A Randomized, Parallel Group, Multicentre, Multinational, Prospective, Open-label Exploratory Study to Evaluate the add-on Effect of Opicapone 50 mg or Levodopa 100 mg as First Strategy for the Treatment of Wearing-off in Patients With Parkinson's Disease.

This is a randomized, parallel group, multicentre, multinational, prospective, open-label exploratory study in Parkinson's disease (PD) patients to evaluate the add-on efficacy of opicapone 50 mg or an extra dose of levodopa (L-DOPA) 100 mg as first strategy for the treatment of wearing-off.

开始日期2021-11-29

申办/合作机构

BIAL-Portela & Cia SA

NCT04821687

/ Completed临床4期

A Randomized, Parallel Group, Multicenter, Prospective, Open-label, Exploratory, Phase 4 Study to Evaluate the Add-on Effect of Opicapone 50 mg or Levodopa 100 mg as First Strategy for the Treatment of Wearing-off in Patients With Parkinson's Disease

A Study to evaluate the add-on efficacy and safety of opicapone 50 mg or an extra dose of L-DOPA 100 mg for the treatment of wearing-off in patients with PD.

开始日期2021-06-17

申办/合作机构

SK Chemicals Co. Ltd.

100 项与奥匹卡朋相关的临床结果

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100 项与奥匹卡朋相关的转化医学

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100 项与奥匹卡朋相关的专利（医药）

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131

项与奥匹卡朋相关的文献（医药）

2025-01-01·European Journal of Neurology

Opicapone as adjunct to levodopa in treated Parkinson's disease without motor complications: A randomized clinical trial

Article

作者: Rascol, Olivier ; Poewe, Werner ; Antonini, Angelo ; Rocha, José‐Francisco ; Moreira, Joana ; Stocchi, Fabrizio ; Castilla‐Fernández, Guillermo ; Holenz, Joerg ; Ferreira, Joaquim J.

AbstractBackgroundCatechol‐O‐methyl transferase (COMT) inhibitors are routinely used to manage motor fluctuations in Parkinson's disease (PD). We assessed the effect of opicapone on motor symptom severity in levodopa‐treated patients without motor complications.MethodsThis was a randomized, double‐blind, 24‐week, placebo‐controlled study of opicapone 50 mg as adjunct to levodopa (NCT04978597). Levodopa‐treated patients without motor complications were randomized to 24 weeks of double‐blind treatment with adjunct opicapone 50 mg or matching placebo. The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline to week 24 in Movement Disorder Society‐Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS‐UPDRS‐III) total score.ResultsA total of 355 patients were randomized (opicapone 50 mg n = 177, placebo n = 178) and 322 (91%) completed the double‐blind period. The adjusted mean [95% CI] change from baseline to week 24 in MDS‐UPDRS‐III subscore was −6.5 [−7.9, −5.2] in the opicapone group versus −4.3 [−5.7, 3.0] in the placebo group resulting in a significant difference of −2.2 [−3.9, −0.5] favoring opicapone (p = 0.010). There was no difference in the incidence of patients who developed motor complications (5.5% with opicapone vs. 9.8% with placebo) and the incidence of adverse events considered related to study medication was similar between groups (opicapone 10.2% vs. placebo 13.5%).ConclusionsTreatment with once‐daily adjunct opicapone was well tolerated, improved motor severity, and did not induce the development of motor complications. These results support the clinical usefulness of opicapone in the management of PD patients without motor complications.

2024-12-10·Analytical Chemistry

Spike-In Proteome Enhances Data-Independent Acquisition for Thermal Proteome Profiling

Article

作者: Wang, Qiqi ; Ji, Hongchao ; Tan, Chris Soon Heng ; Chen, Qiufen ; Lin, Yue ; He, Dan

