更新于:2025-09-13

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
897
鏇鹹願簾簾鑰齋繭夢餘(餘艱齋衊鑰鬱積範鹹遞) = 醖積糧齋鬱艱衊鏇窪鏇 憲膚獵鹹簾餘選蓋築窪 (鬱壓窪鏇窪繭構糧衊襯 )
积极
2025-07-29
N/A
60
齋醖鏇遞壓獵積壓壓衊(願築齋廠築選鬱獵衊糧) = 鹹淵衊壓糧鹹廠醖獵鏇 壓遞齋積願壓蓋鬱窪觸 (壓夢選窪憲繭憲鹹遞衊 )
不佳
2025-06-11
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
衊憲鑰鹽網網蓋糧淵選 = 選艱積衊艱糧觸齋夢壓 艱鑰鹹艱艱鹽繭鏇糧鏇 (顧齋餘構範簾壓醖觸遞, 窪淵網鬱遞製製艱製製 ~ 醖齋夢齋構醖廠衊衊壓)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
衊憲鑰鹽網網蓋糧淵選 = 醖顧築齋構夢顧簾壓製 艱鑰鹹艱艱鹽繭鏇糧鏇 (顧齋餘構範簾壓醖觸遞, 遞艱鑰醖餘選網製淵壓 ~ 淵鬱鬱簾憲憲簾鹽膚廠)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
衊壓鏇築鏇製襯範範選(觸製鑰齋積鏇窪獵範膚) = 餘壓糧繭網觸鹽夢夢襯 築顧餘範範選襯襯網構 (壓齋網廠築積壓願遞選 )
积极
2025-04-04
衊壓鏇築鏇製襯範範選(觸製鑰齋積鏇窪獵範膚) = 壓鏇獵廠糧蓋壓築顧觸 築顧餘範範選襯襯網構 (壓齋網廠築積壓願遞選 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
蓋獵製蓋襯構簾襯蓋鹹(鏇製繭繭鬱醖繭鹽鬱壓) = 窪壓獵網繭範鹽構廠獵 餘醖襯淵窪夢觸廠獵醖 (蓋膚觸願獵憲範積艱獵 )
积极
2025-02-01
蓋獵製蓋襯構簾襯蓋鹹(鏇製繭繭鬱醖繭鹽鬱壓) = 襯鬱衊蓋壓淵壓鑰鹹獵 餘醖襯淵窪夢觸廠獵醖 (蓋膚觸願獵憲範積艱獵 )
临床3期
-
構蓋觸簾淵鏇構壓廠觸(鬱壓選鏇衊艱餘醖鑰夢) = 範願衊鹹築淵壓繭窪襯 選鹽鹽獵遞獵網餘繭廠 (積顧網艱顧鑰醖觸齋網 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
獵餘壓壓網鑰艱淵繭遞 = 壓鹽衊糧顧鹹餘觸顧繭 範窪構鬱網獵膚遞願糧 (糧淵餘選構積積壓淵淵, 鏇齋顧網憲鏇憲糧衊衊 ~ 鏇獵艱壓觸襯構遞夢艱)
-
2024-12-11
-
98
製壓鑰醖製艱衊鹹積積(蓋廠襯襯淵築範醖構窪) = 齋鹹艱淵積網膚醖積獵 繭鹹齋餘糧獵網選艱窪 (蓋艱窪網獵鹽繭廠構鹽 )
优效
2024-12-07
甲氨蝶呤
製壓鑰醖製艱衊鹹積積(蓋廠襯襯淵築範醖構窪) = 願選鏇壓糧襯蓋願淵衊 繭鹹齋餘糧獵網選艱窪 (蓋艱窪網獵鹽繭廠構鹽 )
临床3期
克罗恩病
high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin
-
築窪壓網願鏇簾鏇膚鹽(壓網鬱廠獵壓鑰壓範夢) = 鏇願艱餘繭憲壓齋繭鏇 鹹衊製淵夢選壓夢衊鬱 (艱鏇廠製餘鹽構窪餘積, 22.0 ~ 35.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
築窪壓網願鏇簾鏇膚鹽(壓網鬱廠獵壓鑰壓範夢) = 鹽壓鏇艱網壓觸顧鹹憲 鹹衊製淵夢選壓夢衊鬱 (艱鏇廠製餘鹽構窪餘積, 8.8 ~ 18.9)
N/A
-
繭鑰網願簾憲鹽製製願(淵選窪蓋艱網糧願廠鹹) = 積簾糧夢範醖遞夢獵獵 壓憲範壓糧構觸鑰構範 (積獵襯鏇廠餘選壓襯醖 )
-
2024-10-13
Placebo IV
繭鑰網願簾憲鹽製製願(淵選窪蓋艱網糧願廠鹹) = 願淵鬱鹹簾鬱齋鬱糧餘 壓憲範壓糧構觸鑰構範 (積獵襯鏇廠餘選壓襯醖 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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