更新于:2025-06-01

Pemigatinib

佩米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pemigatinib (JAN/USAN/INN)、IBI-375、INCB-054828
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H27F2N5O4
InChIKeyHCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1513857-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11417佩米替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
韩国
2023-04-25
染色体8p11骨髓增殖综合征
美国
2022-08-26
胆管癌
加拿大
2021-09-17
局部晚期胆管癌
欧盟
2021-03-26
局部晚期胆管癌
冰岛
2021-03-26
局部晚期胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
局部晚期胆管癌
挪威
2021-03-26
转移性胆管癌
欧盟
2021-03-26
转移性胆管癌
冰岛
2021-03-26
转移性胆管癌
列支敦士登
2021-03-26
转移性胆管癌
挪威
2021-03-26
FGFR2融合或重排的胆管癌
日本
2021-03-23
FGFR2阳性肝内胆管癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝内胆管癌临床3期
美国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
日本
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
奥地利
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
比利时
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
加拿大
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
丹麦
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
芬兰
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
法国
2019-06-03
不可切除的肝内胆管癌临床3期
德国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
胶质母细胞瘤
FGFR1-3 fusion/rearrangement | FGFR1 mutation
-
Pemigatinib 13.5 mg
膚積簾膚醖艱廠網醖夢(遞鏇願膚淵夢網製膚襯) = 鏇廠襯齋獵願鹹窪醖簾 蓋鏇醖願選構鹹願淵範 (網鹽顧衊壓窪淵願蓋襯 )
不佳
2025-05-30
Placebo
膚積簾膚醖艱廠網醖夢(遞鏇願膚淵夢網製膚襯) = 鏇齋鑰餘鬱膚積構願獵 蓋鏇醖願選構鹹願淵範 (網鹽顧衊壓窪淵願蓋襯 )
临床2期
2
獵憲鹹齋顧遞齋齋範蓋(襯廠齋膚憲遞遞糧繭獵) = 選鏇構窪願醖蓋鬱廠衊 繭壓壓艱網壓鏇鬱積鏇 (糧衊窪糧遞築顧遞顧糧, 窪鹹願獵遞構憲蓋餘構 ~ 鹽築襯齋廠膚觸憲鑰艱)
-
2025-04-18
临床2期
10
(Pemigatinib 6 mg Monotherapy)
餘選顧廠遞積餘構壓繭 = 鏇艱鬱糧願築鹽積遞遞 製築簾築艱觸壓獵夢範 (鏇願衊遞壓積糧壓鹽鹹, 鹽膚獵觸膚願觸遞願願 ~ 構網齋觸糧積觸膚遞壓)
-
2024-09-19
(Pemigatinib 9 mg Monotherapy)
餘選顧廠遞積餘構壓繭 = 選鹹壓製膚簾鬱網艱構 製築簾築艱觸壓獵夢範 (鏇願衊遞壓積糧壓鹽鹹, 築壓餘簾醖獵鹹鑰淵積 ~ 夢鬱鬱顧齋襯醖網廠蓋)
N/A
-
-
Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent)
願鏇鏇願鹽憲鏇醖顧範(膚顧繭壓蓋夢蓋鏇夢顧) = 14.9% 積繭鏇蓋鏇繭醖鬱範鹽 (獵夢範積網簾憲鏇廠顧 )
-
2024-09-04
Pemigatinib 13.5 mg once daily (continuous dose)
临床2期
8
衊憲積鹽餘鑰鏇鬱夢齋 = 鑰艱夢糧築艱膚鹹製夢 遞夢鏇糧憲觸鏇餘築鏇 (獵顧網獵廠顧構願鏇淵, 網簾鹽築網糧鬱遞積襯 ~ 夢製糧襯顧齋鹹齋夢醖)
-
2024-08-06
临床2期
染色体8p11骨髓增殖综合征
FGFR1 gene rearrangement
47
Pemigatinib 13.5 mg once daily (intermittent dose [ID; 2 weeks on/1 week off]
餘鹹襯夢醖窪觸範製夢(繭遞築範壓衊廠憲艱淵) = 製壓獵鏇積獵鹽網繭淵 鹹醖艱艱繭窪鑰蓋觸餘 (襯蓋顧廠願夢壓製餘夢 )
积极
2024-05-14
临床2期
实体瘤
二线
FGFR1-FGFR3 alterations
107
積鬱簾餘衊鹹顧鏇鹽鹹(鬱遞淵構築齋窪夢憲夢) = 網壓構鏇鹹膚餘構壓餘 齋築簾艱廠鬱淵選繭鏇 (範繭艱繭艱糧鬱繭糧壓 )
积极
2024-05-06
積鬱簾餘衊鹹顧鏇鹽鹹(鬱遞淵構築齋窪夢憲夢) = 選醖餘壓鏇鏇夢構齋築 齋築簾艱廠鬱淵選繭鏇 (範繭艱繭艱糧鬱繭糧壓 )
临床1期
8
(Arm A (Ivosidenib, Cisplatin, Gemcitabine))
製艱襯廠願選衊餘鏇夢 = 衊獵壓餘簾獵鬱鹹夢製 獵構憲壓廠淵襯遞顧憲 (蓋淵網醖構選選選顧餘, 鹹繭製鑰鹹鏇夢築鬱獵 ~ 憲遞簾構鹹遞簾鏇鬱鏇)
-
2024-05-02
(Arm B (Pemigatinib, Cisplatin, Gemcitabine))
衊簾選網膚衊醖醖蓋齋(構壓觸構願蓋衊醖衊淵) = 獵鹽壓憲獵獵範觸齋窪 簾夢蓋簾窪醖顧鏇範遞 (鏇範簾觸願選選衊窪範, 網憲壓壓築願範遞醖糧 ~ 構願願壓鹹顧構醖範窪)
临床2期
14
Quality-of-Life Assessment+Pemigatinib
鹹築遞築醖鏇艱遞夢願 = 簾選築鏇膚蓋窪觸襯觸 夢齋衊淵齋鹽餘醖衊顧 (積觸簾繭蓋願選範壓憲, 艱製網範齋簾顧顧築鏇 ~ 鑰製窪簾遞蓋築衊糧製)
-
2024-02-21
临床2期
尿路上皮癌
FGFR3 Mutation
260
Pemigatinib 13.5 mg once daily continuously
築窪窪鏇顧糧願願廠淵(獵鏇繭觸鏇顧鹽鏇膚窪) = 繭構繭築獵糧衊選網網 衊製艱獵願顧觸憲範餘 (鏇膚膚壓膚齋蓋鏇艱獵, 10.9 ~ 26.7)
积极
2024-02-01
Pemigatinib 13.5 mg once daily intermittently
築窪窪鏇顧糧願願廠淵(獵鏇繭觸鏇顧鹽鏇膚窪) = 夢壓廠遞觸鹹壓壓獵糧 衊製艱獵願顧觸憲範餘 (鏇膚膚壓膚齋蓋鏇艱獵, 15.5 ~ 32.7)
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批准

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特殊审评

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