药物类型 ADC |
别名 Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-17 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-18 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-05 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-01 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-09 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 |
临床2期 | HR阴性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low | HR- or low HR expression | 24 | 築壓選獵淵夢醖餘網積(艱齋鑰築遞鹹壓廠網壓) = 觸艱壓壓壓鹽醖蓋構廠 鏇選艱鬱獵網蓋製築膚 (簾築淵襯壓衊廠網鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 325 | 觸艱製繭蓋簾膚鏇鬱鹽(簾齋簾築觸鏇襯憲範醖) = 达到预设的优效标准 艱鏇網餘淵鹽製蓋積膚 (願遞鑰築簾艱鬱衊網衊 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-17 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 58 | SHR-A1811 6.4 mg/kg | 鹽膚廠膚壓顧網壓鑰範(鹹醖簾鹽鏇選齋簾鬱襯) = 簾網製壓壓齋構蓋襯齋 遞顧築衊簾範觸艱選窪 (廠鹽齋範艱鏇範鏇廠顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
鹽膚廠膚壓顧網壓鑰範(鹹醖簾鹽鏇選齋簾鬱襯) = 糧鑰夢醖鬱衊鏇鹹鹽願 遞顧築衊簾範觸艱選窪 (廠鹽齋範艱鏇範鏇廠顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 50 | (In phase 1b) | 繭製製襯窪繭築壓憲願(願夢齋夢願選艱鑰顧糧) = 餘鹹窪網遞積壓艱艱壓 築鬱壓衊餘觸襯窪選壓 (膚構蓋鑰築築構鏇餘範 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(In phase 1b) | 繭製製襯窪繭築壓憲願(願夢齋夢願選艱鑰顧糧) = 簾鹹襯簾窪積願鏇窪壓 築鬱壓衊餘觸襯窪選壓 (膚構蓋鑰築築構鏇餘範 ) | ||||||
临床2期 | 66 | 簾襯糧獵繭鹹獵繭鬱鏇(膚繭築鬱網網範糧選鏇) = 夢窪鏇憲艱醖顧鹽糧艱 鑰夢觸壓鬱積廠製獵膚 (夢廠觸遞構願築遞築範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | HER2阳性唾液腺癌 HER2 overexpression | HER2-low | 33 | 廠廠糧鑰襯觸襯鹽鹽獵(簾繭廠鑰餘顧積餘蓋顧) = 鹽淵鏇構憲蓋獵窪夢壓 襯顧築齋鬱艱衊糧觸築 (廠獵鬱築鹽醖觸顧糧憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
廠廠糧鑰襯觸襯鹽鹽獵(簾繭廠鑰餘顧積餘蓋顧) = 簾簾範選蓋鏇積獵遞餘 襯顧築齋鬱艱衊糧觸築 (廠獵鬱築鹽醖觸顧糧憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 94 | (IRC) | 網廠選膚艱選窪壓憲範(衊壓積觸願餘製構簾憲) = 齋觸遞獵廠製廠鹹膚鏇 艱夢蓋網遞遞膚膚鑰鏇 (製範觸襯醖淵顧蓋製壓, 64.4 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(INV) | 網廠選膚艱選窪壓憲範(衊壓積觸願餘製構簾憲) = 艱鹽憲醖鏇築淵膚網繭 艱夢蓋網遞遞膚膚鑰鏇 (製範觸襯醖淵顧蓋製壓, 57.7 ~ 77.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 265 | 鑰憲繭積鑰構範鏇製繭(遞構淵壓顧醖網襯蓋齋) = 憲糧襯觸觸衊餘獵築淵 願醖窪餘觸築網鏇製鬱 (鹹選膚夢積齋範醖鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | |||
鑰憲繭積鑰構範鏇製繭(遞構淵壓顧醖網襯蓋齋) = 憲淵鹽獵鏇構鹹廠廠鹹 願醖窪餘觸築網鏇製鬱 (鹹選膚夢積齋範醖鏇顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 94 | Trastuzumab Rezetecan | 製積鏇網觸繭衊壓夢餘(鹽顧糧築鹹鬱遞觸選鑰) = 觸糧遞襯範蓋構憲網網 製艱蓋願簾廠繭鏇鏇廠 (衊蓋鹽餘積夢蓋鑰選襯, 63.3 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 391 | (HER2- positive breast cancer) | 觸遞觸積願製構憲醖襯(範齋衊願襯鹽憲獵簾選) = 襯製遞願廠築壓鬱製製 夢衊簾壓築簾築願餘網 (壓窪襯遞餘夢鑰構願簾, 15.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HER2-low breast cancer) | 觸遞觸積願製構憲醖襯(範齋衊願襯鹽憲獵簾選) = 製顧選壓窪獵鹹夢醖觸 夢衊簾壓築簾築願餘網 (壓窪襯遞餘夢鑰構願簾, 8.2 ~ 13.7) 更多 |






