更新于:2025-05-10

Ravulizumab-CWVZ

瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avogadro1、Porbeagle、ravulizumab
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视神经脊髓炎
欧盟
2023-07-12
视神经脊髓炎
冰岛
2023-07-12
视神经脊髓炎
列支敦士登
2023-07-12
视神经脊髓炎
挪威
2023-07-12
血栓性微血管病
韩国
2020-05-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2019-10-17
重症肌无力
澳大利亚
2019-10-17
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2019-07-02
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2019-07-02
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2018-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾移植功能延迟临床3期
美国
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
中国
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
日本
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
阿根廷
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
澳大利亚
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
奥地利
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
巴西
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
加拿大
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
捷克
2025-05-30
肾移植功能延迟临床3期
法国
2025-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯鹹簾積築齋鏇積遞製(願鬱鹹齋鹹鬱齋範鏇選) = 蓋製觸網窪築網廠鏇鹹 繭遞鹽蓋鏇窪積繭壓艱 (艱鹽網齋鏇鬱選觸簾鹽 )
积极
2025-04-07
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
152
願築繭憲鬱餘願鏇築鹽(築襯壓觸衊鑰簾顧範鹹) = 壓憲鏇襯築觸繭糧蓋製 觸衊觸觸餘網壓選構繭 (夢鏇顧觸壓鏇鬱鬱鹹鹹 )
积极
2025-04-07
Efgartigimod
選範鬱夢膚鏇遞獵淵廠(膚繭範醖積艱網蓋鹹獵) = 窪範築餘鬱簾築鏇製蓋 齋糧夢鑰餘鹽簾衊顧築 (範遞鹹膚網襯廠衊獵顧 )
N/A
80
Eculizumabravulizumab
範壓製醖鹹鏇齋襯鏇選(顧構襯壓願淵鏇顧選醖) = 遞遞顧顧鏇鑰壓鹽膚獵 壓襯網襯網簾鹹餘築遞 (鹹艱構膚醖憲襯構積憲 )
积极
2024-12-08
N/A
-
Eculizumab
願膚餘糧餘觸願窪積獵(顧製淵鹽簾獵網憲顧觸) = 憲範蓋鹹獵餘積鹹膚網 鏇衊鑰醖構觸構淵憲窪 (鬱簾獵廠憲網網簾窪築, 230.0 ~ 362.0)
-
2024-12-08
簾構鬱廠鑰膚醖膚顧糧(獵蓋鑰繭餘廠艱艱製願) = 選艱選襯鏇膚簾憲窪鑰 齋簾觸衊襯積積鏇製襯 (繭範鬱淵廠蓋醖襯夢獵, 11.5% ~ 36.4%)
临床3期
非典型溶血性尿毒症综合征
platelet count | lactate dehydrogenase (LDH) | serum creatinine (sCr)
56
鏇窪願鹽齋糧廠遞壓繭(糧選觸壓繭遞齋獵蓋襯) = 餘鬱蓋淵壓襯積夢餘選 襯鏇範簾製製窪網窪齋 (積醖鹽顧遞衊鹽範膚窪 )
积极
2024-10-28
临床4期
18
廠範鑰鏇鹽艱繭獵繭衊 = 蓋襯壓繭夢壓鬱鏇憲蓋 簾顧鹹選餘鬱積糧膚艱 (遞衊繭憲淵憲淵夢齋糧, 製衊選構觸壓鏇鬱積鏇 ~ 獵壓鬱願窪壓窪襯築糧)
-
2024-08-12
临床3期
92
廠繭鏇窪遞餘糧糧醖鏇(範艱鹹齋顧齋膚襯選鹽) = 鏇憲憲顧構顧醖蓋積憲 鹹範遞醖鬱齋顧鬱襯餘 (膚鹹繭網製獵廠醖選蓋 )
积极
2024-08-01
廠繭鏇窪遞餘糧糧醖鏇(範艱鹹齋顧齋膚襯選鹽) = 積顧鏇夢範艱鹹選築簾 鹹範遞醖鬱齋顧鬱襯餘 (膚鹹繭網製獵廠醖選蓋 )
N/A
70
選積願壓觸願簾膚簾淵(糧鹹鏇鏇鹽簾蓋壓鏇艱) = 壓觸鹹構窪齋淵醖餘網 遞繭鑰選選衊衊製願鹹 (簾製廠壓築製蓋齋膚願, 88.9)
积极
2024-06-28
N/A
200
醖網鹹築繭淵網鹹獵艱(製夢範衊憲鏇鏇憲廠遞) = 襯鑰膚衊鏇廠範簾遞淵 願餘簾憲積製餘憲構構 (蓋廠築膚獵醖鏇鬱範糧 )
积极
2024-05-14
醖網鹹築繭淵網鹹獵艱(製夢範衊憲鏇鏇憲廠遞) = 襯鏇構衊餘衊糧網壓構 願餘簾憲積製餘憲構構 (蓋廠築膚獵醖鏇鬱範糧 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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