预约演示

更新于：2025-05-07

Folinic Acid

亚叶酸

更新于：2025-05-07

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(5-formyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl)glutamate、10-Formyl-7,8-dihydrofolic acid、5-Formyl-5,6,7,8-tetrahydrofolic acid

+ [12]

靶点

TYMS

作用方式

抑制剂

作用机制

TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病

在研适应症

结直肠癌

非在研适应症-

原研机构-

在研机构-

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C20H23N7O7

InChIKeyVVIAGPKUTFNRDU-ABLWVSNPSA-N

CAS号58-05-9

关联

514

项与亚叶酸相关的临床试验

NCT06783491

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer: a Phase III Multi-arm, Randomized and Controlled Clinical Trial (FOXHIPECT4)

The main objective of this randomized and controlled trial is to determine whether the use of a proactive strategy, systemic neoadjuvant treatment (FOLFOX) with or without hyperthermic intraperitoneal chemoterapy (HIPEC) with mitomycin C followed by postoperative systemic adjuvant treatment, increases disease-free survival at 36 months in patients with locally advanced colon cancer compared to standard treatment. Therefore, a phase III, randomized, academic, multicenter, controlled trial will be conducted. Patients with locally advanced colon adenocarcinoma (cT4, cT3 with invasion >5mm) Nx and no metastases will be included. Control group (n=361) will receive standard treatment (surgery and adjuvant chemotherapy FOLFOX x 12 based); Experimental group 1 (n=361) = Neoadjuvant chemotherapy (FOLFOX x6) + surgery (associating HIPEC) and FOLFOX x 6; Experimental group 2 (n=361): Neoadjuvant chemotherapy (FOLFOX x6) + surgery and FOLFOX x 6. Randomization will be 1:1:1, stratified and centralized. The primary outcome will be disease-free survival at 36 months. Secondary outcomes will be tumor regression rate, ctDNA negativization, peritoneal relapse rate at 36 months, pattern of relapse, toxicity, morbidity and overall survival. Considering the results obtained with these two independent strategies (FOLFOX and HIPEC), a new trial is justified in order to provide strong evidence for this proactive treatment. The aim is to combine both to obtain a better benefit, which opens the direct possibility of increasing the current percentage of disease-free survival. The results of this study will have important scientific and social impact, since is aimed at improving the outcomes of one subpopulation of patients with locally advanced colon cancer whose current treatment, is not enough to avoid the recurrence of disease.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Maimonides Institute for Biomedical Research of Cordoba

NCT06941857

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of NC410 and FOLFIRINOX in Combination With Nivolumab With or Without Ipilimumab in Patients With Treatment-naïve, Metastatic Pancreatic Cancer

The purpose of this study is to evaluate safety of the treatment regimen and identify any novel toxicities.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

[+2]

NCT06820463

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Telisotuzumab Adizutecan in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer

CRC is the third most common type of cancer diagnosed worldwide with developed countries at highest risk. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with oxaliplatin, fluorouracil (5FU), leucovorin (LV) (FOLFOX), and bevacizumab or panitumumab.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of mCRC. Fluorouracil and leucovorin are drugs approved for the treatment of mCRC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms where one group will receive one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab or panitumumab. Approximately 390 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 100 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive FOLFOX or receive 5FU/LV, but with one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab/pantitumumab. The study will run for a duration of approximately 6 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-04-24

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与亚叶酸相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与亚叶酸相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与亚叶酸相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

9,655

项与亚叶酸相关的文献（医药）

2025-12-01·Cancer Chemotherapy and Pharmacology

New recommendations for reversal of high-dose methotrexate cytotoxicity with folinic acid

Review

作者: Howard, Scott ; Heldrup, Jesper ; Ramsey, Laura ; Guscott, Martin ; Ten, Carolina ; Schwartz, Stefan ; Schaff, Lauren ; Chatelut, Etienne ; Hwang, Miriam ; Bernhardt, Brooke ; Bleyer, Archie

PURPOSEFolinic acid (FA) rescue protocols to counter the adverse effects of high-dose methotrexate (HDMTX) vary widely, and the risk of over-rescue and potential adverse effects of excessive FA (e.g., hypercalcemia) are under-recognized issues when providing augmented rescue in cases of delayed methotrexate elimination (DME). This opinion summary defines over-rescue, describes its potential adverse impacts, highlights the risk of hypercalcemia associated with excessive FA dosing in patients with acute kidney injury (AKI) from HDMTX, and provides recommendations to improve safety and efficacy of FA rescue in patients receiving HDMTX.METHODSA multidisciplinary panel of experts with clinical experience in HDMTX treatment convened in three roundtable meetings to coalesce expert opinion and best published evidence on the pharmacology and clinical effects and interactions of FA and HDMTX.RESULTSThe type of FA (calcium folinate, calcium levofolinate, sodium levofolinate), dose, and frequency of FA administration may be factors for over-rescue and the development of hypercalcemia due to their respective pharmacokinetic characteristics, especially in cases of DME requiring augmented FA rescue.CONCLUSIONClinicians are reminded of the possibility of over-rescue with FA and its impact on subsequent HDMTX courses, types of FA available and their durations of action, and avoid providing too frequent doses. In the setting of AKI and DME requiring high doses of FA, use of sodium levofolinate or calcium levofolinate may be considered to reduce the risk of hypercalcemia associated with calcium folinate.

