A non-interference real-world study on the combination of Rezvilutamide and ADT in the treatment of metastatic hormone sensitive prostate cancer patients

开始日期2025-02-15

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

ChiCTR2400093262

/ Suspended临床4期IIT

A randomized, parallel-cohort, multicenter clinical study of Rezvilutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without docetaxel in the neoadjuvant treatment of oligometastatic prostate cancer

开始日期2024-12-01

申办/合作机构-

ChiCTR2400091681

/ Recruiting临床4期IIT

An exploratory study of rezvilutamide combined with ADT and abiraterone neoadjuvant therapy in patients with localized high-risk or locally advanced prostate cancer

开始日期2024-11-01

申办/合作机构-

100 项与瑞维鲁胺相关的临床结果

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项与瑞维鲁胺相关的文献（医药）

2025-02-01·Med

Correlation of PSA and survival in metastatic hormone-sensitive prostate cancer treated with rezvilutamide plus ADT in the CHART trial

Article

作者: Han, Bangmin ; Xu, Zhuoqun ; Lian, Jianpo ; Bian, Xiaojie ; Du, Chuanjun ; Xu, Danfeng ; Xing, Jinchun ; Zhang, Xuepei ; Ye, Dingwei ; Shi, Benkang ; He, Chaohong ; Wang, Shaogang ; Wang, Qilin ; Weng, Zhiliang ; Gu, Weijie ; Wang, Wenliang ; Xia, Shujie ; Yang, Xinfeng ; Wei, Shaozhong ; Zhang, Dahong ; Sun, Ting ; Xie, Liping

BACKGROUND:

This exploratory analysis of the CHART trial (ClinicalTrials.gov: NCT03520478) investigated prostate-specific antigen (PSA) kinetics and the correlation between PSA and survival outcomes in high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).

METHODS:

A total of 654 patients were randomized 1:1 to receive either rezvilutamide plus androgen deprivation therapy (ADT; n = 326) or bicalutamide plus ADT (n = 328). PSA kinetics were evaluated, and the correlation between survival and the achievement of undetectable PSA (≤0.2 ng/mL) or ≥90% PSA reduction (PSA90) was assessed.

FINDINGS:

The rezvilutamide group exhibited higher proportions of ≥50% PSA reduction (PSA50; 98.2% vs. 87.5%), PSA90 (88.7% vs. 63.1%), and undetectable PSA (38.3% vs. 17.7%) responses compared to the bicalutamide group by 3 months. The rezvilutamide group demonstrated superior efficacy in delaying PSA progression compared to the bicalutamide group (hazard ratio [HR] 0.21, 95% confidence interval 0.16-0.27). The achievement of undetectable PSA and PSA90 by 6 months in the rezvilutamide group was associated with prolonged overall survival (undetectable PSA, HR = 0.34; PSA90, HR = 0.22), radiographic progression-free survival (HR = 0.36, HR = 0.26), time to PSA progression (HR = 0.25, HR = 0.17), and time to castration resistance (HR = 0.34, HR = 0.23) compared to those who did not achieve these PSA milestones. Stratification by baseline PSA level revealed consistent survival improvements with rezvilutamide plus ADT across quartiles.

CONCLUSIONS:

PSA kinetics is a valuable prognostic factor in mHSPC treated with rezvilutamide plus ADT, and the achievement of undetectable PSA and PSA90 is associated with improved survival. These findings highlight the importance of monitoring PSA kinetics in the management of mHSPC.

FUNDING:

This study was funded by Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.

2024-07-01·BMJ Open

Cost-effectiveness analysis of rezvilutamide versus bicalutamide in the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer

Article

作者: Xin, Wenxiu ; Li, Shujing ; Zhan, ZhaJun ; He, Chaoneng ; Xu, Weiben ; Fang, Luo ; Xu, Xinglu ; Ding, Haiying

Objectives:

The economic implications of combining rezvilutamide with androgen deprivation therapy (ADT) remain uncertain, despite the observed survival advantages compared with bicalutamide plus ADT. Therefore, this study evaluates the cost-effectiveness of rezvilutamide plus ADT as the first-line treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) from the perspective of the Chinese healthcare system.

Design:

A partitioned survival model was developed to assess the cost-effectiveness of rezvilutamide combined with ADT. Clinical data were obtained from the CHART trial. Costs and utility values were obtained from local estimate and published literature. Only direct medical costs were included in the model.

Interventions:

Rezvilutamide was administered at 240 mg daily or bicalutamide at 50 mg daily until progression.

Outcome measures:

The main outputs of the model included costs and quality-adjusted life years (QALYs), which were used to determine the incremental cost-effectiveness ratio (ICER). One-way and probabilistic sensitivity analysis (PSA) were used to explore model uncertainties.

Results:

The rezvilutamide group showed an expected gain of 2.28 QALYs and an incremental cost of US$60 758.82 compared with the bicalutamide group. The ICER for rezvilutamide group versus bicalutamide group was US$26 656.94 per QALY. The variables with the greatest impact on the model results were the utility for progression-free survival state and the price of rezvilutamide. PSA revealed that rezvilutamide group had 100% probability of being cost-effective at a willingness-to-pay threshold of US$35707.5 per QALY.

