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2023年JPM大会!
百济神州
、
恒瑞
、
荣昌
、
信达
、
亚盛
等中国新药研发公司亮相
2023-01-10
·
医药观澜
细胞疗法
上市批准
免疫疗法
ASH会议
申请上市
▎
药明康德
内容团队报道第41届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)在美国太平洋时间2023年1月9日盛大开幕。本届JPM大会将在旧金山举行,持续至1月12日。根据JPM大会官网已公布的日程和公司新闻稿,有许多家中国新药研发公司将会出席本届会议。本文中,我们将分享其中部分公司的基本信息,仅供读者参阅。(在医药观澜微信公众号回复“JPM”,可获得本次会议的详细日程)。
百济神州
演讲时间:美国太平洋时间1月9日,下午1:30
百济神州(BeiGene)
创立于2010年,专注于开发和商业化创新、可负担的抗
肿瘤
药物,欧雷强(John V. Oyler)先生和王晓东博士为联合创始人。根据该公司官网,其在研药物和商业化产品组合有望覆盖全球80%的
癌症
类型,目前有90项正在进行的或计划中的临床试验,其中包括在45多个地区正在进行的30多项关键性或潜在注册试验。目前,
百济神州
已有3款自主研发的核心产品获批实现商业化,分别是新一代
BTK选择性抑制剂泽布替尼
BTK
选择性抑制剂泽布替尼、
抗PD-1单抗替雷利珠单抗
PD-1
单抗替雷利珠单抗、
PARP抑制剂帕米帕利
PARP
抑制剂帕米帕利。通过外部合作,该公司引进的
IL-6拮抗剂司妥昔单抗
IL-6
拮抗剂司妥昔单抗、双特异性T细胞接合器(BiTE)
贝林妥欧单抗
等8款产品已在中国上市。
再鼎医药
演讲时间:美国太平洋时间1月10日,上午9:00演讲嘉宾:
再鼎医药
创始人、董事长兼CEO杜莹博士
再鼎医药(Zai Lab)
成立于2014年,公司创始人、董事长兼首席执行官(CEO)为杜莹博士。该公司专注于为中国及全球患者提供治疗
肿瘤
、
自身免疫疾病
、感染性疾病和
中枢神经系统疾病
的创新药物,并已建立了丰富的产品管线。目前,
再鼎医药
在研管线已有4款产品获批上市,分别为
PARP抑制剂尼拉帕利
PARP
抑制剂尼拉帕利、
肿瘤
电场治疗设备爱普盾和Optune Lua、
KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼
、新型
抗生素甲苯磺酸奥马环素
。此外,该公司多款产品处于后期开发阶段,其中
FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液
、抗
感染
新药
舒巴坦
-
durlobactam
等均已在中国申报上市。
传奇生物
演讲时间:美国太平洋时间1月10日,下午2:15
传奇生物(Legend Biotech)
成立于2014年,首席执行官为黄颖博士,首席科学官和共同创始人为范晓虎博士。该公司致力于开发针对
血液瘤
和
实体瘤
等难治性疾病的潜在细胞疗法。其中,
传奇生物
与
强生(Johnson & Johnson)
旗下
杨森公司(Janssen)
合作开发的
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T疗法
西达基奥仑赛
已在美国、日本、欧盟等地获批上市,用于治疗
多发性骨髓瘤
。2022年12月,该药在中国的新药上市申请也获得受理。此外,
传奇生物
在研管线还有多款自体细胞疗法进入临床开发阶段,靶点涉及
Claudin 18.2
、
CD19
/
CD22
/
CD22
、
GPC3
、
DLL3
等。
英矽智能
演讲时间:美国太平洋时间1月10日,下午5:00演讲嘉宾:
英矽智能
创始人兼CEO Alex Zhavoronkov博士
英矽智能(Insilico Medicine)
成立于2014年,创始人兼CEO为Alex Zhavoronkov博士。这是一家由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发公司,聚焦
癌症
、
纤维化疾病
、免疫疾病、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等领域。目前,
英矽智能
已与
赛诺菲(Sanofi)
等9家全球性药企达成Pharma.AI相关合作。该公司拥有30余条自研管线,包括3CL蛋白酶抑制剂,分别靶向
MAT2A
和
USP1
的“合成致死”抗
肿瘤
疗法等。其中,进度最快的抗
纤维化
项目已在新西兰和中国同步进入1期临床试验阶段。在本届JPM大会上,Alex Zhavoronkov博士将分享第6代智能机器人实验室及公司IPF项目进展。
亚盛医药
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午8:30演讲嘉宾:
亚盛医药
董事长、CEO杨大俊博士
亚盛医药(Ascentage Pharma)
成立于2009年,公司联合创始人、董事长兼CEO为杨大俊博士。该公司致力于在
肿瘤
、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物,在研管线已有9个1类小分子新药进入临床开发阶段,包括
Bcl-2
抑制剂、IAP抑制剂、
MDM2
-
p53
