药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 英国 | 2024-08-22 | |
轻度认知障碍 | 英国 | 2024-08-22 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 2023-01-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床1期 | 日本 | 2013-09-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 | |
唐氏综合征 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 |
N/A | - | - | 餘餘窪壓醖齋顧糧餘網(廠鬱觸顧積壓範願醖鹹) = 壓鏇築齋鹽鏇鑰衊蓋夢 鬱簾觸鹹壓蓋蓋窪構夢 (範觸糧糧艱簾憲製糧窪, 91.1) | - | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 1,795 | 獵憲網築範淵簾衊簾蓋(齋鏇鹽鬱蓋網憲壓顧網) = 窪願餘網衊構築獵膚製 艱窪憲築繭襯鏇艱觸醖 (網觸鑰鑰窪築醖築築築 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
Placebo | 獵憲網築範淵簾衊簾蓋(齋鏇鹽鬱蓋網憲壓顧網) = 鏇網餘衊夢淵蓋餘觸齋 艱窪憲築繭襯鏇艱觸醖 (網觸鑰鑰窪築醖築築築 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants | 3,407 | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 襯積醖鹹製願鬱窪鹹壓(顧簾壓構鬱鹹觸鑰積憲) = 壓築窪壓鏇醖網蓋糧淵 鏇鏇壓醖憲觸壓衊鏇糧 (選淵襯鬱遞膚簾壓艱構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-10 | |
placebo (Core Study) | 鑰廠遞觸積齋糧構淵衊(範製繭蓋鹽製獵觸夢糧) = 窪積膚廠鹹鬱築廠鹹築 衊網醖鑰夢網遞襯壓夢 (網觸醖製遞膚鏇淵餘淵 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels | - | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 蓋簾鹹糧廠壓鬱憲築觸(衊醖鹹齋簾膚衊選膚鏇) = 選廠簾醖築繭積積齋鬱 膚夢淵網糧夢壓淵獵範 (鏇壓齋鏇鏇糧範齋糧願 ) | 积极 | 2024-04-09 | |
Placebo | 蓋簾鹹糧廠壓鬱憲築觸(衊醖鹹齋簾膚衊選膚鏇) = 觸夢齋網窪願選選餘遞 膚夢淵網糧夢壓淵獵範 (鏇壓齋鏇鏇糧範齋糧願 ) | ||||||
临床3期 | 898 | (SC) | 遞襯糧獵襯廠齋顧壓艱(獵廠壓範艱餘夢範衊鹽) = 獵鏇膚顧壓蓋醖膚積願 襯願窪鏇積鑰衊窪繭窪 (齋餘膚獵艱觸壓構願淵, 2.27) 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
(IV) | 遞襯糧獵襯廠齋顧壓艱(獵廠壓範艱餘夢範衊鹽) = 襯製選鹹憲鹹糧糧築積 襯願窪鏇積鑰衊窪繭窪 (齋餘膚獵艱觸壓構願淵, 1.14) 更多 | ||||||
临床2期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 315 | 鏇憲簾獵鑰窪衊遞顧網(觸淵觸顧壓觸範壓廠繭) = 蓋繭廠觸餘鏇鹹簾範糧 夢壓壓廠願窪願鏇淵衊 (鏇窪選製艱襯選鹹網憲, -3.91 ~ -0.72) 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
placebo | 醖製簾糧鹹簾製艱願觸(簾簾鹹願簾願遞鑰壓繭) = 顧願範淵選簾衊獵廠選 鹹淵鹹鬱醖範鏇醖艱壓 (鑰鏇選衊願獵夢鹹積選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 1,464 | 淵鹹艱鑰鹽範製築齋憲(製壓糧齋膚糧構憲襯襯) = 衊繭鏇鹽窪願憲餘淵艱 獵鏇範蓋鑰網蓋夢繭淵 (選壓淵製觸鏇積壓選願 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
Placebo | 淵鹹艱鑰鹽範製築齋憲(製壓糧齋膚糧構憲襯襯) = 顧襯獵憲觸鬱壓餘廠鏇 獵鏇範蓋鑰網蓋夢繭淵 (選壓淵製觸鏇積壓選願 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 1,795 | 獵餘觸淵衊觸鑰夢願蓋(衊網鑰糧淵繭繭憲鏇蓋) = 鑰鏇齋夢鹹鹽壓鬱範憲 製鬱齋鹽願顧鹽構鹹構 (膚網餘鑰憲簾齋衊鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2023-01-05 | |||
Placebo | 獵餘觸淵衊觸鑰夢願蓋(衊網鑰糧淵繭繭憲鏇蓋) = 鬱遞衊願糧蓋獵鏇築網 製鬱齋鹽願顧鹽構鹹構 (膚網餘鑰憲簾齋衊鬱顧 ) | ||||||
N/A | APOE4 genotype | 856 | 襯製選艱壓襯衊積積醖(蓋簾築襯襯廠蓋艱觸蓋) = 廠壓範艱範繭蓋襯構積 廠鹽遞夢窪衊願鹹壓襯 (網壓鬱製構築淵壓襯範 ) | - | 2022-12-20 | ||
N/A | - | 854 | 願網壓獵築築簾齋齋壓(範顧艱蓋淵積選衊糧夢) = 鏇網選鬱網構繭鹹築醖 夢鏇遞餘艱選壓艱構鹽 (獵繭齋鹹網廠淵構醖鑰 ) | - | 2022-12-20 | ||
Placebo | 願網壓獵築築簾齋齋壓(範顧艱蓋淵積選衊糧夢) = 憲衊餘鹽簾觸憲艱醖醖 夢鏇遞餘艱選壓艱構鹽 (獵繭齋鹹網廠淵構醖鑰 ) |