泰它西普(Telitacicept) - 药物靶点：APRIL x BAFF_在研适应症：重症肌无力，类风湿关节炎，系统性红斑狼疮_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

Fc融合蛋白

别名

Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18

+ [4]

靶点

APRIL x BAFF

作用方式

抑制剂、调节剂

作用机制

APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病肿瘤+ [7]

在研适应症

重症肌无力类风湿关节炎系统性红斑狼疮+ [10]

非在研适应症-

原研机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

在研机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

Vor Biopharma, Inc.

非在研机构-

权益机构

Vor Biopharma, Inc.

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-03-09),

系统性红斑狼疮

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 616721115

来源: *****

关联

63

项与泰它西普相关的临床试验

NCT07052981

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Clinical Study on the Efficacy and Safety of Telitacicept in the Treatment of Pediatric IgA Nephropathy or IgA Vasculitis Nephritis

This clinical trial is a prospective, multicenter, non-randomized controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of Telitacicept, a novel biologic agent, in treating pediatric IgA Nephropathy (IgAN) and IgA Vasculitis Nephritis (IgAVN). The study plans to enroll 124 children aged 5-18, divided into a test group (standard therapy + Telitacicept) and a control group (standard therapy alone), with a 24-week treatment period. The primary endpoint is the change in 24-hour urine protein levels at week 24, while secondary outcomes include UPCR (urine protein-to-creatinine ratio), eGFR, and drug safety.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

南京市儿童医院

NCT07077486

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

A Randomized, Positvel Controlled, Multicenter Study of Effects of Telitacicept vs Cyclophosphamide on Lupus Realted Interstitial Lung Disease

Recent data indicate that Telitacicept is beneficial for lupus nephritis. Our goal is to determine whether Telitacicept is an effective and safe treatment, compared to standard-of-care Cyclophosphamide, for subclinical and clinical ILD in patients with early lupus.

开始日期2025-07-25

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

[+2]

NCT07111338

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Telitacicept in the Treatment of Proliferative Glomerulonephritis With Monoclonal Immunoglobulin Deposits (PGNMID): A Prospective, Single-Arm Study

This single-center, prospective, single-arm study will evaluate the efficacy and safety of telitacicept in 10 adults with biopsy-proven proliferative glomerulonephritis with monoclonal immunoglobulin deposits (PGNMID).
Eligible participants (≥18 y, ≥1 g/day proteinuria, eGFR ≥20 mL/min/1.73 m²) will receive 160 mg telitacicept subcutaneously once weekly for 24 weeks after a 12-week run-in on maximally tolerated ACEi/ARB.
The primary endpoint is change in 24-hour urine protein from baseline to Week 24. Secondary endpoints include changes in eGFR, urine red-blood-cell count, and serum immunoglobulin/complement levels. Safety will be monitored throughout.
Recruitment is planned from May 2025 to May 2027 at Peking University First Hospital.

开始日期2025-07-12

申办/合作机构

北京大学第一医院

100 项与泰它西普相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与泰它西普相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与泰它西普相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

130

项与泰它西普相关的文献（医药）

2025-12-31·RENAL FAILURE

Efficacy and safety of telitacicept in IgA nephropathy: a real-world study

Article

作者: Qin, Wei ; Tan, Jiaxing ; Tang, Yi ; Wang, Siqing ; Qin, Aiya ; Yang, Dandan ; Dong, Lingqiu

BACKGROUND:

IgA nephropathy (IgAN) is the most common primary glomerular disease in the world, and specific therapeutic methods for IgAN are limited. Telitacicept is a humanized fusion protein composed of a transmembrane activator and calcium-modulating cyclophilin ligand interactor receptor and human IgG.

AIM:

To evaluate the efficacy and safety of telitacicept in adult patients with IgAN in a real-world study.

METHODS:

Biopsy-proven IgAN patients with 24-hour proteinuria greater than 0.5 g/d who received 240 mg telitacicept weekly were recruited for this study and 1:1:1 matched with patients who received supportive treatment only or immunosuppressive treatment by propensity score matching. The primary outcome was the change from baseline in 24-hour proteinuria over the 3-month follow-up.