Conclusion:

Rezvilutamide in combination with ADT is more cost-effective compared with bicalutamide plus ADT as the first-line treatment of mHSPC from the perspective of the Chinese healthcare system.

2023-09-02·Acta oncologica (Stockholm, Sweden)

Systemic therapies for high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a network meta-analysis

Review

作者: Liu, Tian ; Zhang, Guiming ; Zhou, Zhonghan ; Mei, Jingchang ; Liu, Shuai ; Liu, Feng

BACKGROUND:

We compared the effectiveness of currently available systemic therapies for high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) and aimed to establish the optimal treatment regimen.

MATERIAL AND METHODS:

We searched multiple databases for randomized controlled trials (RCTs) that evaluated the efficacy of systemic therapy in patients with high-volume mHSPC. Bayesian network meta-analysis was used to indirectly compare overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) of various systemic therapies.

RESULTS:

Eleven RCTs (6708 participants) finally met the eligibility criteria. Compared with androgen deprivation therapy (ADT) alone, rezvilutamide (REZ) [hazard ratio (HR) = 0.58, 95% confidence interval (CI): 0.44-0.77], abiraterone (ABI) (HR = 0.61, 95% CI: 0.53-0.71), apalutamide (APA) (HR = 0.70, 95% CI: 0.56-0.88), enzalutamide (ENZ) (HR = 0.65, 95% CI: 0.53-0.80), docetaxel (DOC) (HR = 0.72, 95% CI: 0.63-0.84), darolutamide (DAR) + DOC (HR = 0.49, 95% CI: 0.39-0.62), and ABI + DOC (HR = 0.52, 95% CI: 0.38-0.71) significantly improved OS in patients with high-volume mHSPC. Compared with DOC, no advantages were observed for doublet therapies, including REZ, ABI, APA, and ENZ on the basis of ADT, whereas DAR + DOC (HR = 0.68, 95% CI: 0.57-0.82) and ABI + DOC (HR = 0.72, 95% CI: 0.55-0.95) was associated with better OS. The ranking analysis showed that triplet therapy (DAR + DOC + ADT and ABI + DOC + ADT) had the greatest improvement in OS, followed by REZ + ADT. All the regimens showed improved PFS in patients with high-volume mHSPC. Compared with DOC, significant differences were detected for DAR + DOC, ABI + DOC, ENZ + DOC, REZ, and ENZ. According to the ranking analysis, triplet therapy ranked first, followed by ENZ and REZ.

CONCLUSIONS:

REZ + ADT were the highest ranked doublet therapy for improvement in OS of patients with high-volume mHSPC, second only to triplet therapy (DAR + DOC + ADT and ABI + DOC + ADT).

