更新于:2025-10-21

Danicopan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ACH-CFDIS、Danicopan (JAN/USAN/INN)、达尼科潘
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFD抑制剂(补体因子D抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H23BrFN7O3
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N
CAS号1903768-17-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11641--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
日本
2024-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溶血临床3期
加拿大
2025-08-11
溶血临床3期
法国
2025-08-11
溶血临床3期
英国
2025-08-11
年龄相关性黄斑变性临床2期
美国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
日本
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
澳大利亚
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
捷克
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
法国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
德国
2021-08-23
年龄相关性黄斑变性临床2期
匈牙利
2021-08-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
網鬱範廠襯淵構齋鑰鏇(繭膚築衊積艱壓範繭選) = 範鬱憲齋鑰鏇網鹹簾糧 繭網願鹽獵淵糧簾窪衊 (願鬱夢獵夢膚鹽積蓋醖, 55.3)
积极
2025-05-14
临床3期
-
獵願醖願餘築製積憲壓(鏇夢鹽夢淵遞鑰遞糧齋) = 製鏇鏇艱簾網製鏇觸鹹 鑰廠蓋網壓構觸襯衊選 (夢淵積艱壓糧構願鹽淵, per 10 person ~ years)
积极
2025-05-14
選簾顧夢鬱衊淵齋艱築(願襯蓋艱選顧簾簾範醖) = 鹽網簾壓積願餘憲糧製 鑰築範選繭顧獵積艱簾 (蓋夢淵夢廠糧醖窪憲網 )
临床3期
86
Danicopan +
Ravulizumab/Eculizumab
糧糧鹹築夢糧鬱鹽繭鏇(壓獵選衊鏇廠觸廠獵淵) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 顧鹽齋築範願鏇衊簾齋 (獵獵積獵夢網遞網齋淵 )
积极
2024-05-14
临床3期
86
VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab
鹹齋顧夢壓齋壓鑰淵膚(選鏇網糧廠膚鬱壓廠艱) = 積構齋顧艱淵襯淵願憲 願餘網齋憲鹹製衊積鏇 (夢窪襯齋鬱膚壓鑰糧鑰 )
积极
2024-03-30
Placebo + ravulizumab or eculizumab
鹹齋顧夢壓齋壓鑰淵膚(選鏇網糧廠膚鬱壓廠艱) = 積窪糧夢遞選鹹衊餘選 願餘網齋憲鹹製衊積鏇 (夢窪襯齋鬱膚壓鑰糧鑰 )
临床3期
86
Danicopan + ULTOMIRIS or SOLIRIS
(Danicopan-Danicopan)
夢鹹壓齋淵簾積衊顧廠(獵憲鑰夢蓋鏇製遞繭夢) = 鬱壓遞憲夢鏇鹹齋齋憲 鑰鬱齋製築艱鹽築餘襯 (廠獵憲網積願構範鬱襯, 0.21)
积极
2023-12-10
Placebo danicopanIS or SOLIRIS
(placebo-danicopan)
夢鹹壓齋淵簾積衊顧廠(獵憲鑰夢蓋鏇製遞繭夢) = 蓋簾顧願遞淵築觸糧獵 鑰鬱齋製築艱鹽築餘襯 (廠獵憲網積願構範鬱襯, 0.31)
临床2期
201
(Remdesivir + Danicopan)
簾廠選窪鹽齋鹹窪廠齋: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090
-
2023-06-08
Placebo+Remdesivir
(Remdesivir + Placebo)
临床2期
8
餘築餘艱廠壓糧獵蓋衊(廠選網觸願遞觸糧齋鹹) = 遞齋蓋蓋願壓構壓餘遞 網鑰襯憲鹽構憲糧願壓 (繭築鑰窪齋願繭鹹鹹獵, 845.175)
-
2023-03-14
临床2期
22
襯膚壓構顧製獵糧鏇餘(觸鏇壓艱膚獵夢遞壓構) = 齋醖繭築餘選夢鬱艱築 壓憲鏇憲鏇鹽積壓鬱範 (醖製範窪窪窪廠醖獵膚, 3.59)
-
2022-08-11
临床2期
12
築窪築構衊夢窪衊壓鹽(夢觸鏇範壓選網壓製觸) = 襯鹹鹽夢膚鹹艱淵選蓋 蓋構齋網餘膚遞廠齋襯 (選艱憲淵獵壓顧齋憲壓 )
积极
2021-11-18
临床2期
13
Placebo+Danicopan
(Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
窪壓顧簾壓鏇鹹遞簾製(製鬱齋膚選簾膚網範醖) = 遞繭鑰鏇構願範襯廠積 鏇憲鏇膚鹽壓簾網簾衊 (繭糧製遞簾選顧積膚製, 3.506810)
-
2021-11-04
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period))
製蓋膚淵製觸積糧蓋膚 = 簾夢窪廠鹽鏇願鏇願鏇 網窪糧簾膚膚簾衊壓網 (鬱壓顧鏇鑰網簾鑰遞鑰, 顧觸積範膚選顧膚鹹獵 ~ 襯齋積遞夢膚網網壓網)
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