Target deconvolution is essential for elucidating the molecular mechanisms, therapeutic efficacy, and off-target toxicity of small-molecule drugs. Thermal proteome profiling (TPP) is a robust and popular method for identifying drug-protein interactions. Nevertheless, classical implementation of TPP using isobaric labeling of peptides is tedious, time-consuming, and costly. This prompts the adoption of a label-free approach with data-independent acquisition (DIA), but with substantial compromise in protein coverage and precision. To address these shortcomings, we improvised a spike-in proteome strategy for DIA with TPP to counteract the reduction in protein quantity following sample heating. Protein coverage, data completeness, and quantification precision are significantly improved as result. Additionally, a calibration algorithm was developed to correct for spike-in effects on fold changes. The integration of DIA-TPP with the matrix-augmented pooling strategy (MAPS) to increase experiment throughput demonstrates performance comparable to that of existing TMT-TPP-MAPS. With this spike-in proteome strategy, we also successfully identified the thermal stabilization of CA13 by dorzolamide hydrochloride as well as GSTZ1 and tyrosyl-DNA phosphodiesterase 1 of opicapone that eluded detection without spike-in proteome.

2024-12-01·eNeurologicalSci

Levodopa / opicapone as a complement to STN-DBS in clinical practice. A retrospective single-centre analysis.

Article

作者: Loeffler, Moritz A. ; Cebi, Idil ; Loeffler, Moritz A ; Gharabaghi, Alireza ; Weiss, Daniel ; Klocke, Philipp

ObjectiveDeep brain stimulation of the subthalamic nucleus (STN-DBS) is a well-established treatment option in Parkinson's disease with motor and non-motor fluctuations allowing for postoperative reduction of dopaminergic medication. However, evidence is scarce on optimal medication adjustments following STN-DBS implantation. Opicapone allows for long-lasting inhibition of the catechol-O-methyltransferase (COMT) thereby enabling more constant dopaminergic stimulation compared to levodopa alone. However, especially COMT inhibitors are regularly discontinued after STN-DBS surgery. In this single-centre retrospective analysis, we aimed to analyse the clinical phenotype of patients selected for opicapone treatment following STN-DBS implantation and to define clinical determinants of patients requiring more intense dopamine-stabilising strategies after STN-DBS implantation.MethodsA patient cohort treated with STN-DBS + levodopa + opicapone (n = 16) was compared to an age-matched control cohort without opicapone treatment at baseline before and ≥ 5 months post-surgery. As main outcomes we assessed the MDS-UPDRS III and IV scores and reduction of the cumulative dopaminergic medication quantified by the levodopa equivalent dosages (LED).ResultsWhilst the MDS-UPDRS III (median [min - max]) in patients with STN-DBS as well as anatomical electrode positions did not differ significantly between the opicapone 20 [4-40] and control cohort 14 [1-44], the patients selected for opicapone treatment showed a significantly higher degree of dyskinesias already preoperatively as reflected by a UPDRS-IV A subscore of 2 [0-4] compared to controls 0 [0-4]. Postoperatively, the opicapone cohort showed stronger motor fluctuations MDS-UPDRS IV 6 [0-14] compared to the controls 0 [0-10], albeit without statistical significance. Moreover, the opicapone cohort showed significantly less reduction of dopaminergic medication (-36.4 % vs. -46.2 % in the control cohort) following STN-DBS implantation independent from the intake of dopamine agonists.ConclusionThese results indicate a clinical phenotype characterised by more motor fluctuations requiring a more stable dopamine replacement therapy to address the patients' disease biology. In these cases, levodopa + COMT inhibition by opicapone represents a therapeutic approach but determination of the potential clinical benefit requires further prospective studies.

项与奥匹卡朋相关的新闻（医药）

2024-12-04

·蒲公英Ouryao

参比制剂目录（第85批）正式发布！

转自：国家药监局编辑：wangxinglai2004 2024年12月04日，国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种44个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。新增品种：培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；仿制药参比制剂目录（第85批）