抑制剂等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,以及针对
癌症
治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。2021年11月,
亚盛医药
开发的第三代
BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼
BCR-ABL
抑制剂奥雷巴替尼在中国获批上市,用于治疗
耐药性慢性髓细胞白血病
。此外,
亚盛医药
还正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项1/2期临床试验。
诺诚健华
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午8:30演讲人:
诺诚健华
商务拓展(BD)副总裁Manish Tandon博士
诺诚健华(InnoCare)
成立于2015年,专注于恶性肿瘤及
自身免疫性疾病
治疗领域的1类新药研制。根据
诺诚健华
2022年第三季度财报资料,该公司已经建立了丰富的产品管线,其中新型
BTK抑制剂奥布替尼
BTK
抑制剂奥布替尼已经在中国获批两项适应症,抗
CD19
单抗tafasitamab已经在海南博鳌获批使用。此外,
诺诚健华
还有超过10款产品处于临床阶段,包括
BTK
抑制剂、抗
CD19
单抗、靶向蛋白降解剂、
BCL2
抑制剂、
CD20
x
CD3
双特异性抗体、
SHP2
变构抑制剂等。
三生制药
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午9:00
三生制药(3SBio)
致力于以高品质的药品提高患者生存质量。根据
三生制药
公开资料,该公司已经拥有30余种上市产品,覆盖肾科、
肿瘤
科、
自身免疫性疾病
、眼科及皮肤科等多种治疗领域。2022年,
三生制药
也取得一系列新的进展,包括
重组人血小板生成素注射液(特比澳)
在中国递交针对儿童
原发免疫性血小板减少症(ITP)
适应症的上市申请;
抗PD-1单抗609A
PD-1
单抗609A用于开发
肿瘤
免疫联合疗法syncrovax的全球权益授权给
Syncromune
公司等等。
德琪医药
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午9:30 演讲人:
德琪医药
创始人、董事长兼CEO梅建明博士
德琪医药(Antengene)
是一家已进入商业化阶段的生物制药公司,专注于血液及实体
肿瘤
领域创新疗法的研发及商业化。据
德琪医药
公开资料介绍,自2017年以来,该公司已建立了一条由13款临床及临床前产品构成的管线,其中10款产品具有全球权益,3款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。
德琪医药
已在美国及多个亚太市场获得27个临床批件(IND),并递交了9个新药上市申请(NDA)。此外,口服
选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂塞利尼索片
XPO1
)抑制剂塞利尼索片已在全球10多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟、中国等。
信达生物
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午10:00 演讲人:
信达生物
创始人、董事长兼CEO俞德超博士
信达生物(Innovent Biologics)
成立于2011年,致力于
肿瘤
、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药研发。据
信达生物
近期新闻稿,该公司已经建立了一条包括36个新药品种的产品管线,目前已有8个产品获批上市,包括
抗PD-1单抗信迪利单抗注射液
PD-1
单抗信迪利单抗注射液、
选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼片
等等。此外,该公司还有2个产品在中国国家药监局(NMPA)审评中,6个品种进入3期或关键性临床研究,还有20个产品已进入临床研究阶段。
康希诺生物
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午11:30 演讲人:
康希诺生物
董事长兼CEO宇学峰博士
康希诺生物(CanSino Biologics)
成立于2019年,致力于为全球提供创新、优质、可及的疫苗。据
康希诺生物
新闻稿介绍,该公司现有五个创新疫苗平台技术,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术。
康希诺生物
目前已建立覆盖十余种
传染病
的数十款疫苗研发管线,已上市产品包括埃博拉病毒病疫苗、获得世卫组织紧急使用认证的腺病毒载体新冠疫苗、吸入用新冠疫苗、四价流脑结合疫苗以及采用
CRM197
载体的二价流脑结合疫苗。
恒瑞医药
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午11:30
恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals )
的研究领域覆盖
肿瘤
、
自身免疫疾病
、
疼痛
管理、
心血管疾病
、
代谢性疾病
、
感染
疾病、
