The main objective is to explore the efficacy and safety of Telitacicept in the treatment of refractory/recurrent anti-NMDAR and anti-LGI1 encephalitis.
Through this prospective, single-center, open-label clinical trial, we aim to investigate the effectiveness and safety of Telitacicept in refractory/recurrent anti-NMDAR and anti-LGI1 encephalitis by add-on therapy of Telitacicept combined with traditional treatment.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京同仁医院

NCT06723548

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Efficacy and Safety of Telitacicept Combined With Low-dose Steroids in Patients With Refractory Myasthenia Gravis

This study is designed to explore the efficacy and safety of Telitacicept combined with low-dose steroids for the treatment of refractory MG, and to investigate related biomarkers such as immunoglobulins, BlyS/APRIL, and AChR-Ab titers, in order to clarify whether Telitacicept can rapidly and effectively help achieve MG treatment goals and assist in steroid reduction.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

100 项与泰它西普相关的临床结果

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100 项与泰它西普相关的转化医学

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100 项与泰它西普相关的专利（医药）

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项与泰它西普相关的文献（医药）

2025-01-01·CLINICAL RHEUMATOLOGY

Effectiveness and safety of Belimumab and Telitacicept in systemic lupus erythematosus: a real-world, retrospective, observational study

Article

作者: Wang, Peng ; Jin, Hui-Zhi ; Wang, Xin ; Pan, Hai-Feng ; Li, Si-Dong ; Chen, Zhu ; Xie, Changhao ; Bao, Wei ; Li, Zhijun ; Li, Xiao-Mei ; Cai, Ming-Long ; Ma, Bin ; Niu, Lin ; Wang, Guo-Sheng

OBJECTIVE:

To examine the effectiveness and safety of two different B cell activating factor/proliferation-inducing ligand inhibitors, telitacicept and belimumab, in treating patients with active systemic lupus erythematosus (SLE).

METHODS:

Patients with active SLE who received belimumab (n = 100) or telitacicept (n = 101) from 2019 to 2023 at multiple centers in China were retrospectively collected, and the effectiveness and safety of telitacicept and belimumab was evaluated. The subgroups of lupus nephritis and hematologic abnormalities were analyzed to explore if there were any differences in the efficacy of the two biologics on improving kidney and blood systems. Propensity score-based inverse probability of treatment weighting (IPTW) was used to reduce selection bias.

RESULTS:

No significant between-group differences in patient characteristics were observed after adjustment by IPTW. The proportion of SLE Responder Index 4 at 24 weeks was significantly higher in the telitacicept group (p = 0.031), but no significant difference was observed in 52 weeks follow-up data. More significant improvements were observed in telitacicept group for C4 and a larger decrease was observed in telitacicept group for IgA and IgM levels at 4 weeks. A better improvement of hemoglobin in anemia patients from the telitacicept group at 24 weeks was observed. There were no significant differences in kidney effectiveness and treatment-related adverse events differences between the two groups.

CONCLUSIONS:

Patients receiving telitacicept showed a higher SRI-4 rate compared to those receiving belimumab at 24 weeks. Due to the real-world nature of this study and the limitation of IPTW application, further extensive investigations in larger cohorts and head-to-head clinical trials are required to validate these findings. Key Points • The telitacicept group displayed a higher SRI-4 rate at 24 weeks and a more substantial improvement in serological indices at 4 weeks. • No differences were observed in the effectiveness in lupus nephritis patients between belimumab and telitacicept groups. • A better improvement of hemoglobin in anemia patients at 24 weeks was observed in telitacicept group.

2025-01-01·Rheumatology (Oxford, England)

The efficacy of rituximab plus belimumab or telitacicept in refractory lupus nephritis

Article

作者: Chen, Liangliang ; Chen, Jianghua ; Chen, Yiting ; Lin, Yuxin ; Lan, Lan ; Wang, Yaomin ; Ren, Pingping ; Shi, Nan ; Xu, Ying ; Lei, Xin ; Han, Fei

Abstract:

Objective:

Lupus nephritis is a severe and common complication of systemic lupus erythematosus (SLE). The pathogenesis of lupus nephritis is characterized by B-cell activation and autoantibody formation. Rituximab and belimumab, as well as telitacicept, target B cells through different mechanisms, potentially exerting a synergistic effect in the treatment of lupus nephritis. This study aims to investigate the efficacy and safety of treatment with rituximab followed by belimumab or telitacicept in the management of refractory lupus nephritis.

Methods:

We conducted a single-center, open-label, retrospective study, including 25 patients with refractory lupus nephritis. All patients received combination therapy with rituximab in individualized dosages to achieve peripheral B-cell depletion, and then followed by belimumab or telitacicept. The follow-up period was at least 12 months, and the primary end point was renal remission rate at the last follow-up.

Results:

During a median follow-up of 19 (13, 29) months, 20 of 25 (80%) patients achieved objective remission (OR), including 19 (76%) patients achieved complete renal response (CRR). After rituximab (712 ± 416mg in average), 18 patients received belimumab and seven patients received telitacicept. In the rituximab plus telitacicept group, all patients achieved CRR; while in the rituximab plus belimumab group, 12 (66.7%) patients achieved CRR and 13 (72.2%) patients achieved OR. The mean SLEDAI-2K score decreased from 15 ± 6 to 6 ± 6, representing an average reduction of 60%. At the last follow-up, 18/25 (72%) had prednisone ≤ 5 mg/d or even discontinued prednisone use. Adverse effects were mainly immunoglobulin deficiency, respiratory tract infection, urinary tract infections, and rash. No death occurred.

Conclusions:

Rituximab followed by belimumab or telitacicept may be effective in inducing remission in refractory lupus nephritis, with tolerable adverse effects.

2025-01-01·Lupus Science & Medicine

Belimumab versus telitacicept in sequential treatment after rituximab for refractory lupus nephritis: a real-world multicentre study

Article

作者: Lan, Lan ; Chen, Yiting ; Chen, Jianghua ; Wang, Yaomin ; Han, Fei ; Zhang, Qiankun ; Shi, Nan ; Lei, Xin ; Xu, Jianhang ; Yang, Yi ; Jin, Lie ; Xue, Jing ; Chen, Xiaochan ; Wang, Junni ; Chen, Liangliang ; Ren, Pingping ; Pan, Hong

Objective:

Both belimumab and telitacicept are recognised blockers for B lymphocyte activation, both of which have been approved as add-on therapies for SLE in China. The aim of this study is to compare the efficacy of rituximab (RTX) followed by belimumab or telitacicept in a real-world cohort.

