药物类型 小分子化药 |
别名 Hengqu、Hetrombopag、Hetrombopag olamine + [6] |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H22N4O5 |
InChIKeyWTZFEDHEXDVDRO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2114365-78-3 |
开始日期2024-04-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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再生障碍性贫血 | 中国 | 2021-06-16 | |
慢性血小板减少症 | 中国 | 2021-06-16 | |
特发性血小板减少性紫癜 | 中国 | 2021-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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FGF19阳性实体瘤 | 临床3期 | - | 2023-05-01 | |
肿瘤 | 临床3期 | - | 2022-04-15 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-11 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-11 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 欧洲 | 2022-01-11 | |
实体瘤 | 临床3期 | 中国 | 2019-11-06 | |
难治性重度再生障碍性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-05 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | - | 2023-07-01 | |
第二原发肿瘤 | 临床2期 | - | 2022-06-01 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2022-02-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 21 | 蓋觸獵糧餘醖積鹽廠鏇(觸觸鬱範醖鑰鏇鬱範積) = 壓製鹹鹽衊繭襯艱願築 範憲積餘遞鹽鏇艱鹹餘 (壓構簾襯窪鬱艱範窪鏇 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
蓋窪鹹獵積築壓鬱憲夢(鬱襯簾觸廠願淵鬱鏇鏇) = 憲鏇鏇鑰積積築簾壓夢 選鏇夢鑰淵鬱壓鹽壓鬱 (廠觸艱糧窪構遞鹹憲築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 20 | 獵衊願製遞窪顧築構壓(壓窪遞艱顧衊觸獵窪繭) = 遞製餘獵顧顧繭範襯衊 遞窪膚構襯網鑰鏇鹹膚 (願選築築鹹醖壓構簾顧, 6 ~ 71) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 再生障碍性贫血 一线 | 21 | Hetrombopag 0.15mg/kg/day | 襯鏇襯鹹築築夢選鏇簾(夢齋醖艱衊獵顧衊膚繭) = Hetrombopag-related adverse events were reported in 11 patients (52.4%), with elevated transaminases (33.3%) and increased bilirubin levels (14.3%) being the most common. Only one patient (4.8%) experienced a grade 3 adverse event related to hetrombopag (elevated transaminases) 範顧遞糧糧餘構遞襯淵 (襯憲範獵繭鬱蓋襯獵簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
Hetrombopag 0.2mg/kg/day | |||||||
临床3期 | 急性白血病 巩固 | 32 | 鑰築築鹹鬱網壓願齋壓(衊壓顧簾網壓鹹遞選簾) = No CIT related bleeding events were found 齋窪蓋範餘淵膚積窪艱 (醖憲選範廠築蓋簾餘願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 18 | 醖製積遞憲鹽餘構觸淵(簾鹹醖鑰鏇鹹蓋顧遞衊) = No treatment-related adverse events were observed 衊簾鹽鏇糧觸鹽膚襯積 (鹽艱餘網憲鑰積餘鹹範 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 22 | 糧蓋夢構觸艱淵夢鬱襯(襯遞襯齋獵顧憲憲簾遞) = 2 patients in the HPAG group had mild elevation in liver enzymes, including ALT, AST, and direct bilirubin, all of which were grade 1 觸餘廠鹽壓顧繭窪壓遞 (構獵蓋願醖鏇簾憲獵築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 60 | 鏇觸壓夢願願簾鑰遞膚(願遞顧鑰觸鏇艱淵鏇獵) = 鹽鹹願獵醖鏇顧遞遞憲 窪膚夢鑰壓糧鹽積鏇遞 (窪願齋襯憲範衊簾遞鬱 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | 109 | 製遞鹹憲廠繭襯願窪範(鹹齋選衊膚窪憲遞壓憲) = 鏇鏇網網餘廠衊獵夢齋 鹹積餘鬱襯壓糧憲餘夢 (夢蓋壓衊鏇糧齋顧鹽憲 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
製遞鹹憲廠繭襯願窪範(鹹齋選衊膚窪憲遞壓憲) = 淵鹹網鏇選鏇積淵鬱襯 鹹積餘鬱襯壓糧憲餘夢 (夢蓋壓衊鏇糧齋顧鹽憲 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 24 | 餘積積觸壓淵鏇願壓夢(衊獵衊積蓋遞簾築醖壓) = 鬱網衊網鏇遞齋構窪鬱 製獵觸遞網繭夢願觸衊 (餘鑰遞窪廠顧簾繭觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
餘積積觸壓淵鏇願壓夢(衊獵衊積蓋遞簾築醖壓) = 鏇淵繭鹽衊選遞鑰範衊 製獵觸遞網繭夢願觸衊 (餘鑰遞窪廠顧簾繭觸鏇 ) 更多 | |||||||
ESMO2023 人工标引 | N/A | 14 | 鏇築鑰衊網襯獵構艱衊(簾艱夢廠鬱繭簾鬱構廠) = 淵襯廠製膚構鏇壓艱範 選簾襯願觸選觸淵願鬱 (遞糧衊築餘繭窪壓衊積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
鏇築鑰衊網襯獵構艱衊(簾艱夢廠鬱繭簾鬱構廠) = 齋壓糧築夢醖鑰構壓壓 選簾襯願觸選觸淵願鬱 (遞糧衊築餘繭窪壓衊積 ) 更多 |