A Multicenter, Randomized, Outcomes Assessor Blind, Parallel Controlled Trial to Evaluate the Effect of Oral Isosorbide Mononitrate Plus Amlodipine Antispasm Therapy on Outcomes of Radial Artery Grafts After Coronary Artery Bypass Grafting

The goal of this clinical trial is to to evaluate the effect of oral isosorbide mononitrate plus amlodipine antispasm therapy on outcomes of radial artery grafts in patients underwent primary isolated CABG.
The main question it aims to answer is:
Whether the oral isosorbide mononitrate plus amlodipine antispasm therapy could reduce the occlusion outcome of radial artery grafts after CABG .
Researchers will compare isosorbide mononitrate plus amlodipine to none to see if isosorbide mononitrate plus amlodipine works.
Participants will
1. Take oral isosorbide mononitrate (20-40mg daily) plus amlodipine (2.5-5mg daily) therapy for 24 weeks after CABG.
2. Clinical follow-up at Week 1, 4, 12, and 24 after CABG.
3. Protocol-driven CCTA at Week 24 after CABG.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

ISRCTN44436843

/ Recruiting临床3期IIT

The LACunar Intervention Trial 3 (LACI-3). Assessment of efficacy and safety of cilostazol and isosorbide mononitrate to prevent adverse outcomes in patients with cerebral small vessel disease (lacunar) ischaemic stroke.

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

The University of Edinburgh

[+1]

NCT06715007

/ Not yet recruitingN/AIIT

Antiplatelet Therapy and Endothelial-stabilizing Agents in Cerebral Small Vessel Diseases

Cerebral small vessel disease (cSVD) is a common accompaniment of aging. Recent small subcortical (or lacunar) infarcts (i.e. symptomatic cSVD) and white matter hyperintensities are typical cSVD lesions on neuroimaging. cSVD causes about a quarter of ischaemic strokes and related with cognitive dysfunction. However, few studies are available so far to especially explore the treatment of cSVD. Endothelial dysfunction plays an important part in cSVD. Cilostazol and isosorbide mononitrate have endothelial protective function. We designed this prospective cohort study in China, aiming to evaluate the effect of different antiplatelet agents (e.g. Cilostazol) on cSVD and retina in patients with cSVD (recent small subcortical infarcts or WMH, respectively).

开始日期2024-12-20

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

100 项与单硝酸异山梨酯相关的临床结果

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100 项与单硝酸异山梨酯相关的转化医学

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100 项与单硝酸异山梨酯相关的专利（医药）

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1,078

项与单硝酸异山梨酯相关的文献（医药）

2025-02-01·European Journal of Clinical Pharmacology

Peripheral edema induced by isosorbide mononitrate in an elderly patient: A case study of dose-related risks and drug interactions

Article

作者: Pandit, Akansha A ; Desai, Bhargavi V ; Vyas, Bhavin A

Adverse drug reactions (ADRs) in elderly patients are frequently attributed to age-related altered pharmacokinetics and the complexities of polypharmacy to manage multiple chronic conditions, making elderly patients more susceptible to ADRs. The following is a case report of an 80-year-old female patient with systemic symptoms of chest pain, low blood sugar, mouth ulcers, and concentrates on peripheral edema due to nitrate vasodilator isosorbide mononitrate (ISMN). She had hypertension, diabetes, ischemic heart disease, and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).On the third day of therapy, she exhibited peripheral edema, prompting the initiation of furosemide and the cessation of ISMN; the patient's condition markedly improved. ISMN primarily reduces preload by inducing venodilation, which leads to blood pooling and hence peripheral edema. The simultaneous administration of other contributing drugs like antifungal agent fluconazole which can potentiate the ADR by elevating plasma levels of ISMN, leading to an enhanced vasodilatory impact. The evaluation conducted using the modified Schumock and Thornton scale classified the adverse medication response as likely, of moderate intensity, and avoidable. This example emphasizes the need of vigilant monitoring of adverse drug responses in the elderly patients, with importance of dosage modifications as well as highlights cautious prescribing of contributing drugs to prevent ADRs.

