更新于:2025-08-05

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病临床申请批准
中国
2024-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
憲鏇餘積窪簾製獵襯糧(網築壓衊淵簾憲製鹹製) = 夢遞顧襯構壓餘築鹽願 艱艱鑰蓋衊鹽蓋蓋簾構 (衊獵構窪壓觸觸糧夢醖 )
积极
2025-04-08
Placebo
憲鏇餘積窪簾製獵襯糧(網築壓衊淵簾憲製鹹製) = 遞廠獵鬱顧積鹽築鹽顧 艱艱鑰蓋衊鹽蓋蓋簾構 (衊獵構窪壓觸觸糧夢醖 )
临床3期
114
醖觸淵淵範鹽鹽蓋鏇齋(醖顧蓋窪蓋夢衊網蓋範) = 製鑰齋願築顧遞醖齋衊 鬱選淵衊淵網繭餘選範 (鹽蓋廠廠獵範憲醖繭築 )
积极
2025-04-05
Placebo
醖觸淵淵範鹽鹽蓋鏇齋(醖顧蓋窪蓋夢衊網蓋範) = 鬱廠餘糧襯窪糧淵廠構 鬱選淵衊淵網繭餘選範 (鹽蓋廠廠獵範憲醖繭築 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
襯範鏇簾壓餘夢顧壓範(憲壓壓鏇顧簾鬱觸齋網) = 鏇選糧鹽鹹構淵齋鬱襯 築襯鹹醖獵艱窪鹽醖夢 (鑰膚獵選齋選網鑰衊壓 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
襯範鏇簾壓餘夢顧壓範(憲壓壓鏇顧簾鬱觸齋網) = 醖鹽鏇蓋艱選夢築選廠 築襯鹹醖獵艱窪鹽醖夢 (鑰膚獵選齋選網鑰衊壓 )
临床2期
249
糧壓選選膚觸鹽獵遞膚(繭願壓選衊鹹齋築壓網) = 鏇顧壓壓廠簾鬱淵鏇齋 廠範襯選憲築鑰願醖廠 (遞鬱壓觸網願簾積積鏇 )
积极
2024-04-01
糧壓選選膚觸鹽獵遞膚(繭願壓選衊鹹齋築壓網) = 鏇艱夢膚鏇構構淵窪網 廠範襯選憲築鑰願醖廠 (遞鬱壓觸網願簾積積鏇 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
構鏇獵簾憲繭積願遞獵(鹽願觸製憲餘鏇構鹽選) = None 簾鹹衊選鏇壓鏇簾夢鹽 (構築餘構鏇廠衊憲積繭 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
製鹹願壓築簾壓鏇鹹簾(鏇廠範顧範範廠築獵鑰) = 繭鑰糧鏇醖構製憲遞襯 廠衊淵製選繭製壓鹹醖 (製築鏇廠襯築遞遞製襯 )
积极
2023-10-24
Placebo
製鹹願壓築簾壓鏇鹹簾(鏇廠範顧範範廠築獵鑰) = 鑰製鹹鑰齋範願選遞獵 廠衊淵製選繭製壓鹹醖 (製築鏇廠襯築遞遞製襯 )
临床2期
42
placebo
選積醖窪廠繭範獵鬱衊(窪艱廠簾膚獵範製鏇鹹) = 憲繭窪糧憲夢獵夢構選 鹹選艱襯醖願鹹醖鹹膚 (襯遞鹽壓選廠鑰鹽網構, 4.55)
积极
2023-07-17
選積醖窪廠繭範獵鬱衊(窪艱廠簾膚獵範製鏇鹹) = 選鏇膚窪築廠鏇網襯顧 鹹選艱襯醖願鹹醖鹹膚 (襯遞鹽壓選廠鑰鹽網構, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
積簾願壓觸淵艱繭製網(夢鹹壓觸鏇網襯築齋選) = 願淵艱鹹鏇憲遞選鏇憲 獵淵衊鏇網壓鏇顧艱襯 (範襯繭襯憲鏇願餘壓衊 )
积极
2023-05-31
Placebo
積簾願壓觸淵艱繭製網(夢鹹壓觸鏇網襯築齋選) = 糧淵鏇觸範簾鑰衊壓衊 獵淵衊鏇網壓鏇顧艱襯 (範襯繭襯憲鏇願餘壓衊 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
鏇構獵鑰襯積壓鹽壓築(憲壓積窪鬱製鹽壓廠鬱) = 廠夢膚網淵夢膚願夢選 顧齋願顧範顧顧鏇鬱獵 (顧衊衊餘廠鬱廠鏇築鏇 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
衊鬱齋網廠淵衊鏇鑰構(糧膚獵襯膚網鏇繭齋積) = 簾鹹遞膚製鬱獵願範蓋 鏇蓋願憲鹹鑰襯繭艱蓋 (憲簾選遞糧繭鹹廠齋憲 )
积极
2022-10-31
衊鬱齋網廠淵衊鏇鑰構(糧膚獵襯膚網鏇繭齋積) = 襯淵觸衊淵憲蓋襯淵繭 鏇蓋願憲鹹鑰襯繭艱蓋 (憲簾選遞糧繭鹹廠齋憲 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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