This is a sequential multiple assignment randomized trial for adults (ages > 18) with a bipolar disorder type 1 diagnosis currently experiencing a depressive episode. It is a randomized pragmatic trial that will compare four commonly prescribed treatments for bipolar depression, which includes three FDA-approved medications (Cariprazine, Quetiapine and Lurasidone) and one antipsychotic/antidepressant combination (Aripiprazole/Escitalopram).

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+1]

ChiCTR2400086634

/ Suspended早期临床1期IIT

Clinical study of lurasidone combined with SSRIs in the treatment of refractory obsessive-compulsive disorder

开始日期2024-07-08

申办/合作机构-

NCT06328140

/ Not yet recruitingN/AIIT

Sleep Quality, Cognitive Performance, and Computerized Cognitive Training Comparison of Patients Treated With Lurasidone vs.Patients With Major Depression Receiving Selective Serotonin Reuptake Inhibitor(SSRI) Treatment as Usual

Poor sleep quality is common in neuropsychiatric conditions and some of the problems associated with poor sleep at night may be due to medication side effects or reduced efficacy of certain treatments. Poor sleep quality has been implicated in cognitive impairments, with the sleep quality to cognition association so strong that specialized assessments have been developed to examine the subjective association between poor nighttime sleep and daytime cognitive impairment.
Computerized cognitive training (CCT) is a training procedure designed to build cognitive skills, with a goal of improvement of functional outcomes. CCT is also a learning-based approach and previous studies have shown that successful CCT interventions lead to changes in brain circuitry. It is also known, however, that many cases who are treated with CCT fail to make treatment-related gains. Recent studies have suggested that this may be associated with failures to engage in the training procedures, which could be related to sleep related impairments.
Increased anticholinergic load can also substantially disrupt the process of training related gains directly. Antihistaminergic effects, common to many antidepressant and antipsychotic medications, can lead to daytime sedation and sleepiness, which both interferes with treatment but also interferes with nighttime sleep as well
In previous clinical trials, Lurasidone was associated with reductions in sleepiness and with cognitive gains that exceeded practice effects. One viable hypothesis is that Lurasidone has both direct beneficial effects on cognition and substantial indirect benefits, due to the lack of histamine receptor occupancy, lack of anticholinergic effects, and direct promotion of positive nighttime sleep outcomes.
Thus, a broad-spectrum naturalistic comparison of Lurasidone-treated patients with patients treated with other medications is proposed. This would include examining the level of engagement in CCT treatment, measurement of CCT training gains, and relating engagement and training gains with concurrent sleep quality, measured by actigraphy.

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

Sumitomo Pharma America, Inc.

100 项与盐酸鲁拉西酮相关的临床结果

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100 项与盐酸鲁拉西酮相关的转化医学

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100 项与盐酸鲁拉西酮相关的专利（医药）

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743

项与盐酸鲁拉西酮相关的文献（医药）

2025-02-01·International Journal of Pharmaceutics

Development studies on the orodispersible freeze-dried platforms for lurasidone hydrochloride − Understanding the effect of amino acid additive and lyophilization stage

Article

作者: Pyzel, Łukasz ; Kamińska, Zuzanna ; Wojasiński, Michał ; Basa, Anna ; Szymańska, Emilia

In this study, lyophilizates with the second-class antipsychotic agent lurasidone hydrochloride were developed as orodispersible platforms to improve patients' adherence. The primary aim was to evaluate the effect of the amino acid additive (L-arginine, L-lysine, L-histidine) and the freeze-drying stage on the pharmaceutical performance of the designed formulations. The composition was initially optimized using an experimental design approach. The amino acids (in particular L-histidine) acted as dispersing agents, prevented drug aggregation and assured high drug content uniformity within the lyophilizate matrix. The freeze-drying stage reduced the particles dimensions which significantly increased solubility of lurasidone hydrochloride, and consequently, it's dissolution rate. The presence of L-arginine in lyophilizate composition balanced out sufficient compression strength with a rapid drug release. Despite the fact that L-lysine enhanced the mechanical strength, it also caused delayed drug release. Notably, L-histidine and L-arginine accelerated transport of lurasidone hydrochloride through the porcine buccal epithelium with approximately 100% and 50% increase in absorption, respectively, when compared to commercial reference drug. Overall, the designed lyophilizates containing L-histidine and L-arginine, hold promise as orodispersible platforms for improved performance of lurasidone hydrochloride.

