Beijing Anzhen Hospital

ACC.25 微专辑扫描二维码可查看更多内容编者按在刚刚落幕的第74届美国心脏病学会科学会议（ACC.25）上，中国医学科学院阜外医院心血管代谢病区王晓教授研究团队成果丰硕，其中，两项聚焦ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者远期预后的重要研究备受关注。研究从不同角度为STEMI患者的远期管理提供了新思路与新方法，有望推动该领域临床实践的进步与发展。基于无造影剂CMR影像组学预测STEMI患者远期心血管事件风险首都医科大学附属北京安贞医院郑文代表王晓教授研究团队，公布了这项聚焦心脏磁共振（CMR）电影序列影像组学模型的重要研究。该研究旨在探讨通过这一模型对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者远期预后的预测价值。现场壁报展示01研究背景早期识别STEMI高危患者对个体化治疗决策及改善预后至关重要。CMR作为心肌评估的“金标准”，可全面评估梗死病理特征（如梗死面积、微血管阻塞[MVO]）及心肌功能-结构改变（如左室射血分数[LVEF]），其中Eitel CMR风险评分（整合LVEF、梗死面积及MVO）已被证实对STEMI具有重要预后价值。然而，15%~20%患者因肾功能不全或造影剂过敏无法接受增强CMR检查，且存在扫描时间长、成本高及钆剂潜在副作用等问题，限制其临床普及。本研究旨在探索基于全心脏周期无造影剂电影序列（cine）的影像组学模型，替代传统增强CMR方法进行风险分层。02研究目的与研究方案基于前瞻性、多中心队列研究，纳入494例接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）的STEMI患者。提取基线CMR短轴cine左心室影像组学特征（形状、纹理、灰度统计量），构建Logistic回归模型、随机森林（RF）、XGBoost及LightGBM模型。主要终点为主要心脑血管不良事件（MACCE），包括全因死亡、心肌梗死、卒中、缺血驱动的血运重建、心力衰竭再住院、恶性室性心律失常及心脏骤停。通过SHAP分析解析关键影像组学特征。03研究结果基于增强CMR的Eitel评分对预后预测的AUC最高（0.83），XGBoost与LightGBM模型表现相当（AUC均为0.80），与Eitel评分的预测价值无统计学差异（P>0.05）。随机森林模型AUC为0.70，略低于Eitel评分（P=0.153）。SHAP分析显示，原始形状特征中的“最小轴长度变化均值”对预测贡献最大，与心功能显著相关：左室射血分数（LVEF）：r=-0.493；整体纵向应变（GLS）：r=0.252；整体径向应变（GRS）：r=-0.251（均P<0.001）。该特征同时与梗死面积（r=0.123，P= 0.006）、微血管阻塞（MVO，r=0.172，P<0.001）及心肌内出血（IMH，r=0.105，P<0.001）显著相关。图1. 不同模型的ROC曲线（A）及重要特征的SHAP分析（B）04研究结论基于无造影剂CMR影像组学的预测模型可提供与Eitel评分相当的预后预测效能，为无法接受造影剂检查的STEMI患者提供了新型无创风险分层工具。研究点评研究将无造影剂CMR电影序列的影像组学特征与机器学习结合，构建预后预测模型，成功规避了增强CMR对造影剂的依赖。这一策略不仅扩展了CMR的应用场景（尤其适用于肾功能不全患者），同时降低了检查成本与时间。通过SHAP可解释性分析，明确“最小轴长度变化均值”这一形态学特征与心肌应变、微血管损伤的强相关性，提示心肌收缩模式的细微改变（如局部几何变形）可能是微循环障碍的早期影像标志，为STEMI患者的无创预后评估开辟了新路径。STEMI患者微循环障碍合并多个代谢危险因素显著增加远期心血管事件风险首都医科大学附属北京安贞医院郭倩代表王晓教授研究团队展示了这项研究，探讨代谢危险因素及冠状动脉微循环功能障碍（CMD）对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者远期预后的影响。现场壁报展示01研究背景CMD严重影响STEMI患者远期预后。肥胖、高血压、糖脂代谢异常等代谢危险因素作为远期预后的重要影响因素，可通过炎症和内皮功能障碍加剧微血管损伤，但其累积效应（如合并≥3个代谢危险因素）是否影响CMD的预后价值尚不明确。02研究目的与研究方案本研究基于前瞻性队列研究探讨合并不同代谢危险因素个数以及CMD对STEMI患者远期预后的影响。