更新于：2025-01-02

Lecanemab

仑卡奈单抗

更新于：2025-01-02

概要

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb

+ [7]

靶点

APP

作用机制

APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

阿尔茨海默病引起的痴呆症轻度认知障碍阿尔茨海默症+ [2]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

+ [3]

非在研机构

Eisai GmbH

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-01-06),

阿尔茨海默症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)

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序列信息

Sequence Code 315606586L

来源: *****

Sequence Code 315606587H

来源: *****

关联

项与仑卡奈单抗相关的临床试验

NCT05999084 / RecruitingN/AIIT

Georgia Memory Net Center for Medicare and Medicaid Services Registry for Anti-Amyloid Monoclonal Antibody Coverage with Evidence Development

The purpose of this registry is to compile information on patients who are receiving FDA-approved anti-amyloid mAbs in the course of their clinic visits in the Emory Cognitive Neurology Clinic and in Georgia Memory Net Memory Assessment Clinics.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT06602258 / Recruiting临床2期

A Phase 2, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, Dose-Finding Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Biomarker Efficacy of E2814 With Concurrent Lecanemab Treatment in Subjects With Early Alzheimer's Disease

The primary objective of the study is to determine the dose response of E2814, when concurrently administered with lecanemab, on the change from baseline at 6 months in cerebrospinal fluid (CSF) microtubule-binding region (MTBR)-tau-243 in participants with early Alzheimer's disease (AD).

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

Eisai, Inc.

NCT06741553 / RecruitingN/AIIT

A Study That Uses an Organized System to Prospectively Collect Uniform Data from a Defined Population

As the population increases and aging intensifies, cognitive disorders represented by Alzheimer's disease (AD) not only pose a severe threat to public health but also bring significant social and economic burdens. Previously, treatment options for Alzheimer's disease were very limited, mainly providing symptomatic relief with few available medications. Lecanemab, an FDA-approved clinical treatment drug in 2023, targets the core pathology of AD-abnormal amyloid-beta (Aβ) aggregation in the brain-and has been validated through both biomarker and clinical scale assessments. The optimal dosage and safety-efficacy profile of lecanemab for treating early AD have been observed in phase 2 and phase 3 clinical trials. However, the use of lecanemab may lead to certain adverse effects, including infusion-related reactions, amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), such as microhemorrhages or hemosiderin deposits (ARIA-H), and ARIA-E. This study aims to establish a prospective follow-up cohort of patients treated with lecanemab to observe changes in cranial imaging characteristics and clinical symptoms, assess the cognitive improvement effects of lecanemab in early AD patients (stages 3-4), and monitor the risk factors for adverse event occurrence.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

100 项与仑卡奈单抗相关的临床结果

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100 项与仑卡奈单抗相关的转化医学

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100 项与仑卡奈单抗相关的专利（医药）

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327

项与仑卡奈单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·AGEING RESEARCH REVIEWS

Monoclonal therapy with lecanemab in the treatment of mild Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Vergara-Cadavid, Guillermo ; Castro-Leones, Maryarena ; Arroyo-Pacheco, Nelson ; Contreras-Puentes, Neyder ; Sarmiento-Blanco, Shayury

Alzheimer's disease, a progressive neurodegenerative pathology, is characterized by the accumulation of Amyloid-β plaques in the brain. Lecanemab (BAN2401), a humanized IgG1 monoclonal antibody, binds with high affinity to Amyloid-β protofibrils. It is the first monoclonal antibody for Alzheimer's disease to receive full FDA approval. This systematic review, conducted meticulously, examines the current use and safety of Lecanemab in treating Alzheimer's disease. We screened literature from databases such as PubMed Central, PubMed (MedLine), ScienceDirect, Scopus, Web of Science, and Wolters Kluwer for randomized controlled trials testing Lecanemab for cognitive decline in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. Outcomes measured included CDR-SB, ADCOMS, ADAS-Cog, and Amyloid burden on PET in centiloids. Likewise, reports were analyzed for adverse events associated with ARIA-A and ARIA-H. Five papers were included in the systematic review and three in the meta-analysis. The meta-analysis showed that Lecanemab slowed the progression of cognitive impairment as measured by CDR-SB, ADCOMS, and ADASCog, and significantly reduced Amyloid burden on PET in centiloids. However, Lecanemab was associated with an increased risk of ARIA-E and ARIA-H. Lecanemab has demonstrated efficacy in slowing cognitive impairment progression in Alzheimer's disease as measured by ADCOMS, ADAS-Cog, and CDR-SB. However, it is associated with an increased risk of ARIA-E and ARIA-H, particularly in ApoE4 carriers.

2025-01-01·NEUROSCIENCE

Comparison of the efficacy of updated drugs for the treatment on the improvement of cognitive function in patients with Alzheimer ’s disease: A systematic review and network meta- analysis

Review

作者: Guo, Kun ; Li, Rong ; Liu, Zhiqin ; Xi, Jing ; Sun, Fanya ; Di, Zhengli ; Zhao, Hongwei ; Gu, Naibing ; Cao, Weili ; Jia, Xiaotao ; Chang, Hongye ; Shen, Jia ; Ding, Le ; Zhu, Bo

BACKGROUND:

The recent emergence of updated drugs for the treatment of Alzheimer's disease (AD) has produced encouraging cognitive and clinical results in clinical trials, but there is still controversy over how to choose effective treatment options among these numerous drugs. The purpose of this network meta-analysis (NMA) is to compare and rank these drugs based on their efficacy.

METHODS:

We systematically searched in PubMed, Web of Science databases and Cochrane LIbrary, gov for randomized controlled trials for data from 2020 to 2024, and then performed a random-effect network meta-analysis.