Methods:

A total of 49 refractory lupus nephritis patients were enrolled from four independent centres, subsequently categorised into two treatment groups: belimumab group (n=35) and telitacicept group (n=14) based on their treatment following RTX. The outcomes of renal response rates were evaluated.

Results:

In this study cohort, 63.3% presented with anti-dsDNA antibody positivity and 79.6% exhibited hypocomplementemia, with a mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) Score of 13±6, estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 76.2 (30.2, 113.7) mL/min and urinary protein creatinine ratio (uPCR) of 2.45 (0.77, 5.19) g/g. There was no significant differences between groups. After a follow-up duration of 26±12 months, renal objective remission rate was 80.0% (28 patients) in belimumab group and 85.7% (12 patients) in telitacicept group (difference, 5.7 percentage points, 95% CI, −25.8 to 26.8, p=1.000). Renal complete response was 54.3% (19 patients) in belimumab group and 78.6% (11 patients) in telitacicept group (difference, 24.3 percentage points, 95% CI, 9.7 to 47.8, p=0.194). The anti-dsDNA antibody, complement, eGFR, uPCR and SLEDAI-2K Score were improved in both groups with a significant reduction in prednisone dose. Major adverse effects included immunoglobulin deficiency, respiratory tract infection and urinary tract infection. No death occurred.

Conclusions:

The sequential treatment of belimumab or telitacicept following RTX may represent a promising therapeutic approach in the management of refractory lupus nephritis. Further investigation is necessary to establish optimal protocols and long-term benefits.