一致性评价

2024-12-03

·药智网

瞄准帕金森！复星医药又一动作

近日，据CDE官网公示，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。资料显示，奥吡卡朋胶囊是一款复星医药从葡萄牙Bial-Portela&Ca公司引进的原发性帕金森病辅助治疗药物，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。值得一提的是，目前国内已获批上市的COMT抑制剂包括一代的托卡朋和二代的恩他卡朋。相比以上同类药物，第三代COMT抑制剂奥吡卡朋在有效性和安全性等方面表现出优势。 01 复星引进，有望国内上市目前，全球共三种COMT抑制剂上市，国内上市的COMT抑制剂包括托卡朋和恩他卡朋，此外有恩他卡朋与复方左旋多巴组合的恩他卡朋双多巴片获批上市，复星医药引进的奥吡卡朋胶囊已在国内递交上市申请。表1 COMT抑制剂竞争格局资料来源：药智数据、药智咨询整理（1）托卡朋（Tolcapone）由罗氏、Valeant和Meda联合研发，是全球首款获批上市的COMT抑制剂，于1997年8月获EMA批准，之后于1998年1月获FDA批准上市，商品名为Tasmar。托卡朋被收录于《中国帕金森病治疗指南（第四版）》早期帕金森病的症状治疗，对症状波动的治疗被评估为有效，临床可能有用。值得注意的是，托卡朋具有较强肝毒性，可能导致患者严重的、致命的、急性的肝细胞损害，目前临床已很少使用。（2）恩他卡朋（Entacapone）由Orion Pharma和诺华联合开发，于1998年9月获EMA批准，之后于1999年10月获得FDA批准上市，商品名分别为Comtess和Comtan。恩他卡朋通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢，增加了脑内可利用的左旋多巴总量，作为标准疗法左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗标准疗法无法稳定地帕金森病及有开－关波动症状的成年患者。此外有由Orion Pharma开发的卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋组合药物恩他卡朋双多巴片于2003年首次获得FDA批准上市，用于治疗帕金森病，商品名为Stalevo。恩他卡朋于2009年在中国获批上市，商品名为珂丹，用于帕金森病的辅助治疗，且在同年便被纳入国家医保目录。恩他卡朋上市后销售额逐年上升，药智数据显示，2023年恩他卡朋片国内销售额达到2亿元人民币。（3）奥吡卡朋是葡萄牙Bial-Portela研发的一款COMT抑制剂，于2016年6月被EMA批准用于帕金森病的辅助治疗。2020年，奥吡卡朋获美国FDA批准上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法。 2018年，复星医药成员企业万邦医药与Bial-Portela&Ca订立协议，万邦医药将在中国大陆地区独家销售代理奥吡卡朋。2024年11月14日，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同申报的奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。 02 具有明显优势，或成为新一轮迭代帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，临床主要表现为震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状。流行病学调查研究显示欧美国家60岁以上帕金森病患病率达到1%，80岁以上超过4%，我国65岁以上人群患病率为1.7%。帕金森病药物治疗的目标包括达到有效改善症状、避免或降低不良反应、提高工作能力和生活质量，用药坚持“剂量滴定”以避免产生药物急性不良反应，力求实现“尽可能以小剂量达到满意临床效果”的用药原则，避免或降低运动并发症尤其是异动症的发生率。目前临床上治疗帕金森病的药物主要包括：复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药和金刚烷胺。左旋多巴是治疗帕金森病的标准疗法外源性左旋多巴被人体吸收后进入大脑转化为多巴胺，增强神经元活性，重新达到大脑神经递质的平衡，是帕金森病药物治疗中最有效的对症治疗药物。然而，很大一部分的左旋多巴会被人体外周组织的儿茶酚-O-甲基转移酶（CMOT）催化形成3-氧-甲基多巴，直接在颅脑外周组织起作用，大部分未能成功进入脑内，导致在大多数患者中，随着疾病进展和左旋多巴长期使用会产生运动并发症，包括症状波动和异动症，与左旋多巴的治疗时间相比，高剂量的左旋多巴和长病程对异动症的发生风险影响更大。儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂（COMT抑制剂）主要作用于外周的COMT，通过抑制COMT酶的活性，减少左旋多巴在外周组织代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)，更大程度透过血脑屏障进入大脑，增加患者脑内可利用的左旋多巴的总量，延长和增加左旋多巴的生物利用度，从而延长左旋多巴的作用时间并减少左旋多巴的用量。目前COMT抑制剂可分为三代药物。第一代COMT抑制剂托卡朋由于其肝毒性目前临床已很少使用；第二代COMT抑制剂恩他卡朋未发现明显的肝毒性，安全性更高，临床使用更多，是目前国内帕金森治疗的常用一线药物；第三代COMT抑制剂奥吡卡朋，其在药代动力学、药效和安全性上相比上一代药物又具备更多优势。奥吡卡朋对COMT的抑制作用显著且持久。研究显示，奥吡卡朋诱导的S-COMT抑制显示半衰期超过100小时，使其适合每日一次的用药方案；相比恩他卡朋在用药后5～7小时，COMT活性即恢复至基线水平，每日需多次服药。其他研究显示奥吡卡朋在「关期」和「开期」时间、临床/患者总体印象变化、非运动症状等多个帕金森病治疗有效性指标上，相比恩他卡朋表现出明显的优势。 03 结语儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂是目前国内外帕金森病治疗指南明确推荐的辅助治疗药物。目前国内COMT抑制剂市场为第二代药物恩他卡朋占据。第三代COMT抑制剂奥吡卡朋在药代动力学和有效性方面均优于上一代药物，如成功获批上市或将推动国内COMT抑制剂新一轮迭代。声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）如需定制医药咨询服务，请扫描下方二维码咨询！阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准

