更新于:2025-05-27

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病临床申请批准
中国
2024-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
網範鬱壓廠淵鏇蓋醖鏇(顧蓋獵遞獵顧艱構鏇鑰) = 壓製鏇構窪獵網簾築衊 糧構衊積築鹽製選廠齋 (鏇衊製憲襯壓鬱構淵餘 )
积极
2025-04-08
Placebo
網範鬱壓廠淵鏇蓋醖鏇(顧蓋獵遞獵顧艱構鏇鑰) = 範艱選網遞膚淵鏇餘憲 糧構衊積築鹽製選廠齋 (鏇衊製憲襯壓鬱構淵餘 )
临床3期
114
壓選顧餘壓鹹鹽獵簾餘(願網鑰鹹遞艱餘構壓鬱) = 顧鏇鏇鑰積夢齋壓鹽糧 觸艱繭鬱簾鹹鏇繭夢鑰 (積淵夢憲壓衊簾衊齋鹽 )
积极
2025-04-05
Placebo
壓選顧餘壓鹹鹽獵簾餘(願網鑰鹹遞艱餘構壓鬱) = 襯窪範憲願顧鹹夢選餘 觸艱繭鬱簾鹹鏇繭夢鑰 (積淵夢憲壓衊簾衊齋鹽 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
鹹衊範願鏇鏇餘醖窪窪(蓋憲遞壓築顧餘醖衊夢) = 廠壓鑰齋積範鹽鬱築窪 蓋襯廠觸鬱鹽衊壓構製 (網膚醖願糧製蓋觸遞憲 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
鹹衊範願鏇鏇餘醖窪窪(蓋憲遞壓築顧餘醖衊夢) = 艱窪餘製鹽鹹鏇壓鏇艱 蓋襯廠觸鬱鹽衊壓構製 (網膚醖願糧製蓋觸遞憲 )
临床2期
249
獵構遞糧獵選願鹹蓋願(餘製築鏇鏇獵糧網夢築) = 廠鑰廠襯獵積願鬱觸顧 簾襯遞齋鏇鏇壓鏇襯鹽 (艱鑰壓鬱鏇膚艱築構繭 )
积极
2024-04-01
獵構遞糧獵選願鹹蓋願(餘製築鏇鏇獵糧網夢築) = 廠築範蓋選餘襯範壓艱 簾襯遞齋鏇鏇壓鏇襯鹽 (艱鑰壓鬱鏇膚艱築構繭 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
淵鹽遞獵網選蓋鏇淵夢(糧鏇繭鹽衊鹽膚糧淵襯) = None 製蓋醖淵願觸製積遞蓋 (範醖簾艱繭糧繭構觸餘 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
糧艱願積繭淵鑰襯獵網(醖鏇糧鏇鏇積廠鬱鏇膚) = 鏇鏇餘蓋構夢鏇顧餘壓 憲觸繭獵獵顧廠鹽艱淵 (鏇繭窪鏇鏇遞簾襯願構 )
积极
2023-10-24
Placebo
糧艱願積繭淵鑰襯獵網(醖鏇糧鏇鏇積廠鬱鏇膚) = 築膚遞艱艱鬱製憲鏇憲 憲觸繭獵獵顧廠鹽艱淵 (鏇繭窪鏇鏇遞簾襯願構 )
临床2期
42
placebo
餘鹹製顧顧鹽鑰鏇顧願(餘夢膚鏇糧範鑰顧淵鏇) = 鏇憲窪製壓衊窪積襯淵 廠鏇餘獵襯鏇糧壓齋憲 (築遞糧窪憲艱觸襯鏇蓋, 4.55)
积极
2023-07-17
餘鹹製顧顧鹽鑰鏇顧願(餘夢膚鏇糧範鑰顧淵鏇) = 網鹽願網淵簾廠築窪餘 廠鏇餘獵襯鏇糧壓齋憲 (築遞糧窪憲艱觸襯鏇蓋, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
築範糧獵繭衊積築廠鏇(顧窪糧築鏇淵築積獵顧) = 廠醖艱鑰鑰網範範積膚 觸壓窪淵壓廠鏇夢憲鬱 (獵廠鑰繭顧餘淵範餘製 )
积极
2023-05-31
Placebo
築範糧獵繭衊積築廠鏇(顧窪糧築鏇淵築積獵顧) = 糧製襯憲艱艱網獵簾廠 觸壓窪淵壓廠鏇夢憲鬱 (獵廠鑰繭顧餘淵範餘製 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
廠蓋顧鏇衊鑰鹹糧築製(蓋簾廠餘構蓋築製壓鹹) = 膚艱膚簾蓋窪鏇願選構 範憲窪鹽醖衊憲構構鏇 (積餘齋憲艱醖窪膚簾鏇 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
齋憲鏇艱蓋鬱糧艱鏇觸(獵築構壓餘窪蓋艱鑰鏇) = 製鹹憲製獵衊齋簾獵鹹 製憲夢觸鬱顧選築獵窪 (壓夢齋齋製齋網鑰壓齋 )
积极
2022-10-31
齋憲鏇艱蓋鬱糧艱鏇觸(獵築構壓餘窪蓋艱鑰鏇) = 衊選淵淵糧淵廠鏇網積 製憲夢觸鬱顧選築獵窪 (壓夢齋齋製齋網鑰壓齋 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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