2025-06-15·International Journal of Cancer

Stage‐specific characterization of “early‐onset colorectal cancer”: Localized and synchronous metastatic disease

Article

作者: Kayaalp, Mehmet ; Akyol, Cihangir ; Utkan, Güngör ; Karaoğlan, Beliz Bahar ; Akkus, Erman ; Turmuş, Utkucan

AbstractEarly‐onset colorectal cancer (EOCRC) is an alarming entity worldwide. Yet, stage‐specific characteristics and prognosis in localized and synchronous metastatic EOCRC are not well‐defined. Two cohorts of CRC patients (localized and synchronous metastatic) were evaluated, defining EOCRC as the diagnosis <50 years old. Five hundred sixty‐eight patients were included (n = 432 localized, 14.4% [n = 62] EOCRC and n = 136 synchronous metastatic, 20.6% [n = 28] EOCRC). 93.5% of localized and 96.5% of synchronous metastatic EOCRC patients were symptomatic at diagnosis. Among localized patients, female gender (58.1% vs. 40%, p = .008), perineural invasion (41.9% vs. 24.9%, p = .005), folinic acid, 5‐fluorouracil, and oxaliplatin chemotherapy (45.2% vs. 25.2%, p = .003), and perioperative chemotherapy cycles (9.21 [± 3.10] vs. 7.98 [± 2.92], p = .006) were higher in EOCRC compared with ≥50‐year. Median recurrence‐free survival (RFS) and overall survival were not reached in either group (p = .234 and p = .831). Only RAS mutant status was associated with RFS (Hazard ratio: 7.09 [95% confidence interval (CI): 1.87–26.76], p < .001) in EOCRC. Among synchronous metastatic patients, urgent surgery (32.1% vs. 11.1%, p = .014) and local treatments (39.3% vs. 20.4%, p = .037) were more frequent in EOCRC. Median progression‐free survival and overall survival in the EOCRC and ≥50 years were 8.07 months (95% CI: 5.03–12.97) vs. 10.03 months (95% CI, 8.40–13.10) (p = .450) and 18.57 months (95% CI, 13.33–43.03) vs. 19.83 months (95% CI, 16.07–27.30) (p = .833), respectively. Synchronous metastatic EOCRC more frequently underwent urgent surgery (32.1% vs. 8%, p = .008) and had RAS mutation (43.5% vs. 16.7%, p = .032) than localized EOCRC. This study suggests that localized and synchronous metastatic EOCRC patients may have different characteristics than average onset, without survival differences. Implementation of stage‐specific characteristics into daily practice is necessary for decision‐making processes in these young patients.

2025-06-01·European Journal of Cancer

Phase 1/2 study of liposomal irinotecan plus S-1 for metastatic pancreatic cancer refractory to gemcitabine-based treatment

Article

作者: Yamashita, Taro ; Mitsunaga, Shuichi ; Sasaki, Mitsuhito ; Furukawa, Takaaki ; Okano, Naohiro ; Ikeda, Masafumi ; Tsumura, Hidetaka ; Furuse, Junji ; Ueno, Makoto ; Ozaka, Masato ; Kobayashi, Satoshi ; Kataoka, Shigeki ; Imaoka, Hiroshi ; Fukushima, Taito ; Nagano, Hiroaki ; Hamauchi, Satoshi ; Oshima, Kotoe ; Shimizu, Satoshi ; Hisano, Terumasa ; Komatsu, Yoshito

BACKGROUNDLiposomal irinotecan (nal-IRI) plus fluorouracil/folinic acid (5-FU/LV) improves survival in gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer (PC) but requires a central venous port. S-1, an oral fluoropyrimidine with proven efficacy in PC, may replace 5-FU/LV in nal-IRI plus 5-FU/LV, potentially enhancing both convenience and antitumor effect.METHODSThis single-arm, open-label, phase 1/2 study included patients with histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, aged 20-80 years, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, with metastatic disease, and refractory to gemcitabine-based treatment. The primary endpoint in phase 1 part was the frequency of dose-limiting toxicity (DLT) to nal-IRI plus S-1. The primary endpoint in phase 2 part was overall survival. This trial was registered in the Japan Registry of Clinical Trials database (jRCTs031210040).RESULTSIn phase 1 part, one patient with DLT was observed at nal-IRI 70 mg/m² (day 1) with S-1 80 mg/m²/day (day 1-7) in a 2-week cycle, establishing this as the recommended phase 2 dose (RP2D). Forty-nine patients from phase 1 (n = 6) and phase 2 part (n = 43) were treated with the RP2D, and their results were pooled. Median overall survival was 10.3 months (95 % confidence interval, 8.1-12.0 months). A confirmed partial response was achieved in 10 patients (20.4 %). The most frequent treatment-emergent adverse events were hypoalbuminemia (98.0 %), anemia (98.0 %), and anorexia (81.6 %). There were no treatment-related deaths.CONCLUSIONSThis study demonstrated that nal-IRI plus S-1 exhibited promising efficacy and an acceptable safety profile in patients with metastatic PC refractory to gemcitabine-based treatment.