RESULTS:

Our NMA results showed that in several main indicators ADAS-cog, CDR-SB and ADCS-ADL. GV-971 (MD -2.36, 95 % CI -5.08, 0.35), Lecanemab (MD -2.00, 95 % CI -5.25, 1.26), Donanemab (MD -1.45, 95 % CI -4.70, 1.81), Masupirdine (MD -0.83, 95 % CI -3.49, 1.84) were more effective than placebo in improving ADAS-cog. In terms of CDR-SB, Lecanemab (MD -3.11,95 % CI -5.23, -0.99) was more effective. Compared with placebo, Donanemab was more effective in ADCS-ADL (MD 3.26,95 % CI 1.48,5.05). SUCRA values showed that GV-971 (76.1 % and 68.7 %) could achieve better therapeutic effects in ADAS-cog) and NPI, and Lecanema (98.1 %) was more effective in improving CDR-SB scores than other drugs. Donanemab (99.8 %) may be the most promising way to slow down the decline in ADCS-ADL scores. The effect of Masupirdine (80.7 %) on MMSE was significantly better than that of several other drugs.

CONCLUSION:

Donanemab and Lecanemab showed good efficacy in ADCS-ADL and CDR-SB, respectively. GV-971 is the best choice to improve ADAS cogs and NPI.

2025-01-01·AGEING RESEARCH REVIEWS

Disease-modifying therapies for Alzheimer’s disease: Clinical trial progress and opportunity

Review

作者: Zhang, Yujie ; Luo, Shilin ; Jiao, Bin ; Chen, Jie ; Li, Yanru

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently approved lecanemab and donanemab for the treatment of early symptomatic Alzheimer's disease (AD) after their phase III trials reached endpoints. These two anti-amyloid β monoclonal antibodies represent the latest promise of disease-modifying therapy (DMT) for AD, which undoubtedly reignites new hope for DMTs to combat the staggering financial and human costs of AD. However, in addition to these two successful antibodies, there have been enormous efforts to develop DMTs in various aspects to meet the therapeutic requirement of AD. In this review, we delineate the core principles and methodologies of diverse DMTs, covering the advances in clinical trials of drug candidates that either have been discontinued, completed, or are ongoing, as well as brain stimulation and lifestyle interventions. In addition, by overseeing the fate of various candidate molecules, we hope to provide references and ideas for prospective approaches and promising applications of DTMs for AD, particularly in terms of universality and clinical application economics, to optimize efficacy and maximize AD patient benefits in the future.