研究纳入了4家中心499例接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）的STEMI患者。代谢危险因素包括高血压、高甘油三酯血症、肥胖、空腹血糖受损、低高密度脂蛋白胆固醇。基于冠状动脉造影的微循环阻力指数（caIMR）来评估冠状动脉微血管功能。CMD定义为caIMR＞40 U。主要终点为主要心脑血管不良事件（MACCE），包括全因死亡、心肌梗死、卒中、缺血驱动的血运重建、心力衰竭再住院、恶性室性心律失常及心脏骤停。03研究结果499例STEMI患者中，合并≥3个代谢风险因素的患者占比63.5%（317例）。合并≥3个代谢危险因素患者与合并<3个代谢危险因素患者PCI后caIMR无显著差异（23.45 vs. 25.27，P=0.530）。合并CMD及≥3个代谢危险因素的STEMI患者，心肌梗死面积、心肌应变、左室射血分数均显著增加（P<0.05）。中位随访2.9年，合并≥3个代谢危险因素的患者发生MACCE的风险显著更高（21.5% vs. 13.2%，P=0.022）。合并≥3个代谢危险因素和CMD的STEMI患者的MACCE累积发生率最高（30.3%，P=0.002）（图2）。STEMI患者中合并CMD及≥3个代谢危险因素能够独立预测MACCE（校正HR：2.67，95%CI 1.34~5.30，P<0.001）。图2. STEMI患者是否合并多个代谢危险因素及CMD的预后差异04研究结论合并CMD和多个代谢危险因素是STEMI患者远期不良预后的独立危险因素。基于冠状动脉造影的caIMR可作为合并多个代谢危险因素的STEMI患者预后评估的工具。研究点评研究聚焦代谢危险因素与CMD对STEMI患者远期预后的协同影响，揭示高代谢负担与CMD的协同作用可显著增加STEMI患者的不良事件发生风险，为优化STEMI患者的风险分层和管理策略提供了重要证据。研究采用基于冠状动脉造影的caIMR评估微循环功能，相较于传统有创压力导丝测量，其操作简便、无需额外介入操作，更易于临床推广。结果表明，caIMR可有效识别合并高代谢负担的高危患者，为早期干预提供了客观的评估工具。专家简介王晓 教授中国医学科学院阜外医院 医学博士，哥伦比亚大学博士后，主任医师，北京协和医学院准聘副教授，博士生导师，国家心血管疾病临床医学研究中心PI，中国医学科学院阜外医院心血管代谢病区主任。国家“万人计划”青年拔尖人才，“十四五”国家重点研发计划青年项目首席科学家，北京市杰青，茅以升北京青年科技奖获得者，“凤凰计划”青年拔尖人才，美国心脏病学会专家会员（FACC），亚洲心脏学会介入心脏病学委员会会员（FAHS）。兼任中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学学组委员、中华医学会核医学分会心血管影像学组委员、中国医师协会心血管内科医师分会指南与共识工作委员会委员、中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会心血管分会委员、中国医疗保健国际促进交流会胸痛分会青年委员、北京医学会心血管专业委员会青年委员、《中国心血管病研究》杂志青年编委会副主任委员、Journal of Geriatric Cardiology、Cardiovascular Innovations and Applications和《中华心血管病杂志》网络版青年编委、《中华心血管病杂志》审稿人等职。主要从事冠心病/心血管代谢精准诊疗和研究工作，擅长高危复杂心血管疾病微创治疗。主持国家重点研发计划青年科学家项目、国自然青年和面上项目（3项）、北京市杰青项目等17项，承担或参与RESTORE、Rota China Registry、RIGHT、OSA-ACS、CAD-CAP等多中心临床研究，获市科委“北京市科技新星”（2020）、市委组织部“北京市优秀人才”（2016）、市医管局“青苗”计划（2016）、全国“敬佑生命 荣耀医者”青年创新奖（2020），龚兰生青年学者奖（2022），第五届中青年心血管病学菁英“科学科研创新”奖（2023）。在Circulation、Eur Respir J、JACC Imaging、Chest、EHJ Imaging等发表论文180余篇，其中SCI论文110余篇，其中IF＞30分2 篇，IF＞10分 6篇，单篇最高IF37.8，h指数22。获2019年北京市科学技术进步奖一等奖（第二完成人）。