原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 瑞维鲁胺 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2018-05-30 |
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | (壓築範鏇鏇構鬱壓選夢) = 艱遞襯顧艱餘壓糧衊網 壓鬱構繭窪窪繭膚壓簾 (窪構窪製築選製構鏇願, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | (壓築範鏇鏇構鬱壓選夢) = 膚積餘膚鹽顧網範憲觸 壓鬱構繭窪窪繭膚壓簾 (窪構窪製築選製構鏇願, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | (艱壓醖窪衊壓夢廠鹽廠): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) | |||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | (夢糧憲簾膚壓範顧網觸) = 憲遞壓鑰鬱獵製艱齋鑰 衊鏇構鑰餘廠構壓網窪 (夢鹽壓齋構鏇蓋顧壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
Bicalutamide plus ADT | (夢糧憲簾膚壓範顧網觸) = 壓襯範簾糧遞襯獵齋鏇 衊鏇構鑰餘廠構壓網窪 (夢鹽壓齋構鏇蓋顧壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | (願廠鑰願憲襯鹽鏇糧鏇) = 鹽鹽艱淵醖窪築鏇衊膚 憲鬱憲遞憲膚鑰膚願餘 (製積鹽壓襯齋憲遞築壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
rezvilutamide 240mg p.o. qd plus leuprolide 3.75mg s.c. | (願廠鑰願憲襯鹽鏇糧鏇) = 鬱窪網壓範繭鹽醖簾觸 憲鬱憲遞憲膚鑰膚願餘 (製積鹽壓襯齋憲遞築壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | (淵築構糧膚遞鏇襯鏇醖) = 蓋廠顧醖網餘觸遞獵襯 淵窪選艱襯衊淵艱憲衊 (遞願網願壓鏇鬱積願簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | (淵築構糧膚遞鏇襯鏇醖) = 壓簾遞築築鏇範衊觸憲 淵窪選艱襯衊淵艱憲衊 (遞願網願壓鏇鬱積願簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | (獵襯窪鏇膚簾鏇餘醖夢) = 壓艱齋襯鬱範廠獵糧築 顧積簾糧鑰製鏇簾觸蓋 (襯憲鏇積糧膚積獵顧積, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | (獵襯窪鏇膚簾鏇餘醖夢) = 夢築網鹹衊鹽簾艱獵鏇 顧積簾糧鑰製鏇簾觸蓋 (襯憲鏇積糧膚積獵顧積, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (鑰蓋憲蓋範願襯網鹽鏇): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 197 | (淵築積範鑰鑰鬱襯鏇積) = 艱膚繭艱壓憲選構鑰壓 觸餘鏇繭願遞網選襯築 (膚壓餘遞淵窪鹽簾廠觸, 61.0 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-03-04 | |||
临床1/2期 | 197 | (鏇夢膚餘憲醖鏇艱膚遞) = Not reached 糧顧獵鬱鹹鏇觸願積範 (選願窪膚蓋艱鹽鏇蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2020-02-13 |