108

项与亚叶酸相关的新闻（医药）

2025-04-29

·VIP说

聊聊“癌中之王”胰腺癌

胰腺癌（PC）是一种高度恶性的消化系统肿瘤，尤其是胰腺导管腺癌（PDAC），具有高侵袭性和预后极差，因此被称为“癌中之王”。 1 胰腺癌概述 1.1 流行病学胰腺癌对于多数患者而言是致命疾病，中位生存期约为4个月，5年生存率为13%。根据2022年全球癌症数据统计，胰腺癌发病率居全球恶性肿瘤第12位，癌症死亡人数居第6位（见图1）。根据2024年中国癌症数据统计，胰腺癌发病新发病例数为11.87/万例，死亡人数为10.63/万例。图1 2022年全球癌症统计来源：Freddie Bray, et al. CA Cancer J Clin. 2024胰腺癌恶性程度较高，进展迅速,但起病隐匿，早期症状不典型，临床就诊时大部分患者已属于中晚期。传统的手术切除和化疗虽仍为主要治疗手段，但术后复发率高、预后不佳等问题仍未得到有效解决。1.2 发病机制胰腺癌是最常见的胰腺实体肿瘤（占比>95%），起源于正常腺上皮经癌前病变发展为浸润癌。约95%肿瘤源于胰腺上皮内瘤变（PanIN）。其他癌前病变包括胰腺囊肿（如IPMN和黏液性囊腺瘤）。约半数胰腺癌伴发IPMN患者的浸润癌并非源自IPMN。普通人群胰腺囊肿发生率16%，IPMN最常见且恶变风险最高。低危特征IPMN 10年恶变累积发生率8%，高危特征者可达25%。胰腺癌存在多种分子改变，涉及癌基因激活、抑癌基因失活、DNA损伤修复基因变异等。91%为体细胞突变，9%存在胚系突变。常见体细胞突变包括KRAS（~88%）、TP53（61-74%）、CDKN2A（16-44%）和SMAD4（20-22%）。KRAS突变是胰腺癌发生的关键遗传事件，90%以上低级别PanIN即存在，在肿瘤演进中持续激活，促进增殖、存活、迁移和侵袭。KRAS蛋白通过影响肿瘤间质和微环境，在转移和化疗耐药中起重要作用。转录组分析发现多个独特亚型，其中基底样和经典型分类最具预后和化疗反应预测价值。基底样肿瘤富集上皮-间质转化（EMT）、细胞周期进展和TGF-β信号通路，预后更差。EMT参与癌细胞重编程，促进循环播散和免疫逃逸。胰腺癌以促纤维增生性间质为特征，含大量细胞外基质、脉管系统和癌相关成纤维细胞，致间质高压阻碍化疗药物递送。癌细胞沿血管、神经和胶原结构浸润，神经侵犯（62%）和淋巴血管侵犯（54%）率高，与不良预后相关。1.3 胰腺癌的起源和发病胰腺导管腺癌（PDAC）起源于胰腺的外分泌组织。研究表明，腺泡细胞和导管细胞在获得致癌突变和/或肿瘤抑制功能失活后，均可能成为PDAC的起源细胞。致癌基因KRAS的激活突变可见于两种最常见的PDAC前驱病变：胰腺上皮内瘤变（PanINs）和囊性病变——导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMNs）。除KRAS突变外，编码G蛋白α亚基Gαs的基因GNAS的激活突变以及肿瘤抑制基因RING型E3泛素连接酶（RNF43）的功能失活也与IPMNs的发生相关。随着这些前驱病变从低级别向高级别进展，可观察到肿瘤抑制基因CDKN2A的缺失或染色质重塑复合物SWI/SNF组分的丢失。进一步伴随前驱病变向PDAC的演进，肿瘤抑制基因SMAD4或TP53的缺失或失活突变相继出现。此外，基于RNA转录组特征，PDAC被划分为多个亚型。其中，“经典型（Classic）”和“基底样型（Basal-like）”为两大共识亚型，而“混合型（Hybrid）”则用于描述兼具两者特征的病例。图2 胰腺癌的起源和发病来源：Christopher J Halbrook, et al. Cell. 20231.4 组织学分型及解剖学分期胰腺癌WHO组织学分型（2019版）：起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤：导管腺癌、腺鳞癌和鳞癌、胶样癌、肝样腺癌、髓样癌、浸润性微乳头状癌、印戒细胞癌、未分化癌（间变型/肉瘤样型）、未分化癌伴破骨细胞样巨细胞、其他。起源于非胰腺导管上皮的恶性肿瘤：腺泡细胞癌、姨母细胞癌、实性-假乳头状肿瘤、胰腺神经内分泌肿瘤。胰腺癌的组织学亚型中，PDAC是最常见的外分泌肿瘤。超过90%的胰腺癌为PDAC。胰腺癌的解剖分期详见图3。图3 胰腺癌的解剖学分期来源：Thomas F Stoop, et al. Lancet. 2025胰腺导管腺癌（PDAC）起源于胰腺的外分泌组织。研究表明，腺泡细胞和导管细胞在获得致癌突变和/或肿瘤抑制功能失活后，均可能成为PDAC的起源细胞。致癌基因KRAS的激活突变可见于两种最常见的PDAC前驱病变：胰腺上皮内瘤变（PanINs）和囊性病变——导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMNs）。除KRAS突变外，编码G蛋白α亚基Gαs的基因GNAS的激活突变以及肿瘤抑制基因RING型E3泛素连接酶（RNF43）的功能失活也与IPMNs的发生相关。随着这些前驱病变从低级别向高级别进展，可观察到肿瘤抑制基因CDKN2A的缺失或染色质重塑复合物SWI/SNF组分的丢失。进一步伴随前驱病变向PDAC的演进，肿瘤抑制基因SMAD4或TP53的缺失或失活突变相继出现。此外，基于RNA转录组特征，PDAC被划分为多个亚型。其中，“经典型（Classic）”和“基底样型（Basal-like）”为两大共识亚型，而“混合型（Hybrid）”则用于描述兼具两者特征的病例。 2 胰腺癌治疗的进展与挑战手术是目前胰腺癌能获得治愈的唯一机会，而大多数胰腺癌患者在晚期被诊断时已经无法手术切除或存在转移性疾病。即使接受手术切除，近3/4 PDAC患者会在两年内复发，提示切除术后仍存在微转移灶。2.1 转移性胰腺癌化疗的关键3期研究结果对于转移性胰腺癌患者，化疗是标准治疗方案，首选方案为FOLFIRINOX（改良氟尿嘧啶+亚叶酸+伊立替康+奥沙利铂）和吉西他滨-白蛋白结合型紫杉醇。与单药吉西他滨相比，FOLFIRINOX和吉西他滨-白蛋白紫杉醇均显著改善生存：FOLFIRINOX组中位总生存期为11个月 -，1年生存率为48%；吉西他滨-白蛋白紫杉醇组中位总生存期为9个月，1年生存率为35%；而单药吉西他滨的中位总生存期仅约7个月，1年生存率为21-22%。因此，吉西他滨仅推荐用于体能状态较差的患者。尽管证据表明某些胰腺癌亚型对FOLFIRINOX反应更佳，而另一些对吉西他滨类方案更敏感，但尚无随机试验证实这些结论。国际NAPOLI-3试验显示，NALIRIFOX（伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂）的疗效优于吉西他滨-白蛋白紫杉醇：NALIRIFOX组中位总生存期为11个月，1年生存率为46%；而吉西他滨-白蛋白紫杉醇组中位总生存期为9个月，1年生存率为40%。