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项与瑞维鲁胺相关的新闻（医药）

2025-01-25

·ioncology

年度盘点丨叶定伟教授：晚期前列腺癌系统治疗重要进展

- 年度盘点 - 晚期前列腺癌系统治疗重要进展叶定伟教授编者按：凡是过往，皆为序章。通过总结过去一年的临床研究进展和实践经验，我们能够更好地理解疾病进展、优化治疗方案，为前列腺癌患者提供更加精准高效的医疗服务。前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，同时我国初诊患者晚期的比例较高。晚期患者有临床症状且无法根治，故减轻前列腺癌患者的症状负担、延缓疾病进展、提高生活质量一直是中国患者和医生特别关注的问题。2024年，多项研究针对晚期前列腺癌（包括mHSPC和mCRPC）进行了探索，其中几项重磅研究在权威杂志和国际学术会议公布，使得“晚期不晚”。回顾过往，谱写新篇，《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授为我们分享相关内容。 01 前列腺癌诊疗形势严峻前列腺癌诊疗形势严峻，不容乐观。具体而言，全球及中国的前列腺癌发病率正逐年上升；2022年国家癌症中心统计数据显示，前列腺癌已经成为中国男性恶性肿瘤发病率的第六位。而且死亡率也呈明显上升趋势，美国前列腺癌患者的5年相对生存率已达97.0%，而我国前列腺癌患者的5年相对生存率虽然从2003-2005年的53.8%提高2012-2015年的至66.4%，但仍远远落后。同时，我国城乡地区发展仍不平衡，包括中国东中西部地区之间的不平衡、城市和农村地区之间的不平衡等。这一“不平衡”不仅体现在发病率上，也体现在诊疗技术，包括药物可及性、大型医疗设备的可及性、医保覆盖、诊疗常规等方面，最终也表现为生存率的不平衡。我国前列腺癌早期发现率很低；晚期前列腺癌患者比例很高。对比中、美新诊断前列腺癌的流行病学情况，可以发现美国80%以上的新诊断前列腺癌都是早期，初诊晚期前列腺癌占比不到5%。而中国每年新发前列腺癌中，只有40%为早期，中期和晚期分别占30%。近年来，随着对肿瘤生物学机制理解的深入以及精准医疗技术的发展，晚期前列腺癌的药物研发取得了显著进展，包括新型内分泌药物、放射性配体疗法、PARP抑制剂等等药物，为患者提供了新的治疗选择。就晚期前列腺癌而言，可从mHSPC和mCRPC两个疾病进展阶段进行介绍相关的重要成果。 02 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段 ARANOTE研究 2024年ESMO大会公布了ARANOTE研究初步分析[1]。这是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估达罗他胺单药联合雄激素剥夺治疗（ADT）在mHSPC中的疗效和安全性。该研究共入组了来自15个国家和地区的669名患者，其中包括90名中国大陆患者。这669名患者被随机分为两组：达罗他胺组（N=446）和对照组（N=223）。达罗他胺组患者的中位年龄为70岁，其中32.3%为亚洲人。基线时，患者的中位前列腺特异性抗原（PSA）水平为21.3 ng/mL，71%的患者被诊断为高瘤负荷mHSPC。初步数据显示，与安慰剂组相比，达罗他胺组的影像学无进展生存（rPFS）显著更优（HR 0.54；P<0.0001）。在所有预先设定的亚组中都观察到一致的rPFS获益，无论是高瘤负荷还是低瘤负荷的mHSPC患者。此外，次要研究终点也显示出获益趋势。在安全性方面，两组之间的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率较低且相似。ARANOTE研究证实了达罗他胺+ADT二联治疗在mHSP患者中的显著疗效和良好的安全性；结合ARASENS研究的结果，达罗他胺无论是否与化疗联合治疗均显示出良好疗效。 China ARCHES研究的患者报告结局 China ARCHES是一项在中国开展的多中心、双盲、随机对照3期研究，在全国27个中心纳入了180例mHSPC患者，随机（2：1）接受恩扎卢胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗，主要终点是至PSA进展时间（TTPP）。既往结果表明研究达到了主要终点：恩扎卢胺组的PSA进展风险显著降低87%（HR 0.130，P＜0.0001）。同时，恩扎卢胺治疗可降低67%的影像学疾病进展风险（rPFS：NR vs 19.4个月，HR 0.330，P＜0.001），降低82.8%的去势抵抗风险降（NR vs 8.3个月，HR 0.172，P＜0.001）。今年ESMO大会公布了这项研究中恩扎卢胺＋ADT对mHSPC患者报告结局的影响[2]。180名患者中，120名接受ADT联合恩扎卢胺治疗，60名接受ADT联合安慰剂治疗；ADT联合恩扎卢胺组的83名（69%）患者和ADT+安慰剂组的34名（57%）患者出现生活质量下降。组间的至恶化时间无显著差异（HR：1.2，95% CI：0.8~1.8）。ADT联合恩扎卢胺组的74名（62%）患者和ADT联合安慰剂组33名（55%）患者疼痛进展≥30%。同样，ADT+恩扎卢胺组有54名（45%）患者疼痛进展≥2分，ADT+安慰剂组有23名（38%）患者疼痛进展≥2分。China ARCHES研究的亚组分析证实，ADT联合恩扎卢胺在确保疗效的同时，也并未降低患者生活质量。 CHART研究患者报告结局分析由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授领导开展的一项国际多中心III期CHART研究，旨在探讨中国原创新型雄激素受体抑制剂（ARi）瑞维鲁胺联合ADT治疗mHSPC的疗效和安全性。既往CHART研究结果证实，瑞维鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷mHSPC患者的影像学无进展生存期（rPFS：NE vs 25.1个月；HR 0.44，95%Cl：0.33-0.58，P＜0.0001）和总生存期（OS：NE vs NE，HR 0.58，95%Cl：0.44-0.77，P=0.0001）。该研究成果在2022年发表于《Lancet Oncology》，并被纳入中国相关临床实践指南，为mHSPC患者带来新的治疗选择。 2024年发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》的患者报告结局分析对患者的疼痛和功能状态进行了评估[3]。