RESULTS:

Twenty-one patients in each group were enrolled. Telitacicept reduced median proteinuria by 0.72 g/d (54.6%) from baseline, compared with a reduction of 0.18 g/d (20%) in the supportive treatment group and 1.12 g/d (72.1%) in the immunosuppressive treatment group. Preserved eGFR levels were observed in the telitacicept group, whereas eGFR levels decreased in the other two groups. No serious adverse events were observed in the telitacicept treatment group.

CONCLUSION:

Telitacicept may be an effective treatment for IgAN patients by reducing proteinuria and preserving eGFR, and showed a favorable safety profile.

2025-08-11·CLINICAL AND EXPERIMENTAL MEDICINE

Telitacicept plus low-dose mycophenolate mofetil in the treatment of IgA nephropathy: a retrospective study.

Article

作者: Li, Xiaoqing ; Wei, Zhongping ; Chen, Ju ; Chen, Cheng ; Chen, Xinghua ; Zhang, Lu ; Cheng, Hui ; Wang, Yujuan ; Shu, Huapan ; Wang, Huiming ; Song, Yuan ; Liang, Wei

Presently, no specific therapies have been recognized for immunoglobulin A nephropathy (IgAN). Mycophenolate mofetil (MMF) has been verified effective for Chinese patients with IgAN. Telitacicept is a full-human TACI-FC fusion preventing B cells maturation and activation, and it has been proven to be beneficial for IgAN in a phase II clinical trial. This study was designed to observe the efficacy and safety of telitacicept plus low-dose MMF for IgAN treatment. This retrospective cohort study included 24 patients with IgAN, and patients were treated with telitacicept plus MMF. The primary outcome was settled as the changing in proteinuria and estimated glomerular filtration rate (eGFR). The subordinate outcome was set as the changing in hematuria. The mean follow-up time was 23 months. The median baseline proteinuria was 2.5 (1.74, 6.58) g/d, and eGFR was 94.97 (56.8, 120.67) mL/min/1.73 m². There were noteworthy reductions in proteinuria at 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 and 24 months when compared to the baseline levels [1.45 (0.78, 1.8) g/d [p = 0.0122], 0.505 (0.26, 0.99) g/d [p < 0.0001], 0.48 (0.28, 0.76) g/d [p < 0.0001], 0.3 (0.17, 0.85) g/d [p < 0.0001], 0.23 (0.18, 0.575) g/d [p < 0.0001], 0.18 (0.12, 0.325) g/d [p < 0.0001], 0.14 (0.105, 0.22) g/d [p < 0.0001] and 0.14 (0.103, 0.278) g/d [p < 0.0001]]. All patients maintained stable eGFR during follow-up times. Besides, telitacicept plus MMF remarkably alleviated the hematuria. Telitacicept plus MMF treatment led to not only remarkable clinically significant reduction in proteinuria and hematuria, but also stable serum creatinine value of patients with IgAN without adverse side effects.

2025-08-01·Clinical Kidney Journal

Telitacicept treatment for recurrent IgA nephropathy after kidney transplantation

Article

作者: Zhong, Shan ; Xu, Lichen ; Yang, Hongji ; Hou, Yifu ; Di, Wenjia ; Zhang, Ping ; Li, Guisen ; Wang, Fang ; Wu, Shukun

ABSTRACT:

Background:

Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) is frequently recurrent after kidney transplantation, posing significant challenges in management. Current treatments, including glucocorticoids and immunosuppressants, have shown limited effectiveness in treating recurrent IgAN. A phase 2 clinical trial indicated that telitacicept could reduce proteinuria in patients with primary IgAN. In this report, we conduct a retrospective analysis to assess the efficacy and safety of telitacicept in treating recurrent IgAN among kidney transplant recipients.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted from August 2023 to April 2025. Patients with biopsy-proven recurrent IgAN following kidney transplantation who were treated with telitacicept were included. Clinical data were collected from hospitalization records and outpatient follow-ups. The primary outcome was proteinuria reduction at 6 months, with extended evaluation at 12 months. Renal function changes were also observed.

