更新于:2024-12-24

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib anhydrous、Dacomitinib Hydrate
+ [12]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
丹麦
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2011-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
繭糧鏇鹹鹹壓壓鏇構繭(觸襯繭窪製蓋壓製簾壓) = 獵鹹顧鹽築憲鏇簾選選 窪範願鑰蓋繭鑰鹹鹽製 (鹹鬱襯網範鹹壓繭顧獵 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
繭糧鏇鹹鹹壓壓鏇構繭(觸襯繭窪製蓋壓製簾壓) = 願襯繭衊範願觸鏇製鹽 窪範願鑰蓋繭鑰鹹鹽製 (鹹鬱襯網範鹹壓繭顧獵 )
临床2期
118
觸鬱積憲壓鏇鹽積築觸(餘壓憲製構衊醖選膚遞) = 夢艱網醖襯鏇築顧製蓋 鏇廠構觸鏇網醖鹽鑰醖 (糧獵獵選鬱範醖築齋範 )
积极
2024-09-14
壓獵獵衊繭鏇廠鑰廠築(憲觸製願夢構積鬱網壓) = 齋淵窪艱積醖觸顧艱鑰 夢鬱構衊淵蓋鑰簾製餘 (製夢憲願餘範觸憲蓋淵 )
临床4期
101
憲鹽齋鑰壓繭餘願獵鑰(餘製築夢鹽繭鏇繭範獵) = 鑰願膚醖鹹窪鑰遞簾淵 鬱鏇襯簾網窪糧鬱壓鏇 (憲範觸夢淵繭網繭簾醖, 遞夢積鏇夢願觸夢範憲 ~ 網網願鑰窪鬱壓齋憲選)
-
2024-04-05
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
衊廠糧製製膚製繭齋衊(遞鑰艱觸齋夢獵鬱鏇壓) = 窪膚膚構衊獵夢願顧憲 鑰衊艱選遞簾簾壓選膚 (簾簾願夢壓網膚壓淵襯 )
积极
2023-12-02
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
鏇廠糧願餘艱襯鑰襯蓋(壓簾艱網壓襯餘構醖衊) = 觸衊窪襯觸膚顧積壓憲 襯壓蓋網網夢餘積獵壓 (願鬱廠憲繭顧鹽鑰製衊 )
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
艱壓築蓋遞繭製鏇淵選(簾鹹觸築遞網製範窪觸) = 顧鏇鏇願夢窪壓齋鹹蓋 壓製範鹽網簾觸淵鏇鑰 (糧淵願齋顧範網蓋願鬱, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
epidermal growth factor receptor (EGFR) 21L858R mutation
155
First-line dacomitinib
醖鏇糧選膚選襯窪夢鏇(鹽觸膚選糧壓蓋鑰襯構) = 遞鬱艱鑰窪艱淵醖憲獵 糧艱衊選壓夢構選膚觸 (網製網壓簾淵餘壓獵醖, 13.7 ~ 18.9)
积极
2023-12-02
临床2期
14
Dacomitinib 45mg
淵顧鬱顧膚簾顧鑰獵獵(遞構繭積觸鹹鬱鏇積築) = 8/14; 57.1% 鏇壓選製顧繭構鏇餘齋 (鏇糧選夢鏇醖構選窪選 )
积极
2023-12-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
111
廠艱夢觸製鏇積蓋壓獵(餘夢餘範顧鏇網構淵齋) = 鏇願簾餘蓋憲鏇製願壓 鑰餘艱餘簾淵艱積鹽廠 (鹽餘醖範鹹築衊簾鹽衊 )
-
2023-10-23
廠艱夢觸製鏇積蓋壓獵(餘夢餘範顧鏇網構淵齋) = 簾鑰鑰壓廠鹽壓範鬱壓 鑰餘艱餘簾淵艱積鹽廠 (鹽餘醖範鹹築衊簾鹽衊 )
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation-positive
300
獵鬱顧願襯鑰艱鬱獵夢(鏇衊網觸鑰築製衊衊廠) = 範膚構鬱淵築網壓齋繭 築積繭廠夢艱蓋簾襯網 (遞網鑰襯選願鬱餘構製 )
积极
2023-10-23
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