简明疼痛评分量表（BPI-SF）评估显示，瑞维鲁胺+ADT能够相较于比卡鲁胺（BIC）+ADT显著延缓疼痛症状的恶化，最严重疼痛至进展时间的四分位数分别为9.2个月和6.4个月（HR 0.75，P=0.026）。前列腺癌治疗功能性评估（FACT-P）问卷评估结果显示，瑞维鲁胺+ADT可相较于BIC+ADT显著可以延缓患者的功能恶化，两组的至功能恶化时间四分位数分别为12.8个月和6.0个月（HR 0.66，P=0.002）；并且瑞维鲁胺组患者在躯体良好、情感良好、功能良好、FACT-G整体得分、前列腺癌子量表和试验结局指数等方面均有延缓表现。总之，瑞维鲁胺除了延长rPFS和OS以外，还能有效改善患者的疼痛症状和功能健康，从而提高患者的生活质量。 UpFrontPSMA研究今年UpFrontPSMA研究的结果发表于《Lancet oncology》[4]，这是第一个证实177Lu-PSMA-617在mHSPC患者有获益的随机试验。该研究的目的是探究177Lu-PSMA-617序贯多西他赛 vs. 多西他赛单药治疗mHSPC患者的疗效和安全性。结果显示，序贯治疗组比单用治疗组的主要终点，即48周时PSA不可检测率结果有显著提升（41% vs 16%，P=0.002），此外还显著延长了中位PSA-PFS（30个月 vs 21个月，P=0.002），中位无去势抵抗生存期（20个月 vs 16个月，P=0.033）。期待未来放射配体疗法能够在mHSPC领域深入探索并进入临床，为mHSPC患者提供新的治疗选择。 03 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新型内分泌治疗 TALAPRO-2研究 TALAPRO-2是一项国际多中心、随机双盲安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合安慰剂在mCRPC一线治疗的疗效和安全性。2024年5月研究公布了HRR突变队列的分析数据[5]，结果表明，与安慰剂联合恩扎卢胺相比，他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著改善了rPFS（NR vs 13.8个月；HR 0.45；P<0.0001）。10月，研究宣布达到预设总生存期[6]，与单独使用恩扎卢胺相比，联合治疗组的所有患者（队列1）以及同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者（队列2）的最终OS均有统计学意义和临床意义的改善，意味着该联合疗法能够为患者带来更长的生存时间。 TALAPRO-2研究中国人群分析 2024年ESMO大会公布了TALAPRO-2研究的中国队列数据[7]，结果表明，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组的中位rPFS显著优于对照组（33.3个月 vs 10.9个月；HR 0.30；P<0.0001）；两组HRD患者的rPFS分别为15.7个月 vs 4.0个月（HR 0.16；P=0.0044）；而在非HRD或HRR状态未知患者中，rPFS分别为35.9个月 vs 13.8个月（HR 0.36；P=0.0018）。总体而言，TALAPRO-2中国队列数据与既往的总队列数据一致，同时，他拉唑帕利联合恩扎卢胺在中国队列中显示出较对照组更为显著的rPFS改善，有望为我国mCRPC患者的治疗领域带来新的选择和希望。 04 mCRPC阶段核素治疗 PEACE-3研究 2024年ESMO大会公布了PEACE-3试验结果[8]。该研究是一项针对无症状或轻微症状骨转移性CRPC患者的随机、多中心、开放标签的III期研究，对比了镭-223联合恩扎卢胺与单独使用恩扎卢胺的疗效。研究纳入446例mCRPC患者，主要终点为rPFS，次要终点包括OS、至下一次全身治疗的时间，疼痛，症状性骨事件的发生时间以及安全性等。患者中位年龄70岁，联合治疗组87.9%患者完成6周期镭-223治疗，两组基线特征均衡。中位随访42.2个月。疗效方面，镭-223联合恩扎卢胺的中位rPFS达19.4个月，可显著降低31%疾病进展风险（对照组16.4个月；HR 0.69；P=0.0009）。各亚组分析均显示出显著的rPFS获益，与整体人群获益一致。联合治疗组的中位OS达42.3个月（对照组35.0个月，HR 0.69；P=0.0031），至下一次全身治疗的时间（TTNT）显著延长；24个月时，镭-223联合恩扎卢胺组与恩扎卢胺单药组的TTNT比例分别为30% vs. 51%（HR 0.57；P<0.0001）。在安全性方面，镭-223联合治疗组和恩扎卢胺单药组≥3级药物相关不良事件分别为28%和19%；无一例患者因药物相关不良反应导致死亡。总之，联合治疗组在放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）上均实现了显著提升，这一发现为mCRPC的一线治疗提供了新的思路。未来，这一研究成果有望改变mCRPC一线治疗的临床实践指南。 PSMAfore研究 PSMAfore试验评估了177Lu-PSMA-617和ARPI转换在初始ARPI治疗后进展的PSMA PET阳性mCRPC患者中疗效差异[9]。研究筛选了74个国家和地区的585名未接受过紫杉类化疗的患者，随机分组进行177Lu-PSMA-617或ARPI转换治疗。主要终点是rPFS研究组间先特征相似，177Lu-PSMA-617组的中位周期数为6。在接受APRI转换治疗组的患者中，134名（57%）接受了177Lu-PSMA-617交叉治疗。第三次更新的疗效分析显示，177Lu-PSMA-617组的中位rPFS为11.60个月（对照组5.59个月），表明177Lu-PSMA-617治疗可降低51%进展风险。结果提示，对于既往ARPI治疗出现进展的患者，如果需要转化治疗，则177Lu-PSMA-617可能是一种有效的治疗选择。 VISION研究安全性分析基于全球多中心大型III期VISION研究结果显示，与单用最佳标准治疗（SOC）相比，177Lu-PSMA-617联合最佳标准治疗显著改善进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期，OS延长4个月，死亡风险降低38%（HR：0.62，95% CI：0.52~0.74）；rPFS延长5.3个月，死亡风险降低60%（HR：0.40，99.2% CI：0.29~0.57），均具有统计学意义。给mCRPC的患者带来了新的选择，也给临床带来了极大的信心。今年该研究的安全性分析发表于《European Urology》[10]，研究结果表明，对于接受≤4个周期和5-6周期的患者，组间任何级别TEAE发生率相似。