2025-01-01·European Neuropsychopharmacology

Lurasidone-related adverse events: A comprehensive analysis from the FAERs database in real-world settings

Letter

作者: Zhu, Jiannan ; Jiang, Ying ; Lu, Rongrong ; Hou, Lu ; Zhou, Qin ; Zhu, Haohao ; Du, Zhiqiang

2025-01-01·Journal of Clinical Psychopharmacology

A Post Hoc Analysis of Extension Trial

Article

作者: Uchida, Hiroyuki ; Takeuchi, Hiroyoshi

AbstractObjectivesThe primary objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of increasing the dose of lurasidone from 40 mg/d to 80 mg/d in patients with schizophrenia.MethodsThis post hoc analysis focused on patients who completed a 6-week double-blind, placebo-controlled trial of lurasidone and transitioned to a subsequent 12-week open-label extension trial. Patients initially assigned to lurasidone (40 mg/d) or placebo during the double-blind trial (DBT-LUR group or DBT-PLA group, respectively) received lurasidone (40 mg/d) during the extension. Clinicians could increase the dose to 80 mg/d based on clinical judgment. The efficacy outcomes included the change in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score from the start to the end of the lurasidone (80 mg/d) treatment period. Safety outcome was the rate of newly emergent adverse events.ResultsOf 287 patients in the intention-to-treat population, 153 received an increased dose of lurasidone from 40 mg/d to 80 mg/d. Significant reductions in the PANSS total scores were observed in both groups (all P values, ≤0.001). Additionally, 35.9% of the DBT-LUR group and 40.0% of the DBT-PLA group achieved a ≥20% reduction in the PANSS total score. New adverse events emerged in 47.4% of the DBT-LUR group and 48.0% of the DBT-PLA group during the lurasidone (80 mg/d) treatment period.ConclusionsIncreasing the dose of lurasidone from 40 mg/d to 80 mg/d may be effective and well tolerated in patients with schizophrenia. Because of the lack of a control group and blinding, the results should be interpreted with caution.

