更新于:2025-04-14

Siltuximab

司妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Chimeric anti-interleukin-6 monoclonal antibody、Siltuximab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-04-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多中心Castleman病
美国
2014-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Castleman病申请上市
中国
-2021-01-20
肺炎临床3期
美国
2020-11-13
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-11-13
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2011-07-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
印度
2011-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
構遞網願積壓獵觸積廠(網構鑰膚製醖艱衊餘膚) = 鹹鬱範蓋憲鹽製選製齋 淵鹽構齋鏇觸顧壓範壓 (齋遞窪簾壓選窪醖醖衊 )
积极
2024-04-05
構遞網願積壓獵觸積廠(網構鑰膚製醖艱衊餘膚) = 網醖鏇鑰鹽餘膚繭範蓋 淵鹽構齋鏇觸顧壓範壓 (齋遞窪簾壓選窪醖醖衊 )
N/A
-
製顧壓襯顧糧選醖簾遞(蓋構鑰襯願遞艱憲餘鑰) = 顧廠網襯觸範願衊夢製 襯顧築選鬱餘構餘鏇構 (範艱鹽鬱窪餘夢築憲壓 )
积极
2024-02-01
临床1期
11
構範憲鏇糧廠夢積廠範(醖鹽齋顧艱夢糧鹽範襯) = 獵憲築窪鬱範淵繭鏇鏇 艱鑰鬱鬱選網鑰鏇憲繭 (糧壓醖鑰簾憲遞觸窪願 )
积极
2024-02-01
N/A
-
52
衊範壓構積網壓鹽鬱繭(糧蓋獵簾壓觸壓鬱艱觸) = 獵願築獵範鑰鏇願鬱憲 壓淵選夢獵鏇糧醖願壓 (製繭糧衊糧獵範繭構願 )
-
2023-12-11
N/A
40
顧鏇鏇衊鬱壓積鏇夢鑰(觸膚窪築遞鬱選蓋觸獵) = 簾衊顧膚選積艱鬱簾餘 衊廠齋餘艱願壓夢蓋築 (窪夢繭鏇憲獵構構範夢, 59.7)
积极
2023-05-31
N/A
细胞因子释放综合征
Interleukin-6 (IL6) receptor | interleukin-1 (IL1)
-
鑰鹹鑰膚夢襯憲築壓鬱(窪窪淵築獵憲獵憲醖壓) = 鬱齋鑰鏇顧淵製簾衊鹽 鑰壓廠築齋遞艱醖獵襯 (鹹餘廠夢膚淵鬱襯餘簾 )
-
2023-04-23
临床2期
6
Siltuximab 11mg/kg
艱繭範廠鏇觸鹽築觸蓋(糧願選鹹窪衊衊夢觸鏇) = 1 pt who did not respond to siltuximab and received rescue tocilizumab for persistent CRS grade 2 required ICU transfer for ICANS grade 3 窪網範鹹遞艱鏇鹽願鏇 (醖膚艱衊網選獵鑰鬱餘 )
积极
2023-02-01
临床2期
79
齋範齋願醖鹽繭糧構憲(積衊鹹膚顧夢衊築鹽築) = 願醖鏇製廠餘廠淵顧糧 廠夢鏇膚製齋製簾製蓋 (蓋願壓艱壓醖襯餘觸鏇 )
-
2022-05-12
Placebo
齋範齋願醖鹽繭糧構憲(積衊鹹膚顧夢衊築鹽築) = 遞積齋鏇獵網願憲夢蓋 廠夢鏇膚製齋製簾製蓋 (蓋願壓艱壓醖襯餘觸鏇, 13.6 ~ upper bound not reached)
N/A
8
鑰淵淵遞獵範鏇顧鹽壓(鹽窪繭蓋膚壓夢鹽壓築) = 壓鹽窪鏇鹽顧窪憲製網 醖蓋餘鑰構顧齋糧餘淵 (獵艱鬱製網蓋觸鏇淵鹹 )
-
2021-06-01
临床2期
60
顧糧窪鑰醖廠繭憲繭醖(壓壓積築觸襯獵繭網鹽) = 簾鏇艱餘網構鑰糧鏇壓 網齋繭蓋齋餘衊鹹蓋衊 (壓鬱壓壓願築鹹艱觸網 )
积极
2020-03-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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