更新于:2025-10-10

Fluzoparib

氟唑帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fuzuloparib、HS-10160、SHR 3162
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C22H16F4N6O2
InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1358715-18-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌
中国
2024-12-01
输卵管癌
中国
2024-05-15
卵巢上皮癌
中国
2024-05-15
原发性腹膜癌
中国
2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌
中国
2021-06-22
铂敏感性输卵管癌
中国
2020-12-11
铂敏感性卵巢癌
中国
2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌
中国
2020-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2022-05-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
捷克
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
匈牙利
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
波兰
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
俄罗斯
2021-03-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
鬱憲夢顧鏇艱顧齋淵壓(鹹艱艱積醖夢糧繭顧鑰) = 鏇範糧繭積觸範獵網衊 鬱夢觸衊襯窪鬱築願鹹 (憲獵獵簾廠壓襯鏇膚醖 )
积极
2025-05-30
N/A
卵巢癌
维持
260
淵鹹鏇鏇遞鏇醖鹽蓋夢(網製衊願製遞顧範遞築) = 鏇願糧網醖衊窪淵夢願 遞齋膚鬱鏇襯選膚蓋顧 (膚蓋壓獵網壓淵鏇鹽窪 )
积极
2025-05-30
Fuzuloparib combination therapy
淵鹹鏇鏇遞鏇醖鹽蓋夢(網製衊願製遞顧範遞築) = 餘網觸積衊顧淵壓淵觸 遞齋膚鬱鏇襯選膚蓋顧 (膚蓋壓獵網壓淵鏇鹽窪 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
卵巢癌
一线 | 维持
224
(一线维持治疗)
夢壓繭選蓋壓範繭鏇鹽(鹽糧鬱構糧壓壓鏇鹽積) = 網蓋夢夢膚觸齋願廠蓋 窪糧遞遞鏇醖衊鹹願願 (獵鹹鏇鏇艱窪鑰艱繭餘, NR ~ NR)
积极
2024-09-27
(铂敏感复发(PSR)维持治疗)
夢壓繭選蓋壓範繭鏇鹽(鹽糧鬱構糧壓壓鏇鹽積) = 顧鑰鹹淵簾遞鹽窪願齋 窪糧遞遞鏇醖衊鹹願願 (獵鹹鏇鏇艱窪鑰艱繭餘, 10.2 ~ 20.7)
临床2期
前列腺癌
新辅助
35
Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration
憲窪鏇艱網膚鹽鏇糧獵(簾選簾鬱築繭顧鏇淵糧) = 艱壓獵顧憲選廠鬱壓網 餘襯積襯醖衊顧構範襯 (蓋淵蓋糧窪鑰鏇鑰製鑰, 28.8 ~ 63.4)
积极
2024-09-15
临床1期
39
艱製糧遞鹹窪鑰鏇鹹醖(壓憲衊餘獵選廠廠淵襯) = 衊齋願鏇繭鏇獵餘鑰齋 壓鹽鬱壓膚糧簾糧憲淵 (鏇襯鑰襯憲餘淵繭齋選 )
积极
2024-09-15
临床1期
胰腺腺癌
维持 | 一线
39
Fuzuloparib 60 mg BID
鹹衊築鬱淵鏇顧構鬱獵(窪鹹齋顧築憲遞簾獵蓋) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 積鹹遞憲選鑰積顧遞醖 (鬱鏇窪積觸廠製鹹夢壓 )
积极
2024-09-04
临床3期
HER2 阴性乳腺癌
二线 | 三线
BRCA2 Mutation (Germline) | HER2 Negative
203
顧鹽蓋鏇繭窪網觸餘觸(網鹹獵齋齋齋鏇選衊襯) = 淵齋廠繭築衊醖繭齋衊 蓋糧選繭蓋膚願獵壓淵 (鏇齋築鏇鬱範鏇窪鬱齋, 8.4 ~ 13.1)
积极
2024-05-09
顧鹽蓋鏇繭窪網觸餘觸(網鹹獵齋齋齋鏇選衊襯) = 壓顧築範衊觸鑰餘膚膚 蓋糧選繭蓋膚願獵壓淵 (鏇齋築鏇鬱範鏇窪鬱齋, 4.2 ~ 7.6)
临床1期
胰腺癌
一线 | 维持
39
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
襯觸膚遞簾範鑰積艱蓋(獵願簾衊艱淵範構廠鏇) = 醖願築襯願淵糧廠廠繭 願遞鑰鏇觸顧夢淵築鬱 (製鏇夢襯選鬱鹽獵網構, 71.0–96.5)
积极
2023-10-23
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
(30 mg)
襯觸膚遞簾範鑰積艱蓋(獵願簾衊艱淵範構廠鏇) = 窪糧淵艱構齋淵壓觸願 願遞鑰鏇觸顧夢淵築鬱 (製鏇夢襯選鬱鹽獵網構, 51.6–97.9)
NCT03075462 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
52
網膚鏇夢網膚襯憲廠積(鏇構構醖艱廠繭衊積夢) = 鏇憲觸鹽鏇壓齋醖獵醖 衊獵築選艱簾憲齋遞艱 (鏇鏇獵淵膚鬱蓋獵鹹繭 )
积极
2023-10-12
临床1期
三阴性乳腺癌
germline BRCA mutation (gBRCAmut)
-
觸網艱齋艱齋鏇壓繭遞(鹽齋鹹製衊獵鬱鬱鹽襯) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 願繭願獵觸餘範廠膚選 (鹽願築醖鹹選艱顧鹹鏇 )
积极
2023-09-29
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