参编卫计委全国高等学校医学研究生规划教材《心血管内科学》第2版、《冠状动脉介入诊疗培训教材》第3版和《血管内超声》第2版等专著9部。郑文 副主任医师首都医科大学附属北京安贞医院2015年毕业于吉林大学临床医学八年制，医学博士，副主任医师，美国心脏病学会专家会员（FACC）。在冠心病介入治疗、流行病学及大数据方面发表中英文论文30余篇，先后主持多项心脏影像相关课题研究，并作为骨干成员参研科技部“863”、“十三五”、“十四五”重点专项研究。在冠心病人工智能诊断方面获得国家实用新型专利两项。在急性冠脉综合征关键诊疗技术创新与推广应用方面获北京市科技进步一等奖，第一届全国数字健康创新应用大赛获二等奖，第五届科技创新大赛优秀奖。入选北京市医管中心青苗人才计划及培育计划。郭倩 博士研究生首都医科大学附属北京安贞医院主要研究方向为冠心病多模态影像/功能学。曾参与“十四五”国家重点研发计划青年科学家项目、北京市杰出青年科学基金、北京市科技新星项目、首都卫生发展科研专项重点项目等，以第一作者或共同第一作者发表SCI论文4篇。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

华灯邀客会春京，杏林芬芳满京华！2025年3月29日，“星前研-CKD-MBD药物治疗新进展研讨会”在北京线下成功召开。此次会议由中关村肾病血液净化创新联盟主办，复星医药赞助，汇聚国内众多肾内科专家，共同探讨盐酸替那帕诺片和盐酸依特卡肽注射液的临床应用。本次会议专家云集，高朋满座，共享学术盛宴！开场致辞：联盟+企业共同助力CKD-MBD治疗新进展会议开始由中关村肾病血液净化创新联盟吴健秘书长主持，邀请大会主席北京大学人民医院左力教授进行了热情洋溢的致辞！左力教授在致辞中指出：CKD-MBD管理存在的难点与治疗手段演变，介绍了新型降磷药物对高磷血症的突破性进展和SHPT治疗创新药物的优势，最后强调了CKD-MBD达标管理的临床意义，血磷和PTH达标不仅改善生化指标，更可降低远期并发症风险：包括血管钙化、骨代谢异常及心血管疾病死亡率。随后，由复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士代表支持方复星医药发言，介绍了复星医药在肾科领域产品的布局，尤其是与美国 ardelyx 合作的磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片已于2025年2月在中国正式获批上市，感谢各位专家的莅临和指导。学术环节一：高磷血症的创新治疗药物新进展在中日友好医院张凌教授的主持下，北京大学人民医院甘良英教授分享了《高磷血症治疗创新药物之盐酸替那帕诺》，甘良英教授详细介绍了盐酸替那帕诺通过抑制肠道细胞旁途径磷吸收机制降磷，减少服药片数负担，改善患者依从性。在联合磷结合剂时可显著提升血磷达标率至60%-70%，主要不良反应为腹泻（轻中度为主），并且长期使用可改善便秘，对营养指标无负面影响。针对新型降磷药物的上市，哈尔滨医科大学附属第二医院杜玄一教授、昆明医科大学附属第一医院周竹教授、中南大学湘雅二医院刘虹教授、吉林大学第二医院崔文鹏教授、内蒙古医科大学附属医院赵建荣教授、江西省人民医院钟爱民教授、火箭军特色医学中心涂晓文教授、广东省人民医院梁馨苓教授分别发表了自己的观点和建议，专家们一致认可替那帕诺的创新磷吸收抑制机制，能够进一步提高血磷达标率，降低患者服药的药片负担，尤其是对合并便秘的患者能够在降磷时改善便秘症状。同时，专家也指出创新药上市需要推动适应症与医保政策协同，避免临床使用受限，关注腹泻对电解质影响及饮食放宽可能性，需进一步研究低磷血症风险。讨论专家现场图，上下滑动查看更多学术环节二：SHPT创新治疗药物新进展在南京医科大学附属第一医院毛慧娟教授的主持下，北京大学第一医院陈育青教授分享了《SHPT治疗创新药物之盐酸依特卡肽》，陈育青教授详细介绍了新型拟钙剂依特卡肽降的作用机制和特点，并指出依特卡肽降低PTH效果显著，静脉给药患者依从性高，并且部分研究显示能延缓血管钙化和降低骨折风险。针对新型拟钙剂的临床使用，首都医科大学附属北京安贞医院程虹教授、上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授、中国康复研究中心北京博爱医院马迎春教授、首都医科大学附属北京同仁医院张国娟教授分别发表了自己的经验和建议，专家们提出依特卡肽能够长期维持PTH达标，减少胃肠道不良反应，同时提高依从性，联用维生素D能平衡低钙风险。