Results:

Ten patients with recurrent IgAN were treated with telitacicept. After a 6-month follow-up, two patients achieved complete remission (CR), and two patients reached partial remission (PR). Furthermore, six patients (60%) experienced a reduction of over 30% in proteinuria by the end of the 6-month treatment period. At 9-month follow-up, one patient reached CR, two patients reached PR and five patients (50%) showed a reduction in proteinuria. By the 12-month follow-up, serum creatinine levels and estimated glomerular filtration rate remained stable in nine patients. Furthermore, the treatment also effectively reduced urine red blood cell counts.

Conclusions:

Telitacicept shows promising safety and efficacy in lowering proteinuria for patients with recurrent IgAN following kidney transplantation.

204

项与泰它西普相关的新闻（医药）

2025-08-21

·求实药社

年销34亿只是开始！SLE新药来了！全球首款干扰素通路药剑指百亿市场

34亿销售额背后的全球成功：机制创新驱动商业增长 2024年8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）的阿伏利尤单抗注射液（Anifrolumab）在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。作为全球首个获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗生物制剂，该药若成功登陆中国市场，将填补该靶点治疗空白，并可能重塑SLE靶向治疗领域的竞争格局。阿伏利尤单抗自上市以来全球销售额快速增长。该药在2024年的全球销售额超过了34亿元人民币，并且该年度销售额大幅增长了69.29%，显示出强烈的市场认可度。其商业化成功得益于阿斯利康强大的全球推广能力，尤其是在美国、欧洲和日本市场的快速渗透。这一业绩也为其在中国市场的表现提供了乐观预期。机制突破与临床价值：靶向Ⅰ型干扰素通路的科学依据与疗效验证阿伏利尤单抗（Anifrolumab，商品名Saphnelo）的核心创新在于其精准靶向Ⅰ型干扰素（IFN-α/β）受体的作用机制。大量研究证实，Ⅰ型干扰素通路异常激活是SLE疾病进展的核心驱动因素，约60%-80%的患者存在“Ⅰ型干扰素基因签名”（IFN gene signature）高表达，与疾病活动度正相关[Crow, 2014]。阿伏利尤单抗通过结合IFNAR1亚基，阻断所有Ⅰ型干扰素信号传导，从上游抑制炎症通路[Morand et al., 2020]。其临床价值得到关键III期试验（TULIP-1、TULIP-2）支持：在TULIP-2中，治疗组第52周SRI-4应答率显著高于安慰剂组（47.8% vs. 31.5%），且激素减量成功率更高（51.5% vs. 30.2%）[Furie et al., 2019]。基于此，该药于2021年先后获FDA、EMA和PMDA批准用于中重度SLE成人患者。中国市场格局：竞争红海中的差异化定位中国SLE患者群体庞大（超百万人），但靶向治疗选择有限。目前国内已上市的生物制剂仅有两款： · 葛兰素史克的贝利尤单抗（抗BLyS抗体）：2019年获批，已纳入医保，成为SLE基础治疗之一。 · 荣昌生物的泰它西普（双重靶向BLyS/APRIL融合蛋白）：2021年获批的国产创新药，同样进入医保目录。阿伏利尤单抗的差异化优势在于： · 精准靶向“IFN-high”人群：约占SLE患者的70%，对现有疗法应答不佳者可能显著受益。 · 机制互补性：与B细胞抑制剂联用潜力巨大，为难治性患者提供新选择。 · 先发优势：国内尚无同类靶点药物进入临床后期，其上市将独占干扰素通路赛道。在研产品线中，国内企业如荣昌生物（靶向BLyS/APRIL）、恒瑞医药（CD40单抗）等聚焦B细胞或T细胞通路，但靶向Ⅰ型干扰素的在研药物仍属空白。阿伏利尤单抗作为该通路首款药物，具备明显的先发优势。定价与医保挑战：参考全球价格体系，阿伏利尤单抗在中国市场的单支价格预计在5000-10000元人民币（规格150mg/支或300mg/支）。目前该药尚未纳入医保，而贝利尤单抗和泰它西普经医保谈判后年治疗费用已大幅降低。若阿伏利尤单抗无法快速进入医保，其市场放量可能受限。商业前景与挑战：阿斯利康的“中国策略”与市场壁垒阿斯利康在中国市场的运营能力是其核心优势。2025年Q1中国区收入达18.05亿美元（同比增长5%），占全球营收13%14；2025年上半年中国区收入35.15亿美元（+5%），持续稳健增长57。公司通过本土化研发（中国管线超200个项目，50%为肿瘤领域）和渠道深耕，构建了强大的商业化网络。然而，挑战不容忽视： 1. 支付端压力：贝利尤单抗和泰它西普的医保覆盖已形成价格壁垒。阿伏利尤单抗需通过药物经济学证据证明其对于生物标志物分层患者的成本效益，以争取医保准入。 2. 诊断协同需求：精准疗效依赖“IFN-high”检测，但目前国内标准化检测方案未普及，可能影响患者分层和临床推广。 3. 长期安全性数据：需积累更多中国患者真实世界证据，尤其是与东亚人群高发的感染风险相关的数据。结论与展望：重塑SLE治疗范式的机遇与不确定性阿伏利尤单抗在华申报上市，标志着中国SLE治疗步入“精准分型”时代。其价值不仅在于提供新靶点药物，更推动诊疗路径向生物标志物指导的个体化方案升级。对行业而言，未来竞争焦点将围绕： · 患者分层能力：能否建立高效、经济的IFN-signature检测体系； · 联合治疗探索：与B细胞靶向药物的联用潜力（如贝利尤单抗+阿伏利尤单抗）； · 适应症拓展：类风湿关节炎、干燥综合征等自身免疫病的应用潜力（早期研究已显示前景）。阿斯利康需借助其中国市场的深厚根基（如呼吸与免疫事业部推广网络）加速医生教育。若能在定价策略和医保准入上取得突破，阿伏利尤单抗有望成为十亿级重磅产品，进一步巩固阿斯利康在中国自身免疫领域的领导地位。最终，其成功将取决于三大因素：医保谈判的进展、伴随诊断生态的构建、以及真实世界疗效对中国患者的说服力。这将为后续创新靶点药物（如JAK抑制剂、IL-2疗法）提供重要的市场开拓范式。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 SIT 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