2025-01-09·Journal of Medicinal Chemistry

Hypoxia Activated Nitric Oxide Donor Compounds for the Prevention and Treatment of Myocardial Hypoxia-Induced Injury

Article

作者: Gou, Shaohua ; Yang, Wanxiang ; Zhou, Wen

A series of hypoxia-targeted nitric oxide donor compounds were designed and synthesized by using an ether linker to connect N-methyl-N-nitroso-p-phenol and nitrobenzyl alcohols, respectively. Among them, N6, with acceptable pharmacokinetic parameters in mice, exhibited a high selective NO release in H9c2 cells under hypoxia and in the dissected heart tissue of the tested mice as desired. Mechanistic investigations revealed that N6 could regulate vascular dilation and modulate proteins associated with myocardial injury both in vitro and in vivo. Animal tests demonstrated that N6 showed better therapeutic and preventive effects against myocardial hypoxia injury than the commercial drug isosorbide mononitrate. Our research evidence that N6 has a potent therapeutic potential in treating myocardial hypoxic injury, which can be further investigated as a promising drug candidate for coronary heart disease.

2025-01-01·Experimental Neurology

Combination treatment with cilostazol and isosorbide mononitrate attenuates microemboli-mediated vascular cognitive impairment and improves imaging and plasma biomarkers in diabetic rats

Article

作者: Li, Alice A ; Li, Weiguo ; Nie, Xingju ; Jamil, Sarah ; Voltin, Joshua ; Abdelsaid, Kareem ; Li, Alice A. ; Karakaya, Eda ; Ergul, Adviye ; Falangola, Maria Fatima ; He, Lianying ; Edwards, Jazlyn

Diabetes is a major risk factor for all types of dementia. The underlying reasons are not fully understood, and preventive therapeutic strategies are lacking. Previously we have shown that diabetic but not control rats developed a progressive cognitive decline in a microemboli (ME) model of vascular contributions to cognitive impairment & dementia (VCID). Given the cerebrovascular dysfunction is a mutual pathological change between diabetes and VCID, we hypothesized that the cognitive impairment in this ME model can be prevented by improving the endothelial function in diabetes. Our treatment paradigm was based on the LACI-2 Trial which assessed the efficacy of isosorbide mononitrate (ISMN) and cilostazol (Cil) treatments in small vessel disease progression. Control and diabetic rats were treated with ISMN/Cil or vehicle for 4 weeks, then injected with cholesterol crystal ME and the behavioral outcomes were monitored. Brain microstructure integrity was assessed by diffusion MRI. Plasma biomarkers were assessed using angiogenesis, neurology and amyloid β 42/40 panels recommended by the MarkVCID consortium. Behavioral deficits and the loss of tissue integrity previously observed in untreated diabetic rats were not noted in the treated animals in this study. Treatment improved tissue perfusion but there were no differences in plasma biomarkers. These results suggest that restoration of endothelial function with ISMN/Cil before ME injection prevented the possible deleterious effects of ME in diabetic rats by improving the endothelial integrity and it is a practical preventive and therapeutic strategy for VCID.

