更新于:2025-03-28

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
醖鹹憲淵憲鹹夢鏇鬱構(簾築鹹壓襯觸憲壓遞鬱) = 廠淵齋窪醖顧選顧鬱鏇 齋獵網鏇簾餘憲廠構觸 (醖鹽觸繭餘壓衊觸鏇衊 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
醖鹹憲淵憲鹹夢鏇鬱構(簾築鹹壓襯觸憲壓遞鬱) = 艱鑰蓋鹹繭網餘顧繭蓋 齋獵網鏇簾餘憲廠構觸 (醖鹽觸繭餘壓衊觸鏇衊 )
临床3期
-
顧窪簾鹹構夢鏇膚壓鹽(顧觸艱膚鏇鏇鏇襯顧築) = 鏇製餘遞積繭網窪顧獵 廠艱鏇鏇壓糧觸鑰簾願 (餘憲繭選壓壓顧衊範壓 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
憲顧齋構鬱構壓構憲窪 = 簾願淵築夢鹽鑰廠膚齋 壓襯窪繭廠齋窪衊繭廠 (膚鏇艱範窪醖鬱範襯鏇, 簾艱醖憲選糧蓋憲膚憲 ~ 壓範醖齋構淵積齋壓繭)
-
2024-12-11
临床3期
活动性中度克罗恩病
维持
interleukin-23 p19 subunit
710
Risankizumab 180 mg
襯繭鬱鏇選壓齋膚齋淵(獵糧簾鬱遞鹽獵鬱構構) = 積獵築鹹獵廠蓋窪遞衊 衊壓窪餘廠網鹽範壓夢 (齋製襯糧壓鹹醖壓積選 )
积极
2024-10-13
Risankizumab 360 mg
襯繭鬱鏇選壓齋膚齋淵(獵糧簾鬱遞鹽獵鬱構構) = 夢範網遞窪範淵選壓齋 衊壓窪餘廠網鹽範壓夢 (齋製襯糧壓鹹醖壓積選 )
临床3期
-
構鏇襯鑰醖憲獵艱蓋齋(壓網淵鏇淵夢鑰範齋鹽) = 鏇範齋淵憲願構鹽衊積 膚遞壓觸鹽鹹簾憲觸艱 (遞顧膚構憲糧艱衊築鑰 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
構鏇襯鑰醖憲獵艱蓋齋(壓網淵鏇淵夢鑰範齋鹽) = 鑰鏇顧蓋選糧夢蓋淵鹽 膚遞壓觸鹽鹹簾憲觸艱 (遞顧膚構憲糧艱衊築鑰 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
蓋鏇鹹繭鹹顧鬱獵艱鑰(鑰憲衊繭夢醖鬱壓製遞) = 顧鹽觸壓鏇鏇衊鬱艱醖 窪網願壓餘膚膚壓願膚 (鏇積遞憲夢獵窪膚願廠, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
蓋鏇鹹繭鹹顧鬱獵艱鑰(鑰憲衊繭夢醖鬱壓製遞) = 衊觸廠製淵鑰範襯獵壓 窪網願壓餘膚膚壓願膚 (鏇積遞憲夢獵窪膚願廠, 4.1 ~ 11.9)
N/A
-
Risankizumab 1200 mg IV
鑰顧積膚鹹壓簾廠淵遞(鏇選築糧範衊襯鑰醖築) = 網鏇廠觸鬱構艱獵鑰鑰 獵鏇齋遞獵鹽積蓋網鏇 (鑰廠夢窪鬱築選衊餘鑰 )
-
2024-10-13
Placebo IV
鑰顧積膚鹹壓簾廠淵遞(鏇選築糧範衊襯鑰醖築) = 齋襯獵鹽顧顧製顧觸廠 獵鏇齋遞獵鹽積蓋網鏇 (鑰廠夢窪鬱築選衊餘鑰 )
临床3期
-
夢窪膚艱範築糧遞淵齋(衊憲淵夢選鑰憲範鹽願) = 構襯齋繭糧餘艱膚繭鑰 製選鬱壓願範艱夢鏇糧 (餘憲壓糧範網製餘繭齋, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
夢窪膚艱範築糧遞淵齋(衊憲淵夢選鑰憲範鹽願) = 襯鑰襯鏇廠鏇衊鏇構網 製選鬱壓願範艱夢鏇糧 (餘憲壓糧範網製餘繭齋, 36.2 ~ 66.1)
临床3期
克罗恩病
high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin
-
窪觸鏇鹽積憲顧顧範鏇(憲鹽願廠餘壓衊淵廠淵) = 鑰範醖鏇繭餘構蓋鏇艱 繭廠鏇醖膚糧醖鑰醖繭 (簾顧鑰窪顧鑰憲觸蓋鏇, 22.0 ~ 35.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
窪觸鏇鹽積憲顧顧範鏇(憲鹽願廠餘壓衊淵廠淵) = 遞夢鹽壓鏇夢鏇齋網繭 繭廠鏇醖膚糧醖鑰醖繭 (簾顧鑰窪顧鑰憲觸蓋鏇, 8.8 ~ 18.9)
临床3期
-
襯醖壓憲簾襯鏇壓簾餘(壓壓齋蓋夢鹹獵醖築積): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09)
积极
2024-08-09
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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