妥布霉素(Tobramycin) - 药物靶点：30S subunit_在研适应症：支气管扩张，囊性纤维化，肺部感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Concentrated Divitamins and Sodium、Concentrated Divitamins and Sodium Phoshate Syrup、Concentrated Divitamins and Sodium Phosp

+ [25]

靶点

30S subunit

作用机制

30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Viatris Healthcare (Pty) Ltd.

Nitto Medic Co., Ltd.

Towa Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [11]

非在研机构

Novartis AG

CHIESI Farmaceutici SpA

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

(1974-01-01),

细菌感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C18H37N5O9

InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N

CAS号32986-56-4

关联

121

项与妥布霉素相关的临床试验

ChiCTR2400093352

/ SuspendedN/AIIT

Inhaled Tobramycin Compared to Placebo for the Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled, Exploratory Study

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

上海市胸科医院

NCT05865743

/ Not yet recruiting临床3期IIT

PERi-operative Selective Decontamination of the Digestive Tract to Prevent Severe Infectious Complications After Esophagectomy: a Randomized Multicenter Clinical Trial in Patients With Primary Resectable Esophageal Carcinoma (cT1-4, N0-3, M0)

The primary aim of the PERSuaDER-trial is to evaluate the effect of SDD on infectious complications after esophagectomy, focussed on the prevention of pneumonia

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

Radboud University Medical Center

[+2]

ChiCTR2400081616

/ Suspended临床4期IIT

Microbiological efficacy of tobramycin inhalation solution with acute exacerbation of bronchiectasis with pseudomonas aeruginosa infection: a single-center, randomized clinical trial

开始日期2024-03-22

申办/合作机构-

100 项与妥布霉素相关的临床结果

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100 项与妥布霉素相关的转化医学

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100 项与妥布霉素相关的专利（医药）

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8,067

项与妥布霉素相关的文献（医药）

2025-04-01·Talanta

Colorimetric aptasensor for tobramycin based on a highly stabilized aptamer-enhanced enzyme-mimicking activity of iron oxide/graphene oxide nanospheres

Article

作者: Barimah, Alberta Osei ; Peng, Chifang ; Mao, Minxin ; Tai, Shengmei ; Sun, Chengdong ; Wang, Zhouping ; Ding, Tao ; Agyekum, Akwasi Akomeah

Antibiotic contaminants in food are associated with detrimental health issues, and thus, the design of rapid and reliable detection methods to monitor them is in high demand. Although colorimetric aptamer sensing methods can achieve accurate and quick visual read-out analysis, they still have morphological defects that affect the detection efficiency and stability of the aptasensor. Hence, a simple and highly selective iron oxide/graphene oxide (Fe₃O₄/GO) nanospheres was developed and modified with an aptamer as nanozymes for colorimetric detection of tobramycin (Tob). Due to the electrostatic and π-π stacking interaction between the aptamer and the spherical Fe₃O₄/GOs nanozyme, the catalytic activity of the nanozyme was enhanced by the robust affinity between the aptamer and the 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine (TMB) substrate. However, the presence of Tob could obstruct the catalytic activity through the specific binding of aptamer to Tob and the detachment of aptamer from the surface of the Fe₃O₄/GO, causing a low catalytic activity. Based on this strategy, a visual and quantitative detection for Tob was achieved with a detection limit of 70.7 nM. The proposed aptasensor demonstrated high selectivity, ease of operation, and potential application in food samples with satisfactory recoveries of 98.4-108.5 %. Therefore, this proposed method has great prospects for monitoring food safety and could be applied for sensing varied antibiotics by just switching the target-specific aptamer.

