The Efficacy and Safety of Herombopag in Treating Thrombocytopenia in Chronic Liver Disease Patients Undergoing Elective Invasive Surgery - A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study

This study includes Part A and Part B. Part A is a dose-finding study for subjects with chronic liver disease-related thrombocytopenia scheduled for elective surgery. Part B is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of Herombopag compared to placebo in patients with chronic liver disease-related thrombocytopenia undergoing elective invasive surgery.

开始日期2024-07-31

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江苏恒瑞医药股份有限公司

CTR20242559 / Recruiting临床3期

海曲泊帕乙醇胺片治疗拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症的有效性和安全性——多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究

Part A：分析海曲泊帕在拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症人群中的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征，完善群体药代药效动力学（PopPK/PD）模型，探索该适应症剂量。 Part B：与安慰剂比较，评价海曲泊帕治疗拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症患者中给药的有效性。

开始日期2024-07-26

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江苏恒瑞医药股份有限公司

100 项与海曲泊帕乙醇胺相关的临床结果

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项与海曲泊帕乙醇胺相关的文献（医药）

2024-11-01·ANNALS OF HEMATOLOGY

The effect of hetrombopag combined with conventional treatment on immune function and quality of life in patients with severe aplastic anemia

Article

作者: Tang, Rui-Mei ; Wang, Shu-Wen ; Wang, Gu-Yun ; Huang, Ying ; Liu, Dan ; Chen, Wen-Ting

This study aimed to investigate the effect of hetrombopag combined with conventional treatment on immune function in patients with severe aplastic anemia (SAA). Patients were categorized into the control group (n = 50, receiving conventional treatment only) and experimental group (n = 50, receiving hetrombopag combined with conventional treatment). Before treatment and at weeks 18, 24, and 52 after treatment, the two groups were compared in routine blood test indicators, natural killer (NK) cell activity, and peripheral blood inflammatory factor levels. The overall remission rate and incidence of adverse events were also compared between the two groups. Outpatient or telephone follow-up was performed before treatment and at weeks 18, 24, and 52 after treatment to observe patients' immune function, treatment outcome, quality of life, and adverse events. Hemoglobin (Hb), and platelet count (PLT) (P < 0.05), and a rise in NK cell activity (P < 0.05). Interleukin (IL-10) levels were significantly higher, while IL-6 levels were significantly lower in the experimental group compared to the control group (P < 0.05). After receiving the treatment, all scores of SF-36 domains in both groups were higher than before treatment, particularly with higher scores in the experimental group (P < 0.05). Hetrombopag combined with conventional treatment improved the immune function and hematopoiesis of patients with SAA.

2024-10-01·ANNALS OF HEMATOLOGY

Adding hetrombopag to cyclosporine a improved response of patients with newly diagnosed transfusion-dependent non-severe aplastic anemia

Article

作者: Shen, Shupei ; Jiang, Zeyu ; Chen, Miao ; Yang, Chen ; Hu, Qinglin ; Han, Bing

2024-07-01·ANNALS OF HEMATOLOGY

Switching from eltrombopag to hetrombopag in patients with primary immune thrombocytopenia: a post-hoc analysis of a multicenter, randomized phase III trial

Article

作者: Zhou, Hu ; Wu, Depei ; Zeng, Yun ; Liu, Li ; Yao, Yazhou ; Bai, Yuansong ; Luo, Jianmin ; Mei, Heng ; Zhou, Xin ; Shen, Xuliang ; Yang, Linhua ; Niu, Ting ; Wang, Yi ; Feng, Ying ; Gao, Guangxun ; Hu, Yu ; Jiang, Zhongxing ; Yang, Renchi ; Xia, Ruixiang ; Li, Yan ; Jin, Jie ; Liu, Xiaofan ; Hu, Jianda ; Cheng, Peng ; Hou, Ming ; Huang, Ruibin

Abstract:

While studies have explored the feasibility of switching between various thrombopoietin receptor agonists in treating immune thrombocytopenia (ITP), data on the switching from eltrombopag to hetrombopag remains scarce. This post-hoc analysis of a phase III hetrombopag trial aimed to assess the outcomes of ITP patients who switched from eltrombopag to hetrombopag. In the original phase III trial, patients initially randomized to the placebo group were switched to eltrombopag. Those who completed this 14-week eltrombopag were eligible to switch to a 24-week hetrombopag. Treatment response, defined as a platelet count of ≥ 50 × 109/L, and safety were evaluated before and after the switch. Sixty-three patients who completed the 14-week eltrombopag and switched to hetrombopag were included in this post-hoc analysis. Response rates before and after the switch were 66.7% and 88.9%, respectively. Among those with pre-switching platelet counts below 30 × 109/L, eight out of 12 patients (66.7%) responded, while eight out of nine patients (88.9%) with pre-switching platelet counts between 30 × 109/L and 50 × 109/L responded post-switching. Treatment-related adverse events were observed in 50.8% of patients during eltrombopag treatment and 38.1% during hetrombopag treatment. No severe adverse events were noted during hetrombopag treatment. Switching from eltrombopag to hetrombopag in ITP management appears to be effective and well-tolerated. Notably, hetrombopag yielded high response rates, even among patients who had previously shown limited response to eltrombopag. However, these observations need to be confirmed in future trials.

