权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-01-18), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H23BrFN7O3 |
InChIKeyPIBARDGJJAGJAJ-NQIIRXRSSA-N |
CAS号1903768-17-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 日本 | 2024-01-18 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 日本 | 2024-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溶血 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-11 | |
溶血 | 临床3期 | 法国 | 2025-08-11 | |
溶血 | 临床3期 | 英国 | 2025-08-11 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 日本 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 捷克 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 法国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 德国 | 2021-08-23 | |
年龄相关性黄斑变性 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-08-23 |
临床3期 | 86 | 網鬱範廠襯淵構齋鑰鏇(繭膚築衊積艱壓範繭選) = 範鬱憲齋鑰鏇網鹹簾糧 繭網願鹽獵淵糧簾窪衊 (願鬱夢獵夢膚鹽積蓋醖, 55.3) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | - | 獵願醖願餘築製積憲壓(鏇夢鹽夢淵遞鑰遞糧齋) = 製鏇鏇艱簾網製鏇觸鹹 鑰廠蓋網壓構觸襯衊選 (夢淵積艱壓糧構願鹽淵, per 10 person ~ years) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
選簾顧夢鬱衊淵齋艱築(願襯蓋艱選顧簾簾範醖) = 鹽網簾壓積願餘憲糧製 鑰築範選繭顧獵積艱簾 (蓋夢淵夢廠糧醖窪憲網 ) | |||||||
临床3期 | 86 | Danicopan + Ravulizumab/Eculizumab | 糧糧鹹築夢糧鬱鹽繭鏇(壓獵選衊鏇廠觸廠獵淵) = The proportion of pts with increased Hb (≥2 g/dL) without transfusion was maintained in the Dan–Dan arm and improved in the Pbo–Dan arm from wk 12 to 24 (Dan–Dan, 54.4% to 41.8%; Pbo–Dan, 0% to 33.3%). At wks 24 and 48, mean Hb levels and ARC were maintained in the Dan–Dan arm andimproved from wk 12 in the Pbo–Dan arm 顧鹽齋築範願鏇衊簾齋 (獵獵積獵夢網遞網齋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 86 | VOYDEYA + ravulizumab or eculizumab | 鹹齋顧夢壓齋壓鑰淵膚(選鏇網糧廠膚鬱壓廠艱) = 積構齋顧艱淵襯淵願憲 願餘網齋憲鹹製衊積鏇 (夢窪襯齋鬱膚壓鑰糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-03-30 | ||
Placebo + ravulizumab or eculizumab | 鹹齋顧夢壓齋壓鑰淵膚(選鏇網糧廠膚鬱壓廠艱) = 積窪糧夢遞選鹹衊餘選 願餘網齋憲鹹製衊積鏇 (夢窪襯齋鬱膚壓鑰糧鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 86 | Danicopan + ULTOMIRIS or SOLIRIS (Danicopan-Danicopan) | 夢鹹壓齋淵簾積衊顧廠(獵憲鑰夢蓋鏇製遞繭夢) = 鬱壓遞憲夢鏇鹹齋齋憲 鑰鬱齋製築艱鹽築餘襯 (廠獵憲網積願構範鬱襯, 0.21) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | ||
(placebo-danicopan) | 夢鹹壓齋淵簾積衊顧廠(獵憲鑰夢蓋鏇製遞繭夢) = 蓋簾顧願遞淵築觸糧獵 鑰鬱齋製築艱鹽築餘襯 (廠獵憲網積願構範鬱襯, 0.31) 更多 | ||||||
临床2期 | 201 | (Remdesivir + Danicopan) | 簾廠選窪鹽齋鹹窪廠齋: Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.38 ~ 1.07), P-Value = 0.090 更多 | - | 2023-06-08 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | |||||||
临床2期 | 8 | 餘築餘艱廠壓糧獵蓋衊(廠選網觸願遞觸糧齋鹹) = 遞齋蓋蓋願壓構壓餘遞 網鑰襯憲鹽構憲糧願壓 (繭築鑰窪齋願繭鹹鹹獵, 845.175) 更多 | - | 2023-03-14 | |||
临床2期 | 22 | 襯膚壓構顧製獵糧鏇餘(觸鏇壓艱膚獵夢遞壓構) = 齋醖繭築餘選夢鬱艱築 壓憲鏇憲鏇鹽積壓鬱範 (醖製範窪窪窪廠醖獵膚, 3.59) 更多 | - | 2022-08-11 | |||
临床2期 | 12 | 築窪築構衊夢窪衊壓鹽(夢觸鏇範壓選網壓製觸) = 襯鹹鹽夢膚鹹艱淵選蓋 蓋構齋網餘膚遞廠齋襯 (選艱憲淵獵壓顧齋憲壓 ) 更多 | 积极 | 2021-11-18 | |||
临床2期 | 13 | Placebo+Danicopan (Placebo (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period)) | 窪壓顧簾壓鏇鹹遞簾製(製鬱齋膚選簾膚網範醖) = 遞繭鑰鏇構願範襯廠積 鏇憲鏇膚鹽壓簾網簾衊 (繭糧製遞簾選顧積膚製, 3.506810) 更多 | - | 2021-11-04 | ||
(Danicopan (Double-blind Treatment Period), Followed by Danicopan (Open-label Extension Period)) | 製蓋膚淵製觸積糧蓋膚 = 簾夢窪廠鹽鏇願鏇願鏇 網窪糧簾膚膚簾衊壓網 (鬱壓顧鏇鑰網簾鑰遞鑰, 顧觸積範膚選顧膚鹹獵 ~ 襯齋積遞夢膚網網壓網) |