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项与泰它西普相关的新闻（医药）

2025-01-30

·汇聚南药

中国医药企业创新、仿制未来十强，都有谁？

一、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？ 1. 恒瑞医药优势：国内创新药龙头，研发投入常年居首（2022年超60亿元），管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等，多款PD-1、PARP抑制剂上市，国际化布局加速。潜力：尽管短期受集采影响，但创新药占比提升（2023年创新药收入占比超50%），长期技术积累深厚。 2. 百济神州优势：全球化标杆，泽布替尼（BTK抑制剂）海外收入超国内，研发投入占比全球前列（2022年超110亿元），肿瘤管线覆盖血液瘤、实体瘤。潜力：与诺华等巨头合作，TIGIT、BCL-2等潜力靶点推进中，国际化销售网络成核心壁垒。 3. 信达生物优势：PD-1（达伯舒）联合疗法布局广泛，与礼来合作深化，管线覆盖肿瘤、代谢、眼科（如IBI-302）。潜力：研发效率高，双抗（PD-1/CTLA-4）及CAR-T进展迅速，2023年海外授权交易额创新高。 4. 药明康德/药明生物（CXO龙头）优势：全球药物研发外包核心平台，技术覆盖CRO/CDMO全链条，客户包括全球Top20药企。潜力：ADC、基因治疗等新兴领域产能领先，药明生物市占率全球第三，长期受益于创新药外包需求增长。 5. 石药集团优势：传统药企转型典范，纳米药物（如白蛋白紫杉醇）、mRNA疫苗布局超前，神经药物恩必普年销超70亿元。潜力：研发投入占比超15%，ADC及双抗管线密集进入临床，国际化申报加速。 6. 康方生物优势：双抗领域领军者，开坦尼（PD-1/CTLA-4）年销售破10亿元，海外授权金额达50亿美元。潜力：研发效率高（自主研发双抗平台），核心产品适应症扩展迅速，国际化潜力大。 7. 荣昌生物优势：ADC药物标杆，维迪西妥单抗（HER2 ADC）国内首个出海（授权Seagen），泰它西普（自身免疫）潜力显著。潜力：ADC技术平台获国际认可，2023年海外授权交易频现，研发管线聚焦前沿靶点。 8. 复星医药优势：多元化布局，CAR-T产品奕凯达国内领先，复必泰疫苗贡献现金流，青蒿琥酯全球抗疟主流。潜力：创新药占比提升，与BioNTech合作持续深化，全球化销售网络支撑长期增长。 9. 君实生物优势：PD-1拓益适应症广泛，新冠中和抗体埃特司韦单抗海外授权，核心产品国际化（FDA申报中）。潜力：肿瘤免疫联合疗法、抗感染药物布局前瞻，研发投入占比超营收100%，高风险高回报。 10. 中国生物制药（正大天晴）优势：肝病、肿瘤领域传统强企，安罗替尼年销超40亿元，收购F-star强化双抗管线。潜力：研发投入占比超18%，转型创新药成效初显，疫苗（科兴中维）贡献现金流。关键赛道与趋势肿瘤免疫（PD-1/双抗/ADC）、代谢疾病（GLP-1类）、中枢神经（阿尔茨海默症）、基因治疗（CAR-T/mRNA）为未来核心赛道。国际化能力（临床、销售、授权合作）和差异化管线是脱颖而出的关键。二、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家创新药企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？基于同样的分析逻辑（创新力、研发投入、赛道布局、产品管线、国际化能力及商业化潜力），以下是中国创新药领域未来最具发展潜力的10家创新药企，聚焦于技术突破性、管线独特性及全球化潜力： 1. 百济神州核心优势：中国创新药全球化标杆，BTK抑制剂泽布替尼全球销售额超10亿美元（2023），成为首个在美击败伊布替尼的国产药。潜力：TIGIT（欧司珀利单抗）、BCL-2（BGB-11417）等下一代靶点临床进展领先，与诺华、安进等深度合作，全球多中心临床能力构筑壁垒。风险：高研发投入（年超百亿）导致短期盈利压力。 2. 康方生物核心优势：双抗之王，自主研发的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼（AK104）年销售额破20亿元（2023），适应症覆盖宫颈癌、肝癌等。潜力：PD-1/VEGF双抗（AK112）对标K药联用方案，海外授权总金额超50亿美元，自建销售团队加速商业化。风险：双抗赛道竞争加剧（罗氏、再生元等）。 3. 荣昌生物核心优势：ADC国际领跑者，HER2 ADC维迪西妥单抗授权Seagen（总金额26亿美元），泰它西普（BLyS/APRIL双靶点）全球首创自身免疫疗法。潜力：ADC平台技术（高DAR值、低毒性）获国际认可，Claudin18.2 ADC（RC118）等管线布局全球蓝海。风险：HER2 ADC赛道内卷（DS-8201统治力强）。 4. 信达生物核心优势：PD-1联合疗法之王，达伯舒（信迪利单抗）医保放量，与礼来合作开发GLP-1R/GCGR双靶点药物（IBI-362）。潜力：双抗（PD-1/CTLA-4）、CAR-T（BCMA靶点）管线密集推进，海外授权交易额连续三年破10亿美元。风险：PD-1赛道价格战挤压利润。 5. 君实生物核心优势：PD-1出海先锋，特瑞普利单抗（拓益）FDA获批鼻咽癌适应症（首个国产PD-1），新冠中和抗体海外授权超20亿美元。潜力：抗感染管线（新冠口服药VV116）、肿瘤免疫联合疗法（TIGIT+PD-1）布局差异化。风险：PD-1美国市场竞争激烈（Keytruda统治力）。 6. 和黄医药核心优势：小分子创新药国际化标杆，赛沃替尼（MET抑制剂）全球首款获批，呋喹替尼（结直肠癌）FDA获批打破国产药“零突破”。潜力：KRAS G12C抑制剂（HMPL-453）、IDH1/2抑制剂等靶点布局精准，海外商业化由武田、阿斯利康等巨头背书。风险：小分子赛道面临大分子药物挤压。 7. 科伦博泰核心优势：ADC新星崛起，与默沙东达成超百亿美元合作（7款ADC授权），核心产品SKB264（TROP2 ADC）临床数据媲美DS-1062。潜力：ADC技术平台（毒素-连接子专利）获国际认可，管线覆盖HER3、Claudin18.2等热门靶点。风险：产能和国际化经验待验证。 8. 亚盛医药核心优势：细胞凋亡领域全球领跑者，核心产品奥雷巴替尼（BCR-ABL抑制剂）中国获批，全球唯一进入III期临床的MDM2-p53抑制剂（APG-115）。潜力：专注“不可成药”靶点，与辉瑞、阿斯利康合作开发联合疗法，专利壁垒极高。风险：适应症聚焦血液瘤，市场空间受限。 9. 诺诚健华核心优势：血液瘤与自免疾病双轮驱动，奥布替尼（BTK抑制剂）中国获批，TYK2抑制剂（ICP-332）全球进度领先。潜力：创始人施一公团队技术背书，与Biogen合作开发多发性硬化症药物，自免赛道天花板高。风险：BTK赛道竞争激烈（百济、强生）。 10. 加科思核心优势：KRAS靶点破局者，核心产品JAB-21822（KRAS G12C抑制剂）临床数据优于同类，与艾伯维合作开发SHP2抑制剂。潜力：专注“难成药”靶点（KRAS、SHP2），全球权益自主掌控，潜在First-in-Class机会。风险：KRAS赛道后来者追赶（安进、Mirati）。关键趋势与赛道 ADC药物：荣昌生物、科伦博泰、恒瑞（SHR-A1811）竞逐HER2、TROP2、Claudin18.2等靶点。