一项随机、开放、两序列交叉设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服浙江东亚药业股份有限公司生产的磷酸特地唑胺片(规格:200mg)与持证商为 MSD Pharma(Singapore) Pte Ltd生产厂家为Patheon Inc.的磷酸特地唑胺片(商品名:SIVEXTRO®;规格:200mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服磷酸特地唑胺片受试制剂(规格:200mg)及参比制剂(商品名:SIVEXTRO®;规格:200mg)在中国健康受试者中的安全性。
随机、开放、交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服依帕司他片后的生物等效性正式试验
主要目的:以浙江东亚药业股份有限公司提供的依帕司他片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与アルフレッサファーマ株式会社持证的依帕司他片(商品名:KINEDAK®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
/ Active, not recruitingN/A 富马酸伏诺拉生片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Takeda Pharmaceutical Company Limited为持证商的富马酸伏诺拉生片(商品名:Vocinti(沃克),规格:20mg)为参比制剂,对浙江东亚药业股份有限公司生产的受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg)进行空腹和餐后条件下给药的人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康受试者口服受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg)和参比制剂富马酸伏诺拉生片(商品名:Vocinti(沃克),规格:20mg)的安全性。
100 项与 浙江东亚药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江东亚药业股份有限公司 相关的专利(医药)
药企二代密集登场
近年来,药企领域正经历着一场深刻变革,高管人事变动频繁,其中,“药二代” 接班成为备受瞩目的焦点现象。相关数据显示,今年以来,生物医药行业高管离职人数急剧攀升,已跃居各行业之首,总数超过700人。这一现象背后,是药企在股权结构、经营策略以及政策环境等多重因素驱动下的求变之举。
据中新健康不完全统计,仅9月以来,就至少有18家上市药企发布了高管变动信息。石药集团旗下子公司石药创新制药,董事长潘卫东、董事杨栋在离届满期尚有一年半左右时,主动提前请辞;国药控股、华润三九等央企药企也纷纷进行高层调整。这些变动涉及研发、市场、管理等多个关键领域,反映出药企为适应行业变革、突破发展瓶颈所做的努力。
那些站在台前的 “药二代” 们
蒲绯:跨界学霸能否赋能乐普医疗?
蒲绯,作为乐普医疗董事长蒲忠杰的女儿,1989年出生的她拥有令人瞩目的履历。毕业于麻省理工学院,手握材料工程及管理金融双学位,还在哈佛大学拿下应用物理硕士学位,目前更是在北京大学光华管理学院和香港大学攻读工商管理博士学位。她的职业生涯同样精彩,曾在瑞士信贷银行中国香港投资银行担任实习分析师,在 3M 美国明尼苏达矿务及制造业公司担任材料研发工程师,还参与创立了宁波未来动力教育有限公司。自2017年加入乐普医疗后,她在国际贸易部经理、国际事业部总监、董事等多个岗位上积累了丰富经验。
