主要目的：以持证商为MIKASA SEIYAKU CO.,LTD 的氟比洛芬凝胶贴膏（每贴含氟比洛芬40mg（面积13.6cm×10.0cm，含膏量12g）），商品名为泽普思）为参比制剂，以湖北民康药业集团有限公司研制的氟比洛芬凝胶贴膏（每贴（13.6cm×10.0cm）含膏量12g，含氟比洛芬40mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。次要目的： 1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性； 2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性； 3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。

开始日期2025-04-10

申办/合作机构

湖北民康药业集团有限公司

CTR20250642

/ Active, not recruitingN/A

氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验

以持证商为MIKASA SEIYAKU CO.,LTD的氟比洛芬凝胶贴膏[规格：每贴含氟比洛芬40mg（面积13.6cm×10.0cm，含膏量12g）；商品名：泽普思®（Zepolas®）]为参比制剂，以汕头经济特区明治医药有限公司研制的氟比洛芬凝胶贴膏[规格：每贴（面积13.6cm×10.0cm）含膏体12g，含氟比洛芬40mg]为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。

开始日期2025-03-26

申办/合作机构

汕头经济特区明治医药有限公司

CTR20250422

/ CompletedN/A

氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择持证商为Mikasa Seiyaku Co.,Ltd的氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：泽普思®，规格：40mg）为参比制剂，对江苏万高药业股份有限公司生产，江苏济茗医药有限公司提供的受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）进行空腹外用条件下人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在外用条件下的生物等效性。次要研究目的： 1、观察中国健康受试者外用受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：泽普思®，规格：40mg）后的安全性。 2、评估健康志愿受试者在试验期间，外用受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）或参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：泽普思®，规格：40mg）的附着力及外用刺激性情况。

开始日期2025-02-24

申办/合作机构

中曦（福建）药业有限公司

100 项与氟比洛芬相关的临床结果

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2025-06-01·Water Research

CO2 geological sequestration can remove emerging contaminants in groundwater: The important role of secondary mineral carbonates

Article

作者: Huang, Li-Zhi ; Hu, Bingbing ; Cui, Zhongjie ; Zhu, Liandong ; Zhang, Xuejie

Carbon dioxide (CO₂) injection has been proposed as a strategy for carbon sequestration, while uncertainties persist regarding its effects on groundwater. Concerns have been raised that CO₂ mineralization and sequestration could potentially lead to groundwater contamination. However, our study demonstrates its capability to mitigate pollution. The injection of CO₂ facilitates the rapid dissolution of minerals, releasing Ca(II), Mg(II), and Fe(II) and forming secondary carbonate minerals, such as CaCO₃, MgCO₃, and FeCO₃. The in-situ generated FeCO₃ can activate oxygen to produce hydroxyl radicals (•OH) under oxic condition, thereby enhancing the degradation of emerging organic contaminants in groundwater, such as 2,4,6-tribromophenol, flurbiprofen, diclofenac, carbamazepine, phenol, and sulfamethoxazole. Mechanism studies suggest that this process is enhanced by the conversion of in-situ formed FeCO₃ into a two-dimensional goethite nanosheet structure, which provides a larger specific surface area and enables more Fe(II) to be adsorbed on the mineral surface. The formation of Fe-O coordination bonds effectively reduces the loss of •OH at the interfacial reaction layer. The study further distinguishes and quantifies the contributions of different Fe(II) forms to •OH generation. The transformation pathways of the six contaminants and the toxicity of their intermediates are also analyzed. CaCO₃ and MgCO₃ do not exhibit the ability to degrade pollutants, but play a role in carbon mineralization. This work reveals that secondary minerals generated through the CO₂ mineralization and sequestration process display simultaneous capabilities of contaminant degradation and carbon fixation. Such activities are pivotal not only for the environmental fate and transformation of emerging contaminants in groundwater but also for regulating the carbon cycle.

