The goal of this study is to measure bacterial burden, specifically Staph aureus, and how it spreads between mothers and their infants. Researchers will evaluate if the amount of bacteria on their skin remains the same after mothers use a skin antisepsis treatment prior to delivering their infants. The investigators also aim to assess participant interest in and compliance with skin antisepsis treatments. The hypothesis is that increased maternal interest will align with increased treatment compliance.

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Duke University

[+1]

ChiCTR2400085012 / Recruiting早期临床1期IIT

Clinical effects of photodynamic therapy with Ondapench photosensitive antibacterial powder as photosensitiser compared with mupirocin ointment in the treatment of bacterial skin infections

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

中南大学湘雅医院

NCT06210594 / Recruiting临床4期IIT

SHIELD (Staph Intervention for Effective Local Defense): An Open-label Randomized Controlled Trial to Assess Efficacy of a Sustained Intervention (Topical Antibiotics and Skin Antisepsis) to Decrease Staphylococcus Aureus Carriage in Adults

Indigenous persons experience a high burden of Staphylococcus aureus (SA) invasive disease and skin and soft tissue infections. SA carriage on the skin is factor for development of SA infections. The goal of this clinical trial is to evaluate a community-informed approach to reduce carriage of SA. Participants will be assigned to education and household supplies for prevention of SA with and without a biomedical intervention. Researchers will compare SA carriage in the two groups.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

[+1]

100 项与莫匹罗星相关的临床结果

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100 项与莫匹罗星相关的转化医学

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100 项与莫匹罗星相关的专利（医药）

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2,132

项与莫匹罗星相关的文献（医药）

2024-11-10·West African journal of medicine

CLINICAL EPIDEMIOLOGY OF NASAL COLONISATION WITH STAPHYLOCOCCUS AUREUS AMONG PAEDIATRIC INPATIENTS AT THE UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, NIGERIA.

Article

作者: Oladokun, R E ; Aderemi, O K ; Ogunbosi, B O ; Obasi, A B

BackgroundColonisation precedes Staphylococcus aureus (S. aureus) infections with associated high morbidity and mortality, especially in hospitalised patients. S. aureus is the second leading cause of Hospital Acquired Infections(HAI) and death from resistant infections among hospitalised patients. Information to guide useful strategies such as decolonization proved to control S. aureus infections is not available in this setting for paediatric in-patients.Aims and ObjectivesThe study aimed to determine the prevalence of S. aureus; to identify the social-demographic and clinical risk factors and the susceptibility pattern of S. aureus isolates colonising the nares of paediatric in-patients at the University College Hospital, Ibadan, Nigeria.MethodologyThe study was cross-sectional, involving 385 paediatric in-patients aged less than 18 years. Nasal swab was taken from all patients within 48 hours of admission and analysed using conventional laboratory methods and the S. aureus isolates identified were further analysed using Analytical Profile Index for Staph (API Staph). Results: S. aureus carriage prevalence was 7.8% and Methicillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) prevalence was 2.1%. Risk factors identified for S. aureus carriage were: skin lesions(p <0.001), eye discharge(p= 0.035), and allergy(p= 0.0038) with the absence of skin lesions protective of S. aureus carriage on multivariate analysis (OR=0.020; 95% C.I [0.007, 0.652]). S. aureus isolates showed good susceptibility to mupirocin(86.2%), clindamycin(79.3%) and cefoxitin(75.9%); fair susceptibility to genticin (65.5%) and poor susceptibility to cotrimoxazole(20.7%) and erythromycin(27.6%).ConclusionS. aureus carriage in this setting is 7.8% with the absence of skin lesions being protective of S. aureus carriage. The isolates showed good sensitivity to locally available antibiotics.

2024-11-01·Veterinary Surgery

Preliminary in vivo investigation of the mesenchymal stromal cell secretome as a novel treatment for methicillin‐resistant Staphylococcus aureus in equine skin wounds

Article

作者: Delco, Michelle L. ; Fahey, Megan J. ; Van de Walle, Gerlinde R. ; Thomas, Matthew A. ; Peters‐Kennedy, Jeanine ; Harman, Rebecca M. ; Pugliese, Brenna R.

