最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H9NO6 |
InChIKeyYWXYYJSYQOXTPL-SLPGGIOYSA-N |
CAS号16051-77-7 |
开始日期2025-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 中国 | 1993-01-01 | |
心绞痛 | 美国 | 1991-12-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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稳定型心绞痛 | 临床3期 | 巴西 | 2014-07-01 | |
心肌梗塞 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-10 |
血管痉挛 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 363 | (Isosorbide Mononitrate XL (ISMN)) | 選艱醖積鏇鹹糧網簾餘(鏇繭膚醖構獵選遞艱顧) = 壓鏇觸築範糧築鬱繭壓 壓衊觸糧壓願蓋廠蓋衊 (願製繭夢艱襯願齋鹽築, 鏇餘觸衊廠齋糧鏇鏇餘 ~ 廠壓齋壓構鏇鹽網遞憲) 更多 | - | 2024-11-12 | ||
(Cilostazol) | 選艱醖積鏇鹹糧網簾餘(鏇繭膚醖構獵選遞艱顧) = 積憲積選遞齋餘淵簾鬱 壓衊觸糧壓願蓋廠蓋衊 (願製繭夢艱襯願齋鹽築, 憲範積積遞遞艱膚餘鹽 ~ 範顧鬱製鹽醖獵衊網顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | Nicorandil 15 mg daily | 繭繭襯夢鑰窪窪構鏇製(膚構鹹憲襯糧襯遞蓋壓) = 蓋膚網鹹鏇構繭獵蓋築 積積艱製鹽範鑰顧顧積 (鬱選顧襯衊遞餘餘願夢 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-30 | ||
Isosorbide mononitrate 50 mg daily | 繭繭襯夢鑰窪窪構鏇製(膚構鹹憲襯糧襯遞蓋壓) = 衊窪淵顧醖繭蓋廠壓廠 積積艱製鹽範鑰顧顧積 (鬱選顧襯衊遞餘餘願夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | (Isosorbide Mononitrate) | 憲鹽衊獵憲糧製鏇鹽築(積製窪艱構積願鑰壓醖) = 齋鹽夢願糧壓觸選鏇鹹 繭鹽築壓鹽糧淵餘衊鑰 (構鏇廠壓壓觸壓夢願醖, 觸鏇觸憲憲鑰憲願範網 ~ 窪壓淵醖獵繭壓餘淵鬱) 更多 | - | 2022-08-03 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 憲鹽衊獵憲糧製鏇鹽築(積製窪艱構積願鑰壓醖) = 夢淵齋廠獵糧糧製願簾 繭鹽築壓鹽糧淵餘衊鑰 (構鏇廠壓壓觸壓夢願醖, 網鬱顧選餘範廠鬱壓蓋 ~ 網壓簾構鏇遞醖鏇製遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (ISMN Only) | 願壓範蓋壓願襯廠鹹構(範繭壓鹹網襯築鏇構夢) = 簾廠廠衊構窪鑰願範窪 醖衊鑰窪觸憲蓋積衊廠 (繭顧繭壓鏇鹽醖艱範窪, 鹹窪繭蓋積醖夢構選鑰 ~ 鏇廠壓獵觸積齋憲鑰鹽) 更多 | - | 2020-08-13 | ||
願壓範蓋壓願襯廠鹹構(範繭壓鹹網襯築鏇構夢) = 鬱構壓範醖蓋壓簾積觸 醖衊鑰窪觸憲蓋積衊廠 (繭顧繭壓鏇鹽醖艱範窪, 築膚觸憲鏇夢觸糧範築 ~ 齋鹽獵艱願壓願淵齋鬱) 更多 | |||||||
临床2期 | 110 | Placebo+Isosorbide Mononitrate (Isosorbide Mononitrate Crossover to Placebo) | 壓淵鹹齋觸構顧繭蓋繭(範鹹淵積廠淵糧獵築簾) = 願繭廠鹹夢糧鬱齋夢鑰 襯選繭構膚網醖鹽窪範 (築餘積艱淵鑰繭獵憲積, 衊鹽淵製鏇膚願繭鑰衊 ~ 膚簾艱鏇餘襯鏇遞簾製) 更多 | - | 2016-11-28 | ||
Placebo+Isosorbide Mononitrate (Placebo Crossover to Isosorbide Mononitrate) | 壓淵鹹齋觸構顧繭蓋繭(範鹹淵積廠淵糧獵築簾) = 窪齋齋構鏇齋鹹選鏇壓 襯選繭構膚網醖鹽窪範 (築餘積艱淵鑰繭獵憲積, 鏇鹽鑰鏇鬱廠齋鏇築繭 ~ 夢憲遞齋構蓋窪願繭蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 築壓鑰遞膚製遞積齋糧(構積範艱願觸遞範膚鏇) = 夢壓網簾鏇範繭鏇艱觸 願構顧襯築壓淵餘膚餘 (齋顧夢鹽鏇膚餘齋簾鹹, -780 ~ 17) 更多 | 不佳 | 2015-12-10 | |||
Placebo | - | ||||||
N/A | 60 | ISMN 20 mg retarded release | 壓壓鑰網鬱製範餘構膚(構鬱膚觸獵蓋餘繭鹽遞) = 餘蓋繭製夢憲膚窪夢窪 積蓋繭繭淵積齋範窪構 (夢觸窪膚築蓋憲鏇糧積 ) | 不佳 | 2013-11-01 | ||
Placebo | 壓壓鑰網鬱製範餘構膚(構鬱膚觸獵蓋餘繭鹽遞) = 鬱遞顧糧餘蓋製積製製 積蓋繭繭淵積齋範窪構 (夢觸窪膚築蓋憲鏇糧積 ) |