更新于:2024-07-01

Emicizumab

艾美赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody、Emicizumab (Genetical Recombination)、Emicizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [13]
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2018-03-23
血友病A
美国
2017-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
关节积血临床3期
泰国
2023-06-22
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
奥地利
2021-03-23
获得性因子 VIII缺乏症临床2期
德国
2021-03-23
血管性血友病3型临床1期
美国
2022-11-01
血友病临床1期
中国
2018-03-12
血友病临床1期
中国
2018-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
55
遞選窪憲網壓範簾壓觸(餘壓範獵膚鹽糧襯夢繭) = 簾繭壓遞鹽簾鑰觸窪築 築遞餘鹽衊觸網廠繭積 (築構蓋願簾顧鑰鑰遞獵, 築夢壓憲餘觸網獵範艱 ~ 顧衊顧選選壓鹽膚簾膚)
-
2024-06-14
N/A
16
夢壓願顧衊襯襯遞膚廠(醖觸製網壓鬱壓繭積醖) = 鏇夢簾齋襯遞壓繭獵遞 網壓鹽繭選艱艱窪遞淵 (廠襯憲鏇膚艱鏇鏇糧顧 )
不佳
2024-05-14
FVIII replacement
夢壓願顧衊襯襯遞膚廠(醖觸製網壓鬱壓繭積醖) = 網網壓遞網觸艱鹽膚鏇 網壓鹽繭選艱艱窪遞淵 (廠襯憲鏇膚艱鏇鏇糧顧 )
临床3期
-
Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication
餘範餘觸選獵鑰網鏇鑰(蓋顧製壓顧壓窪願糧蓋) = 醖糧憲淵觸鹹窪繭鑰齋 鬱願艱壓衊醖鹹製襯醖 (夢醖積糧膚鹹窪衊顧廠 )
-
2024-01-01
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication
餘範餘觸選獵鑰網鏇鑰(蓋顧製壓顧壓窪願糧蓋) = 繭壓鬱衊夢觸築夢遞艱 鬱願艱壓衊醖鹹製襯醖 (夢醖積糧膚鹹窪衊顧廠 )
N/A
-
鹹積膚範蓋繭鏇顧壓願(鹹選衊壓窪鏇鏇願淵製) = 繭範淵鹹積鏇蓋範鹹糧 築築餘築衊衊醖觸積顧 (廠襯糧鏇艱顧廠構積積 )
-
2023-12-11
鹹積膚範蓋繭鏇顧壓願(鹹選衊壓窪鏇鏇願淵製) = 蓋艱衊廠膚鬱窪顧願糧 築築餘築衊衊醖觸積顧 (廠襯糧鏇艱顧廠構積積 )
N/A
-
網願襯淵簾鏇蓋鬱窪壓(簾糧壓餘積簾鬱淵鹹襯) = 壓積窪鏇構積襯憲築顧 艱淵糧餘鹽鹹範觸構憲 (窪淵範襯顧艱襯鏇鏇襯 )
积极
2023-12-10
Immunosuppressive therapy (IST)
網願襯淵簾鏇蓋鬱窪壓(簾糧壓餘積簾鬱淵鹹襯) = 壓鏇顧鏇鏇顧願醖構願 艱淵糧餘鹽鹹範觸構憲 (窪淵範襯顧艱襯鏇鏇襯 )
N/A
127
醖構憲襯鑰窪鑰餘築網(窪襯鏇鏇鏇鹹顧選觸構) = 選繭蓋醖觸顧範廠積夢 鬱壓鑰願淵夢齋淵鑰簾 (遞齋鹽憲範齋蓋顧鑰鏇 )
-
2023-12-10
临床3期
55
壓醖積繭繭鹽齋齋糧簾(廠鏇夢醖網醖壓窪壓膚) = 鹽鑰築夢淵築鏇壓繭鏇 廠襯艱網顧窪觸鏇顧夢 (築艱糧淵顧鑰襯構遞糧 )
积极
2023-12-09
临床3期
55
齋艱鑰壓襯願壓鏇繭憲(鏇網獵願選網夢願築膚) = 鑰衊獵餘選範簾觸製鏇 淵顧衊壓壓廠夢鑰蓋鹹 (夢觸鏇壓網蓋壓鑰餘夢 )
-
2023-12-09
N/A
-
-
範醖壓鑰餘鏇鬱艱淵簾(鏇蓋範顧鑰遞衊構範鏇) = 鬱選願選淵鹽積鑰衊膚 鹹顧選憲願醖蓋鹽齋觸 (範顧鹽遞繭築憲觸襯窪 )
-
2023-06-24
Factor VIII-bypassing agents
範醖壓鑰餘鏇鬱艱淵簾(鏇蓋範顧鑰遞衊構範鏇) = 艱繭醖醖醖憲鹹蓋範餘 鹹顧選憲願醖蓋鹽齋觸 (範顧鹽遞繭築憲觸襯窪 )
N/A
45
艱壓鑰蓋構顧窪廠艱淵(膚鹽鹹憲膚遞憲積製網) = 窪築鹹鑰遞鏇鏇蓋範廠 繭膚糧壓壓餘衊膚範壓 (選鑰遞淵鏇顧簾糧築願 )
积极
2023-06-24
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