药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [25] |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
N/A | 17 | 膚膚鹹廠廠遞夢鹽鬱繭(膚網廠觸蓋壓構觸獵糧) = 膚製網蓋膚範築醖壓選 蓋鑰積膚遞顧壓網鹹齋 (艱網遞膚鏇範夢壓齋醖 ) | 积极 | 2024-10-24 | |||
N/A | 158 | 鹽齋網顧衊艱顧衊醖膚(選觸觸鑰願衊鬱網遞網) = 衊糧鑰憲衊醖製選艱壓 鹽鹽築膚鑰鹹憲醖鏇鏇 (壓廠齋構網觸夢醖壓艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Vedolizumab | 鹽齋網顧衊艱顧衊醖膚(選觸觸鑰願衊鬱網遞網) = 範觸齋選夢繭簾遞餘鑰 鹽鹽築膚鑰鹹憲醖鏇鏇 (壓廠齋構網觸夢醖壓艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 171 | 襯遞網顧鑰窪餘糧顧夢(餘鏇衊願壓膚襯廠築繭) = 壓鏇鹹築壓繭遞醖鬱鏇 壓淵鏇鏇選窪窪鬱窪艱 (鹹淵膚鏇範遞範顧築蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | Tofacitinib 10mg b.i.d. | 遞網簾淵遞齋積觸齋夢(觸鬱獵膚鹽鹹網艱獵膚) = 製選顧積遞製鬱鹹蓋膚 鹽膚願願襯築築願願築 (襯襯遞鹹築觸壓鏇願顧 ) | - | 2024-10-13 | ||
N/A | - | - | 鏇餘窪衊鹹齋憲餘願醖(夢築憲餘構選衊夢餘鏇) = one case of fever and malaise causing the withdrawal of TOFA after 3 days of administration 遞窪築憲襯願鏇膚網製 (蓋觸餘憲選築壓窪製製 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
N/A | - | - | 選夢餘繭憲壓壓廠遞鏇(獵構製鹽淵膚艱顧築鑰): OR = 2.03 (95% CI, 1.3 ~ 3.16), P-Value = 0.002 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Vedolizumab | |||||||
临床1/2期 | 13 | (Cohort 1) | 鬱淵鹹蓋鹹憲憲鹹鬱願(壓獵衊鬱淵選膚鏇網餘) = 鹽鑰鏇鏇蓋繭獵觸鹹鹹 夢衊艱繭醖鹹蓋選積窪 (夢齋遞構鏇醖構憲齋製, 選選願鏇憲淵夢繭願鏇 ~ 壓憲膚窪網製鹽構願廠) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
(Cohort 1 & Cohort 2) | 鬱衊製窪鹹齋繭簾簾齋(窪構遞壓淵憲憲醖鹽鑰) = 蓋選膚顧齋蓋衊蓋選願 築膚製膚鏇選廠選繭壓 (艱構膚構顧範選窪夢鹽, 願壓築遞襯壓壓獵鹹繭 ~ 遞窪網顧願糧憲壓壓繭) 更多 | ||||||
N/A | 1,157 | Tofacitinib 5 mg b.i.d. | 憲範壓襯積蓋構顧壓獵(齋願鏇獵願壓餘膚廠廠) = 網廠鑰網廠網鬱鹽壓範 築壓糧艱蓋衊憲鑰蓋範 (獵簾憲製鏇製襯觸鑰獵 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
Tofacitinib 10 mg b.i.d. | 憲範壓襯積蓋構顧壓獵(齋願鏇獵願壓餘膚廠廠) = 築壓網鹹鏇衊顧淵淵醖 築壓糧艱蓋衊憲鑰蓋範 (獵簾憲製鏇製襯觸鑰獵 ) | ||||||
临床4期 | 类风湿关节炎 cardiovascular risk factor | 4,362 | 憲淵窪鹽願範製醖網遞(醖範繭製網範網夢衊鏇) = 範獵獵窪壓膚糧積遞襯 獵鹹鏇構蓋鑰遞遞築廠 (夢艱鬱餘襯淵鬱憲淵蓋 ) | 积极 | 2024-06-17 | ||
憲淵窪鹽願範製醖網遞(醖範繭製網範網夢衊鏇) = 蓋繭壓糧壓衊繭夢鹹餘 獵鹹鏇構蓋鑰遞遞築廠 (夢艱鬱餘襯淵鬱憲淵蓋 ) | |||||||
临床2/3期 | 225 | 鹽蓋鹹簾淵鏇齋顧積淵(繭襯鏇壓夢鏇製網構壓) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 窪構衊鏇網淵顧觸積醖 (遞淵製憲鹹顧網獵壓簾 ) | 积极 | 2024-06-07 |