双抗/多抗：康方生物、信达生物、百利天恒（BL-B01D1，EGFR/HER3双抗ADC）领跑。全球化能力：百济、君实、和黄等凭借FDA获批或授权合作，打破“内卷”天花板。前沿技术：基因编辑（博雅辑因）、核酸药物（瑞博生物）等下一代平台崛起。 3、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家仿制药企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？基于仿制药企业的核心竞争力（成本控制、产能规模、集采中标率、原料药-制剂一体化、国际化能力、高端转型潜力），结合政策环境（带量采购、一致性评价、鼓励首仿/难仿药），以下是中国仿制药领域未来最具潜力的十家企业： 1. 华海药业核心优势：中国制剂出海标杆，通过美国FDA认证的ANDA超80个（2023），缬沙坦、伏立康唑等原料药全球市占率领先。潜力：原料药-制剂一体化降本增效，生物类似药（阿达木单抗）和复杂制剂（缓释片）布局加速。风险：美国市场专利诉讼及价格竞争压力。 2. 齐鲁制药核心优势：国内仿制药规模之王，年营收超400亿元（2023），集采中标率常年居首（吉非替尼、奥希替尼等）。潜力：生物类似药（贝伐珠单抗、曲妥珠单抗）快速放量，向肿瘤创新药（QL1706双抗）转型。风险：创新药研发投入分散，利润依赖传统仿制药。 3. 石药集团核心优势：高端仿制药领跑者，白蛋白紫杉醇、多柔比星脂质体等高壁垒品种市占率超50%，原料药产能亚洲领先。潜力：mRNA疫苗、ADC药物等创新管线反哺仿制药现金流，国际化申报（欧美ANDA）加速。风险：纳米制剂技术被竞争对手追赶。 4. 中国生物制药（正大天晴）核心优势：肝病领域绝对龙头，恩替卡韦、替诺福韦集采后仍保持成本优势，安罗替尼（创新药）现金流支撑转型。潜力：呼吸吸入制剂（布地奈德）、生物类似药（阿达木单抗）等高毛利品种放量。风险：肝病仿制药市场萎缩。 5. 科伦药业核心优势：大输液+抗生素全产业链，输液市占率超40%，川宁生物（抗生素中间体）成本优势显著。潜力：仿制药向复杂注射剂（脂肪乳、造影剂）升级，与默沙东合作ADC药物反哺现金流。风险：输液市场增速放缓。 6. 复星医药核心优势：国际化整合能力，青蒿琥酯系列全球抗疟主流，汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）在欧洲获批。潜力：生物类似药（利妥昔单抗、阿达木单抗）国内放量，CAR-T（奕凯达）现金流支撑仿制药管线。风险：国际化并购整合风险。 7. 人福医药核心优势：麻醉镇静领域霸主，瑞芬太尼、舒芬太尼市占率超60%，高壁垒品种受集采冲击小。潜力：国际化（美国ANDA获批6个品种），原料药（武汉普克）成本优势显著。风险：管制类药品政策监管趋严。 8. 华东医药核心优势：医美+慢病双轮驱动，阿卡波糖、吡格列酮集采后通过工艺优化维持利润，少女针（伊妍仕）贡献高毛利。潜力：GLP-1类糖尿病药物仿制（利拉鲁肽）快速推进，工业微生物（ADC毒素）布局前瞻。风险：医美业务受消费降级影响。 9. 翰森制药（豪森药业）核心优势：首仿药之王，甲磺酸氟马替尼（慢性髓系白血病）、聚乙二醇洛塞那肽（糖尿病）等首仿品种毛利高。潜力：生物类似药（贝伐珠单抗）、创新药（阿美替尼）协同发展，原料药自供比例提升。风险：创新药研发投入挤压仿制药利润。 10. 普利制药核心优势：注射剂国际化专家，通过美国FDA/欧盟CEP认证的注射剂超20个（如依替巴肽、伏立康唑），产能弹性大。潜力：布局mRNA疫苗佐剂（关键脂质材料），向高端复杂注射剂（多肽、脂质体）转型。风险：注射剂海外市场竞争加剧。关键赛道与趋势高端仿制药：复杂注射剂（脂质体、微球）、吸入制剂、多肽类药物等高壁垒领域。原料药-制剂一体化：成本控制核心（如华海、科伦、普利），尤其欧美认证原料药企业。生物类似药：阿达木单抗、曲妥珠单抗等大品种国产替代（复星、齐鲁、正大天晴）。国际化突围：通过欧美认证的制剂出口（华海、普利）及新兴市场拓展（非洲、东南亚）。总结未来仿制药企的竞争力取决于：成本极致控制（原料药自供、规模化生产）；差异化布局（首仿、难仿药、复杂制剂）；国际化能力（欧美认证+新兴市场渠道）；反哺创新（利用仿制药现金流支持转型）。 4、表现最差的十家企业是？1. S医药核心问题：过度依赖医美业务（XXX肉毒素），传统仿制药（XXX）因集采丢标收入骤降，2023年净利润同比下滑超70%，创新转型缓慢。风险点：医美市场竞争加剧，仿制药管线缺乏壁垒，研发投入不足（占比<5%）。 2. H股份核心问题：产品结构老化（葡萄糖酸锌口服液等OTC品种），抗生素业务受集采冲击，2023年扣非净利润连续三年为负，研发投入占比仅3%。风险点：转型生物药/创新药失败，渠道依赖基层市场，消费医疗需求疲软。 3.H 制药核心问题：集采断供事件重创信誉，主力品种注射用头孢唑林钠丢标后产能闲置，生物药（重组人血白蛋白）商业化不及预期。风险点：负债率高（>65%），现金流紧张，国企改革进度缓慢。 4. S药业核心问题：核心产品复合辅酶（Xx）被多地医保清退，2023年营收同比下滑40%，创新管线（长效GLP-1）进度落后。风险点：依赖单一品种，研发投入分散（肿瘤、代谢、医美多头押注）。 5. S 核心问题：创新药连续失败，xxx（鼠神经生长因子）受医保限制收入腰斩，BDB-001（新冠药物）临床终止，2023年亏损扩大至5亿元。风险点：现金流枯竭（账面资金不足2亿元），无重磅管线支撑。 6. w医药核心问题：子公司北京科兴股权纠纷致财务黑洞，核心产品XX（鼠神经生长因子）收入萎缩，2023年营收不足1亿元，负债率超80%。风险点：实控人风险高，无新药管线，退市风险预警。 7. Y药业核心问题：并购后遗症爆发，主力产品磷酸肌酸钠被重点监控，安脑丸等中药品种增长乏力，2023年净利润亏损8亿元，资产负债率超90%。风险点：资产减值风险高，现金流断裂，无转型资金。 8. Y太药业核心问题：财务造假历史拖累信誉，主力品种罗红霉素胶囊集采丢标，上海新高峰子公司失控致商誉暴雷，2023年营收下滑60%。风险点：持续经营能力存疑，研发投入停滞，退市边缘挣扎。 9. F药业（已退市）核心问题：财务造假、债务违约典型，核心产品复方甘草片市占率流失，现金流断裂致停产，2023年退市整理期结束。警示意义：过度扩张、内控失效的反面教材。 10. L药业核心问题：产品线低端化，主力品种纳米炭混悬注射液（淋巴示踪剂）受手术量下降冲击，艾司奥美拉唑等仿制药集采丢标，2023年亏损扩大至3亿元。风险点：研发投入不足（<4%），转型细胞治疗等前沿领域无实质进展。共同风险特征过度依赖单一品种：XXXXXXXXXXXXXX 集采应对失败：XXXXXXXXXXXXX 创新转型停滞：研发投入占比普遍低于5%，管线集中在低壁垒仿制药或跟风靶点。现金流危机：XXXXXXXXXXXX总结以上企业多因战略失误（盲目并购、押注单一产品）、政策应对不足（集采丢标、医保限制）、创新投入缺失陷入困境。需注意，部分企业可能通过资产重组、引入战投等自救，但短期扭转难度极大。投资者应规避财务瑕疵明显、现金流枯竭、无核心壁垒的企业。内容：DeepSeek 生成原文。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：原创杰出代表风云药谈往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

