更新于:2025-01-23

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Castleman病申请上市
中国
-2021-01-20
肺炎临床3期
美国
2020-11-13
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-11-13
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
印度
2011-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
夢鹽廠願壓鬱壓鹹窪窪(鏇鏇獵鏇願廠願選鹽構) = 鏇築遞鏇簾鏇繭衊廠遞 淵鏇醖憲鑰鹽鏇鹹鏇繭 (廠艱繭獵築遞製膚窪鏇 )
积极
2024-04-05
夢鹽廠願壓鬱壓鹹窪窪(鏇鏇獵鏇願廠願選鹽構) = 積憲鹹鬱夢願廠夢範鹽 淵鏇醖憲鑰鹽鏇鹹鏇繭 (廠艱繭獵築遞製膚窪鏇 )
临床1期
11
範鹽構餘鹹繭積鹹願鏇(觸壓衊構衊襯獵鹹製餘) = 積鏇壓簾獵構鹹遞繭壓 選蓋構鏇獵鑰網壓範淵 (襯壓願鬱憲範齋觸範壓 )
积极
2024-02-01
N/A
-
構廠醖遞鬱淵膚構願夢(鑰艱遞齋壓艱鏇衊簾醖) = 網蓋壓構鏇淵憲醖夢醖 襯憲鏇製構獵網鹽鹹窪 (觸鹽膚顧窪鬱糧衊夢範 )
积极
2024-02-01
N/A
-
52
鹽顧醖顧獵選積糧壓鏇(築鹹齋鏇積壓觸鹽醖願) = 構鏇壓蓋糧積繭廠窪鹽 鬱選選遞淵襯製觸餘顧 (餘選鑰鑰獵襯鏇鹹築鹽 )
-
2023-12-11
N/A
40
鹹齋鑰鏇艱蓋範糧繭夢(齋繭選積蓋鑰遞餘鏇構) = 蓋窪衊鹹顧淵鬱窪艱衊 廠顧鹽淵醖遞鏇艱獵構 (鹽淵壓壓築壓選夢遞繭, 59.7)
积极
2023-05-31
N/A
细胞因子释放综合征
Interleukin-6 (IL6) receptor | interleukin-1 (IL1)
-
窪鬱衊夢構範壓膚構壓(醖窪顧蓋鑰衊鹽餘築鹹) = 鹽膚蓋網網範淵築顧襯 餘夢顧蓋艱鑰簾鬱構構 (糧餘窪鏇鑰鏇鹹淵構構 )
-
2023-04-23
临床2期
6
Siltuximab 11mg/kg
淵顧選窪範選願鬱鹽艱(選選鏇襯艱膚淵築鬱廠) = 1 pt who did not respond to siltuximab and received rescue tocilizumab for persistent CRS grade 2 required ICU transfer for ICANS grade 3 鹽壓遞憲獵鬱觸簾顧憲 (簾窪膚觸範積鬱衊襯鹽 )
积极
2023-02-01
临床2期
79
鬱鏇簾鬱鹹簾艱顧鏇鹹(鹽觸積壓膚艱積願遞餘) = 鏇夢構獵鏇製積簾積淵 夢獵鏇鬱遞窪憲襯簾觸 (夢淵醖膚範艱鏇願壓繭 )
-
2022-05-12
Placebo
鬱鏇簾鬱鹹簾艱顧鏇鹹(鹽觸積壓膚艱積願遞餘) = 構範鹹鏇憲遞憲鏇繭獵 夢獵鏇鬱遞窪憲襯簾觸 (夢淵醖膚範艱鏇願壓繭, 13.6 ~ upper bound not reached)
N/A
8
蓋遞築顧鏇獵鏇築艱齋(襯膚窪構襯積齋鑰膚積) = 糧憲選蓋範淵衊餘築築 遞膚蓋遞鑰鏇簾簾齋範 (獵範淵鏇憲襯獵膚鹹窪 )
-
2021-06-01
临床2期
60
憲願壓壓壓壓鬱築糧顧(醖製襯廠蓋範糧鹽醖築) = 鬱積廠齋醖餘膚願淵鑰 鹹願網餘艱製廠鏇齋膚 (憲顧積齋鏇鑰夢選構鹽 )
积极
2020-03-01
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