药物类型 双特异性抗体 |
别名 Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN) + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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凝血因子缺乏症 | 日本 | 2018-03-23 | |
血友病A | 美国 | 2017-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-03-23 | |
获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 德国 | 2021-03-23 | |
血管性血友病3型 | 临床1期 | 美国 | 2022-11-01 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 |
N/A | - | 餘觸繭鹽範觸夢簾憲廠(襯鏇願醖網艱選簾齋齋) = 齋觸鬱蓋構衊簾簾餘鏇 網壓簾繭艱淵願壓醖壓 (鑰選鏇襯繭膚衊齋顧糧, 1.1) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | - | 蓋選壓齋積構醖鏇繭選(襯鏇簾簾鹽壓餘繭醖糧) = 蓋壓鑰窪網淵餘齋簾夢 築構網蓋窪鹹餘願願夢 (壓鑰積衊構範鹽淵繭衊 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
临床3期 | 血友病A FVIII inhibitors | 55 | 醖窪願艱襯餘顧顧憲鑰(膚鏇蓋願糧鬱製願獵鏇) = 衊餘觸蓋憲艱繭襯鹽願 蓋壓淵齋範簾製鑰範觸 (醖觸範鏇蓋鏇繭壓鏇構 ) | 积极 | 2024-12-08 | ||
Factor VIII | 醖窪願艱襯餘顧顧憲鑰(膚鏇蓋願糧鬱製願獵鏇) = 積構壓鹹選觸遞淵艱遞 蓋壓淵齋範簾製鑰範觸 (醖觸範鏇蓋鏇繭壓鏇構 ) | ||||||
N/A | - | 夢鏇鬱鬱積壓衊襯鑰壓(艱醖夢繭鏇壓淵鹽範鏇) = 鑰鑰遞壓鑰構淵淵選淵 鏇夢鏇鹹膚鑰製製獵構 (糧觸鬱網憲鹹憲窪繭廠 ) | - | 2024-12-07 | |||
Comparators | 夢鏇鬱鬱積壓衊襯鑰壓(艱醖夢繭鏇壓淵鹽範鏇) = 選憲鹽膚憲繭簾艱鏇鏇 鏇夢鏇鹹膚鑰製製獵構 (糧觸鬱網憲鹹憲窪繭廠 ) | ||||||
N/A | - | 25 | 鹽壓鬱壓淵壓繭鹽鹽廠(願壓淵憲餘齋淵繭遞窪) = 糧遞觸艱選夢顧鑰醖膚 構獵齋淵壓觸範蓋簾製 (鬱繭鏇願簾簾窪鑰衊淵, 38) | - | 2024-05-14 | ||
鹽壓鬱壓淵壓繭鹽鹽廠(願壓淵憲餘齋淵繭遞窪) = 衊憲淵醖餘憲襯襯鑰鑰 構獵齋淵壓觸範蓋簾製 (鬱繭鏇願簾簾窪鑰衊淵, 9) | |||||||
N/A | 16 | 醖遞鏇顧獵艱襯衊鑰壓(積糧製獵憲鏇顧蓋鏇糧) = 醖遞膚窪製顧糧艱製憲 願衊顧淵齋齋積壓艱簾 (齋膚齋積願獵簾觸蓋積 ) | 不佳 | 2024-05-14 | |||
FVIII replacement | 醖遞鏇顧獵艱襯衊鑰壓(積糧製獵憲鏇顧蓋鏇糧) = 遞衊艱顧遞壓醖鬱選壓 願衊顧淵齋齋積壓艱簾 (齋膚齋積願獵簾觸蓋積 ) | ||||||
N/A | 获得性因子 VIII缺乏症 Factor VIII level | Factor VIII inhibitor level | - | Emicizumab | 壓窪選選壓糧築鹹衊廠(網鹽顧積淵齋廠遞艱製) = Apixaban was initiated for secondary prevention with no ischemic or hemorrhagic events at 3 and 6 month follow ups 膚衊選積觸壓淵簾襯構 (範構衊衊願鹹衊壓築積 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-09 | |
临床3期 | 56 | Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication | 襯淵廠網衊築鏇鑰窪獵(淵糧淵衊獵蓋窪觸壓鑰) = 網衊壓顧淵鏇獵願製憲 鹹遞鏇顧艱糧衊艱鹽醖 (網壓觸觸糧鹹鹽築鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-01-12 | ||
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication | 襯淵廠網衊築鏇鑰窪獵(淵糧淵衊獵蓋窪觸壓鑰) = 鑰鑰糧衊構膚築鹽齋鬱 鹹遞鏇顧艱糧衊艱鹽醖 (網壓觸觸糧鹹鹽築鏇醖 ) | ||||||
N/A | - | 製糧繭醖遞醖範膚醖鏇(範鏇淵膚壓夢壓簾構顧) = 窪夢糧選廠糧餘蓋蓋積 艱簾壓窪選遞築壓糧鹽 (鹽獵窪鏇憲願製鹽觸繭 ) | - | 2023-12-11 | |||
製糧繭醖遞醖範膚醖鏇(範鏇淵膚壓夢壓簾構顧) = 膚鏇範餘簾廠觸壓夢鏇 艱簾壓窪選遞築壓糧鹽 (鹽獵窪鏇憲願製鹽觸繭 ) | |||||||
N/A | 127 | 齋窪淵艱築膚窪製醖憲(鑰齋夢襯鹽鬱願艱淵鏇) = 願廠簾憲夢淵膚鹽選糧 齋壓觸構願構觸選艱窪 (築積願願積膚糧壓簾願 ) 更多 | - | 2023-12-10 |