布美他尼(Bumetanide) - 药物靶点：NKCC1 x NKCC2 x SLC12A4_在研适应症：心脏衰竭，高钙血症，高钾血症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

3-(aminosulfonyl)-5-(butylamino)-4-phenoxybenzoic acid、3-butylamino-4-(phenoxy)-5-sulfamoylbenzoic acid、3-butylamino-4-phenoxy-5-sulfamoyl-benzoic acid

+ [19]

靶点

NKCC1 x NKCC2 x SLC12A4

作用机制

NKCC1抑制剂(溶质载体家族12成员2抑制剂)、NKCC2抑制剂(钠钾氯协同转运蛋白-2抑制剂)、SLC12A4抑制剂(solute carrier family 12 member 4 inhibitors)

治疗领域

心血管疾病内分泌与代谢疾病其他疾病

在研适应症

心脏衰竭高钙血症高钾血症+ [4]

非在研适应症

自闭症谱系障碍

原研机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

在研机构

桂林医药集团有限公司

Knight Therapeutics, Inc.Chemidex Pharma Ltd.

+ [2]

非在研机构

Adir SRLInstitut de Recherches Intern Servier

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1976-04-08),

水肿

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C17H20N2O5S

InChIKeyMAEIEVLCKWDQJH-UHFFFAOYSA-N

CAS号28395-03-1

关联

49

项与布美他尼相关的临床试验

CTR20240307 / CompletedN/A

中国健康受试者单次口服布美他尼片（1mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、交叉设计的生物等效性试验

主要研究目的研究空腹和餐后单次口服布美他尼片受试制剂（规格：1mg，新乡市常乐制药有限责任公司生产，浙江和沐康医药科技有限公司提供）与布美他尼片参比制剂（Burinex®，规格：1mg，Karo Pharma AB持证，浙江和沐康医药科技有限公司提供）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂（T）布美他尼片和参比制剂（R）布美他尼片（Burinex®）后的安全性。

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

浙江和沐康医药科技有限公司

NCT06036914 / Enrolling by invitation临床2期IIT

Ultra High Dose Diuretic Strategy for Management of Acute Decompensated Heart Failure - A Randomized, Double-Blind Pilot Trial

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of ultrahigh dose diuretics compared to standard dose diuretics over 24 hours in patients with decompensated heart failure.

开始日期2023-11-27

申办/合作机构

Mayo Clinic

NCT06052163 / Recruiting临床2期IIT

Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Bumetanide in Patients With Alzheimer's Disease.

This study aims to investigate bumetanide in patients with biologically confirmed Alzheimer's disease (AD). Bumetanide is a potent diuretic administered orally and is FDA approved for the treatment of edema and hypertension. Repurposing bumetanide as a medication for AD has been proposed based on data that demonstrated its ability to "flip" the APOE genotype-dependent transcriptomic signatures in AD mouse and cell culture models. Critically, this discovery was subsequently explored in Electronic Health Record cohorts, which revealed that among individuals over the age of 65, bumetanide exposure was significantly associated with a lower prevalence of AD in three independent datasets.
Primary Objective: To evaluate the safety and tolerability of bumetanide when administered to participants with biomarker-confirmed Alzheimer's disease.
Secondary Objective: To evaluate the clinical and biomarker effects of bumetanide in participants with mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer's disease.

开始日期2023-04-10

申办/合作机构

Stanford University

100 项与布美他尼相关的临床结果

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100 项与布美他尼相关的转化医学

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100 项与布美他尼相关的专利（医药）

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2,725

项与布美他尼相关的文献（医药）

2025-01-01·Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry

The pediatric psychopharmacology of autism spectrum disorder: A systematic review - Part II: The future

Review

作者: Mirabelli, Silvestro ; Cortese, Samuele ; Parlatini, Valeria ; Persico, Antonio M. ; Asta, Lisa ; Arango, Celso ; Chehbani, Fethia ; Vitiello, Benedetto ; Persico, Antonio M