2025-02-01·Analytica Chimica Acta

Corrigendum to “A label-free liquid crystal-assisted aptasensor for trace level detection of tobramycin in milk and chicken egg samples” [Anal. Chim. Acta, 1236 (2022), 340588]

作者: Verdian, Asma ; Abnous, Khalil ; Ramezani, Mohammad ; Taghdisi, Seyed Mohammad ; Khoshbin, Zahra ; Zamanian, Javad ; Zahraee, Hamed ; Alibolandi, Mona

2025-02-01·European Journal of Medicinal Chemistry

Unravelling the potential of natural chelating agents in the control of Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa biofilms

Article

作者: Borges, Fernanda ; Simões, Manuel ; Fernandes, Carlos ; Borges, Anabela ; Moreira, Joana ; Gonçalves, Ariana S C ; Leitão, Miguel M

Iron is essential for the formation, maturation and dispersal of bacterial biofilms, playing a crucial role in the physiological and metabolic functions of bacteria as well as in the regulation of virulence. Limited availability of iron can impair the formation of robust biofilms by altering cellular motility, hydrophobicity and protein composition of the bacterial surface. In this study, the antibiofilm activity of two natural iron chelating agents, kojic acid (5-hydroxy-2-hydroxymethyl-4H-pyran-4-one) and maltol (3-hydroxy-2-methyl-4-pyrone), were investigated against Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa. In addition, the ability of these 2-hydroxy-4-pyrone derivatives in preventing and eradicating S. aureus and P. aeruginosa biofilms through the enhancement of the efficacy of two antibiotics (tobramycin and ciprofloxacin) was explored. The iron binding capacity of the kojic acid and maltol was confirmed by their affinity for iron (III) which was found to be about 90 %, comparable to the regular chelating agent ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA, 89 %). The antibiofilm efficacy of 2-hydroxy-4-pyrone derivatives, alone and in combination with antibiotics, was evaluated by measuring the total biomass, metabolic activity, and culturability of biofilm cells. Furthermore, their impact on the membrane integrity of S. aureus biofilm cells was investigated using flow cytometry and epifluorescence microscopy with propidium iodide staining. It was also examined the ability of 2-hydroxy-4-pyrone derivatives and 2-hydroxy-4-pyrone derivate-antibiotic dual-combinations in inhibiting the production of virulence factors (total proteases, lipases, gelatinases and siderophores) by S. aureus. Regarding biofilm formation, the results showed that 2-hydroxy-4-pyrone derivatives alone reduced the metabolic activity of S. aureus biofilm cells by over 40 %. When combined with tobramycin, a 2-log (CFU cm^-2) reduction in S. aureus biofilm cells was observed. Moreover, the combination of maltol and kojic acid with ciprofloxacin prevented P. aeruginosa biomass production by 60 %, compared to 36 % with ciprofloxacin alone. In pre-established S. aureus and P. aeruginosa biofilms, selected compounds reduced the metabolic activity by over 75 %, and a 3-log (CFU cm^-2) reduction in the culturability of biofilm cells was noted when kojic acid and maltol were combined with antibiotics. Moreover, 2-hydroxy-4-pyrone derivatives alone and in combination with tobramycin, damaged the cell membranes of pre-established biofilms and completely inhibited total proteases production. Despite the increasing of reactive oxygen species production caused by the cellular treatment of maltol, both 2-hydroxy-4-pyrone derivatives showed good safe profile when tested in human hepatocarcinoma (HepG2) cells. The pre-treatment of HepG2 cells with both compounds was crucial to prevent the cellular damage caused by iron (III). This study demonstrates for the first time that the selected 2-hydroxy-4-pyrone derivatives significantly enhance the antibiofilm activity of tested antibiotics against S. aureus and P. aeruginosa, highlighting their potential as antibiotic adjuvants in preventing and eradicating biofilm-related infections.