2025-06-01·Fitoterapia

Chemical composition and anti-osteoarthritis potential of Lolium perenne L. assisted with computational studies

Article

作者: Attia, Eman Zekry ; Mahrous, Mahmoud Nagaty ; Hamed, Ashraf Nageeb Elsayed ; Elsayed Abouzed, Deiaa E ; Alnajjar, Radwan ; Gebril, Sahar M ; Abdelkader, Mohamed S A ; Al-Karmalawy, Ahmed A

Osteoarthritis (OA) is a serious health issue that lacks a totally effective treatment. In light of the critical need for alternative therapies to halt osteoarthritis and its progress, This study explores the potential of Lolium perenne as a treatment for osteoarthritis for the first time. The research evaluates the plant's protective effects against monosodium iodoacetate (MIA)-induced OA in rats. 24 rats were assigned into 4 groups, group I (sham control), group II (OA), group III (dichloromethane fraction (FrII) + OA), and group IV (ethyl acetate fraction (FrIII) + OA). For 21 days, the samples were given orally at a dose of 40 mg/kg. The obtained results indicated all treatment groups showed a significant decrease in the severity of articular cartilage degradation and in the concentration of Interleukin-1 beta (IL-1β) and Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) cytokines compared to the OA-induced group Moreover, eight structurally varied metabolites were isolated and identified from the FrII and FrIII fractions derived from the methanol extract of the aerial part of L. perenne, which were linked with pro-inflammatory cytokines in the computational docking investigation. Interestingly, salcolin B (2b) and calquiquelignan E (4) isolated from FrII fraction, showed prevalent activity for the two tested receptors [salcolin B, IL-1β (-6.7354 kcal/mol) and calquiquelignan E, TNF-α (-6.2038 kcal/mol)] compared to the reference flurbiprofen drug. Finally, the frontier candidates against IL-1β and TNF-α receptors simulated at 100 ns and the MM-GBSA calculations confirming the docking results. These findings highlight L. perenne's potential as a natural therapeutic for OA.

2025-06-01·Biomaterials

Inhibition of PDT-induced PGE2 surge for enhanced photo-immunotherapy

Article

作者: Huang, Jiaxin ; You, Jian ; Guo, Xuemeng ; Luo, Lihua ; Liu, Xu ; Lu, Yichao ; Zhou, Huanli ; Du, Yongzhong ; Mao, Jiapeng ; Li, Xiang ; Wang, Sijie ; Yang, Fuchun

Nowadays, photodynamic therapy (PDT) offers a non-invasive tumor treatment with high safety profiles and minimal side effects, implying a promising clinical application for patients with malignant tumors. However, the lack of efficacy in metastasis and recurrence still notably limits its application. To solve this problem, one promising strategy is to improve the immune response activated by PDT. Unfortunately, tumor cells derived PGE2 could create immunosuppressive microenvironments and impair the function of multiple immune cells, leading to a failure of immune system activation. Moreover, our research revealed the up-regulation of Ptgs2 in tumor cells after the PDT process, which is associated with a series of pro-tumor effects, including proliferation, invasion, metastasis, apoptotic resistance, and immune evasion. Consequently, controlling the PGE2 surge induced by PDT is crucial for optimizing the efficacy of photo-immunotherapy. Therefore, we combined the regulation of the COX2-PGE2 axis with PDT. The addition of COX inhibitors (COX-Is) could improve the efficiency of PDT, reduce the immunosuppressive effect of PGE2, and help dying tumor cells activate the immune system. Herein, a tumor-targeted nano-delivery platform (FI@T-Lipo) was developed using advanced microfluidic technology. FI@T-Lipo based PDT showed a systemic therapeutic effect in triple negative breast cancer through reclaiming the anti-tumor effect of the immune system under COX2-PGE2 blockage. In a word, we developed an in-situ tumor vaccination strategy based on COX-Is enhanced PDT, which could alleviate intra-tumoral immune suppression and boost immune system activation. Our study offers a promising modality for advancing clinical treatment strategies for metastatic malignant tumors.

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项与氟比洛芬相关的新闻（医药）

2025-04-17

·药通社

下一个 “洛索洛芬” 正在被疯抢?

