湖南金圃 氟比洛芬、洛索洛芬凝胶贴膏，东阳光 丙肝新药英强布韦片上市申请 | 新受理（8.14-8.20）

2023-08-21

申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.14-8.20）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号英强布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2300069新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK112胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL23008661CXHL2300865ARTS-021片安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL23008791CXHL2300880BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300544CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300556CS32582胶囊成都微芯药业有限公司1CXHL23008771CXHL2300878ES004注射液科望(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2300546FT-002注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300545HRS-9057片成都盛迪医药有限公司1CXHL23008631CXHL2300864HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL23008921CXHL2300893HW091077片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL23008841CXHL2300885IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300553JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300541MAX-10181片广州再极医药科技有限公司1CXHL23008811CXHL23008821CXHL2300883PLB1004胶囊北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL23008671CXHL2300868SPH(ZX)003上海上药中西制药有限公司2.2CXHL23008962.2CXHL2300897SSGJ-621注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300550STSA-1301 皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300552TGRX-814片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL23008741CXHL23008751CXHL2300876THDBH110胶囊东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL23008861CXHL23008871CXHL2300888VG2062上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2300543VT-101注射液江苏万戎生物医药科技有限公司1CXSL2300558WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL23008611CXHL2300862WXWH0240片辰欣药业股份有限公司1CXHL23008941CXHL2300895XY0206片石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL23008711CXHL23008721CXHL2300873人脐带间充质干细胞(异体)注射液浙江金时代生物技术有限公司1CXSL2300547伏立康唑滴眼液海南斯达制药有限公司2.2CXHL2300891伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHL23008691CXHL2300870司库奇尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2300557注射用HLX42上海复宏汉霖生物医药有限公司1CXSL2300548注射用HLX431CXSL2300549注射用HRS-9057福建盛迪医药有限公司1CXHL2300890注射用IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300554注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300542注射用N2107(纳米晶)江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL2300889自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液 CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300555重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)国药中生生物技术研究院有限公司1.2CXSL2300551仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2302124乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196青岛黄海制药有限责任公司4CYHS23021344CYHS2302135亚叶酸钙注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2302161单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2302168吸入用乙酰半胱氨酸溶液广州世济医药科技有限公司4CYHS2302167吸入用盐酸丙卡特罗溶液仁合益康集团有限公司3CYHS23021103CYHS2302111地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302199复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126复方匹可硫酸钠口服溶液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302197江苏盈科生物制药有限公司3CYHS2302159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS23021503CYHS2302151复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119头孢丙烯干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2302198头孢克肟颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司3CYHS2302131小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2302190左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2302108布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布洛芬混悬滴剂4CYHS2302104布立西坦片成都奥邦药业有限公司3CYHL23000973CYHL2300098布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302195帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2302122恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS23021694CYHS2302170合肥国高药业有限公司4CYHS2302112恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23001003CYHL23001013CYHL2300102普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS23021424CYHS2302143替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2302154替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS23021384CYHS2302140枸橼酸托法替布缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2302139氟比洛芬凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302179氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302123氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129江西人可医药科技有限公司3CYHS23021023CYHS2302103法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司3CYHS2302113注射用塞替派四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS23021633CYHS2302164注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS23021723CYHS2302173注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南倍特药业有限公司4CYHS2302171注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302155洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2302136玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2302162瑞戈非尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2302121盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS23021773CYHS2302178盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS23021884CYHS2302189海南爱科制药有限公司4CYHS2302144盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2302147盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸左西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2302156盐酸拉贝洛尔注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2302193盐酸氨溴索口服溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS23021074CYHS2302109盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148硝酸甘油注射液中山万汉制药有限公司3CYHS23021173CYHS2302118碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS23021914CYHS2302192碳酸氢钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302115碳酸镧咀嚼片山东齐都药业有限公司4CYHS2302125米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS23021004CYHS2302101美索巴莫注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2302187艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS23021584CYHS2302160芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS23021754CYHS2302176莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302106血管紧张素II注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300099西格列汀二甲双胍片(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127达可替尼片湖南科伦制药有限公司4CYHS2302120酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS23021323CYHS2302133重酒石酸间羟胺注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2302186钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS23021824CYHS23021834CYHS23021844CYHS2302185铝碳酸镁混悬液广西百会医药科技有限公司3CYHS2302200间苯三酚注射液康普药业股份有限公司4CYHS2302141阿奇霉素颗粒江西亿友药业有限公司3CYHS2302149阿戈美拉汀片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302145阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS23021524CYHS2302153马来酸氟伏沙明片湖南洞庭药业股份有限公司4CYHS2302137马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165山东良福制药有限公司4CYHS2302166骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302116进口申请药品名称企业名称分类受理号Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS23000765.1JXHS2300077ASKC200搽剂Propella Therapeutics, Inc.2.2JXHL23001832.2JXHL23001842.2JXHL2300185BION-1301注射液Chinook Therapeutics, Inc.1JXSL2300152Faricimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300157Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300156Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL23001862.4JXHL23001872.4JXHL23001882.4JXHL23001892.4JXHL2300190MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300150古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL23001532.2JXSL23001542.2JXSL2300155富马酸二甲酯肠溶胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23001035.2JYHS2300104枸橼酸铁胶囊PANION & BF BIOTECH INC.5.1JXHS2300078注射用tisotumab vedotinSeagen Inc.2.2JXSL2300151注射用盐酸曲拉西利G1 Therapeutics, Inc.5.1JXHS2300075特立妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS23000693.1JXSS2300070甲磺酸雷沙吉兰片Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2300106盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS23001005.2JYHS23001015.2JYHS2300102达格列净片KRKA, d.d.5.2JYHS2300105中药相关申请药品名称企业名称分类受理号苓桂术甘汤颗粒华润三九(雅安)药业有限公司3.1CXZS2300016连榆烧伤膏扬子江药业集团江苏制药股份有限公司2.3CXZL2300052不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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