免疫疗法细胞疗法并购抗体药物偶联物疫苗

2025-01-24

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当大批Biotech开始盈利

尽管国内创新药市场环境艰难，但仍有不少Biotech公司通过开源节流实现了盈利。随着新一轮财报季的到来，多家公司预告2024年营收实现显著增长，亏损大幅收窄，部分公司更是成功扭亏为盈，迈入自主造血的良性发展轨道。表1 2024年部分Biotech业绩预告资料来源：药智网根据公开资料整理而扭亏为盈或减少亏损的原因主要得益于新产品上市和市场拓展、合作与许可收入的增加以及成本控制与运营效率的提升。 1 大单品放量大单品的成功上市和商业化表现是决定Biotech能否跨越盈亏平衡的关键，也是大多数的公司的最终追求。 2021年，艾力斯通过肺癌重磅新药——伏美替尼的上市销售顺利实现扭亏为盈。2024年艾力斯营收预计将达35.5亿元，净利润13.6亿元，同比增长124.35%。 2023年复宏汉霖依靠核心产品汉曲优（曲妥珠单抗）和H药汉斯状（斯鲁利单抗）的销售收入增长实现全年度盈利。 2024年，有更多Biotech有望通过创新药销售放量实现营收、利润增长。神州细胞发布业绩预告显示，公司预计2024年营业收入24.8-25.4亿元，同比增加31.40%到34.58%。归母净利润9000万元到13000万元，将实现扭亏为盈。其业绩增长主要由核心产品安佳因销售增长驱动。该药是“首个国产”重组人凝血八因子，自2021年首次获批以来，迅速占领国内血友病治疗市场。凭借其强大的产能和成本优势，2023年安佳因销售额17.8亿元，2024年预计超过20亿元大关，推动神州细胞收入端大幅增长。在费用端，神州细胞控制运营成本、提高研发效率，2024年研发投入9.2亿到9.6元，同比减少21.14%到24.43%。开源节流下，神州细胞预计2024年将成功扭亏，实现盈利。另外，神州细胞还在拓展安佳因的海外市场，为未来的持续盈利奠定了基础。还有部分公司虽然尚未盈利，但通过创新药的销售放量，大幅减亏，在不久的将来也有望实现盈利。诺诚健华的奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂。在医保覆盖的推动下，2024年奥布替尼销售额大涨49%，迈过10亿元门槛。2024年诺诚健华预计亏损减少30%左右。荣昌生物的泰它西普和维迪西妥单抗销售收入正快速增长，预计2024年公司营业收入约17.15亿元，同比增长约58%，使荣昌生物在研发投入增加的同时亏损同比减少约3%。迪哲医药因为其创新药舒沃哲（舒沃替尼）和高瑞哲（戈利昔替尼）的商业化推广，2024年收入快速增长，预计全年度产品销售收入为3.6亿元，同比亏损减少20.91%左右。 2 BD收入加速扭亏创新药研发周期长，投入大，企业想要在短期内依靠创新药的商业化收入实现盈利并不容易。因此，生物制药领域合作是常态，Biotech公司通过产品的授权交易（BD）获得首付款、里程碑付款是创立初期的重要收入来源。 2023年，和铂医药在无商业化产品的情况下，通过BD合作的收入，实现总收入8950.2万美元，总盈利2276.3万美元，首次实现年度盈利。康方生物2023年总收入45.26亿元，净利润19.42亿元。其中BD收入29.23亿元，让其实现首次年度盈利。 2024年通过BD收入实现盈利的公司将更多。百利天恒预计2024年度营业收入58亿元，其中大部分来自BD合作，主要为收到百时美施贵宝（BMS）就EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1合作的8亿美元首付款。因此，百利天恒2024年顺利实现扭亏为盈，净利润高达36亿元。和誉医药预计2024年度总收入约为5.04亿元，溢利不低于人民币一千万元。收入增长及扭亏为盈主要归因于pimicotinib（ABSK021）的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元（人民币5亿元）。另外，科伦博泰在2024年上半年就多条合作管线收到默沙东总额为9000万美元（约合人民币6.41亿元）的里程碑付款，使其上半年总收入达到13.82亿元，并实现扭亏为盈，净利润3.1亿元。近几年，国内创新药license out持续火热，BD收入也将成为更多Biotech的重要收入来源。 3 节流有道开源固然重要，但对于收入有限的Biotech，节流也是实现企业长久生存的关键环节，而且有可能助力公司扭转长期亏损的局面。据行业媒体号空之客统计，2024年以来多家Biotech的研发和管理费用出现明显缩减，包括君实生物、神州细胞、荣昌生物、诺诚健华、基石药业等，他们通过开源辅以节流，在2024年实现减亏甚至扭亏为盈。图片来源：空之客君实生物业绩预告显示，公司预计2024年营业收入19.49亿元，同比增长29.71%，净亏损12.92亿元，同比亏损减少43.42%。君实表示，亏损减少主要系本公司积极落实「提质增效重回报」行动方案，持续加强各项费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜质的研发项目。其2024年研发费用12.74亿元，较上年同期减少34.24%。神州细胞虽有大单品安佳因驱动收入快速增长，也不忘积极控费，开源节流并驱下，2024年实现扭亏为盈。 4 结语这几年，多家Biotech通过创新药的上市和销售、BD收入等多元途径增加收入，并控制成本实现扭亏为盈，包括艾力斯、康方生物、神州细胞等，证明了国内Biotech的“赚钱”能力。 2025年或有更多创新药企上岸，进入盈利阶段。“创新药一哥”百济神州表示，随着产品组合在全球持续拓展，公司预计将实现2025年全年经营利润为正。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士也在2025年JPM大会上表示，从2025年开始再鼎将迎来多个高速增长期，正稳步迈向2025年底实现现金盈利的清晰目标。下一个上岸的是谁？我们共同期待。参考资料： 1.企业公开资料 2.空之客：【医苑观畴】盛宴也要翻台：24Q3中国Biotech商业化进展（上） 3.空之客：【医苑观畴】不会赚钱就得会省钱：24Q3中国Biotech商业化进展（下）友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

