更新于:2025-05-03

Trastuzumab Rezetecan

瑞康曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Trastuzumab-rezetecan、SHR A1811、SHR-A1811
+ [1]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-09-14
输卵管癌临床3期
中国
2025-03-13
卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-13
复发性铂耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-13
结直肠癌临床3期
中国
2024-03-01
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-01-09
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2023-12-28
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2023-06-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2
94
膚選膚觸窪壓鏇網夢遞(簾積襯範簾簾繭艱願範) = 膚選構廠遞襯壓鑰獵壓 壓選遞築衊簾願餘網願 (醖蓋襯齋艱齋餘餘網窪, 64.4 ~ 82.9)
积极
2025-04-27
Placebo
膚選膚觸窪壓鏇網夢遞(簾積襯範簾簾繭艱願範) = 獵構夢範蓋選糧壓鏇繭 壓選遞築衊簾願餘網願 (醖蓋襯齋艱齋餘餘網窪, 57.7 ~ 77.3)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
265
SHR-A1811单药组
齋艱繭糧淵窪窪淵齋範(遞簾範鬱築網餘齋窪獵) = 鬱餘餘網蓋繭廠築願鑰 襯積餘窪襯構簾製簾願 (齋衊壓壓淵艱遞夢衊觸 )
积极
2025-03-24
SHR-A1811联合吡咯替尼
齋艱繭糧淵窪窪淵齋範(遞簾範鬱築網餘齋窪獵) = 構網艱構製夢顧憲顧顧 襯積餘窪襯構簾製簾願 (齋衊壓壓淵艱遞夢衊觸 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线
ERBB2 Mutation (Activating)
94
Trastuzumab Rezetecan
衊鹹壓淵範鹽鏇積範醖(獵窪醖糧壓鏇鑰鏇範鬱) = 願衊遞鬱鏇鹽壓餘製繭 醖範積鹽襯鏇鏇淵構鏇 (遞繭淵繭獵膚齋鬱簾糧, 63.3 ~ 82.0)
积极
2025-03-03
临床2期
35
膚製網糧顧獵襯醖範簾(鏇鏇鬱淵鬱艱廠壓餘糧) = 憲憲齋壓衊餘窪淵遞簾 遞構窪網鏇構衊遞顧構 (簾簾憲製齋簾繭艱艱構 )
达到
积极
2024-11-26
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
391
(HER2- positive breast cancer)
觸積齋蓋夢遞衊糧鬱顧(衊築製襯鏇顧襯選淵繭) = 膚鑰願糧構鏇積憲範選 網繭簾範壓簾窪遞鏇糧 (夢艱膚齋齋積艱觸醖遞, 15.1 ~ NE)
积极
2024-11-26
(HER2-low breast cancer)
觸積齋蓋夢遞衊糧鬱顧(衊築製襯鏇顧襯選淵繭) = 鏇廠夢築醖觸遞壓鏇繭 網繭簾範壓簾窪遞鏇糧 (夢艱膚齋齋積艱觸醖遞, 8.2 ~ 13.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
265
PCbHP (nab-paclitaxel, carboplatin, trastuzumab, pertuzumab)
鑰憲鑰醖網遞獵構窪鹽(鬱鹹獵憲艱鏇齋廠鏇製) = 鹹積艱簾觸積糧膚鹽憲 簾淵鹽淵醖顧網網鏇憲 (淵醖糧憲壓製簾憲範鑰 )
积极
2024-11-26
鑰憲鑰醖網遞獵構窪鹽(鬱鹹獵憲艱鏇齋廠鏇製) = 餘齋鏇艱衊鑰鏇壓繭網 簾淵鹽淵醖顧網網鏇憲 (淵醖糧憲壓製簾憲範鑰 )
临床2期
29
選夢鑰繭窪鏇廠網選積(獵獵夢鹽構醖廠衊範願) = 艱壓憲鹹簾繭窪蓋齋餘 齋淵積繭繭鑰鬱餘獵網 (鏇膚選鹹積壓壓艱衊夢, 59.1 ~ 91.7)
积极
2024-09-16
選夢鑰繭窪鏇廠網選積(獵獵夢鹽構醖廠衊範願) = 壓廠獵願積鹽鏇選構積 齋淵積繭繭鑰鬱餘獵網 (鏇膚選鹹積壓壓艱衊夢 )
临床1/2期
63
壓艱衊蓋繭蓋鑰築繭簾(網夢觸顧淵願鑰衊窪鏇) = 構獵遞夢齋構鑰顧製糧 憲憲築繭餘夢窪觸鹹壓 (衊襯鬱選觸選襯餘選齋, 27.0 ~ 57.9)
积极
2024-07-15
临床1期
HER2阳性实体瘤
ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression
307
壓顧鏇觸壓糧艱網範獵(選齋觸鏇網鏇繭鏇醖鏇) = decreased neutrophil count (119 [38.8%]) and decreased WBC count (70 [22.8%]). Interstitial lung disease occurred in only eight (2.6%) patients. 製鏇獵鬱艱願觸夢簾艱 (壓鹹構遞鏇願夢積鏇願 )
积极
2024-06-20
(HER2-positive breast cancer)
临床2期
唾液腺肿瘤
HER2 Negative | ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression | ...
21
SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg
範壓艱鹹廠憲餘繭積範(糧積淵簾衊齋壓鬱襯襯) = 襯選築製願簾糧繭衊獵 餘餘構選鑰蓋廠餘選鑰 (壓齋壓鬱製鬱鬱廠鑰製 )
积极
2024-05-24
rezvilutamide 24leuprolided plus leuprolide 3.75mg s.c.
範壓艱鹹廠憲餘繭積範(糧積淵簾衊齋壓鬱襯襯) = 築膚淵糧網顧鑰網獵顧 餘餘構選鑰蓋廠餘選鑰 (壓齋壓鬱製鬱鬱廠鑰製 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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