TEAE发生率在177Lu-PSMA-617治疗的所有周期中相似。接受>4个周期治疗的患者未报告额外的安全性问题。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]. Saad F, Vjaters E, Shore N D, et al. LBA68 Efficacy and safety of darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) from the phase III ARANOTE trial[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1257-S1258. [2]. Ye D, Chang Y, Li Y, et al. 345P Patient-reported outcomes in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Results from the China ARCHES trial[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1534-S1535. [3]. Wang H, Jiang S, Luo H, et al. Patient-reported outcomes of rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy in high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients (CHART): a randomized, phase 3 study. Signal Transduct Target Ther. 2024;9(1):351. Published 2024 Dec 18. doi:10.1038/s41392-024-02064-z [4]. Azad A A, Bressel M, Tan H, et al. Sequential [177Lu] Lu-PSMA-617 and docetaxel versus docetaxel in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (UpFrontPSMA): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 study[J]. The Lancet Oncology, 2024, 25(10): 1267-1276. [5]. Fizazi K, Azad AA, Matsubara N, et al. First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 3 TALAPRO-2 trial published correction appears in Nat Med. 2024 May;30(5):1505. [6]. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-talzennar-combination-xtandir-prolongs-overall [7]. Zeng H, Ye D, Guo H, et al. 1633P Phase III study of talazoparib (TALA)+ enzalutamide (ENZA) vs placebo (PBO)+ ENZA as first-line (1L) treatment in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): TALAPRO-2 (TP-2) China cohort[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S985-S986. [8]. Gillessen S, Choudhury A, Saad F, et al. LBA1 A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223 (Ra223) and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1254. [9]. Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, et al. 177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024;404(10459):1227-1239. [10]. Chi K N, Armstrong A J, Krause B J, et al. Safety Analyses of the Phase 3 VISION Trial of [177Lu] Lu-PSMA-617 in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer[J]. European Urology, 2024, 85(4): 382-391. 叶定伟教授复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家上海市泌尿肿瘤研究所所长复旦大学前列腺肿瘤研究所所长中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员会执行主任中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会主任委员中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肿瘤学组副组长、CPCC主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会副主任委员中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事《中华肿瘤杂志》副总编辑 NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长亚太前列腺学会（APPS）前任主席亚太冷冻外科学会副会长等（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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2025-01-16