临床3期上市批准申请上市

2025-08-19

·医药地理

12.95亿！荣昌生物与日本参天制药达成合作

8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH / 09995.HK）与日本参天制药株式会社（Santen Pharmaceutical）旗下参天中国正式签署协议，将自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国。根据协议，荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。这标志着中国原创眼科药物正从“跟随”走向“引领”，以更高姿态融入全球价值链。图1 授权协议公告来源：荣昌生物官网荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。” 参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。” 关于RC28-E RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，RC28-E已进入Ⅲ期临床试验阶段，该药物在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等重大眼底疾病上展现出显著的临床潜力。公司披露，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。而荣昌生物与参天制药的合作，将进一步加速RC28-E在全球市场的布局与推广，为全球眼科患者带来福音。图2 RC28-E研发获批情况数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台荣昌生物的出海之路近年来，荣昌生物在出海道路上动作频频、屡创纪录。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2021年8月，公司率先把国产首款ADC——维迪西妥单抗（靶向HER2）的全球开发和商业化权益（除亚洲区）授予美国 ADC 龙头Seagen，潜在收入总额将高达26亿美元，含2亿美元首付款、最高24亿美元的里程碑付款及梯度销售分成，当时一举刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。今年6月，荣昌生物再度出击，将其自主研发的全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品泰它西普（已在中国获批系统性红斑狼疮、重症肌无力、类风湿关节炎三大适应症）除大中华区外的全球开发、生产及商业化权益授予纳斯达克上市公司Vor Biopharma，交易总额高达42.3亿美元——含4500万美元首付款、8000万美元可转股认股权证以及最高41.05亿美元里程碑付款，外加高个位数至双位数销售提成。图3 荣昌生物近年出海交易事件数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台结语从维迪西妥单抗授权Seagen，到泰它西普牵手Vor Biopharma，再到今天RC28-E携手参天制药，荣昌生物用一连串“出海”里程碑，向世界展示了中国医药的创新速度与产业厚度。RC28-E的“扬帆远航”不仅是一次商业价值的兑现，更意味着中国眼科创新药由“跟随”到“引领”的华丽转身。未来，随着RC28-E在亚洲多国的临床与商业化进程全面加速，荣昌生物与参天制药将共同把“中国创见”转化为“世界光明”，为全球眼底病患者带去更高质量、更可及的治疗选择，也为更多中国药企走向世界写下新的注脚。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