然而，目前缺乏直接比较FOLFIRINOX与吉西他滨-白蛋白紫杉醇或NALIRIFOX的随机试验。一项基于个体患者数据的网状Meta分析显示，三者间总生存期无显著差异。若姑息化疗6个月后疾病未进展，可暂停治疗或考虑维持治疗。对于携带BRCA突变的患者，推荐在铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗。该方案可延长无进展生存期，但未改善总生存期。若一线FOLFIRINOX治疗期间疾病进展，可考虑二线吉西他滨类化疗。两项随机试验显示二线化疗可带来生存获益：CONKO-003试验表明，对吉西他滨一线治疗进展的晚期患者，奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸方案优于单用5-氟尿嘧啶+亚叶酸（中位总生存期6个月 vs. 3个月）；NAPOLI-1试验显示，脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸方案优于单用5-氟尿嘧啶+亚叶酸（中位总生存期6个月 vs. 4个月）。然而，PRODIGE UNICANCER随机试验显示，一线FOLFIRINOX进展后，二线吉西他滨-紫杉醇与单药吉西他滨的中位总生存期均为6个月，无显著差异。图4 转移性胰腺癌化疗的关键随机对照3期试验来源：Thomas F Stoop, et al. Lancet. 20252.2 转移性胰腺癌靶向治疗的关键3期研究结果靶向治疗在胰腺癌领域仍面临重大挑战（见图5）。多款靶向药物关键临床研究结果不佳，未能改善患者OS。而在靶向治疗领域中，随着越来越多的证据表明不同肿瘤亚型对化疗敏感性存在差异（如基底样亚型与经典型亚型、SMAD4A、BRCA1、BRCA2、GATA6等基因特征），临床试验需进一步明确常规基因和转录组肿瘤分型的附加价值，以确定特定化疗方案的敏感性。图5 转移性胰腺癌靶向治疗的关键随机对照3期试验来源：Thomas F Stoop, et al. Lancet. 2025 3 胰腺癌临床研发概览化疗和手术是PDAC的主要治疗手段。对于晚期/转移性胰腺癌，CSCO指南（2024年版）建议，无论是一线治疗还是二线及以上治疗，均以化疗为主。对于体能较差的MSI-H/dMMR患者，PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为一线治疗的II级推荐以及二线及以上治疗的III级推荐。NCCN（2025年版）建议，对于体能状态良好（PS 0-1）和FGFR基因改变的局晚期或转移性胰腺癌患者，Erdafitinib被新增为有用的治疗方案。3.1 胰腺癌已获批上市药物目前全球范围内共12款药物获批上市治疗胰腺癌，其中中国有3款，包括：百泰生物的尼妥珠单抗、礼来制药的吉西他滨以及百时美施贵宝制药的丝裂霉素。表1 胰腺癌已获批上市药物百泰生物的尼妥珠单抗和Merus的泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）是近两年获批治疗胰腺癌的新药。尼妥珠单抗EGFR为大家熟知的肿瘤靶点，目前已有多款三代EGFR TKIs上市，且第四代EGFR TKIs也在开发中。尼妥珠单抗是全球首个以EGFR为靶点的人源化单克隆抗体，靶向结合肿瘤细胞表面EGFR，抑制EGFR的级联效应及下游信号通路的激活，阻滞细胞周期、促进细胞凋亡，同时尼妥珠单抗为IgG1单克隆抗体,能够诱导体液和细胞免疫，介导ADCC/CDC效应、导致EGFR内吞和降解，进而杀灭肿瘤细胞。尼妥珠单抗最早于2008年在中国获批用于治疗鼻咽癌，后续相继获批胰腺癌和头颈部鳞状细胞癌。表2 尼妥珠单抗已获批适应症尼妥珠单抗于2023年6月在国内获批与吉西他滨联合治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌（一线治疗），主要基于关键临床NOTABLE（NCT02395016）的研究结果。图6 尼妥珠单抗在胰腺癌中临床研发路径来源：Insight数据库NOTABLE研究是一项前瞻、随机对照、双盲、多中心注册III期临床研究，试验组采用尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗，尼妥珠单抗每次400mg，每周1次，直至疾病进展或无法耐受，吉西他滨1000mg/m2，第1、8、15天，每4周一疗程，直至疾病进展或无法耐受；对照组接受安慰剂和吉西他滨治疗。NOTABLE研究按1：1比例入组92例KRAS阴性晚期/转移胰腺癌患者。研究结果（图7）表明，尼妥珠单抗联合吉西他滨组的mOS显著延长，试验组vs对照组为10.9 vs. 8.5个月（HR=0.66，P=0.024）。尼妥珠单抗联合吉西他滨组1年生存率提高63%，试验组vs对照组为43.6% vs 26.8%（p=0.024）。尼妥珠单抗联合吉西他滨组的mPFS显著延长，试验组vs对照组为4.2 vs 3.6个月（HR=0.60，P=0.013）。相比于另一款获批治疗胰腺癌的EGFR靶向药物厄洛替尼（厄洛替尼于2018年在美国已撤回该适应症），尼妥珠单抗的疗效显然更佳。图7 NOTABLE研究疗效终点结果来源：Shukui Qin, MD, et al. J Clin Oncol. 2023在CSCO指南（2024版）中（图8），尼妥珠单抗联合GEM被推荐用于KRAS野生型转移性胰腺癌一线治疗（体能状态较好者为II级推荐；体能状态较差者I级推荐）。图8 2024年CSCO指南转移性胰腺癌一线治疗来源：2024年CSCO指南泽妥珠单抗HER3（人表皮生长因子受体3）是EGFR/HER家族的重要成员，尽管其内在酪氨酸激酶活性极弱，但在肿瘤发生、耐药机制及免疫逃逸中扮演关键角色。HER3缺乏有效的激酶活性，需通过与EGFR、HER2等家族成员形成异源二聚体激活下游信号通路（如PI3K/AKT、MAPK），促进肿瘤细胞增殖、存活和转移。其配体神经调节蛋白（NRG）结合后，HER3的磷酸化位点成为PI3K的强效招募平台，驱动肿瘤耐药性。Zenocutuzumab是目前全球监管机构仅批准一款HER3靶向药。泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）是Merus开发的一款靶向HER2/HER3的双抗，于2024年12月获FDA单臂附条件批准上市，用于二线及三线治疗携带NRG1基因融合晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌；或用于二线及三线治疗携带NRG1基因融合晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌。这是FDA首次批准针对患有NRG1基因融合的NSCLC或胰腺癌患者的系统性治疗。Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3，阻断NRG1与HER3结合及二聚体形成，抑制PI3K/AKT通路并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。见图9。NRG1融合是什么？NRG1基因编码的神经调节蛋白1是ERBB受体激酶的配体，通过HER/ErbB家族受体酪氨酸激酶转导其信号。NRG1基因融合会引起ERBB3/HER3过度活化，促进肿瘤发展和癌细胞存活。NRG1融合在胆囊癌、胰腺癌、卵巢癌和肺癌中较为常见。其中，在胰腺癌中约为0.5%，在非小细胞肺癌中约为0.3%。图9 NRG1融合信号传导和泽妥珠单抗作用机制来源：Jan Gerlach, et al. AACR. 2021泽妥珠单抗的获批主要基于一项1/2期的关键研究（eNRGy试验，NCT02912949）的研究结果。eNRGy研究是全球、开放标签、多中心、1/2期试验，入组携带NRG1融合的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者。入组患者每两周静脉注射750 mg泽妥珠单抗，直至疾病进展。研究的主要终点为研究者评估的ORR。根据2025年发表在新英格兰杂志中的数据分析（图10-11），eNRGy试验目前共纳入204例患者，包括12种肿瘤类型。在数据截止日期前至少24周纳入的158例有可测量病变的患者中，ORR为30%（95%CI：23%，37%），mDOR为11.1个月（95%CI：7.4，12.9）。多种肿瘤类型均观察到缓解。在存在可测量病灶的93例患有非小细胞肺癌患者中，研究者评估的ORR为29%（95% CI：20%，39%），mDOR为12.7个月（95%CI：7.4，20.4）。在36例可评估的胰腺癌（PDAC，KRAS野生型）患者中，研究者评估的ORR为42%（95%CI：25%，59%），mDOR为7.4个月（95%CI：4.0，11.2）。图10 Zenocutuzumab在NRG1阳性癌症中的疗效来源：Alison M Schram, et al. N Engl J Med. 2025图11 Zenocutuzumab在NRG1阳性癌症中的ORR和mDOR结果来源：Alison M Schram, et al. N Engl J Med. 20253.2 胰腺癌药物临床研发现状根据Insight数据库统计（图12），目前全球范围内，共12款药物获批上市治疗胰腺癌，有1款申请上市中（非积极状态），48款处于临床3期，8款处于临床2/3期，273款处于临床2期，294款处于临床1/2期，504款处于临床1期。处于2/3期及3期临床的药物以化药为主，其次为单抗和疫苗；靶向VEGFR2、PD-1、KIT和PDGFR的药物较多。图12 胰腺癌中处于2/3期及3期临床的药物类型及靶点信息来源：Insight数据库从药物类型上看，处于早期临床的药物还是以化药为主，其次为单抗、ADC、疫苗、CAR-T以及双抗，可以看出近年来胰腺癌的药物研发方向开始转向生物药。从靶点方面看，以CLDN-18.2、MSLN以及PD-1为主，此外，靶向KRAS突变的药物也是研发热门。见图13。图13 胰腺癌中处于1期、1/2期及2期临床的药物类型及靶点信息来源：Insight数据库 4 胰腺癌治疗困难重重针对晚期或转移性胰腺癌，目前临床上仍缺乏有效治疗手段。免疫治疗近年来在多个癌种中疗效颇佳，然而胰腺癌因固有的免疫逃逸特性及高度抑制的肿瘤微环境（TME），导致既往免疫治疗效果欠佳。尤其是胰腺导管腺癌，因其免疫功能障碍和对免疫疗法的抗拒而广泛被认为是一个治疗难题。胰腺癌的基因组驱动因素在早前已被证实。超过90% PDAC患者存在KRAS突变。KRAS一直被认为是难成药靶点，近年来针对 KRASG12C和KRASG12D的等位特异性抑制剂及泛Ras抑制剂的研发为 KRAS 突变肿瘤带来希望。KRASG12C共价抑制剂已获批用于非小细胞肺癌，但在PDAC中反应率仅21%且疗效短暂，耐药机制涉及细胞自主和非自主途径。 KRAS抑制剂在胰腺癌中的研发仍将面临类似挑战。联合用药可能是极具前景的治疗策略。除KRAS外，TP53、SMAD4和CDKN2A的功能缺失突变也主导PDAC基因组。其他主要驱动基因赋予肿瘤独特表型：CDKN2A缺失常伴随9p21染色体干扰素簇缺失，导致免疫“冷”肿瘤和对免疫治疗耐药；SMAD4缺失与不良预后和转移相关；TP53突变通过基因组不稳定性、代谢重编程和转移倾向促进肿瘤进展。除小分子抑制剂外，治疗性疫苗、蛋白降解剂、外泌体siRNA和工程化T细胞受体疗法等新策略正在探索中。在BRCA1/2种系突变患者中，PARP抑制剂奥拉帕利显著延长无进展生存，但未改善总生存。近期研究提示BRCA1/2和PALB2双等位缺失患者也可受益，相关试验正在扩展至辅助治疗和联合免疫治疗中。改善胰腺癌治疗的五大优先领域基因组改变：针对突变RAS的多种直接靶向策略正在进入临床实践，通过基因测序可识别其他可干预的遗传驱动因素，用于有效治疗特定亚群患者。代谢调控：胰腺癌细胞代谢重编程为选择性靶向肿瘤细胞提供了机会。通过阻断肿瘤应对营养失调的清除、再循环及代谢交叉对话机制，可切断癌细胞能量供应并克服治疗耐药。肿瘤微环境重塑：靶向间质成纤维细胞或直接调控细胞外基质可改善药物渗透，但需保留抑制癌细胞迁移的天然屏障。平衡微环境“促癌”与“抑癌”作用是关键。免疫治疗突破：解除肿瘤内细胞互作的免疫抑制、重编程髓系细胞功能可恢复抗肿瘤免疫。需联合增强抗原呈递、促进细胞毒性T细胞浸润及防止T细胞耗竭等策略。创新临床试验设计：临床研究应优先验证高潜力疗法，通过分子标志物动态评估患者反应，并对无效病例快速切换治疗方案。多维度干预策略的整合是成功关键。图14 胰腺癌的治疗策略来源：Christopher J Halbrook, et al. Cell. 2023小结手术是目前胰腺癌能获得治愈的唯一机会，而大多数胰腺癌患者在晚期被诊断时已经无法手术切除或存在转移性疾病。针对晚期或转移性胰腺癌，目前临床上仍缺乏有效治疗手段。虽然胰腺癌治疗仍困难重重。但近年来涌现了针对胰腺癌分子亚型及耐药的新疗法，如DNA损伤修复、合成致死策略、肿瘤疫苗、KRAS抑制剂、ATM抑制剂，以及靶向Claudin 18.2、MET、NTR1等。胰腺癌的治疗正在经历由传统化疗进入个体化和精准化治疗的转变，针对不同亚群体的靶向治疗药物在持续开发。临床上胰腺癌的缺药局面加速了新药好药的上市步伐。如泽妥珠单抗另辟蹊径，成为NRG1基因融合阳性肿瘤的FIC并获得FDA加速批准，其开发路径具有一定的参考价值。