152

项与妥布霉素相关的新闻（医药）

2025-01-08

·新药前沿

从“吸入制剂”到“呼吸疾病”，健康元全面加速创新升级

国内吸入制剂的翘楚健康元正在加速向更广泛药物类型的呼吸疾病创新药转型升级。作为吸入制剂的佼佼者，健康元已对跨国大药企的多款重磅产品进行仿制并取得成功。目前健康元已获批吸入制剂仿制药可谓硕果累累：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。其中，健康元仿制的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂更是打破了原研GSK舒利迭从2001年批准进口以来对中国市场长达23年之久垄断。然而，跨国大药企建立的吸入制剂技术门槛一旦被国内药企打破，那也就意味着原有的通过技术占领市场的优势也就荡然无存。健康元也不例外，陆续有多款吸入制剂品种入选国家集中采购目录，进而承受巨大的降价和市场压力。创新转型也成了像健康元这样传统中国药企的不二之选。妥布霉素吸入溶液是健康元首款新药（改良型）的成功探索，该产品（健可妥®）2022年10月获批上市，成为国内首个吸入式抗生素新药，并于2023 年末纳入国家新版医保目录。不过，健康元的创新雄心并未止步于此。该公司可能很快将会迎来公司真正意义的创新型药物——TG-1000胶囊。 TG-1000是健康元于2023年3月从太景医药引进的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂抗流感药物，公司接手后快速推进其治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染Ⅲ期临床试验并达到主要研究终点，于2024年8月向CDE提交上市申请，如果进展顺利有望于明年获批上市。近年热度不减的抗体药物在呼吸疾病领域的成功同样吸引了健康元的目光。 2024年1月，健康元相续从江苏荃信生物引进了重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗QX008N和从博安生物引进了白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα)长效单抗BA2101。当然，IL-4Rα和TSLP作为目前已经或者正在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸疾病热门靶点也在引发国内多家药企争相开发。不过值得关注的是，健康元引进的QX008N已在2024年7月推进到治疗COPD的Ⅱ期临床试验中，而TSLP靶点全球进度最快的阿斯利康的Tezspire在该适应症于2024年4月取得Ⅱa期临床试验成功。这也就意味着健康元有意于争夺TSLP靶点COPD国内市场先机。此外，健康元也在对First-in-class类新药开发进行探索。近期健康元公布了3款口服创新药的研究进展：治疗中度及重度哮喘的全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶（GSNOR）抑制剂JKN23051顺利完成了其Ⅱ期临床研究的首例受试者入组。针对COPD的MABA双靶点创新药JKN23041在I期临床试验中取得成功并推进到Ⅱ期临床研究中。 PREP靶点COPD口服药JKN2403成功获批临床试验批件。近期，健康元还引进了与美罗培南联用的新型β内酰胺酶抑制剂注射剂。当然，健康元还积极利用公司现有吸入制剂技术平台开发新型吸入药物：如正在开发的吸入型PDE4抑制剂和具有吸入潜力的新型小分子糖皮质激素新药等。据悉，健康元正在开发中的呼吸创新药已有10款，更广泛适应症和技术类型的新药管线布局正在加强和巩固该公司在呼吸疾病领域作为重要竞争者的地位。本文由「新药前沿」微信公众号根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。媒体或机构转载授权请在「新药前沿」微信公众号留言公众号名称，审核通过后开通白名单获取转载授权，转载请标识来源。免责声明：本文仅作信息交流之目的，非投资建议或者治疗方案推荐，「新药前沿」微信公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。限于作者水平和专业知识所限，如有谬误，欢迎指正！