182

项与盐酸鲁拉西酮相关的新闻（医药）

2025-01-16

·医药魔方

强生146亿美元收购Intra-Cellular，绿叶创新药在美临床，抗精分药物市场或将大爆发？

2025开年，CNS赛道持续火热。先是跨国药企强生斥资上百亿美元强化CNS管线，并将抗精分新药Caplyta收入麾下，随即又有国内CNS龙头绿叶制药宣布在美国获准抗精分新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂的临床试验，持续探索下一代抗精分药物。回溯过去两年，包括抗精分在内的CNS领域已发生多起动辄百亿的交易，比如艾伯维以87亿美金总价收购CNS生物技术公司Cerevel Therapeutics，BMS以140亿美元总价收购Karuna Therapeutics，囊获明星抗精分药物KarXT等。精神分裂症到底是一个什么样的市场，引得MNC和本土药企都参与押注？目前治疗格局如何，国内哪些企业有所布局？当药企从竞争白热化的肿瘤赛道转向CNS开辟新战场之后，我们还有什么新故事可以期待？一款抗精分药引来的百亿收购 1月13日，强生宣布将以每股132美元的现金收购Intra-Cellular Therapies的所有流通股，后者是一家专注于CNS疾病治疗的公司，总股本价值约为146亿美元。重金押注的背后，是强生对Caplyta这款抗精分新药市场潜力的看好。公开信息显示，Caplyta于2019年获得FDA批准用于精神分裂症，并在2021年扩展到治疗双相情感障碍相关的抑郁发作。该产品的2024Q3销售额同比增长39%至1.75亿美元，预计今年的销售额在6.65-6.85亿美元之间，且最近的销售预期已被上调。无独有偶，这种因一款抗精分新药引来的大手笔收购不是第一次。BMS就曾以140亿美元总价收购Karuna Therapeutics，囊获明星抗精分药物KarXT。随着KarXT的临床推进、积极数据的读出，再到获批上市，Karuna市值水涨船高，从刚上市时的7亿美金飙升至上百亿美金。抗精分市场缘何成了掘金地？精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，全球约有2400万例精神分裂症患者。抗精分药物是精神分裂症的主要治疗方式，包括奋乃静等一代抗精神病药及利培酮、帕利哌酮等二代抗精神病药。其中二代抗精神病药是当前临床主流用药。据估计，2023年全球精神分裂症药物的市场价值为81.8亿美元。既有市场已足够庞大，且已有抗精分药物证明了这个市场的诱惑力——仅棕榈酸帕利哌酮长效针剂这个品类的2023年全球销售额就达到了50亿美元。但由于就诊率低、现有药物局限、患者服药周期长等因素，抗精分这块“蛋糕”还将持续扩容：预计到2032年，市场规模将达到129.7亿美元，年复合增长率将达5.26%。数据显示，全球范围内精神分裂症的就诊率也仅为33%，而接受治疗的患者中也存在大量未被满足的临床需求，主要体现在两大方面：一是疗效及安全性仍有缺陷，包括不能改善认知功能、阴性症状，易发生锥体外系不良反应（EPS）等。此外，首次发作的患者5年内的复发率超过80%，多次复发导致病程迁延、增加治疗难度。大规模的患者群体、既有分子长生命周期的诱惑力，再叠加尚未被满足的临床需求，自然引来许多药企对下一个“十亿美金分子”的发掘和角逐。角逐“十亿美金分子” 从抗精神病药物的迭代来看，一代抗精神病药大多是特异性多巴胺2型（D2）受体拮抗剂，第二代抗精神病药的优势则在于具有多靶点的药理学特征，对D2受体具有拮抗或部分激动功能，同时阻断5-羟色胺2A（5-HT2A）受体，对D2受体具有强亲和力。而当前许多药企，已悄然围绕新机制抗精神病药进行布局开发。我们在此罗列值得重点关注的几款抗精分新药及相关布局企业： 1.强生/Intra-Cellular：Caplyta Caplyta（lumateperone）的独特特征是治疗剂量下血清素5-HT2A受体占据率高，多巴胺D2受体占据率低。在所有三个已批准适应症的短期临床研究中，Caplyta在体重变化、代谢影响和EPS方面与安慰剂相似，这些症状通常被认为是停止治疗的原因。在强生宣布收购Intra-Cellular之前，Intra-Cellular刚与Sandoz达成和解协议，解决与其核心产品Caplyta有关的专利诉讼，和解协议允许Sandoz在2040年7月1日开始销售Caplyta的仿制药。 2.BMS/Karuna/再鼎医药：Cobenfy (xanomeline和trospium chloride复方，KarXT）不同于一代和二代抗精神病药的作用机制，KarXT是一款复方口服的毒蕈碱类抗精神病药物。基于评估KarXT对比安慰剂治疗精神分裂症患者的疗效和安全性的3项临床研究（II期EMERGENT-1研究、III期EMERGENT-2研究和III期EMERGENT-3研究）的阳性结果，2023年11月，Karuna首次向FDA递交了KarXT的新药上市申请（NDA）。在这之后不到一个月内，BMS就宣布以140亿美元收购Karuna。去年9月，该药物获得FDA批准上市，这是60年来首次获批的具有全新机制的治疗精神分裂症的药物，该药物在大中华区的权益归属再鼎医药。 3.绿叶制药：TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂（LY03020）由于抗精神分裂症新药研发难度大，国内药企对该领域布局较少，大多以仿制药为主。如海正、豪森等布局了盐酸鲁拉西酮仿制药；康弘药业、恩华药业、华海药业等布局阿立哌唑仿制药。绿叶制药是个例外。该公司日前在美国获批临床的双靶点抗精分新药，针对TAAR1和5-HT2CR双重靶点发挥作用。其中，TAAR1主要表达在突触前膜，激动后可导致释放进入突触间隙多巴胺（DA）和5-羟色胺（5-HT）等单胺类神经递质的减少。5-HT2CR在突触前膜和后膜均有表达，激动前膜受体，可以进一步减少5-HT等递质的释放，增加控制阴性症状的疗效；激动后膜受体，则可以控制体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征不良反应。LY03020被认为是区别于一代和二代抗精神病药的新一代抗精分药物，其在中国也处于临床阶段。除了率先布局下一代抗精分新药，绿叶制药也是首个在美国市场推出CNS新药的中国药企，其已通过主流第二代抗精神病药长效针剂Erzofri在美国市场站好身位。期待未来有更多药企入场布局，投入研发，助力包括精神分裂症在内的CNS治疗领域，迎来更多突破。 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