2025年4月14日，哈尔滨力强药业有限责任公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，视同通过。短短三个月不到，洛索洛芬钠凝胶贴膏过评企业就已正式达到7家，到达了第十批国采的入场线。氟比洛芬凝胶贴膏也紧随其后，2月7日，武汉法玛星首家过评，后续申报企业已达13家。两个品种的技术和审批要求几乎一致，差别只是CDE批量受理氟比洛芬上市申请的时间晚一些。所以可以预见的是，氟比洛芬凝胶贴膏批量过评的盛况不日也会出现。两大占据化药贴膏半壁江山的凝胶贴膏就这样跌下了神坛，不再具备独家优势。还有时间喘息？3月27日，网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》中第四条有这么一句话，不知各位有没有注意到：字面意思就是投标企业需要有两年以上同类型制剂实际生产经验。若此方案为真，这对九典和泰德来说，那真是天大的好事，洛索洛芬钠凝胶贴膏过评的企业里，除了它俩，谁都没有两年同品类实际生产经验。苏州乐明，洛索洛芬钠凝胶贴膏首家过评企业，2021年才获得生产许可证，持有品种仅此一个，代工厂江苏海宏，经查未有生产过凝胶贴膏。武汉法玛星，唯一同时拥有两大凝胶贴膏的企业，2020年获得的生产许可证，2025年才获得批件，自持自产，距离两年经验还很遥远。南京海纳，洛索洛芬钠凝胶贴膏自持一个代工一家，工厂海纳制药除洛索洛芬钠凝胶贴膏没有接过别的凝胶贴膏，亦不满足。哈尔滨力强，持有多个中药贴膏，但未生产过化药凝胶贴膏，不知算不算同类型制剂。总之，如果第十一批集采真有这条要求，那两大凝胶贴膏要进入国家集采还得等两年，也就给了九典和泰德两年的喘息时间。换一个竞争？无论如何，这两大品种不国采也逃不过省级集采，竞争企业多了，优势就没了，寻找下一个爆款贴膏迫在眉睫。推荐几个可以关注的品种：1、洛索洛芬钠贴剂整个化药贴膏市场，销售额仅次于氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏，位于第三位的就是洛索洛芬钠贴剂。该品种与洛索洛芬钠凝胶贴膏同为日本的LEAD CHEMICALCO.LTD公司研发，原研在国内于2015年上市，独家品种，国内有6亿多市场。洛索洛芬钠贴剂的参比在2020年正式公布，前期由于审批政策不明，共有八家企业申报了临床试验，获得临床批件后却都迟迟未有试验进度。现在洛索洛芬钠凝胶贴膏接连过评，审评政策已经明朗，业内基本认定洛索洛芬钠贴剂也不用进行Ⅲ期临床试验。因此会发现，近期有很多企业开始完成BE试验后提交上市申请，其中不乏很早之前就做完BE等着的，比如湖南华纳大药厂去年9月就做完了BE。目前共有10家企业的上市申请被受理，从提交日期和审批需要时间来看，该品种的首仿也快出现了。2、酮洛芬凝胶贴膏九典有技术、有经验、有工厂更有完整的贴膏销售渠道。顺着九典的产品线看，发现九典的又一独家品种，酮洛芬凝胶贴膏。酮洛芬凝胶贴膏在2023年3月获批，九典前期显然没把此品种放在战略重心，前期基本没有销量，从24年二季度起，九典稍稍发力，酮洛芬凝胶贴膏2024年销售额就到了一千多万，未来九典把它扶正作为主力品种也有可能。最重要的是酮洛芬凝胶贴膏以目前政策来看仿制上市是免不了临床试验的，在这种情况之下，竞争就不会太大。现在后续跟进最快是南京海纳，于2024年10月提交了上市申请，其余企业仍旧停滞在Ⅲ期临床阶段，Ⅲ期临床需要时间和钱，这大大减缓了该品种卷起来的速度。3、艾氟洛芬贴剂自己独家的大产品都快保不住了，九典也转头开始研究新品种。就在一周前（4月8日），九典在临床试验登记信息平台公示了艾氟洛芬贴剂治疗膝关节骨关节炎Ⅲ期临床试验，为国内首家。入组人数420人，对照药选择了洛索洛芬钠贴剂LOXONIN®TAPE。艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体，通过强效抑制环氧化酶（COX）活性发挥抗炎和镇痛作用，其抑制作用强于目前已上市的同类产品。原研产品由日本大正制药株式会社开发，于2015年9月在日本获批。目前，艾氟洛芬贴剂的原研产品尚未进口至国内，国内亦无相关改良或仿制药申报上市，但有4家企业已获得了3类仿制的临床试验默示许可。分别是齐鲁、恒瑞、九典和深圳珐玛易，单看这些竞争的企业，就能看出这个品种有多高的含金量了。中药贴膏已经很久没有新产品上市了，市场基本稳定。为数不多的几个新品种，九典的椒七麝凝胶贴膏已经宣告失败，还有江苏康缘的栀黄贴膏，23年5月拿到临床批件之后，至今没进展。总之，中药贴膏的市场相对饱和且固定；相对比之下，化药贴膏市场则大有可期。目前市售有肌肉镇痛疗效的化药贴膏仅有十几款，还有更多的可能等待企业去发掘。化药贴膏有疗效明确，气味小，过敏率低等优点，面对国内占据绝对垄断地位的中药贴膏也未必没有一战之力，企业不仅可以抢夺两大化药贴膏的存量市场，也可以去抢夺已有的中药贴膏市场空间。有市场空间就绝不会缺乏挑战者。竞争刚刚开始，距离下一个爆款化药贴膏出现还会远么？↓ 扫码加入药通社交流群 ↓投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