1,659

项与仑卡奈单抗相关的新闻（医药）

2024-12-28

·丁香园

三明医改、救救产科、减肥针...2024 年，这 30 件事影响医疗行业

2024 年，进度已达 99%。这一年里，我们见证了全球首例猪肾移植患者、第 7 位 HIV 治愈者的到来，也遗憾良医离去、巨星陨落；我们看到 AD 首方落地、首支「减肥针」开出，以及更多疾病的治愈希望...... 2024 年的尾声，让我们一起回顾这一年。壹行业热议 01. 上海正式确立「专培」 7 月 1 日，上海市卫健委、上海市财政局等多部门联合发布了《上海市专科医师规范化培训实施办法》，对符合相关条件的医师择优录取、进行专科医师规范化培训（简称「专培」）。（戳此回顾） 02. 医保驾照来了：扣满 12 分一年不能用医保 9 月 27 日，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合公开发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，对医保支付资格管理进行了明确要求，对定点医药机构相关人员实行「驾照式记分」。（戳此回顾） 03. 韩国医生罢工韩国政府计划在 2025 学年扩大医学院招生规模，引发了医疗圈的抗议。来自韩国首尔的 2,700 多名实习医生与住院医师们决定集体递交辞职信、反对扩招。（戳此回顾）此后事件不断发酵，近万名医生辞职、6 成罢工，多家医院取消手术，韩国医疗危机升至最高级。（戳此回顾）图源：视觉中国韩国政府与医疗界的对峙中，当地人民的诊疗缺口成为代价：治疗、手术无限延期、有患者在等待中去世。（戳此回顾）罢工 1 个月后，韩国政府首次吊销离岗医生医师执照；韩国医改走向失控：医学院学生停课、医学院教授纷纷辞职。（戳此回顾）随后，韩国政府决定暂停发出吊销执照通知，改为「灵活处理」，并喊话医疗界希望获得沟通对话。（戳此回顾） 04. 李晟医生去世 7 月 19 日，温州医科大学附属第一医院心血管内科李晟医生在门诊诊疗中，突然遭到一男子持刀伤害，致多处严重损伤，最终抢救无效去世。（戳此回顾）第二天，国家卫生健康委发文表示，严厉打击涉医违法犯罪，保护医务人员安全；中国医院协会发布声明，强烈呼吁依法严惩违法犯罪者。（戳此回顾）丁香园曾就「你所在的医院现在有安检吗？」这一问题发起投票，在 1944 名参与投票的人中，1320 人投下了否定票——医院安检，究竟难在哪里？（戳此回顾） 05. 湘雅二医院原急诊副教授刘翔峰一审宣判长沙市中级人民法院发布《刘翔峰案一审宣判》，刘翔峰因故意伤害罪、受贿罪、非国家工作人员受贿罪以及职务侵占罪，数罪并罚，被判有期徒刑十七年，并处罚金四十二万元。（戳此回顾） 06. 官方多次点名医药腐败上海市卫健委与其他 13 个部门联合印发《上海市 2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，其中指出，重点关注假借学术讲课取酬、外配处方等方式收受回扣的问题。（戳此回顾）中央纪委国家监委网站发布《惩治「微腐败」须用铁拳头》一文，点名医疗「微腐败」（戳此回顾），并连续 3 天点名讲课费（戳此回顾）。 2024 年以来，中纪委多次发文强调严打医药腐败，并特别指出：「权力不论大小，只要不受制约和监督，都有可能被滥用。」（戳此回顾）此外，国家药监局发布《医药代表备案管理办法（征求意见稿）》，其中提到：医药代表应当具有医学、药学或相关专业本科及以上学历。（戳此回顾） 07. 推广三明医改经验，5 年内实现全覆盖安徽省人民政府发布《安徽省人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革推动卫生健康事业高质量发展的实施意见》，推进公立医院主要负责人年薪制。（戳此回顾）福建省医保局首任局长詹积富公布三明医改的最新改革成效：「2022 年，在岗职工平均年薪 20.11 万元；医生最高年薪达 58.28 万元。」（戳此回顾）国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，其中表示：医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。（戳此回顾） 8 月底，国家卫健委在新闻发布会上首次明确，未来将指导其他省份每年选择 2～3 个地区为重点推广三明经验，5 年内实现全覆盖。（戳此回顾） 08. DRG 导致医生收入减少？国家医保局回应国家医保局对于「DRG 导致医生收入减少，医院亏损」进行回应：医院亏损的锅不能让以 DRG 为代表的支付方式改革来背，这样的「污名化」当休矣。（戳此回顾） 7 月，国家医保局在北京召开 DRG/DIP 2.0 版分组方案新闻发布会，介绍 2.0 版分组情况。（戳此回顾） 09. 外商独资医院来了 9 月 7 日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。（戳此回顾） 11 月 8 日，新加坡鹏瑞利集团与广州市白云区政府签订合作协议、打造鹏瑞利国际医院，为全国首家新设的外商独资医院。（戳此回顾） 10. 2024 医保目录公布、第十批国采开标 10 月 27 日，国谈开启，162 个品种参与谈判竞价。