财报医药出海

2025-01-22

·BiG生物创新社

JPM2025：中国药企的蝶变与竞逐

摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference），即JPM大会，作为全球规模最大、最具影响力的医疗健康投资与合作会议，自1993年首次举办以来，历经三十余载，已成为医疗健康行业年度盛会。每年，世界各地的生物医药企业高管、专家学者、投资人士等齐聚一堂，分享最新研究成果、探讨行业趋势、寻求合作机遇。在这样的行业顶级舞台上，中国药企带着创新的锋芒与不懈的努力，踏上蝶变之旅，在国际舞台与全球同行激烈竞逐！作者｜momo 01 百济神州——聚焦肿瘤领域，即将迈入全球增长期 1月14日，百济神州在JPM大会上进行了题目为“An Inflection Point”的报告。报告指出，历经15年砥砺前行，百济神州已稳健迈入关键转折点，即将开启全球增长新篇章。其在2024年成绩斐然（图1），第三季度单季度收入强势突破10亿美元，同时有力推进 13 种新分子实体进入临床阶段，30多项肿瘤临床管线正在推进，这些里程碑式成果为后续发展筑牢根基。图1.百济神州2024年里程碑式成果在研发策略层面，百济神州独辟蹊径。组建超 3600 人的全球化内部临床开发团队成效显著，临床试验去CRO化进程加速。使用CRO的比例从2019年77%锐减至2024年5%，成功实现降本增效，大幅缩短临床概念验证周期，有力提升研发回报（图2）。图2.百济神州已稳健迈入关键转折点在核心产品方面，泽布替尼在全球市场表现卓越，已在72个国家和地区获批上市。在美国慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场独占鳌头，销售额持续飙升（图3），2023年破10亿美元，2024年第三季度同比激增93%。其后续研发不断深化，如BGB – 16673（BTK蛋白降解）等项目积极推进，在耐药性攻克与疗效提升方面潜力巨大，有望重塑 BTK 抑制剂市场格局，引领血液肿瘤治疗新方向。图3.泽布替尼销售额飙升此外，百济神州还披露了其最新研发管线布局（图4），包括25款1期阶段管线，8款2期和7款3期阶段管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解药物CDAC等多种分子类型。2025 - 2026年期间百济神州多项产品有重要进展节点，包括泽布替尼的临床研究分析、替雷利珠单抗新适应症提交与批准等，未来将巩固血液学领导地位、加速内部研发管线推进，并全力提升财务业绩表现。图4.百济神州管线布局 02 再鼎医药——旧绩为基，新程启幕再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在2025年JPM大会上携最新进展与未来规划重磅登场，全方位展示了其在创新药领域的深厚实力与战略布局。2024年再鼎医药斩获多项里程碑式成果（图5）。在中国市场，公司成功收获4项新药上市申请（NDA）批准，丰富其产品管线。同时，针对精神分裂症的药物KarXT已经向中国NMPA递交了监管申请，有望在2025-2026年获批上市。此外，再鼎医药全力推进具有“同类首创”和“同类最佳”潜力的全球研发管线，持续拓展创新药的边界。图5.在鼎医药2024年主要成就 2025年将是再鼎医药的“变革之年”（图6）。多款在研管线即将迎来新的临床数据披露，部分新药获批上市并启动商业化的计划也在稳步推进，进一步提升市场影响力。此外，再鼎医药将积极开展全球BD授权合作，通过与外部伙伴的携手，整合资源，加速创新成果转化。图6.2025年将是再鼎医药的“变革之年” 再鼎医药早期在研管线聚焦实体瘤和自身免疫性疾病两大领域，肿瘤领域重磅产品ZL – 1310（DLL3 ADC）将于2026年提交二线治疗小细胞肺癌适应症的加速批准申请，并有望在2027 - 2028年在美国商业化。与此同时，处于1期临床研究阶段的ZL – 1218（CCR8），以及预计在2025年获批临床试验申请（IND）的ZL – 6301（ROR1 ADC）、ZL – 6201（LRRC15 ADC）、ZL – 1503（IL-13/IL-31）三款产品，共同构建起了再鼎医药坚实的早期研发矩阵。不仅如此，2025 - 2026年，再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市（图7）。图7.2025 - 2026年再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市展望未来，再鼎医药将在2025 - 2026年将迎来高速成长浪潮。2027-2028年实现首个具有全球权益的项目ZL-1310商业化，2029年后通过内部新药开发和业务拓展持续增长。此外，公司预期在2025年底前实现盈利，到2028年手握15个商业化产品，攀登20亿美元营收高峰。 03 信达生物——迈进双极驱动和全球创新发展新时期信达生物集团创始人俞德超博士发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。报告指出信达生物正稳步迈进第二个十年战略发展期（图8），全力朝着全球创新与可持续增长的目标奋勇前行。图8.信达生物正迈进第二个十年战略发展期在肿瘤学板块，信达生物的“IO + ADC”战略成效显著，极大地巩固了其在“PD - 1 + 精准治疗”领域的领先地位。旗下的达伯舒（Tyvyt®）作为中国PD - (L)1领域的佼佼者，已开展20余项联合临床试验，为肿瘤治疗开辟新路径（图9）。同时，多款ADC药物研发进展顺利，如 IBI354（HER2 ADC）、IBI3009（DLL3 ADC）、IBI343（CLDN18.2 ADC）等，部分已获突破性疗法认定（BTD）或已进入关键临床试验阶段，为肿瘤患者带来新希望。图9.利用“IO + ADC”战略改变癌症治疗信达生物全面覆盖肥胖/超重、高脂血症、2 型糖尿病（T2D）、非酒精性脂肪性肝病（MAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、银屑病、甲状腺眼病（TED）等多个疾病领域（图10）。重点产品 Mazdutide（GCG/GLP-1）在肥胖和超重人群的治疗中成绩斐然，目前围绕该产品的多项临床试验正在有序推进；Teprotumumab（IGF - 1R）有望成为中国首个针对甲状腺眼病的特效药物；Picankibart（IL - 23p19）在银屑病治疗方面表现卓越，达到同类最佳水平。图10.信达生物全面多个疾病领域 2025年公司有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床（基于PoC数据），为公司快速增长持续提供强劲动力。此外，具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据、新靶点、新技术产品进入临床，向2030年“成长为国际一流的生物制药公司”的愿景迈进。 04 荣昌生物——创新驱动多元布局，多款重磅产品蓄势待发荣昌生物联合创始人、首席执行官房健民博士发表演讲，展示了其强大的研发实力与广阔的发展前景，公司凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款商业化产品奠定基础，同时拥有 30 +项临床试验、6款临床阶段新分子和 30款pre-IND 阶段项目，构建起坚实的创新驱动平台（图11）。图11.坚实的平台驱动创新和盈利能力 2025年，公司将迎来一系列重要进展。泰它西普已获批系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症，重症肌无力适应症上市申请已递交，有望 2025 年二季度获批。另有5 +适应症处于3期临床，8 +适应症处于研究启动或计划阶段（图12）；维迪西妥单抗已有胃癌、尿路上皮癌获批上市，其治疗 HER2 阳性肝转移晚期乳腺癌的上市申请已被受理并纳入优先审评，且至少有15项临床研究在全球推进，还积极探索与PD - 1抑制剂、化疗等的联合方案用于多种实体瘤治疗。图12.泰它西普最大化商业潜力在抗肿瘤研发布局方面，荣昌生物有6款临床阶段癌症治疗药物正在开展近30项临床研究，涵盖尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症。