项与单硝酸异山梨酯相关的新闻（医药）

2025-01-07

·丁香园

他汀和这个药联用将出大问题！一文分析 10 个不合理用药案例

合理用药是疾病治疗的关键，不合理用药会影响疾病的治疗，甚至导致病情进展恶化，下面我们通过 10 个案例，将心内科常见不合理用药总结如下，希望引起重视。 1 案例 1 患者女 75 岁，诊断：2 型糖尿病、急性非 ST 段抬高型心肌梗死。处方用药：① 瑞格列奈片 2 mg tid 口服；② 阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服；③ 硫酸氢氯吡格雷片 75 mg qd 口服。分析：瑞格列奈与氯吡格雷相互作用。瑞格列奈主要通过肝细胞色素 P450 酶（CYP450）中的 CYP2C8 和 CYP3A4 代谢，其中 CYP2C8 是其主要代谢酶。氯吡格雷是前体药物，其代谢产物中的氯吡格雷酰基-β 葡萄糖醛酸代谢物是 CYP2C8 的强抑制剂。因此，氯吡格雷能够抑制瑞格列奈的代谢，导致瑞格列奈的血药浓度增加，增强和延长其降血糖作用。临床上建议避免两者合用。如果必须合用，应提高警惕，密切监测血糖和低血糖症状，并根据需要调整药物剂量。氯吡格雷说明书中提到，「如果必须合用瑞格列奈，瑞格列奈的起始剂量应为 0.5 mg，日总剂量不得超过 4 mg」。 2 案例 2 患者男 69 岁，诊断：高脂血症、高血压。处方用药: ① 苯磺酸氨氯地平片 5mg qd 口服；② 辛伐他汀片 40 mg qd 口服。分析：联合用药不适宜。氨氯地平和辛伐他汀均为细胞色素 P4503A4 酶（CYP3A4）的底物，联合用药时二者会竞争同一代谢途径，氨氯地平与剂量超过 20 mg/d 的辛伐他汀合用时，会增加辛伐他汀的血药浓度，造成不良反应的增加。当他汀类药物必须与 CYP3A4 抑制剂、诱导剂或底物合用时，应优先选择不经过 P4503A4 酶的药物，如氟伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀或匹伐他汀，以减少药物相互作用的发生。 3 案例 3 患者女 72 岁，诊断：室性心律失常、社区获得性肺炎。处方用药: ① 盐酸胺碘酮片 100mg qd 口服；② 盐酸莫西沙星片 400mg qd 口服。分析：联合用药不适宜。莫西沙星与胺碘酮存在药物相互作用。莫西沙星能延长心脏 QT 间期，而胺碘酮同样具有此效应。两药合用会显著增加 QT 间期延长的风险，从而增加尖端扭转型室性心动过速（TdP）的风险。考虑到患者同时患有肺部感染和心律失常，建议在控制感染时避免使用莫西沙星，而应选择其他不增加 QT 间期风险的抗菌药物，如头孢菌素类。 4 案例 4 患者男 67 岁，诊断：变异型心绞痛；窦性心动过速。处方用药: ① 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5 mg qd 口服；②阿托伐他汀钙片 10 mg qn 口服；③阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服。分析：药物选择不适宜。变异型心绞痛由冠状动脉痉挛所致。美托洛尔可拮抗冠状动脉 β 受体，使 α 受体介导的血管收缩作用占优势，诱发或加重冠状动脉痉挛，不利于变异型心绞痛症状的控制。 CCB 对缓解冠状动脉痉挛疗效肯定，为变异型心绞痛或以冠状动脉痉挛为主的心绞痛的一线药物。其中，非二氢吡啶类 CCB 适用于心率偏快且心功能良好的变异型心绞痛患者。综上所述，本案例患者窦性心动过速，心率偏快，心功能正常，合并变异型心绞痛首选非二氢吡啶类 CCB 治疗。建议停用美托洛尔，可以改为地尔硫卓治疗。 5 案例 5 患者男 74 岁，诊断：房颤、体癣。处方用药：① 达比加群酯胶囊 110 mg bid 口服；② 伊曲康唑胶囊 100 mg bid 口服。分析：药物间存在相互作用。达比加群酯是外流转运体 P 糖蛋白（P-gp）底物，与强效 P-gp 抑制剂（如伊曲康唑等）联合使用会导致达比加群的血药浓度明显升高，从而易导致出血。达比加群酯说明书【禁忌】项下明确指出禁止联合使用环孢素、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。建议停用伊曲康唑胶囊，改用其他类型的抗真菌药。 6 案例 6 患者女 58 岁，诊断：H 型高血压。处方用药：① 硝苯地平控释片 30 mg 口服 qd；② 吲达帕胺片 2.5 mg 口服 qd；③ 叶酸片 5 mg 口服 qd。分析：药品用量不适宜的。 H 型高血压是指伴有血同型半胱氨酸（Hcy）水平升高的高血压，对于「H」型高血压。在建议优化饮食结构的基础上，常常需要药物规范治疗，补充叶酸有助于降低 Hcy 水平。《H 型高血压诊断与治疗专家共识》推荐叶酸的剂量为 0.8 mg/日，该处方用量为 5 mg qd，剂量偏大。 7 案例 7 患者男 58 岁，诊断：急性高钾血症。处方用药：环硅酸锆钠散 10 g qd 口服。分析： ① 药物选择不适宜。虽然环硅酸锆钠可以用于高钾血症的治疗，但因其起效较缓（通常需要数小时至数天才可见到血清钾的明显下降），故不推荐用于急性或危及生命的高钾血症的紧急治疗。应优先考虑能够迅速降低血钾水平的治疗方法。如静脉给予钙剂（如葡萄糖酸钙）、静脉给予胰岛素联合葡萄糖或使用利尿剂（如呋塞米）等。 ② 用法用量不适宜。环硅酸锆钠在纠正高钾血症阶段，推荐的初始剂量为 10 g tid，持续使用 48 小时，以快速降低血清钾水平。因此，该患者的起始剂量偏低，且频次不足，可能导致治疗效果不佳。 8 案例 8 患者男 68 岁，诊断：冠心病、帕金森病。处方用药：① 盐酸曲美他嗪片 10 mg tid 口服；② 多巴丝肼片 0.125 g bid 口服。分析：有用药禁忌。曲美他嗪片是用于心绞痛或心肌梗死的辅助治疗的药物，但帕金森病患者禁用使用。此药可能诱发或加重帕金森症状，如震颤、肌张力亢进等。治疗冠心病建议选择硝酸酯类药物、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等。 9 案例 9 患者男，58 岁，冠心病。处方用药: ① 单硝酸异山梨酯缓释片 40 mg qd 口服；② 尼可地尔片 5 mg tid 口服；③ 阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服；④ 阿托伐他汀钙片 20 mg qn 口服。分析：联合用药不适宜。尼可地尔与单硝酸异山梨酯具有相同的血管扩张作用，两者联用可能引起严重的低血压等不良反应，应避免合用。尼可地尔兼有 ATP 依赖的 K+ 通道开放作用及类硝酸酯的药理特性，其他一线抗心肌缺血药物减轻症状效果不佳时，可加用尼可地尔。尼可地尔适用于对硝酸酯类药物不耐受的患者。 10 案例 10 患者男 69 岁，诊断：高血压、痛风。处方用药：氢氯噻嗪片 25 mg qd 口服。分析：降压药物选择不适宜。高血压合并痛风的患者不推荐噻嗪类单独用于降压治疗。氢氯噻嗪可以影响肾小管尿酸的排泄，从而引起高尿酸血症。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》高血压合并痛风的患者，优先考虑选用兼有降尿酸作的氯沙坦和钙通道阻滞剂（如氨氯地平、西尼地平等）。而排钾利尿剂、β 受体阻滞剂、ACEI 和非氯沙坦 ARB 均明显增加痛风发生风险，不建议选用。参考文献 [1]中华医学会心血管病学分会等，H型高血压诊断与治疗专家共识，中华高血压杂志.2016,24(2):123-127. [2]中华医学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).中华内分泌代谢杂志,2020,036(001):1-13. 本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园心血管时间策划制作策划：cc 投稿：shichang@dxy.cn 题图来源：站酷海洛

