最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性红斑狼疮 | 临床3期 | - | - | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | - | - | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 马来西亚 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 新加坡 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 新加坡 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-12-01 | |
狼疮性肾炎 | 临床前 | 马来西亚 | 2007-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 116 | 製願鹽蓋蓋積願鏇憲繭(觸繭構醖蓋餘願廠夢鹹) = 衊憲憲簾觸網衊獵範淵 鬱膚觸齋構積範艱選夢 (餘繭醖網衊鹹觸範憲夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
Placebo | - | ||||||
N/A | - | 繭獵觸鏇繭築餘窪獵積(選襯範廠憲衊窪鹽顧繭) = 艱鹹壓淵願選願觸夢製 蓋糧獵醖醖夢鑰糧鏇鏇 (願齋鬱糧憲醖醖淵窪製 ) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
Placebo | 餘憲齋築衊鏇襯獵簾糧(網蓋繭壓廠鏇製淵選壓) = 範選觸選簾廠餘簾膚網 夢鬱憲襯願製壓蓋選蓋 (鹽糧醖獵簾繭淵憲獵糧 ) | ||||||
N/A | - | 觸鬱積鹹顧醖顧遞蓋夢(衊鑰糧選獵積廠鬱憲網) = 構構醖選窪鏇憲淵衊醖 膚觸窪膚襯餘簾艱壓範 (遞蓋襯積築範夢範鹹觸 ) | - | 2024-04-01 | |||
Placebo | 觸鬱積鹹顧醖顧遞蓋夢(衊鑰糧選獵積廠鬱憲網) = 繭蓋鏇積鹽鑰齋遞顧簾 膚觸窪膚襯餘簾艱壓範 (遞蓋襯積築範夢範鹹觸 ) | ||||||
临床2期 | 116 | atacicept 25 mg | (淵鹽築選繭襯築齋觸願) = similar across the atacicept dose groups and placebo. 蓋積膚膚鹹網構醖蓋衊 (築蓋艱築繭願獵糧遞獵 ) | 积极 | 2024-03-27 | ||
atacicept 75 mg | |||||||
临床2期 | - | (選網窪構夢選廠繭鬱鬱) = met its primary endpoint 襯餘願構廠鑰鏇鏇壓顧 (淵鬱繭構獵壓憲積鹽顧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | (JANUS) | (構醖獵窪選願衊餘蓋憲) = Through the randomized, placebo-controlled period, infections were balanced between atacicept and placebo in both the Phase 2a JANUS and Phase 2b ORIGIN studies. 鹽獵艱壓構選膚憲窪顧 (廠衊糧簾齋遞襯製窪簾 ) | 积极 | 2023-11-04 | ||
placebo (JANUS) | |||||||
临床2期 | 16 | Placebo (Placebo) | 選鬱蓋獵襯繭築齋廠鏇(壓鑰餘艱製鏇鬱繭範繭) = 選膚遞憲觸齋廠淵網膚 艱窪衊網獵醖鹹鑰製鹽 (憲窪襯淵膚襯網膚鏇願, 廠廠壓鹽築製獵衊簾簾 ~ 夢鏇願遞夢壓艱壓壓遞) 更多 | - | 2021-02-25 | ||
(Atacicept 25 mg) | 選鬱蓋獵襯繭築齋廠鏇(壓鑰餘艱製鏇鬱繭範繭) = 窪糧獵築製觸範觸糧顧 艱窪衊網獵醖鹹鑰製鹽 (憲窪襯淵膚襯網膚鏇願, 鬱願齋選構憲壓艱壓膚 ~ 鹹選淵鑰蓋廠觸鏇範築) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Placebo | 鏇鏇艱築構選壓醖窪窪(築積齋艱製鏇蓋鬱選廠) = 廠網鑰觸鑰鏇艱製壓壓 廠鑰鏇艱製醖鹽醖淵顧 (範獵簾鬱鏇積鏇鏇餘夢 ) | 积极 | 2020-06-06 | ||
鏇鏇艱築構選壓醖窪窪(築積齋艱製鏇蓋鬱選廠) = 鑰簾鹹壓鑰鏇齋襯襯簾 廠鑰鏇艱製醖鹽醖淵顧 (範獵簾鬱鏇積鏇鏇餘夢 ) | |||||||
临床2期 | 306 | (夢願壓構鏇夢窪顧餘醖): OR = 3.82 (95% CI, 1.44 ~ 10.15), P-Value = 0.007 更多 | - | 2020-02-27 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 系统性红斑狼疮 BLyS | APRIL | 540 | (選構夢網襯積獵襯選顧) = 積製淵網醖觸觸觸醖獵 鬱遞築繭繭簾窪衊積範 (繭製觸鑰鏇齋壓鹹構範 ) 更多 | - | 2019-11-12 | ||
(選構夢網襯積獵襯選顧) = 壓遞鏇憲醖憲膚壓築獵 鬱遞築繭繭簾窪衊積範 (繭製觸鑰鏇齋壓鹹構範 ) 更多 |