然而,她接手的乐普医疗面临着诸多困境。受集采政策影响,公司主营的冠脉金属支架、冠脉药物球囊、阿托伐他汀钙片等产品利润空间被大幅压缩。以药物球囊为例,集采后价格降幅近四成,冠脉支架更是降价近九成,导致公司营收和净利润自2023 年起持续下滑。2024年上半年,营收同比下滑21.33%,归母净利下滑27.48%,市值较巅峰期蒸发超四分之三。此外,公司在2024年上半年还因募集资金使用和信息披露问题受到处罚,暴露出内控管理的不足。
蒲绯的跨界知识背景和国际化视野能否为乐普医疗注入新的活力?她能否在研发创新、市场拓展以及内部管理上实现突破,带领乐普医疗走出困境,众多投资者正拭目以待
蒋凌峰:内部成长的新舵手
智飞生物实控人蒋仁生之子蒋凌峰,出生于1980年,自2004年起便投身智飞生物,伴随公司一路成长。他先后在安徽智飞龙科马生物制药有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司担任副总经理,深度参与公司核心业务运作,见证并助力智飞生物从创立到壮大,特别是在2016年公司获得默沙东HPV疫苗独家代理权后,迎来业绩高速发展期。
如今,蒋凌峰面临的挑战也不容小觑。2024年上半年,智飞生物营收净利双双下滑,实现营收182.58亿元,同比下降25.31%,净利润为22.34 亿元,同比下降47.55%,这是公司自2017年以来的首次营收下滑,净利润降幅更是创下新高。代理产品HPV 疫苗面临本土企业竞争,市场份额受冲击,自主产品营收多年来未见明显起色,在公司总营收中占比过低。
站在新起点,蒋凌峰肩负重任。他过往积累的经验和对公司的深度了解是优势,但如何调整战略布局,提升自主研发能力,开拓新的市场增长点,实现从执行者到领导者的转变,是他亟待解决的问题。
池骋:转型关键期的接棒者
池骋,东亚药业创始人池正明之子,自2002年起进入公司,从基层逐步成长。他历任监事、总经理助理、副总经理等职,2021年担任总经理,在今年正式接任董事长一职,此时的东亚药业正处于业务转型关键节点。
东亚药业主要从事化学原料药、医药中间体研发生产销售,近年来业绩起伏不定。上市首年即2021年遭遇滑坡,2023年虽有回升,但2024年上半年营收、归母净利润再度双双下滑,分别同比减少3.85% 和40.54%。公司解释业绩下滑主因是管理费用和研发费用的增加,这两项费用在 2024 年预计仍将维持增长趋势。
公司制定了 “以原料药为中心,往前伸,向后延” 的中长期战略,向 “原料药 + 制剂” 一体化转型。池骋接过的不仅是管理大权,更是推动转型落地的重任。制剂工厂建设、制剂批件获批流程复杂,如何在控制成本的同时确保转型顺利推进,实现业绩回升,考验着这位年轻掌门人的智慧与能力。
通化东宝:李佳鸿的突围之战
通化东宝的发展历程,是一部中国胰岛素产业的奋斗史。创始人李一奎从北京大学生物制药专业毕业后,扎根通化,历经波折创立通化东宝。1998年,公司研制出我国首款重组人胰岛素 “甘舒霖”,打破国外垄断。此后,凭借强大的研发与商业化能力,通化东宝在二代胰岛素市场占据重要地位。
然而,随着胰岛素集采常态化,行业格局骤变。2024年上半年,通化东宝预计亏损 2.24亿元,上年同期盈利4.85亿元,主要因胰岛素集采续表致价格下滑。同期,劲敌甘李药业预盈超2.9亿元,同比增长超116.17%,二者业绩分化明显。
在这一关键时期,二代李佳鸿于2016年加入东宝实业集团,历经多岗位历练后,2024年3月出任通化东宝董事长。面对挑战,他加速产品布局,5月公司拟增资进军生长激素+医美赛道;持续加大研发投入,新一代胰岛素产品及GLP-1RA等在研药物稳步推进。但在竞争白热化的降糖药市场,通化东宝与国际药企、国内新兴力量相比,在研发速度、市场份额争夺上仍面临巨大压力,李佳鸿能否带领公司突围,尚待市场检验。
再把目光投向振东制药,4 月22日晚间,公司披露董事长李安平离职,90后企二代李昆接棒。振东制药主营业务多元,涉及肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药研发生产销售,以及中药材全产业链。但近年业绩波动明显,2023年营收下滑,净利润亏损;2024年一季度虽扭亏为盈,却主要得益于资产处置收益,扣除非经常性损益后净利润仍为负。