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项与海曲泊帕乙醇胺相关的新闻（医药）

2024-11-11

·恒瑞医药

2024 ASH前瞻︱恒瑞医药创新药8项血液学领域研究将亮相国际舞台！

第66届美国血液学会(ASH)年会将于2024年12月7日至10日在美国圣迭戈举行。这是全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，内容涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的30000余名血液学家和其他相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。本次大会，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕（恒曲®）、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、第二代长效G-CSF产品硫培非格司亭注射液（艾多®），及合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞®）等8项研究入围1，其中1项研究入选口头（Oral）报告，7项研究接收为壁报。本文特做梳理，带大家先睹为快！ 01 摘要号：304(Oral) 文章题目：海曲泊帕联合免疫抑制疗法(IST)一线治疗重型再生障碍性贫血：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 Hetrombopag Added to Immunosuppres:A Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Phase 3 Trial 第一作者/通讯作者：张凤奎 (中国医学科学院血液学研究所) 关键信息：研究对纳入的15~75岁、未进行治疗且不适合造血干细胞移植(HSCT)的240例重型再生障碍性贫血（SAA）患者进行随机分组，其中接受海曲泊帕联合IST(抗胸腺细胞球蛋白[ATG]和环孢素[CsA])组160例，安慰剂联合IST组80例。安慰剂或海曲泊帕15mg/d空腹口服给药，持续6个月。在3个月、6个月时，海曲泊帕组和安慰剂组比较，完全反应(CR)率分别为8.8% vs 5.0%、28.1% vs 13.8%(p=0.0129)，总反应(OR)率分别为50.6% vs 25.0%、63.8% vs 42.5%，不依赖红细胞输注的患者比例分别为56.8% vs 27.6%、69.0% vs 48.7%，不依赖血小板输注的患者比例分别为54.4% vs 31.2%、69.0% vs 50.6%。两组至首次血液学缓解的中位时间分别为87.0天 vs 141.0天。未观察到海曲泊帕的非预期不良事件。研究结果表明，在IST的基础上加用海曲泊帕作为SAA患者的一线治疗，血液学缓解率显著升高。这些结果有望支持海曲泊帕作为不适合HSCT的SAA患者的治疗方法。有必要进行进一步研究以评估这种治疗方法的长期疗效和安全性。上下滑动查看更多 02 摘要号：2160 文章题目：海曲泊帕治疗异基因造血干细胞移植后血小板减少的真实世界疗效 AEvaluation of the Real-World Efficacy of Hetrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia Post Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation 第一作者：马瑞 (北京大学人民医院) 通讯作者：孙于谦 (北京大学人民医院) 关键信息：本研究对发生异基因造血干细胞移植后持续性血小板减少症的患者使用海曲泊帕的疗效和安全性进行了回顾性分析。给药方案：海曲泊帕5mg/d空腹口服，治疗1周无效者加量至7.5mg/d。此次分析纳入33例患者，海曲泊帕治疗前感染情况：9例患者(27.3%，9/33)治疗前伴有急性移植物抗宿主病(GVHD)感染，3例患者(9%，3/33)伴有急性GVHD感染及巨细胞病毒(CMV)血清阳性，1例患者(3%，1/33)伴有急性GVHD感染及EB病毒(EBV)血清阳性，1例患者(3%，1/33)伴有急性GVHD感染、CMV血清阳性及EBV血清阳性。所有患者CD34+细胞计数中位值为3.05×106/kg(范围：0.93-10.85)；血小板计数中位值为14×109/L(范围：7-19×109/L)；巨核细胞计数中位值15.5(1-91)。中位开始治疗时间为移植后56天(27-238天)，海曲泊帕中位剂量为5mg(5-7.5mg)，中位治疗持续时间为82天(范围：26-214天)。结果显示27例(81.8%，27/33)患者经海曲泊帕治疗后有临床意义的改善。患者血小板计数中位值提升至80(范围：28-212)，巨核细胞计数中位值升至58(范围：5-118)。7例(100%，7/7)原发性血小板减少患者经海曲泊帕治疗后全部改善(100%，7/7)，20例继发性血小板减少患者(76.9%，20/26)治疗后改善。8例(88.9%，8/9)伴有急性GVHD感染的患者治疗后改善，3例(100%，3/3)伴有急性GVHD感染及CMV血清阳性患者海曲泊帕治疗后全部改善，1例(100%，1/1)伴有急性GVHD感染、CMV血清阳性及EBV血清阳性的患者治疗后改善。研究表明，在真实世界中，海曲泊帕在提高异基因造血干细胞移植后血小板减少症的血小板水平方面具有临床意义的改善。上下滑动查看更多 03 摘要号：1188 文章题目：海曲泊帕联合重组人血小板生成素对照单药促进自体造血干细胞移植后血小板植入的疗效 Efficacy of Combined Hetrombopag and Recombinant Human Thrombopoietin Therapy Compared to Monotherapy on Platelet Engraftment After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation 第一作者：吴静 (重庆大学附属肿瘤医院) 通讯作者：刘耀 (重庆大学附属肿瘤医院) 关键信息：研究纳入18岁以上拟接受自体造血干细胞移植的98例恶性血液病患者，随机分为海曲泊帕+重组人血小板生成素组(H+rhTPO)45例，rhTPO组26例，海曲泊帕组(H)27例，H+rhTPO和H组海曲泊帕的中位给药剂量均为5mg/d(2.5-7.5mg/d)。结果显示，自体造血干细胞移植(ASCT)后3个月，单药组患者均实现了血小板和白细胞植入，联合组有1例患者未实现血小板植入。H+rhTPO组、H组、rhTPO组血小板植入的中位时间分别为12天、13天和14天，白细胞植入的中位时间分别为10天、11天和11天。H+rhTPO组、H组、rhTPO组移植后1个月血小板计数PLT≥50×109/L的患者比例分别为93.0%(40/43例)，92.3%(24/26例)和95.2%(20/21例)。三组患者移植后1个月的中位PLT分别为151(4-398)×109/L、150(16-284)×109/L和148(33-277)×109/L，移植后3个月的中位PLT分别为125(15-346)×109/L、135(28-247)×109/L和144(34-229)×109/L。研究表明，对于ASCT患者，海曲泊帕单药可有效发挥促血小板植入作用，联合rhTPO未能在单药基础上显著提升疗效，各组间植入率、植入时间、移植后血小板计数均无统计学差异。上下滑动查看更多 04 摘要号：1193 文章题目：海曲泊帕预防淋巴瘤化疗所致血小板减少症：一项单中心、随机对照、Ⅱ期研究 Hetrombopag for Preventing Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in lymphoma:A Single center,Randomized controlled,phase II study 第一作者：肖春燕 (重庆大学附属肿瘤医院) 通讯作者：刘耀 (重庆大学附属肿瘤医院) 关键信息：这是一项单中心、前瞻、随机、空白对照研究，研究对象为最近一次化疗后发生了化疗所致血小板减少症的淋巴瘤患者，旨在评估海曲泊帕在淋巴瘤化疗所致血小板减少症（CTIT）中的二级预防作用。主要研究终点为CTIT的严重程度和持续时间，次要研究终点包括血小板输注量和安全性。在2022年7月至2024年6月期间，本研究共纳入58例受试者，按1:1随机，试验组和对照组各29例。试验组患者在化疗给药结束24小时后开始口服海曲泊帕(起始剂量2.5或5mg/d)进行CTIT预防，对照组患者不作任何针对CTIT的预防性干预。试验组和对照组患者的基线中位血小板计数分别为167(范围：98-378)×109/L和165(范围：91-460)×109/L。两组患者的年龄、淋巴瘤分期、治疗线数、骨髓浸润、前次CTIT的严重程度和持续时间等基线特征均无统计学差异。结果显示：经海曲泊帕预防后，本周期化疗后试验组≥2级CTIT的发生率仅有6.9%(2/29)，相较于对照组的51.7%(15/29)，显示出明显的改善作用(p＜0.001)。两组患者本周期化疗后CTIT的持续时间分别为2.82±3.74天和12.21±6.75天(p＜0.001)，血小板最低值分别为(104.31±47.2)×109/L和(66.62±63.52)×109/L(p＝0.013)。试验组和对照组患者下一周期化疗延迟的发生率分别为13.8%(4/29)和78.6%(22/29)，p＜0.001，化疗剂量降低的发生率分别为3.4%(1/29)和17.2%(5/29)，p＝0.105。中位血小板输注量无显著差异[试验组vs对照组，1.5个单位(范围：1-2) vs 3个单位(范围：1-3)，p＝0.179]。两组患者所有级别的治疗期间出现的不良事件(TEAEs)均为轻度、可控。研究表明，海曲泊帕用于淋巴瘤CTIT二级预防呈现良好的疗效，且安全性可控。上下滑动查看更多 05 摘要号：3848 文章题目：新型铁螯合剂海曲泊帕可减轻铁过载 Hetrombopag,an Emerging Iron-Chelating Agent,Alleviates Systemic Iron Overload 第一作者：赵雨霏 (中国医学科学院血液学研究所) 通讯作者：张凤奎 (中国医学科学院血液学研究所) 关键信息：通过腹腔注射右旋糖酐铁诱导小鼠铁过载，分别给予海曲泊帕(HPAG)、地拉罗司(DFX，铁螯合剂)或Ferrostatin-1(Fer-1，铁死亡抑制剂)进行治疗。