（戳此回顾）医保谈判落幕 1 个月后，2024 医保目录公布，新增 91 种药品、43 种已被替或长期未生产供应的药品被调出（戳此回顾）；其中，网红 ADC 闯进医保，CAR-T 又全军覆没。（戳此回顾）。 12 月 12 日，第十批国采的现场报价在上海举行。（戳此回顾）贰学术前沿 01. 人体 100% 发现微塑料 2 月，发表在 Toxicological Sciences 上的研究分析了 62 个胎盘样本：微塑料发现率已达 100%（戳此回顾）；随后，中国研究团队首次证实人体多种动脉组织存在微塑料（戳此回顾），以及人体的骨骼和骨骼肌中，也都发现了微塑料（戳此回顾）。世界野生动物基金会研究显示：人类摄入微塑料的主要来源为日常饮水——一个普通人每周能喝进 1769 个微塑料颗粒（戳此回顾）。图源：该论文而另一项研究显示：多个知名品牌的一次性纸杯，在加热水后都会释放大量微塑料，用一次性纸杯喝 3 杯热水，就可能对生殖和代谢造成损伤。（戳此回顾）此外，研究发现厨房海绵每月脱落上万亿微塑料（戳此回顾）；手术、打针等常见医疗行为，也可让上万微塑料直接入血（戳此回顾）。 NEJM 发表重磅研究、首次证实微塑料与人类疾病死亡风险之间的联系。（戳此回顾） 02. 16+8 轻断食是否增加死亡风险？ 3 月，一项研究显示「『16+8』饮食法使心血管疾病死亡风险增加 91%」、引起热议（戳此回顾）。但该研究并不能断定其中的因果关系，「16+8」饮食法的短期效果是较为明确的。（戳此回顾）本月，Nature 最新研究评价 16+8 轻断食：「能减肥，但也会抑制毛发生长。」（戳此回顾） 03. 猪肾、猪肝移植新突破，中国团队公布进展 3 月 16 日，美国麻省总医院完成首例活体猪肾移植手术（戳此回顾）；4 月 3 日，患者出院；5 月 11 日，医院发布患者死亡声明（戳此回顾），随后表示其死因为「意外的心脏事件」（戳此回顾）。 4 月 24 日，美国纽约大学朗格尼健康中心宣布世界第二例猪肾活体移植手术（猪源胸腺与肾脏联合移植）成功，患者同时进行了心脏泵植入（戳此回顾）。47 天后，患者出现肾功能衰竭、被迫手术取出猪肾（戳此回顾）；7 月 9 日，该患者去世（戳此回顾）。图源：NYU 5 月，Nature Medicine、Cell 子刊发重磅研究，探讨猪心、猪肾移植患者手术成功后却为何熬不过 2 个月。（戳此回顾）近日，全球第 3 例猪肾移植患者手术成功、并已顺利出院。（戳此回顾） ► 中国团队进展： 3 月，中国科学院窦科峰院士团队将一只多基因编辑猪的肾脏，成功移植到一位脑死亡受者体内，登上 Nature 首页。（戳此回顾）图源：团队提供 5 月，安徽医科大学第一附属医院完成世界首例猪肝到人异种移植手术，术后第七天，患者已经可以下地自由活动。（戳此回顾）近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院陈刚教授团队将基因编辑猪肾移植至猕猴体内后，猕猴成功存活超过 180 天——为国内首次达到。（戳此回顾） 04. 2024 年诺贝尔生理学或医学奖公布 2024 年诺贝尔生理学或医学奖授予 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun，以表彰他们「发现 microRNA 及其在转录后基因调控中的作用」。（戳此回顾）作为这一领域的开创者，这两位科学家一直被同行称为「诺奖陪跑人」，该研究领域也被质疑为「造假重灾区」。（戳此回顾） 05. 关于阿尔茨海默病（AD） 1 月，英国国家朊病毒诊所（NPC）在 Nature Medicine 上发表调查结果：发现 8 例患者在童年时期使用人尸体垂体源性生长激素（c-hGH）治疗后，感染朊病毒、患上 AD。（戳此回顾）此后，Science 发文：病毒感染也能导致 AD。（戳此回顾） 6 月 26 日，AD 靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在国家神经疾病医学中心（复旦大学附属华山医院）开出首方，为全球首个获 FDA 完全批准的 AD 新药。（戳此回顾） 12 月 18 日，礼来多奈单抗注射液（Donanemab）国内正式获批，用于治疗成人因阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，为第一款且唯一一款有证据支持，在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。（戳此回顾） 06. PubMed 停止更新一周 11 月初，「PubMed 停更」在各大平台引起热议，停止更新的第 6 天，丁香园收到了 PubMed 团队对于停更情况的回复：这几天确实没更新，但刚刚补上了。（戳此回顾）图源：丁香园 07. FDA：所有上市的 CAR-T 疗法都要增加黑框警告 FDA 发布公告，要求所有已经获批的 CAR-T 细胞治疗产品进行产品标签更新，在黑框警告中增加「关于治疗后可能继发 T 淋巴细胞瘤」的内容。（戳此回顾） 08. 牛津大学开发全球首个癌症疫苗 3 月 22 日，英国牛津大学发布信息，已获得 170 万英镑（约合人民币 1553 万元）的资金，用于开发世界首款预防性肺癌疫苗，打一针就能预防 90% 的肺癌。（戳此回顾） 09. 