李昆此前已在公司身经百战,曾任电商总经理、营销总经理、副总裁等职。如今执掌帅印,面对医保控费、集采、中药材价格波动、研发投入加大等诸多挑战,他肩负重任,需要利用自身对市场敏锐的洞察力,调整经营策略,带领振东制药在市场中站稳脚跟。
还有浙江医药,“创二代” 李男行已全面接棒。浙江医药在生命营养品、医药制造领域成绩斐然,是维生素、抗生素行业龙头。李男行毕业于华中科技大学,又赴美深造,2018年起在公司担任要职,历经多岗位锤炼。今年前三季度公司业绩亮眼,受益于维生素涨价及产销量攀升,归母净利润同比暴增1.8倍。李男行接班后,站在高起点,有望凭借前沿理念,在研发创新上加大投入,拓展产品矩阵,提升国际竞争力,续写百亿药企辉煌。
面临的 “成长烦恼”
(一)政策高压
当前,医药行业正处于政策深度调整期,集采、医保控费等政策如同一股强大的洪流,冲击着企业原有的发展航道。集采政策之下,药品、医疗器械价格大幅 “跳水”,企业利润空间被急剧压缩。以乐普医疗为例,其核心产品冠脉支架在集采中价格降幅超90%,从曾经的万元高价骤降至千元以内,尽管销量有所保障,但利润的锐减让企业一度陷入困境,研发投入、市场拓展资金捉襟见肘。医保控费更是让企业在产品定价、市场布局上小心翼翼,既要考虑成本回收,又要契合医保报销标准,稍有不慎,产品便可能在市场竞争中失势,失去医保报销这一关键 “通行证”,市场份额瞬间岌岌可危。
(二)市场 “变脸”
市场的风云变幻从不留情,二代们接手之际,面临的是愈发激烈的竞争与瞬息万变的需求。一方面,同行竞争白热化,国内外药企、医疗器械企业在各个细分领域短兵相接,为争夺有限的市场份额拼尽全力。在疫苗市场,曾经智飞生物凭借 HPV 疫苗独占鳌头,可随着国产竞品陆续获批上市,市场迅速被瓜分,价格战、技术战、渠道战一触即发,企业必须不断推陈出新、优化营销策略才能稳住脚跟。另一方面,消费者需求日益多元复杂,从追求基本疗效向注重个性化、便捷化、智能化转变,若企业不能敏锐捕捉这些变化,及时迭代产品、升级服务,很容易被市场遗忘,淹没在时代浪潮之中。
(三)信任磨合
二代接棒,如何与企业中的 “老臣” 们携手共进,是一道棘手难题。这些老臣伴随企业一路成长,经验丰富、根基深厚,对企业有着深厚情感与忠诚,但新老交替时,观念差异、管理分歧难免显现。二代带着新思维、新技术、新战略入局,试图破旧立新,而老臣们习惯旧有模式,担忧变革风险,二者磨合艰难。若处理不当,易引发内部矛盾,团队凝聚力瓦解,企业运营受阻。成功的磨合需要二代展现谦逊包容,尊重前辈经验,老臣们也需敞开心扉接纳变革,双方在碰撞中寻得共识,才能让企业平稳过渡,焕新前行。
破局 “新武器”
(一)创新驱动
面对行业困境,创新成为二代们手中的 “利剑”。在研发投入上,他们展现出比父辈更大的决心与魄力。恒瑞医药的孙飘扬之子孙远,海外深造归来后,深度参与公司创新药研发战略制定,推动公司持续加大研发资金占比,近三年研发投入均超50亿元,全力攻坚肿瘤、免疫等前沿靶点药物,多款创新药进入临床后期,有望打破国外药企专利垄断,开辟新的市场空间。同时,数字化转型浪潮下,年轻一代更是引领者。复星医药二代徐晓亮推动企业打造智慧医药生态,引入 AI 辅助药物设计、大数据精准医疗等技术,优化研发流程、提升诊断精准度,加速企业迈向智能化,不仅降低研发成本、缩短周期,更以前沿科技赋能产品,贴合市场对高效、智能医疗的需求,让企业在竞争中脱颖而出。
(二)国际拓展
凭借国际化视野,二代们积极推动企业海外布局。百济神州的欧雷强与二代团队紧密协作,开启全球 “狩猎” 模式,在美国、欧洲等地设立研发中心,广纳国际顶尖人才,深入了解当地法规、市场需求,多款产品同步开展全球多中心临床试验,泽布替尼更是成为首个获批美国FDA的中国本土抗癌药,成功打入欧美主流市场,打破国际药企对高端抗癌药的垄断,实现从本土药企向国际药企的华丽转身;绿叶制药的刘殿波之女刘荔,接手国际业务后,加速推进创新制剂海外授权合作,利用国际药企成熟销售渠道与品牌影响力,让企业产品快速落地海外,提升全球知名度,从原料药出口迈向高附加值制剂出海,拓展利润新边界,在国际医药舞台崭露头角。
药企传承之路,走向何方?