发现经HPAG或DFX治疗的铁过载小鼠，其体重减轻、肝肿大、组织病理学铁沉积、还原型谷胱甘肽/氧化型谷胱甘肽(GSH/GSSG)平衡和超氧化物歧化酶(SOD)活性、铁过载引起的非转铁蛋白结合铁(NTBI)和丙二醛(MDA)高水平均有所恢复。重要的是，与未治疗的小鼠相比，接受HPAG、DFX或Fer-1治疗的铁过载小鼠组织纤维化恢复，长期造血干细胞(LT-HSCs)、短期造血干细胞(ST-HSCs)和Treg细胞数量增加，CD4/CD8比值增高。来自肝脏和骨髓c-kit+细胞的脂质组学和转录组学数据显示，海曲泊帕诱导了与细胞内铁减少和脂质过氧化抑制一致的分子变化，HAMP、FTH1、BMP6和HMOX1基因表达下调。此外，与经DFX治疗的小鼠相比，经海曲泊帕治疗的小鼠中免疫应答相关信号通路，尤其是与I型干扰素应答抑制相关的信号通路显著富集。研究表明，海曲泊帕是一种新型的铁螯合剂和潜在的铁死亡抑制剂，可减轻铁超过载导致的组织损伤、造血干细胞损伤和免疫异常，并具有免疫调节功能。上下滑动查看更多 06 摘要号：4855 文章题目：硫培非格司亭单次给药与分次给药联合依托泊苷用于自体造血干细胞动员的疗效与安全性：一项前瞻性随机临床研究 Efficacy and Safety of Single-Dose Versus Split-Dose Mecapegfilgrastim with Etoposide for Autologous Peripheral Blood Stem Cell Mobilization:A Prospective,Randomized Clinical Trial 第一作者：张奥 (华中科技大学同济医学院附属协和医院) 通讯作者：方峻 (华中科技大学同济医学院附属协和医院) 关键信息：该项前瞻性、随机、对照、单中心临床研究旨在探索硫培非格司亭单次给药与分次给药联合依托泊苷用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞动员的疗效及安全性。2021年7月至2024年3月，该中心共招募了57例患者(其中25例淋巴瘤，32例多发性骨髓瘤)接收自体造血干细胞移植动员，患者随机被分为两组：分次给药组(n=30)，即分别在动员的D3和D7给与6mg硫培非格司亭，单次给药组(n=27)在动员D3给与硫培非格司亭12mg。所有患者均在D1接受依托泊苷(1.6g/m2，持续10小时)，根据外周血CD34+细胞计数≥10个/μL开始进行采集，主要研究终点为成功动员率(采集到CD34+≥2×106/kg)。结果显示，两组第一次采集的中位时间均为D8(范围：8-10)，与单次给药组相比，分次给药组在第一次采集时显示了更高的首次优质动员(CD34+≥5×106/kg)成功率(56.7% vs 25.9%，P=0.019)，但两组的首次动员成功率无差异(70.0% vs 66.7%，P=0.787)。二次采集后，分次给药组和单次给药组的优质动员成功率分别为70.0%和59.3%(P=0.396)，动员成功率分别为76.7%和77.8%(P=0.920)。总体而言，分次给药组表现出更高效动员的趋势，但两组无显著性差异。分次给药组成功采集次数为1次(范围：1-4)，单次给药组成功采集次数为1次(范围：1-3)，而优质动员分次给药组成功采集次数为1次(范围：1-3)，单次给药组为2次(范围：1-3)。两组治疗中出现的不良事件(TEAEs)发生率相当，均未报告治疗相关的严重不良事件。研究表明，硫培非格司亭单次给药和分次给药联合依托泊苷对淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体造血干细胞移植前动员都具有良好的疗效及安全性。分次给药在首次采集时显示出更佳的优质动员成功率，表明分次给药可能是一种更高效的动员方案，值得进一步探索。上下滑动查看更多 07 摘要号：3465 文章题目：靶向CD30的嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T)联合卡瑞利珠单抗在复发/难治性CD30+淋巴瘤患者中的安全性和有效性 Safety and Efficacy of CD30-Directed Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy Plus Camrelizumab in Patients with Relapsed/Refractory CD30+ Lymphoma 第一作者：喻敏 (南昌大学第一附属医院) 通讯作者：李菲/齐凌 (南昌大学第一附属医院) 关键信息：该前瞻性研究旨在评估靶向CD30的CAR-T治疗联合卡瑞利珠单抗在复发/难治性CD30+淋巴瘤患者中的疗效及安全性。所有患者接受环磷酰胺和氟达拉滨的淋巴细胞清除，随后接受CD30 CAR-T细胞输注(1×107/kg)。从患者接受细胞输注后第15天开始，每两周给予卡瑞利珠单抗，直至不可耐受毒性或疾病进展。2021年1月1日至2023年12月30日，共有17例本中心患者参与筛选，共有11例(64.7%)患者完成了CD30 CAR-T细胞输注并被纳入分析，包括7例经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和4例T细胞淋巴瘤[外周T细胞淋巴瘤-非特指型(PTCL-NOS)和间变大细胞淋巴瘤(ALCL)各2例]，其中5例cHL患者在入组本研究前对抗PD-1抗体报告有耐药性。结果显示，在复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）患者中，6例患者纳入疗效评估，中位随访时间为23.4个月(16-32)，卡瑞利珠单抗中位持续治疗时间为19.2个月(9-31)，ORR达到100%(6/6)，其中2例患者达到CR(33.3%)，4例PR(66.7%)。在之前对PD-1阻断有耐药性的5例患者中，仍有4例达到PR，另一例显示CR。在最初有反应的6例患者中，有4例患者(2例CR和2例PR)在随访结束时仍持续反应，中位持续反应时间为19.2个月。中位PFS和中位OS都未达到，预估2年PFS和2年OS分别为60.0%和100%。在T细胞淋巴瘤中，4例患者均未达到客观缓解，由于疗效不佳，这一队列已提前终止，中位OS为7.3个月(95% CI：4.4-10.2)。该研究未观察到药物治疗相关死亡、剂量限制性毒性和因治疗毒性导致终止治疗的情况。研究表明，CD30 CAR-T细胞和卡瑞利珠单抗的联合使用在R/R cHL中显示了良好的安全性及疗效，即使在抗PD-1耐药患者中也是如此。对于R/R T细胞淋巴瘤患者，这种方案安全性可控，但由于缺乏持久的疗效，可能需要考虑其他治疗策略。上下滑动查看更多 08 摘要号：4449 文章题目：林普利塞在复发难治性T细胞淋巴瘤中的安全性和有效性：一项II期临床研究 A Phase II Clinical Study Exploring the Safety and Efficacy of the Oral PI3Kδ Inhibitor,Linperlisib,in Relapsed Refractory T Cell Lymphoma 第一作者：Swaminathan P Iyer 通讯作者：Pier Luigi Zinzani 关键信息：这项单臂、开放标签2期研究旨在美国和意大利患者中评估林普利塞治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的有效性和安全性。2022年8月至2023年11月期间6家中心共入组了35例R/R PTCL和10例R/R CTCL患者，接受林普利塞80mg QD治疗，持续4个28天周期后减量到40mg QD持续维持，或在4个疗程之前达到完全缓解(CR)即进入维持。主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)，每2个治疗周期进行一次肿瘤评估，达到CR的患者经研究者评估可以行巩固性移植。结果显示在33例可评估的PTCL患者中，ORR为48.5%(16/33)，其中11例CR(33.3%)，5例部分缓解(PR)，4例疾病稳定(SD)，疾病控制率为60.6%，缓解最常在首次评估时出现；中位无进展生存期(mPFS)为3.6个月(95% CI：1.9-5.3)，中位持续反应时间(mDoR)为5.8个月(1.9-NE)，中位总生存期(mOS)未达到。5例CR的PTCL患者随后接受了移植，并从无进展生存期(PFS)分析中被剔除。对于CR患者，mPFS和mDoR未达到。CTCL患者中有4例实现PR，4例SD。安全性方面，未报告新的不良事件。研究结果表明，PI3Kδ抑制剂林普利塞展现出的良好耐受性，在R/R PTCL患者中获得了较高的缓解率，且CR患者能获得持久的缓解和无病生存，因此林普利塞在非亚洲患者中的临床效益值得进一步研究，目前针对R/R PTCL患者的全球Ⅲ期研究正在计划中。上下滑动查看更多本次ASH大会，恒瑞医药8项创新药重磅研究将在国际学术舞台精彩亮相，是中国血液学领域研发创新力量的重要展现。作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，致力于推动医药创新成果惠及更多患者。目前，公司已有17款1类创新药、4款自研2类新药在国内获批上市，另有90多个自主创新产品正在临床研发，300余项临床试验在国内外开展。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，服务健康中国，惠及全球患者。参考资料： 1.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/start.html 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：中央医学事务部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 | 国际化 | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床结果突破性疗法临床3期细胞疗法