减肥针国内获批 1 月，诺和诺德司美格鲁肽片获批上市，用于治疗 2 型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服 GLP-1 受体激动剂（戳此回顾），并于 6 月在国内获批用于长期体重管理（戳此回顾）。 7 月 19 日，礼来的明星药替尔泊肽注射液「长期体重管理」适应症，获得国家药品监督管理局批准（戳此回顾）。图源：国家药监局官网诺和诺德公司在欧洲肥胖大会上展示了司美格鲁肽迄今为止的最长时间临床随访数据：肥胖/超重患者一直打司美格鲁肽，体重减轻持续 65 周，连用 4 年仍能维持平均减重 10%。（戳此回顾）印度药企 Glenmark 今年 1 月推出了利拉鲁肽生物仿制药 Lirafit，用于治疗 2 型糖尿病，每天约 100 卢比（1.20 美元），比现有疗法便宜 70%。（戳此回顾） 10. 新的 HIV 可能治愈患者出现 2 月，NEJM 公布了全球第五例 HIV 可能治愈患者的病例细节：在接受干细胞移植治疗后，患者在长达 5 年的随访时间里，均未出现 HIV 病毒载量的反弹。（戳此回顾）图源：NIAID 7 月，一名来自德国的 HIV 感染者成为全球第 7 例艾滋病治愈（或可能治愈）患者（戳此回顾），本次的最新披露案例的特殊之处在于——这是首例接受 CCR5-delta32 杂合突变的 HIV 治愈病例。（戳此回顾）叁丁香观点 01. 段涛：救救产科知名妇产科医生、上海市第一妇婴保健院教授段涛在微博发出了「救救产科」的感慨：「你们担心的是生娃的人少了，我担心的是产科学科的塌方。」（戳此回顾）「以后愿意干产科的医生也会越来越少，整个学科的发展都会受到很严重的影响。」（戳此回顾） 02. 江西一女子九胞胎冲上热搜，为何临床医生集体怒了？「九胞胎」新闻曾登上热搜榜：「之前一直怀不上，没想到，这次怀上了九胞胎，心情又惊又喜。」图源：网络这位女患者真的需要打促卵针吗？为何会出现九胞胎？我们可以报道九胞胎事件，但不能忽略背后的风险和沟通成本；我们可以报道主观的又惊又喜，但不能忽略客观的患者教育和临床观点的输出。（戳此回顾） 03. 年轻人患癌，不该总被宣传成「生活习惯差」今年，在一次次热搜中，年轻人的生活习惯和「癌症」开始被划上等号。在相关报道的讨论区，泡面、晚睡、外卖、缺乏运动，变成了疾病发生的归因。这样的归因足够科学吗？癌症的发生，不应只归咎于患者。（戳此回顾） 04. 女子患红斑狼疮赴国外「安乐死」上海一女子沙白因患有系统性红斑狼疮，多年控制不佳，决定赴瑞士安乐死冲上热搜。在整个事件中，一直被媒体忽略了的事实在于：沙白并非真正意义上的「安乐死（euthanasia）」，而是「协助自杀（assisted suicide）」；对沙白的任何报道，本质上都是一种「自杀报道」。我们不倡导自杀报道：媒体真正要思考的，是所谓的公众利益和公众兴趣，二者孰轻孰重的问题。（戳此回顾） 05. 张志杰猝死抢救 7 月 1 日，中国羽毛球队 17 岁小将张志杰在赛场突然晕厥倒地、最终因抢救无效去世；经检查提示，张志杰死于心源性猝死——他猝死抢救的黄金 4 分钟，被白白浪费了。（戳此回顾）从死神手里抢人，AED 是简单而有效的工具，国内普及状况却不容乐观。（戳此回顾）图源：图虫创意 06. 医生不搬运患者被停职在黑龙江，有患者家属要求两名 120 工作人员抬病人下楼被拒绝：「我们抬不了，我们腰间盘（不好）」。」「没有抬病人的义务。」随后，涉事工作人员被停职。但在医生们看来，「就现在的规定而言，搬运患者确实是工作之外的要求」。（戳此回顾）另一则「120 不愿抬患者下楼致其死亡」的法院判决中，法院认为医院无责。（戳此回顾） 07. 医生救人导致上课迟到被罚 6 月，南方医科大学发布的一份「查处通报」中，一名医生因为紧急处理危重患儿导致上课迟到，造成严重教学事故。随后被被扣除奖金、全院通报批评、并取消了全年评优资格。（戳此回顾） 08. 第十版《内科学》教材出错，院士亲自回应第十版医学教材上线后，丁香园站友 @别井驹子提到，十版《内科学》贻笑大方：糖尿病是 SGLT2i 的禁忌症，简直是砸院士的招牌。《内科学》主编葛均波院士亲自来丁香园社区回应、在线对站友提出的问题进行了详细的更正解答：（戳此回顾） 09. 「住院率破 20%」刷屏，到底怎么看？根据今年最新公布的《全国医疗保障事业发展统计公报》和《我国卫生健康事业发展统计公报》，去年，我国职工医保住院率达到 21.86%，居民医保住院率达到 20.7%。有报道将住院率的增长描述为一种「非正常上涨」。但在前上海市第一妇婴保健院院长段涛看来，这是当前政策导向下的一种必然结果。（戳此回顾） 10. 药品追溯码「通过每盒药品上的追溯码，我们能够知道这盒药从哪里生产、销售到哪里去、是否被药贩子经手。」 10 月 29 日，国家医保局举办「全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布解读活动」上，国家医保局办公室新闻办负责人张元智强调了追溯码的核心作用。（戳此回顾）图源：《药品追溯码标识规范》（NMPAB/T 1011—2022）策划：sysoon｜监制：islay 题图来源：丁香园往期文章丁香园站友投票选出了最受关注的年度热议事件 TOP 3，它们分别是…… 👇 点击【阅读原文】查看投票结果，参与站友热议

