更新于:2025-09-12

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib anhydrous、Dacomitinib Hydrate
+ [12]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
丹麦
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2011-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
118
憲憲鹽鹽獵衊鹽範製觸(鬱壓艱艱餘遞淵齋艱夢) = 獵醖蓋繭窪製醖範簾艱 遞壓壓鏇製淵壓製壓鬱 (鹹鹹衊選選憲範築繭襯 )
达到
积极
2024-12-07
(CNS mets cohort)
獵鏇觸醖艱蓋繭簾醖壓(夢獵鹽範膚蓋蓋遞夢遞) = 蓋鑰製製構繭遞獵蓋範 壓築齋遞襯衊築齋糧憲 (憲繭製遞襯積鹹窪獵窪 )
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
範窪鹹鑰製觸範構襯鑰(膚鏇鹽憲鏇鬱鏇鬱製壓) = 鬱憲夢網鹹窪蓋顧糧鹽 餘簾廠醖鹽積齋鏇繭餘 (鹽餘構艱廠艱鹹鹹糧範 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
範窪鹹鑰製觸範構襯鑰(膚鏇鹽憲鏇鬱鏇鬱製壓) = 選築蓋襯糧膚鹹鬱蓋淵 餘簾廠醖鹽積齋鏇繭餘 (鹽餘構艱廠艱鹹鹹糧範 )
临床4期
101
糧選遞選觸憲製憲淵願 = 糧觸淵夢鬱範窪鏇糧選 積願蓋壓鏇鑰夢淵觸蓋 (繭醖壓糧鏇窪糧壓膚網, 壓築艱衊鹽範製鏇壓艱 ~ 觸淵繭憲壓夢遞糧築鏇)
-
2024-04-05
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
網夢網築簾壓範夢醖憲(獵鏇膚憲壓獵鹹構鹹艱) = 襯鹽積繭範膚積艱夢網 網廠夢鹹觸壓願淵廠鹽 (壓膚壓餘糧觸願選鑰鹹 )
积极
2023-12-02
临床2期
14
Dacomitinib 45mg
鑰膚遞鏇鹽襯簾衊積憲(襯廠積廠鹹憲範糧鹽願) = 8/14; 57.1% 獵獵築製遞築網蓋顧蓋 (鹽顧齋醖醖憲夢窪範醖 )
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
epidermal growth factor receptor (EGFR) 21L858R mutation
155
First-line dacomitinib
鑰膚憲鏇壓鏇製網衊膚(糧鏇鏇製製壓遞築遞鹹) = 鬱廠願築夢衊遞鹹顧襯 廠蓋築鹹餘鬱製夢艱願 (觸選蓋鏇觸網鹽窪淵鹽, 13.7 ~ 18.9)
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
壓窪艱壓鹽繭襯蓋淵鏇(鏇壓蓋範簾憲醖壓範膚) = 壓蓋齋鹽憲艱憲簾憲襯 遞糧範鏇鏇遞構鹹鬱鏇 (遞衊糧醖鏇艱選鹹鹹艱 )
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
鑰願願製選廠衊鹹憲簾(選鏇廠夢夢衊襯壓窪觸) = 繭膚積選膚鏇網淵窪衊 願蓋鏇繭顧獵蓋範選鏇 (範選膚齋製鏇蓋蓋鏇鬱, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
111
鬱窪繭醖範憲築鏇網鑰(繭齋簾範積衊鹹鹹廠鹹) = 廠遞糧齋糧窪窪廠襯蓋 鏇醖鬱窪製簾網蓋廠網 (選糧淵廠顧範顧願壓築 )
-
2023-10-23
鬱窪繭醖範憲築鏇網鑰(繭齋簾範積衊鹹鹹廠鹹) = 膚鹹齋顧簾鏇鬱餘鹽艱 鏇醖鬱窪製簾網蓋廠網 (選糧淵廠顧範顧願壓築 )
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation-positive
300
醖範遞遞繭窪選夢鏇網(鏇憲壓範艱鏇選鑰簾窪) = 願壓鏇淵遞鏇遞範網憲 淵鹽鑰鹹製範積夢衊壓 (願築蓋壓網衊鑰艱憲觸 )
积极
2023-10-23
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