2024-11-07

·ioncology

2024 ASH大会摘要公布！70+篇中国学者研究入选口头报告，创历史新高！

编者按第66届美国血液学会（ASH）将于2024年12月7～10日在美国圣迭戈（San Diego）盛大召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年吸引着成千上万名来自世界各地的专家学者，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。日前，大会官网公布了入选摘要，引人瞩目的是，70+篇由中国学者主导的研究入选口头报告（Oral），创历史新高！这些研究成果不仅是血液学领域探索的最前沿标志，更彰显了中国在血液学研究版图上的坚实步伐与卓越贡献。本刊特此精心整理，带您领略中国血液学专家的非凡风采与卓越成就。恶性血液肿瘤篇 PART.01 01 摘要号：38 标题：The TFG-ROS1 Fusion Is an Oncogenic Driver of Human Myeloid Leukemia 中文标题：TFG-ROS1融合是人类髓系白血病的一个致癌驱动因素汇报人：Jie Sun（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 9:45 AM汇报地点：Room 6A （San Diego Convention Center） 02 摘要号：89 标题：Targeted-Delivery Strategy of Engineered EV Functionalized By Anti-CD3/CD19 Bi-Specific T-Cell Engager in Treating B-Cell Malignancies 中文标题：抗CD3/CD19双特异性T细胞衔接器功能化EV治疗B细胞恶性肿瘤的靶向递送策略汇报人：Xiuiu Yang（华中科技大学同济医学院同济医院血液科）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 10:30 AM汇报地点：Ballroom 20AB （San Diego Convention Center） 03 摘要号：91 标题：Rituximab, Lenalidomide, and Zanubrutinib （ZR2） with Sequential CAR-T Cell As First-Line Therapy for High-Risk Large B Cell Lymphoma 中文标题：利妥昔单抗联合来那度胺和泽布替尼（ZR2）序贯CAR-T细胞疗法作为高危大B细胞淋巴瘤的一线治疗汇报人：Mingming Zhang（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 9:30 AM 汇报地点：Marriott Grand Ballroom 11-13（Marriott Marquis San Diego Marina） 04 摘要号：92 标题：IL-10 Expressing CD19 CAR-T Cells Induce Complete Remission and Improve Long-Term Protection in Relapsed or Refractory B-Cell Hematological Malignancies 中文标题：表达IL-10的CD19 CAR-T细胞诱导复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤完全缓解并改善长期保护作用汇报人：Jingjing Ren（深圳市莱芒生物科技有限公司）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 9:45 AM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 11-13 （Marriott Marquis San Diego Marina） 05 摘要号：156 标题：Potent in Vitro and In Vivo Efficacy of Hdz-C123A, a GSPT1 Degrader-Antibody Conjugate Targeting CD123 in Acute Myeloid Leukemia 中文标题：靶向CD123的GSPT1降解抗体偶联物Hdz-C123A在急性髓系白血病中的体外和体内疗效汇报人：Yu Guo（杭州和正医药有限公司）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 1:15 PM汇报地点：Room 33 （San Diego Convention Center） 06 摘要号：222 标题：Prospective Study of Avapritinib in Patients with Relapsed/Refractory or MRD-Positive Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia with KIT Mutations中文标题：阿伐替尼治疗伴KIT突变的复发/难治性或MRD阳性核心结合因子急性髓系白血病患者的前瞻性研究汇报人：Xueqing Dou（苏州大学附属第一医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 3:15 PM汇报地点：Seaport Ballroom EFGH （Manchester Grand Hyatt San Diego） 07 摘要号：270 标题：Safety and Efficacy of VA Combined with Modified BuCy Conditioning Regimen Followed By Allo-HSCT for High-Risk or Refractory/Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia : A Prospective, Single-Center, Single-Arm Clinical Trial 中文标题：VA联合改良BuCy预处理方案后行异基因造血干细胞移植治疗高危或难治/复发急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性：一项前瞻性、单中心、单臂临床试验汇报人：Xiaoqian Chen（苏州大学附属第一医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 3:15 PM 汇报地点：Room 6CF（San Diego Convention Center） 08 摘要号：312 标题：Efficacy and Safety of Adding Blinatumomab to First-Line Treatment for Chinese Children with B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia 中文标题：中国儿童B细胞急性淋巴细胞白血病一线治疗中加用布林妥莫单抗的疗效和安全性汇报人：Ruidong Zhang（首都医科大学附属北京儿童医院血液学中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 5:15 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 5-6 （Marriott Marquis San Diego Marina 09 摘要号：328 标题：Integrative Multi-Omics Analyses Identify a High-Risk Subgroup of Patients with Poor Prognosis in t（8;21） Acute Myeloid Leukemia 中文标题：综合多组学分析鉴定出t（8;21）急性髓系白血病中预后不良的高危亚组汇报人：Yu Liu [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 4:45 PM汇报地点：Seaport Ballroom ABCD （Manchester Grand Hyatt San Diego） 10 摘要号：345 标题：Mitochondrial Transcriptional-Translational Conflict Contributes to Defective Erythropoiesis and Disease Progression in Splicing Factor Mutant Myelodysplastic Syndromes 中文标题：线粒体转录翻译冲突导致剪接因子突变型骨髓增生异常综合征的红细胞生成缺陷和疾病进展汇报人：Qiaoli Li [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 4:30 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 11 摘要号：372 标题：Modified Dual CLL1-CD15 and CLL1-CD16 Icar-T Cells for Mitigating Granulocytopenia Toxicities in the Treatment of Acute Myeloid Leukemia 中文标题：改良型双靶点CLL1-CD15和CLL1-CD16 Icar-T细胞用于减轻急性髓系白血病治疗中的粒细胞减少毒性汇报人：Rui Zhang（天津市第一中心医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 5:15 PM 汇报地点：Grand Hall C（Manchester Grand Hyatt San Diego） 12 摘要号：452 标题：Spatial Architecture of Immune Microenvironment Orchestrating Anti-Lymphoma Immunity and the Response to Immunochemotherapy in EBV+ Diffused Large B Cell Lymphoma Revealed By Imaging Mass Cytometry and Spatial 中文标题：通过成像质谱流式细胞术和空间转录组揭示EBV+弥漫性大B细胞淋巴瘤中调控抗淋巴瘤免疫和免疫化疗反应的免疫微环境空间结构汇报人：Zhijuan Lin（厦门大学附属第一医院血液科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 9:45 AM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 5-6 （Marriott Marquis San Diego Marina） 13 摘要号：477 标题：Safety and Efficacy of Tgrx-678, a Potent BCR::ABL1 allosteric Inhibitor, in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor Resistant and/or Intolerant Chronic Myeloid Leukemia: Updated Results of Phase 1 Study Tgrx-678 -1001 中文标题：强效BCR::ABL1变构抑制剂Tgrx-678在治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受慢性髓系白血病患者中的安全性和有效性：I期研究Tgrx-678-1001的更新结果汇报人：江倩（北京大学人民医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:00 AM汇报地点：Harbor Ballroom DEFG （Manchester Grand Hyatt San Diego） 14 摘要号：480 标题：Olverembatinib As Second-Line （2L） Therapy in Patients （pts） with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia （CP-CML）中文标题：奥瑞巴替尼作为慢性期慢性髓系白血病（CP-CML）患者二线（2L）治疗药物汇报人：Weiming Li（华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:45 AM汇报地点：Harbor Ballroom DEFG （Manchester Grand Hyatt San Diego） 15 摘要号：484 标题：Rovadicitinib in Patients with Myelofibrosis Who Were Refractory or Relapsed or Intolerant to Ruxolitinib: A Single Arm, Multicenter, Open-Label, Phase Ib Study 中文标题：Rovadicitinib治疗难治、复发性或对Ruxolitinib不耐受的骨髓纤维化患者：一项单臂、多中心、开放标签、Ib期研究汇报人：常春康（上海交通大学医学院上海第六人民医院血液科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:15 AM汇报地点：Grand Hall C （Manchester Grand Hyatt San Diego） 16 摘要号：486 标题：First-in-Human Phase I/IIa Safety and Efficacy of Flonoltinib Maleate, a New Generation of JAK2/FLT3 Inhibitor in Myelofibrosis 中文标题：新一代JAK2/FLT3抑制剂马来酸氟诺替尼治疗骨髓纤维化的首个人体I/IIa期安全性和有效性研究汇报人：Lijuan Chen（四川大学华西医院血液科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:45 AM汇报地点：Grand Hall C （Manchester Grand Hyatt San Diego） 17 摘要号：576 标题：Clinical Implications of CSF-Ctdna Positivity in Newly Diagnosed Diffuse Large B Cell Lymphoma in a Large Cohort 中文标题：大型队列中新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者脑脊液循环肿瘤DNA（CSF-ctDNA）阳性的临床意义汇报人：梁金花 [南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科]汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 1:15 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 5-6 （Marriott Marquis San Diego Marina） 18 摘要号：599 标题：Myeloablative Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Improved Prognosis for Advanced NK/T Cell Lymphoma 中文标题：清髓性异基因造血干细胞移植可改善晚期NK/T细胞淋巴瘤患者的预后汇报人：李智慧（北京高博博仁医院移植科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 1:00 PM汇报地点：Room 11 （San Diego Convention Center） 19 摘要号：663 标题：Decitabine Plus All-Trans Retinoic Acid Versus Decitabine Monotherapy for Myelodysplastic Syndromes with Excess Blasts: A Multicentre, Randomized Controlled TrialClinically Relevant Abstract 中文标题：地西他滨联合全反式维甲酸对比地西他滨单药治疗伴有过多原始细胞的骨髓增生异常综合征：一项多中心随机对照试验汇报人：佟红艳（浙江大学医学院附属第一医院血液科）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:00 PM汇报地点：Harbor Ballroom DEFG （Manchester Grand Hyatt San Diego） 20 摘要号：681 标题：Safety and Efficacy of Bicistronic CD19/CD22 CAR T Cell Therapy in Childhood B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia 中文标题：双顺反子CD19/CD22 CAR T细胞疗法在儿童B细胞急性淋巴细胞白血病中的安全性和有效性汇报人：Hua Zhang [SPH生物治疗（上海）有限公司]汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:00 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 2-4 （Marriott Marquis San Diego Marina） 21 摘要号：696 标题：Haploidentical Peripheral Blood Stem Cell Combined with Bone Marrow or Unrelated Cord Blood As Grafts for Acute Leukemia/Myelodysplastic Syndrome: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase 3 Trial 中文标题：单倍体相合外周血干细胞联合骨髓或无关脐带血作为急性白血病/骨髓增生异常综合征移植供体的开放标签、多中心、随机、III期试验汇报人：Sijian Yu（南方医科大学南方医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:45 PM汇报地点：Room 6A （San Diego Convention Center） 22 摘要号：832 标题：TENT5C As a Target of Chromatin Remodeler SMARCA2 Participates BTK Inhibitor Resistance in Mantle Cell Lymphoma By Regulating ATP Metabolism 中文标题：TENT5C作为染色质重塑剂SMARCA2的靶点，通过调节ATP代谢参与套细胞淋巴瘤对BTK抑制剂的耐药汇报人：Yuting Yan [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:30 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 23 摘要号：833 标题：ST6GALNAC4 Promotes Diffuse Large B-Cell Lymphoma Progression Via Mediating Sialylation of Bmpr-1B at Thr24m 中文标题：ST6GALNAC4通过介导BMPR-1B第24位苏氨酸的唾液酸化促进弥漫性大B细胞淋巴瘤进展汇报人：Yu Zhang（山东第一医科大学附属山东省医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:45 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 24 摘要号：836 标题：Venetoclax Combined with Hag Regimen in Newly Diagnosed ETP-ALL: A Prospective, Multicenter, Phase 2 Trial 中文标题：维奈托克联合HAG方案治疗新诊断的早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病：一项前瞻性、多中心、II期试验汇报人：Shanshan Suo（浙江大学医学院附属第一医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:00 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 2-4 （Marriott Marquis San Diego Marina） 25 摘要号：839 标题：Tucidinostat Plus Pediatric-Inspired Chemotherapy As First-Line Therapy for Newly Diagnosed ETP-ALL/Lbl: An Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Trial 中文标题：Tucidinostat联合儿童启发化疗作为新诊断的早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的一线治疗：一项开放标签、单臂、II期试验汇报人：Jieping Lin（南方医科大学南方医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:45 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 2-4 （Marriott Marquis San Diego Marina） 26 摘要号：843 标题：The Mutated of KRAS gene Determine the Fate of KMT2A-Rearranged AML Patients 中文标题：KRAS基因突变决定KMT2A重排急性髓系白血病患者的命运汇报人：吴一波（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:15 PM汇报地点：Grand Hall C （Manchester Grand Hyatt San Diego） 27 摘要号：874 标题：CD38 Overexpressed Monocytes Play a Critical Role in the Fibrogenesis in Myeloproliferative Neoplasms and Can be Used As a Therapeutic Target to Ameliorate Fibrosis 中文标题：CD38高表达的单核细胞在骨髓增殖性肿瘤纤维化中起关键作用，并可作为改善纤维化的治疗靶点汇报人：Bing Li [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:30 PM汇报地点：Seaport Ballroom EFGH （Manchester Grand Hyatt San Diego 28 摘要号：904 标题：CD33 Antibody-Modified Nanoparticles Encapsulated IL-15 Induce ISG15 to Promote MHC I Expression in Leukemia Cells Via Innate Immunity Pathway Inducing Graft-Versus-Leukemia without Aggravating Graft-Versus-Host Disease 中文标题：包裹IL-15的CD33抗体修饰的纳米粒子通过先天免疫途径诱导ISG15促进白血病细胞中MHC I的表达，诱导移植物抗白血病，而不会加重移植物抗宿主病汇报人：Ruowen Wei（华中科技大学同济医学院附属协和医院血液研究所）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:30 PM汇报地点：Room 6B （San Diego Convention Center） 29 摘要号：921 标题：A Novel Generation of Anti-CD7 Universal CAR-T Therapy for Patients with Relapsed or Refractory CD7 Positive T-ALL/Lbl: A Phase I Clinical Trial 中文标题：新一代抗CD7通用CAR-T疗法治疗复发或难治性CD7阳性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤患者的I期临床试验汇报人：胡永仙（浙江大学医学中心良渚实验室）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:15 PM汇报地点：Hall B （San Diego Convention Center） 30 摘要号：923 标题：A Prospective Investigator-Initiated Phase 1/2 Study of BCMA/CD19 Dual-Targeting CAR T Therapy in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Including Those with Extramedullary Disease 中文标题：一项前瞻性研究者发起的BCMA/CD19双靶点CAR T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（包括髓外病变患者）的I/II期研究汇报人：Hua Jiang（同济大学医学院上海第四人民医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:45 PM汇报地点：Hall B （San Diego Convention Center） 31 摘要号：956 标题：A Highly Selective and Orally Bioavailable CK1α Molecular Glue Degrader Targets B-Cell Lymphoma Cells 中文标题：一种高选择性和口服生物可利用的CK1α分子胶降解剂靶向B细胞淋巴瘤细胞汇报人：Ran Kong（山东大学山东省医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 4:45 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 32 摘要号：958 标题：KPT-330 Combined with Radiation Therapy: Effective Central Nervous System Lymphoma Treatment with Reduced Neurotoxicity 中文标题：KPT-330联合放疗有效治疗中枢神经系统淋巴瘤并降低神经毒性汇报人：Bingzong Li（苏州大学附属第二医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:15 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 33 摘要号：960 标题：CD93+ Myeloid Cells Suppress T-Cell-Mediated Anti-Tumor Immunity 中文标题：CD93+髓系细胞抑制T细胞介导的抗肿瘤免疫汇报人：Hui Yu（北京大学肿瘤医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:45 PM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 34 摘要号：964 标题：CD7 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: A Retrospective Study 中文标题：CD7 CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病的回顾性研究汇报人：潘静（北京高博医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:15 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 5-6 （Marriott Marquis San Diego Marina） 35 摘要号：971 标题：Venetoclax and Decitabine Compared with Standard Intensive Chemotherapy As Induction Therapy in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Updated Results of a Multicenter, Randomized, Phase 2b Trial 中文标题：维奈托克联合地西他滨与标准强化化疗作为新诊断急性髓系白血病诱导治疗的比较：一项多中心、随机、IIb期试验的更新结果汇报人：Jing Lu（苏州大学附属第一医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:30 PM汇报地点：Grand Hall B （Manchester Grand Hyatt San Diego） 36 