2024-12-24

·氨基观察

CNS的冰与火之歌

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月过去这一年，CNS领域大爆发，精神分裂症迎来破冰，阿尔兹海默症再迎重磅新药…… 大药企对于这一领域的热情，更是空前，10亿美元以上的合作，接二连三。然而，与鲜花、掌声相伴的，还有无法摆脱的挫折与失败。尤其艾伯维，11月份，就经历了三次临床失败，在精神分裂症领域的重磅押注，从高点直接掉头向下，转瞬成空。 2024年的CNS领域开启了过山车模式。当然，包括KarXT等在内的那些突破性新药的问世，依然让这场过山车之旅产生的刺激多于颠簸。不过，这种曲折，依然十分清晰地提醒着我们，大脑是一个多么复杂又精密的黑匣子。而对增长的渴望，依旧鼓励着药企在这一领域持续探索，无视失败、前赴后继。 / 01 / 精神分裂症的火焰与海水一半火焰，一半海水。 9月26日，精神分裂症领域迎来历史性一刻，Karuna研发的KarXT获得FDA批准上市。这是35年来首款精神分裂症新药的问世，也验证了去年底，百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna决策的正确性。对比之下，与百时美施贵宝前后脚斥巨资收购Cerevel，押注CNS的艾伯维，却被投资者质疑眼光欠佳。就在11月11日，艾伯维宣布收购Cerevel得到的“王牌项目” emraclidine，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点。消息一出，艾伯维股价暴跌12.57%，一夜之间市值蒸发400多亿美元。 Emraclidine和KarXT原本的剧本相似，都是被大药企看中的精神分裂症核心资产，且都是毒蕈碱受体，彼时的不同点是，前者只针对M4受体，后者则针对M1、M4受体。当然，如今最大的不同是，二者的结局截然相反。尽管艾伯维承诺将继续分析数据，但仍有不少投资者认为，此次数据出炉之后，艾伯维多半会放弃管线以节省资源。与此同时，百时美施贵宝则公布了KarXT长期研究积极数据。这进一步证实其能够为精神分裂症治疗带来显著的改变。两相对比之下，艾伯维87亿美元收购案被再次推至风口浪尖，甚至质疑其长期神经板块布局的战略。面对质疑，艾伯维表示，“这家公司（Cerevel）的管线仍有更多潜力”。一个月之后，艾伯维宣布Cerevel的另一核心管线帕金森药tavapadon在关键3期TEMPO-2试验中获阳，算是为公司挽回了些许“颜面”。 Tavapadon是全球首款选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂，每日一次口服治疗帕金森病。此前II期研究显示，tavapadon可显著提高运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第III部分评分，且安全性与耐受性表现良好。在最新的TEMPO-2 III期研究中，tavapadon组在治疗第26周时，MDS-UPDRS第II、III部分综合评分较显著降低（安慰剂组:-1.2；tavapadon组:-10.3；p<0.0001）。艾伯维预计明年递交上市申请，如果tavapadon能够顺利上市，将与其现有针对症状性的晚期帕金森病疗法管线成为互补。只不过，这并不能改变，艾伯维在其重磅押注的精神分裂症市场，坐了一场过山车，并付出了不小的代价。 / 02 / 阿尔兹海默症的喜与悲下半年，除了精神分裂症领域在上演过山车，阿尔兹海默症（AD）等领域也不例外。 7月2日，礼来宣布，FDA已批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的成年患者。三期临床数据显示，与安慰剂组相比，donanemab延缓了患者35%的认知衰退，以及40%的日常活动下降。单从数据来看，这个结果已经是人类开始挑战阿尔茨海默病以来最好的一次。尽管安全性问题不可忽视，但FDA独立科学顾问委员一致投票通过，认为当前证据足够表明该药有效、该药益处大于风险。背后的核心是，AD苦新药空窗期已久。此前，Lecanemab就在安全性和有效性尚未完全证实的情况下，基于其降低患者大脑淀粉样蛋白沉积的治疗效果，获得了FDA的加速批准。而这极大激励着后来者，角逐这一万亿市场。其中，Alector与艾伯维合作开发用于治疗AD的AL002，被海外媒体评为2024年四季度值得关注的9项临床试验之一。早在2017年，艾伯维以2.05亿美元的预付款和高达2000万美元的潜在未来股权投资与Alector达成协议，用于开发和商业化AD候选药物AL-002和AL-003的全球选择权。 2022年7月，艾伯维决定放弃AL003，保留AL002的选择权，其看中的是AL002的作用机制。AL002靶向骨髓细胞触发受体2（TREM2），TREM2作为一种跨膜受体，在一部分先天性免疫细胞上表达，并在小胶质细胞上特异性地表达，这些细胞共同构成大脑的免疫系统，随着TREM2功能的降低可能会导致AD和其他形式的痴呆症。然而，这一机制在理论上的潜力，并没有在实际临床中得到验证。11月25日，Alector宣布，AL002的II期INVOKE-2研究失败，没有显著减缓阿尔茨海默病患者的临床进展。并且，AL002对AD的液体生物标志物没有显著影响，淀粉样蛋白PET成像显示脑淀粉样蛋白水平没有与治疗相关的降低。基于此，Alector决定停止对AL002的长期扩展研究，同时计划裁员约20%。Stifel Partners分析师称INVOKE-2的读数是Alector的“彻底失败”。而在此之前，分析师认为，基于对目标的强烈遗传和生物标志物证据，AL002在阿尔茨海默病的试验中有很大的成功机会。没错，艾伯维再次在CNS领域，坐了一次过山车。当然，今年以来，在AD领域的失意者也不止Alector与艾伯维。几乎同一时间，Cassava Sciences公司宣布，其备受争议的阿尔茨海默症药物simufilam在三期临床试验ReThink-ALZ中失败。与安慰剂相比，simufilam未能减少轻度至中度阿尔茨海默症患者的认知或功能衰退。更早前，CNS药物开拓者Sage的核心在研管线Dalzanemdor也折戟AD。加上此次临床失利，今年来Dalzanemdo先后在帕金森、阿尔茨海默病、亨廷顿病领域尝到三次败绩，公司也决定终止其研发。 / 03 / 刺激多于颠簸除此之外，肌萎缩侧索硬化症（ALS）也在2024年，经历了一场过山车。 2022年，FDA顶着压力批准了ALS新药Relyvrio的上市申请，尽管定价高达15.8万美元，ALS也属罕见病，但Relyviro仍创造了一个市场奇迹，2023年销售额达3.8亿美元。 Relyviro也曾被不少人视为ALS患者的救星。然而，Relyvrio虽在早期研究中展现了一定潜力，但在更大规模、更长时间的试验中，其疗效并未得到充分验证。 3月8日，Amylyx宣布Relyvrio在3期临床试验失败，；4月4日，Amylyx也宣布了Relyvrio退市的决定。当然，CNS领域也并不是没有好消息。除了精神分裂症、AD这些大市场，一些罕见的神经系统疾病也在2024年迎来了突破。比如，3月份，FDA批准了Orchard开发的基因疗法Lenmeldy，这是第一种治疗变色性白细胞营养不良症（MLD）的基因疗法，MLD是一种罕见且危及生命的机体代谢系统遗传性疾病，根据现有文献估计发生率约为1/10万新生儿。 6月份，FDA批准了首款杜氏肌营养不良（DMD）基因疗法Elevidys的扩展适应症，将年龄至少为4岁的DMD患者纳入其中。无论患儿是否能够行走，尽管该疗法对不可行走的患者，尚未确认试验中满足主要疗效终点；9月份，FDA还批准了首个治疗C型尼曼-匹克病的药物Miplyffa上市。总的来说，CNS过山车在2024年产生的刺激多于颠簸。与此同时，所有人都清楚，CNS新药开发难度巨大，但另一面也代表着药物研发的高壁垒与严重未满足的临床需求，一旦研发成功，创收不可估量。因此，那些突破性新药的接连成功，激励着药企无视失败、前赴后继。比如，虽然Sage失败了，但亨廷顿领域开始看到更多的牵引力。Prilenia Therapeutics、Wave Life Sciences和uniQure都在关注批准可以解决疾病根本原因的疗法的途径。投资也在增加。近期，诺华与PTC Therapeutics公司达成价值近30亿美元的合作，推进后者亨廷顿病候选药物PTC518研发。今年，诺华还与Voyager公司达成13亿美元交易，推进亨廷顿等疾病的研究。再比如，虽然AD领域的失败率极高，但药企依然在坚定布局。不怕输的艾伯维，10月份再次斥巨资押注阿尔兹海默症，以14亿美元收购Aliada，后者的核心资产是ALIA-1758，目前处于临床I期试验开发阶段的抗淀粉样蛋白抗体。武田则以1亿美元预付款+最高21亿美元里程碑款，拿到AC Immune靶向有毒形式淀粉样蛋白（Aβ）的免疫疗法，包括用于治疗AD的ACI-24.060的全球独家选择和许可权。渤健/卫材的Lecanemab和礼来的donanemab在过去两年中分别获批，成为首批针对阿尔茨海默病的Aβ单抗疗法。显然，其他大药企也不想错过这一块大蛋糕。不过，过去一年，整个领域过山车般的曲折，依然提醒着我们，大脑是一个多么复杂又精密的黑匣子。期待过往几十年的探索与失败，能够为我们剔除一个又一个错误选项，最终推动整个行业的渐进进步，为更多患者带去曙光。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