呼吸系统疾病
、
血液疾病
、
神经系统疾病
等等。根据
恒瑞医药
官网,该公司已有12款创新药获批上市,还有60多个创新药正在临床开发中。
恒瑞医药
已获批上市的创新药包括:
COX-2抑制剂艾瑞昔布
COX-2
抑制剂艾瑞昔布、
VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸阿帕替尼
、第二代
长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)硫培非格司亭
长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)
硫培非格司亭、
抗HER2靶向药马来酸吡咯替尼
HER2
靶向药马来酸吡咯替尼、
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗
PD-1
抑制剂卡瑞利珠单抗、
短效GABAa受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑
、
PARP抑制剂氟唑帕利
PARP
抑制剂氟唑帕利、非肽类口服
血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)海曲泊帕乙醇胺
血小板生成素受体
激动剂(
TPO-RA
)海曲泊帕乙醇胺、
CDK4/6
抑制剂达尔西利、
SGLT2抑制剂恒格列净
SGLT2
抑制剂恒格列净、第二代
AR抑制剂瑞维鲁胺
AR
抑制剂瑞维鲁胺,以及其与
璎黎药业
合作开发的
PI3Kδ抑制剂林普利塞
PI3Kδ
抑制剂林普利塞。
荣昌生物
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,下午3:30
荣昌生物(RemeGen)
成立于2008年,致力于发现、开发与商业化创新生物药,为
自身免疫疾病
、
肿瘤
、眼科等疾病领域患者提供安全、有效的临床治疗方案。根据
荣昌生物
官网信息,该公司已开发了20余款候选生物药产品。其中,有两款创新药获批上市,分别为:
BLyS/APRIL
APRIL
双靶点融合蛋白创新药
泰它西普
,已于2021年3月获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗
系统性红斑狼疮
;一款靶向
HER2
的抗体偶联药物(ADC)
维迪西妥单抗
,已在中国获批两项适应症,分别用于治疗
胃癌
、
尿路上皮癌
患者。
信念医药
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,下午4:30
信念医药(Belief BioMed)
成立于2018年,致力于通过安全、高效的腺相关病毒(AAV)载体技术,为基因缺陷遗传病、
神经退行性疾病
、
年龄相关退行性疾病
以及一些重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。该公司开发的AAV基因治疗药物
BBM-H901注射液
已在中国获批临床,并被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,拟用于预防
血友病B
的成年男性患者
出血
。此外,该药已被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗
血友病B
。2022年12月,该公司开发的另一款AAV基因治疗药物BBM-H803注射液也被FDA授予孤儿药资格,用于治疗
血友病A
。
君实生物
演讲时间:美国太平洋时间1月11日,下午4:30
君实生物(Junshi Biosciences )
成立于2012年12月,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。根据
君实生物
官网资料,该公司已建立由50+在研产品组成的产品管线,覆盖恶性肿瘤、
自身免疫系统疾病
、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。目前,
君实生物
开发的
抗PD-1单抗特瑞普利单抗
PD-1
单抗特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症,涉及
黑色素瘤
、
鼻咽癌
、
尿路上皮癌
、
食管鳞癌
、
非小细胞肺癌
。此外,该药也已向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和保健品管理局(MHRA)提交了上市申请。此外,
君实生物
与
迈威生物
合作开发的
阿达木单抗生物类似药
也于2022年在中国获批 ,用于治疗
类风湿关节炎
、
强直性脊柱炎
、
银屑病
、
克罗恩病
、
葡萄膜炎
、
多关节型幼年特发性关节炎
、儿童
斑块状银屑病
、儿童
克罗恩病
等适应症。
科越医药
演讲时间:美国太平洋时间1月12日,上午9:00演讲嘉宾:
科越医药
CEO Frederick Beddingfield博士
科越医药(Kira Pharma)
成立于2017年,致力于研发补体靶向疗法治疗免疫介导疾病。凭借其LOGIC药物发现平台,
科越医药
致力于开发“first-in-class”及潜在“best-in-class”补体疗法,改变患者的生活。根据
科越医药
新闻稿,该公司的CEO Frederick Beddingfield博士将在2023年1月12日(星期四)上午9点发表演讲。根据