2024-12-16

·摩熵医药

以岭药业1类中成药来袭，百亿市场再添强劲新翼！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 12月14日，据石家庄以岭药业发布公告，称其全资子公司北京以岭药业申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，此次获批主要用于普通感冒气虚证。截图来源：企业公告连花御屏颗粒是一种基于络病理论创新研发的中药，专门用于防治呼吸系统疾病。该药物源自经典方剂玉屏风散、桂枝汤及银翘散的优化组合，针对感冒气虚证设计。其主要功效为益气固卫、祛风解毒，适用于感冒气虚引起的多种症状，包括恶风畏寒、鼻塞流涕、发热咽痛，以及伴随的倦怠乏力、气短懒言、自汗面色㿠白、舌质淡、苔薄白、脉浮细或浮细弱等。据摩熵医药数据库显示，2023年全国院内呼吸系统药物（中成药）的销售额逼近300亿元。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库截至目前，以岭药业（含子公司）已有11款1类新药获批临床，覆盖抗肿瘤、免疫调节、心血管系统、生殖泌尿系统以及呼吸系统等多个治疗领域。其中，呼吸系统药物是以岭药业的核心布局领域，现有藿夏感冒颗粒、连花御屏颗粒及小儿连花清感颗粒等3款1类中成药获得临床试验许可。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库今年以来，以岭药业在新药申报方面也取得了丰硕成果。截至目前，公司已有2款1类新药首次提交NDA（新药申请）。在仿制药方面，以岭药业（含子公司）也有多款品种通过一致性评价，其中包括塞来昔布胶囊、克拉霉素片、单硝酸异山梨酯片、卡托普利片、厄贝沙坦分散片等16款品种，而盐酸环丙沙星片是该药企首家过评的品种。小结以岭药业在中药研发领域的持续投入和创新，不仅为公司带来了丰富的产品线，也为广大患者提供了更多更好的治疗选择。随着连花御屏颗粒等新药的获批临床，以岭药业在呼吸系统疾病防治领域的竞争力将进一步增强。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价上市批准医药出海临床研究

