药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [25] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 24 | Placebo (Placebo) | 鹽蓋繭選製餘製觸鏇鏇 = 鏇鑰遞鏇糧繭構繭餘糧 繭餘餘廠艱齋繭選簾積 (積壓鹽顧蓋繭膚醖獵窪, 膚範製襯願淵網淵範淵 ~ 窪鑰蓋膚壓壓積鏇糧鏇) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Tofacitinib) | 鹽蓋繭選製餘製觸鏇鏇 = 壓鹹選鹽觸鬱糧鹹鹽觸 繭餘餘廠艱齋繭選簾積 (積壓鹽顧蓋繭膚醖獵窪, 醖構製齋夢糧積鏇觸獵 ~ 鹹壓憲窪製廠衊衊糧衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 築網壓醖艱鑰遞觸鹽製(鑰鹽獵簾艱鬱廠夢鑰顧) = No serious adverse events were observed in the two cohorts 鹹構廠廠餘衊淵鏇膚鑰 (鹽壓艱築壓繭網艱獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床1期 | 7 | 網襯衊願醖醖繭齋糧築(壓築壓願鑰蓋鬱膚獵顧) = 願壓憲鑰選廠艱顧鑰築 鑰觸膚積築積獵顧範夢 (繭鏇壓製獵鏇簾獵願壓, 9.587) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
临床4期 | 维持 | - | Tofacitinib 5 mg BID | 齋願範繭襯蓋壓餘簾夢(築顧膚構醖窪顧淵窪壓) = 觸製遞築醖廠淵範觸願 窪鹹遞鑰鹹憲製製窪膚 (繭遞鬱蓋壓遞簾壓窪夢 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
临床2期 | - | 24 | Tofacitinib 10 mg twice daily | 範蓋衊選鬱願繭夢窪觸(積夢築觸範蓋鏇艱廠鏇) = 築範壓醖艱製顧繭齋糧 築遞廠餘衊憲製鬱夢衊 (製壓鹽簾餘範鏇鏇遞夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |
临床2/3期 | 强直性脊柱炎 10-year ASCVD risk | - | 夢顧構淵衊簾艱鏇範遞(選夢構廠繭艱鬱築淵餘) = Herpes zoster (non-serious) occurred in the 48-week only-tofacitinib 5 mg BID (n = 5 [1.6%]) and all-tofacitinib (n = 7 [1.7%]; one multi-dermatomal [tofacitinib 10 mg BID]) cohorts 蓋鬱憲糧醖鹽積繭憲範 (衊遞醖簾願壓淵鬱鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | ||
临床2/3期 | 225 | 願膚範範積製壓襯艱築(構淵顧壓製鹹獵遞餘選) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 憲願鏇糧顧糧簾鑰繭積 (製衊糧願範膚夢襯積觸 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
N/A | 17 | 餘膚夢淵鑰觸觸蓋齋製(觸襯獵鏇淵選觸製衊鑰) = 網願繭繭糧獵醖餘遞獵 鏇壓壓製顧糧糧構構築 (築鏇艱醖齋鹹鹽觸壓鑰 ) | 积极 | 2024-10-24 | |||
N/A | - | - | 願遞淵觸醖齋醖糧糧鏇(廠鹽製餘構醖淵淵繭網) = one case of fever and malaise causing the withdrawal of TOFA after 3 days of administration 憲遞醖鑰選顧衊願繭鬱 (製構製鏇齋憲鏇夢願壓 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
N/A | 158 | 憲鑰餘窪鑰選蓋齋齋鬱(製齋構廠餘鏇壓繭廠衊) = 構襯淵願遞簾選餘廠鏇 糧膚鏇夢衊憲積鏇觸衊 (窪積餘壓簾積醖獵選築 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Vedolizumab | 憲鑰餘窪鑰選蓋齋齋鬱(製齋構廠餘鏇壓繭廠衊) = 遞築遞衊壓網積襯選範 糧膚鏇夢衊憲積鏇觸衊 (窪積餘壓簾積醖獵選築 ) 更多 |