科越医药
官网,该公司已建立了包含多款候选药物的产品管线。其中,该公司开发的双靶点补体生物制剂
KP104
已在中国和澳大利亚获批开展针对肾脏疾病包括
IgA肾病
和
C3肾小球病
C3
肾小球病的2期临床,并已在中国获批用于治疗
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
的2期临床。此外,该药还获得FDA批准开展治疗
系统性红斑狼疮
相关
血栓性微血管病
的2期临床试验,并已获FDA授予针对
PNH
适应症的孤儿药资格。
博奥信
博奥信(BIOSION)
成立于2017年,致力于利用专有的抗体技术平台开发治疗免疫及
肿瘤
等疾病的创新疗法,公司创始人、董事长兼CEO为陈明久博士。目前,该公司通过内部专有的技术平台建立了一系列创新药物管线。其中,抗
TSLP
单抗BSI-045B已在中国进入2期临床,并即将在2023年初在美国开展包括
特应性皮炎
在内多项适应症的全球2期临床试验。另外,该公司还有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。
天辰生物
天辰生物(LongBio)
专注于
过敏
和罕见病等
自身免疫疾病
大分子创新药物研发,公司联合创始人为刘恒博士和孙乃超博士。目前,该公司已构建了多个具有潜在差异化优势的新一代大分子抗体。其中,核心项目新一代抗IgE抗体
LP-003
预计将于2023年1季度末启动2期临床,另一个核心项目是补体双功能抑制剂
LP-005
,计划于2023年1季度提交IND申请。
璧辰医药
璧辰医药
(ABM Therapeutics)成立于2015年,聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发,公司创始人兼首席执行官为陈晨博士,联合创始人、首席运营官为黄青先生。壁辰医药通过其研发的透脑激酶药物发现平台,已经建立了丰富的入脑药物研发管线,拟开发适应症集中于脑转移发生率较高的
癌症
,包括
黑色素瘤
、
肺癌
、
结直肠癌
等。目前,壁辰医药已经有两款自主研发的产品在美国获批开展临床试验,分别为高血脑屏障渗透性小分子
BRAF
抑制剂ABM-1310、可入脑的
MEK1/2
抑制剂ABM-168。
天境生物
天境生物(I-Mab Biopharma)
聚焦
肿瘤
免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化。根据
天境生物
官网资料,该公司的核心产品包括了差异化的
CD38单抗菲泽妥单抗
CD38
单抗菲泽妥单抗、创新
CD47
单抗来佐利单抗、差异化的
CD73单抗尤莱利单抗
CD73
单抗尤莱利单抗、创新
Claudin 18.2 x 4-1BB双抗TJ-CD4B
Claudin 18.2
x 4-1BB双抗TJ-CD4B、
差异化长效生长激素伊坦生长激素
等。据
天境生物
2022年上半年业绩报告,该公司有5款核心临床阶段产品,10项临床研究项目,其中3款产品预计于3年内逐步递交生物制品许可申请(BLA)及上市。
来凯医药
来凯医药(Laekna)
成立于2016年,致力于为全球
癌症
及
肝纤维化
患者带来突破性的疗法,该公司正在对管线中14款创新候选产品进行开发。目前
来凯医药
拥有两款潜在核心产品:一款为
LAE002
,它是一种高选择性的
ATP
竞争性
AKT
抑制剂,正在开发用于治疗
卵巢癌
、
前列腺癌
、
乳腺癌
及对抗
PD-1
/
PD-L1
疗法耐药的
实体瘤
;另一款为
LAE001
,它是一款下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制
CYP17A1
及
CYP11B2
,正在开发用于治疗
前列腺癌
。根据
来凯医药
新闻稿,该公司董事长兼CEO吕向阳博士等将出席本届JPM大会。除了上述公司,还有许多其它中国生物医药公司也将亮相本届JPM大会。限于篇幅,本文不再一一介绍。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展,为大家分享来自生物医药公司的更多最新进展和动态。参考资料:[1] J.P. Morgan官网.Retrieved Jan 10,2023, From https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference[2]各公司官网、新闻稿及公开资料本文来自
药明康德
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药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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机构
Johnson & Johnson
Syncromune, Inc.
迈威(上海)生物科技股份有限公司
[+26]
适应症
出血
血友病B
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
[+45]
靶点
BTK
PD-1
PARP
[+39]
药物
泽布替尼
替雷利珠单抗
帕米帕利
[+43]
标准版
¥
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