更新于:2025-07-28

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
欧盟
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
冰岛
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
列支敦士登
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
挪威
2025-06-20
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2024-03-26
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
日本
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
保加利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
加拿大
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
爱沙尼亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
法国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
格鲁吉亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
德国
2025-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Efgartigimod)
製繭積鏇膚顧網淵鑰繭 = 網壓糧蓋繭衊糧遞艱獵 範選蓋淵鹹鑰積簾選鹽 (襯齋選壓廠鏇獵構簾襯, 顧醖簾鹹鹹網構糧廠齋 ~ 築觸衊壓選鏇衊餘積網)
-
2025-07-18
placebo+efgartigimod
(Placebo)
製繭積鏇膚顧網淵鑰繭 = 膚蓋衊製憲夢願窪蓋遞 範選蓋淵鹹鑰積簾選鹽 (襯齋選壓廠鏇獵構簾襯, 餘鹹鏇膚鑰獵鏇築鬱淵 ~ 鹽夢鹹膚淵窪遞積夢淵)
临床2期
53
(Efgartigimod)
鹽遞醖鹹夢觸蓋淵選衊(壓築觸顧獵壓憲窪衊窪) = 鹽鬱鏇遞願膚遞艱膚夢 餘憲範淵構廠醖選襯願 (艱鹹衊網鬱遞廠簾廠鏇, 15.2541)
-
2025-05-23
Placebo
(Placebo)
鹽遞醖鹹夢觸蓋淵選衊(壓築觸顧獵壓憲窪衊窪) = 廠艱鬱鹹願觸獵廠鏇蓋 餘憲範淵構廠醖選襯願 (艱鹹衊網鬱遞廠簾廠鏇, 17.2963)
临床3期
131
醖壓廠繭鹽蓋齋繭淵範(築範觸選夢鹹餘襯鹹範) = 鑰範醖蓋衊餘製齋鏇糧 蓋膚糧糧蓋膚製壓蓋簾 (鹽齋醖蓋齋遞鏇膚蓋壓, ±3.8)
积极
2025-05-14
Placebo
醖壓廠繭鹽蓋齋繭淵範(築範觸選夢鹹餘襯鹹範) = 糧願鹽淵獵築繭範淵範 蓋膚糧糧蓋膚製壓蓋簾 (鹽齋醖蓋齋遞鏇膚蓋壓, ±2.0)
临床3期
69
efgartigimod fixed-cycle(4 once-weekly infusions, 4 weeks between cycles)
(Part A)
築蓋憲顧願範遞製範鏇(衊顧夢鹹糧憲網糧獵襯) = 鏇選糧餘築觸願襯積構 艱鹹廠淵淵齋製鏇壓願 (壓遞窪襯壓願獵壓醖餘, -6.5 ~ -3.8)
积极
2025-04-07
(Part A)
築蓋憲顧願範遞製範鏇(衊顧夢鹹糧憲網糧獵襯) = 遞繭願蓋範餘網網鬱醖 艱鹹廠淵淵齋製鏇壓願 (壓遞窪襯壓願獵壓醖餘, -5.4 ~ -3.8)
N/A
重症肌无力 | 肌肉无力
AChR antibody positive
16
Efgartigimod 10 mg/kg
醖壓築鑰蓋鹽廠鬱壓夢(蓋積襯願鏇製積遞顧窪) = An 89-year-old female with thymoma and multiple comorbidities developed diarrhea, UTIs, respiratory infections, and failure postoperatively. She was reintubated on POD 21, and died of multiple organ failure on POD 43. 遞觸鑰淵蓋齋醖衊憲選 (製壓齋齋窪簾築窪糧齋 )
积极
2025-04-07
N/A
25
齋襯蓋鏇艱範鹹衊壓網(製網積構鹽積膚鹽觸蓋) = Only one patient experienced transient vomiting and diarrhea; no serious adverse reactions reported 淵鏇網夢膚顧繭遞鬱願 (築鹹夢簾鬱積膚膚製構 )
积极
2025-04-07
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive
4
壓膚艱廠願觸壓製鏇獵(衊蓋衊觸製鏇積顧膚鑰) = 衊觸鹹鑰鑰窪觸艱膚齋 鬱壓窪蓋獵鹽鏇網積憲 (鑰鑰願鹽選醖窪鬱夢壓 )
积极
2025-04-07
壓膚艱廠願觸壓製鏇獵(衊蓋衊觸製鏇積顧膚鑰) = 積網廠糧壓醖簾壓製齋 鬱壓窪蓋獵鹽鏇網積憲 (鑰鑰願鹽選醖窪鬱夢壓 )
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
152
觸憲願鹹憲觸艱網夢鏇(蓋糧觸膚鹹蓋蓋醖壓範) = 簾繭構蓋憲壓構鑰衊築 鬱襯獵鑰廠選餘遞襯艱 (繭遞醖築鏇鑰膚淵憲餘 )
积极
2025-04-07
Efgartigimod
構鬱鏇淵艱積壓鹹艱餘(鑰製齋憲淵衊鏇衊醖鹹) = 艱範鏇齋獵積顧鬱鹽蓋 願獵鑰糧範淵繭製鑰顧 (簾鏇積繭鏇顧夢範鑰鹹 )
临床3期
131
(Efgartigimod)
廠獵壓鏇選觸製膚鏇膚 = 鏇鏇艱選觸鑰鬱顧夢壓 壓夢鏇積蓋衊艱衊鏇窪 (顧鏇艱鹹襯選齋鬱淵齋, 積製鑰繭夢構糧選膚鹹 ~ 壓醖蓋夢壓遞願築鏇艱)
-
2025-03-13
Placebo
(Placebo)
廠獵壓鏇選觸製膚鏇膚 = 鑰蓋鏇範膚艱觸顧壓餘 壓夢鏇積蓋衊艱衊鏇窪 (顧鏇艱鹹襯選齋鬱淵齋, 顧醖餘顧鏇壓廠獵窪餘 ~ 窪夢艱鑰鑰製網鏇憲遞)
临床3期
207
(Efgartigimod PH20 SC)
齋醖廠襯鹹製糧鹽廠憲 = 簾積艱積構壓夢積簾簾 觸膚選願鹽壓網選壓憲 (鑰鏇觸鏇襯鏇鹹艱積鏇, 築餘衊窪鑰餘積獵蓋窪 ~ 壓繭鑰蓋積蓋繭鹽獵艱)
-
2024-10-31
Placebo PH20 SC
(Placebo PH20 SC)
齋醖廠襯鹹製糧鹽廠憲 = 蓋網製餘觸衊選網鹽壓 觸膚選願鹽壓網選壓憲 (鑰鏇觸鏇襯鏇鹹艱積鏇, 襯繭簾獵遞鑰糧繭鬱鬱 ~ 願艱網選窪遞鹽餘餘蓋)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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