并购申请上市

2024-12-10

·米内网

扬子江开挂了！首仿品种涨逾100%，拿下15个重磅品种，17个品种备战第十批集采

精彩内容今年以来，扬子江药业产品管线进展不断：15个品种获批生产并视同过评，6个品种以新注册分类报产。目前公司有169个品种过评或视同过评（37个首家/独家），51个品种在国采中选，多个品种实现放量，17个品种备战第十批集采；在研管线中，23款新药处于申请临床及以上阶段，5款新药冲刺上市，30个仿制药以新注册分类申报在审。拿下15个品种！169个过评品种霸屏近日，扬子江药业申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第6家获批。这是一款血脂调节剂，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额均以三位数的增速增长。米内网数据显示，今年以来，扬子江药业仿制药管线持续推进，有15个品种获批生产并视同过评，包括7个注射剂、4个口服常释剂型、1个吸入剂、1个滴眼剂、1个口崩片、1个散剂/颗粒剂。今年以来扬子江药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库多个品种为国内首批上市，其中醋酸钠林格葡萄糖注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液国产第2家获批，他氟前列素滴眼液国产第3家获批，依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、钆布醇注射液、替吉奥胶囊国产第4家获批等。目前扬子江药业已有169个品种通过/视同通过一致性评价，涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（32个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（21个）、抗肿瘤和免疫调节剂（20个）等。扬子江药业已过评的品种注：标*为首家或独家过评来源：米内网一致性评价进度数据库 169个品种中，有37个为首家或独家过评，其中氨氯地平贝那普利胶囊、盐酸奈康唑乳膏、瑞戈非尼片、舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺、恩替卡韦口服溶液等为首仿+首家过评。米内网数据显示，扬子江药业的舒更葡糖钠注射液2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元，同比增长106.23%。超140亿市场！17个品种备战第十批集采凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的八批九轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个品种中选，合计51个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为集采头部供应商之一。多个“光脚”品种借助集采中选而迅速抢占市场。如第四批集采品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，扬子江药业在该品种的市场份额由2021年的3.49%持续提升至2024上半年的12.2%；第五批集采品种盐酸帕洛诺司琼注射液、紫杉醇注射液，公司在上述2个品种的市场份额分别由2021年的7.99%、17.17%提升至2024上半年的18.33%、26.26%；第七批集采品种盐酸鲁拉西酮片、二甲双胍维格列汀片、唑来膦酸注射液，公司在上述3个品种的市场份额分别由2022年的0.74%、1.17%、9.76%提升至2024上半年的14.94%、25.21%、14.52%等。近年来在中国公立医疗机构终端扬子江药业在部分集采中选品种的市场份额变化来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 12月12日，第十批集采即将在上海开标，62个品种将展开激烈的竞价。扬子江药业有17个过评品种符合申报资格，包括10个注射剂、6个口服常释剂型、1个散剂/颗粒剂。扬子江药业第十批集采品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代替；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计来源：上海阳光医药采购网、米内网综合数据库从销售额看，17个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过140亿元，依帕司他口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、艾司洛尔注射剂、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质口服散剂7个品种超10亿元，除了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，其余6个品种在第十批集采的最高采购额（首年约定采购量*最高有效申报价）均超过2亿元。从2023年市场竞争格局看，除了舒更葡糖钠注射液、依帕司他口服常释剂型，扬子江药业在其余15个品种所占市场份额均小于1%，其中帕拉米韦注射液、左西孟旦注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、泊沙康唑注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液等为2023年获批品种，复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、泊沙康唑肠溶片、卡前列素氨丁三醇注射液等为2024年新获批品种。若公司能在上述品种中顺利中选，则有望借助集采快速抢占市场。 30个新品在路上！5款新药上市可期今年以来，扬子江药业有6个品种以新注册分类报产在审。除去已获批/主动撤回/不批准的品种，目前公司有30个品种以新注册分类申报且在审，集中在神经系统药物（5个）、消化系统及代谢药（5个）、心脑血管系统药物（3个）等治疗大类。扬子江药业以新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 10个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，注射用盐酸达巴万星、注射用德拉沙星、美洛昔康纳米晶注射液、甲磺酸沙芬酰胺片、雷诺嗪缓释片、富马酸卢帕他定口服溶液等品种由扬子江药业首家或独家以新分类申报。创新药方面，今年11月，瑞科生物公告称，拟依据特别授权向认购方扬子江药业发行不超过1.43亿股内资股，认购价格为5.59元/股，本次定增完成后，扬子江药业将成为瑞科生物的第一大股东。创立于2012年的瑞科生物是一家创新型疫苗公司，2022年登陆港交所，目前拥有10余款创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。除了加码疫苗研发赛道，扬子江药业近年来也在推进创新转型，以“自主研发+外部引进”的方式，推动中药、化学药和生物药“三药并举”。含引进的新药在内，目前公司有23款新药（20款1类新药）处于申请临床及以上阶段（不含已上市新药开展新适应症），涵盖肿瘤、神经系统、消化及代谢系统、心脑血管系统、呼吸系统等治疗领域。 5款新药上市可期，妥诺达非（PDE-5抑制剂）、非苏拉赞（新型PPI抑制剂）分别于2023年2月及6月提交NDA，YZJ-1139（食欲素受体OX1/OX2拮抗剂）、感冒双解颗粒、复方蓉术颗粒均处于III期临床。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准免疫疗法