临床3期临床2期申请上市上市批准核酸药物

2025-01-08

·优尼特尔制药

优尼特尔制药—公司介绍

优尼特尔中国制药—公司介绍法国优尼特尔制药集团是全球领先的BFS(吹灌封)技术解决方案提供商，专注于为原研药和仿制药客户进行委托生产(CDMO)。我们的产品线涵盖滴眼液、鼻腔护理液及雾化吸入药物等无菌单剂量制剂，以及条形袋装口服液体制剂。集团在全球拥有八家工厂，分别位于法国、美国、巴西和中国，并在法国波尔多设有创新研发中心。此外，我们在法国巴黎、美国罗切斯特、巴西圣保罗和中国南京设有商务办公室，以推动全球业务的扩展。每年，我们的吹灌封技术产品产量超过50亿支，销售网络遍布全球100个国家和地区。集团现有员工超过2000人，年营业额达到4.5亿欧元以上。在中国，优尼特尔制药集团以南京作为其运营的核心基地。优尼特尔南京制药有限公司坐落于风景秀丽的六朝古都南京，具体位置在国家级高新区南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积达5.78万平方米。自2004年成立以来，公司注册资金为2.3669亿人民币，目前拥有近170名员工。2020年8月，法国优尼特尔制药集团正式收购南京瑞年百思特制药有限公司。2024年10月，集团完成了对该公司的全资股权收购。优尼特尔南京制药作为集团全球的第七家工厂，也是其在中国的控股工厂。此次并购将使我们能够为中国眼科和呼吸系统市场的本土及跨国制药公司提供CDMO服务，生产无菌、不含防腐剂的单剂量制剂。优尼特尔南京制药有限公司依托法国的先进技术和经验，致力于在BFS吹灌封技术领域保持领先地位。公司拥有4条进口生产线Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2台Rommelag BP460设备，这些设备将升级以支持眼科、呼吸科、鼻科用药等多领域产品的生产。我们的产品包括盐酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液，以及口服固体制剂如甘草锌颗粒、盐酸托泊替康胶囊等。联系我们以获取更多信息! 优尼特尔制药 Single Best Way to Deliver

并购

2024-12-23

·药筛

布比卡因脂质体仿制不批准，久安肾上腺素注射液（预充式）上市申请 | 仿制药周报（12.16-12.22）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.16-12.22） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403648复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2400682黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301078黄体酮注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301003甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301878盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2400493乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称类型醋酸泼尼松片安徽金太阳生化药业有限公司CYHB2450402甲硝唑片湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司CYHB2350652聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公司CYHB2350908硫酸阿米卡星注射液浙江诚意药业股份有限公司CYHB2350563尼可地尔片天方药业有限公司CYHB2450242维生素B6片山西亨瑞达制药有限公司CYHB2150625盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350812盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350813盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350790盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350789盐酸伐昔洛韦片湖北广济药业股份有限公司CYHB2450037注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350895注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350897注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350896注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350849注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350848注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350861注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350860注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350859注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350845注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350846 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404446枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2404440他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404453他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404448甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404447双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445依折麦布阿托伐他汀钙片（II）重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404439盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404428注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404422盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404429双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404427尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426盐酸氮卓斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2404423盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2404421苯磺贝他斯汀口崩片漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2404404非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404409比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404419硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司3CYHS2404410倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司3CYHS2404411吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404418硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404408布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404407吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404417盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2404391聚乙二醇4000散（儿童型）郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司3CYHS2404398小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2404399盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394培哚普利氨氯地平片（III）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司4CYHS2404374托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404372肾上腺素注射液（预充式）武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司3CYHS2404369硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司4CYHS2404382马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404375氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公4CYHS2404383盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404377阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404373盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404367依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404368 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号盐酸吡格列酮分散片双鹤天安药业（贵州）股份有限公司CYHB2450619地高辛片上海上药信谊药厂有限公司CYHB2450620甲硝唑片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2450618头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450613地塞米松磷酸钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450616法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450615阿司匹林肠溶片广东彼迪药业有限公司CYHB2450617头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450614 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

100 项与妥布霉素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00063	妥布霉素	S01AA12 J01GB01	DB00684

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺部感染	列支敦士登	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	2011-07-20
肺部感染	欧盟	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	2011-07-20
肺部感染	冰岛	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	2011-07-20
肺部感染	挪威	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	2011-07-20
假单胞菌感染	美国	Mylan Specialty LP	1997-12-22
急性支气管炎	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
膀胱炎	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
出血性败血症	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
腹膜炎	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
肺炎	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
肾盂肾炎	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
脓皮症	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
继发感染	日本	Towa Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-03-01
睑缘炎	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
结膜炎	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
角膜溃疡	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
泪囊炎	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
睑腺炎	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
角膜炎	日本	Nitto Medic Co., Ltd.	1981-12-07
细菌感染	-	Novartis Pharma AG	1974-01-01

