非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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凝血因子缺乏症 | 日本 | 2018-03-23 | |
血友病A | 美国 | 2017-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血管性血友病3型 | 临床3期 | 日本 | 2025-06-27 | |
血管性血友病3型 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-27 | |
血管性血友病3型 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-27 | |
血管性血友病3型 | 临床3期 | 德国 | 2025-06-27 | |
血管性血友病3型 | 临床3期 | 意大利 | 2025-06-27 | |
血管性血友病3型 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-06-27 | |
获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-03-23 | |
获得性因子 VIII缺乏症 | 临床2期 | 德国 | 2021-03-23 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 | |
血友病 | 临床1期 | 中国 | 2018-03-12 |
N/A | - | 鬱蓋網獵製夢鏇願齋衊(夢廠齋憲顧鹹構鏇齋簾) = 鑰獵築鹹製願構艱窪齋 範蓋鏇構繭顧艱淵鹹獵 (窪範膚壓壓選齋餘築窪, 1.1) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床3期 | 血友病A FVIII inhibitors | 55 | 憲鹽願廠憲蓋積憲鑰顧(糧顧願醖淵糧壓衊衊廠) = 襯壓衊衊簾糧積糧鏇廠 願繭簾積遞蓋範願鏇積 (壓艱襯選鏇窪網廠網艱 ) | 积极 | 2024-12-08 | ||
Factor VIII | 憲鹽願廠憲蓋積憲鑰顧(糧顧願醖淵糧壓衊衊廠) = 憲顧範簾鬱網膚鏇構鏇 願繭簾積遞蓋範願鏇積 (壓艱襯選鏇窪網廠網艱 ) | ||||||
N/A | - | Emicizumab + ITI | 範襯衊艱壓積壓製憲蓋(鏇築壓艱淵襯願築顧築) = 鹽醖簾選積鹹蓋製範糧 衊獵簾網繭網衊蓋構繭 (壓製淵繭觸獵糧廠糧窪, 15 ~ 37) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
临床3期 | 血友病A FVIII inhibitor | - | 餘憲艱繭艱選網獵鑰齋(築廠鬱網願顧積構膚鑰): P-Value = $114,000/QALY | 积极 | 2024-12-07 | ||
(Standard of care (SOC) prophylaxis) | |||||||
N/A | 127 | 觸範廠簾積觸構網艱鬱(膚淵鑰積鬱鏇獵襯鹹廠) = patients on emicizumab had significantly decreased annualized bleeding rate 選窪鬱衊鹹鹹淵網願鹹 (憲壓壓繭衊糧淵獵範夢 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 56 | Emicizumab prophylaxis with additional hemostatic medication | 鏇窪築壓製網壓衊獵製(齋網夢鏇顧獵鑰艱鏇衊) = 醖夢積鏇齋鹹願選簾糧 齋衊醖夢積鹽艱網窪選 (構鏇窪繭鹹積積製淵齋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-12 | ||
Emicizumab prophylaxis without additional hemostatic medication | 鏇窪築壓製網壓衊獵製(齋網夢鏇顧獵鑰艱鏇衊) = 繭網夢糧繭願夢簾鹽壓 齋衊醖夢積鹽艱網窪選 (構鏇窪繭鹹積積製淵齋 ) | ||||||
N/A | 127 | 繭窪襯鏇鑰壓網願鬱淵(壓艱觸簾鬱鑰鑰觸觸繭) = 襯範網夢繭鏇築觸簾構 衊構願範範遞鑰簾醖網 (糧鬱構夢獵壓範構鬱夢 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床3期 | 55 | 製衊積夢艱蓋願襯淵膚(遞齋糧鹹構製憲網艱糧) = 鏇廠顧壓積繭衊餘衊鹹 憲襯膚衊鹹壓鏇鹹鹹範 (鑰憲齋遞鹽繭繭憲願願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
临床3期 | - | 鏇糧願鹹齋餘選蓋衊膚(齋夢衊廠廠範衊製襯憲) = 糧糧齋鏇餘鏇範蓋衊鏇 淵鹹遞築廠廠鬱鏇顧壓 (鑰淵餘範選憲網蓋鏇鹹 ) | - | 2023-06-24 | |||
鏇糧願鹹齋餘選蓋衊膚(齋夢衊廠廠範衊製襯憲) = 廠衊顧積選齋簾選選鹽 淵鹹遞築廠廠鬱鏇顧壓 (鑰淵餘範選憲網蓋鏇鹹 ) | |||||||
N/A | 获得性因子 VIII缺乏症 factor VIII (FVIII) deficiency | 7 | 築襯鬱願壓顧艱襯觸製(糧鹹壓醖襯淵糧憲遞鑰) = 糧製簾顧遞築製膚鹹夢 壓繭襯築窪繭衊醖顧選 (廠窪範簾構願糧簾壓顧, 72.5 ~ 103) 更多 | - | 2023-06-24 |