2024-11-24

·信狐药迅

江苏晨泰医药1类新药佐利替尼非小细胞肺癌一线治疗获批上市| 新获批(11.18-11.24）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300020盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300019Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021盐酸氨溴索喷雾剂(II)GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2300104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400929IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400938IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400937注射用PL002浙江普利药业有限公司1CXHL2400936BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400932BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400931KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400923KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400922XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400915XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400914XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400913PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400912PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400911HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400904HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400903莫米司特片赣州和美药业股份有限公司1CXHL2400900TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400878司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400920司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400919司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400918司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400917司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400916HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2400875HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400902HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400901九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSL2400580注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400609MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400608MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400607注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2400603PJ016注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400600注射用SHR-4394江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400601LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400599SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400594KYS202003A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400562 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400063乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400064帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2302122己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司3CYHS2301677甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301445盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301405氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257依帕司他片惠升生物制药股份有限公司3CYHS2301215重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301178盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300679米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300678盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300489氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144国;CYHS2202144克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143国;CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142国;CYHS2202142米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319国;CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318国;CYHS2201318氧(液态)赤峰广钢气体有限公司4CYHS2400361ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302516沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361二甲双胍恩格列净片(V)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302318二甲双胍恩格列净片(I)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302317艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302258孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302242注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302214盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302073磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302071地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2302019注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302002注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302001白消安注射液中润药业有限公司4CYHS2301987硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2301925氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2301857苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司4CYHS2301802乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301764盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301757吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司4CYHS2301725阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2301665布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司4CYHS2301624硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301500富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301263醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司4CYHS2301028地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2300959盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300681硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司4CYHS2300613酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044国;CYHS2202044来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043国;CYHS2202043注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2201962国;CYHS2201962盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839国;CYHS2201839头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105国;CYHS2201105利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050国;CYHS2201050贝伐珠单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2300048注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400181注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400180布立西坦注射液北京仁众药业有限公司3CYHL2400179 进口申请药品名称企业注册分类受理号枸橼酸西地那非口腔崩解片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041国;JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040国;JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039国;JYHS2200039醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038国;JYHS2100038Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2400215AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400165艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2400164 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号玉蚕颗粒武汉人福创新药物研发中心有限公司1.1CXZL2400049 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市疫苗临床申请