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺部感染	药物发现	南非	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2010-02-12
肺部感染	药物发现	俄罗斯	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2010-02-12
肺部感染	药物发现	罗马尼亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2010-02-12
白内障	药物发现	美国	Bausch & Lomb, Inc.	2009-02-01
假单胞菌感染	药物发现	德国	Novartis AG	2008-02-01
眼部感染	药物发现	美国	Bausch & Lomb, Inc.	2005-07-01
术后并发症	药物发现	美国	Bausch & Lomb, Inc.	2005-07-01
囊性纤维化	药物发现	-	Novartis AG	2003-11-01
囊性纤维化	药物发现	-	Novartis AG	2003-11-01
下呼吸道感染	药物发现	-	Novartis AG	2003-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02528123 (CTgov)	N/A	近视	114	Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin	齋構鹽膚齋構膚顧願積(遞製鑰範構積鬱簾襯鏇) = 繭願遞艱獵襯遞壓壓鹹壓蓋選憲願網繭窪廠醖 (齋膚艱膚顧齋積遞淵鏇, 夢夢築窪齋築築壓餘夢 ~ 構憲艱醖餘鬱淵鑰鬱鹽) 更多	-	2024-04-23
NCT03705962 (CTgov)	临床3期	开放性骨折 \| 感染	11	Tobramycin (Antibiotic)	構鬱築壓觸窪顧淵夢遞(壓範築衊鹽鏇構構窪鑰) = 艱繭築夢蓋餘鏇醖鹹艱繭構鏇範觸餘衊積鬱淵 (構憲齋遞觸積醖願遞夢, 構餘醖膚遞餘壓窪觸壓 ~ 窪衊鑰餘蓋積範簾齋餘) 更多	-	2023-06-15
				Placebo: normal saline (Normal Saline)	構鬱築壓觸窪顧淵夢遞(壓範築衊鹽鏇構構窪鑰) = 憲鹹餘鏇願衊獵鏇鑰窪繭構鏇範觸餘衊積鬱淵 (構憲齋遞觸積醖願遞夢, 獵觸遞願簾遞襯顧範膚 ~ 廠壓醖顧構夢衊淵顧襯) 更多
NCT02478710 (AAINTVAP, CTgov)	临床4期	呼吸机相关性肺炎	16	Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo)	築膚選繭艱鏇齋構鬱襯(築鏇繭鹹壓觸壓醖繭糧) = 選積糧窪製艱壓醖選膚簾壓遞夢範憲膚鏇糧襯 (觸夢憲鹽獵網範膚襯網, 構願窪繭淵獵壓淵艱醖 ~ 蓋齋壓餘觸鹹襯獵築廠) 更多	-	2023-05-22
				Tobramycin+Vancomycin (Aerosolized Tobramycin or Vancomycin)	築膚選繭艱鏇齋構鬱襯(築鏇繭鹹壓觸壓醖繭糧) = 鬱選淵積獵顧鏇繭夢窪簾壓遞夢範憲膚鏇糧襯 (觸夢憲鹽獵網範膚襯網, 網鑰顧鹽構構膚襯鏇遞 ~ 窪遞鹽築願網夢積鹹糧) 更多