临床研究

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液浙江普利药业有限公司3CYHS2302024盐酸肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301996注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301988美索巴莫注射液江苏艾立康医药科技有限公司3CYHS2301826马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301833地氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301562地氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301561米诺地尔外用溶液美罗药业股份有限公司3CYHS2301537米诺地尔外用溶液美罗药业股份有限公司3CYHS2301536米诺地尔搽剂常州四药制药有限公司3CYHS2301247米诺地尔外用溶液深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2300960羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300805富马酸福莫特罗吸入溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2300661复方醋酸钠林格注射液西藏多瑞医药股份有限公司3CYHS2300437复方醋酸钠林格注射液西藏多瑞医药股份有限公司3CYHS2300436复方醋酸钠林格注射液广东大翔制药有限公司3CYHS2201674国;CYHS2201674复方醋酸钠林格注射液广东大翔制药有限公司3CYHS2201673国;CYHS2201673注射用氢化可的松琥珀酸钠天津金耀药业有限公司3CYHS2201560国;CYHS2201560注射用氢化可的松琥珀酸钠天津金耀药业有限公司3CYHS2201559国;CYHS2201559精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2401074普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400962普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400961聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2400757亚叶酸钙注射液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2400742依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400720枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400644枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400643达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)石家庄四药有限公司4CYHS2400538阿戈美拉汀片北京海步医药科技有限公司4CYHS2400562瑞舒伐他汀依折麦布片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2400519普拉洛芬滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2400437非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2400438盐酸决奈达隆片江西科睿药业有限公司4CYHS2400430地夸磷索钠滴眼液郑州维先医药科技有限公司4CYHS2400397地夸磷索钠滴眼液郑州维先医药科技有限公司4CYHS2400396盐酸戊乙奎醚注射液广西科伦制药有限公司4CYHS2400366盐酸氮卓斯汀滴眼液广州市桐晖药业有限公司4CYHS2400268磷酸西格列汀片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2400202间苯三酚注射液河南敬东羲健药业股份有限公司4CYHS2400130醋酸加尼瑞克注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400096甲钴胺片上海金不换兰考制药有限公司4CYHS2400010注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303597注射用头孢唑肟钠安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2303596复方聚乙二醇电解质散(III)重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2303582氟康唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2303583卡铂注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303568卡铂注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303567卡铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303544地夸磷索钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303529地夸磷索钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303527卡铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303543乳果糖口服溶液美罗药业股份有限公司4CYHS2303535盐酸奥洛他定滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司4CYHS2303520注射用伏立康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2303481富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303465曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303397拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303399拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303398曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303396富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303387富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303386盐酸坦索罗辛缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司4CYHS2303333注射用维库溴铵湖南科伦制药有限公司4CYHS2303324左乙拉西坦口服溶液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2303301达格列净片河南立诺制药有限公司4CYHS2303236达格列净片河南立诺制药有限公司4CYHS2303235硫酸镁钠钾口服用浓溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2303237丙酸氟替卡松鼻喷雾剂南昌百济制药有限公司4CYHS2303196富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303112富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303111达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303089达格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2303090精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2303081尼可地尔片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2303020泊沙康唑肠溶片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302994注射用盐酸苯达莫司汀深圳万乐药业有限公司4CYHS2302992阿司匹林肠溶片吉林四环制药有限公司4CYHS2302969拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302904拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302903沙格列汀二甲双胍缓释片(III)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302891沙格列汀二甲双胍缓释片(I)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302890富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302893富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302892雷贝拉唑钠肠溶片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302867注射用替加环素双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2302792复方氨基酸注射液(18AA-IX)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302728奥美沙坦酯氨氯地平片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302583奥卡西平片上海理想制药有限公司4CYHS2302554麦考酚钠肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2302487罗库溴铵注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2302382阿司匹林肠溶片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302032比拉斯汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2302008利丙双卡因乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301903利丙双卡因乳膏山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2301874注射用氟氧头孢钠泊诺(天津)创新医药研究有限公司4CYHS2301693利丙双卡因乳膏景时(杭州)药业有限公司4CYHS2301640富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2301280富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2301279左卡尼汀注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301268美沙拉秦肠溶片江苏安必生制药有限公司4CYHS2300710精氨酸布洛芬颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300158替格瑞洛分散片昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2201614国;CYHS2201614注射用艾司奥美拉唑钠北京轩升制药有限公司4CYHS2201213国;CYHS2201213左乙拉西坦口服溶液上海美优制药有限公司4CYHS2101304国;CYHS2101304米诺地尔泡沫剂(男用)山东京卫制药有限公司3CYHL2500041托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500040托吡司特片长春海悦药业股份有限公司3CYHL2500039乙酰唑胺缓释胶囊海南灵康制药有限公司3CYHL2500037贝派度酸依折麦布片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500034甘露醇山梨醇注射液四川美大康佳乐药业有限公司3CYHL2500033伏环孢素软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司3CYHL2500031贝派度酸片合肥立方制药股份有限公司3CYHL2500025进口申请药品名称企业注册分类受理号Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300096Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300095阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400054阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400055Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400059注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400032注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400031注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400030硫糖铝口服凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.5.1JXHS2300059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300088瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300095瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300094米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300120米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300119氨磺必利口服溶液Syri Limited5.2JYHS2300111他达拉非片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2300063LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500026LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500025LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500024TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500018ALXN2030注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500017镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500019Nipocalimab注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500022Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-04-27

