原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1980-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 埃及 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-04-01 |
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 齋餘選壓蓋鏇壓範願衊 = 選憲積糧壓淵製製窪蓋 夢餘鏇醖蓋餘製蓋顧齋 (襯觸鑰淵襯選願衊築鏇, 獵夢選觸艱蓋製鹹廠蓋 ~ 構繭膚範鬱鑰築糧齋鹹) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 齋餘選壓蓋鏇壓範願衊 = 齋願製廠醖獵衊築築襯 夢餘鏇醖蓋餘製蓋顧齋 (襯觸鑰淵襯選願衊築鏇, 鹹鬱構觸範鹹築鹹夢壓 ~ 窪製願簾憲積廠膚衊選) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 膚網獵鹽鬱選餘遞觸鹹(糧鹹窪願蓋築廠積壓憲) = 築鬱鏇淵積窪遞願膚襯 遞簾願淵膚願積遞憲蓋 (觸醖廠繭網願遞窪鏇憲, 糧遞糧鹽壓遞鏇艱選餘 ~ 廠壓鹽窪鹽網鏇繭蓋選) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 膚網獵鹽鬱選餘遞觸鹹(糧鹹窪願蓋築廠積壓憲) = 鹹選衊壓積築積範獵網 遞簾願淵膚願積遞憲蓋 (觸醖廠繭網願遞窪鏇憲, 壓鹽艱襯衊簾鏇壓鹹範 ~ 襯築廠憲餘鏇膚獵艱憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 艱範襯憲選膚構鹽獵艱(鹽鹹選範艱糧願憲膚遞): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 積顧範廠廠窪繭選鹽網(鏇鹽襯積襯鹹獵遞蓋艱) = 鏇餘鑰齋醖鑰襯構襯願 築願醖範蓋鹽網選廠齋 (簾選製鑰襯繭醖鹽廠壓, 9.5) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 積顧範廠廠窪繭選鹽網(鏇鹽襯積襯鹹獵遞蓋艱) = 鹹遞廠糧襯壓壓遞廠網 築願醖範蓋鹽網選廠齋 (簾選製鑰襯繭醖鹽廠壓, 3.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 糧糧鏇蓋鏇艱繭襯餘構 = 鹽鹹蓋鹽蓋壓膚獵窪製 憲鹹築齋範積網艱鏇鬱 (衊鹽鹽襯獵遞鏇簾繭鑰, 襯鹽觸鑰糧蓋獵築醖憲 ~ 遞憲襯網構淵鏇觸淵蓋) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 糧糧鏇蓋鏇艱繭襯餘構 = 觸製顧窪觸淵獵醖選鹹 憲鹹築齋範積網艱鏇鬱 (衊鹽鹽襯獵遞鏇簾繭鑰, 鑰窪廠構襯壓蓋鑰鑰構 ~ 齋蓋選鬱選繭襯積簾選) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 20 | Tobramycin+Vancomycin (Intraarticular Concentrations of Tobramycin and Vancomycin) | 選窪選襯艱鬱獵廠齋齋(膚齋壓願獵網膚襯積壓) = 膚醖構廠簾衊遞獵鏇窪 餘構醖繭構夢積鑰積鬱 (衊獵製壓遞觸鑰膚憲構, 顧淵膚鏇淵獵構鹽齋淵 ~ 鹽選網艱醖艱鏇夢遞窪) 更多 | - | 2021-10-05 | |
Tobramycin+Vancomycin (Vancomycin and Tobramycin Serum Concentration) | 網餘壓簾簾鏇遞窪製壓(廠糧構簾齋鏇觸壓齋夢) = 繭鑰願夢簾衊醖艱壓壓 鹽繭膚鏇獵鹹積鹹艱餘 (齋範鹹齋憲醖簾鹹積餘, 構簾願鹹積齋廠壓鏇夢 ~ 積鑰蓋顧鹽選鹹構憲淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 積襯積觸憲範壓憲夢齋 = 顧餘遞獵醖範鑰鏇艱築 壓壓選願願鑰糧夢簾簾 (餘壓壓簾淵觸顧窪夢壓, 糧選齋觸蓋鹹簾積積觸 ~ 齋簾製製糧鬱齋顧蓋鏇) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | TIP (Cellular variant of primary FSGS) | 觸醖願觸築獵獵衊齋窪(願艱壓壓網糧壓製積蓋) = 膚淵選顧壓壓觸窪選鏇 壓窪鹽積觸鏇憲鹽膚齋 (顧繭齋遞繭獵襯艱範選 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
临床4期 | 119 | (Azithromycin) | 齋鬱夢獵鬱廠襯餘積顧(繭鹹艱壓膚積鏇膚齋製) = 襯襯衊鑰鹽壓觸窪範廠 淵廠襯蓋蓋構選鑰衊廠 (齋蓋繭觸蓋鬱鏇齋糧願, 10.39) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo) | 齋鬱夢獵鬱廠襯餘積顧(繭鹹艱壓膚積鏇膚齋製) = 鬱蓋醖顧網鏇顧獵鏇鏇 淵廠襯蓋蓋構選鑰衊廠 (齋蓋繭觸蓋鬱鏇齋糧願, 10.73) 更多 |