临床3期申请上市医药出海

2025-04-16

·药筛

洛索洛芬、氟比洛芬太卷，咱就换个高难度的！

凝胶贴膏剂的仿制药大门被打开后，仿制药蜂拥而至，洛索洛芬钠凝胶贴膏已有7家过评。武汉法玛星的氟比洛芬凝胶贴膏首家过评后，还有多个申请即将获批。未来，两个产品必然会有残酷的价格战。于是，有钱、有技术的湖南九典，转向另一个品种：艾氟洛芬贴。就在本月初，湖南九典登记了首个三期临床试验，由北京大学第三医院牵头，目标入组420人，对照药是洛索洛芬钠贴剂（LOXONIN®TAPE）。艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体，通过强效抑制环氧化酶（COX）活性发挥抗炎和镇痛作用。原研日本大正制药株式会社开发，2015年9月在日本获批，商品名LOQOA®tape，规格40mg/贴（10cm×14cm），用于骨关节炎的镇痛和消炎。原研产品被第五十九批参比制剂目录纳入。目前，艾氟洛芬贴剂的原研产品尚未进口至国内，因此，企业想要仿制，只能按3类仿制申报，需要做一个验证性大临床试验。此前，恒瑞最早申请了一个临床，但不是三期。武汉法玛星和齐鲁也申报了临床，但比九典晚了近一年。这次，九典又走了前列。用摩熵药筛小程序，快速查询产品申报进展！

临床3期

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

100 项与氟比洛芬相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00330	氟比洛芬	M01AE09 M02AA19 R02AX01 S01BC04	DB00712