摘要号：972 标题：High-Dose Cytarabine with Idarubicin Versus High-Dose Cytarabine within First Consolidation for Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase 3 Trial 中文标题：首次完全缓解期急性髓系白血病患者首次巩固治疗中高剂量阿糖胞苷联合伊达比星对比高剂量阿糖胞苷：一项开放标签、多中心、随机、III期试验汇报人：Zinan Feng（南方医科大学南方医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:45 PM汇报地点：Grand Hall B （Manchester Grand Hyatt San Diego） 37 摘要号：977 标题：Faecalibacterium Prausnitzii Confers a Protective Effect Against the Development of NKTCL 中文标题：Prausnitzii粪杆菌对NKTCL的发展具有保护作用汇报人：Zhuangzhuang Shi（郑州大学第一附属医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:30 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 11-13 （Marriott Marquis San Diego Marina） 38 摘要号：986 标题：Final Analysis of a Phase 1 Study of Zanubrutinib Plus Lenalidomide in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma 中文标题：泽布替尼联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的I期临床研究最终分析汇报人：宋拯（天津医科大学肿瘤医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 4:45 PM汇报地点：Pacific Ballroom Salons 18-19 （Marriott Marquis San Diego Marina） 39 摘要号：1002 标题：The Efficacy and Safety of Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Ruxolitinib-Treated Myelofibrosis Patients: The Interim Analysis of a Prospective, Open-Label, Multicenter, Parallel-Cohort, Phase 2 Study 中文标题：塞利尼索联合芦可替尼治疗经芦可替尼治疗的骨髓纤维化患者的疗效和安全性：一项前瞻性、开放标签、多中心、平行队列、II期研究的期中分析汇报人：段明辉 [中国医学科学院北京协和医院（北京协和医院）]汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:45 PM汇报地点：Harbor Ballroom DEFG （Manchester Grand Hyatt San Diego） 40 摘要号：1028 标题：A Single-Center, Single-Arm, Phase I Clinical Trial of Anti-BCMA/GPRC5D Bispecific CAR T-Cells in Patients with Refractory and Relapsed Multiple Myeloma with Extramedullary Disease 中文标题：一项单中心、单臂、I期临床试验：抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗伴有髓外病变的复发/难治性多发性骨髓瘤患者汇报人：Ling Qiu（中国人民解放军西部战区总医院血液科）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 4:45 PM汇报地点：Pacific Ballroom Salons 24-26 （Marriott Marquis San Diego Marina） 41 摘要号：1049 标题：Mini-Dosed Blinatumomab Maintenance Therapy Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Acute B-Cell Lymphoblastic Leukemia 中文标题：异基因造血干细胞移植后微小剂量Blinatumomab维持治疗急性B细胞淋巴细胞白血病汇报人：Jie Ji（四川大学华西医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:30 PM汇报地点：Room 6A （San Diego Convention Center） 42 摘要号：1050 标题：Updated Results from a Phase II Clinical Trial Safety and Efficacy of Azacitidine and Chidamide Maintenance after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Patients with High-Risk Acute Myeloid Leukemia 中文标题：高危急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后地西他滨和西达本胺维持治疗的II期临床试验安全性和有效性的更新结果汇报人：Rui Huang（南方医科大学珠江医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:45 PM汇报地点：Room 6A （San Diego Convention Center）非恶性血液疾病篇 PART.02 01 摘要号：12 标题：Rbm38 Regulates Heme Biosynthesis Via Fine-Tuning the RNA Alternative Splicing, Stability and Translation of Porphyrin Metabolic Enzyme Gene Ferrochelatase （Fech）中文标题：Rbm38通过精细调节卟啉代谢酶基因铁螯合酶（Fech）的RNA可变剪接、稳定性和翻译来调控血红素生物合成汇报人：Yang Mei（湖南大学附属湘潭中心医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 10:45 AM汇报地点：Room 29 （San Diego Convention Center） 02 摘要号：30 标题：Clec16a-Mediated Mitophagy Modulates Zebrafish Definitive Hematopoiesis 中文标题：Clec16a介导的线粒体自噬调节斑马鱼确定性造血汇报人：Shuyang Cai（上海中医药大学上海市中医医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 10:45 AM汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 03 摘要号：97 标题：JAK/Rock Inhibitor Rovadicitinib for Glucocorticoid-Refractory or -Dependent Chronic Graft-Versus-Host Disease updated Results of Multicenter, Phase 1b/2a Trial 中文标题：JAK/ROCK抑制剂Rovadicitinib治疗糖皮质激素难治性或依赖性慢性移植物抗宿主病：多中心Ⅰb/Ⅱa期试验的最新结果汇报人：赵妍敏（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 9:30 AM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 04 摘要号：99 标题：A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pimicotinib （ABSK021） in Chronic Graft Versus Host Disease （cGvHD） after 1 or More Lines of Systemic Treatment 中文标题：一项评估匹米替尼（ABSK021）在经1种或多种全身治疗后的慢性移植物抗宿主病（cGvHD）中疗效和安全性的II期研究汇报人：吴德沛（苏州大学附属第一医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 10:00 AM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 05 摘要号：101 标题：Multiomic Analyses Uncover Immune Signatures of Steroid-Refractory Graft-Versus-Host Disease 中文标题：多组学分析揭示类固醇难治性移植物抗宿主病的免疫特征汇报人：Zengkai Pan（上海交通大学医学院附属瑞金医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 10:30 AM汇报地点：Ballroom 20CD （San Diego Convention Center） 06 摘要号：125 标题：Imbalanced Expression of TACI Isoforms Regulated By TNFRSF13B Variants Promotes the Progression of Epstein-Barr Virus-Associated Lymphoproliferative Diseases 中文标题：由TNFRSF13B变异调控的TACI异构体表达失衡促进EB病毒相关淋巴增殖性疾病的进展汇报人：Xinyue Deng（华中科技大学同济医学院附属同济医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 1:00 PM汇报地点：Room 11 （San Diego Convention Center） 07 摘要号：150 标题：Efficient Generation of CAR-T By the First Coacervate-Based Gene Delivery System 中文标题：基于首个共聚体基因递送系统高效生成CAR-T细胞汇报人：Peipei Zhu（西湖大学）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 1:15 PM汇报地点：Room 25 （San Diego Convention Center） 08 摘要号：164 标题：Reconstruction of Megaloblastic Anemia in a Novel Erythroblastic Island Humanized Mouse Model with Mature Circulating Human Red Blood Cells 中文标题：在具有成熟循环人红细胞的新型红系造血岛人源化小鼠模型中重建巨幼细胞性贫血汇报人：Shuang Liu（南京大学医学院模型动物研究中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 2:15 PM汇报地点：Room 33 （San Diego Convention Center） 09 摘要号：192 标题：Exploring the Mechanism of Chromatin Spatial Structure Changes and Transcriptional Regulation in Age-Related Clonal Hematopoiesis Caused By DNMT3A Mutations Using Chromatin Capture Technology 中文标题：利用染色质捕获技术探索由DNMT3A突变引起的与年龄相关的克隆性造血中染色质空间结构变化及转录调控机制汇报人：Yujun Dai（中山大学肿瘤防治中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 3:15 PM 汇报地点：Grand Hall D (Manchester Grand Hyatt San Diego) 10 摘要号：263 标题：Targeting the Hypoxic Microenvironment in Cutaneous Chronic Graft-Versus-Host Disease through PI3K Inhibition 中文标题：通过PI3K抑制靶向皮肤慢性移植物抗宿主病的缺氧微环境汇报人：Yuxi Xu（陆军军医大学新桥医院血液病医学中心）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 3:00 PM汇报地点：Room 6B （San Diego Convention Center） 11 摘要号：266 标题：Elevated Dosing of Recombinant Human Thrombopoietin Accelerates Platelet Engraftment in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Prospective, Dosage-Optimization, Controlled Clinical Study 中文标题：增加重组人血小板生成素剂量可加速异基因造血干细胞移植后血小板植入：一项前瞻性、剂量优化、对照临床研究汇报人：Dan Feng [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 2:15 PM汇报地点：Room 6CF （San Diego Convention Center） 12 摘要号：268 标题：Epstein-Barr Virus Reactivation and Post-Transplant Lymphoproliferative Disorders after Allo-HSCT in the Era of Letermovir for Cytomegalovirus Prophylaxis 中文标题：在利特莫韦预防巨细胞病毒感染时代异基因造血干细胞移植后EB病毒再激活和移植后淋巴增殖性疾病汇报人：Jingtao