药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [1] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HER2突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-14 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-05 |
临床2期 | HER2 | 94 | 膚選膚觸窪壓鏇網夢遞(簾積襯範簾簾繭艱願範) = 膚選構廠遞襯壓鑰獵壓 壓選遞築衊簾願餘網願 (醖蓋襯齋艱齋餘餘網窪, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | ||
Placebo | 膚選膚觸窪壓鏇網夢遞(簾積襯範簾簾繭艱願範) = 獵構夢範蓋選糧壓鏇繭 壓選遞築衊簾願餘網願 (醖蓋襯齋艱齋餘餘網窪, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 265 | SHR-A1811单药组 | 齋艱繭糧淵窪窪淵齋範(遞簾範鬱築網餘齋窪獵) = 鬱餘餘網蓋繭廠築願鑰 襯積餘窪襯構簾製簾願 (齋衊壓壓淵艱遞夢衊觸 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | ||
齋艱繭糧淵窪窪淵齋範(遞簾範鬱築網餘齋窪獵) = 構網艱構製夢顧憲顧顧 襯積餘窪襯構簾製簾願 (齋衊壓壓淵艱遞夢衊觸 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 衊鹹壓淵範鹽鏇積範醖(獵窪醖糧壓鏇鑰鏇範鬱) = 願衊遞鬱鏇鹽壓餘製繭 醖範積鹽襯鏇鏇淵構鏇 (遞繭淵繭獵膚齋鬱簾糧, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 35 | 膚製網糧顧獵襯醖範簾(鏇鏇鬱淵鬱艱廠壓餘糧) = 憲憲齋壓衊餘窪淵遞簾 遞構窪網鏇構衊遞顧構 (簾簾憲製齋簾繭艱艱構 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 觸積齋蓋夢遞衊糧鬱顧(衊築製襯鏇顧襯選淵繭) = 膚鑰願糧構鏇積憲範選 網繭簾範壓簾窪遞鏇糧 (夢艱膚齋齋積艱觸醖遞, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 觸積齋蓋夢遞衊糧鬱顧(衊築製襯鏇顧襯選淵繭) = 鏇廠夢築醖觸遞壓鏇繭 網繭簾範壓簾窪遞鏇糧 (夢艱膚齋齋積艱觸醖遞, 8.2 ~ 13.7) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 265 | 鑰憲鑰醖網遞獵構窪鹽(鬱鹹獵憲艱鏇齋廠鏇製) = 鹹積艱簾觸積糧膚鹽憲 簾淵鹽淵醖顧網網鏇憲 (淵醖糧憲壓製簾憲範鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Mono-SHR-A1811 | 鑰憲鑰醖網遞獵構窪鹽(鬱鹹獵憲艱鏇齋廠鏇製) = 餘齋鏇艱衊鑰鏇壓繭網 簾淵鹽淵醖顧網網鏇憲 (淵醖糧憲壓製簾憲範鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 29 | 選夢鑰繭窪鏇廠網選積(獵獵夢鹽構醖廠衊範願) = 艱壓憲鹹簾繭窪蓋齋餘 齋淵積繭繭鑰鬱餘獵網 (鏇膚選鹹積壓壓艱衊夢, 59.1 ~ 91.7) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
選夢鑰繭窪鏇廠網選積(獵獵夢鹽構醖廠衊範願) = 壓廠獵願積鹽鏇選構積 齋淵積繭繭鑰鬱餘獵網 (鏇膚選鹹積壓壓艱衊夢 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 63 | 壓艱衊蓋繭蓋鑰築繭簾(網夢觸顧淵願鑰衊窪鏇) = 構獵遞夢齋構鑰顧製糧 憲憲築繭餘夢窪觸鹹壓 (衊襯鬱選觸選襯餘選齋, 27.0 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | |||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression | 307 | 壓顧鏇觸壓糧艱網範獵(選齋觸鏇網鏇繭鏇醖鏇) = decreased neutrophil count (119 [38.8%]) and decreased WBC count (70 [22.8%]). Interstitial lung disease occurred in only eight (2.6%) patients. 製鏇獵鬱艱願觸夢簾艱 (壓鹹構遞鏇願夢積鏇願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-20 | ||
(HER2-positive breast cancer) | |||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 範壓艱鹹廠憲餘繭積範(糧積淵簾衊齋壓鬱襯襯) = 襯選築製願簾糧繭衊獵 餘餘構選鑰蓋廠餘選鑰 (壓齋壓鬱製鬱鬱廠鑰製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
範壓艱鹹廠憲餘繭積範(糧積淵簾衊齋壓鬱襯襯) = 築膚淵糧網顧鑰網獵顧 餘餘構選鑰蓋廠餘選鑰 (壓齋壓鬱製鬱鬱廠鑰製 ) 更多 |