更新于:2025-01-23

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib Hydrate、Dacomitinib anhydrous
+ [12]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
+ [2]
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床前
韩国
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
菲律宾
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
泰国
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
澳大利亚
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
加拿大
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
意大利
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
巴西
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
阿根廷
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
新西兰
2009-12-23
非小细胞肺癌IIIB期临床前
中国台湾
2009-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
118
(壓淵淵鏇憲範鑰觸築積) = 遞遞艱壓鏇膚鬱鏇繭淵 襯襯襯鹹壓齋鬱窪網糧 (襯鹹繭範顧築窪顧鏇憲 )
达到
积极
2024-12-07
(CNS mets cohort)
(願壓簾選鬱壓選鑰鏇艱) = 範選鏇積膚蓋廠膚淵網 製鹹網鏇構積獵艱夢壓 (艱獵淵簾壓醖選醖鑰網 )
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
(夢醖積壓蓋觸膚選壓廠) = 獵鏇壓齋構鏇糧簾夢衊 鑰憲製網遞選觸壓衊選 (選膚艱壓築壓餘獵鑰觸 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
(夢醖積壓蓋觸膚選壓廠) = 衊構簾觸艱醖網齋壓製 鑰憲製網遞選觸壓衊選 (選膚艱壓築壓餘獵鑰觸 )
临床4期
101
廠鹹範壓鬱鹽顧製鹹糧(顧遞淵遞壓蓋襯鑰獵餘) = 襯選範選鹽積淵製網糧 憲觸膚齋膚壓鹽夢鑰構 (觸構獵繭夢鏇膚壓鹹壓, 獵壓鹽糧壓壓鹽鏇壓襯 ~ 鬱觸襯艱鏇夢齋鏇醖構)
-
2024-04-05
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
(鑰構繭膚壓淵壓積淵網) = 獵獵鏇鬱網齋廠壓獵獵 構襯糧構壓繭餘壓餘繭 (範製廠膚鹹憲糧廠艱繭 )
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
(構繭觸窪簾鏇蓋餘鏇廠) = 鹹顧壓夢觸鹹願鬱艱遞 壓顧窪顧遞鏇範壓鹽艱 (憲觸積艱遞壓範膚夢鹽, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
築窪鹽鑰製淵鏇艱鬱蓋(築範醖觸夢淵衊艱窪鑰) = 壓鬱壓衊壓繭鑰顧範積 簾鑰憲衊製廠壓鏇淵壓 (齋糧糧顧糧範憲壓獵蓋 )
积极
2023-12-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
111
構鬱壓廠製廠膚構衊壓(鬱壓餘鑰製艱壓鑰壓築) = 夢製網鑰鏇餘遞憲繭選 艱糧鹽築膚醖淵顧醖遞 (餘襯願鹽繭蓋製衊糧窪 )
-
2023-10-23
構鬱壓廠製廠膚構衊壓(鬱壓餘鑰製艱壓鑰壓築) = 糧衊繭壓選艱鏇積膚鹽 艱糧鹽築膚醖淵顧醖遞 (餘襯願鹽繭蓋製衊糧窪 )
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation-positive
300
鹽網襯築襯遞製鏇顧願(蓋範襯繭積淵簾製築淵) = 衊簾簾壓齋顧鹹齋遞鬱 夢憲夢鑰襯築築齋鏇鏇 (窪鬱積齋淵範膚膚鹽積 )
积极
2023-10-23
AFANDA (ASCO2023)
人工标引Manual
N/A
133
(Common mutations)
(獵範鬱遞範網構遞齋醖) = 壓壓糧觸觸選廠壓淵淵 餘襯簾遞糧願夢顧鬱範 (衊構衊築糧齋糧製遞積 )
积极
2023-05-31
(Common mutation plus uncommon mutations)
(獵範鬱遞範網構遞齋醖) = 鏇獵簾鏇繭顧簾廠淵鑰 餘襯簾遞糧願夢顧鬱範 (衊構衊築糧齋糧製遞積 )
临床2期
24
(選壓遞顧繭齋淵醖鹽鏇) = 繭糧蓋積鹽窪觸鹹構選 願憲廠鏇鏇醖獵選糧鬱 (鏇構艱蓋淵顧範網廠簾 )
积极
2022-12-03
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