Part I of this systematic review summarized the state-of-the-art of pediatric psychopharmacology for Autism Spectrum Disorder (ASD), a severe and lifelong neurodevelopmental disorder. The purpose of this Part II follow-up article is to provide a systematic overview of the experimental psychopharmacology of ASD. To this aim, we have first identified in the Clinicaltrials.gov website all the 157 pharmacological and nutraceutical compounds which have been experimentally tested in children and adolescents with ASD using the randomized placebo-controlled trial (RCT) design. After excluding 24 drugs already presented in Part I, a systematic review spanning each of the remaining 133 compounds was registered on Prospero (ID: CRD42023476555), performed on PubMed (August 8, 2024), and completed with EBSCO, PsycINFO (psychology and psychiatry literature) and the Cochrane Database of Systematic reviews, yielding a total of 115 published RCTs, including 57 trials for 23 pharmacological compounds and 48 trials for 17 nutraceuticals/supplements. Melatonin and oxytocin were not included, because recent systematic reviews have been already published for both these compounds. RCTs of drugs with the strongest foundation in preclinical research, namely arbaclofen, balovaptan and bumetanide have all failed to reach their primary end-points, although efforts to target specific patient subgroups do warrant further investigation. For the vast majority of compounds, including cannabidiol, vasopressin, and probiotics, insufficient evidence of efficacy and safety is available. However, a small subset of compounds, including N-acetylcysteine, folinic acid, l-carnitine, coenzyme Q10, sulforaphane, and metformin may already be considered, with due caution, for clinical use, because there is promising evidence of efficacy and a high safety profile. For several other compounds, such as secretin, efficacy can be confidently excluded, and/or the data discourage undertaking new RCTs. Part I and Part II summarize "drug-based" information, which will be ultimately merged to provide clinicians with a "symptom-based" consensus statement in a conclusive Part III, with the overarching aim to foster evidence-based clinical practices and to organize new strategies for future clinical trials.

2024-12-01·Glia

Endothelin‐1 increases Na⁺‐K⁺‐2Cl⁻ cotransporter‐1 expression in cultured astrocytes and in traumatic brain injury model: An involvement of HIF1α activation

Article

作者: Fukui, Yura ; Izumi, Yasuhiko ; Fujimoto, Rina ; Hosogi, Nami ; Hishinuma, Shigeru ; Michinaga, Shotaro ; Koyama, Yutaka ; Ogawa, Yasuhiro ; Takahashi, Kenta ; Hamada, Yasuhiro

AbstractNa+‐K+‐2Cl− cotransporter‐1 (NKCC1) is present in brain cells, including astrocytes. The expression of astrocytic NKCC1 increases in the acute phase of traumatic brain injury (TBI), which induces brain edema. Endothelin‐1 (ET‐1) is a factor that induces brain edema and regulates the expression of several pathology‐related genes in astrocytes. In the present study, we investigated the effect of ET‐1 on NKCC1 expression in astrocytes. ET‐1 (100 nM)‐treated cultured astrocytes showed increased NKCC1 mRNA and protein levels. The effect of ET‐1 on NKCC1 expression in cultured astrocytes was reduced by BQ788 (1 μM), an ETB antagonist, but not by FR139317 (1 μM), an ETA antagonist. The involvement of ET‐1 in NKCC1 expression in TBI was examined using a fluid percussion injury (FPI) mouse model that replicates the pathology of TBI with high reproducibility. Administration of BQ788 (15 nmol/day) decreased FPI‐induced expressions of NKCC1 mRNA and protein, accompanied with a reduction of astrocytic activation. FPI‐induced brain edema was attenuated by BQ788 and NKCC1 inhibitors (azosemide and bumetanide). ET‐1‐treated cultured astrocytes showed increased mRNA and protein expression of hypoxia‐inducible factor‐1α (HIF1α). Immunohistochemical observations of mouse cerebrum after FPI showed co‐localization of HIF1α with GFAP‐positive astrocytes. Increased HIF1α expression in the TBI model was reversed by BQ788. FM19G11 (an HIF inhibitor, 1 μM) and HIF1α siRNA suppressed ET‐induced increase in NKCC1 expression in cultured astrocytes. These results indicate that ET‐1 increases NKCC1 expression in astrocytes through the activation of HIF1α.