·药闻康策

这类抗肿瘤药物2023年销售额超170亿

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言在全球人口老龄化、人们生活方式改变等多种因素的共同作用下，肿瘤疾病的发病率持续攀升，进而推动了抗肿瘤药物市场的发展。法伯数据显示，作为肿瘤治疗药物中重要的类别，激素类抗肿瘤药物2023年在我国总体医疗机构的市场规模超174亿元，同比增长7.7%，外资企业整体市场份额较大，且增速较快。补充说明 *本文所述的激素类抗肿瘤药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L02。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 2023年销售额超170亿，同比增长7.7% 根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场规模达174.1亿元，同比增长7.7%。2022-2023年城市医院占比超80%，在四个渠道中，社区卫生中心的增速最快，达163.3%，占比从2022年的0.4%增加至2023年的1.1%（图1）。图1-2022-2023总体医疗机构激素类抗肿瘤药市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前临床上常用的激素类抗肿瘤药物可以分为以亮丙瑞林、戈舍瑞林等为代表的激素类，和以比卡鲁胺、依西美坦、来曲唑等为代表的激素拮抗剂两大类，其中激素类药物2023年在总体医疗机构的市场规模破百亿。对比两类药物在各渠道的销售额分布，法伯数据显示，抑制细胞生长的激素在四个渠道均占过半市场，尤其在社区卫生中心占比最高（83.6%），激素拮抗剂类药物则是在乡镇卫生院的占比（47.4%）高于其他渠道（图2）。图2-激素类抗肿瘤药物类别及2023年总体医疗机构销售额数据来源：法伯全渠道数据关注各渠道的头部分子，根据法伯全渠道数据显示，亮丙瑞林在除县域医院之外的三个渠道均排名首位，其次是戈舍瑞林；依西美坦则在除乡镇卫生院之外的渠道均位列第三。此外，相较于县域和乡镇，曲普瑞林在城市区域内的城市医院和社区卫生中心渠道有更好的表现（图3）。图3-2023年各渠道激素类抗肿瘤药市场销售额TOP10分子数据来源：法伯全渠道数据外资企业主导市场，且增长速度更快企业格局方面，整体来看，激素类抗肿瘤药物市场由外资企业主导，到2023年其份额达到61.9%，且增长速度高于内资企业（9.8% V.S. 4.5%）。分渠道来看，2023年外资企业在两个医院渠道的占比更大，而内资则是在两个基层医疗机构占更大市场，尤其是在社区卫生中心，份额达73.6%（图4）。图4-2022-2023年激素类抗肿瘤药内外资占比及各渠道分布数据来源：法伯全渠道数据企业排名方面，根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场中销售额TOP10企业合计占比85%，合计增长高于总体市场增长水平。其中，前五名中包括三家外资企业，分别为位列第一、三、五的阿斯利康、辉瑞和武田。内资企业中排名最高的为丽珠集团，2023年整体市场份额达12.8%。此外，除了辉瑞和博恩特药业之外，其余企业较2022年排名均无变化（表1）。进一步聚焦各渠道的企业排名，法伯数据显示，阿斯利康、辉瑞和博恩特药业在四个销售渠道均进入TOP5。表1-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场销售额TOP10企业数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，城市医院是所有企业重点布局的渠道，占比均超过70%；县域医院贡献最高的是阿斯利康和恒瑞医药；博恩特药业在社区卫生中渠道的占比显著高于其他企业（图5）。图5-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据多数品种未被集采，创新药物加速放量在激素类抗肿瘤药物市场中，目前大多数品种尚未被纳入国家带量采购（VBP）。根据法伯全渠道数据显示，既往已被纳入VBP的五个品种2023年在总体医疗机构合计占比近20%，其中第三批阿那曲唑口服常释剂、第五批比卡鲁胺口服常释剂、第九批氟维司群注射剂的原研厂家均为阿斯利康（图6）。图6-国家集中带量采购中激素类抗肿瘤药品种及各批次占比数据来源：法伯全渠道数据以集采前销售额较高的比卡鲁胺为例，看带量采购品种的渠道表现。可以看到相较于2021年，2023年比卡鲁胺分子在四个渠道的整体销量均有所增长，尤其是在两个基层医疗机构渠道的涨幅更大，然而在降价的影响下，各渠道的销售额均降低，尤其是在城市医院和社区卫生中心，市场规模减半（图7）。图7-带量采购执行前后比卡鲁胺在总体医疗机构销售额及销量变化数据来源：法伯全渠道数据在未被纳入VBP的药物中，有部分颇具潜力的新药值得关注。根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药市场销售额前20的分子中，增速靠前的包括瑞维鲁胺、达罗他胺和阿帕他胺（图8）。其中，增速最快的瑞维鲁胺（商品名：艾瑞恩）是恒瑞医药自主研发的1类新药，于2022年6月获批上市，适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），该药物是首个中国自主研发全新二代雄激素受体（AR）抑制剂，为转移性前列腺癌患者带来新选择。增速第二的达罗他胺（商品名：诺倍戈）是新一代雄激素受体抑制剂，由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发，于2021年在国内获批，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。2023年，诺倍戈联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者获批，进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。图8-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药销售额TOP20分子市场表现数据来源：法伯全渠道数据另一个增速较高的药物是强生集团的阿帕他胺（商品名：安森珂），2023年在总体医疗机构市场规模增长逾60%。该药物于2019年获得国家药监局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。2020年，安森珂再次获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。值得关注的是，除了安森珂之外，强生集团在激素类抗肿瘤药物领域的另一款产品是分别于2015年和2018年获批，用于与泼尼松联合、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，以及与泼尼松或泼尼松龙合用、治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的醋酸阿比特龙片（商品名：泽珂）。该药物于2015年底在国内上市后，2017年即进入医保，并在仿制药上市的第二年纳入第二批VBP。根据法伯全渠道数据显示，虽然泽珂因受到集采影响而在总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场的份额骤减，但是得益于安森珂的良好表现，2023年强生集团在该药物细分领域的整体市场份额依旧实现了增长（表2）。表2-强生集团激素类抗肿瘤药产品总体医疗机构市场份额变化数据来源：法伯全渠道数据 (来源：法伯科技Pharbers）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