并购临床3期临床2期申请上市临床成功

2024-12-20

·汇聚南药

每月一针，又一款阿尔茨海默病新药国内获批

国内阿尔茨海默病疗法再添一员。在美定价近700美元一瓶今日（12月18日），礼来宣布，其阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液（donanemab，商品名记能达）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。礼来在其新闻稿中表示，多奈单抗是唯一一款有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担，该产品的给药怕频率是每四周进行一次静脉输注，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。作为一种不可逆的神经退行性疾病，阿尔茨海默病已成为全球范围内一大公共健康挑战。一方面，该疾病被视为最难突破的治疗领域之一，新药研发进展缓慢，现有治疗药物十分有限。另一方面，由阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题，使老年患者的治疗存在诸多困难。实际临床治疗过程中，患者存在依从性差、因不良事件停药发生率高、用药管理困难等问题，严重影响治疗效果。据统计，中国约有983万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数还在持续攀升。公开资料显示，多奈单抗是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体，它靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白，而脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病主要病理特征之一，多奈单抗能与阿尔茨海默病大脑中淀粉样蛋白沉积中的β淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白沉积的清楚，从而减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。此前礼来公布三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的研究结果表明，多奈单抗能显著减缓早期症状性AD患者的认知功能下降，近一半受试者（47%）在1年内没有疾病进展（定义为临床痴呆评分没有下降），而安慰剂组为29%。 TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，在淀粉样蛋白（amyloid）阳性的基础上，该临床试验将患者分为两组，一组是病情较轻的患者（tau蛋白水平低至中等的患者），另一组是总体人群，其中也包括tau水平高的患者，研究的主要终点是第18个月AD综合评定量表（iADRS，评估患者的认知能力和生活自理能力）评分相比于基线的变化，关键次要终点包括第18个月临床痴呆评定量表（CDR-SB，评估患者的认知能力）评分、AD协作研究日常生活能力量表（ADCS iADL）评分、AD认知量表（ADAS-Cog13）评分相比于基线的变化等。最终的分析结果显示，在低-中tau蛋白水平的参与者中（n=1182），多奈单抗治疗组在iADRS得分上显著减缓了35%的衰退，第18个月时，多奈单抗组CDR-SB评分较安慰剂组下降速度减缓了36%。在所有淀粉样蛋白阳性的早期症状性阿尔茨海默病研究参与者中（n=1736），多奈单抗治疗在iADRS上显着减缓了22%的衰退，具有统计学意义。同时，多奈单抗还将患者的疾病进展至下一阶段的风险降低了39%。此外，无论疾病的基线病理阶段如何，使用多奈单抗治疗均可显著降低淀粉样斑块水平。在所有参与者中，使用多奈单抗治疗18个月后，淀粉样斑块平均减少了84%，而使用安慰剂的参与者减少了1%。安全性方面，多奈单抗组有24%患者出现经MRI确认的淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿（ARIA-E），6%患者出现有症状的ARIA-E；多奈单抗组有31.4%患者出现脑微出血和浅表铁质沉积（ARIA-H），安慰剂组为13.6%。大多数ARIA的严重程度为轻度至中度，严重ARIA发生率为1.6%。也正是基于上述临床试验的积极结果，今年7月，多奈单抗获得美国FDA批准上市，用于治疗早期症状AD，包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。在美定价方面，根据礼来此前公布的信息，多奈单抗按照每四周静脉输注一次计，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12,522美元，12个月疗程的费用为32,000美元，18个月疗程的费用为48,696美元（但总体治疗费用会因人而异）。目前，关于多奈单抗在中国的定价，暂未有更多信息披露。不过，业内分析，按照同类药品定价规律，国内上市价格较美国的价格可能会有所下调。争议之下的上市“新药”们与庞大的患者数目相比，目前全球批准上市的AD药物屈指可数，从近几年来讲，除了多奈单抗，还有由渤健/卫材开发的Aduhelm和仑卡奈单抗（lecanemab-irmb），但都颇受争议。其中，基于大脑β淀粉样蛋白（Aβ）沉积假说的药物Aduhelm因其疗效不被完全认可，先后遭遇了上市受挫、限制使用、销量低迷、销售团队解散等一系列负面影响，目前，渤健已基本取消了Aduhelm的商业化措施，不过，渤健在中国提交了Aduhelm的上市申请，并已获国家药监局受理。仑卡奈单抗则在欧上市遇阻，被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）不建议批准，但该产品已于2023年7月获得美国FDA的完全批准，用于治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆状态的AD患者，在美定价为2.65万美元/年。2024年1月，又获得国家药监局批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，商品名为乐意保，此前有报道称，该药上市后预计定价2508元，规格200毫克（2毫升）每瓶。推荐剂量为10毫克每公斤体重，每两周使用一次，一个体重为60千克的患者年治疗费用约18万元，这也意味着此次获批的多奈单抗将直接与仑卡奈单抗展开直接竞争。除了已上市药物遭遇“尴尬境地”，在研药物更是面临着捉摸不定的“黑洞”。多年来，全球各大药企针对阿尔茨海默病投入了巨额的研发经费，但最终都以失败告终，不过，由于巨大的市场前景，药企们在进军阿尔茨海默病治疗领域时仍然保持乐观态度。以国内药企为例，去年9月，通化金马宣布，其在研阿尔茨海默症新药琥珀八氢氨吖啶片（是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂）III期临床试验揭盲，统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组；与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义。受该消息提振，通化金马股价曾迎来一波大涨，但业内分析指出，以通化东宝披露的数据，琥珀八氢氨吖啶片针对AD有效疗效的说服力并不强。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：医谷往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