其中RC88靶向MSLN 的ADC药物获 FDA 快速通道资格治疗铂耐药复发性卵巢癌；RC148为PD - 1/VEGF双抗，非小细胞肺癌研究已进入2期；RC108靶向c - MET的ADC产品有联合EGFR抑制剂的3期临床研究计划；RC118 靶向CLDN18.2的ADC联合PD - 1或RC148的2期研究正在入组且疗效良好；RC248 靶向DR5的ADC治疗 DR5 + 非小细胞肺癌 1 期临床研究正在推进（图13）。图13.关键肿瘤试验荣昌生物后续将继续探索ADC+PD-1、ADC+化疗、ADC+双抗等不同的联合疗法组合，加强下一代技术平台的开发和能力建设，包括探索新的有效载荷、二价连接器、特异位点偶联等、通过新技术增强ADC的安全性和疗效等。 05 科伦博泰——国内ADC赛道的先行者，成为世界一流Biopharma 科伦博泰作为国内ADC赛道的先行者，拥有30多款在研管线资产，涉及肿瘤、免疫等领域，超10款产品处于临床研究阶段，4款产品的6项适应症已递交NDA，2款产品已商业化。其建立的一体化ADC研发平台OptiDC™保证了创新产品的核心竞争力，打造了11款ADC产品（图14），包括已获批上市的芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）和两项NDA已受理的靶向HER2的A166。图14.ADC在研管线资产 “优化创新”构想及平台驱动的管线开发策略是其在ADC领域保持领先的关键。科伦博泰基于“多管齐下”战略，在肿瘤领域朝着“取代化疗”和“超越化疗”推进ADC平台（图15），在非肿瘤领域探索ADC治疗潜力。通过多种技术手段开发相关疗法，已成功设计出7款早期临床研发阶段的ADC药物或衍生物，还在开发治疗非肿瘤疾病的ADC。图15.ADC研发平台OptiDC™ 此外，多项非ADC资产也在积极推进，PD-L1单抗塔戈利单抗已获批上市，EGFR单抗A140的NDA被受理，RET抑制剂A400和TSLP单抗SKB378与海外公司合作开展注册临床研究（图16）。图16.非ADC在研管线资产 2024年，科伦博泰取得了多项里程碑进展，两款创新产品国内获批上市、4项NDA及7项IND被受理、多项关键临床研究启动、芦康沙妥珠单抗获突破性疗法资格认定及重要临床数据公布等；未来，科伦博泰将继续深化国际合作，提升创新管线全球估值，扩大ADC领域优势，推出更多候选药物进入临床验证，以实现成为全球领先Biopharma的目标。 06 传奇生物——CAR-T疗法创造传奇， 11款细胞疗法稳步推进在2025年JPM大会上，传奇生物首席执行官黄颖博士进行了题为“Transforming Cancer Care”的报告，全面展示了公司的发展情况。传奇生物是CAR-T细胞疗法领域的先驱之一，除已获批的西达基奥仑赛（Carvykti）外，构建了包含11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合（图17），涉及血液系统恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域，并与强生、诺华等达成合作。图17.传奇生物公司概况西达基奥仑赛是其与强生共同开发的首个在多发性骨髓瘤中显著延长OS的靶向BCMA CAR-T疗法。2024年治疗效果取得显著进展，截至目前，全球已有超过4500名患者接受了西达基奥仑赛的治疗，2024年Q3销售额达到2.86亿美元，前三季度累计销售额高达6.29亿美元（图18）。公司拥有多样化的同种异体疗法技术平台，包括非基因编辑通用型CAR-T和CAR-NK等异体平台及内部抗体筛选和工程能力，以克服实体瘤治疗挑战。图18.西达基奥仑赛是一款靶向BCMA CAR-T疗法在传奇生物最新的研发管线中（图19），处于1期或临床前研究阶段的11款产品涉及多个创新靶点，适应症广泛，涵盖自身免疫性疾病、非霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、急性淋巴细胞白血病等。其中，LB2102是靶向DLL3的CAR-T疗法，与诺华签订全球许可协议，具有创新设计和独特机制，已获美国FDA孤儿药资格并启动临床试验；LB1908（LCAR-C18S）是靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法，利用专有VHH抗体设计，已在美国开展临床试验并招募受试者。图19.传奇生物研发管线传奇生物后续将继续致力于西达基奥仑赛的适应症的早期治疗扩展，开发血液学/肿瘤学领域创新疗法；预计在未来几年将在产品商业化、生产制造及临床研发领域迎来多个里程碑。 07 药明系——聚焦CRDMO模式，未来依旧可期药明康德全力打造全球顶尖的医疗健康开放平台，全球布局广泛，在9个国家拥有32个基地。超6000家活跃客户是公司达成耀眼成绩的坚实基础，包括2023年销售额前10的小分子药物，药明康德生产其中4个；2024年美国FDA批准的31个小分子药物，药明康德生产其中6个；2023年10个年度分子候选药物，药明康德生产其中7个。 2024年Q3临床III期及商业小分子药物数量大增。尤其是当下最为热门的GLP-1赛道，药明康德同样占据一定市场份额，TIDES业务收入在2024年同比增长超过60%。图20.药明康德GLP-1 管线增速领先财务数据令人瞩目，营收利润稳步上扬，2018 - 2024E年调整后净利润CAGR超25%，累计订单增长显著。自由现金流充足，有力支撑公司发展与股东回报，2024年多项财务指标表现稳健。2024年收入有望达383 - 405亿元。药明合联 2024年，药明合联在业务增长上实现多维度突破（图21），在技术与生产方面，成功实施 WuXiDARxTM 技术，进一步提升偶联能力，全年完成 30 个 IND 提交，交付 300 多个 GMP 批次；业务增长上，药明合联连续两年荣获“Best CDMO”奖，客户项目数量显著增加，iCMC 提案请求同比增长 38%，其中美国市场增长更是高达 43%。公司营收和利润实现大幅增长，营收在 2021 - 2024E 期间的复合年增长率（CAGR）超过 85%。图21.药明合联2024年成绩 2025 年药明合联将继续稳步增长，全力推进无锡和新加坡基地的建设与交付工作，更加注重高质量增长并积极争取后期项目，为承接国际商业项目做好充分准备。至 2030 年，公司预计 CAGR 将超越行业平均水平，持续强化“一体化”优势，全力提升在行业内的领导地位。药明生物药明生物得益于独特的CRDMO商业模式，将继续成功执行“跟随分子”和“赢得分子”战略，凭借卓越的研发能力和优秀的执行力持续赋能全球客户，在2024年保持强劲增长业务势头，研究、开发、生产三大业务板块全面开花，多元化全球布局加速推进，预期2025年将加速增长（图22）。图22.药明生物2024年成绩 2024年新增151个综合项目，再创历史新高，其中超过一半来自美国市场。综合项目总数达817个，含66个临床Ⅲ期项目和21个非新冠商业化项目。2024年赢得20个项目，包括13个临床Ⅲ期和商业化项目，2024年赋能七个分子发现服务项目，潜在总交易金额超过23亿美元。结语从JPM的稀客和看客，成为熟客和重要参会者，短短数年，中国药企在努力蜕变的时候逐渐参与国际竞争，这样的进步是显而易见的。从这次大会中可以看出，紧跟全球医药市场需求趋势进行战略布局十分关键。中国企业敏锐捕捉市场动态，在肿瘤、免疫、代谢等重点疾病领域精准发力，同时合理规划研发、生产与商业化进程，提高资源利用效率。此外，以药明系为代表的中国CRO力量也在时刻跟随市场变化，打造出一体化 ADC 研发平台和TIDES高效研发生产平台，助力全球生物医药行业大幅提高研发效率与产品质量。中国生物医药产业应注重整合资源，加强跨学科合作，打造涵盖药物研发各环节的综合性技术平台，推动产业技术升级。国际合作与交流是必由之路，科伦博泰与默沙东、传奇生物与强生、再鼎医药与Vertex等的合作实例体现了国际合作的重要性。中国生物医药企业应积极寻求与国际药企、科研机构及投资机构的合作，学习借鉴国际先进经验、技术与管理模式，拓展国际市场，融入全球生物医药产业链。在国际舞台上，中国药企需在研发、生产、质量控制、商业化等多方面全面提升自身实力，并严格遵循国际标准与规范。这要求产业加强人才培养、完善质量管理体系、优化运营管理，促进产业整体规范化发展，增强国际竞争力。参考资料 JPM大会材料，各企业官网、官微等公开资料共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物申请上市临床3期上市批准