2024-11-17

·信狐药迅

中国首批MAH生物制品分段生产-北海康成罕见病用药维拉苷酶β提交上市申请|新受理（11.11-11.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400114力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400113力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400112注射用维拉苷酶β北海康成(上海)生物科技有限公司1CXSS2400119 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401247KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401246KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401245司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400779重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2400777GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司3CYHS2403936注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403934恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司3CYHS2403923普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403915洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司3CYHS2403938注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403901注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403900碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2403899盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2403878西尼地平片湖南普道医药技术有限公司3CYHS2403862醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司3CYHS2403858乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2403857法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司3CYHS2403872酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403853己酮可可碱注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2403851尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403845门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2403946雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2403943左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932沙格列汀二甲双胍缓释片江苏永安制药有限公司4CYHS2403931妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2403930碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403929西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司4CYHS2403927乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司4CYHS2403920注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司4CYHS2403918复方聚乙二醇电解质散(III)湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403912非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司4CYHS2403902唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2403895注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403903富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403884注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876醋酸艾替班特注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403873西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874氧江苏宝祥气体有限公司4CYHS2403864盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2403863阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403865二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司4CYHS2403848聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS240384913价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司3.3CXSS2400123流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400122流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400121右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400096镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400095奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400098奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400097聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散Norgine B.V.5.1JXHS2400094盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与奥匹卡朋相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10825	奥匹卡朋	N04BX04	DB11632