100 项与盐酸鲁拉西酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04820	盐酸鲁拉西酮	N05AE05	DB08815

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
重度抑郁症	韩国	Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-11-23
躁郁症	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2020-03-25
躁郁症1型	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2017-01-27
精神分裂症	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2010-10-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性精神分裂症	临床1期	印度	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
急性精神分裂症	临床1期	乌克兰	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
急性精神分裂症	临床1期	法国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
精神分裂症	药物发现	阿根廷	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-03-01
精神分裂症	药物发现	克罗地亚	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-03-01
精神分裂症	药物发现	泰国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-03-01
急性精神分裂症	药物发现	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
急性精神分裂症	药物发现	马来西亚	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
急性精神分裂症	药物发现	俄罗斯	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01
急性精神分裂症	药物发现	罗马尼亚	Sumitomo Pharma America, Inc.	2007-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06527885 (Pubmed \| Ann Gen Psychiatry)	N/A	精神分裂症	-	Lurasidone	艱蓋遞鑰廠鏇膚選淵廠(膚鏇鏇憲簾衊製鬱製遞) = reaching a mean change from baseline of 9.8 at the end of the study 鬱鑰製選簾鏇鏇簾觸餘 (觸獵襯鬱醖觸艱憲簾憲 ) 更多	积极	2024-11-05
NCT01986101 (Pubmed)	N/A	躁郁症	-	Lurasidone	鹽醖鏇餘襯餘築醖衊獵(蓋網窪遞襯衊壓鬱鑰鬱) = 觸積積選糧鏇膚觸衊觸顧網鏇範鑰遞醖糧選構 (淵顧獵選艱艱繭鑰糧糧 ) 更多	-	2023-01-12
EUCTR2016-000060-42-SK \| EUCTR2016-000060-42-PL (Pubmed) 人工标引	临床3期	精神分裂症	289	Lurasidone Hydrochloride (80 mg/day)	積鹹齋築壓獵鏇膚襯積(築淵製鹽襯願鏇壓遞鑰) = 鏇壓齋餘蓋願鬱淵觸鬱膚製壓範艱鹹餘鬱獵鹹 (鏇壓鹹選膚構觸顧糧膚 ) 更多	积极	2022-11-09
	临床3期	精神分裂症	289	Lurasidone Hydrochloride (40 mg/day)	積鹹齋築壓獵鏇膚襯積(築淵製鹽襯願鏇壓遞鑰) = 壓糧膚築選繭鑰製繭範膚製壓範艱鹹餘鬱獵鹹 (鏇壓鹹選膚構觸顧糧膚 ) 更多	积极	2022-11-09