上市批准

2025-01-15

·米内网

药王易主，277个西药火了！国产注射剂飙涨721%，正大天晴、石药、倍特大爆发

精彩内容米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，达1379亿元，全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿，销冠再次易主，“流感神药”大跌49%，市场洗牌严重。16个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴的重磅注射液暴涨721%，倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨，表现亮眼。跨国药企继续称霸集团榜单，正大制药、石药集团、恒瑞医药、华润三九成功突围。图1：近几年中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售情况（亿元）在中国城市实体药店终端，西药的销售规模一直保持正增长态势，2024年Q1-Q3增长率为4.42%。12个大类销售额呈现正增长，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比在22.32%，销售额增长了16.80%；呼吸系统用药占比在6.16%，销售额增长了9.41%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占比在0.38%，销售额增长了22.29%。2个销售额下滑的大类中，消化系统及代谢药的占比在22.82%，销售额下滑5%左右。 277个西药合揽超760亿！销冠再次易主，“流感神药”腰斩据统计，2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌有277个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及13个大类（48个亚类）。从亚类来看，抗肿瘤药以67个过亿品牌遥遥领先，高血压用药占了18个，糖尿病用药占了15个，免疫抑制剂和矿物质补充剂各占14个，维生素类占了13个，全身用抗细菌药也占了10个。表1：2024年Q1-Q3销售额在5亿元以上的西药品牌 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过760亿市场，超10亿品牌有8个。销冠再次易主，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液以16亿元销售额首次称王，该产品用于治疗因缺钙、锌引起的疾病。2015年在中国城市实体药店终端化药（含生物药）市场，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液排在品牌TOP31，随后一直追赶，在2022年销售额突破20亿元，在2024年Q1-Q3一跃成为新的“药王”。图2：翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是2020年获批的国产1类新药，是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端，该品牌的销售额在2023年突破11亿元，2024年Q1-Q3再有44.29%的增长，潜力可期。2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端抗肿瘤药（化+生）市场，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片跃升为最畅销品牌，市场份额在4.8%以上。图3：吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状。在中国城市实体药店终端，该品牌在2015-2018年以及2020-2021年的销售额保持在4亿元以上，2022-2023年涨至6亿元水平，2024年Q1-Q3再有25.99%的增长。在中国城市实体药店终端咳嗽和感冒用化药市场，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片从2018年起一直稳守TOP1品牌宝座，市场份额在2024年Q1-Q3涨至12%以上，一骑绝尘。图4：宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）奥司他韦是抗流感病毒临床应用的一线用药，2023年在中国城市实体药店终端大卖33亿元，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒作为领军品牌也拿下了24.7亿元的好成绩，该产品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。随着抗流感新药陆续进入市场，以及其他国产品牌的强烈冲击，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒的销售额在2024年Q1-Q3大跌49.38%，也是277个过亿品牌中降幅最大的。2024年Q4流感发病率依然较高，该品牌全年的销售额能否重回10亿梯队，我们拭目以待。 169个品牌飞速增长！正大天晴、九典、倍特涨不停 2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌中有169个品牌呈现正增长，其中16个品牌增长率超过100%。值得注意的是，这169个销售额飞速增长的西药品牌中有26个为国产原研药。表2：2024年Q1-Q3销售额过亿且增长率在50%以上的西药品牌图5：正大天晴南京顺欣制药的两款注射剂销售情况（单位：万元）正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的新产品，两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024年Q1-Q3公司的利妥昔单抗注射液暴涨721.61%，销售额突破1.6亿元，公司的贝伐珠单抗注射液飙涨了244.69%，销售额已超过1.7亿元。目前正大天晴南京顺欣制药已成为利妥昔单抗注射液的领军企业，以及成为了贝伐珠单抗注射液的TOP2企业，市场优势明显。图6：湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）目前洛索洛芬钠凝胶贴膏是湖南九典制药的独家产品，用于骨关节炎、肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛的消炎及镇痛。在中国城市实体药店终端，该品牌从2019年起保持三位数增长，2024年Q1-Q3的销售额首次突破1.3亿元。图7：成都倍特药业的头孢克肟分散片销售情况（单位：万元）成都倍特药业的头孢克肟分散片是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌作用。在中国城市实体药店终端，该品牌在2021年起保持高速增长态势，2022年销售额突破1亿元，2024年Q1-Q3销售额首次涨至1.56亿元。头孢克肟分散片是全身用抗细菌化药市场TOP4产品，成都倍特药业已成为领军企业。图8：石药欧意药业的甲钴胺片销售情况（单位：万元）石药欧意药业的甲钴胺片用于治疗由于缺乏维生素B12导致的巨幼红细胞性贫血和周围神经病。在中国城市实体药店终端，石药欧意药业的甲钴胺片一直保持高速增长态势，从2015年的600万元一路飞涨至2024年Q1-Q3的1.69亿元。甲钴胺片是中国城市实体药店终端抗贫血制剂（化+生）TOP1产品，石药欧意药业已成为该产品的龙头企业。表3：2024年Q1-Q3销售额过亿且正增长的国产原研药26个国产原研药2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元且有正增长：创新药龙头恒瑞医药有5款1类新药上榜，其中瑞维鲁胺片大涨265.50%、阿得贝利单抗注射液大涨118.46%；翰森制药两款1类新药上榜，甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片分别增长了44.29%、37.78%；百济神州两款1类新药上榜，其中泽布替尼胶囊增长了28.56%；三生制药的1类新药重组人血小板生成素注射液增长了67.03%，2类新药注射用伊尼妥单抗增长了27.18%。最新集团榜单出炉！正大制药、石药、恒瑞畅销产品霸屏 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌归属120多个集团，跨国巨头阿斯利康、诺华、罗氏、拜耳、强生牢牢占据前五位，过亿品牌在10个以上，国内药企方面，正大制药、石药集团均以7个过亿品牌突围，恒瑞医药有6个过亿品牌。图9：2024年Q1-Q3过亿品牌≥5个的集团正大制药7个过亿品牌合揽超过16亿元，最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过5亿元，增长率为9.20%，此外还有4个品牌呈现正增长，江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了85.13%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了6.33%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分别增长了244.69、721.61%。石药集团7个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，增长率为6.39%，此外还有5个品牌呈现正增长，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了2.49%，石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素分散片分别增长了60.32%、32.12%、12.51%、48.13%。恒瑞医药6个过亿品牌合揽超过12亿元，最畅销的是苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，此外还有5个品牌呈现正增长，江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、羟乙磺酸达尔西利片分别增长了34.17%、17.34%、265.50%、85.50%，上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液增长了118.46%。值得注意是，华润三九也有4个过亿品牌紧跟其后，合揽超过22亿元，最畅销的是澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液，2024年Q1-Q3销售额超过16亿元，增长率为5.91%，此外还有3个品牌呈现正增长，华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶增长了31.85%、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏增长了2.17%，华润三九(黄石)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒增长了10.89%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	临床3期	-	Luzsana Biotechnology, Inc.	2022-05-18
局部晚期前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-11-01
遗传性前列腺癌7型	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-11-01
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	保加利亚	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	捷克	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	波兰	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-05-30
涎腺导管癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-03-30
前列腺腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-11-26
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-03-19