100 项与泰它西普相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-07-16
系统性红斑狼疮	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-03-09

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-10-26
原发性干燥综合征	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-03
免疫球蛋白a肾病	临床3期	美国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2022-11-18
视神经脊髓炎	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-01-12
狼疮性肾炎	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-05-13
膜性肾小球肾炎	临床1期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	-
肾病	临床申请批准	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病	临床申请批准	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-06-17

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	N/A	免疫球蛋白a肾病	-	Telitacicept	糧範顧積蓋糧襯膚遞淵(憲鏇壓醖艱顧餘簾齋範) = 鹹鑰獵簾齋製齋夢鹹衊鏇範製壓齋鬱糧觸餘鏇 (觸糧鏇鬱廠製顧積蓋憲 ) 更多	积极	2024-11-15
				Supportive treatment	糧範顧積蓋糧襯膚遞淵(憲鏇壓醖艱顧餘簾齋範) = 範艱廠膚膚糧襯憲壓膚鏇範製壓齋鬱糧觸餘鏇 (觸糧鏇鬱廠製顧積蓋憲 ) 更多
NCT02885610 (Pubmed \| Ann Rheum Dis) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	249	Telitacicept 80 mg	構遞齋鏇選顧繭糧鹹構(蓋鹽憲鏇淵餘繭鑰築衊) = 蓋簾襯鹽選鏇艱觸醖繭構繭網顧獵構壓遞蓋獵 (選構壓鹹願遞願蓋蓋鬱 )	积极	2024-04-01
				Telitacicept 160 mg	構遞齋鏇選顧繭糧鹹構(蓋鹽憲鏇淵餘繭鑰築衊) = 糧網願顧觸廠選網膚簾構繭網顧獵構壓遞蓋獵 (選構壓鹹願遞願蓋蓋鬱 )
NCT04078386 (Literature) 人工标引	临床2期	原发性干燥综合征	42	telitacicept 160 mg	窪淵糧糧願網淵範窪簾(艱顧醖襯糧醖範網築鑰) = None 繭繭願築繭餘簾鹽窪窪 (糧蓋觸觸鏇獵醖獵鹹網 ) 更多	积极	2024-03-01
				telitacicept 240 mg
NCT03016013 (ACR2023) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	479	Telitacicept 160 mg	鹹淵簾願構獵顧襯構衊(廠製膚艱繭廠鬱醖憲築) = 膚艱鹹鹹鑰鏇艱壓願壓願製鏇積築鏇觸齋鹹艱 (廠簾繭醖願獵鏇築蓋顧 ) 更多	积极	2023-10-24
				Placebo	鹹淵簾願構獵顧襯構衊(廠製膚艱繭廠鬱醖憲築) = 餘艱鑰網蓋鹽鹹齋願醖願製鏇積築鏇觸齋鹹艱 (廠簾繭醖願獵鏇築蓋顧 ) 更多
NCT04078386 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	原发性干燥综合征	42	placebo	餘窪衊憲夢製蓋襯膚淵(鏇鏇齋餘願鏇餘鬱齋衊) = 繭衊鬱遞構選鏇鏇選衊衊衊餘鹹窪選築觸膚蓋 (膚齋憲襯齋鏇襯鑰製選, 4.55)	积极	2023-07-17
				Telitacicept 160 mg	餘窪衊憲夢製蓋襯膚淵(鏇鏇齋餘願鏇餘鬱齋衊) = 遞膚觸膚廠觸願醖夢艱衊衊餘鹹窪選築觸膚蓋 (膚齋憲襯齋鏇襯鑰製選, 2.73)
EULAR2023	临床3期	系统性红斑狼疮 ANA/anti-dsDNA \| C3 \| C4 ... 更多	335	Telitacicept 160 mg	艱窪鏇顧糧襯顧鹹廠艱(襯壓顧鏇製獵網顧顧夢) = 築鑰醖窪積蓋鑰獵餘製選夢鬱顧襯醖鏇觸淵襯 (願蓋窪觸鬱壓壓觸衊淵 )	积极	2023-05-31
				Placebo	艱窪鏇顧糧襯顧鹹廠艱(襯壓顧鏇製獵網顧顧夢) = 鹹夢積獵艱製淵選遞鏇選夢鬱顧襯醖鏇觸淵襯 (願蓋窪觸鬱壓壓觸衊淵 )
Pubmed 人工标引	N/A	系统性红斑狼疮	20	Telitacicept	窪顧鏇鏇觸憲淵簾糧簾(獵衊製淵衊遞鹽觸衊憲) = 築襯鹹醖顧衊齋糧選膚鹹製鬱選淵衊簾繭願衊 (構繭糧夢選襯觸夢鑰蓋 ) 更多	积极	2022-11-23
NCT04302103 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	重症肌无力	29	泰它西普 (160mg)	鹹構築餘繭壓簾繭觸獵(繭鬱願襯築淵艱鏇壓顧) = 淵襯醖製觸襯廠齋襯廠憲壓鏇糧築蓋鹹構鑰廠 (鏇顧觸壓觸夢餘廠構糧 )	积极	2022-10-31
				泰它西普 (240mg)	鹹構築餘繭壓簾繭觸獵(繭鬱願襯築淵艱鏇壓顧) = 獵製築壓襯積鬱遞窪鏇憲壓鏇糧築蓋鹹構鑰廠 (鏇顧觸壓觸夢餘廠構糧 )
NCT05306574 (Biospace) 人工标引	临床3期	系统性红斑狼疮	335	Standard of Care+Telitacicept	衊鏇構窪選艱鹹窪選齋(壓壓願積鹹衊鑰鹽選鏇) = 積廠製獵鹽繭糧膚鏇鏇餘憲獵願鏇壓築醖網齋 (衊鏇膚醖鑰網鹹鑰選醖 )	积极	2022-09-19
				Standard of Care+Placebo	衊鏇構窪選艱鹹窪選齋(壓壓願積鹹衊鑰鹽選鏇) = 壓醖壓網獵齋餘衊選鏇餘憲獵願鏇壓築醖網齋 (衊鏇膚醖鑰網鹹鑰選醖 )