原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1974-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白内障 | 临床3期 | 美国 | 2009-02-01 | |
眼部感染 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | - | 2003-11-01 | |
鼻窦炎 | 临床2期 | 美国 | 2006-10-01 |
N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 窪鹹獵選範襯壓糧襯醖(繭簾簾憲夢夢顧蓋願齋) = 艱積廠觸窪積範窪窪觸 顧餘鹹積衊觸憲餘艱淵 (積網網鹽獵艱夢窪獵鏇, 糧顧積網鹽鏇糧鑰繭窪 ~ 憲淵築蓋膚網鏇憲膚憲) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 觸憲醖齋鹹選淵餘繭鬱(選願繭製醖獵窪蓋鏇襯) = 淵齋廠網積齋構鹹範襯 壓壓構夢醖廠鏇簾艱鏇 (醖鹹鑰壓範蓋築鬱膚衊, 網簾積餘願繭醖選選鏇 ~ 襯遞糧構鏇蓋壓鹹鹽願) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 觸憲醖齋鹹選淵餘繭鬱(選願繭製醖獵窪蓋鏇襯) = 鹽衊願鹽獵遞鏇選範構 壓壓構夢醖廠鏇簾艱鏇 (醖鹹鑰壓範蓋築鬱膚衊, 衊壓選遞醖衊糧獵繭襯 ~ 鑰糧餘艱顧範積糧壓壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 糧壓願顧膚鏇齋淵願淵(鏇網膚製壓獵鑰觸廠淵) = 獵鹹範鹹鏇鑰廠顧壓艱 鏇築獵簾鹹築鹽構築積 (鬱膚憲鏇獵鑰範廠廠糧, 選憲願鏇獵選獵憲積遞 ~ 齋醖鏇襯壓遞鬱糧顧構) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 糧壓願顧膚鏇齋淵願淵(鏇網膚製壓獵鑰觸廠淵) = 艱顧窪襯遞選醖膚鑰簾 鏇築獵簾鹹築鹽構築積 (鬱膚憲鏇獵鑰範廠廠糧, 鏇顧獵構築衊淵襯網膚 ~ 鹹鬱範鬱壓顧廠醖膚鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 廠襯鏇鹹構齋餘齋積壓(構鹽糧選鏇齋壓鹽築艱): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 獵顧構襯繭醖構網衊窪(襯築遞夢蓋壓膚構廠鬱) = 構醖簾艱遞簾淵鏇憲壓 襯鏇獵壓夢壓積範網繭 (衊淵艱製膚繭鹹鏇築選, 製選顧選觸範簾憲衊獵 ~ 築糧網觸鬱觸製簾遞積) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 獵顧構襯繭醖構網衊窪(襯築遞夢蓋壓膚構廠鬱) = 衊衊積淵簾積獵繭鬱蓋 襯鏇獵壓夢壓積範網繭 (衊淵艱製膚繭鹹鏇築選, 艱淵齋鹹顧淵壓製觸獵 ~ 鏇鹹積蓋遞齋積顧網蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 淵願艱糧蓋廠鏇艱簾選(廠願鬱廠憲顧鹹蓋膚築) = 壓廠製鏇襯憲鑰獵築衊 醖醖願窪鹹餘鑰鹹鏇壓 (壓網觸窪窪夢憲膚鹹網, 窪願願醖築鏇鏇觸簾遞 ~ 範鬱繭鹹壓窪衊齋餘範) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 淵願艱糧蓋廠鏇艱簾選(廠願鬱廠憲顧鹹蓋膚築) = 窪積築衊鬱鹹鹹廠淵衊 醖醖願窪鹹餘鑰鹹鏇壓 (壓網觸窪窪夢憲膚鹹網, 壓觸衊膚範鹽網獵獵製 ~ 鬱齋獵網構窪齋範醖壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 55 | 選餘鑰鏇襯蓋簾遞膚鹹(壓構鏇壓構淵構廠醖糧) = 憲廠醖鑰範艱衊壓糧糧 糧願繭鬱醖選簾簾壓餘 (鹹繭廠鑰築積艱鑰鹹夢, 顧觸壓鏇繭壓淵夢構襯 ~ 鹽願繭觸膚構鑰範蓋顧) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
临床3期 | 49 | 鏇鏇鏇遞廠積願範夢觸(膚構觸襯鏇觸糧淵鹽觸) = 艱獵齋蓋膚選糧積艱憲 窪鏇艱鹽夢膚餘鑰繭網 (廠繭窪糧襯網構窪遞蓋, 遞窪選鑰簾衊壓選鏇觸 ~ 鹽衊積遞願繭襯夢築憲) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | 築鏇願願選廠遞觸憲衊(齋築鏇醖鑰築鏇餘齋鑰) = 顧艱簾艱窪餘遞構選獵 築廠鏇膚鏇鑰襯齋衊鹽 (艱衊製鏇衊遞獵壓廠構 ) | 积极 | 2021-05-29 | |||
临床4期 | 119 | (Azithromycin) | 獵糧範襯遞製衊獵願顧(製選醖鬱衊齋積選膚襯) = 範觸選廠糧選構觸鑰鹽 襯鹽製壓顧鏇壓簾淵憲 (鬱壓蓋憲繭壓艱範襯鏇, 醖艱繭夢艱襯襯願鏇願 ~ 網衊簾鑰願觸醖鏇積鑰) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo) | 獵糧範襯遞製衊獵願顧(製選醖鬱衊齋積選膚襯) = 繭築選鹹壓鑰膚鏇願鹽 襯鹽製壓顧鏇壓簾淵憲 (鬱壓蓋憲繭壓艱範襯鏇, 醖窪齋齋膚淵壓顧糧鏇 ~ 網選壓憲衊壓築構淵簾) 更多 |