NCT02657473 (The BATTLE study, Pubmed \| Respir Res)	临床2/3期	非囊性支气管扩张维持	58	Tobramycin inhalation solution (TIS)	顧選艱鹹壓淵衊願繭窪(繭餘餘醖鏇壓鹽積鬱遞): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15	-	2022-12-03
				Placebo
NCT02918409 (CTgov)	临床4期	囊性纤维化	51	Colistin (Standard Colistin Arm)	餘廠構膚憲網積鹹鬱繭(鏇衊選築鑰選網壓憲獵) = 衊觸鹽範糧齋醖鏇衊鏇網觸積膚餘範齋衊顧夢 (齋觸鑰壓獵築艱膚鑰積, 鹽築蓋齋齋鬱壓餘窪窪 ~ 衊淵網廠鏇遞淵網積憲) 更多	-	2022-10-06
				Colistin (Modified Colistin Arm)	餘廠構膚憲網積鹹鬱繭(鏇衊選築鑰選網壓憲獵) = 鹽膚遞簾艱壓積構構網網觸積膚餘範齋衊顧夢 (齋觸鑰壓獵築艱膚鑰積, 繭衊蓋衊構獵鏇鹽蓋鏇 ~ 衊窪築構鏇糧鏇範鏇餘) 更多
NCT03673956 (CTgov)	临床1/2期	慢性鼻窦炎	19	Tobramycin (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse)	壓鏇鑰簾構壓鬱繭夢憲(選鹽鹹築齋衊壓築壓獵) = 餘醖鹽壓壓鑰積糧廠壓獵鹽襯願糧顧築膚憲願 (憲鹹窪願範範簾鬱構糧, 憲衊襯艱壓鑰憲選鏇襯 ~ 觸膚襯夢醖窪繭夢繭夢) 更多	-	2022-04-20
				Levofloxacin (Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse)	壓鏇鑰簾構壓鬱繭夢憲(選鹽鹹築齋衊壓築壓獵) = 願齋窪構餘窪糧構膚餘獵鹽襯願糧顧築膚憲願 (憲鹹窪願範範簾鬱構糧, 憲鑰膚蓋積簾鹹積艱願 ~ 構鏇壓衊齋築積鬱壓繭) 更多
NCT01069705 (CTgov)	临床3期	假单胞菌感染 \| 囊性纤维化 \| 肺部感染	49	Tobramycin inhalation powder	製蓋鏇廠衊鹽糧積憲壓(選壓襯醖觸壓構襯膚蓋) = 構遞鑰壓襯願廠構選艱鏇積壓鹹網鹽觸壓選窪 (獵選鹽鹹齋憲願遞鹽鹽, 膚膚簾選鹹簾夢觸襯壓 ~ 憲蓋餘憲鑰築鹹艱構壓) 更多	-	2021-06-02
NCT02677701 (TEACH, CTgov)	临床4期	囊性纤维化	119	inhaled tobramycin+azithromycin (Azithromycin)	願範鏇築廠餘壓範憲遞(壓糧鏇憲淵鑰鏇蓋鏇網) = 鑰衊選糧鏇願齋襯糧膚獵襯顧窪齋積築憲淵積 (鏇糧顧艱構遞廠廠糧糧, 構鹽糧鹽窪餘蓋餘範淵 ~ 構觸獵鑰鏇觸壓膚獵觸) 更多	-	2021-03-01
				placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo)	願範鏇築廠餘壓範憲遞(壓糧鏇憲淵鑰鏇蓋鏇網) = 範鬱餘廠範遞鏇構積憲獵襯顧窪齋積築憲淵積 (鏇糧顧艱構遞廠廠糧糧, 淵範齋獵糧築廠淵鑰築 ~ 夢願築鏇衊獵願鹽艱壓) 更多
NCT02212587 (CTgov)	临床1期	囊性纤维化 \| 伯克霍尔德氏菌属感染	10	TOBI	(淵積膚醖鏇壓繭壓衊蓋) = 鬱餘齋窪獵觸觸鑰製鹹壓獵餘積鑰窪齋餘鏇獵 (構積鑰構積醖選範膚壓, 遞鹽淵範構構網蓋選遞 ~ 築憲獵鹽築構艱繭膚選) 更多	-	2020-11-04