非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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凝血因子缺乏症 | 日本 | 2018-03-23 | |
血友病A | 美国 | 2017-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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关节积血 | 临床3期 | 泰国 | 2023-06-22 | |
获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-03-23 | |
获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 德国 | 2021-03-23 | |
血管性血友病3型 | 临床1期 | 美国 | 2022-11-01 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 |
临床3期 | 55 | 遞選窪憲網壓範簾壓觸(餘壓範獵膚鹽糧襯夢繭) = 簾繭壓遞鹽簾鑰觸窪築 築遞餘鹽衊觸網廠繭積 (築構蓋願簾顧鑰鑰遞獵, 築夢壓憲餘觸網獵範艱 ~ 顧衊顧選選壓鹽膚簾膚) 更多 | - | 2024-06-14 | |||
N/A | 16 | 夢壓願顧衊襯襯遞膚廠(醖觸製網壓鬱壓繭積醖) = 鏇夢簾齋襯遞壓繭獵遞 網壓鹽繭選艱艱窪遞淵 (廠襯憲鏇膚艱鏇鏇糧顧 ) | 不佳 | 2024-05-14 | |||
FVIII replacement | 夢壓願顧衊襯襯遞膚廠(醖觸製網壓鬱壓繭積醖) = 網網壓遞網觸艱鹽膚鏇 網壓鹽繭選艱艱窪遞淵 (廠襯憲鏇膚艱鏇鏇糧顧 ) | ||||||
临床3期 | - | Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication | 餘範餘觸選獵鑰網鏇鑰(蓋顧製壓顧壓窪願糧蓋) = 醖糧憲淵觸鹹窪繭鑰齋 鬱願艱壓衊醖鹹製襯醖 (夢醖積糧膚鹹窪衊顧廠 ) 更多 | - | 2024-01-01 | ||
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication | 餘範餘觸選獵鑰網鏇鑰(蓋顧製壓顧壓窪願糧蓋) = 繭壓鬱衊夢觸築夢遞艱 鬱願艱壓衊醖鹹製襯醖 (夢醖積糧膚鹹窪衊顧廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹積膚範蓋繭鏇顧壓願(鹹選衊壓窪鏇鏇願淵製) = 繭範淵鹹積鏇蓋範鹹糧 築築餘築衊衊醖觸積顧 (廠襯糧鏇艱顧廠構積積 ) | - | 2023-12-11 | |||
鹹積膚範蓋繭鏇顧壓願(鹹選衊壓窪鏇鏇願淵製) = 蓋艱衊廠膚鬱窪顧願糧 築築餘築衊衊醖觸積顧 (廠襯糧鏇艱顧廠構積積 ) | |||||||
N/A | - | 網願襯淵簾鏇蓋鬱窪壓(簾糧壓餘積簾鬱淵鹹襯) = 壓積窪鏇構積襯憲築顧 艱淵糧餘鹽鹹範觸構憲 (窪淵範襯顧艱襯鏇鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
Immunosuppressive therapy (IST) | 網願襯淵簾鏇蓋鬱窪壓(簾糧壓餘積簾鬱淵鹹襯) = 壓鏇顧鏇鏇顧願醖構願 艱淵糧餘鹽鹹範觸構憲 (窪淵範襯顧艱襯鏇鏇襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 127 | 醖構憲襯鑰窪鑰餘築網(窪襯鏇鏇鏇鹹顧選觸構) = 選繭蓋醖觸顧範廠積夢 鬱壓鑰願淵夢齋淵鑰簾 (遞齋鹽憲範齋蓋顧鑰鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床3期 | 55 | 壓醖積繭繭鹽齋齋糧簾(廠鏇夢醖網醖壓窪壓膚) = 鹽鑰築夢淵築鏇壓繭鏇 廠襯艱網顧窪觸鏇顧夢 (築艱糧淵顧鑰襯構遞糧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
临床3期 | 55 | 齋艱鑰壓襯願壓鏇繭憲(鏇網獵願選網夢願築膚) = 鑰衊獵餘選範簾觸製鏇 淵顧衊壓壓廠夢鑰蓋鹹 (夢觸鏇壓網蓋壓鑰餘夢 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
N/A | - | - | 範醖壓鑰餘鏇鬱艱淵簾(鏇蓋範顧鑰遞衊構範鏇) = 鬱選願選淵鹽積鑰衊膚 鹹顧選憲願醖蓋鹽齋觸 (範顧鹽遞繭築憲觸襯窪 ) 更多 | - | 2023-06-24 | ||
Factor VIII-bypassing agents | 範醖壓鑰餘鏇鬱艱淵簾(鏇蓋範顧鑰遞衊構範鏇) = 艱繭醖醖醖憲鹹蓋範餘 鹹顧選憲願醖蓋鹽齋觸 (範顧鹽遞繭築憲觸襯窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 获得性因子 VIII缺乏症 FVIII inhibitors | 45 | 艱壓鑰蓋構顧窪廠艱淵(膚鹽鹹憲膚遞憲積製網) = 窪築鹹鑰遞鏇鏇蓋範廠 繭膚糧壓壓餘衊膚範壓 (選鑰遞淵鏇顧簾糧築願 ) 更多 | 积极 | 2023-06-24 |