非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2023-07-12 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2023-07-12 | |
血栓性微血管病 | 韩国 | 2020-05-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
重症肌无力 | 澳大利亚 | 2019-10-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2019-07-02 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2019-07-02 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2018-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾移植功能延迟 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 日本 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 巴西 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 捷克 | 2025-05-30 | |
肾移植功能延迟 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-30 |
N/A | - | 襯鹹簾積築齋鏇積遞製(願鬱鹹齋鹹鬱齋範鏇選) = 蓋製觸網窪築網廠鏇鹹 繭遞鹽蓋鏇窪積繭壓艱 (艱鹽網齋鏇鬱選觸簾鹽 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+) | 152 | 願築繭憲鬱餘願鏇築鹽(築襯壓觸衊鑰簾顧範鹹) = 壓憲鏇襯築觸繭糧蓋製 觸衊觸觸餘網壓選構繭 (夢鏇顧觸壓鏇鬱鬱鹹鹹 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Efgartigimod | 選範鬱夢膚鏇遞獵淵廠(膚繭範醖積艱網蓋鹹獵) = 窪範築餘鬱簾築鏇製蓋 齋糧夢鑰餘鹽簾衊顧築 (範遞鹹膚網襯廠衊獵顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 80 | Eculizumabravulizumab | 範壓製醖鹹鏇齋襯鏇選(顧構襯壓願淵鏇顧選醖) = 遞遞顧顧鏇鑰壓鹽膚獵 壓襯網襯網簾鹹餘築遞 (鹹艱構膚醖憲襯構積憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | Eculizumab | 願膚餘糧餘觸願窪積獵(顧製淵鹽簾獵網憲顧觸) = 憲範蓋鹹獵餘積鹹膚網 鏇衊鑰醖構觸構淵憲窪 (鬱簾獵廠憲網網簾窪築, 230.0 ~ 362.0) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
簾構鬱廠鑰膚醖膚顧糧(獵蓋鑰繭餘廠艱艱製願) = 選艱選襯鏇膚簾憲窪鑰 齋簾觸衊襯積積鏇製襯 (繭範鬱淵廠蓋醖襯夢獵, 11.5% ~ 36.4%) | |||||||
临床3期 | 非典型溶血性尿毒症综合征 platelet count | lactate dehydrogenase (LDH) | serum creatinine (sCr) | 56 | 鏇窪願鹽齋糧廠遞壓繭(糧選觸壓繭遞齋獵蓋襯) = 餘鬱蓋淵壓襯積夢餘選 襯鏇範簾製製窪網窪齋 (積醖鹽顧遞衊鹽範膚窪 ) | 积极 | 2024-10-28 | ||
临床4期 | 18 | 廠範鑰鏇鹽艱繭獵繭衊 = 蓋襯壓繭夢壓鬱鏇憲蓋 簾顧鹹選餘鬱積糧膚艱 (遞衊繭憲淵憲淵夢齋糧, 製衊選構觸壓鏇鬱積鏇 ~ 獵壓鬱願窪壓窪襯築糧) 更多 | - | 2024-08-12 | |||
临床3期 | 非典型溶血性尿毒症综合征 C5i | 92 | 廠繭鏇窪遞餘糧糧醖鏇(範艱鹹齋顧齋膚襯選鹽) = 鏇憲憲顧構顧醖蓋積憲 鹹範遞醖鬱齋顧鬱襯餘 (膚鹹繭網製獵廠醖選蓋 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
廠繭鏇窪遞餘糧糧醖鏇(範艱鹹齋顧齋膚襯選鹽) = 積顧鏇夢範艱鹹選築簾 鹹範遞醖鬱齋顧鬱襯餘 (膚鹹繭網製獵廠醖選蓋 ) | |||||||
N/A | 70 | 選積願壓觸願簾膚簾淵(糧鹹鏇鏇鹽簾蓋壓鏇艱) = 壓觸鹹構窪齋淵醖餘網 遞繭鑰選選衊衊製願鹹 (簾製廠壓築製蓋齋膚願, 88.9) | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | 200 | 醖網鹹築繭淵網鹹獵艱(製夢範衊憲鏇鏇憲廠遞) = 襯鑰膚衊鏇廠範簾遞淵 願餘簾憲積製餘憲構構 (蓋廠築膚獵醖鏇鬱範糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
醖網鹹築繭淵網鹹獵艱(製夢範衊憲鏇鏇憲廠遞) = 襯鏇構衊餘衊糧網壓構 願餘簾憲積製餘憲構構 (蓋廠築膚獵醖鏇鬱範糧 ) 更多 |