2024-12-15

·信狐药迅

仿制药上市申请11个、进口申请1个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批(12.9-12.15）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.9-12.15）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10384片常州恒邦药业有限公司1CXHL2401054HS-10384片常州恒邦药业有限公司1CXHL2401053CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401034CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401033CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401032GP-2102乳膏南京济群医药科技股份有限公司1CXHL2401023GP-2102乳膏南京济群医药科技股份有限公司1CXHL2401022伊匹乌肽滴鼻剂益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401019JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400989JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400988JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400987JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL24009861646A干混悬剂普照国康(湖北)药业有限公司2.2CXHL2401037TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2400971TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2400970布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHL2400966布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHL2400965地塞米松棕榈酸酯注射液广州绿十字制药股份有限公司2.4CXHL2401026注射用盐酸曲拉西利海南先声再明医药股份有限公司2.4CXHL2400994注射用盐酸曲拉西利海南先声再明医药股份有限公司2.4CXHL2400993复制缺陷型猴痘疫苗北京生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2400627重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400622重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400620注射用ZW25百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400688HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400683注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400679注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400678注射用SHR-1681苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400677EXG110注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2400611 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘油果糖氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2400653小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400483吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHS2400419注射用硫酸多黏菌素B深圳华药南方制药有限公司3CYHS2400398阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2302215布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2301876地氯雷他定口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2301748盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS2301635门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2300746盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司3CYHS2300680生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司3CYHS2200415国;CYHS2200415甲钴胺片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2400594硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302902丙戊酸钠缓释片(I)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800二甲双胍恩格列净片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731氧(液态)昆明安宁梅塞尔气体产品有限公司4CYHS2302656卡铂注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2302625二甲双胍恩格列净片(VI)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302607二甲双胍恩格列净片(I)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302606骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2302345盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302202盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2302015注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司4CYHS2301942左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司4CYHS2301919依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2301751依西美坦片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2301726缬沙坦氨氯地平片(I)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司4CYHS2301364瑞巴派特片杭州奥默医药股份有限公司4CYHS2301236利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507拉考沙胺注射液亿药通(河北)生物科技有限公司4CYHS2300033国;CYHS2300033拉考沙胺注射液亿药通(河北)生物科技有限公司4CYHS2300032国;CYHS2300032利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2201788国;CYHS2201788司来帕格片常州恒邦药业有限公司4CYHS2101337国;CYHS2101337司来帕格片常州恒邦药业有限公司4CYHS2101338国;CYHS2101338注射用盐酸兰地洛尔山东化药医药科技有限公司3CYHL2400199琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液吉林省长源药业有限公司4CYHL2400193 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400028Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH5.1JXHS2400026多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400008多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400007玻璃酸钠滴眼液URSAPHARM Arzneimittel GmbH5.1JXHS2200036国;JXHS2200036帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300085注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016注射用泰朗妥昔单抗ADC Therapeutics SA3.1JXSS2300057左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108国;JXHS2000108碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107国;JXHS2000107JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267DD01注射液Neuraly Inc.1JXHL2400241Sotorasib 片Amgen Inc.2.4JXHL2400234ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400191MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400187JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400180JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400181 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴金散结颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2400064连花御屏颗粒北京以岭药业有限公司1.1CXZL2400063感咳颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400061参葛颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400060十味疏风颗粒山东省药学科学院1.1CXZL2400055 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市临床申请

100 项与单硝酸异山梨酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00630	单硝酸异山梨酯	C01DA14	DB01020