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌痛	日本	Mikasa Seiyaku Co. Ltd.	2008-03-14
肩周炎	日本	Mikasa Seiyaku Co. Ltd.	2008-03-14
咽炎	澳大利亚	Reckitt Benckiser (Australia) Pty Ltd.	2007-12-01
镇痛	日本	Tokuhon Corp.	2001-03-14
炎症	日本	Tokuhon Corp.	2001-03-14
肌肉骨骼疼痛	日本	Taikyo Pharmaceutical Co. Ltd.	1992-03-10
滑囊炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-09-01
上髁炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-09-01
疼痛	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-09-01
腱鞘炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-09-01
肿胀	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-09-01
腰痛	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-10-31
牙周炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-10-31
牙髓炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-10-31
骨关节炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1979-04-19
类风湿关节炎	日本	Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.	1979-04-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膝关节炎	临床3期	中国	北京泰德制药股份有限公司	2020-03-31
膝关节炎	临床3期	中国	Mikasa Seiyaku Co. Ltd.	2020-03-31
中度疼痛	临床2期	中国	武汉大安制药有限公司	2013-11-08
急性咽炎	临床2期	美国	Reckitt Benckiser LLC	2013-09-01
咳嗽	临床1期	澳大利亚	Reckitt Benckiser LLC	2023-07-01
呼吸道感染	临床1期	澳大利亚	Reckitt Benckiser LLC	2023-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04425902 (CTgov)	临床1期	HIV感染	20	pravastatin+metoprolol+omeprazole+midazolam+montelukast+digoxin+caffeine+flurbiprofen (Treatment A: Probe Substrates)	獵齋淵壓餘觸選鑰製範(築餘鹽衊衊鹽蓋選製鑰) = 遞醖簾壓遞鏇餘廠衊築積願選壓廠鹹淵製齋糧 (鹹遞憲淵簾鹹壓鑰襯獵, 衊廠獵襯艱膚衊醖鑰襯 ~ 鹽淵鬱艱鑰鹽範鹹糧襯) 更多	-	2022-05-23
				GSK3640254 (Treatment C: Probe Substrates + GSK3640254 200 mg)	獵齋淵壓餘觸選鑰製範(築餘鹽衊衊鹽蓋選製鑰) = 築觸憲鹽獵襯襯醖鬱廠積願選壓廠鹹淵製齋糧 (鹹遞憲淵簾鹹壓鑰襯獵, 壓遞鑰糧選夢鬱襯廠簾 ~ 艱構範獵鑰鬱繭構憲廠) 更多
NCT01048866 (CTgov)	临床3期	咽炎	198	acetaminophen 650mg+flurbiprofen (Flurbiprofen 8.75 mg Lozenge)	築網願憲選廠廠觸鬱鏇(廠淵選齋醖淵憲壓淵網) = 獵繭遞蓋窪鹹鹽憲夢選獵鬱遞築構夢衊獵鏇鏇 (艱製醖醖鏇艱鹽網獵膚, 製糧鏇淵艱齋襯廠構鏇 ~ 餘構壓簾網壓壓網齋獵) 更多	-	2017-09-21
				placebo+acetaminophen 650mg (Placebo Lozenge)	築網願憲選廠廠觸鬱鏇(廠淵選齋醖淵憲壓淵網) = 構壓壓願憲餘餘壓構餘獵鬱遞築構夢衊獵鏇鏇 (艱製醖醖鏇艱鹽網獵膚, 窪鑰選範願醖窪淵壓選 ~ 餘顧襯壓鑰襯憲襯構窪) 更多
NCT01049334 (CTgov)	临床3期	咽炎	204	Flurbiprofen (Flurbiprofen 8.75 mg Lozenge)	繭築衊築簾構選製遞鏇(憲繭築製構壓窪壓願襯) = 齋醖襯襯鹽積淵憲醖鬱製鏇遞蓋窪蓋糧壓蓋淵 (醖鹹艱願築鹽鏇鏇範壓, 齋願遞膚衊遞鏇淵鏇夢 ~ 鬱鹽壓觸顧餘網憲獵窪) 更多	-	2017-09-21
				Placebo (Placebo Lozenge)	繭築衊築簾構選製遞鏇(憲繭築製構壓窪壓願襯) = 構壓鏇衊選築構築糧餘製鏇遞蓋窪蓋糧壓蓋淵 (醖鹹艱願築鹽鏇鏇範壓, 鹹範範膚鑰餘築夢顧壓 ~ 糧鬱選鹹願觸鹹築淵憲) 更多
NCT01986361 (CTgov)	临床3期	急性咽炎	122	flurbiprofen (Flurbiprofen 8.75 mg Lozenge)	選製壓積壓廠鏇鏇選獵(淵願積淵鏇蓋淵壓淵願) = 齋鑰積廠齋獵艱蓋廠願遞壓壓鑰築鬱鹹鹹廠憲 (顧鹹簾願簾窪餘積壓壓, 襯觸膚繭夢顧鹽網觸構 ~ 糧憲壓遞鏇鏇窪憲網壓) 更多	-	2017-08-24
				placebo (Placebo Lozenge)	選製壓積壓廠鏇鏇選獵(淵願積淵鏇蓋淵壓淵願) = 糧餘襯構鹹顧衊淵鏇鑰遞壓壓鑰築鬱鹹鹹廠憲 (顧鹹簾願簾窪餘積壓壓, 憲糧餘糧窪顧顧憲願鹹 ~ 淵憲構憲醖築構構糧鏇) 更多
ARVO2017	N/A	黄斑水肿	20	Nepafenac	(糧淵選衊齋築鑰製鏇鹹) = 齋鹽齋網膚獵製窪遞獵簾窪鹽醖壓築鹽膚糧網 (遞築蓋齋憲糧簾觸繭衊 )	-	2017-05-07
				Diclofenac	(糧淵選衊齋築鑰製鏇鹹) = 積構艱積鏇遞艱鹹網鏇簾窪鹽醖壓築鹽膚糧網 (遞築蓋齋憲糧簾觸繭衊 )
NCT01048866 \| NCT01049334 (Pubmed \| Int J Clin Pract)	临床3期	链球菌感染	402	Flurbiprofen 8.75 mg lozenges	築網積網願網獵膚膚構(顧醖製膚簾夢遞鏇憲窪) = A single flurbiprofen lozenge provided significantly greater relief than placebo for all three throat symptoms, lasting 3-4 h for patients with and without Strep A/C 願蓋餘夢鑰蓋夢觸鬱選 (網鑰鏇繭積廠糧簾選膚 ) 更多	积极	2015-01-01
Iritis prevention study (ARVO2004)	N/A	虹膜炎	64	Topical flurbiprofen 300 mcg/ml	(繭鬱鹹遞窪壓獵蓋網獵) = 7/30 treated patients and 0/34 control patients had increased stinging 獵憲齋積觸壓齋鹽遞觸 (製觸夢蓋廠築壓鏇蓋艱 )	不佳	2004-05-01
				Placebo