同时，专家也提出依特卡肽需要纳入医保扩大可及性、开展真实世界研究验证长期获益和优化剂量调整策略。讨论专家现场图，上下滑动查看更多大会主席总结致辞：推动创新药物落地，提高CKD-MBD综合达标会议尾声，左力教授对本次会议进行了总结，对与会专家分享的宝贵经验和提出的宝贵意见表示衷心感谢。对于替那帕诺，左力教授指出，在传统磷结合剂效果不佳时，联合该药可显著降低血磷，对血磷轻度升高者，小剂量用药可能兼顾通便与控磷，若后续血磷上升再联用其他磷结合剂。替那帕诺的药物不良反应主要是腹泻，以轻中度为主，大多数发生在治疗前3周。对于依特卡肽，左力教授指出，不仅能显著降低PTH，还能改善钙磷代谢：降低血钙、血磷但未加重软组织钙化，反可增加骨密度。并且药物依从性高，消化道副作用相对少一些，患者依从性好。此次星前研CKD-MBD药物治疗新进展会议的成功召开，为替那帕诺和依特卡肽的临床应用提供了权威指导和建议。会议中专家们对替那帕诺的医保准入给出宝贵建议，期待替那帕诺和依特卡肽能够进入医保。未来，替那帕诺和依特卡肽必将为CKD-MBD患者带来更加安全、有效的治疗选择，让更多的透析患者获益。材料编码：P-20250402-0051、本材料的目的在传递前沿消息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传，非广告用途；2、本资料所含的信息不能替代医疗卫生专业人士提供的医疗建议，具体疾病诊疗请遵从医疗卫生专业人的意见或指导。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在质子泵抑制剂市场持续变化的浪潮中，泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等药物的表现备受关注。曾经百亿规模的泮托拉唑跌落神坛，雷贝拉唑却逆势成为市场 TOP1 品种，艾司奥美拉唑在原研与仿制的博弈中不断调整市场地位，艾普拉唑也凭借自身优势崭露头角。这些药物的市场竞争格局呈现出复杂多样的态势。 本文将基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》，全面而深入探索质子泵抑制剂市场竞争发展以及背后的商业逻辑。 01 具有更高稳定性的 质子泵抑制剂——泮托拉唑 01 百亿品种跌落神坛，市场降幅超85% 泮托拉唑是全球上市的第三个质子泵抑制剂，与奥美拉唑相比具有较高的选择性和生物利用度，弱酸条件下稳定性优于奥美拉唑和兰索拉唑。泮托拉唑最早由BydGulden（现为日本武田制药的子公司）开发，1994年在德国、墨西哥上市，上市剂型为肠溶片。 国内上市销售剂型主要为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂，根据摩熵医药数据库统计显示，整体市场在2019年销售额达到了102亿元，但在注射剂与肠溶片进入集采后市场大幅下降，到2023年已经下降至14亿元，较2019年相比下降超过85%。泮托拉唑在售企业近百家，竞争激烈，TOP3企业为中美华东、九典制药和武田，占比分别为19.5%、11.5%和8.8%。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 肠溶片3家企业中选，销售额与销售量占比增长均超过50% 注射用泮托拉唑被纳入第四批国家集中采购，奥赛康、扬子江、中美华东等六家企业中选，平均降幅为88.49%。集采后中标企业销售额占比增加了8.15%，销售量占比增加了31.43%。 泮托拉唑肠溶片被纳入第四批国家集中采购，九典制药、康恩贝和Aurobindo三家企业中选，平均降幅为57.91%。集采后中标企业销售额占比增加了55.10%，销售量占比增加了59.57%。 02 质子泵抑制剂市场”顶流” ——雷贝拉唑 01 质子泵抑制剂TOP1品种，2023年销售额达56亿元 雷贝拉唑原研企业为卫材和强生，于1997年在日本获批上市。雷贝拉唑与质子泵结合位点多，代谢为非酶代谢，具有起效更快、个体化差异较小、与其他药物联用时相互作用少等优势。 国内上市销售主要剂型为肠溶胶囊、肠溶片及注射剂。根据摩熵医药数据库统计显示，2023年雷贝拉唑销售额55.79亿元，虽然较前几年有所降低，但因降幅较小，因此整体市场为居于所有质子泵抑制剂首位。济川药业是雷贝拉唑领军企业，市场份额超30%，其胶囊剂市场规模最大，且具有绝对优势。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 雷贝拉唑肠溶片纳入第九批国家集采，安必生制药、新华制药、海斯制药、山香药业、济川药业、九典制药、润都制药和药友制药八家企业中选。