·健识局

南方医大又有领导落马；外籍医生可以开诊所；AI医疗出新政策

4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网，涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液等9个药品。反腐方面，4月25日广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。去年以来，南方医科大学已有多人被查。4月24日，恒瑞医药发布一季报，实现营收72.06亿元，同比增长20.14%，归母净利润18.74亿元，同比增长36.9%。这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。同日，甘李药业公布一季报，实现营收9.85亿元，同比增长75.76%；归属于上市公司股东净利润3.12亿元，同比增长224.90%。万泰生物则仍处困境。一季度万泰生物营收4.01亿元，同比下降46.76%；亏损5277.69万元，去年同期净利润1.26亿元。更多资讯健识局整理如下：重磅政策一览1、AI+医药最新鼓励政策4月24日，工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。2、9个药品被取消挂网4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，经企业申投诉并审核，现将符合挂网条件的药品公布并挂网，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网。共涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液、马来酸曲美布汀分散片等9个药品。被取消挂网原因主要是超同组最低价、同厂家不符合差比、涨幅过高等价格因素。3、进口牛黄获准试点用于中成药生产4月21日，国家药品监督管理局、海关总署联合发布公告，允许进口牛黄试点用于中成药生产。公告明确了牛黄进口涉及药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面相关要求。试点时限设定为自公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。这是自2000年前后疯牛病疫情全球蔓延以来，我国首次进行进口牛黄试点用于中成药生产。4、去年北京追回医保基金4.64亿元4月22日，北京市医保局介绍，2024年北京多部门联合打击骗保行为，通过全方位监管体系检查定点医药机构4408家，追回医保基金4.64亿元。市医保局通过日常监管、专项整治、飞行检查等多元手段构建立体化监管体系，对4408家定点医药机构开展检查，处理22家机构，其中8家被解除医保服务协议。依托门诊高额支付、多次住院等大数据监管模型，该局针对口腔科、眼科等重点领域筛查出违规数据36.47万条。5、国家卫健委：支持符合条件的外籍医生开诊所4月21日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。其中提出，在医疗领域，支持外籍医生开设诊所；境外医疗专业技术人员短期执业；支持开办外资护理学院；允许以捐资方式举办非营利性医疗机构、养老机构；支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库；探索优化罕见病药品进口抽检模式等。6、印度一原料药被暂停进口4月27日，国家药监局发布公告，对VITAL LABORATORIES PVT. LTD开展现场检查，发现这家位于印度的药企，生产的地高辛原料药存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国有关要求。自即日暂停进口上述原料。对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。医药卫生事件1、*ST吉药即将退市4月24日，*ST吉药公告，截至4月23日公司股价连续20个交易日股票收盘价均低于1元，已触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的终止上市情形，公司股票将被终止上市。同时，公司股票将自2025年4月24日开市起停牌，直至摘牌告别A股。2、南方医科大原副校长主动投案4月25日，广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。公开资料显示，宁习洲曾任南方医科大学党委组织部部长兼统战部部长，校长助理兼党委宣传部部长等职。2014年12月，宁习洲任南方医科大学党委常委、副校长，2024年1月退休。去年以来，南方医科大学已有多人被查。3、丽珠医药副总裁辞职4月23日，丽珠医药发布公告，收到副总裁杨代宏先生的书面辞职报告。因工作调整原因，杨代宏先生不再担任公司副总裁职务，辞任后仍在公司担任其他职务。杨代宏毕业于中国药科大学，1997 年加入丽珠医药，1999 年至 2009 年期间，先后任丽珠集团丽珠制药厂副厂长、厂长，2014年10月至 2017年6月担任执行董事，自2006年 5 月起担任丽珠集团副总裁。4、恒瑞一季报创历史4 月 24日，恒瑞医药交公布一季度报，报告期内公司实现营收72.06 亿元，同比增长 20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长 36.90%；归属于上市公司股东的扣非净利润 18.63 亿元，同比增长 29.35%。这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。恒瑞医药称，报告期内来自IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款，推动了利润进一步增长。5、九州通拟重整医美退市公司4月24日，九州通发布公告，全资子公司湖北九州产业园与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订重整投资协议，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票，意在成为奥园美谷重整后的控股股东。奥园美谷主营业务为生物基纤维业务和医疗美容服务业务，曾是医美行业区域龙头之一。2023年5月，因审计机构对公司2022年报出具无法表示意见的审计报告等情况，公司被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，“奥园美谷”股票简称变更为“*ST美谷”。一周药械盘点1、康方生物PD-1 单抗获FDA批准上市4月23日，美国FDA批准康方生物PD-1派安普利单抗上市，联合顺铂或卡铂以及吉西他滨，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由康方生物自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。2、吉利德Trodelvy ADC联合K药击败K药+化疗4月21日，吉利德宣发布公告，Trop2 ADC药物Trodelvy联合K药，一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长。这是全球首个证明，TROP2 ADC与免疫疗法联用在一线治疗中优于传统方案的III期临床试验。3、康方生物公布新的头对头K药试验数据4月25日，康方生物公布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请，在国内获得批准。在公告中，康方生物公布依沃西单抗头对头K药的三期临床试验结果，在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。4、阿斯利康C5补体抑制剂国内获批上市4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗在中国正式获批，与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此次批准是基于CHAMPION-MG III期研究的积极结果，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动评分较基线改善方面优于安慰剂。5、辉瑞口服靶向药阿昔替尼片国内获批上市4月25日，辉瑞宣布，口服靶向药阿昔替尼片获批上市，用于联合特瑞普利单抗一线治疗中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。这是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸贾亭运营 | 李木子插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载OK镜，卖不动了君实生物，2025没有退路天津近期连续查处多家上市药企

带量采购财报核酸药物高管变更

100 项与亚叶酸相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07986	亚叶酸	L01XX	DB00650