Huang（上海血液学研究所）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 2:45 PM汇报地点：Room 6CF （San Diego Convention Center） 13 摘要号：300 标题：Effects of Low-Molecular-Weight Heparin on Pregnancy Outcomes in Protein S Deficiency: A Prospective, Randomized Controlled Phase II Clinical 中文标题：低分子肝素对蛋白S缺乏症患者妊娠结局的影响：一项前瞻性、随机对照II期临床研究汇报人：Mengtong Zang（北京大学人民医院）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 5:15 PM汇报地点：Room 29 （San Diego Convention Center） 14 摘要号：304 标题：Hetrombopag Added to Immunosuppressive Therapy in First-Line Treatment of Severe Aplastic Anemia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial 中文标题：一线治疗重型再生障碍性贫血时，在免疫抑制疗法中添加海曲泊帕：一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验汇报人：张凤奎 [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）] 汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 4:45 PM 汇报地点：Room 11 （San Diego Convention Center） 15 摘要号：378 标题：A Multi-Center Clinical Trial of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplants in Transfusion Dependent Thalassemia 中文标题：输血依赖性地中海贫血患者异基因造血干细胞移植的多中心临床试验汇报人：Rongrong Liu（广西医科大学附属第一医院血液科）汇报时间：Saturday, December 7, 2024: 5:15 PM汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 16 摘要号：420 标题：A Single-Cell Transcriptomic Atlas of Cytokine Storm in CAR-T Therapy, COVID-19, and SLE 中文标题：CAR-T疗法、COVID-19和系统性红斑狼疮中细胞因子风暴的单细胞转录组图谱汇报人：Xia Li（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:45 AM汇报地点：Grand Hall D （Manchester Grand Hyatt San Diego） 17 摘要号：425 标题：β2-Adrenergic Receptor Agonist Terbutaline Regulates Macrophage Polarization Via HMGB1 in Immune Thrombocytopenia 中文标题：β2-肾上腺素受体激动剂特布他林通过HMGB1调节免疫性血小板减少症中的巨噬细胞极化汇报人：Qiuyu Guo（北京大学人民医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:30 AM汇报地点：Room 28 A-D （San Diego Convention Center） 18 摘要号：426 标题：Differentiation Route Generates Functional Biased Platelets and Responses Distinctly to Varying Physiological Demands 中文标题：分化途径产生功能偏倚的血小板，并对不同的生理需求产生不同的反应汇报人：Jingkun Liu（中国国家生物信息中心）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:45 AM汇报地点：Room 28 A-D （San Diego Convention Center） 19 摘要号：437 标题：ERAD Activity Distinguishes the Functional Heterogeneity of Hematopoietic Stem Cells 中文标题：ERAD活性区分造血干细胞的功能异质性汇报人：QinLu Peng（湖南省动物模型与分子医学重点实验室）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:30 AM汇报地点：Room 7 （San Diego Convention Center） 20 摘要号：438 标题：SNORD113-114 Cluster Maintains Hematopoietic Stem Cell Self-Renewal Via Orchestrating the Translation Machinery 中文标题：SNORD113-114基因簇通过协调翻译机制维持造血干细胞自我更新汇报人：Hui Wang（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 10:45 AM汇报地点：Room 7 （San Diego Convention Center） 21 摘要号：538 标题：Polycomb Repressive Complex 2 Regulates Differentiation-Stage-Specific Autophagy Gene Expression and Safeguards Normal Erythropoiesis 中文标题：多梳抑制复合体2调控分化阶段特异性的自噬基因表达并保障正常红细胞生成汇报人：Jiazhuo Li（华南理工大学医学院附属第二医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 12:45 PM汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 22 摘要号：539 标题：A Novel Role of LKB1 in Erythroblast Enucleation 中文标题：LKB1在红系细胞脱核中的新作用汇报人：Yuanlin Xu [河南省肿瘤医院（郑州大学附属肿瘤医院）] 汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 1:00 PM汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 23 摘要号：562 标题：Procr+ Endothelial Progenitor Cells Modulate Adult Hematopoiesis and Microenvironment Homeostasis Via Notch Signaling 中文标题：Procr+内皮祖细胞通过Notch信号通路调节成人造血和微环境稳态汇报人：Chang Xu [中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 12:45 PM汇报地点：Room 7 （San Diego Convention Center） 24 摘要号：682 标题：CD19 CAR T-Cell Therapy in Refractory Autoimmune Hemolytic Anemia 中文标题：CD19 CAR T细胞疗法治疗难治性自身免疫性溶血性贫血汇报人：Ruonan Li[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:15 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 2-4 （Marriott Marquis San Diego Marina） 25 摘要号：683 标题：Sequential Infusion of Anti-CD19 and Anti-BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cells: A Promising Treatment Strategy for Refractory Immune-Mediated Platelet Transfusion Refractoriness 中文标题：序贯输注抗CD19和抗BCMA嵌合抗原受体T细胞：一种治疗难治性免疫介导的血小板输注无效的有前景的治疗策略汇报人：Yunju Ma（苏州大学附属第一医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:30 PM汇报地点：Marriott Grand Ballroom 2-4 （Marriott Marquis San Diego Marina） 26 摘要号：690 标题：Parvovirus B19 Originates from Infected Hematopoietic Stem Cells Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation 中文标题：细小病毒B19起源于造血干细胞移植后受感染的造血干细胞汇报人：Xuying Pei（北京大学人民医院）汇报时间：Sunday, December 8, 2024: 5:45 PM汇报地点：Room 6B （San Diego Convention Center） 27 摘要号：711 标题：Preliminary Efficacy and Safety Results of TQB3473, a Novel Syk Inhibitor, in Adult Patients with Immune Thrombocytopenia （ITP）中文标题：新型Syk抑制剂TQB3473治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的初步疗效和安全性结果汇报人：周虎 [河南省肿瘤医院（郑州大学附属肿瘤医院）]汇报时间：Monday, December 9, 2024: 11:00 AM汇报地点：Room 29 （San Diego Convention Center） 28 摘要号：712 标题：Updated Outcome from Biomarker MSC-C5b-9-Guided All-Trans Retinoic Acid Treatment for Resistant/Recurrent ITP: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Clinical Trial 中文标题：生物标志物MSC-C5b-9指导的全反式维甲酸治疗难治/复发免疫性血小板减少症（ITP）的最新疗效：一项多中心、随机、开放标签、III期临床试验汇报人：Menglin Li（北京大学人民医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 11:15 AM汇报地点：Room 29 （San Diego Convention Center） 29 摘要号：806 标题：Rovadicitinib in Patients with Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: A Single Arm, Open-Label, Phase I Study 中文标题：Rovadicitinib治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症患者的单臂、开放标签、I期研究汇报人：王昭（北京友谊医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:00 PM 汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 30 摘要号：810 标题：Pharmacological and Mechanism Study of a New RIPK1 Inhibitor Via Necroptosis to Treat Hemophagocytic Lymphohistiocytosis 中文标题：一种新型RIPK1抑制剂通过坏死性凋亡治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的药理学及机制研究汇报人：Jinbing Zhu（四川大学华西医院）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 4:00 PM汇报地点：Room 6DE （San Diego Convention Center） 31 摘要号：893 标题：Venetoclax Plus Dexamethasone As First-Line Treatment for t（11; 14） Light-Chain Amyloidosis: Preliminary Result of a Phase II Prospective, Multicenter, Single-Arm Study 中文标题：维奈托克联合地塞米松作为t（11;14）轻链淀粉样变性的一线治疗：一项II期前瞻性、多中心、单臂研究的初步结果汇报人：Kaini Shen [中国医学科学院北京协和医院（北京协和医院）]汇报时间：Monday, December 9, 2024: 3:45 PM汇报地点：Seaport Ballroom EFGH （Manchester Grand Hyatt San Diego） 32 摘要号：1044 标题：A Multicenter Randomized Controlled Trial of Low-Dose Ruxolitinib for Gvhd Prophylaxis in Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation 中文标题：低剂量芦可替尼在同种异基因造血干细胞移植中预防移植物抗宿主病的多中心随机对照试验汇报人：Hengwei Wu（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）汇报时间：Monday, December 9, 2024: 5:45 PM汇报地点：Room 6B （San Diego Convention Center）（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

