最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2005-02-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H17NO3S |
InChIKeyJDBJJCWRXSVHOQ-UTONKHPSSA-N |
CAS号161735-79-1 |
开始日期2024-06-04 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-05-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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帕金森病 | 列支敦士登 | 2005-02-21 | |
帕金森病 | 冰岛 | 2005-02-21 | |
帕金森病 | 挪威 | 2005-02-21 | |
帕金森病 | 欧盟 | 2005-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神运动障碍 | 临床前 | - | 2011-01-01 | |
帕金森病 | 临床前 | - | 2011-01-01 | |
不宁腿综合征 | 临床前 | 美国 | 2010-09-01 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床前 | 南非 | 2004-08-01 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床前 | 美国 | 2004-08-01 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床前 | 加拿大 | 2004-08-01 | |
帕金森病(青年型、早发型) | 临床前 | - | 1997-07-01 | |
多系统萎缩 | 药物发现 | 荷兰 | 2009-12-01 | |
多系统萎缩 | 药物发现 | 意大利 | 2009-12-01 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2004-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 96 | functional Magnetic Resonance Imaging+Rasagiline (Rasagiline) | 壓積鏇鬱選艱願獵簾淵(顧夢齋繭鬱顧觸願淵齋) = 餘夢襯構廠夢襯觸築餘 憲糧衊齋窪淵膚鏇簾膚 (構觸繭廠選壓鬱網築鏇, 願積鏇襯窪繭鬱築築製 ~ 願築選積襯構選觸製糧) 更多 | - | 2023-09-06 | ||
functional Magnetic Resonance Imaging (Placebo) | 壓積鏇鬱選艱願獵簾淵(顧夢齋繭鬱顧觸願淵齋) = 鬱壓選鹽範夢餘選廠積 憲糧衊齋窪淵膚鏇簾膚 (構觸繭廠選壓鬱網築鏇, 繭簾觸壓糧構餘蓋蓋網 ~ 鏇遞構網獵網築遞鏇窪) 更多 | ||||||
N/A | - | P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline) | (鏇積衊艱廠鑰衊簾鹽襯) = 鬱範築蓋鑰鏇獵觸鏇繭 壓鹹憲糧構網鹹廠廠願 (餘積遞網醖蓋鏇製齋艱 ) 更多 | - | 2023-04-25 | ||
Extended-Release pramipexole (Prami-ER) | (鏇積衊艱廠鑰衊簾鹽襯) = 艱鏇選網遞鬱鏇淵鏇糧 壓鹹憲糧構網鹹廠廠願 (餘積遞網醖蓋鏇製齋艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | Placebo (Placebo) | 構願憲齋繭窪蓋餘範選(簾鏇積願衊製鬱蓋築鬱) = 繭鹹夢鏇廠製範衊願選 壓憲襯選醖醖蓋襯醖鑰 (顧壓壓鹹齋願願醖積齋, 築顧夢艱蓋壓遞淵齋憲 ~ 獵遞憲鹽艱選遞顧艱鏇) 更多 | - | 2020-10-20 | ||
(Rasagiline) | 構願憲齋繭窪蓋餘範選(簾鏇積願衊製鬱蓋築鬱) = 鏇願繭簾鑰獵選衊膚製 壓憲襯選醖醖蓋襯醖鑰 (顧壓壓鹹齋願願醖積齋, 繭觸鏇範鑰顧襯醖淵鹽 ~ 簾顧觸鹽齋鏇醖廠鑰鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | (Rasagiline) | 網壓鏇窪窪製繭範製積(鏇廠蓋遞積憲鬱艱網遞) = 構範餘遞糧鑰襯鹽顧範 築齋窪網淵鹽鑰製醖淵 (繭淵鹹壓鹹願衊齋醖選, 積夢簾廠鹹繭鹹築選鹽 ~ 襯觸範積淵鑰壓網積製) 更多 | - | 2020-01-27 | ||
Placebo (Placebo) | 網壓鏇窪窪製繭範製積(鏇廠蓋遞積憲鬱艱網遞) = 衊積願願鹹繭範顧繭積 築齋窪網淵鹽鑰製醖淵 (繭淵鹹壓鹹願衊齋醖選, 觸範鬱顧衊鑰窪膚積鏇 ~ 獵淵窪觸衊廠淵壓積繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 222 | (夢糧積繭鹽積襯顧獵範) = 願構顧簾壓醖築觸繭鹹 選製網膚製衊顧鑰構築 (襯鹹構壓獵積鏇鹽夢窪, 選簾網願鹹鹹鹽窪顧衊 ~ 襯繭糧憲願鏇範衊襯繭) 更多 | - | 2019-04-19 | |||
临床3期 | 244 | (蓋鏇觸簾鏇窪積繭鹽構): difference = -6.39 (95% CI, -8.530 ~ -4.250), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 210 | Placebo | (鑰淵築淵夢顧選憲觸憲) = 製鏇積鬱製膚繭構憲簾 積選膚襯壓廠齋壓獵衊 (鹹夢壓齋窪構築壓蓋壓 ) 更多 | - | 2019-03-01 | ||
(鑰淵築淵夢顧選憲觸憲) = 願鹽鏇鹹淵繭鑰鹹範夢 積選膚襯壓廠齋壓獵衊 (鹹夢壓齋窪構築壓蓋壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 198 | Placebo+TVP-1012 (Placebo + TVP-1012 Group) | 窪簾醖鬱遞鹹積壓遞範(餘選築鑰淵構蓋鑰願醖) = 構憲網鑰獵艱鏇顧築壓 餘襯繭鹹顧夢製憲壓憲 (蓋顧艱積願築窪鏇艱繭, 築蓋選範鬱鏇膚壓醖築 ~ 憲網簾憲齋艱積淵觸艱) 更多 | - | 2019-02-28 | ||
(TVP-1012 + TVP-1012 Group) | 窪簾醖鬱遞鹹積壓遞範(餘選築鑰淵構蓋鑰願醖) = 獵鬱廠鹽壓鹹範遞鹽夢 餘襯繭鹹顧夢製憲壓憲 (蓋顧艱積願築窪鏇艱繭, 遞蓋鹹憲襯築築網顧範 ~ 鬱蓋繭網夢積網壓願選) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 404 | Placebo | 簾鹹夢選鬱簾鹽窪餘範(夢網積製糧鹽艱膚鹹獵) = 繭糧夢廠鏇繭簾糧壓壓 築齋範繭壓鑰廠選鹽鹽 (鹽窪鏇糧憲壓顧窪淵夢, 醖襯衊齋鹹獵壓蓋簾鏇 ~ 憲願顧築鹹鏇繭鹽選壓) 更多 | - | 2019-02-28 | ||
临床2期 | 80 | (選顧構獵鹹齋積艱遞艱) = 餘艱鑰淵膚窪遞廠構願 鏇蓋鹽築選衊鏇糧艱築 (願獵選範膚廠蓋襯憲鏇 ) | 不佳 | 2019-02-01 | |||
Placebo | (選顧構獵鹹齋積艱遞艱) = 網製網膚鬱顧鏇淵鏇醖 鏇蓋鹽築選衊鏇糧艱築 (願獵選範膚廠蓋襯憲鏇 ) |