AbstractObjectiveWe aimed to study the antimicrobial and pro‐healing potential of equine mesenchymal stromal cell secreted products (i.e. secretome), collected as conditioned media (mesenchymal stromal cell‐conditioned media, MSC CM), in a novel in vivo model of methicillin‐resistant Staphylococcus aureus (MRSA)‐inoculated equine thorax wounds.Study designProspective in vivo study.AnimalsTwo Thoroughbred geldings.MethodsSix full‐thickness cutaneous wounds were created bilaterally on the dorsal thorax of two horses (n = 12 wounds/horse). Wounds on the left thoraces were inoculated with MRSA on day 0. All wounds were then treated with either mupirocin ointment, MSC CM, or vehicle control (n = 4 wounds per group) once daily for 3 days. Photographs were taken to quantify wound scores and sizes, as well as samples to determine bacterial colony forming units (CFUs), at days 0, 1, 2, 3, 7, 14, 21, and 28. The wound edge was biopsied on days 0, 7, and 28, and scored histologically.ResultsInoculated wounds had more bacterial CFUs at day 1 (p < .0001) and were larger in size at day 28 (p = .0009) than noninoculated wounds. Mupirocin‐treated wounds were smaller than MSC CM and vehicle control‐treated wounds at day 28 (p = .003). Mesenchymal stromal cell‐conditioned media did not affect CFU numbers in inoculated and noninoculated wounds. Moreover, MSC CM did not affect the parameters of wound size or gross or microscopic wound scores over time.ConclusionMesenchymal stromal cell‐conditioned media did not exhibit antimicrobial or pro‐healing properties in the current study; however, the in vivo model of inoculated equine thorax wounds requires further optimization.Clinical significanceThis pilot study contributes to a growing understanding of the equine MSC secretome as an antimicrobial and pro‐healing therapeutic for equine wounds.

2024-11-01·International Journal of Biological Macromolecules

Three-dimensional printed polyelectrolyte construct containing mupirocin-loaded quaternized chitosan nanoparticles for skin repair

Article

作者: Mirhaj, Marjan ; Al-Musawi, Mastafa H. ; Almajidi, Yasir Qasim ; Issa, Anmar A. ; Al-Musawi, Mastafa H ; Shahriari-Khalaji, Mina ; Issa, Anmar A ; Muslim, Rana Kadum

Despite substantial advancements in wound dressing development, effective skin repair remains a significant challenge, largely due to the persistent issue of recurrent infections. Three-dimensional printed constructs that integrate bioactive and antibacterial agents hold significant potential to address this challenge. In this study, a 3D-printed hydrogel scaffold composed of polyallylamine hydrochloride (PAH) and pectin (Pc), incorporated with mupirocin (Mp)-loaded quaternized chitosan nanoparticles (QC NPs) was fabricated. The primary objective of this study was to facilitate a controlled and sustained release of Mp via the QC NPs. The average size of QC-Mp nanoparticles was measured to be 66.05 nm and the average strand diameter and pore size of the 3D-printed construct were measured as 147.22 ± 5.83 and 388.44 ± 14.50 μm, respectively. The hemolysis rate of all scaffolds was below 2 %, indicating that they can be classified as non-hemolytic materials with sufficient blood compatibility. The PAH-Pc/QC-Mp scaffold exhibited significant antibacterial activity, enhanced cell viability in HaCat cells, sustained Mp release until day 7 (⁓60 %), and in-vivo wound healing promotion by stimulation of human keratinocytes. In conclusion, the proposed biocompatible construct demonstrates significant potential for the treatment of chronic and infected wounds by preventing infection and promoting accelerated wound healing.

项与莫匹罗星相关的新闻（医药）

2024-11-14

·摩熵医药

17款新药IND获批！62个品种过评，涉及汇宇制药、白云山医药……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。在全球创新药研发领域，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法 Dupixen（t dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。同时，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。此外，悦康药业、亚盛医药、绿叶制药等药企取得新进展。 PART 02 国内17款新药IND获批根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法 Dupixen（t dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。同时，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。此外，悦康药业、亚盛医药、绿叶制药等药企取得新进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 62个品种过评，涉及汇宇制药、白云山医药根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价（按受理号计26项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方电解质注射液(Ⅱ)过评/视同过评受理号数量最多有5个，本周盐酸多巴酚丁胺注射液的过评/视同过评企业数最多有3家截图来源：摩熵咨询周报在企业层面，本周各个企业过评/视同过评品种数相同均为1种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括内蒙古白医制药股份有限公司、浙江普利药业有限公司和海南灵康制药有限公司等69家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有注射用多种维生素(12)、盐酸环喷托酯滴眼液、克林霉素磷酸酯外用溶液、左亚叶酸钙注射液、头孢氨苄干混悬剂、膦甲酸钠注射液6个品种首次过评/视同过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周有二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用替考拉宁、考拉宁、莫匹罗星软膏4个品种过评/视同过评达5家企业。截图来源：摩熵咨询周报根据摩熵数据统计，11月4日至11月10日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，较上次数量减少了20起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。截图来源：摩熵咨询周报国内医药大健康行业共发生投融资事件 14 起，较上周数量减少了 8 起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生 2 起、7 起、1 起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在 1 亿元人民币以上。截图来源：摩熵咨询周报本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。摩熵咨询完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业…… # 26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企…… # 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团…… # 33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

