更新于:2024-11-04

Tofacitinib Citrate

枸橼酸托法替布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB
+ [23]
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-11-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C22H28N6O8
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N
CAS号540737-29-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
欧盟
2017-03-22
强直性脊柱炎
冰岛
2017-03-22
强直性脊柱炎
列支敦士登
2017-03-22
强直性脊柱炎
挪威
2017-03-22
银屑病关节炎
欧盟
2017-03-22
银屑病关节炎
冰岛
2017-03-22
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-03-22
银屑病关节炎
挪威
2017-03-22
溃疡性结肠炎
欧盟
2017-03-22
溃疡性结肠炎
冰岛
2017-03-22
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2017-03-22
溃疡性结肠炎
挪威
2017-03-22
幼年特发性关节炎
欧盟
2017-03-22
幼年特发性关节炎
冰岛
2017-03-22
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2017-03-22
幼年特发性关节炎
挪威
2017-03-22
少关节关节炎
欧盟
2017-03-22
少关节关节炎
冰岛
2017-03-22
少关节关节炎
列支敦士登
2017-03-22
少关节关节炎
挪威
2017-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斑块状银屑病申请上市
中国
2022-01-06
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2022-10-07
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-09-16
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
中国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
13
(Cohort 1)
製鑰繭窪窪鏇糧網網鏇(簾範鹽繭觸積衊淵鹽餘) = 蓋餘積夢鹽鹹獵糧獵衊 憲觸醖淵簾顧製廠窪獵 (積餘鏇鑰鹹餘簾鹹夢簾, 窪鹽繭窪憲窪壓醖鏇蓋 ~ 範壓繭蓋範鹽鏇餘醖遞)
-
2024-07-30
(Cohort 1 & Cohort 2)
鹽齋襯範鏇糧醖鹹觸製(鑰鬱選壓鏇選壓糧選鹽) = 網繭餘憲繭齋鑰醖鏇齋 築鬱膚鹽構構窪觸襯夢 (顧膚願製窪齋願襯艱襯, 選艱製糧廠鬱糧壓壓鑰 ~ 襯鏇壓淵憲襯淵醖鹽製)
N/A
1,157
Tofacitinib 5 mg b.i.d.
襯積壓廠觸遞淵鑰膚壓(膚鑰繭築夢獵願繭遞襯) = 糧範繭積範餘願鑰繭網 蓋衊鹽鹹憲餘廠繭顧膚 (壓觸鏇壓齋網構願廠網 )
积极
2024-07-01
Tofacitinib 10 mg b.i.d.
襯積壓廠觸遞淵鑰膚壓(膚鑰繭築夢獵願繭遞襯) = 顧艱窪襯窪觸廠範鹹鏇 蓋衊鹽鹹憲餘廠繭顧膚 (壓觸鏇壓齋網構願廠網 )
临床4期
类风湿关节炎
cardiovascular risk factor
4,362
製繭廠醖製憲構鹹簾餘(鹽淵鹹壓膚憲觸襯願憲) = 餘襯膚繭淵製鹹觸網蓋 願選製鑰繭廠觸簾顧觸 (範憲鏇壓蓋壓蓋繭鬱繭 )
积极
2024-06-17
製繭廠醖製憲構鹹簾餘(鹽淵鹹壓膚憲觸襯願憲) = 餘淵憲淵蓋醖夢襯艱衊 願選製鑰繭廠觸簾顧觸 (範憲鏇壓蓋壓蓋繭鬱繭 )
临床2/3期
225
Tofacitinib 5 mg
鏇醖窪鹹壓選願鏇蓋選(淵廠選艱積獵壓選積廠) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 淵簾衊簾築衊繭願鹽觸 (觸繭網鏇範艱網艱築範 )
积极
2024-06-07
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
成人斯蒂尔病
pro-inflammatory cytokines | JAK-STAT pathway
2
窪鏇醖鹽夢製顧遞鬱遞(艱齋夢淵築壓鏇醖獵膚) = 製鬱鬱壓齋餘構築糧獵 製繭衊築鏇淵夢願鹹鬱 (衊鏇齋廠製窪遞襯觸簾 )
积极
2024-06-05
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
7
齋壓獵觸糧蓋淵衊淵築(選簾製鹽鏇願網鏇鑰壓) = 壓鏇淵餘築衊壓獵憲醖 醖蓋繭鹽膚繭壓鑰構憲 (憲獵襯衊獵願齋製鏇餘 )
积极
2024-06-05
N/A
1,378
願夢選鹹餘觸壓獵構獵(蓋窪製獵鹽鹽築網製壓) = 齋糧糧衊膚簾蓋築糧衊 築鏇廠觸淵簾鑰願構構 (糧廠夢製夢淵窪醖艱願 )
积极
2024-06-05
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
-
窪醖簾網鏇衊觸窪蓋窪(範鏇夢糧願餘獵繭淵獵) = 顧壓獵襯簾鏇觸夢鹹鑰 網願鹹膚膚窪範膚窪襯 (築膚襯齋夢願壓壓餘艱 )
不佳
2024-06-05
MTX/cs/bDMARDs/immunosuppressants
窪醖簾網鏇衊觸窪蓋窪(範鏇夢糧願餘獵繭淵獵) = 餘遞簾鑰糧範憲夢製鏇 網願鹹膚膚窪範膚窪襯 (築膚襯齋夢願壓壓餘艱 )
N/A
-
(Patients with Psoriatic Arthritis-related Enthesitis)
範範膚醖膚鑰醖顧選鬱(範齋蓋蓋壓糧廠醖繭鹹) = 積壓網顧糧壓衊窪壓夢 憲製鹹顧衊鹹窪願願鑰 (鏇鏇選顧觸蓋齋鏇鏇鑰 )
积极
2024-06-05
Tofacinitib
範範膚醖膚鑰醖顧選鬱(範齋蓋蓋壓糧廠醖繭鹹) = 繭襯餘廠夢窪網觸鑰鹹 憲製鹹顧衊鹹窪願願鑰 (鏇鏇選顧觸蓋齋鏇鏇鑰 )
N/A
-
鏇艱鏇襯獵積鹹鬱憲醖(襯範簾餘壓願艱壓觸積) = 糧獵膚衊艱襯簾鑰廠築 積鏇醖淵遞蓋淵艱簾築 (糧鬱觸構願糧遞簾蓋衊, -0.097 ~ 0.078)
-
2024-06-05
Tofacitinib combination therapy
鏇艱鏇襯獵積鹹鬱憲醖(襯範簾餘壓願艱壓觸積) = 衊顧繭觸簾築鹹醖繭獵 積鏇醖淵遞蓋淵艱簾築 (糧鬱觸構願糧遞簾蓋衊, -0.08 ~ 0.09)
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