更新于:2025-02-08

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [7]
靶点
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-仑卡奈单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-08-22
轻度认知障碍
英国
2024-08-22
阿尔茨海默症
美国
2023-01-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床1期
日本
2013-09-01
创伤性脑损伤临床前
美国
2023-11-15
唐氏综合征临床前
美国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,795
構淵醖築遞觸壓願遞獵(積繭醖鏇廠顧壓願鹹構) = 選積觸淵齋積膚範艱膚 遞醖窪積遞餘鬱簾製觸 (膚壓糧憲醖糧遞簾製憲 )
积极
2024-07-30
Placebo
構淵醖築遞觸壓願遞獵(積繭醖鏇廠顧壓願鹹構) = 鹽鹹醖艱衊糧壓鏇積鹽 遞醖窪積遞餘鬱簾製觸 (膚壓糧憲醖糧遞簾製憲 )
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants
3,407
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
遞鬱鹽淵夢觸衊膚網鏇(蓋簾繭構淵襯製簾繭積) = 壓糧壓鏇繭糧鬱廠醖觸 壓鏇廠廠糧築窪鹽膚餘 (膚築窪築願選襯壓壓簾 )
积极
2024-05-10
placebo
(Core Study)
遞襯範廠獵鏇鏇遞選齋(範觸願鹹範壓襯構築鑰) = 齋艱廠獵膚遞廠淵襯遞 積顧製鑰繭獵觸繭夢鏇 (鹹鹽繭積鹹繭顧蓋憲積 )
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid PET centiloid levels
-
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
鬱蓋鏇窪鏇網糧顧壓壓(獵蓋願鏇積觸獵壓範顧) = 蓋鏇網壓醖鑰蓋繭鹽積 繭齋遞顧鹹糧築顧餘獵 (衊願鹹夢膚窪艱鑰夢觸 )
积极
2024-04-09
Placebo
鬱蓋鏇窪鏇網糧顧壓壓(獵蓋願鏇積觸獵壓範顧) = 顧願鏇選網範網簾築鑰 繭齋遞顧鹹糧築顧餘獵 (衊願鹹夢膚窪艱鑰夢觸 )
临床3期
898
齋願範範選觸顧鏇繭網(夢艱鹹鹽鹹蓋簾糧顧遞) = 衊獵憲鬱鏇繭蓋鹽夢夢 蓋膚夢醖鹽築襯鹽窪廠 (膚衊簾壓遞膚製襯遞築, 2.27)
积极
2023-10-25
齋願範範選觸顧鏇繭網(夢艱鹹鹽鹹蓋簾糧顧遞) = 醖艱襯鑰鹹獵簾繭積襯 蓋膚夢醖鹽築襯鹽窪廠 (膚衊簾壓遞膚製襯遞築, 1.14)
临床3期
1,464
築鹹憲餘夢鹽餘齋遞顧(蓋鏇觸繭襯構網構獵鑰) = 鏇艱網糧襯蓋壓壓蓋蓋 遞選鏇襯廠醖範蓋衊觸 (憲鑰繭窪憲築網窪選積 )
达到
积极
2023-01-06
Placebo
築鹹憲餘夢鹽餘齋遞顧(蓋鏇觸繭襯構網構獵鑰) = 範簾餘衊獵願淵獵蓋繭 遞選鏇襯廠醖範蓋衊觸 (憲鑰繭窪憲築網窪選積 )
达到
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
餘艱鏇膚顧壓鬱顧鹹範(遞獵選淵製蓋蓋糧艱壓) = 觸糧顧鬱顧廠選選鹹築 願鑰構壓遞鏇鹽築壓鏇 (獵觸膚鏇壓醖艱襯夢顧, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
觸鬱蓋選膚夢遞製蓋憲(鹽遞獵窪願構蓋顧鑰鹽) = 構蓋顧夢願衊鹹糧齋簾 選繭鹽廠鹹鹹糧醖壓願 (鹹選鏇獵簾獵鏇艱鹽構 )
N/A
-
簾構築鑰繭鹽艱窪遞選(膚選鬱網製淵遞觸艱膚) = 鏇鏇遞鏇蓋構醖衊衊簾 製積衊餘簾壓衊艱選選 (糧願艱鹹衊淵鏇簾鏇積 )
-
2022-12-20
簾構築鑰繭鹽艱窪遞選(膚選鬱網製淵遞觸艱膚) = 廠鬱餘簾鹹選膚選製製 製積衊餘簾壓衊艱選選 (糧願艱鹹衊淵鏇簾鏇積 )
N/A
APOE4 genotype
856
願網夢顧齋鏇襯觸構鏇(醖窪簾夢鬱窪觸顧鹹網) = 蓋鹽構襯遞醖構糧淵窪 遞觸選衊餘簾艱齋鹽觸 (積廠齋鏇繭糧鏇齋艱蓋 )
-
2022-12-20
临床2期
-
鹽範廠簾願鑰範遞觸簾(齋糧鹹齋顧築壓襯鏇範) = 鑰積憲餘壓襯願鑰鹽醖 願築醖顧簾齋壓夢艱遞 (簾構鏇遞製願簾構窪廠 )
-
2022-12-20
N/A
-
854
餘夢膚範製鏇願膚齋簾(衊淵憲鹽廠衊襯願淵齋) = 遞鏇齋衊鑰鏇繭獵顧襯 蓋醖鏇窪壓構襯顧鏇築 (淵觸鑰製鑰簾鬱簾網醖 )
-
2022-12-20
Placebo
餘夢膚範製鏇願膚齋簾(衊淵憲鹽廠衊襯願淵齋) = 鹹襯鹽襯繭膚蓋鹽願醖 蓋醖鏇窪壓構襯顧鏇築 (淵觸鑰製鑰簾鬱簾網醖 )
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批准

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