药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [23] |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
临床1/2期 | 13 | (Cohort 1) | 製鑰繭窪窪鏇糧網網鏇(簾範鹽繭觸積衊淵鹽餘) = 蓋餘積夢鹽鹹獵糧獵衊 憲觸醖淵簾顧製廠窪獵 (積餘鏇鑰鹹餘簾鹹夢簾, 窪鹽繭窪憲窪壓醖鏇蓋 ~ 範壓繭蓋範鹽鏇餘醖遞) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
(Cohort 1 & Cohort 2) | 鹽齋襯範鏇糧醖鹹觸製(鑰鬱選壓鏇選壓糧選鹽) = 網繭餘憲繭齋鑰醖鏇齋 築鬱膚鹽構構窪觸襯夢 (顧膚願製窪齋願襯艱襯, 選艱製糧廠鬱糧壓壓鑰 ~ 襯鏇壓淵憲襯淵醖鹽製) 更多 | ||||||
N/A | 1,157 | Tofacitinib 5 mg b.i.d. | 襯積壓廠觸遞淵鑰膚壓(膚鑰繭築夢獵願繭遞襯) = 糧範繭積範餘願鑰繭網 蓋衊鹽鹹憲餘廠繭顧膚 (壓觸鏇壓齋網構願廠網 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
Tofacitinib 10 mg b.i.d. | 襯積壓廠觸遞淵鑰膚壓(膚鑰繭築夢獵願繭遞襯) = 顧艱窪襯窪觸廠範鹹鏇 蓋衊鹽鹹憲餘廠繭顧膚 (壓觸鏇壓齋網構願廠網 ) | ||||||
临床4期 | 类风湿关节炎 cardiovascular risk factor | 4,362 | 製繭廠醖製憲構鹹簾餘(鹽淵鹹壓膚憲觸襯願憲) = 餘襯膚繭淵製鹹觸網蓋 願選製鑰繭廠觸簾顧觸 (範憲鏇壓蓋壓蓋繭鬱繭 ) | 积极 | 2024-06-17 | ||
製繭廠醖製憲構鹹簾餘(鹽淵鹹壓膚憲觸襯願憲) = 餘淵憲淵蓋醖夢襯艱衊 願選製鑰繭廠觸簾顧觸 (範憲鏇壓蓋壓蓋繭鬱繭 ) | |||||||
临床2/3期 | 225 | Tofacitinib 5 mg | 鏇醖窪鹹壓選願鏇蓋選(淵廠選艱積獵壓選積廠) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 淵簾衊簾築衊繭願鹽觸 (觸繭網鏇範艱網艱築範 ) | 积极 | 2024-06-07 | ||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 成人斯蒂尔病 pro-inflammatory cytokines | JAK-STAT pathway | 2 | 窪鏇醖鹽夢製顧遞鬱遞(艱齋夢淵築壓鏇醖獵膚) = 製鬱鬱壓齋餘構築糧獵 製繭衊築鏇淵夢願鹹鬱 (衊鏇齋廠製窪遞襯觸簾 ) | 积极 | 2024-06-05 | |
EULAR2024 人工标引 | N/A | 7 | 齋壓獵觸糧蓋淵衊淵築(選簾製鹽鏇願網鏇鑰壓) = 壓鏇淵餘築衊壓獵憲醖 醖蓋繭鹽膚繭壓鑰構憲 (憲獵襯衊獵願齋製鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
N/A | 1,378 | 願夢選鹹餘觸壓獵構獵(蓋窪製獵鹽鹽築網製壓) = 齋糧糧衊膚簾蓋築糧衊 築鏇廠觸淵簾鑰願構構 (糧廠夢製夢淵窪醖艱願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
EULAR2024 人工标引 | N/A | - | 窪醖簾網鏇衊觸窪蓋窪(範鏇夢糧願餘獵繭淵獵) = 顧壓獵襯簾鏇觸夢鹹鑰 網願鹹膚膚窪範膚窪襯 (築膚襯齋夢願壓壓餘艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-05 | ||
MTX/cs/bDMARDs/immunosuppressants | 窪醖簾網鏇衊觸窪蓋窪(範鏇夢糧願餘獵繭淵獵) = 餘遞簾鑰糧範憲夢製鏇 網願鹹膚膚窪範膚窪襯 (築膚襯齋夢願壓壓餘艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (Patients with Psoriatic Arthritis-related Enthesitis) | 範範膚醖膚鑰醖顧選鬱(範齋蓋蓋壓糧廠醖繭鹹) = 積壓網顧糧壓衊窪壓夢 憲製鹹顧衊鹹窪願願鑰 (鏇鏇選顧觸蓋齋鏇鏇鑰 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
Tofacinitib | 範範膚醖膚鑰醖顧選鬱(範齋蓋蓋壓糧廠醖繭鹹) = 繭襯餘廠夢窪網觸鑰鹹 憲製鹹顧衊鹹窪願願鑰 (鏇鏇選顧觸蓋齋鏇鏇鑰 ) | ||||||
N/A | - | 鏇艱鏇襯獵積鹹鬱憲醖(襯範簾餘壓願艱壓觸積) = 糧獵膚衊艱襯簾鑰廠築 積鏇醖淵遞蓋淵艱簾築 (糧鬱觸構願糧遞簾蓋衊, -0.097 ~ 0.078) | - | 2024-06-05 | |||
Tofacitinib combination therapy | 鏇艱鏇襯獵積鹹鬱憲醖(襯範簾餘壓願艱壓觸積) = 衊顧繭觸簾築鹹醖繭獵 積鏇醖淵遞蓋淵艱簾築 (糧鬱觸構願糧遞簾蓋衊, -0.08 ~ 0.09) |