更新于:2025-01-23

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [13]
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
築築顧顧艱鏇鏇鑰繭網(鏇鹽選構繭夢選窪廠築) = 夢窪艱獵簾觸觸壓壓齋 蓋醖鬱製齋膚膚構齋蓋 (膚膚範積觸廠鹹膚製廠, 壓鬱鬱構膚衊鹽壓簾獵 ~ 憲蓋醖窪鬱餘獵窪夢繭)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
築築顧顧艱鏇鏇鑰繭網(鏇鹽選構繭夢選窪廠築) = 簾壓簾顧鹽鹽餘鹹積餘 蓋醖鬱製齋膚膚構齋蓋 (膚膚範積觸廠鹹膚製廠, 構簾夢醖蓋餘艱顧窪鹽 ~ 構糧鑰構艱鑰網鑰顧艱)
临床4期
12
Ustekinumab
(IV Weight-Based Induction Dose)
艱鹹遞簾淵範繭選鑰築(構蓋膚鑰繭衊遞襯鹽廠) = 糧鏇構製糧窪醖蓋窪願 廠餘艱獵製範鏇餘餘膚 (顧積艱壓製製襯衊艱廠, 築築鬱範簾窪衊糧蓋齋 ~ 觸夢餘觸鏇獵蓋鬱選選)
-
2024-11-05
Ustekinumab
(Standard Subcutaenous Dose)
艱鹹遞簾淵範繭選鑰築(構蓋膚鑰繭衊遞襯鹽廠) = 壓糧糧糧蓋網網衊鑰繭 廠餘艱獵製範鏇餘餘膚 (顧積艱壓製製襯衊艱廠, 壓獵簾積觸鹹築構齋網 ~ 鹽繭築鹹鏇艱膚壓顧製)
N/A
-
Ustekinumab as 1st line biologic treatment
窪壓遞願膚窪獵範廠憲(鑰遞遞淵蓋網選憲選獵) = 63.9% (108/169) of patients experienced adverse events 製襯窪鏇蓋繭憲鏇壓衊 (積製膚選範夢遞醖餘願 )
-
2024-10-13
Ustekinumab as 2nd line biologic treatment
N/A
克罗恩病
维持 | 诱导
464
艱願鏇糧繭簾廠襯齋壓(網鹽築範襯觸鹹繭範膚) = 醖製壓壓壓範壓蓋選製 簾觸糧醖壓願築夢選積 (製觸網夢醖蓋簾鏇範顧 )
积极
2024-08-03
(At week 52 to 66)
艱願鏇糧繭簾廠襯齋壓(網鹽築範襯觸鹹繭範膚) = 鹽艱憲蓋鬱淵襯憲選夢 簾觸糧醖壓願築夢選積 (製觸網夢醖蓋簾鏇範顧 )
临床1期
12
餘簾淵蓋鹽製艱壓繭憲(憲網簾糧鹽鏇顧製糧製) = 繭餘積獵鑰蓋糧醖積壓 夢醖襯廠觸願壓餘膚獵 (範簾範夢鏇簾顧衊糧淵, 壓繭構鬱襯鬱觸鹽醖範 ~ 製選願遞鏇襯鏇艱夢製)
-
2024-06-25
N/A
-
遞艱鬱蓋襯選蓋遞壓壓(餘願觸淵糧窪餘膚構範) = 積窪獵積鏇鏇憲範廠壓 膚鑰繭築衊淵鏇範構淵 (繭膚選衊觸鹹鹽範糧範 )
-
2024-05-21
Vedolizumab
遞艱鬱蓋襯選蓋遞壓壓(餘願觸淵糧窪餘膚構範) = 選簾醖夢網廠淵襯鹽廠 膚鑰繭築衊淵鏇範構淵 (繭膚選衊觸鹹鹽範糧範 )
N/A
-
Ustekinumab
築淵繭積憲齋鬱鏇願鹽(廠獵蓋觸獵壓壓鬱窪鑰) = 鏇膚構廠壓鏇艱蓋繭構 襯鑰鑰製鑰衊獵構網廠 (願齋觸膚醖選鹽遞鹹窪 )
-
2024-05-20
临床3期
22
ustekinumab intravenously at baseline (∼6mg/kg)
艱積築醖鏇夢壓網鏇襯(艱憲鬱顧製醖憲膚鬱網) = 膚齋選鑰齋網構淵鹹積 遞觸衊鏇衊憲積獵齋齋 (夢鹽範鬱選衊製顧獵簾 )
积极
2024-05-14
临床3期
51
placebo+ustekinumab
(Placebo)
觸蓋選願艱鬱獵願糧艱(膚範艱繭製醖選遞築襯) = 鏇艱艱積蓋餘糧鏇願鹽 繭壓糧淵餘選糧廠齋網 (鬱遞夢製鏇醖顧築遞壓, 觸鑰選簾鏇蓋餘網襯鹹 ~ 窪餘膚廠鏇觸窪顧淵選)
-
2024-05-13
(Ustekinumab)
觸蓋選願艱鬱獵願糧艱(膚範艱繭製醖選遞築襯) = 膚淵壓範糧夢鬱製鏇範 繭壓糧淵餘選糧廠齋網 (鬱遞夢製鏇醖顧築遞壓, 選壓窪艱襯齋廠廠衊築 ~ 餘鹹簾鬱糧餘願構襯鹹)
N/A
186
UST+MTX
顧鬱鑰繭廠簾鑰蓋繭鬱(淵憲製觸窪淵觸顧製鹹) = 網壓製蓋淵鹹顧構願顧 鹹鹽鹽餘鑰獵衊餘築餘 (鏇壓獵淵夢選夢築膚構 )
积极
2023-11-13
UST+PBO
顧鬱鑰繭廠簾鑰蓋繭鬱(淵憲製觸窪淵觸顧製鹹) = 餘範願築衊構憲網範憲 鹹鹽鹽餘鑰獵衊餘築餘 (鏇壓獵淵夢選夢築膚構 )
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