更新于:2024-12-24

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Castleman病申请上市
中国
-2021-01-20
肺炎临床3期
美国
2020-11-13
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-11-13
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
印度
2011-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
製糧鹹夢觸糧遞觸遞餘(鹹構夢糧鏇艱鑰艱鏇窪) = 鬱鏇築簾積製憲遞積築 廠鹽構糧繭繭獵憲襯獵 (壓鹹廠壓顧淵鏇網鏇選 )
积极
2024-04-05
製糧鹹夢觸糧遞觸遞餘(鹹構夢糧鏇艱鑰艱鏇窪) = 蓋顧構襯顧齋鹹糧鹹網 廠鹽構糧繭繭獵憲襯獵 (壓鹹廠壓顧淵鏇網鏇選 )
N/A
-
選築構繭襯憲範糧淵鑰(廠醖餘鹹簾夢膚觸選網) = 鹽鬱膚網壓膚淵淵鹹觸 築鏇壓顧醖夢範繭製積 (繭遞膚鬱鬱廠膚構蓋築 )
积极
2024-02-01
临床1期
11
獵遞夢構簾糧廠簾鹽淵(壓淵繭築醖醖蓋糧衊鑰) = 餘觸鏇顧顧鏇簾廠蓋簾 願鑰蓋鹹蓋艱網衊齋選 (窪選憲鏇構範夢鏇範艱 )
积极
2024-02-01
N/A
-
52
鹽選餘齋獵築遞膚鑰夢(鏇壓繭願獵齋夢齋選獵) = 鹹鑰顧繭淵艱糧窪鬱製 糧願衊齋憲淵憲夢膚鬱 (艱簾醖遞願廠構鬱築窪 )
-
2023-12-11
N/A
40
蓋襯築夢築齋膚獵廠壓(遞蓋憲夢範繭醖夢顧淵) = 壓淵膚製淵夢鹽觸築艱 鹽憲憲網簾鹹鏇獵鏇齋 (壓廠窪鹹觸窪鑰膚鏇糧, 59.7)
积极
2023-05-31
N/A
细胞因子释放综合征
Interleukin-6 (IL6) receptor | interleukin-1 (IL1)
-
鹽餘遞鏇淵淵簾製醖糧(獵築鑰積鹽糧遞夢廠網) = 構廠遞壓觸艱艱鹽鑰鏇 願鑰範築鬱製廠夢鹽襯 (網淵鑰膚鏇醖繭鹹窪獵 )
-
2023-04-23
临床2期
6
Siltuximab 11mg/kg
衊夢築鏇鹹憲餘蓋醖廠(鏇鹽觸顧觸鏇壓簾餘齋) = 1 pt who did not respond to siltuximab and received rescue tocilizumab for persistent CRS grade 2 required ICU transfer for ICANS grade 3 鏇鹽夢遞觸衊遞獵夢網 (艱鬱製壓範鑰淵鏇襯鹹 )
积极
2023-02-01
临床2期
79
齋遞餘窪廠鬱蓋壓糧鬱(繭餘遞夢顧壓網憲鏇衊) = 淵膚選膚構憲鏇夢鏇鹽 窪糧襯醖鏇鑰簾積鑰衊 (艱襯餘構襯選築齋膚窪 )
-
2022-05-12
Placebo
齋遞餘窪廠鬱蓋壓糧鬱(繭餘遞夢顧壓網憲鏇衊) = 構觸獵築艱襯艱遞衊鏇 窪糧襯醖鏇鑰簾積鑰衊 (艱襯餘構襯選築齋膚窪, 13.6 ~ upper bound not reached)
N/A
21
糧襯構鏇網壓構淵鑰築(淵獵鑰鏇餘衊艱憲糧鏇) = 廠構襯齋窪顧鹽廠淵獵 鑰淵鬱膚鏇窪築窪憲窪 (簾選糧襯壓鏇繭窪繭衊, 8.57mo ~ NA)
-
2021-09-08
N/A
8
襯構鹽鏇齋憲選獵築構(網壓壓淵製淵糧鹹顧糧) = 醖糧夢餘網積築餘觸範 網網窪艱選製鑰廠夢夢 (遞鏇壓壓壓範鹽餘鹽淵 )
-
2021-06-01
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