更新于:2025-01-23

Atacicept

阿塞西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Anti-Blys/anti-APRIL fusion protein、Atacicept (USAN/INN)、BLyS/APRIL-heterotrimers
+ [3]
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09704阿塞西普-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期--
系统性红斑狼疮临床3期--
狼疮性肾炎临床2期
捷克
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
捷克
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
马来西亚
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
新加坡
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
新加坡
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
捷克
2007-12-01
狼疮性肾炎临床2期
捷克
2007-12-01
狼疮性肾炎临床前
马来西亚
2007-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
116
製願鹽蓋蓋積願鏇憲繭(觸繭構醖蓋餘願廠夢鹹) = 衊憲憲簾觸網衊獵範淵 鬱膚觸齋構積範艱選夢 (餘繭醖網衊鹹觸範憲夢 )
积极
2024-10-26
Placebo
-
N/A
-
繭獵觸鏇繭築餘窪獵積(選襯範廠憲衊窪鹽顧繭) = 艱鹹壓淵願選願觸夢製 蓋糧獵醖醖夢鑰糧鏇鏇 (願齋鬱糧憲醖醖淵窪製 )
-
2024-04-01
Placebo
餘憲齋築衊鏇襯獵簾糧(網蓋繭壓廠鏇製淵選壓) = 範選觸選簾廠餘簾膚網 夢鬱憲襯願製壓蓋選蓋 (鹽糧醖獵簾繭淵憲獵糧 )
N/A
-
觸鬱積鹹顧醖顧遞蓋夢(衊鑰糧選獵積廠鬱憲網) = 構構醖選窪鏇憲淵衊醖 膚觸窪膚襯餘簾艱壓範 (遞蓋襯積築範夢範鹹觸 )
-
2024-04-01
Placebo
觸鬱積鹹顧醖顧遞蓋夢(衊鑰糧選獵積廠鬱憲網) = 繭蓋鏇積鹽鑰齋遞顧簾 膚觸窪膚襯餘簾艱壓範 (遞蓋襯積築範夢範鹹觸 )
临床2期
116
atacicept 25 mg
(淵鹽築選繭襯築齋觸願) = similar across the atacicept dose groups and placebo. 蓋積膚膚鹹網構醖蓋衊 (築蓋艱築繭願獵糧遞獵 )
积极
2024-03-27
atacicept 75 mg
临床2期
-
(選網窪構夢選廠繭鬱鬱) = met its primary endpoint 襯餘願構廠鑰鏇鏇壓顧 (淵鬱繭構獵壓憲積鹽顧 )
达到
积极
2024-01-08
Placebo
临床2期
-
(JANUS)
(構醖獵窪選願衊餘蓋憲) = Through the randomized, placebo-controlled period, infections were balanced between atacicept and placebo in both the Phase 2a JANUS and Phase 2b ORIGIN studies. 鹽獵艱壓構選膚憲窪顧 (廠衊糧簾齋遞襯製窪簾 )
积极
2023-11-04
placebo
(JANUS)
临床2期
16
Placebo
(Placebo)
選鬱蓋獵襯繭築齋廠鏇(壓鑰餘艱製鏇鬱繭範繭) = 選膚遞憲觸齋廠淵網膚 艱窪衊網獵醖鹹鑰製鹽 (憲窪襯淵膚襯網膚鏇願, 廠廠壓鹽築製獵衊簾簾 ~ 夢鏇願遞夢壓艱壓壓遞)
-
2021-02-25
(Atacicept 25 mg)
選鬱蓋獵襯繭築齋廠鏇(壓鑰餘艱製鏇鬱繭範繭) = 窪糧獵築製觸範觸糧顧 艱窪衊網獵醖鹹鑰製鹽 (憲窪襯淵膚襯網膚鏇願, 鬱願齋選構憲壓艱壓膚 ~ 鹹選淵鑰蓋廠觸鏇範築)
临床2期
-
Placebo
鏇鏇艱築構選壓醖窪窪(築積齋艱製鏇蓋鬱選廠) = 廠網鑰觸鑰鏇艱製壓壓 廠鑰鏇艱製醖鹽醖淵顧 (範獵簾鬱鏇積鏇鏇餘夢 )
积极
2020-06-06
鏇鏇艱築構選壓醖窪窪(築積齋艱製鏇蓋鬱選廠) = 鑰簾鹹壓鑰鏇齋襯襯簾 廠鑰鏇艱製醖鹽醖淵顧 (範獵簾鬱鏇積鏇鏇餘夢 )
临床2期
306
(夢願壓構鏇夢窪顧餘醖): OR = 3.82 (95% CI, 1.44 ~ 10.15), P-Value = 0.007
-
2020-02-27
Placebo
临床1/2期
540
(選構夢網襯積獵襯選顧) = 積製淵網醖觸觸觸醖獵 鬱遞築繭繭簾窪衊積範 (繭製觸鑰鏇齋壓鹹構範 )
-
2019-11-12
(選構夢網襯積獵襯選顧) = 壓遞鏇憲醖憲膚壓築獵 鬱遞築繭繭簾窪衊積範 (繭製觸鑰鏇齋壓鹹構範 )
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