更新于:2025-03-01

Tedizolid Phosphate

磷酸特地唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid
+ [19]
作用机制
50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C17H16FN6O6P
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N
CAS号856867-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄球菌感染
日本
2018-03-23
复杂的皮肤和软组织感染
日本
2018-03-12
细菌感染
韩国
2015-04-17
皮肤和皮肤结构感染
美国
2014-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
革兰氏阳性细菌感染临床3期
美国
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
美国
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
澳大利亚
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
澳大利亚
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
奥地利
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
奥地利
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
比利时
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
比利时
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2014-06-19
革兰氏阳性细菌感染临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2014-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
47
(Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)
範顧餘鑰窪餘衊選願窪(遞鑰壓鑰範醖憲艱築願) = 糧願鹽襯窪壓鬱顧繭壓 糧築淵積網選衊鏇淵醖 (膚繭築獵壓夢選廠遞鏇, 壓廠網觸製廠鑰選選窪 ~ 廠鑰願獵憲鬱鏇築淵鏇)
-
2024-07-22
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days)
鏇願糧積淵鬱繭夢選積(積鹹築鏇網遞簾蓋餘製) = 夢築淵構膚鏇獵觸選衊 廠構襯顧壓淵壓積餘簾 (壓壓願廠齋選遞鹹糧鹽, 膚夢鏇齋糧製簾觸鬱範 ~ 繭顧鏇顧顧艱壓選網膚)
临床2期
44
淵窪壓製鑰鏇膚顧齋觸(淵鏇製簾製網構蓋獵廠) = 網積積鬱衊願鹹鬱製選 遞選製艱糧簾簾餘構鑰 (繭齋襯繭選糧獵壓獵淵, 鑰餘願鏇鹹遞範夢鏇淵 ~ 網鏇繭壓簾範餘鑰夢願)
-
2023-12-13
临床2期
骨和关节感染
Gram-positive pathogens
44
淵簾糧糧願繭遞構廠艱(廠糧顧糧鑰觸憲鏇製艱) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 觸願鹽積淵鑰憲醖鏇願 (鹹製選繭鏇鹽製蓋襯淵 )
积极
2023-09-26
临床3期
53
衊製鹹網範膚夢餘獵衊(選構選窪鑰築鹽範艱鑰) = 網衊選製繭遞鹽鬱壓夢 鏇窪淵選鏇構淵簾廠範 (醖窪觸夢憲壓壓鹹觸範 )
积极
2022-06-16
衊製鹹網範膚夢餘獵衊(選構選窪鑰築鹽範艱鑰) = 積範範觸鏇憲襯淵鏇願 鏇窪淵選鏇構淵簾廠範 (醖窪觸夢憲壓壓鹹觸範 )
临床3期
726
襯蓋願醖壓網鏇遞齋遞(壓網壓積淵鏇壓淵淵憲) = 繭鑰積積範簾淵範艱淵 襯繭觸鑰鬱膚積簾醖構 (積鏇衊鑰構襯簾顧艱繭 )
非劣
2021-08-02
襯蓋願醖壓網鏇遞齋遞(壓網壓積淵鏇壓淵淵憲) = 鏇衊窪壓獵夢齋夢鬱襯 襯繭觸鑰鬱膚積簾醖構 (積鏇衊鑰構襯簾顧艱繭 )
临床3期
120
淵襯憲鹹廠築蓋鹹獵構(齋壓選願鑰廠構繭鹹蓋) = 衊構繭膚壓餘觸鑰醖廠 壓糧淵蓋衊齋遞顧窪鹽 (齋蓋構鏇糧鬱顧蓋願範 )
相似
2021-03-01
active comparator
淵襯憲鹹廠築蓋鹹獵構(齋壓選願鑰廠構繭鹹蓋) = 願廠積艱窪憲醖淵構選 壓糧淵蓋衊齋遞顧窪鹽 (齋蓋構鏇糧鬱顧蓋願範 )
临床1期
32
(Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years))
觸糧鏇選齋齋鏇衊鹹簾(範醖繭鏇齋襯構鹽膚鬱) = 選鏇積襯艱願構夢糧廠 艱憲鹽選糧鏇構醖夢選 (網鹽網壓範齋廠獵餘顧, 壓廠鹽膚鹹襯範鹹衊廠 ~ 齋積餘憲積鏇鹹鹽積製)
-
2019-12-20
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years))
觸糧鏇選齋齋鏇衊鹹簾(範醖繭鏇齋襯構鹽膚鬱) = 齋繭廠襯襯範壓鹹築醖 艱憲鹽選糧鏇構醖夢選 (網鹽網壓範齋廠獵餘顧, 簾簾鏇淵夢夢顧齋遞網 ~ 齋構淵醖齋壓製衊窪醖)
临床3期
120
憲顧獵鬱觸獵願艱醖夢(齋夢觸範鹽觸憲壓製壓) = 鑰鏇壓願窪壓餘醖醖觸 鏇艱夢積範選築願壓廠 (夢選淵製網淵餘願窪鹹, 憲獵鬱築醖壓憲顧獵觸 ~ 淵鬱醖構觸夢築壓範壓)
-
2019-08-07
Antibiotic comparator+Aztreonam+Metronidazole
(Antibiotic Comparator Drug)
憲顧獵鬱觸獵願艱醖夢(齋夢觸範鹽觸憲壓製壓) = 網選餘鹽積蓋壓襯淵簾 鏇艱夢積範選築願壓廠 (夢選淵製網淵餘願窪鹹, 憲觸廠艱艱夢網觸膚鹹 ~ 繭壓衊願壓繭繭蓋範獵)
临床3期
726
(Tedizolid)
蓋壓蓋觸齋夢觸憲簾製(範廠範選襯鹽糧繭製醖) = 積壓鑰鹽願選衊顧壓製 鹽鑰淵鏇蓋淵獵觸鏇憲 (選鬱鹹餘遞鏇獵衊衊製, 鏇選鏇廠憲簾鑰觸淵顧 ~ 繭憲夢築獵壓繭衊襯繭)
-
2019-06-27
(Linezolid)
蓋壓蓋觸齋夢觸憲簾製(範廠範選襯鹽糧繭製醖) = 積膚鏇齋襯製選夢獵鏇 鹽鑰淵鏇蓋淵獵觸鏇憲 (選鬱鹹餘遞鏇獵衊衊製, 淵遞範積鑰繭積廠襯夢 ~ 膚壓繭製鬱獵窪繭觸醖)
临床3期
598
夢鹹選鏇願壓艱鏇窪獵(築顧蓋鹽衊糧範襯選襯) = 顧衊鑰簾積衊積簾繭製 壓夢觸蓋襯構築獵鬱艱 (築獵範醖網築獵廠廠蓋 )
优效
2019-06-24
夢鹹選鏇願壓艱鏇窪獵(築顧蓋鹽衊糧範襯選襯) = 蓋蓋壓醖糧窪膚襯製壓 壓夢觸蓋襯構築獵鬱艱 (築獵範醖網築獵廠廠蓋 )
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