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	挪威	BIAL-Portela & Cia SA	2016-06-24
帕金森病	列支敦士登	BIAL-Portela & Cia SA	2016-06-24
帕金森病	欧盟	BIAL-Portela & Cia SA	2016-06-24
帕金森病	冰岛	BIAL-Portela & Cia SA	2016-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
帕金森病	申请上市	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2021-03-10
帕金森病	申请上市	中国	BIAL-Portela & Cia SA	2021-03-10
原发性帕金森病	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2023-04-17
原发性帕金森病	临床3期	中国	BIAL-Portela & Cia SA	2023-04-17
帕金森病（青年型、早发型）	临床3期	保加利亚	BIAL-Portela & Cia SA	2021-05-31
癫痫	临床2期	-	BIAL-Portela & Cia SA	2014-02-01
帕金森障碍	临床前	加拿大	BIAL-Portela & Cia SA	2008-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04986995 (OASIS, EAN2024)	临床4期	帕金森病	16	Opicapone 50 mg	廠製獵製鹹鑰繭廠齋網(蓋蓋醖艱網窪網選遞築) = 夢簾醖獵願遞築願鏇壓遞鏇築觸構窪淵夢範範 (淵蓋夢範壓簾築膚壓憲 )	积极	2024-06-28
EAN2024	N/A	-	-	Opicapone	餘願顧淵獵積襯壓膚窪(製艱淵鹽膚積鏇糧衊憲) = 憲獵遞製餘艱膚糧憲範範襯顧遞鬱鏇夢鏇鏇鏇 (餘廠蓋壓膚憲夢顧觸廠 ) 更多	-	2024-06-28
MDS2023	N/A	帕金森病	-	Safinamide	淵淵蓋艱餘積網鏇範淵(繭構簾鬱廠壓觸遞觸餘) = 繭簾遞願淵顧繭遞鹽製簾鏇願鏇鑰鑰衊衊願窪 (願觸築艱糧蓋窪鹽製築, 4 ~ 10) 更多	积极	2023-08-27
MDS2023	N/A	帕金森病	-	Opicapone	淵淵蓋艱餘積網鏇範淵(繭構簾鬱廠壓觸遞觸餘) = 蓋齋齋齋構齋淵遞築遞簾鏇願鏇鑰鑰衊衊願窪 (願觸築艱糧蓋窪鹽製築, 3 ~ 11) 更多	积极	2023-08-27
MDS2023	N/A	精神障碍	-	Opicapone	鬱鹽淵醖選淵鏇鹹繭構(構膚繭艱廠淵選醖選鹽) = 壓壓顧憲醖糧觸鏇製糧糧蓋觸齋襯構淵觸網夢 (衊願願構製遞蓋艱願鹽 )	-	2023-08-27
MDS2023	N/A	-	-	Opicapone	選觸鑰鑰鬱夢廠鑰衊遞(膚鑰顧鹹壓膚膚壓廠網) = 膚鹹鑰壓顧鏇鬱積淵膚糧餘壓衊膚壓夢衊醖衊 (襯簾壓鏇膚蓋鹹繭鬱憲 )	积极	2023-08-27
MDS2023	N/A	-	-	Entacapone	選觸鑰鑰鬱夢廠鑰衊遞(膚鑰顧鹹壓膚膚壓廠網) = 餘網獵壓選夢淵餘壓鑰糧餘壓衊膚壓夢衊醖衊 (襯簾壓鏇膚蓋鹹繭鬱憲 )	积极	2023-08-27
EAN2023	N/A	直立性低血压	-	Opicapone	鏇鏇糧襯簾獵製觸獵範(齋衊淵壓壓窪鏇顧壓網) = 糧艱夢觸醖積鬱糧築觸蓋範網艱壓鹹壓獵製願 (選壓遞鏇選網艱淵艱齋 )	-	2023-06-28
EAN2023	N/A	直立性低血压	-	Entacapone	鏇鏇糧襯簾獵製觸獵範(齋衊淵壓壓窪鏇顧壓網) = 衊獵襯齋顧蓋夢範製築蓋範網艱壓鹹壓獵製願 (選壓遞鏇選網艱淵艱齋 )	-	2023-06-28
P14-11.014 (AAN2023)	临床1期	-	-	Opicapone 50 mg	膚顧齋範壓淵鬱窪壓鑰(鹹鏇繭選築鏇廠築糧範) = 遞廠築簾積衊觸簾淵築鏇顧鑰艱醖顧襯築觸範 (鹽糧鬱願廠繭衊範製遞, 80.0 ~ 82.9)	积极	2023-04-25
OPEN-PD (MDS2022)	N/A	帕金森病	33	Opicapone	(膚蓋壓構衊蓋範觸壓憲) = A total of 13 adverse events in 11 patients (33.3%) were reported, 1 of which was severe (not related to opicapone). Dyskinesias and nausea were the most frequent (6.1%) 觸襯願醖鏇餘網襯願淵 (鑰淵鑰衊觸顧遞憲鹽鏇 )	积极	2022-09-15
MDS2022	N/A	-	8	Levodopa/DCI	(鏇觸選範衊餘簾選鬱繭) = 製網構觸繭蓋蓋網鹽鹽願獵鹹遞壓願廠簾範夢 (願襯壓願糧鏇壓願觸糧, (0.15))	积极	2022-09-15
MDS2022	N/A	-	8	Opicapone 25 mg	(顧觸築壓積衊築鏇網鹽) = 襯廠獵憲鬱範鬱餘鬱鬱鏇糧膚簾願襯壓願壓築 (衊憲糧襯網獵遞製願廠, (0.13))	积极	2022-09-15
MDS2022	N/A	帕金森病	187	Opicapone	艱壓餘憲壓廠齋淵襯獵(鏇願淵衊選鹹膚壓築膚) = 醖鹽餘餘簾繭簾獵網願艱範憲製鏇窪繭壓願餘 (壓鑰餘築選鹽積鬱糧蓋 ) 更多	积极	2022-09-15