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	-	-	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04592913 (MATTERHORN, Company_Website) 人工标引	临床3期	胃食管交界处癌 \| 胃癌	948	Durvalumab+fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+docetaxel	(鹽網蓋壓窪餘鑰鹽壓遞) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement 築觸構鹽築淵餘醖顧憲 (鹹範構範襯選衊網遞廠 ) 更多	积极	2025-03-07
				Placebo+fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+docetaxel
NCT03504397 (SPOTLIGHT \| SPOTLIGHT study, CTgov)	临床3期	-	565	folinic acid+zolbetuximab+oxaliplatin+fluorouracil	(鬱鹽願膚遞窪廠簾鑰鹹) = 鹽憲鏇鏇糧醖廠憲糧鬱餘窪獵淵製築夢簾艱壓 (餘膚願夢憲鏇蓋網夢鑰, 願鑰積衊製鏇顧憲艱醖 ~ 膚憲膚夢窪醖鹽鏇鹽範) 更多	-	2025-02-26
NCT03259035 (CCTG CO.28 \| NEO \| CO.28, CTgov)	临床2期	直肠癌	58	folinic acid+oxaliplatin+capecitabine+fluorouracil	淵觸夢顧齋膚鑰製願齋(鹽鹽蓋齋願鏇鹹觸獵淵) = 選膚獵鏇鏇鹽獵構艱蓋簾鏇獵製構艱憲夢鬱製 (廠觸鏇醖餘範獵膚廠醖, 蓋觸積壓繭選鑰齋製鏇 ~ 鏇鏇廠夢網獵壓獵獵積) 更多	-	2024-10-10
JPRN-UMIN000048143 (JON 2109-P, ESMO2024) 人工标引	临床3期	胰腺癌二线	446	S-1 monotherapy	(鬱醖蓋顧鹽觸鏇顧鹽範) = 齋觸顧鬱餘鏇醖憲願簾齋觸壓繭觸鏇醖構醖艱 (醖選鬱繭鹹窪艱鑰鹽觸 ) 更多	积极	2024-09-16
				Nanoliposomal irinotecan plus 5-fluorouracil/leucovorin regimen	(鬱醖蓋顧鹽觸鏇顧鹽範) = 鬱鹹獵構淵餘觸夢積淵齋觸壓繭觸鏇醖構醖艱 (醖選鬱繭鹹窪艱鑰鹽觸 ) 更多
NCT02842580 (HIGH-LIGHT, CTgov)	临床2期	转移性结直肠癌	21	acide folinique+Bevacizumab+irinotecan+Oxaliplatin+capécitabine+5FU (Standard Arm (Escalation Strategy - Arm A))	(廠選選齋顧範網製膚襯) = 膚構淵廠選選繭廠顧淵壓糧窪積築憲餘糧艱憲 (衊鏇範製襯窪願觸淵壓, 繭廠簾淵顧願餘膚膚膚 ~ 憲艱鏇鑰齋積壓鏇蓋窪) 更多	-	2024-07-10
				acide folinique+Bevacizumab+irinotecan+Oxaliplatin+capécitabine+5FU (Experimental Arm (De-escalation Strategy -Arm B))	(廠選選齋顧範網製膚襯) = 構願糧衊願構窪齋網範壓糧窪積築憲餘糧艱憲 (衊鏇範製襯窪願觸淵壓, 繭憲襯顧觸夢齋網簾廠 ~ 膚製築製製艱簾觸窪艱) 更多
NCT02352337 (PRODIGE 35-PANOPTIMOX \| PANOPTIMOX, CTgov)	临床2期	转移性胰腺癌	276	Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX)	壓鏇膚築築窪淵繭獵窪(網獵醖壓繭衊鑰廠鏇壓) = 膚齋積淵鬱願鏇構糧襯糧壓獵壓鹽衊鏇鏇顧醖 (顧網積遞觸襯鹽齋簾觸, 製廠簾醖觸獵遞鬱築願 ~ 淵醖糧襯觸鑰積襯積齋) 更多	-	2024-07-10
				LV+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX + LV5FU2 in Maintenance)	壓鏇膚築築窪淵繭獵窪(網獵醖壓繭衊鑰廠鏇壓) = 餘壓鹽觸鹹醖醖製窪壓糧壓獵壓鹽衊鏇鏇顧醖 (顧網積遞觸襯鹽齋簾觸, 簾衊選顧網壓鏇築觸觸 ~ 廠鹹願繭顧構蓋繭觸鑰) 更多
NAPOLEON-2 (ESMO_GI2024) 人工标引	N/A	胰腺癌二线	87	Nano-liposomal irinotecan, fluorouracil, and folinic acid (NFF)	(築選憲衊餘選齋鹹糧齋) = 蓋觸遞窪獵廠獵遞衊艱衊蓋獵網憲鬱選齋遞窪 (繭糧願構鏇遞獵廠餘餘, 6.4 ~ 9.4) 更多	积极	2024-06-27
NCT01515787 (PROSPECT, CTgov)	临床2/3期	局部晚期直肠癌	1,194	surgery+leucovorin+Oxaliplatin+5-fluorouracil+capecitabine (Group 1)	簾壓遞蓋艱遞鏇網顧蓋(壓壓鹽鬱範窪襯鹽襯顧) = 糧築壓壓顧艱觸願鹹膚壓獵憲艱築選夢憲憲願 (獵構餘襯壓鏇壓鹹簾膚, 觸網鬱廠鬱夢窪顧鑰選 ~ 積壓鹽顧蓋膚艱餘鏇鏇) 更多	-	2024-02-02
				surgery+leucovorin+Oxaliplatin+5-fluorouracil+capecitabine (Group 2)	簾壓遞蓋艱遞鏇網顧蓋(壓壓鹽鬱範窪襯鹽襯顧) = 憲願構顧觸蓋齋醖範憲壓獵憲艱築選夢憲憲願 (獵構餘襯壓鏇壓鹹簾膚, 積願鹹鹹選顧淵餘鏇繭 ~ 選繭齋壓淵獵窪顧餘簾) 更多
NCT02839343 (Alliance A021501, ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	胰腺癌新辅助	51	oxaliplatin+ irinotecan+ leucovorin + 5-FU +surgery	(願鏇糧襯鏇襯艱憲鹽膚) = 鹽廠膚餘構網廠壓衊築顧築鹹鑰壓窪範選築襯 (鏇醖餘醖顧願網壓鏇製 ) 更多	积极	2024-01-18
ASCO_GI2024 人工标引	N/A	局部晚期胃癌新辅助	38	Fluorouracil+ leucovorin+ oxaliplatin + docetaxel	(餘醖鹹餘網廠構願齋構) = 憲簾簾構願憲憲築選觸觸鹹築鹽襯齋鹽鬱獵範 (廠壓膚選選鑰膚構憲夢, 1.0 ~ 28) 更多	不佳	2024-01-18