医药企业二代接班,是挑战与机遇并存的征程。他们承载着父辈的期望、员工的生计、患者的希望,每一步决策都关乎企业兴衰、行业发展。在时代洪流中,虽困难重重,但他们凭借自身优势,为企业注入新活力。
未来,这些二代企业家能否成功领航,突破困境,实现药企的持续创新与国际化拓展?他们又将如何书写属于自己的传奇,为医药行业带来怎样的变革?欢迎大家在留言区分享看法,一同关注医药企业传承的精彩篇章。
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信息来源:原创 Molly 一度医药
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12月27日,中药名企贵州三力发布公告,公司及控股子公司与专业投资机构共同投资设立贵州黔力生物医药创业投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“基金”)。基金拟重点围绕生物医药相关产业进行投资,包括但不限于生物技术、医药制造、医疗器械、医疗服务等领域。 公告显示,该基金认缴出资总额为人民币5亿元,全部为货币出资,有限合伙人(LP)合计认缴出资4.5亿元,出资占比为99.00%,其中贵州三力以自有资金认缴出资人民币1.6亿元,出资占比为32.00%,贵州三力控股子公司云南无敌制药有限责任公司(以下简称“无敌制药”)以自有资金认缴出资人民币4000万元,出资占比为8.00%;筑银资本作为普通合伙人(GP)认缴出资人民币500万元,出资占比为1.00%。 贵州三力在公告中同时表明,此次参与创业投资基金的设立,旨在通过借助专业投资机构的专业能力和资源优势,从而进一步拓展公司医药领域的投资布局,同时提升公司自有基金的使用效能。 早在此前,包括贝泰妮、恒瑞医药、阳普医疗、安旭生物、凯普生物、英科医疗、百诚医药、百洋医药、百花医药、东亚药业在内的多家上市公司,已作为LP向在资本市场低迷期寻求资金支持的风险资本和私募股权基金提供资金支持。今年以来,中药巨头片仔癀、云南白药也相继宣布下场做LP,围绕中医药产业、生物医药等领域进行投资布局。并购、整合下的贵州三力贵州三力成立于1995年,是一家集研发、生产和销售于一体的现代化中成药制药企业,主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,拳头产品为开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂和强力天麻杜仲胶囊等。其中,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂均为国家专利产品,在咽喉疾病中成药喷雾剂市场占据较高的市场份额,已在咽喉疾病、儿童用中成药领域形成了一定的品牌知名度。 自2020年登陆A股之后,贵州三力就在并购、增资上频频发力,通过有效整合并购资源,不断取得业绩攀升。当年7月,贵州三力就公告称将通过现金方式向汉方药业、德昌祥药业增资,取得汉方药业、德昌祥药业不超过51%的股权。不过,由于后续汉方药业和德昌祥药业彼时的经营状况不理想,为保证公司正常经营,贵州三力最终于2020年10月底终止了这次重组。 但贵州三力并未就此作罢。为避免商业机会旁落,上述重组终止过后不到一个月,贵州三力重新确定了投资方案,贵州三力与公司董事、持股5%以上股东盛永建共同参与汉方药业增资事项。其中贵州三力出资1.12亿元,取得汉方药业25.64%股权。盛永建现金出资5000万元,取得汉方药业11.46%股权。 此后,贵州三力先是将已破产的贵阳德昌祥药业有限公司(以下简称“德昌祥药业”)收入囊中,又通过投资控股贵州好司特生物科技有限公司间接控股无敌制药,并于2023年11月将汉方药业纳入合并范围,与2022年投资控股的德昌祥一起释放投资并购效能,实现产品线扩张。 本月初,贵州三力以1.7亿元收购贵州省老牌药企汉方药业22.9111%的股权,本次股权转让完成后,贵州三力将持有汉方药业98.8039%股权。 而对汉方药业如此“执着”的原因,在于汉方药业所持有中药资源。作为贵州省老牌药企,汉方药业目前拥有10条GMP药品生产线,80余个药品批准文号,其中13个独家品种,13个国家医保品种。 就此来看,目前贵州三力及控股子公司德昌祥、汉方药业、无敌制药所带来的多元化产品结构通过协同效应实现放量,对贵州三力的营收和利润带来了积极影响。 财报显示,2020年-2023年营业总收入分别为6.30亿元、9.39 亿元、12.01亿元、16.35 亿元,归母净利润分别达到9395.28万元、1.52亿元、2.01亿元、2.93 亿元。 据财报,2024年前三季度贵州三力营业总收入为14.47 亿元,同比上升49.26%;归母净利润为1.94 亿元,同比上升22.89%。第三季度财报显示,贵州三力总资产为30.59 亿元,较去年同期增长 53.82%,其货币资金为5.37亿元;截至报告期末(前三季度)经营活动产生的现金流量净额为8896.17万元,同比下降51.10%。中药行业的外延并购趋势在当下中药行业的并购整合浪潮里,一种主流趋势日渐凸显:企业不仅着眼于中成药领域内的强强联合与资源优化,还以多重形式向生化创新药领域的跨界、进行多元化布局。贵州三力便是这股潮流中的典型代表,而往前追溯,中药巨头片仔癀与云南白药是更早的入局者。 