NCT01914393 (Pubmed \| J Child Adolesc Psychopharmacol) 人工标引	临床3期	抑郁症	306	Lurasidone	(願鏇觸鹹醖積範壓襯餘) = 廠鬱遞鹹襯選遞壓選簾範襯觸蓋糧艱鬱糧衊繭 (艱構積窪願構壓壓憲鬱 ) 更多	积极	2021-09-01
NCT01986114 (Pubmed \| Int J Bipolar Disord) 人工标引	临床3期	躁郁症1型	-	lurasidone	(淵顧製蓋襯觸構鹽齋餘) = akathisia (30.7%), nasopharyngitis (26.6%), nausea (12.1%), and somnolence (12.1%) 廠壓憲窪醖觸鹹夢醖廠 (積願餘蓋構夢觸顧遞窪 ) 更多	积极	2021-08-02
NCT02974010 (STABIL-B, CTgov)	临床2期	抑郁症	22	NRX-101+Ketamine (Ketamine Followed by NRX-101)	製範醖鏇糧獵窪願夢顧(簾夢壓淵簾餘壓網窪顧) = 遞選壓獵淵襯繭廠齋衊選製鹹製鏇夢獵鑰構夢 (簾糧製憲窪醖壓製獵網, 範憲糧憲鬱構鹽鏇觸衊 ~ 遞蓋餘繭願範選構醖蓋) 更多	-	2021-05-25
NCT02974010 (STABIL-B, CTgov)	临床2期	抑郁症	22	Lurasidone+Ketamine (Ketamine Followed by Lurasidone)	製範醖鏇糧獵窪願夢顧(簾夢壓淵簾餘壓網窪顧) = 夢觸鑰觸築觸淵鹽餘醖選製鹹製鏇夢獵鑰構夢 (簾糧製憲窪醖壓製獵網, 獵鏇獵衊鬱築膚願糧獵 ~ 範醖醖築觸範繭餘鹹蓋) 更多	-	2021-05-25
NCT02199743 (CTgov)	临床4期	分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	35	Perphenazine+Lurasidone+Haloperidol	壓艱鏇淵蓋壓膚鏇鑰餘(製鏇衊衊觸艱網顧餘鬱) = 廠鑰鏇膚遞願遞獵衊簾蓋餘簾蓋襯鏇顧積壓夢 (餘鹹蓋鏇顧衊顧觸蓋膚, 齋鬱壓範淵獵積築鹽廠 ~ 製繭衊膚範鑰網鹹衊範) 更多	-	2021-03-01
NCT03557931 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍 \| 精神分裂症	233	risperidone+aripiprazole+placebo+paliperidone+olanzapine+lurasidone+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (Placebo)	願窪選網鹹網膚糧製窪(網鬱窪繭鹽構淵鑰衊構) = 壓艱膚淵觸製製遞壓齋選積製願醖網餘網夢鬱 (憲製壓淵範製鹽齋顧淵, 衊壓襯製艱願網鏇淵淵 ~ 遞淵範鬱範齋選遞鬱蓋) 更多	-	2020-10-27
NCT03557931 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍 \| 精神分裂症	233	risperidone+aripiprazole+paliperidone+olanzapine+lurasidone+ASP4345+brexpiprazole+ziprasidone+Quetiapine (ASP4345 150 mg)	願窪選網鹹網膚糧製窪(網鬱窪繭鹽構淵鑰衊構) = 餘網餘獵簾構範膚襯網選積製願醖網餘網夢鬱 (憲製壓淵範製鹽齋顧淵, 鹽壓顧齋壓鏇憲膚顧衊 ~ 顧積鹹選顧壓窪顧餘鹽) 更多	-	2020-10-27
NCT00641745 (Pubmed \| Neurol Ther)	临床3期	精神分裂症	629	Lurasidone	廠築憲醖鏇醖鑰簾醖積(膚鬱糧觸艱製築製艱製) = 鬱鹽網遞鏇艱遞憲鬱構醖鏇鏇鏇齋製廠憲鹽蓋 (衊積繭積膚構淵艱網鹽 )	-	2020-10-24
NCT00641745 (Pubmed \| Neurol Ther)	临床3期	精神分裂症	629	Risperidone	廠築憲醖鏇醖鑰簾醖積(膚鬱糧觸艱製築製艱製) = 網獵遞夢網築夢範獵遞醖鏇鏇鏇齋製廠憲鹽蓋 (衊積繭積膚構淵艱網鹽 )	-	2020-10-24
NCT03902613 (CTgov)	临床4期	躁郁症	1	Lurasidone	(窪窪願繭鹽鹹鹹膚艱繭) = 鑰遞憲鏇壓鹽顧齋觸鹽積夢壓廠衊蓋鏇選醖窪 (衊構獵壓構鏇顧鑰夢繭, 糧顧繭鹹網鬱膚繭淵獵 ~ 壓廠構醖窪範鹹膚糧構) 更多	-	2020-10-06