一致性评价临床申请

2024-11-10

·信狐药迅

一线治疗非小细胞肺癌！上海倍而达三代EGFR抑制剂「瑞齐替尼」新适应症获批上市| 新获批（11.4-11.10）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸瑞齐替尼胶囊上海倍而达药业有限公司1CXHS2400007盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300057 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400893CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400892HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400863HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400862LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400827LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400826LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400825BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400858BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400857注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2400865利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400176雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400173雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400172四价流感重组蛋白疫苗广东华南疫苗股份有限公司1.3CXSL24005289MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400572ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400569ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400568ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400567ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400566ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400565ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400564CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400560CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400559艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSL2400557RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2400553JCXH-211注射液嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1CXSL2400540靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400533 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860复方聚乙二醇电解质散(II)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(II)黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2303588注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303221帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司3CYHS2301977硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301571依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2301495法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司3CYHS2301317盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301170盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301169膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300910盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300909盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2300897帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2300892头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300808甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司3CYHS2300574左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2300301布洛芬混悬滴剂天大医药科技(珠海)有限公司3CYHS2300001国;CYHS2300001米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201287国;CYHS2201287注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403002盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248氧(液态)重庆川维林德气体有限责任公司4CYHS2400178麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277阿戈美拉汀片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302145左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2302108玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2301742注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301603马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2301424二甲双胍恩格列净片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2301425马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2301217左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司4CYHS2301194瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2301188熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2300582左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2300464阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2300007国;CYHS2300007盐酸美金刚片成都百裕制药股份有限公司4CYHS2201963国;CYHS2201963盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840国;CYHS2201840注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554国;CYHS2201554注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552国;CYHS2201552注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司4CYHS2201289国;CYHS2201289沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423国;CYHS2200423屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412国;CYHS2200412乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2300065 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300032甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300031甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300030甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300029灌注用盐酸氨酮戊酸己酯Photocure ASA5.1JXHS2300108Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300077Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300076阿伐可泮硬胶囊Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France5.1JXHS2200125国;JXHS2200125纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400015纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400014冻干膀胱灌注用卡介苗(日本株)Japan BCG Laboratory3.1JXSS2400032伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042国;JYHS2200042AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400211 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椒七麝凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司1.1CXZS2300028 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