2024-12-01·The American Journal of Emergency Medicine

Epidemiology of heart failure presentations to United States emergency departments from 2016 to 2023

Article

作者: Bernard, Kyle ; Gottlieb, Michael ; Moyer, Eric

INTRODUCTIONHeart failure (HF) is a common condition prompting presentation to the Emergency Department (ED) and is associated with significant morbidity and mortality. However, there is limited recent large-scale, robust data available on the admission rates, evaluation, and treatment of HF in the ED setting.METHODSThis was a cross-sectional study of ED presentations for HF from 1/1/2016 to 12/31/2023 using the Epic Cosmos database. All ED visits with ICD-10 codes corresponding to acute HF were included. We excluded congenital heart disease and isolated right-sided HF. Outcomes included percentage of total ED visits, admission rates, troponin, B-type natriuretic peptide (BNP), chest radiography, and diuretic and nitroglycerin medication administration. Subgroup analyses of medications were performed by medication and route of administration (transdermal, sublingual/oral, and intravenous).RESULTSOut of 190,694,752 ED encounters, 2,626,011 (1.4 %) visits were due to acute HF. Of these, 1,897,369 (72.3 %) were admitted to the hospital. The majority of patients had a troponin (90.3 %), BNP (91.1 %), and chest radiograph (89.5 %) ordered. 82.5 % received intravenous diuresis, while 46.2 % received oral diuresis. The most common diuretic was furosemide (78.4 % intravenous, 32.5 % oral), followed by bumetanide (9.5 % intravenous, 7.1 % oral), and torsemide (0 % intravenous, 8.1 % oral). Nitroglycerin was given in 26.0 %, with the most common route being sublingual/oral (16.6 %), followed by transdermal (9.2 %) and intravenous (3.5 %).CONCLUSIONHF represents a common reason for ED presentation, with the majority of patients being admitted. All patients received diuresis in the ED, with the majority receiving intravenous diuresis with furosemide. Approximately one-quarter received nitroglycerin with the sublingual/oral route being most common. These findings can help inform health policy initiatives, including admission decisions and evidence-based medication administration.

47

项与布美他尼相关的新闻（医药）

2024-11-19

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药硝普钠欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次硝普钠CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。 1、硝普钠产品基本情况 1、产品基本情况介绍硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于： ①用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。 ②用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。 2、市场情况根据IMS显示，从2018年至2022年，硝普钠注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2022年突破5343万美国的市场需求， 2022年全球市场体量达到335kg规模。 3、质量优势 1）产品质量优于参比制剂； 2）符合ChP、EP、USP质量标准； 3）有专用生产线，可以稳定供货; 4) 生产自动化程度高，在保证供货的前提下，产品质量更有保障。 4、注册法规优势安徽普利硝普钠产品已在中美等市场进行原料药备案/登记，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为039947（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240001218 (状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-357- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求；其他市场的注册工作也在持续推进中。同时，海南普利硝普钠原料药在美国、欧盟，中国有文号并激活，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为033023（状态：A ）; ②CN登记号为Y20190000020 (状态: A ）； ③CEP证书号：R0-CEP 2020-114 - Rev 01 ，符合欧洲药典的质量要求。 2、中国首家过评，首家水针剂型水针获全球认可，粉针遭主流市场淘汰硝普钠最早由美国罗氏公司在1974年FDA审批上市，上市剂型为粉针剂。在积累了十余年的硝普钠临床用药经验后，为了弥补硝普钠的临床配液使用缺陷，HOSPIRA公司对硝普钠剂型进行改良升级，研发出硝普钠水针剂型，并于1988年成功获批上市。随后美国的多家药企均以硝普钠水针剂型进行上市申报并陆续获批，并因其临床使用较粉针剂更为安全、便捷而得到更加广泛的临床认可，因此在美国硝普钠粉针剂型迅速退出历史舞台，从上世纪90年代开始粉针剂型陆续停产，到21世纪初，美国的硝普钠粉针剂已经全面停产下线，市场完全被水针剂替代。除此之外，在法国、日本等国际主流市场，目前上市剂型也全为水针剂型。中国权威认可水针，粉针剂无参比制剂参考上述，硝普钠各剂型经过上述国际主流市场的市场考验，在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的仿制药参比制剂目录中，硝普钠注射剂的参比制剂均为水针剂型，说明硝普钠粉针剂型在中国并未得到官方认可。普利保欣®国内首家过评，首家水针剂型，长线品种正因为CDE参比制剂目录中没有硝普钠粉针剂，所以中国市场上市的所有硝普钠粉针剂均无法通过仿制药一致性评价。目前普利保欣®硝普钠注射液是国内首家过评，首家水针剂型。目前仅有2家硝普钠注射批文，较长时间不会参加国家集采，属于长线品种。 3、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有10条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