临床3期引进/卖出申请上市

2025-08-19

·医药笔记

14亿元：荣昌生物VEGF/FGF授权给参天制药

▎Armstrong 2025年8月19日，荣昌生物发布公告，将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。根据协议，荣昌生物获得2.5亿元预付款，5.2亿元开发及监管里程碑，5.25亿元销售里程碑，以及高个位数至双位数百分比的销售分成，协议总金额13.95亿元。 RC28-E目前处于治疗wAMD和DME的三期临床阶段。 VEGF靶点的临床转化经历了多年临床探索。1971年，Folkman首次提出抗血管增生以治疗癌症的概念，1989年科学家首次分离检定了VEGF。2004年，贝伐珠单抗获批上市，用于治疗结直肠癌，首个Aptamer药物Pegaptanib获批治疗AMD，2006年，雷珠单抗获批治疗AMD，同一年小分子的TKI药物Sunitinib获批治疗肾细胞癌。除了VEGF发挥促进血管增生的主要作用外，其他通路也参与了血管增生，可能会被作为备选通路，因此有必要研发多靶点的药物以避免耐药。 VEGF Trap的核心由再生元发现，即VEGFR1 D2与VEGFR2 D3融合可以有效阻断VEGF。VEGF治疗眼病的后续研发走向双靶点，如罗氏VEGF/Ang2已经获批上海市，信达生物开发了VEGFR/CR1融合蛋白，荣昌生物开发了VEGFR/FGFR融合蛋白。总结荣昌生物研发管线覆盖多个领域，纬迪西妥单抗为首款获批上市的ADC新药，泰它西普已经获批上市并与Vor Bio达成授权出海合作，IO迭代方面PD-1/VEGF已经纳入突破疗法，此次眼科 VEGF/FGF也达成中国等国家的授权合作。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

引进/卖出临床3期上市批准抗体药物偶联物

100 项与泰它西普相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L04AA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-20
类风湿关节炎	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-07-16
系统性红斑狼疮	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-03-09

