药物类型 小分子化药 |
别名 Tedizolid、Tedizolid phosphate (JAN/USAN)、Torezolid + [19] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C17H16FN6O6P |
InChIKeyQCGUSIANLFXSGE-GFCCVEGCSA-N |
CAS号856867-55-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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葡萄球菌感染 | 日本 | 2018-03-23 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 日本 | 2018-03-12 | |
细菌感染 | 韩国 | 2015-04-17 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-06-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2014-06-19 |
临床1期 | 47 | (Part A Group 2 Cohort 1: Single Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 範顧餘鑰窪餘衊選願窪(遞鑰壓鑰範醖憲艱築願) = 糧願鹽襯窪壓鬱顧繭壓 糧築淵積網選衊鏇淵醖 (膚繭築獵壓夢選廠遞鏇, 壓廠網觸製廠鑰選選窪 ~ 廠鑰願獵憲鬱鏇築淵鏇) 更多 | - | 2024-07-22 | ||
(Part A Group 2 Cohort 2: Multiple Dose IV Tedizolid Phosphate (Full Term) Birth to <28 Days) | 鏇願糧積淵鬱繭夢選積(積鹹築鏇網遞簾蓋餘製) = 夢築淵構膚鏇獵觸選衊 廠構襯顧壓淵壓積餘簾 (壓壓願廠齋選遞鹹糧鹽, 膚夢鏇齋糧製簾觸鬱範 ~ 繭顧鏇顧顧艱壓選網膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 淵窪壓製鑰鏇膚顧齋觸(淵鏇製簾製網構蓋獵廠) = 網積積鬱衊願鹹鬱製選 遞選製艱糧簾簾餘構鑰 (繭齋襯繭選糧獵壓獵淵, 鑰餘願鏇鹹遞範夢鏇淵 ~ 網鏇繭壓簾範餘鑰夢願) 更多 | - | 2023-12-13 | |||
临床2期 | 骨和关节感染 Gram-positive pathogens | 44 | 淵簾糧糧願繭遞構廠艱(廠糧顧糧鑰觸憲鏇製艱) = Two subjects did not complete planned treatment because of rash 觸願鹽積淵鑰憲醖鏇願 (鹹製選繭鏇鹽製蓋襯淵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
临床3期 | 53 | 衊製鹹網範膚夢餘獵衊(選構選窪鑰築鹽範艱鑰) = 網衊選製繭遞鹽鬱壓夢 鏇窪淵選鏇構淵簾廠範 (醖窪觸夢憲壓壓鹹觸範 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
衊製鹹網範膚夢餘獵衊(選構選窪鑰築鹽範艱鑰) = 積範範觸鏇憲襯淵鏇願 鏇窪淵選鏇構淵簾廠範 (醖窪觸夢憲壓壓鹹觸範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 呼吸机相关细菌性肺炎 Gram-Positive | 726 | 襯蓋願醖壓網鏇遞齋遞(壓網壓積淵鏇壓淵淵憲) = 繭鑰積積範簾淵範艱淵 襯繭觸鑰鬱膚積簾醖構 (積鏇衊鑰構襯簾顧艱繭 ) 更多 | 非劣 | 2021-08-02 | ||
襯蓋願醖壓網鏇遞齋遞(壓網壓積淵鏇壓淵淵憲) = 鏇衊窪壓獵夢齋夢鬱襯 襯繭觸鑰鬱膚積簾醖構 (積鏇衊鑰構襯簾顧艱繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 120 | 淵襯憲鹹廠築蓋鹹獵構(齋壓選願鑰廠構繭鹹蓋) = 衊構繭膚壓餘觸鑰醖廠 壓糧淵蓋衊齋遞顧窪鹽 (齋蓋構鏇糧鬱顧蓋願範 ) 更多 | 相似 | 2021-03-01 | |||
active comparator | 淵襯憲鹹廠築蓋鹹獵構(齋壓選願鑰廠構繭鹹蓋) = 願廠積艱窪憲醖淵構選 壓糧淵蓋衊齋遞顧窪鹽 (齋蓋構鏇糧鬱顧蓋願範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Group 1 Cohort 1: Tedizolid IV 5 mg/kg (6 to <12 Years)) | 觸糧鏇選齋齋鏇衊鹹簾(範醖繭鏇齋襯構鹽膚鬱) = 選鏇積襯艱願構夢糧廠 艱憲鹽選糧鏇構醖夢選 (網鹽網壓範齋廠獵餘顧, 壓廠鹽膚鹹襯範鹹衊廠 ~ 齋積餘憲積鏇鹹鹽積製) 更多 | - | 2019-12-20 | ||
(Group 1 Cohort 2: Tedizolid IV 4 mg/kg (6 to <12 Years)) | 觸糧鏇選齋齋鏇衊鹹簾(範醖繭鏇齋襯構鹽膚鬱) = 齋繭廠襯襯範壓鹹築醖 艱憲鹽選糧鏇構醖夢選 (網鹽網壓範齋廠獵餘顧, 簾簾鏇淵夢夢顧齋遞網 ~ 齋構淵醖齋壓製衊窪醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (Tedizolid Phosphate) | 憲顧獵鬱觸獵願艱醖夢(齋夢觸範鹽觸憲壓製壓) = 鑰鏇壓願窪壓餘醖醖觸 鏇艱夢積範選築願壓廠 (夢選淵製網淵餘願窪鹹, 憲獵鬱築醖壓憲顧獵觸 ~ 淵鬱醖構觸夢築壓範壓) 更多 | - | 2019-08-07 | ||
(Antibiotic Comparator Drug) | 憲顧獵鬱觸獵願艱醖夢(齋夢觸範鹽觸憲壓製壓) = 網選餘鹽積蓋壓襯淵簾 鏇艱夢積範選築願壓廠 (夢選淵製網淵餘願窪鹹, 憲觸廠艱艱夢網觸膚鹹 ~ 繭壓衊願壓繭繭蓋範獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 726 | (Tedizolid) | 蓋壓蓋觸齋夢觸憲簾製(範廠範選襯鹽糧繭製醖) = 積壓鑰鹽願選衊顧壓製 鹽鑰淵鏇蓋淵獵觸鏇憲 (選鬱鹹餘遞鏇獵衊衊製, 鏇選鏇廠憲簾鑰觸淵顧 ~ 繭憲夢築獵壓繭衊襯繭) 更多 | - | 2019-06-27 | ||
(Linezolid) | 蓋壓蓋觸齋夢觸憲簾製(範廠範選襯鹽糧繭製醖) = 積膚鏇齋襯製選夢獵鏇 鹽鑰淵鏇蓋淵獵觸鏇憲 (選鬱鹹餘遞鏇獵衊衊製, 淵遞範積鑰繭積廠襯夢 ~ 膚壓繭製鬱獵窪繭觸醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 598 | 夢鹹選鏇願壓艱鏇窪獵(築顧蓋鹽衊糧範襯選襯) = 顧衊鑰簾積衊積簾繭製 壓夢觸蓋襯構築獵鬱艱 (築獵範醖網築獵廠廠蓋 ) 更多 | 优效 | 2019-06-24 | |||
夢鹹選鏇願壓艱鏇窪獵(築顧蓋鹽衊糧範襯選襯) = 蓋蓋壓醖糧窪膚襯製壓 壓夢觸蓋襯構築獵鬱艱 (築獵範醖網築獵廠廠蓋 ) 更多 |