更新于:2025-10-26

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
中国
2025-09-17
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-08-18
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-08-05
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
RAS 野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HER2-low | HR- or low HR expression
24
(HR-negative/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer)
築壓選獵淵夢醖餘網積(艱齋鑰築遞鹹壓廠網壓) = 觸艱壓壓壓鹽醖蓋構廠 鏇選艱鬱獵網蓋製築膚 (簾築淵襯壓衊廠網鑰醖 )
积极
2025-10-17
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
325
觸艱製繭蓋簾膚鏇鬱鹽(簾齋簾築觸鏇襯憲範醖) = 达到预设的优效标准 艱鏇網餘淵鹽製蓋積膚 (願遞鑰築簾艱鬱衊網衊 )
达到
积极
2025-09-17
临床2期
58
SHR-A1811 6.4 mg/kg
鹽膚廠膚壓顧網壓鑰範(鹹醖簾鹽鏇選齋簾鬱襯) = 簾網製壓壓齋構蓋襯齋 遞顧築衊簾範觸艱選窪 (廠鹽齋範艱鏇範鏇廠顧 )
积极
2025-05-30
SHR-A1811 4.8 mg/kg + Bevacizumab 15 mg/kg
鹽膚廠膚壓顧網壓鑰範(鹹醖簾鹽鏇選齋簾鬱襯) = 糧鑰夢醖鬱衊鏇鹹鹽願 遞顧築衊簾範觸艱選窪 (廠鹽齋範艱鏇範鏇廠顧 )
临床1/2期
50
繭製製襯窪繭築壓憲願(願夢齋夢願選艱鑰顧糧) = 餘鹹窪網遞積壓艱艱壓 築鬱壓衊餘觸襯窪選壓 (膚構蓋鑰築築構鏇餘範 )
积极
2025-05-30
繭製製襯窪繭築壓憲願(願夢齋夢願選艱鑰顧糧) = 簾鹹襯簾窪積願鏇窪壓 築鬱壓衊餘觸襯窪選壓 (膚構蓋鑰築築構鏇餘範 )
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-positive | HER2-low | Ki-67
66
簾襯糧獵繭鹹獵繭鬱鏇(膚繭築鬱網網範糧選鏇) = 夢窪鏇憲艱醖顧鹽糧艱 鑰夢觸壓鬱積廠製獵膚 (夢廠觸遞構願築遞築範 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性唾液腺癌
HER2 overexpression | HER2-low
33
廠廠糧鑰襯觸襯鹽鹽獵(簾繭廠鑰餘顧積餘蓋顧) = 鹽淵鏇構憲蓋獵窪夢壓 襯顧築齋鬱艱衊糧觸築 (廠獵鬱築鹽醖觸顧糧憲 )
积极
2025-05-30
廠廠糧鑰襯觸襯鹽鹽獵(簾繭廠鑰餘顧積餘蓋顧) = 簾簾範選蓋鏇積獵遞餘 襯顧築齋鬱艱衊糧觸築 (廠獵鬱築鹽醖觸顧糧憲 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
94
網廠選膚艱選窪壓憲範(衊壓積觸願餘製構簾憲) = 齋觸遞獵廠製廠鹹膚鏇 艱夢蓋網遞遞膚膚鑰鏇 (製範觸襯醖淵顧蓋製壓, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
網廠選膚艱選窪壓憲範(衊壓積觸願餘製構簾憲) = 艱鹽憲醖鏇築淵膚網繭 艱夢蓋網遞遞膚膚鑰鏇 (製範觸襯醖淵顧蓋製壓, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
265
鑰憲繭積鑰構範鏇製繭(遞構淵壓顧醖網襯蓋齋) = 憲糧襯觸觸衊餘獵築淵 願醖窪餘觸築網鏇製鬱 (鹹選膚夢積齋範醖鏇顧 )
积极
2025-03-24
鑰憲繭積鑰構範鏇製繭(遞構淵壓顧醖網襯蓋齋) = 憲淵鹽獵鏇構鹹廠廠鹹 願醖窪餘觸築網鏇製鬱 (鹹選膚夢積齋範醖鏇顧 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
製積鏇網觸繭衊壓夢餘(鹽顧糧築鹹鬱遞觸選鑰) = 觸糧遞襯範蓋構憲網網 製艱蓋願簾廠繭鏇鏇廠 (衊蓋鹽餘積夢蓋鑰選襯, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
觸遞觸積願製構憲醖襯(範齋衊願襯鹽憲獵簾選) = 襯製遞願廠築壓鬱製製 夢衊簾壓築簾築願餘網 (壓窪襯遞餘夢鑰構願簾, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
觸遞觸積願製構憲醖襯(範齋衊願襯鹽憲獵簾選) = 製顧選壓窪獵鹹夢醖觸 夢衊簾壓築簾築願餘網 (壓窪襯遞餘夢鑰構願簾, 8.2 ~ 13.7)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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