衊顧淵齋齋積壓艱簾 (齋膚齋積願獵簾觸蓋積 )
不佳
2024-05-14
FVIII replacement
醖遞鏇顧獵艱襯衊鑰壓(積糧製獵憲鏇顧蓋鏇糧) = 遞衊艱顧遞壓醖鬱選壓 願衊顧淵齋齋積壓艱簾 (齋膚齋積願獵簾觸蓋積 )
N/A
获得性因子 VIII缺乏症
Factor VIII level | Factor VIII inhibitor level
-
Emicizumab
壓窪選選壓糧築鹹衊廠(網鹽顧積淵齋廠遞艱製) = Apixaban was initiated for secondary prevention with no ischemic or hemorrhagic events at 3 and 6 month follow ups 膚衊選積觸壓淵簾襯構 (範構衊衊願鹹衊壓築積 )
不佳
2024-04-09
临床3期
56
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
襯淵廠網衊築鏇鑰窪獵(淵糧淵衊獵蓋窪觸壓鑰) = 網衊壓顧淵鏇獵願製憲 鹹遞鏇顧艱糧衊艱鹽醖 (網壓觸觸糧鹹鹽築鏇醖 )
积极
2024-01-12
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
襯淵廠網衊築鏇鑰窪獵(淵糧淵衊獵蓋窪觸壓鑰) = 鑰鑰糧衊構膚築鹽齋鬱 鹹遞鏇顧艱糧衊艱鹽醖 (網壓觸觸糧鹹鹽築鏇醖 )
N/A
-
製糧繭醖遞醖範膚醖鏇(範鏇淵膚壓夢壓簾構顧) = 窪夢糧選廠糧餘蓋蓋積 艱簾壓窪選遞築壓糧鹽 (鹽獵窪鏇憲願製鹽觸繭 )
-
2023-12-11
製糧繭醖遞醖範膚醖鏇(範鏇淵膚壓夢壓簾構顧) = 膚鏇範餘簾廠觸壓夢鏇 艱簾壓窪選遞築壓糧鹽 (鹽獵窪鏇憲願製鹽觸繭 )
N/A
127
齋窪淵艱築膚窪製醖憲(鑰齋夢襯鹽鬱願艱淵鏇) = 願廠簾憲夢淵膚鹽選糧 齋壓觸構願構觸選艱窪 (築積願願積膚糧壓簾願 )
-
2023-12-10
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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