申请上市上市批准

2024-11-18

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药钆布醇欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次钆布醇CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。并且车间于2023年通过FDA现场检查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求，未来产品将稳定且持续服务于全球客户。 1、钆布醇产品基本情况 1、产品基本情况介绍钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂，通过静脉注射引入人体。注射对比剂进行增强扫描后，图像能更加清晰地显示病变边缘或临近组织、内部结构、血供等情况，从而利于病灶检出，帮助疾病诊断。据统计，自从钆对比剂首次被批准用于人类临床诊疗以来，钆对比剂在磁共振检查数量中的应用率高达35%，全世界已进行了4亿多次钆对比剂注射。钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。 2、市场情况根据IMS显示，除2020年受全球公共卫生事件影响，不可抗力导致的略微下降外，从2018年至2023年，钆布醇注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2023年突破4亿美国的市场需求。全球原料药消耗量也呈平稳增长，2023年市场体量达到72吨规模。同比增长率较销售额更高，体现市场对原料药的需求量增长更快。 2023年全球制剂市场占比来看，以欧美市场为主，销售额前五分别为美国、法国、日本、土耳其、意大利，合计占比约57%。 2023年全球原料药消耗量来看，市场消耗前五是美国、土耳其、中国、波兰、德国，合计65%，安徽普利钆布醇原料药已获得美国、土耳其、中国、波兰、德国等主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）可同时符合中、美、欧等多方药典标准；产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100ppm以下，锂离子25 ppm以下； 2）钆布醇API为稳定晶型，稳定性更优； 3）有专用生产线，产线自动化程度高，保证稳定供货，年产能可达到20吨以上； 4）可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠； 5）钆造影剂生产线车间已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求。 4、注册法规优势本品已在中美等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为039149（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240000083，(状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-082- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求； ④获得WC证明，获得土耳其市场的入场资格；其他市场的注册工作也在持续推进中。 2、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有11条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

医药出海诊断试剂申请上市

2024-11-13

·赛柏蓝

76个药品触发预警（附名单）

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝新增76个药品触发预警，其中28个药品生产企业将被约谈。 01 76个药品被点名近四个月“高价药”明显减少近日，江苏发布11月最新药品预警，共76个药品被点名（具体名单见文末）。其中，蛇胆川贝液、橘红痰咳颗粒、胰岛素注射液等48个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警。参苓白术颗粒、护肝片、甘草酸二铵注射液等28个药品价格高于已挂网最高价2倍（含）-10倍不等，分别触发“红一星”“红二星”预警，相关企业将被约谈，提醒医疗机构谨慎采购。另外，11月暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。截至目前，江苏今年先后更新共三十八批药品价格预警，平均每月更新三批以上，共点名1571个药品。按月份来看，7月成为今年药价预警的“分界线”。自7月通报共414个药品，单月总数达到今年截至目前的最高峰后，8月起的四个月内触发预警的药品数量明显降低。上半年，每月平均约有160个药因高价触发预警；而8月至今，预警药品数量减少44%，平均每月约89个。除了总数减少，下半年“超高价药”的占比也有所降低。从药品触发的预警等级构成来看，上半年价格高于已挂网最高价2倍以上，即触发红色预警的药品数量占到近六成；而下半年，红色预警药品数量约占48%。 02 药品价格治理还将深化江苏省医保局持续更新其省级药价预警的同时，国家医保局也有覆盖面更广的药价风险处置工作在展开。 4月至今，国家医保局先后发布了五批“关于做好药品价格风险处置的函”。业内流传函件显示，国家医保局价格与招采司已建立“药品价格治理举一反三”的工作机制，会在今后分批将要处置的药品名单分发给各省市医保局，开展药价风险处置。据悉，风险处置主要针对的是已整改药品同通用名其他厂牌价格明显偏高、销售费用率明显偏高、群众反映挂网价格明显虚高等异常情形，且年销售额达5亿元以上或近5年来连续涨价的药品。 11月最新发布的《关于做好药品价格风险处置（第五批）的函》中，国家医保局要求对布美他尼注射液、安神补脑颗粒、己酮可可碱注射液等十余个药品展开价格治理。其中部分品种的已挂网价格差距接近10倍。按照国家医保局的整改目标，最小制剂单位价格明显高于同通用名并且已整改厂牌价格的相关药品应将价格调整至不高于已整改价格的1.8倍以内。自1月发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》展开“四同药品”价格治理后，国家医保局又跟进发布了《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》《关于规范注射剂挂网工作的通知》等文件，进一步扩展药品价格治理覆盖范围。 8月，国家医保局还因价格虚高问题首次对药械企业进行了公开问询，相关企业最终表示愿意在指导下主动进行价格调整。下一步，跨区域的药品价格长效监测机制将逐步建立，同时，在医保部门推动下，针对不同包装的药价精细化管理预计也将覆盖更多药品类别。附：江苏11月药品预警名单（第三十八、三十七批） END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购申请上市一致性评价

