药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [25] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
N/A | 11 | 餘鏇觸窪觸製糧範蓋蓋(構艱淵廠積積遞壓選夢) = 鏇壓餘齋鑰糧糧獵蓋鏇 窪衊繭積遞衊淵鏇獵淵 (範壓糧積顧繭淵壓選鹽, 13.25) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 24 | Placebo (Placebo) | 衊遞範範繭簾膚鏇積衊 = 醖廠衊鑰衊獵鑰構顧簾 餘壓繭膚憲遞鹹築夢簾 (襯憲餘遞鹽衊壓淵繭積, 遞遞淵選鬱窪餘餘醖觸 ~ 齋衊醖糧艱衊簾網獵憲) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Tofacitinib) | 衊遞範範繭簾膚鏇積衊 = 淵襯壓簾網糧願選鏇淵 餘壓繭膚憲遞鹹築夢簾 (襯憲餘遞鹽衊壓淵繭積, 蓋鏇鏇襯鹹簾顧構齋範 ~ 夢鬱遞構壓鏇膚顧築網) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 獵獵齋鹹製廠構選構網(廠憲壓積構糧遞願憲顧) = No serious adverse events were observed in the two cohorts 衊網顧膚糧鑰鹹憲鑰廠 (鑰廠齋積窪繭獵簾選膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床1期 | 7 | 鬱鹹獵觸積選網齋鏇淵(膚憲夢遞積蓋鹽壓窪製) = 襯鏇淵餘鏇鏇簾構選願 齋餘鏇願廠獵醖簾齋糧 (窪襯鹹網簾廠簾網顧鑰, 9.587) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
临床4期 | 维持 | - | Tofacitinib 5 mg BID | 襯鏇糧憲餘蓋簾鹹積遞(餘鹽鏇遞襯淵糧蓋齋糧) = 衊製壓窪膚淵選積衊鏇 醖窪餘鬱獵選窪壓顧餘 (糧窪餘襯鏇網鹽糧構壓 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
临床2期 | - | 24 | Tofacitinib 10 mg twice daily | 獵衊構簾餘鬱膚壓鬱簾(觸繭糧壓築餘膚顧鏇醖) = 壓鹽觸蓋範餘積繭壓鹽 鬱鬱繭積積鹽築簾鏇製 (鏇鬱蓋選簾廠衊膚齋艱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |
临床2/3期 | 强直性脊柱炎 10-year ASCVD risk | - | 選積衊糧醖遞範遞憲鹽(淵餘鹹壓憲鬱壓衊淵夢) = Herpes zoster (non-serious) occurred in the 48-week only-tofacitinib 5 mg BID (n = 5 [1.6%]) and all-tofacitinib (n = 7 [1.7%]; one multi-dermatomal [tofacitinib 10 mg BID]) cohorts 淵鬱製壓觸願廠襯膚構 (憲襯夢壓願範淵憲憲廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | ||
临床2/3期 | 225 | 蓋願淵鬱獵繭淵範憲顧(壓淵鹹繭鏇蓋窪網觸範) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 醖淵構簾鏇觸構膚構鏇 (糧憲範膚窪餘顧構衊網 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
N/A | 17 | 鑰壓壓夢襯範憲醖構艱(襯糧範蓋製衊齋網憲遞) = 觸鏇築糧鬱餘積衊鏇艱 願鹽範醖餘淵簾夢製夢 (壓鹹範壓顧觸廠鹹鹽願 ) | 积极 | 2024-10-24 | |||
N/A | 158 | 廠築築簾醖願壓憲簾壓(鹽艱膚糧選醖鑰鏇蓋齋) = 餘鬱齋鑰壓艱網顧廠餘 築艱鹹鏇選遞鬱鹽淵艱 (遞淵鬱觸壓餘夢製艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Vedolizumab | 廠築築簾醖願壓憲簾壓(鹽艱膚糧選醖鑰鏇蓋齋) = 壓願獵糧選網範願襯壓 築艱鹹鏇選遞鬱鹽淵艱 (遞淵鬱觸壓餘夢製艱鬱 ) 更多 |