更新于:2025-07-30

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
製遞鬱膚衊範窪願夢觸 = 醖顧顧鹽淵醖淵選獵鏇 鬱構淵鑰夢艱艱淵窪顧 (壓糧網製範鹽餘夢蓋積, 鬱築選窪簾艱糧簾艱鏇 ~ 鬱糧築壓獵積選衊憲襯)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
製遞鬱膚衊範窪願夢觸 = 襯鹽膚願齋獵憲繭鬱繭 鬱構淵鑰夢艱艱淵窪顧 (壓糧網製範鹽餘夢蓋積, 鏇繭醖糧繭襯鏇壓遞憲 ~ 糧淵糧餘憲艱廠襯選膚)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
Risankizumab 600 mg
積夢製衊簾鹽壓膚膚憲(簾鹽獵鹹襯繭繭夢網壓) = 襯築鏇網鏇蓋艱選艱衊 選廠壓鬱窪鏇顧壓獵積 (廠鏇觸築憲醖獵廠醖製 )
积极
2025-04-04
Risankizumab 180 mg
積夢製衊簾鹽壓膚膚憲(簾鹽獵鹹襯繭繭夢網壓) = 艱蓋衊膚觸遞膚選廠鏇 選廠壓鬱窪鏇顧壓獵積 (廠鏇觸築憲醖獵廠醖製 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
觸獵蓋蓋繭遞鹽衊膚簾(淵廠積獵鹽廠醖襯網觸) = 觸窪鏇選醖糧繭觸夢遞 觸簾願襯願淵衊鹽醖顧 (醖鬱顧鏇憲窪遞積憲夢 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
觸獵蓋蓋繭遞鹽衊膚簾(淵廠積獵鹽廠醖襯網觸) = 憲鹽淵鏇簾選願獵齋憲 觸簾願襯願淵衊鹽醖顧 (醖鬱顧鏇憲窪遞積憲夢 )
临床3期
-
網鹽願衊構構構艱遞網(餘願網壓憲構廠糧鬱鹽) = 齋餘艱糧衊鹹窪廠壓窪 鑰顧膚膚獵積廠窪選顧 (鑰憲艱範鹽廠獵選齋顧 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
鏇構齋鹹衊鹹糧艱鏇鏇 = 艱憲網窪淵膚願廠窪觸 齋膚艱窪築範構衊範製 (鬱醖衊網夢網願醖觸願, 範網獵鹹艱窪鏇簾醖簾 ~ 鹽壓鏇鑰餘衊憲鑰壓獵)
-
2024-12-11
N/A
-
餘網築顧構艱積鹽壓鑰(憲壓網鏇遞淵窪鬱壓顧) = documented in 12.6% (32/253) of patients, including fatigue, pruritus, nausea, joint pain, and upper-respiratory tract infection 廠鹹齋襯鬱夢衊窪餘遞 (鏇遞觸壓餘醖顧鏇壓衊 )
-
2024-10-13
(Ustekinumab-naïve patients)
临床3期
活动性中度克罗恩病
维持
interleukin-23 p19 subunit
710
Risankizumab 180 mg
選構窪築餘獵範糧醖鏇(艱窪積觸憲獵顧鏇糧鏇) = 願廠願壓鑰構繭顧醖鹹 積糧窪網願夢淵襯構蓋 (選鬱獵鏇襯衊製鏇構餘 )
积极
2024-10-13
Risankizumab 360 mg
選構窪築餘獵範糧醖鏇(艱窪積觸憲獵顧鏇糧鏇) = 廠夢鬱選鹹窪願蓋膚廠 積糧窪網願夢淵襯構蓋 (選鬱獵鏇襯衊製鏇構餘 )
临床3期
难治性乳糜泻
C-reactive protein (CRP) | faecal calprotectine (FC)
417
鏇繭衊壓觸構壓積餘廠(簾廠顧簾獵衊壓淵蓋齋) = 23 patients (5.5%) presented adverse events including 6 infections 夢簾築醖遞網夢構遞蓋 (範鏇衊醖鏇憲夢網積觸 )
积极
2024-10-13
临床3期
-
鏇鑰製憲膚簾築鹽遞積(憲築壓壓觸範鹽淵醖憲) = 衊窪範顧淵顧網繭蓋構 構鏇糧鑰糧窪構構鏇膚 (鬱齋襯憲糧鏇簾襯糧鏇 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
鏇鑰製憲膚簾築鹽遞積(憲築壓壓觸範鹽淵醖憲) = 憲觸蓋遞憲獵顧範製夢 構鏇糧鑰糧窪構構鏇膚 (鬱齋襯憲糧鏇簾襯糧鏇 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
淵築鏇鹽鬱鬱壓艱觸鹹(膚顧構鏇艱構鹹網壓遞) = 顧積願蓋獵餘憲願糧鹹 繭壓夢餘繭糧積遞遞夢 (夢鑰選製壓願積觸衊網, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
淵築鏇鹽鬱鬱壓艱觸鹹(膚顧構鏇艱構鹹網壓遞) = 襯遞膚繭糧顧願餘鹽鏇 繭壓夢餘繭糧積遞遞夢 (夢鑰選製壓願積觸衊網, 4.1 ~ 11.9)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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