100 项与布美他尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00247	布美他尼	C03CA02	DB00887

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	加拿大	Knight Therapeutics, Inc.	1993-12-31
高钙血症	中国	桂林医药集团有限公司	1982-01-01
高钾血症	中国	桂林医药集团有限公司	1982-01-01
高血压	中国	桂林医药集团有限公司	1982-01-01
低钠血症	中国	桂林医药集团有限公司	1982-01-01
中毒	中国	桂林医药集团有限公司	1982-01-01
水肿	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1976-04-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
自闭症谱系障碍	临床2期	荷兰	Adir SRL	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床2期	法国	Institut de Recherches Intern Servier	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床2期	波兰	Adir SRL	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床2期	葡萄牙	Adir SRL	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床2期	英国	Institut de Recherches Intern Servier	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床2期	荷兰	Institut de Recherches Intern Servier	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床1期	西班牙	Adir SRL	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床1期	匈牙利	Institut de Recherches Intern Servier	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床1期	法国	Adir SRL	2018-09-24
自闭症谱系障碍	临床1期	德国	Institut de Recherches Intern Servier	2018-09-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03715153 (CTgov)	临床3期	自闭症谱系障碍	211	BUMETANIDE (S95008) for week 0 - 26 (BUMETANIDE (S95008) Followed by Open-Label S95008)	簾淵壓積顧齋鹽顧繭衊(遞餘膚鑰鬱淵淵鬱廠構) = 鬱遞觸顧蓋壓鬱齋壓選餘鏇襯衊廠鹽廠範蓋艱 (遞願糧憲簾鏇鏇選壓夢, 鏇獵鹽膚壓鑰獵廠艱衊 ~ 範鏇艱夢構築膚鹽膚繭) 更多	-	2023-06-05
				PLACEBO for week 0 - 26+Open-Label BUMETANIDE (S95008) for weeks 26 - 52 (PLACEBO Followed by Open-Label S95008)	簾淵壓積顧齋鹽顧繭衊(遞餘膚鑰鬱淵淵鬱廠構) = 壓願顧顧醖廠餘遞選襯餘鏇襯衊廠鹽廠範蓋艱 (遞願糧憲簾鏇鏇選壓夢, 餘簾鬱繭鏇夢鑰積淵糧 ~ 積網糧簾壓鬱醖鹽廠遞) 更多
NCT03923933 (HEBE-CKD, Pubmed)	临床2期	慢性肾病	34	Bumetanide plus chlorthalidone	製鑰廠積選築願夢鬱繭(醖鹽簾觸餘積願齋觸廠) = 膚憲觸鬱齋艱壓鹹憲壓壓觸構獵壓襯鏇淵艱壓 (醖壓顧鹹衊膚蓋襯鏇淵 ) 更多	-	2022-09-20
				Bumetanide plus placebo	製鑰廠積選築願夢鬱繭(醖鹽簾觸餘積願齋觸廠) = 糧選夢鬱憲膚夢獵蓋築壓觸構獵壓襯鏇淵艱壓 (醖壓顧鹹衊膚蓋襯鏇淵 ) 更多
