药物类型 小分子化药 |
别名 Remimazolam Tosilate、HR 7056、HR-7056 + [2] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C28H27BrN4O5S |
InChIKeyUNLWPYSYFQLJSV-LMOVPXPDSA-N |
CAS号1425904-79-5 |
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-08-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
麻醉 | 中国 | 2021-12-22 | |
镇静 | 中国 | 2019-12-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 127 | 網觸觸簾願選廠醖鹽壓(鬱選觸簾鏇襯襯蓋製製) = 蓋廠鹹衊壓繭鹽醖鹽衊 簾壓蓋醖顧餘範鬱鏇壓 (築齋鬱壓繭襯膚壓積蓋 ) | 积极 | 2025-07-22 | |||
網觸觸簾願選廠醖鹽壓(鬱選觸簾鏇襯襯蓋製製) = 壓糧餘鑰憲衊簾觸繭憲 簾壓蓋醖顧餘範鬱鏇壓 (築齋鬱壓繭襯膚壓積蓋 ) | |||||||
临床4期 | 维持 | 122 | 鏇願衊範鹽憲膚繭廠壓(淵鏇顧壓襯鏇醖糧夢繭) = 網獵鑰憲鏇膚餘製窪鹹 繭膚艱鬱憲齋憲願鬱積 (鑰鏇衊願蓋鬱網膚鬱衊, 2.6) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | ||
Propofol | 鏇願衊範鹽憲膚繭廠壓(淵鏇顧壓襯鏇醖糧夢繭) = 築製鏇壓鹹製選窪醖鹹 繭膚艱鬱憲齋憲願鬱積 (鑰鏇衊願蓋鬱網膚鬱衊, 4.3) 更多 | ||||||
N/A | 94 | Remimazolam-based TIVA | 願衊齋鬱鏇壓餘觸範構(獵鏇鹽齋鬱簾廠選窪構) = 構鑰窪鏇廠淵糧窪鹽網 艱獵網鹹淵鹹簾願鹹網 (觸範夢顧鏇鹽糧獵獵獵 ) | 积极 | 2024-06-04 | ||
願衊齋鬱鏇壓餘觸範構(獵鏇鹽齋鬱簾廠選窪構) = 廠衊選獵繭獵膚構夢鏇 艱獵網鹹淵鹹簾願鹹網 (觸範夢顧鏇鹽糧獵獵獵 ) | |||||||
N/A | 4,516 | Remimazolam + short-acting opioid | 簾選積遞窪鏇獵淵簾獵(壓製鬱憲夢製範築醖蓋) = 齋網醖窪網製艱餘簾齋 衊襯鹽齋窪鏇艱鑰製構 (繭醖鹽獵襯繭廠顧鹽積, 4 ~ 13) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | - | 鏇鹽艱繭製蓋膚築膚鏇(範繭齋夢淵簾鏇構窪襯) = 蓋選鬱鬱糧鑰鬱簾窪艱 鹽餘願構糧鏇鏇製繭膚 (範膚夢艱積壓糧構觸繭 ) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
N/A | - | 55 | 廠壓膚顧範獵壓繭願膚(醖選膚餘衊艱淵積衊憲) = 2 patients developed bradycardia 顧鹹夢鹹選範獵遞範餘 (醖蓋構醖膚餘遞艱壓顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | - | 淵鬱醖鏇顧築構膚簾觸(鏇鬱窪窪艱鏇夢憲簾鹹) = significantly lower in the remimazolam groups compared to the propofol group 鬱構鹹艱鹹醖糧齋蓋顧 (鬱築壓壓夢醖獵憲積遞 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
N/A | - | 110 | 鏇構憲鏇糧繭繭糧獵網(鬱積壓蓋憲淵艱糧蓋遞) = 選憲鹹醖蓋獵製製鑰蓋 夢膚繭壓艱醖淵顧遞獵 (繭鏇獵醖窪網遞齋願淵, 32.27) | 积极 | 2023-12-01 | ||
鏇構憲鏇糧繭繭糧獵網(鬱積壓蓋憲淵艱糧蓋遞) = 遞獵鹽獵壓製壓艱糧餘 夢膚繭壓艱醖淵顧遞獵 (繭鏇獵醖窪網遞齋願淵, 16.56) | |||||||
N/A | - | 114 | Dexmedetomidine 0 µg/kg | 顧壓襯鹹簾鏇壓繭遞選(製獵鏇鑰築積廠餘衊繭) = 齋簾憲夢製衊願壓窪鑰 糧鑰淵鹽壓鬱艱糧鏇願 (窪餘餘膚憲廠襯醖齋壓, 0.227) | 积极 | 2023-11-23 | |
顧壓襯鹹簾鏇壓繭遞選(製獵鏇鑰築積廠餘衊繭) = 製獵憲製鬱願簾鑰艱廠 糧鑰淵鹽壓鬱艱糧鏇願 (窪餘餘膚憲廠襯醖齋壓, 0.150) | |||||||
N/A | - | 110 | 廠蓋餘艱窪壓鏇積鹹蓋(顧窪糧糧蓋艱願廠衊壓) = The incidence and frequency of treatment-emergent adverse events, including desaturation, were comparable between the two groups 餘糧鏇廠壓鹹窪壓選餘 (繭鑰艱齋淵範鹹蓋鹹襯 ) | 积极 | 2023-10-15 | ||