细胞疗法免疫疗法临床研究ASH会议

2024-11-03

·米内网

10月10个品种获批新适应症，12个品种首家过评，这4家企业仿制申报最多

摘要 abstract 2024年10月，4个1类新药、10个改良型新药申报上市；241个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请，有4家企业仿制申报品种数最多，各有4个；28个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；5个1类新药、1个新复方制剂获批上市，10个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况 2024年10月，133个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。4个品种申请上市：Aficamten片(Cytokinetics)、SHR2554片(江苏恒瑞医药)、康太替尼颗粒(首药控股(北京))、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。2024年10月创新药上市申请承办情况2024年10月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况 2024年10月，50个改良型新药品种获CDE承办。埃万妥单抗注射液(皮下注射)(强生)以及利拉鲁肽注射液(深圳翰宇药业)为剂型优化或新给药途径，海曲泊帕乙醇胺片(江苏恒瑞医药)、甲磺酸兰泽替尼片(强生)、甲磺酸仑伐替尼胶囊(卫材)、米吉珠单抗注射液(礼来)、米吉珠单抗注射液(皮下注射)(礼来)、盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团)、注射用泰它西普(荣昌生物制药(烟台))、注射用维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台))8个品种为新适应症上市申请。2024年10月改良型新药上市申请承办情况2024年10月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况 2024年10月，241个品种仿制申请获CDE承办，其中39个品种目前暂无国内仿制药获批。富马酸伏诺拉生片的仿制申请企业最多，有7家：安徽宏业药业、成都秦润医药科技、海南葫芦娃药业集团、江苏中邦制药、山东诚创蓝海医药科技、山东齐都药业、天地恒一制药。此外，山东齐都药业、山东百诺医药、辰欣药业、北京福元医药等企业的申报品种数最多，均有4个。2024年10月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况 2024年10月，28个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。多索茶碱片首次有企业按补充申请申报。2024年10月存量品种一致性评价申报情况获批情况 2024年10月有5款1类新药首次获批上市：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐鲁制药)、昂戈瑞西单抗注射液(上海君实生物医药科技)、夫那奇珠单抗注射液(苏州盛迪亚生物医药)、甲磺酸普雷福韦片(西安葛蓝新通制药)、伊努西单抗注射液(康融东方(广东)医药)，尼拉帕利阿比特龙片(强生)为新复方制剂。此外，还有10个品种获批新适应症。139个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，54个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。有12个品种首家过评，其中，波生坦片(北京四环科宝制药)、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散(舒泰神(北京)生物制药)、来特莫韦注射液(南京正大天晴制药)、利奥西呱片(齐鲁制药)、美沙拉秦肠溶缓释颗粒(江苏安必生制药)5个品种为国内首仿。2024年10月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年10月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

100 项与海曲泊帕乙醇胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	B02BX	DB16184

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
再生障碍性贫血	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-16
慢性血小板减少症	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-16
免疫性血小板减少症	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肝病	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-07-31
肿瘤	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-04-15
血小板减少症	临床3期	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-01-11
血小板减少症	临床3期	澳大利亚	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-01-11
血小板减少症	临床3期	欧洲	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-01-11
实体瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-06
难治性重度再生障碍性贫血	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-03-05
急性髓性白血病	临床2期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-01
晚期乳腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-19
第二原发肿瘤	临床2期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-06-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	造血干细胞移植	-	Hetrombopag	鑰齋構憲襯製製襯廠構(簾窪製鬱淵糧觸襯齋鑰) = one patient experienced HAPG-related liver damage 淵鏇艱鬱鏇繭衊積夢膚 (顧簾壓鬱醖獵範憲廠鏇 ) 更多	-	2024-12-08
				rhTPO
ASH2024	N/A	再生障碍性贫血	-	Hetrombopag + IST	糧構願鹽構鹽鬱襯壓齋(觸願壓鑰獵艱鬱壓鹹艱) = 範糧繭觸醖獵淵鹽構鬱範顧簾獵鏇繭衊製鹽餘 (鬱網齋構憲築繭窪簾觸, 21.2 ~ 35.1) 更多	-	2024-12-07
				Placebo + IST	糧構願鹽構鹽鬱襯壓齋(觸願壓鑰獵艱鬱壓鹹艱) = 鏇繭範鑰構鹽衊夢壓構範顧簾獵鏇繭衊製鹽餘 (鬱網齋構憲築繭窪簾觸, 6.2 ~ 21.3) 更多
ChiCTR2200057846 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	实体瘤 \| 血小板减少症	28	Hetrombopag	艱衊顧簾鏇淵膚衊積衊(憲衊積齋廠齋觸糧鬱鏇) = 艱窪鹹艱淵壓選糧鏇願獵窪餘網鹹廠範餘鹽襯 (範夢網醖鹽醖鬱襯獵製 ) 更多	积极	2024-09-15
EHA2024 人工标引	N/A	再生障碍性贫血	21	Hetrombopag	選鏇積衊範壓鏇醖獵鑰(窪壓衊築願遞顧蓋鑰鏇) = 構壓廠憲憲積夢顧鏇廠壓齋繭夢積憲選蓋築壓 (遞齋艱艱壓醖觸觸艱襯 ) 更多	积极	2024-05-14
				Hetrombopag (TD-NSAA, treatment with hetrombopag and CsA)	選鏇積衊範壓鏇醖獵鑰(窪壓衊築願遞顧蓋鑰鏇) = 觸選願鏇鹽簾膚積願夢壓齋繭夢積憲選蓋築壓 (遞齋艱艱壓醖觸觸艱襯 ) 更多
EHA2024 人工标引	N/A	血小板减少症	22	Hetrombopag 5mg	鏇觸範鹽觸範簾範餘鹹(糧襯夢願選鏇鹽鑰範憲) = 蓋壓衊簾獵襯襯鬱艱獵遞築鬱鹹觸顧窪構獵簾 (遞鑰窪膚繭鏇蓋鏇醖願 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	鏇觸範鹽觸範簾範餘鹹(糧襯夢願選鏇鹽鑰範憲) = 願憲網觸網襯襯顧顧壓遞築鬱鹹觸顧窪構獵簾 (遞鑰窪膚繭鏇蓋鏇醖願 ) 更多
NCT05160857 (EHA2024) 人工标引	N/A	血小板减少症	23	Hetrombopag	鏇壓積膚蓋築淵範鑰鏇(襯襯獵鬱壓鹽夢蓋蓋願) = 積製遞襯選醖糧醖繭構觸鬱築願範獵壓蓋窪艱 (齋廠築醖餘選顧艱遞餘 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024 人工标引	N/A	血小板减少症	18	Hetrombopag	衊鹽醖願鬱繭網齋淵襯(壓繭夢憲網築願壓糧壓) = None 蓋鏇淵衊獵窪範鏇膚築 (鬱鏇網範網鑰範醖艱壓 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT06099925 (EHA2024) 人工标引	临床2期	血小板减少症	20	Hetrombopag 5mg	餘繭廠齋築願願觸醖鏇(蓋範襯製獵願窪觸獵簾) = 鏇鹽鏇選窪餘淵鹽繭壓憲鬱繭選獵蓋簾蓋糧齋 (網鹹壓觸積壓簾壓簾齋, 0.1812 ~ 0.5671) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024 人工标引	临床3期	血小板减少症巩固	32	Hetrombopag	齋醖構衊遞鹽齋醖鬱蓋(選膚製蓋築餘製壓壓範) = 衊製選鬱選蓋糧憲鹹憲觸衊醖繭選齋鑰遞糧憲 (積淵鬱糧衊壓鹹襯繭積, 5.83 ~ 7.73) 更多	积极	2024-05-14
CECGA (EHA2024)	N/A	再生障碍性贫血	62	Hetrombopag (HETROM) + Cyclosporin A (CsA)	鬱製遞憲襯鬱衊艱膚網(獵獵糧糧遞簾餘鏇壓餘) = 積觸夢醖獵範願繭遞觸遞構廠鑰壓獵齋鏇範積 (願製淵夢鬱廠壓鏇鑰壓 ) 更多	积极	2024-05-14
				Eltrombopag (EPAG) + Cyclosporin A (CsA)	衊簾鹽鏇憲窪遞願構鹹(鏇繭築選鹹網艱積構鏇) = 鹹壓觸夢窪糧齋餘憲鬱淵獵築網襯蓋鑰製築遞 (齋淵製鏇範衊夢鹽觸壓 ) 更多