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03520478 (CHART, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床3期	激素依赖性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	-	rezvilutamide + ADT	餘蓋艱願構鹽範醖鏇構(衊構艱願獵簾遞鹹鬱憲) = 遞憲觸廠餘齋獵艱餘憲壓願蓋遞積選廠願獵構 (艱壓選衊鹹鬱積選廠艱, 7.4 ~ 16.6) 更多	优效	2024-12-18
				bicalutamide + ADT	餘蓋艱願構鹽範醖鏇構(衊構艱願獵簾遞鹹鬱憲) = 簾製夢齋淵範範積壓糧壓願蓋遞積選廠願獵構 (艱壓選衊鹹鬱積選廠艱, 5.5 ~ 8.3) 更多
NCT03520478 (CHART, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床3期	去势敏感前列腺癌	654	Rezvilutamide + ADT (≤64 years)	選製襯夢糧壓鹽襯鏇選(壓窪簾齋餘製鏇餘夢衊): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多	积极	2024-12-09
				Bicalutamide + ADT (≤64 years)
NCT03520478 (CHART, Pubmed \| Med)	临床3期	激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen	654	Rezvilutamide plus ADT	築鑰範築獵衊觸遞簾鹽(廠糧膚壓廠醖鏇鬱壓遞) = 構醖壓鹹蓋顧鹹窪齋積鬱鏇襯觸積艱窪醖壓獵 (構願壓遞憲鹹衊選顧鏇 ) 更多	积极	2024-10-01
				Bicalutamide plus ADT	築鑰範築獵衊觸遞簾鹽(廠糧膚壓廠醖鏇鬱壓遞) = 鹹憲憲鏇獵觸鑰衊糧範鬱鏇襯觸積艱窪醖壓獵 (構願壓遞憲鹹衊選顧鏇 ) 更多
NCT05924256 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	唾液腺肿瘤 HER2 Negative \| ERBB2 Amplification \| HER2 Overexpression \| ... 更多	21	SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg	壓鑰廠選簾網顧憲鑰醖(積餘觸餘觸夢選蓋衊憲) = 選鹽簾顧鏇範鹹鹹鑰窪淵願夢襯餘糧構夢齋願 (繭鹹獵鏇窪壓鏇築構願 ) 更多	积极	2024-05-24
				rezvilutamide 24leuprolided plus leuprolide 3.75mg s.c.	壓鑰廠選簾網顧憲鑰醖(積餘觸餘觸夢選蓋衊憲) = 積遞構顧鑰選醖窪製選淵願夢襯餘糧構夢齋願 (繭鹹獵鏇窪壓鏇築構願 ) 更多
NCT04603833 (ASCO2024)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	36	Rezvilutamide 160 mg plus Docetaxel	鑰鏇糧憲憲廠憲壓繭齋(獵壓鏇齋鑰廠網積艱願) = 製鹹鹽鹽憲壓餘膚餘鹹遞糧齋膚齋鹽願築鹽鹹 (繭鹽憲選鹹鏇齋選窪築 ) 更多	积极	2024-05-24
				Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel	鑰鏇糧憲憲廠憲壓繭齋(獵壓鏇齋鑰廠網積艱願) = 鹽糧憲淵鹽繭夢網淵膚遞糧齋膚齋鹽願築鹽鹹 (繭鹽憲選鹹鏇齋選窪築 ) 更多
NCT03520478 (CHART, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA	654	Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline)	-	积极	2023-10-22
				Bicalutamide + ADT (deep PSA decline)
NCT03520478 (CHART, Pubmed) 人工标引	临床3期	去势抵抗性前列腺癌	654	ADT+Rezvilutamide	觸餘膚夢艱鑰遞遞淵構(獵積壓廠憲簾築糧願鹹) = 選鬱製鑰願顧廠範齋齋願餘夢蓋觸選夢構壓窪 (襯範壓襯鏇壓鏇衊選簾, NR ~ NR) 更多	优效	2022-09-05
				ADT+Bicalutamide	觸餘膚夢艱鑰遞遞淵構(獵積壓廠憲簾築糧願鹹) = 鑰衊網憲淵鹹獵齋淵壓願餘夢蓋觸選夢構壓窪 (襯範壓襯鏇壓鏇衊選簾, 15.7 ~ NR) 更多
NCT03520478 (CHART, ASCO2022)	临床3期	去势抵抗性前列腺癌	654	SHR3680	醖觸構願觸網糧醖選網(艱醖鏇鑰糧艱觸願壓鏇): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多	积极	2022-06-02
				Bicalutamide
NCT02691975 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	197	SHR3680	鹽醖齋願餘窪觸觸願鏇(淵鹹顧願繭糧廠網憲窪) = 夢網糧蓋醖網壓簾壓獵廠構鏇夢網廠獵鹹鑰廠 (窪鏇膚鑰糧網衊築壓膚, 61.0 ~ 74.5) 更多	积极	2022-03-04
NCT02691975 (ASCO_GU 12020 \| ASCO_GU 22020) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	197	SHR3680	夢構鏇蓋遞鏇構淵餘築(襯醖簾艱範憲網繭衊獵) = Not reached 艱鏇襯齋壓鹽艱齋鏇窪 (糧繭選糧壓鬱艱觸繭鹽 ) 更多	积极	2020-02-13