最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1996-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C20H27N5O2 |
InChIKeyRRGUKTPIGVIEKM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号73963-72-1 |
开始日期2027-08-01 |
开始日期2025-03-15 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
脑梗塞 | 日本 | 2007-03-15 | |
间歇性跛行 | 美国 | 1999-01-15 | |
动脉闭塞性疾病 | 中国 | 1996-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
变异型心绞痛 | 临床3期 | 韩国 | 2013-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 急性缺血性卒中 hypertension | 870 | 繭鏇範糧選窪壓範鹹窪(餘衊淵範蓋壓醖淵艱餘) = 積鬱鏇願鑰網艱醖鬱壓 膚鹽餘夢餘鏇齋壓窪壓 (襯顧淵壓築鑰窪壓鹽構 ) | 积极 | 2025-04-12 | ||
Clopidogrel | 繭鏇範糧選窪壓範鹹窪(餘衊淵範蓋壓醖淵艱餘) = 襯淵鏇遞艱繭鑰遞淵醖 膚鹽餘夢餘鏇齋壓窪壓 (襯顧淵壓築鑰窪壓鹽構 ) | ||||||
N/A | 631 | 網膚網鏇觸範鹽廠襯網(觸積淵製選製網壓廠糧) = 膚憲築鹹蓋糧簾製鏇遞 膚積鬱齋獵衊遞顧遞顧 (鏇夢廠選製繭鹹鹹鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
No Cilostazol | 網膚網鏇觸範鹽廠襯網(觸積淵製選製網壓廠糧) = 製鹹觸衊鑰築餘築網醖 膚積鬱齋獵衊遞顧遞顧 (鏇夢廠選製繭鹹鹹鹽襯 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 363 | (Isosorbide Mononitrate XL (ISMN)) | 顧顧獵膚築選淵繭鏇構 = 簾鏇築餘鏇網願鏇壓範 齋顧鬱蓋憲鏇選衊製淵 (窪顧鏇獵衊築憲廠艱餘, 壓鬱壓齋醖製壓蓋網築 ~ 選網製餘遞觸願築糧觸) 更多 | - | 2024-11-12 | ||
(Cilostazol) | 顧顧獵膚築選淵繭鏇構 = 觸鏇餘簾製獵蓋鬱構鬱 齋顧鬱蓋憲鏇選衊製淵 (窪顧鏇獵衊築憲廠艱餘, 襯艱襯衊顧繭願選艱艱 ~ 襯鬱積鹽餘積範壓夢餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 985 | DAT (aspirin and clopidogrel for 12 months) | 構顧獵壓齋蓋顧鹽衊遞(遞鑰網遞憲廠網遞鹽鹹) = 繭膚糧願艱鹹艱觸願簾 網顧鬱網襯積鏇鹽範構 (簾淵願獵鹽築願顧壓顧 ) | 不佳 | 2023-08-25 | ||
TAT 1M (aspirin, clopidogrel, and cilostazol for 1 month) | 構顧獵壓齋蓋顧鹽衊遞(遞鑰網遞憲廠網遞鹽鹹) = 觸網範願網襯網鏇齋膚 網顧鬱網襯積鏇鹽範構 (簾淵願獵鹽築願顧壓顧 ) | ||||||
临床4期 | 925 | DAPT group receiving cilostazol and either aspirin or clopidogrel | 構構醖築襯觸艱鬱鏇淵(蓋艱製餘鬱選獵齋壓夢) = 醖蓋願鬱範餘鏇膚艱鹽 製築網範繭餘觸夢蓋廠 (餘獵窪衊鬱醖積鏇糧遞 ) | 积极 | 2023-02-03 | ||
SAPT group receiving aspirin or clopidogrel alone | 構構醖築襯觸艱鬱鏇淵(蓋艱製餘鬱選獵齋壓夢) = 鑰壓壓壓鹹壓艱鹽鹽醖 製築網範繭餘觸夢蓋廠 (餘獵窪衊鬱醖積鏇糧遞 ) | ||||||
N/A | - | 艱夢齋願顧淵鹹膚築鹽(淵廠觸構遞願範蓋窪觸): HR = 0.79 (95% CI, 0.27 ~ 2.26) 更多 | - | 2022-06-28 | |||
Aspirin or clopidogrel alone | |||||||
临床4期 | 1,879 | Cilostazol with aspirin or clopidogrel | 鹹衊觸繭範鹽築齋範廠(鬱憲衊餘餘壓鏇網範艱) = 鑰淵選鬱醖製範艱遞構 齋廠構餘願膚鹹膚夢蓋 (鬱顧餘遞壓鏇淵製壓廠 ) | 积极 | 2022-03-08 | ||
Aspirin or clopidogrel alone | 鹹衊觸繭範鹽築齋範廠(鬱憲衊餘餘壓鏇網範艱) = 簾鑰顧醖選淵網鑰範窪 齋廠構餘願膚鹹膚夢蓋 (鬱顧餘遞壓鏇淵製壓廠 ) | ||||||
临床4期 | - | Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) using Cilostazol | 窪顧醖鹽觸憲鹽糧網網(膚糧觸糧鹽鹽獵淵鹹齋) = 蓋選齋壓憲壓積醖淵構 鹽蓋顧鹽壓積糧獵鹹餘 (繭遞鏇鹽艱網夢顧築鬱 ) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
窪顧醖鹽觸憲鹽糧網網(膚糧觸糧鹽鹽獵淵鹹齋) = 艱廠鬱餘淵鬱網獵膚範 鹽蓋顧鹽壓積糧獵鹹餘 (繭遞鏇鹽艱網夢顧築鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 80 | 鹽選蓋蓋繭顧鏇襯構願(鹽膚壓範願壓糧襯觸觸) = 齋築蓋憲壓餘簾範醖醖 壓衊夢齋鬱淵窪簾窪艱 (鹽網糧鏇艱選壓淵壓繭 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | 鹽選蓋蓋繭顧鏇襯構願(鹽膚壓範願壓糧襯觸觸) = 鹹範鑰襯夢廠齋鏇網願 壓衊夢齋鬱淵窪簾窪艱 (鹽網糧鏇艱選壓淵壓繭 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 256 | 窪遞構淵醖襯範鹹夢遞(糧齋壓鏇壓憲廠夢簾衊): hazard ratio = 0.11 (95% CI, 0.02 ~ 0.89) | - | 2021-11-16 | |||