肠溶胶囊及注射剂因参比制剂尚不明确，目前一致性评价进程缓慢。 02 雷贝拉唑各级医院市场分析（以北京市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，雷贝拉唑2023年各季度销售量和销售额如下图： 雷贝拉唑2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。 雷贝拉唑2023年销售市场主要分布在三级及其他医院，各季度三级医院销售额占比均达到60%以上。 03 全球首个异构体质子泵抑制剂 ——艾司奥美拉唑 01 销售额降至29亿元，原研占据半壁江山 艾司奥美拉唑由阿斯利康2000年在瑞典上市，是奥美拉唑S-异构体。经大量临床试验和药物研究证实其维持胃内pH＞4的时间更长，抑酸效率更高，疗效优于一代质子泵抑制剂，个体差异小。 艾司奥美拉唑专利在2014年过期后也迎来国内众多企业的仿制，目前国内上市销售的主要有注射用奥美拉唑、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶片四种剂型。根据摩熵医药数据库统计显示，艾司奥美拉唑2019年销售额为65.44亿元，到2023年已降至29.21亿元，除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊因未集采市场有所提升外，其他剂型市场均有所降低。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 已有四种剂型纳入集采 艾司奥美拉唑肠溶片与艾司奥美拉唑肠溶胶囊均被纳入第四批集采。艾司奥美拉唑肠溶片仅山香药业一家中选，集采前由阿斯利康近乎占据全部市场，集采后山香药业迅速抢占市场，销售额增至37.09%，销售量增至79.83%。艾司奥美拉唑肠溶胶囊由石药欧意、东阳光和正大天晴中选，集采前后均由这三家企业占据近乎全部市场。 注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第五批集采，平均降幅达92.40%，由裕欣药业、奥赛康、扬子江等十家企业中选。集采后销售量占比增加了25.71%，销售额占比增加了4.45%。 艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂被纳入第九批集采，有10mg、20mg、40mg三种规格，有四家企业中选，降幅达60.27%。 03 丽珠医药独家品种，市场地位提升显著 艾普拉唑是丽珠医药从韩国一洋药品株式会社引进，其销售额在2021年达到峰值37.71亿元，随后因注射剂进入医保，价格由206元/支降至71元/支，整体市场略有下降，2023年销售额达31.24亿元，在整体质子泵抑制剂中位于第三位。 艾普拉唑目前由丽珠医药独家销售，已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，新剂型艾普拉唑微丸肠溶片也处于临床阶段。由于艾普拉唑肠溶片专利已经到期，石药集团和科仁医药分别在2023年和2024年提交仿制药上市申请。 04 未来市场有望高于其他质子泵抑制剂品种 目前，市场上的六大质子泵抑制剂除艾普拉唑外均已被纳入集采，且已被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录中，未来市场会进一步降低，为艾普拉唑腾出放量空间。 数据来源：摩熵医药数据库 艾普拉唑在2021注射剂取消了限定用药人群，2023年获批了新适应症，同时通过两次国谈降价，为艾普拉唑产品销量提供了有利条件，市场规模或将进一步提升。艾普拉唑的有利条件有望实现销售额高于其他质子泵抑制剂。 结语 综上所述，质子泵抑制剂市场的各主要药物在竞争格局中各有境遇。泮托拉唑市场大幅下降，雷贝拉唑稳坐首位，艾司奥美拉唑原研与仿制企业激烈竞争，艾普拉唑则前景向好。集采政策持续影响着市场走向，企业需要依据自身产品特点和市场趋势，制定合适的发展策略。未来，随着仿制药的不断涌入和新剂型的研发，质子泵抑制剂市场竞争格局还会持续演变，值得各方持续关注。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 市场研究专题报告十九：质子泵抑制剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！