临床3期上市批准临床结果临床成功抗体药物偶联物

100 项与仑卡奈单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	仑卡奈单抗	-	DB14580

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eisai Europe Ltd.	2024-08-22
轻度认知障碍	英国	Eisai Co., Ltd.	2024-08-22
阿尔茨海默症	美国	Eisai, Inc.	2023-01-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2013-09-01
创伤性脑损伤	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15
唐氏综合征	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	1,795	lecanemab	鹽鬱顧獵製齋憲遞鏇窪(壓艱鹹壓觸觸窪鹹鹽遞) = 糧積廠繭構顧艱範製憲餘壓壓願廠餘遞壓範齋 (築遞觸鹽觸襯淵餘夢選 ) 更多	积极	2024-07-30
				Placebo	鹽鬱顧獵製齋憲遞鏇窪(壓艱鹹壓觸觸窪鹹鹽遞) = 鑰遞壓顧鏇遞鑰築繭齋餘壓壓願廠餘遞壓範齋 (築遞觸鹽觸襯淵餘夢選 )
NCT03887455 (Clarity AD, Pubmed) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers \| ApoE ε4 homozygous participants	3,407	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	選齋鬱醖淵築遞鑰衊網(夢鏇艱廠艱鹽淵構餘蓋) = 製鏇襯鹹淵簾膚觸糧蓋顧積鹹鹹蓋鏇顧餘繭蓋 (範構遞夢鏇繭餘遞淵鏇 ) 更多	积极	2024-05-10
				placebo (Core Study)	窪襯獵艱鹹鑰簾遞襯襯(鏇餘願繭積憲壓膚網襯) = 鬱膚選蓋積簾願醖顧選衊蓋衊齋鑰繭衊壓糧鬱 (廠鏇糧壓鑰淵夢願壓餘 )
Clarity AD (AAN2024)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels	-	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	獵衊遞齋壓遞淵淵觸窪(繭壓醖願製範範餘醖繭) = 積膚齋鑰壓製餘衊壓廠廠衊膚構艱網簾淵願襯 (製遞壓鏇夢餘壓網簾壓 )	积极	2024-04-09
				Placebo	獵衊遞齋壓遞淵淵觸窪(繭壓醖願製範範餘醖繭) = 壓積鏇遞窪衊簾廠鹹願廠衊膚構艱網簾淵願襯 (製遞壓鏇夢餘壓網簾壓 )
NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire \| NEWS \| Corporate Publications) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	898	LEQEMBI (SC)	網積觸壓齋襯構憲簾艱(糧顧鏇衊積壓鬱壓簾蓋) = 顧積獵網蓋製淵製衊膚鬱糧簾製壓蓋膚積繭遞 (簾夢糧築築繭繭繭築淵, 2.27) 更多	积极	2023-10-25
				LEQEMBI (IV)	網積觸壓齋襯構憲簾艱(糧顧鏇衊積壓鬱壓簾蓋) = 鑰鏇鹽淵夢築網夢壓壓鬱糧簾製壓蓋膚積繭遞 (簾夢糧築築繭繭繭築淵, 1.14) 更多
NCT01767311 (FDA) 人工标引	临床2期	阿尔茨海默症 ApoE ε4	315	LEQEMBI 10 mg/kg	選鹽鑰鏇淵壓鹹淵艱獵(艱鹹繭簾廠繭艱窪襯醖) = 築糧積襯糧糧窪糧繭鹽鑰繭繭膚糧淵觸鹽積願 (糧窪鬱範鑰壓餘簾顧遞, -3.91 ~ -0.72) 更多	积极	2023-01-06
				placebo	壓鏇艱窪觸鏇獵醖構膚(鑰窪鏇窪選淵蓋蓋鏇衊) = 顧鬱夢獵獵簾顧襯網憲窪遞鬱蓋鹹顧網積築顧 (淵醖膚淵製遞願觸鬱顧 ) 更多
NCT03887455 (Clarity AD, FDA) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症 ApoE ε4	1,464	LEQEMBI 10 mg/kg	淵簾顧範淵鹹夢廠淵鏇(醖壓鹽廠淵獵醖積鹽築) = 蓋鑰衊構壓廠積艱顧糧憲齋願選壓鹽膚衊觸繭 (願構築醖願窪鬱壓餘鏇 ) 达到更多	积极	2023-01-06
				Placebo	淵簾顧範淵鹹夢廠淵鏇(醖壓鹽廠淵獵醖積鹽築) = 糧範構遞襯襯獵願衊夢憲齋願選壓鹽膚衊觸繭 (願構築醖願窪鬱壓餘鏇 ) 达到更多
NCT01767311 (AAIC2022)	临床2期	阿尔茨海默症	-	Lecanemab (BAN2401)	鏇夢蓋憲簾糧鹹構繭選(蓋糧鬱糧艱鏇鏇製夢觸) = 艱淵淵衊鬱襯遞齋簾淵衊齋壓夢觸網顧鬱願範 (蓋鹽鏇壓壓膚鏇繭膚鹹 )	-	2022-12-20
Study 201 Core (AAIC2022)	N/A	APOE4 genotype	856	Lecanemab 10 mg/kg Q2W	獵淵艱鬱簾築夢遞鏇構(獵願襯餘糧構簾遞繭膚) = 積築齋餘蓋糧獵醖醖餘鑰簾鑰築襯襯蓋鏇艱積 (廠壓製鹹艱廠鏇鹹衊醖 )	-	2022-12-20
NCT01767311 \| NCT02956486 \| NCT03887455 (AAIC2022)	N/A	阿尔茨海默症 PET \| CSF	-	Lecanemab	鑰顧鬱範壓鹽醖觸願壓(鹽鬱鏇齋壓築淵構鏇餘) = 衊簾蓋齋鏇醖艱遞糧簾餘淵製壓簾壓夢廠鬱夢 (艱齋夢願範觸膚網夢遞 ) 更多	-	2022-12-20
				Elenbecestat	鑰顧鬱範壓鹽醖觸願壓(鹽鬱鏇齋壓築淵構鏇餘) = 願築餘鏇選積艱廠選糧餘淵製壓簾壓夢廠鬱夢 (艱齋夢願範觸膚網夢遞 ) 更多
Study 201 (AAIC2022)	N/A	-	854	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	網夢遞鏇積構衊鑰鑰範(遞顧網蓋製製窪襯窪製) = 憲壓製鹽壓艱壓鑰鑰蓋窪鏇願鑰製積顧壓鏇廠 (簾襯鹹窪構壓醖衊襯構 )	-	2022-12-20
				Placebo	網夢遞鏇積構衊鑰鑰範(遞顧網蓋製製窪襯窪製) = 鑰膚廠鬱蓋襯製鹽構遞窪鏇願鑰製積顧壓鏇廠 (簾襯鹹窪構壓醖衊襯構 )