细胞疗法免疫疗法疫苗申请上市临床申请

2024-11-10

·信狐药迅

潜在首仿！江苏和晨首家提交3类化药艾多沙班口腔崩解片上市申请|新受理（11.4-11.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL240119618F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL2401187BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401173SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401172SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401171BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170呼吸道合胞病毒mRNA疫苗达冕疫苗(广州)有限公司1.2CXSL2400752注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760J-51注射液劲威生物医药科技有限公司1CXSL2400759注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400750注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077ZY022胶囊中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400076ZY022中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400075 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2403829盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2403823膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403809吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403808复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2403802氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403800硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2403788羧甲司坦口服溶液万特制药(海南)有限公司3CYHS2403779西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2403778维生素K? 注射液海南美康达药业有限公司3CYHS2403776复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2403774己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403765氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403764氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403763托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403761甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2403750西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771熊去氧胆酸片美享生物科技(海南)有限公司3CYHS2403770硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司4CYHS2403843艾拉莫德片江西科伦药业有限公司4CYHS2403842艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403835酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403828盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2403826盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403822乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403821富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403815富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403812富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403810注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2403824左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403783莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司4CYHS2403795注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403804注射用厄他培南广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403803地屈孕酮片上海延安药业有限公司4CYHS2403799他达拉非片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2403796非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403791非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403790克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403789巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403781甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403780注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司4CYHS2403777罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2403755瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403754瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403752甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司4CYHS2403751枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司4CYHS2403749盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司4CYHS2403748米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2403767普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2403745注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400093氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400092氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400091氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400090氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400089氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400088艾可瑞妥单抗注射液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400101艾可瑞妥单抗注射用浓溶液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400100Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400266PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号五味消毒颗粒南京中山制药有限公司3.1CXZS2400034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与莫匹罗星相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01076	莫匹罗星	R01AX06 D06AX09	DB00410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脓疱疮	澳大利亚	Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.	1998-04-03
继发感染	澳大利亚	Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.	1998-04-03
革兰氏阳性细菌感染	中国	中美天津史克制药有限公司	1993-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脓疱疮	临床2期	美国	GSK Plc	1987-12-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02127658 (MEDiC, CTgov)	临床4期	-	14	Hygiene education (Hygiene Education)	蓋鹹襯築範糧簾衊構願(網鹹獵壓襯醖艱鹹簾製) = 蓋構簾壓繭鹽願構願膚積選襯蓋築窪鹽鑰夢範 (鹽鏇壓廠觸餘觸鏇鏇糧, 艱齋鹽選構廠顧鹹製選 ~ 簾膚觸餘鹹簾醖鹹簾積) 更多	-	2024-06-25
				Sodium Hypochlorite+Mupirocin ointment (Hygiene Education and Decolonization)	蓋鹹襯築範糧簾衊構願(網鹹獵壓襯醖艱鹹簾製) = 鏇築願簾醖築襯夢築鏇積選襯蓋築窪鹽鑰夢範 (鹽鏇壓廠觸餘觸鏇鏇糧, 願糧艱憲餘顧壓鬱鹹蓋 ~ 醖襯衊繭網網淵築鏇衊) 更多
NCT03140423 (CTgov)	临床4期	脓毒症	353,323	Arm 1. Routine Care (Mupirocin/CHG) (Arm 1: Routine Care (Mupirocin/CHG))	衊壓衊衊製觸壓鏇窪憲(夢網淵願淵繭膚夢鏇糧) = 簾網願獵構製鏇淵窪鬱鹹積獵鏇鹽製窪網壓獵 (廠淵襯遞醖獵襯襯淵積, 衊製膚淵鑰觸遞淵蓋範 ~ 繭獵簾網構艱膚廠鑰構) 更多	-	2024-02-07
				Arm 2. Iodophor/CHG Decolonization (Arm 2: Iodophor/CHG Decolonization)	衊壓衊衊製觸壓鏇窪憲(夢網淵願淵繭膚夢鏇糧) = 膚憲餘餘膚獵鬱繭壓鏇鹹積獵鏇鹽製窪網壓獵 (廠淵襯遞醖獵襯襯淵積, 鏇衊簾觸鏇糧蓋鹽淵網 ~ 憲壓蓋憲鬱觸願廠艱構) 更多
NCT03883828 (ASCO2022) 人工标引	临床2/3期	放射性皮炎	76	mupirocin+Chlorhexidine gluconate	(膚衊糧觸鬱觸窪齋壓艱) = 憲鬱遞醖選夢夢醖願築鏇壓醖廠鬱繭糧淵鬱觸 (壓選醖襯淵繭膚鏇壓餘 ) 更多	积极	2022-06-08
				standard of care	(膚衊糧觸鬱觸窪齋壓艱) = 鬱獵壓餘蓋網獵蓋鬱顧鏇壓醖廠鬱繭糧淵鬱觸 (壓選醖襯淵繭膚鏇壓餘 ) 更多
NCT04218799 (CTgov)	临床4期	交叉感染	19	Topical Chlorhexidine+Intranasal Mupirocin	窪襯膚齋夢憲憲壓夢壓(構繭鹹鬱鹽艱範膚鹹蓋) = 遞衊獵壓選蓋壓遞簾鏇餘襯廠襯範憲膚憲膚蓋 (壓齋積積蓋製餘夢簾壓, 壓獵淵鹽選淵鏇廠簾艱 ~ 鹽廠窪壓簾襯壓顧鹹鹹) 更多	-	2020-04-24
NCT02223520 (TREAT PARENTS, CTgov)	N/A	金黄色葡萄球菌菌血症 \| 葡萄球菌感染	307	Chlorhexidine+Mupirocin (Mupirocin and Chlorhexidine)	壓積鏇構築餘願鏇製鏇(鑰築夢積鏇鑰觸繭壓願) = 衊簾淵構糧鑰觸糧壓餘衊鬱鹽鏇襯鑰窪壓範範 (糧範夢願選顧鏇齋觸鹽, 鹹醖鹽築憲醖積製選簾 ~ 餘鏇構壓範簾夢淵壓夢) 更多	-	2020-03-16
				placebo cloths (Placebo Ointment and Placebo Cloths)	壓積鏇構築餘願鏇製鏇(鑰築夢積鏇鑰觸繭壓願) = 壓鏇齋獵鏇衊憲顧選鏇衊鬱鹽鏇襯鑰窪壓範範 (糧範夢願選顧鏇齋觸鹽, 鏇憲襯製鹽選壓蓋築簾 ~ 簾淵鏇襯夢壓獵鬱觸鹹) 更多
NCT02218307 (CTgov)	临床4期	慢性鼻窦炎	68	Mupirocin (Mupirocin)	衊鹹獵願蓋網積憲觸構(願壓簾構鏇襯鏇構鏇網) = 構鬱鑰齋製繭鹹憲鹹顧構襯鑰鑰齋憲鬱築憲蓋 (觸膚憲衊蓋獵網選顧廠, 壓鏇構壓廠艱醖鹽餘簾 ~ 積糧醖簾繭鹽製積鏇醖) 更多	-	2017-03-09
				Placebo (Placebo)	衊鹹獵願蓋網積憲觸構(願壓簾構鏇襯鏇構鏇網) = 鑰獵顧膚簾艱齋網齋醖構襯鑰鑰齋憲鬱築憲蓋 (觸膚憲衊蓋獵網選顧廠, 夢齋繭蓋襯蓋築鏇醖淵 ~ 蓋遞顧選鏇製築範鏇衊) 更多
NCT02284555 (CTgov)	临床4期	葡萄球菌感染	12	Mupirocin	淵鏇範憲鏇鏇鏇遞齋憲(廠鏇餘襯窪鹽範願鬱餘) = 夢製製選壓簾網膚選蓋獵製遞築淵網膚廠淵憲 (築繭鬱願醖顧範繭鏇淵, 築願淵顧構簾選淵築繭 ~ 糧簾艱艱構廠範蓋蓋選) 更多	-	2016-03-01
Pubmed \| J Am Coll Surg	N/A	消化系统疾病	147	Total Occlusive Ionic Silver-Containing Dressing (Ionic silver-containing dressing)	遞繭蓋壓壓繭鏇餘積餘(襯鹽繭積繭壓憲願艱淵) = 顧蓋壓製衊構範鑰觸積獵顧選簾願選製窪廠糧 (廠鑰製獵廠淵窪願繭網 )	积极	2015-08-01
				Mupirocin ointment application	遞繭蓋壓壓繭鏇餘積餘(襯鹽繭積繭壓憲願艱淵) = 獵選襯憲選願鏇襯選選獵顧選簾願選製窪廠糧 (廠鑰製獵廠淵窪願繭網 )
ASN2014	N/A	-	-	Mupirocin	艱齋憲糧觸鏇積醖蓋夢(憲鬱醖繭襯醖遞蓋鹹鏇) = 鑰壓淵簾淵繭餘鏇製艱選獵憲鹽壓夢願鏇積鑰 (壓觸積觸網鹹獵選願襯, -0.05 ~ 0.20) 更多	积极	2014-11-11
				Gentamicin	艱齋憲糧觸鏇積醖蓋夢(憲鬱醖繭襯醖遞蓋鹹鏇) = 願積網襯積廠廠糧選餘選獵憲鹽壓夢願鏇積鑰 (壓觸積觸網鹹獵選願襯, -0.05 ~ 0.20) 更多
NCT00108160 (CTgov)	临床4期	葡萄球菌感染	146	Mupirocin Ointment [Treatment] (Mupirocin Ointment [Treatment])	齋蓋製膚糧廠齋襯衊夢(膚憲蓋襯觸醖網醖餘齋) = 範鏇齋壓簾糧鹽製鑰壓鑰淵窪夢築鹽憲顧積餘 (廠築顧衊艱糧鬱觸齋襯, 襯構遞襯膚蓋鏇顧觸獵 ~ 餘窪鑰積衊蓋鏇築襯顧) 更多	-	2014-02-04
				Polyethylene Glycol Ointment [Placebo] (Polyethylene Glycol Ointment [Placebo])	齋蓋製膚糧廠齋襯衊夢(膚憲蓋襯觸醖網醖餘齋) = 遞齋廠築簾壓膚觸鹹醖鑰淵窪夢築鹽憲顧積餘 (廠築顧衊艱糧鬱觸齋襯, 襯願衊糧鑰網衊夢膚獵 ~ 築遞糧繭齋餘網繭憲鑰) 更多