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性干燥综合征	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-03-28
免疫球蛋白a肾病	临床3期	美国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2022-11-18
视神经脊髓炎	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-01-12
狼疮性肾炎	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-05-13
膜性肾小球肾炎	临床1期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	-
结缔组织病相关间质性肺疾病	临床申请批准	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-19
肾病	临床申请批准	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病	临床申请批准	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-06-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PRNewswire 人工标引	临床3期	原发性干燥综合征	-	Telitacicept	窪選觸願衊廠願遞憲繭(積淵廠選觸鹽襯襯憲繭) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 鹽淵淵築網選齋簾糧簾 (夢鏇繭淵積製範廠壓壓 ) 达到	积极	2025-08-13
				Placebo
NCT05737160 (PipelineReview) 人工标引	临床3期	重症肌无力	114	Telitacicept 240 mg	糧積鏇蓋鑰膚衊夢觸糧(鹹窪鹽鏇夢範構憲艱願) = 鏇選鹽鬱繭鑰衊夢願淵範範蓋選網鹹鬱艱齋構 (餘鏇網鏇鑰窪築願鬱憲 ) 更多	积极	2025-04-08
				Placebo	糧積鏇蓋鑰膚衊夢觸糧(鹹窪鹽鏇夢範構憲艱願) = 選網製蓋艱積繭鑰簾築範範蓋選網鹹鬱艱齋構 (餘鏇網鏇鑰窪築願鬱憲 ) 更多
NCT06456580 (RemeMG, AAN2025) 人工标引	临床3期	重症肌无力	114	Telitacicept 240 mg	衊膚蓋齋範蓋願憲鏇膚(淵願簾繭齋膚製淵積廠) = 積觸製願蓋壓鑰艱糧選觸範夢築鹹壓網淵齋範 (齋膚餘觸襯夢艱廠選鏇 ) 更多	积极	2025-04-05
				Placebo	衊膚蓋齋範蓋願憲鏇膚(淵願簾繭齋膚製淵積廠) = 窪築廠壓淵艱憲蓋蓋壓觸範夢築鹹壓網淵齋範 (齋膚餘觸襯夢艱廠選鏇 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	免疫球蛋白a肾病	-	Telitacicept	鹹夢齋淵餘鬱鬱廠淵選(憲繭網衊獵鹹鏇餘積鹹) = 蓋網餘艱鑰鬱壓顧糧顧獵製繭齋膚觸醖鏇衊糧 (鏇選窪築觸鏇膚鹽鏇鏇 ) 更多	积极	2024-11-15
				Supportive treatment	鹹夢齋淵餘鬱鬱廠淵選(憲繭網衊獵鹹鏇餘積鹹) = 選餘築鑰鹽簾鏇鏇淵蓋獵製繭齋膚觸醖鏇衊糧 (鏇選窪築觸鏇膚鹽鏇鏇 ) 更多
NCT02885610 (Pubmed \| Ann Rheum Dis) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	249	Telitacicept 80 mg	齋製選齋獵餘夢鬱鏇膚(遞艱製廠積鏇鏇廠鹽廠) = 範壓鏇選壓壓構範膚範淵網鏇醖鹽衊網願艱觸 (醖觸築遞鹽憲構繭蓋蓋 )	积极	2024-04-01
				Telitacicept 160 mg	齋製選齋獵餘夢鬱鏇膚(遞艱製廠積鏇鏇廠鹽廠) = 艱願願夢遞獵構齋齋製淵網鏇醖鹽衊網願艱觸 (醖觸築遞鹽憲構繭蓋蓋 )
NCT04078386 (Literature) 人工标引	临床2期	原发性干燥综合征	42	telitacicepttelitacicept 160 mg	遞製製壓醖顧壓鬱繭簾(壓襯選糧築夢廠齋鏇鏇) = None 憲艱蓋範製製鹽壓鑰願 (簾鏇網壓壓淵艱選願鏇 ) 更多	积极	2024-03-01
				telitacicepttelitacicept 240 mg
NCT03016013 (ACR2023) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	479	Telitacicept 160 mg	窪範繭願鑰蓋醖鏇獵積(糧構艱衊構衊網鹽淵顧) = 鏇範餘膚鏇築積範衊壓積餘範簾膚衊夢憲構願 (憲構繭襯鑰顧築憲願觸 ) 更多	积极	2023-10-24
				Placebo	窪範繭願鑰蓋醖鏇獵積(糧構艱衊構衊網鹽淵顧) = 齋網窪繭繭醖淵艱醖蓋積餘範簾膚衊夢憲構願 (憲構繭襯鑰顧築憲願觸 ) 更多
NCT04078386 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	原发性干燥综合征	42	placebo	鏇鏇齋齋繭淵鬱蓋鏇鏇(簾鏇範糧夢齋鹹鏇鹽鏇) = 憲淵齋構鹹齋膚鏇餘鑰遞鹽夢鏇積選製簾齋壓 (醖簾淵鹽範簾鑰艱願網, 4.55)	积极	2023-07-17
				Telitacicept 160 mg	鏇鏇齋齋繭淵鬱蓋鏇鏇(簾鏇範糧夢齋鹹鏇鹽鏇) = 夢築窪憲繭製壓鹽鑰鏇遞鹽夢鏇積選製簾齋壓 (醖簾淵鹽範簾鑰艱願網, 2.73)
EULAR2023	临床3期	系统性红斑狼疮 ANA/anti-dsDNA \| C3 \| C4 ... 更多	335	Telitacicept 160 mg	構選窪醖鹹網窪鬱壓選(構製繭憲繭醖獵選憲選) = 鏇顧憲願壓製積糧糧簾選衊築製鹹糧壓築醖廠 (齋遞淵夢襯鏇蓋鹹憲觸 )	积极	2023-05-31
				Placebo	構選窪醖鹹網窪鬱壓選(構製繭憲繭醖獵選憲選) = 製鑰鏇鏇範膚壓餘廠網選衊築製鹹糧壓築醖廠 (齋遞淵夢襯鏇蓋鹹憲觸 )
Pubmed 人工标引	N/A	系统性红斑狼疮	20	Telitacicept	窪製憲壓淵繭淵選遞餘(願憲鹹憲襯願選鑰齋獵) = 願簾顧壓鏇積觸窪齋鑰網積簾繭鬱艱憲糧壓壓 (壓膚餘鏇艱糧鬱顧鏇艱 ) 更多	积极	2022-11-23