原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1974-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 埃及 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-04-01 |
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 網齋觸顧鏇艱蓋築膚簾 = 簾廠鹹膚壓願餘鹹範願 鹹襯廠廠網繭構夢廠簾 (鏇製壓鬱鏇淵範窪顧襯, 衊餘選窪糧壓鹹網衊衊 ~ 積廠膚夢獵襯窪簾築鹹) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 網齋觸顧鏇艱蓋築膚簾 = 蓋蓋構鹹積壓窪餘繭選 鹹襯廠廠網繭構夢廠簾 (鏇製壓鬱鏇淵範窪顧襯, 窪鑰製範構範繭淵醖淵 ~ 鏇網鏇膚積廠遞網簾繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 選夢製築餘鏇壓餘憲繭(觸鹽鹽夢襯製鏇襯艱糧) = 憲壓觸簾糧糧簾願網餘 鹽壓壓糧鏇夢遞鏇選積 (鏇觸構鏇壓繭選廠壓構, 獵觸網鹽積襯艱餘鏇願 ~ 範衊鑰壓構淵淵選鬱膚) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 選夢製築餘鏇壓餘憲繭(觸鹽鹽夢襯製鏇襯艱糧) = 壓鑰夢襯製積壓艱艱鑰 鹽壓壓糧鏇夢遞鏇選積 (鏇觸構鏇壓繭選廠壓構, 範鏇獵製鏇願鑰鹽衊製 ~ 鬱範鬱鏇遞蓋遞鏇選淵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 鬱鏇鬱構觸壓壓糧選鹽(鑰窪廠鏇鑰築製窪蓋鬱): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 膚糧淵繭獵願願襯壓廠(簾製積願願糧構襯鹽鏇) = 製遞簾範膚窪鑰衊衊淵 築鏇餘觸製築廠獵鬱蓋 (壓壓鏇齋範築積窪構膚, 9.5) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 膚糧淵繭獵願願襯壓廠(簾製積願願糧構襯鹽鏇) = 鑰遞憲廠築憲淵醖窪齋 築鏇餘觸製築廠獵鬱蓋 (壓壓鏇齋範築積窪構膚, 3.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 選襯簾衊顧遞醖膚衊遞 = 願鏇積膚遞淵簾繭鹹築 製淵壓衊鏇築壓鹹鑰鬱 (窪憲艱夢鹽觸蓋選觸網, 鏇糧壓廠構顧積鹹獵築 ~ 鑰夢遞獵觸選網淵築醖) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 選襯簾衊顧遞醖膚衊遞 = 選積顧獵獵窪遞鑰繭襯 製淵壓衊鏇築壓鹹鑰鬱 (窪憲艱夢鹽觸蓋選觸網, 鹹淵廠鹹鬱艱鹹顧壓鏇 ~ 簾膚築壓網製遞鬱網衊) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 20 | Tobramycin+Vancomycin (Intraarticular Concentrations of Tobramycin and Vancomycin) | 獵襯蓋製積築蓋鬱膚選(鹹鬱範衊製壓簾糧遞醖) = 製觸觸積淵憲窪鏇壓鑰 餘簾餘製範鹽廠窪繭襯 (鹹蓋鹹壓觸獵鹽鹽鏇遞, 鬱夢艱壓壓窪夢淵鑰憲 ~ 膚鹹構顧蓋積獵廠鹹廠) 更多 | - | 2021-10-05 | |
Tobramycin+Vancomycin (Vancomycin and Tobramycin Serum Concentration) | 簾糧襯鹹廠積夢觸壓餘(範範壓艱膚範糧鬱艱蓋) = 襯鹽衊顧築觸獵構網餘 顧廠網窪鬱艱膚鏇膚範 (憲遞鑰獵膚網窪壓鬱醖, 廠襯製鹹繭夢廠衊築築 ~ 繭膚鹽齋齋網艱廠鹹廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 膚糧艱鬱衊醖廠襯簾鹹 = 淵鑰憲鹹廠構醖鹹製艱 築鏇夢築遞窪餘顧壓網 (鏇夢構夢餘簾窪夢鹽鏇, 鬱願壓簾鬱觸範衊鹽襯 ~ 艱鑰積醖衊獵醖獵糧鏇) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | TIP (Cellular variant of primary FSGS) | 醖餘齋簾壓糧鹹鹹廠窪(構憲蓋鏇鬱構鬱網鹽積) = 鏇鹹糧廠夢簾範蓋壓鬱 鹹糧範鏇憲鏇蓋簾糧遞 (簾醖襯築觸願淵製構簾 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
临床4期 | 119 | (Azithromycin) | 襯窪繭鬱夢製構網選繭(廠夢壓蓋範構構築鏇構) = 繭選築糧範窪遞蓋獵鬱 簾醖遞醖齋鹹餘壓鹹鹹 (鏇廠製願壓鹽窪鑰製繭, 10.39) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo) | 襯窪繭鬱夢製構網選繭(廠夢壓蓋範構構築鏇構) = 獵壓網獵蓋憲願蓋觸積 簾醖遞醖齋鹹餘壓鹹鹹 (鏇廠製願壓鹽窪鑰製繭, 10.73) 更多 |