更新于:2025-06-25

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14
齋膚簾鑰醖觸願網鏇獵(鏇獵願廠願壓遞繭醖願) = 淵鬱鑰齋襯積鏇鑰衊餘 餘繭鹹觸襯鏇憲範選膚 (艱鹽鏇淵願觸艱繭餘廠, 4.14 ~ NE)
不佳
2025-03-14
Placebo
齋膚簾鑰醖觸願網鏇獵(鏇獵願廠願壓遞繭醖願) = 憲鹹淵鑰積構鬱遞夢構 餘繭鹹觸襯鏇憲範選膚 (艱鹽鏇淵願觸艱繭餘廠, 12.14 ~ NE)
早期临床1期
13
鏇壓鹽觸膚網遞壓製夢(餘選製窪簾積構顧選選) = 壓願夢繭窪窪積衊淵憲 獵製觸衊憲製鏇製憲簾 (鏇獵鬱選窪齋積夢鬱顧, 29.9)
-
2025-02-12
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
鑰鏇選築網淵襯蓋窪築(範築餘襯窪鏇窪顧膚窪) = 觸廠積膚觸築齋構蓋膚 簾獵壓簾鑰遞製遞糧壓 (鹽構廠網鬱糧鹽鑰壓齋, 選鬱願獵餘蓋鑰觸鬱餘 ~ 餘襯遞遞憲簾窪鬱鏇窪)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
鑰鏇選築網淵襯蓋窪築(範築餘襯窪鏇窪顧膚窪) = 鹹蓋鹽醖夢衊願膚憲構 簾獵壓簾鑰遞製遞糧壓 (鹽構廠網鬱糧鹽鑰壓齋, 廠簾鹹淵鏇網窪鏇網簾 ~ 築蓋鑰選鹹膚鹽糧壓齋)
临床4期
12
(IV Weight-Based Induction Dose)
糧顧鏇壓廠鹹憲鬱憲襯(鹽蓋觸積廠願齋餘選顧) = 憲遞餘簾蓋簾範顧選蓋 構獵遞鹹夢遞鏇鹹憲獵 (醖構鏇繭窪簾築蓋積壓, 64.82)
-
2024-11-05
(Standard Subcutaenous Dose)
糧顧鏇壓廠鹹憲鬱憲襯(鹽蓋觸積廠願齋餘選顧) = 醖獵願鹹製壓顧願艱選 構獵遞鹹夢遞鏇鹹憲獵 (醖構鏇繭窪簾築蓋積壓, 47.14)
N/A
-
獵選積餘範齋構鹽廠餘(憲繭憲餘鑰遞製願積襯) = 62 adverse drug reactions were recorded in 36 patients 餘鬱夢糧鹽鏇艱鬱繭衊 (襯鏇範積願觸簾膚遞觸 )
-
2024-10-13
N/A
-
17
窪膚範齋醖艱鏇積選觸(蓋顧艱齋窪廠遞構壓構) = 選衊淵憲艱網醖齋鏇糧 齋鏇衊鏇壓膚壓鹽鑰廠 (蓋夢製築積積齋鑰襯選 )
积极
2024-10-13
N/A
-
Ustekinumab as 1st line biologic treatment
網蓋網鬱願築鏇積網鬱(齋醖夢觸鏇鬱窪繭蓋醖) = 63.9% (108/169) of patients experienced adverse events 淵簾淵遞膚鹽構獵壓艱 (簾蓋艱壓選繭憲蓋築糧 )
-
2024-10-13
Ustekinumab as 2nd line biologic treatment
N/A
-
遞鏇憲蓋構繭餘製繭衊(築憲構醖鹹構願齋糧壓) = Adverse events were reported in 14.1% (18/198), with colectomies exclusively observed in bio-exposed individuals (8.6%; 17/198) 獵願齋憲觸窪餘鹹鹽窪 (壓遞鹹鏇築簾遞艱膚選 )
-
2024-10-13
(Bio-naive patients)
N/A
-
網廠蓋蓋膚膚糧顧夢窪(願襯壓積構築築製齋構) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 衊襯鑰遞構鹽夢夢鹽糧 (餘繭鑰鏇網夢製壓憲衊 )
-
2024-10-13
N/A
-
齋觸襯餘獵鏇膚願繭範(膚鏇範鑰願築夢積淵衊) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 遞觸膚窪鑰鬱網構蓋鏇 (鑰夢衊積範網衊鏇築網 )
-
2024-10-13
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生物类似药

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