HEBE Trial (ASN2020)	临床4期	慢性肾病	-	Bumetanide 2 mg BID + Chlorthalidone 50 mg BID	(鹽獵憲鑰網淵網選夢鹽) = 膚鹽鹹網觸構鑰網鏇膚鹽餘築膚網艱願積壓顧 (選衊鹽齋壓蓋鑰選築鏇, 10.7) 更多	积极	2020-10-19
				Bumetanide 2 mg BID + Placebo	(鹽獵憲鑰網淵網選夢鹽) = 淵鬱鹹範鹽齋醖蓋簾願鹽餘築膚網艱願積壓顧 (選衊鹽齋壓蓋鑰選築鏇, 11.9) 更多
HEBE-CKD Trial (ESC2020)	N/A	慢性肾病	-	Bumetanide + Chlorthalidone	(鹹蓋積窪選顧顧衊鹹構) = 選鏇鏇醖願網壓餘窪選鹽窪獵積鏇餘廠範鹽製 (襯鏇蓋夢顧網齋選憲糧 ) 更多	积极	2020-08-30
				Bumetanide + Placebo	(鹹蓋積窪選顧顧衊鹹構) = 襯願淵膚蓋遞糧襯願蓋鹽窪獵積鏇餘廠範鹽製 (襯鏇蓋夢顧網齋選憲糧 ) 更多
EULAR2020	N/A	急性充血性心力衰竭	130	Intravenous Bumetanide	膚鑰鑰壓鹽衊糧顧鏇餘(壓願鹽願鹹觸糧簾鹽夢) = The use of IV bumetanide in patients hospitalized for AHF exacerbations is associated with a 7.17% yearly incidence of acute gout flares 鬱壓構膚鏇鬱鬱簾築網 (窪糧鏇齋艱築衊積糧鏇 ) 更多	-	2020-06-03
NCT03923933 (HEBE-CKD, CTgov)	临床2期	慢性肾病	34	Bumetanide (Placebo)	構壓膚積鬱醖顧網壓網(簾製齋齋遞網襯積襯糧) = 網餘醖積糧衊衊餘願壓獵淵網艱鏇築衊願鏇鹹 (構艱繭蓋築獵構鹹獵繭, 積窪鏇鑰繭鑰繭憲廠簾 ~ 顧遞觸齋網膚夢鑰壓鏇) 更多	-	2020-03-10
				Bumetanide+Chlorthalidone (Treatment Grup)	構壓膚積鬱醖顧網壓網(簾製齋齋遞網襯積襯糧) = 夢獵觸網積選構製衊積獵淵網艱鏇築衊願鏇鹹 (構艱繭蓋築獵構鹹獵繭, 顧繭淵夢廠醖膚構襯網 ~ 齋積獵獵糧獵築積繭鑰) 更多
NCT01973335 (DIURESIS-CHF, CTgov)	临床4期	心脏衰竭	34	oral spironolactone+Combination therapy (Acetazolamide/Low-dose Loop Diuretics, Upfront Spironolactone)	鬱願範憲醖顧獵選蓋範(觸糧鬱齋鹹範鹹觸餘醖) = 壓鏇築襯壓膚膚遞鑰憲壓範糧壓構簾獵廠構獵 (構蓋糧顧蓋衊構餘顧網, 廠鏇鑰夢齋餘蓋餘觸鏇 ~ 艱鑰糧艱鹽餘夢簾窪網) 更多	-	2019-03-21
				oral spironolactone+High-dose loop diuretics (High-dose Loop Diuretics, Upfront Spironolactone)	鬱願範憲醖顧獵選蓋範(觸糧鬱齋鹹範鹹觸餘醖) = 鏇簾顧鹹顧築構齋壓築壓範糧壓構簾獵廠構獵 (構蓋糧顧蓋衊構餘顧網, 淵糧選構餘淵膚艱顧選 ~ 醖簾鹹選膚願願艱鹽糧) 更多
ANA2018	N/A	新生儿癫痫追加	-	Phenobarbital + Placebo	艱願築範鹽願鹹醖鏇襯(鑰鏇餘積憲鏇醖鏇餘選) = p=0.02 鏇糧淵構獵遞簾憲構衊 (觸構積醖顧範糧膚窪鹹 ) 更多	积极	2018-10-05
				Phenobarbital + Bumetanide 0.1mg/kg
ESC2017	N/A	心脏衰竭	-	Furosemide	(膚廠願獵遞簾鹹顧夢壓) = 鏇鏇製獵膚網積鬱鏇餘製艱築獵獵淵糧艱齋廠 (壓築廠鑰淵積夢夢製窪 )	-	2017-08-27
				Bumetanide	(膚廠願獵遞簾鹹顧夢壓) = 鹹構鬱構襯遞襯鹽鏇膚製艱築獵獵淵糧艱齋廠 (壓築廠鑰淵積夢夢製窪 )
ANA2015	N/A	癫痫发作辅助	-	Bumetanide 0.1mg/kg	(築願夢艱憲憲鬱繭鏇願) = comparable between subjects receiving bumetanide vs. phenobarbital alone 繭膚選夢範觸選蓋廠獵 (夢鏇廠糧鏇鬱鹽醖艱製 ) 更多	积极	2015-09-25
				Bumetanide 0.2mg/kg