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心绞痛	中国	丽珠集团丽珠制药厂	1993-01-01
心脏衰竭	中国	丽珠集团丽珠制药厂	1993-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
稳定型心绞痛	临床前	巴西	Laboratórios Baldacci SA	2014-07-01
心肌梗塞	临床前	中国	-	2013-10-10
血管痉挛	临床前	中国	-	2013-10-10
心绞痛	临床前	美国	Promius Pharma LLC	1991-12-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03451591 (LACI-2, CTgov)	临床2/3期	腔隙性脑梗死	363	Isosorbide Mononitrate XL (ISMN) (Isosorbide Mononitrate XL (ISMN))	顧觸願鹹遞積網觸鏇鹹(餘製積廠鹹顧糧鹽艱壓) = 選艱廠蓋膚糧簾築範積簾選窪鏇範遞餘醖範觸 (築餘膚窪襯鑰艱製鬱觸, 夢衊憲糧遞衊憲製膚糧 ~ 糧壓遞鹽淵繭鏇壓鑰憲) 更多	-	2024-11-12
				Cilostazol (Cilostazol)	顧觸願鹹遞積網觸鏇鹹(餘製積廠鹹顧糧鹽艱壓) = 蓋窪蓋顧繭願鑰構鹽繭簾選窪鏇範遞餘醖範觸 (築餘膚窪襯鑰艱製鬱觸, 鹽廠醖築鹽願壓壓膚襯 ~ 簾廠範壓鹹醖願壓繭齋) 更多
NCT04051957 (CTgov)	临床2期	急性肾损伤 \| 蛋白尿 \| 高血压	9	Isosorbide Mononitrate (Isosorbide Mononitrate)	簾網糧餘鹹積鹽廠蓋鬱(積蓋繭願顧鑰顧膚糧壓) = 網顧鬱糧構積衊齋願鏇網鑰築鑰淵窪醖夢鹹顧 (觸窪淵憲繭壓獵餘齋鹽, 簾繭築淵鬱遞觸簾構獵 ~ 築齋餘糧憲鑰製遞簾範) 更多	-	2022-08-03
				Placebo oral tablet (Placebo)	簾網糧餘鹹積鹽廠蓋鬱(積蓋繭願顧鑰顧膚糧壓) = 選憲鹹範遞繭衊蓋選齋網鑰築鑰淵窪醖夢鹹顧 (觸窪淵憲繭壓獵餘齋鹽, 積鏇築蓋夢鬱積憲鑰觸 ~ 製繭鹹鏇壓構顧糧餘製) 更多
NCT02791906 (CTgov)	临床2期	慢性肾病	8	ISMN (ISMN Only)	製餘衊構艱範築遞淵範(積淵選網簾選鹹夢範衊) = 鏇壓鏇糧餘製範壓網襯鏇構齋襯構膚選鏇衊鑰 (夢遞範蓋壓製醖觸醖廠, 淵蓋憲積繭鹹鹽簾糧糧 ~ 鏇鏇獵鬱齋憲醖膚網積) 更多	-	2020-08-13
				Vitamin C+ISMN (ISMN AND Vitamin C)	製餘衊構艱範築遞淵範(積淵選網簾選鹹夢範衊) = 遞願襯築繭夢願願積選鏇構齋襯構膚選鏇衊鑰 (夢遞範蓋壓製醖觸醖廠, 艱窪範築衊鹽糧繭鬱積 ~ 淵餘醖構鹹齋築願鹹遞) 更多
NCT02053493 (NEAT-HFpeF, CTgov)	临床2期	心脏衰竭	110	Placebo+Isosorbide Mononitrate (Isosorbide Mononitrate Crossover to Placebo)	淵選淵網膚壓膚積鬱壓(醖艱艱餘製齋衊窪製蓋) = 鏇繭壓艱衊積艱艱夢簾鏇網顧襯襯鹽鏇願齋觸 (繭築淵繭範齋淵窪壓襯, 憲窪糧膚遞顧製構鏇積 ~ 構顧選獵壓積網鏇觸觸) 更多	-	2016-11-28
				Placebo+Isosorbide Mononitrate (Placebo Crossover to Isosorbide Mononitrate)	淵選淵網膚壓膚積鬱壓(醖艱艱餘製齋衊窪製蓋) = 鹹繭廠鏇艱膚觸構網壓鏇網顧襯襯鹽鏇願齋觸 (繭築淵繭範齋淵窪壓襯, 獵觸繭艱網鑰範鹹餘鹽 ~ 艱築範鬱鏇網築簾蓋構) 更多
NCT02053493 (Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床2期	心脏衰竭	110	Isosorbide Mononitrate	選觸壓範醖鑰簾鬱觸積(鬱觸衊餘壓壓顧製遞膚) = 鏇糧製齋餘遞襯廠衊遞蓋蓋夢餘遞遞窪範襯繭 (醖網簾鹹製鹹構製齋鬱, -780 ~ 17) 更多	不佳	2015-12-10
				Placebo	-