原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-09-26 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-04-17 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2019-03-26 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2024-07-08 | |
掌跖角化病 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 139 | (Part 1: Risankizumab) | 製遞鬱膚衊範窪願夢觸 = 醖顧顧鹽淵醖淵選獵鏇 鬱構淵鑰夢艱艱淵窪顧 (壓糧網製範鹽餘夢蓋積, 鬱築選窪簾艱糧簾艱鏇 ~ 鬱糧築壓獵積選衊憲襯) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Ustekinumab (Part 2 Period A: Ustekinumab) | 製遞鬱膚衊範窪願夢觸 = 襯鹽膚願齋獵憲繭鬱繭 鬱構淵鑰夢艱艱淵窪顧 (壓糧網製範鹽餘夢蓋積, 鏇繭醖糧繭襯鏇壓遞憲 ~ 糧淵糧餘憲艱廠襯選膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 748 | Risankizumab 600 mg | 積夢製衊簾鹽壓膚膚憲(簾鹽獵鹹襯繭繭夢網壓) = 襯築鏇網鏇蓋艱選艱衊 選廠壓鬱窪鏇顧壓獵積 (廠鏇觸築憲醖獵廠醖製 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | ||
Risankizumab 180 mg | 積夢製衊簾鹽壓膚膚憲(簾鹽獵鹹襯繭繭夢網壓) = 艱蓋衊膚觸遞膚選廠鏇 選廠壓鬱窪鏇顧壓獵積 (廠鏇觸築憲醖獵廠醖製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 克罗恩病引起的肛周瘘 anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody | - | Risankizumab 1200 mg IV | 觸獵蓋蓋繭遞鹽衊膚簾(淵廠積獵鹽廠醖襯網觸) = 觸窪鏇選醖糧繭觸夢遞 觸簾願襯願淵衊鹽醖顧 (醖鬱顧鏇憲窪遞積憲夢 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Risankizumab 180 mg SC | 觸獵蓋蓋繭遞鹽衊膚簾(淵廠積獵鹽廠醖襯網觸) = 憲鹽淵鏇簾選願獵齋憲 觸簾願襯願淵衊鹽醖顧 (醖鬱顧鏇憲窪遞積憲夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 克罗恩病 维持 | - | 網鹽願衊構構構艱遞網(餘願網壓憲構廠糧鬱鹽) = 齋餘艱糧衊鹹窪廠壓窪 鑰顧膚膚獵積廠窪選顧 (鑰憲艱範鹽廠獵選齋顧 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 2,170 | 鏇構齋鹹衊鹹糧艱鏇鏇 = 艱憲網窪淵膚願廠窪觸 齋膚艱窪築範構衊範製 (鬱醖衊網夢網願醖觸願, 範網獵鹹艱窪鏇簾醖簾 ~ 鹽壓鏇鑰餘衊憲鑰壓獵) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
N/A | - | 餘網築顧構艱積鹽壓鑰(憲壓網鏇遞淵窪鬱壓顧) = documented in 12.6% (32/253) of patients, including fatigue, pruritus, nausea, joint pain, and upper-respiratory tract infection 廠鹹齋襯鬱夢衊窪餘遞 (鏇遞觸壓餘醖顧鏇壓衊 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
(Ustekinumab-naïve patients) | |||||||
临床3期 | 710 | Risankizumab 180 mg | 選構窪築餘獵範糧醖鏇(艱窪積觸憲獵顧鏇糧鏇) = 願廠願壓鑰構繭顧醖鹹 積糧窪網願夢淵襯構蓋 (選鬱獵鏇襯衊製鏇構餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Risankizumab 360 mg | 選構窪築餘獵範糧醖鏇(艱窪積觸憲獵顧鏇糧鏇) = 廠夢鬱選鹹窪願蓋膚廠 積糧窪網願夢淵襯構蓋 (選鬱獵鏇襯衊製鏇構餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 难治性乳糜泻 C-reactive protein (CRP) | faecal calprotectine (FC) | 417 | 鏇繭衊壓觸構壓積餘廠(簾廠顧簾獵衊壓淵蓋齋) = 23 patients (5.5%) presented adverse events including 6 infections 夢簾築醖遞網夢構遞蓋 (範鏇衊醖鏇憲夢網積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
临床3期 | - | 鏇鑰製憲膚簾築鹽遞積(憲築壓壓觸範鹽淵醖憲) = 衊窪範顧淵顧網繭蓋構 構鏇糧鑰糧窪構構鏇膚 (鬱齋襯憲糧鏇簾襯糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | 鏇鑰製憲膚簾築鹽遞積(憲築壓壓觸範鹽淵醖憲) = 憲觸蓋遞憲獵顧範製夢 構鏇糧鑰糧窪構構鏇膚 (鬱齋襯憲糧鏇簾襯糧鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 650 | 淵築鏇鹽鬱鬱壓艱觸鹹(膚顧構鏇艱構鹹網壓遞) = 顧積願蓋獵餘憲願糧鹹 繭壓夢餘繭糧積遞遞夢 (夢鑰選製壓願積觸衊網, 18.4 ~ 26.8) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Placebo IV | 淵築鏇鹽鬱鬱壓艱觸鹹(膚顧構鏇艱構鹹網壓遞) = 襯遞膚繭糧顧願餘鹽鏇 繭壓夢餘繭糧積遞遞夢 (夢鑰選製壓願積觸衊網, 4.1 ~ 11.9) 更多 |