早在2015年,片仔癀与兴业证券全资子公司兴业资本合作设立兴业片仔癀资本管理有限公司,注册资本1000万元,公司拟出资490万元,占比49%。兴业片仔癀资本管理有限公司拟发起设立兴业片仔癀医疗健康股权投资基金(有限合伙),基金规模5亿元,以投资于有潜力的医疗健康行业企业为主。片仔癀作为基金有限合伙人,拟认缴金额为8510万元,首期出资额为50%。 2023年3月,漳州片仔癀投资管理有限公司与盈科资本、江西江投私募基金共同发起设立“片仔癀盈科生命大健康产业基金”。基金规模拟设定10亿元,主要对中医药产业、生物医药、医疗器械、医疗服务等行业项目进行直接或间接的股权投资。 今年9月,片仔癀发布公告称,全资子公司片仔癀投资与漳州战新创业投资基金管理有限公司、漳州片仔癀资产经营有限公司、漳州市产业股权投资有限公司、漳州市旅游投资集团有限公司共同投资设立漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称圆山基金)。其中,片仔癀投资以自有资金认缴出资2亿元,占该基金的比例为20%。 另一中药巨头云南白药也不遑多让。上月底,云南白药宣布拟与中银国际投资有限责任公司(以下简称中银国际投资)共同投资设立产业基金;目标认缴出资总额为70亿元,其中,公司出资50亿元,中银国际投资出资20亿元;将以“直投+子基金”的模式重点围绕中医药产业布局。 而这些设立投资基金的动作也被业内认为是收并购的前兆。据21世纪经济报道,业内人士指出,上市公司希望通过对外投资基金成为外延发展的触角,被投资企业如果发展良好,最终可能成为被上市公司并购的对象。 今年,中药行业的外延并购趋势更加明显。康缘药业、羚锐制药相继宣布收购生物、化学制药企业,向创新药领域进军;华润三九则以62亿元入主中药企业天士力。 参考文章:1.贵州三力的并购“扩张术”.北京商报2.智能制造赋能 贵州三力“老药”焕发新活力. 上海证券报3.中药行业近期并购密集,多家企业“跨界”布局生化创新药.21世纪经济报道
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(12.2-12.08)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300746丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301876单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司3CYHS2300926地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302202二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302607法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2302215骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221卡铂注射液四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302625利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司4CYHS2201788硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2302902硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302015硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301751硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司3CYHS2200415门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101338司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101337碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301364小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301635盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301919盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2300680盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302345注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301942左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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