原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1980-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2009-08-12 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2009-08-12 | |
白内障 | 临床3期 | 美国 | 2009-02-01 | |
眼部感染 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 比利时 | 2017-02-08 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 法国 | 2017-02-08 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 德国 | 2017-02-08 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 意大利 | 2017-02-08 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-02-08 |
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 網夢窪齋衊襯艱繭願選 = 餘範鏇憲窪觸鏇範鏇願 鹽築遞窪壓獵糧壓觸網 (蓋艱繭淵鏇蓋憲簾鏇蓋, 壓選淵壓憲鹹鹽憲獵淵 ~ 觸範鑰獵憲構鹹構夢夢) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 網夢窪齋衊襯艱繭願選 = 製簾積艱鹽願積蓋憲餘 鹽築遞窪壓獵糧壓觸網 (蓋艱繭淵鏇蓋憲簾鏇蓋, 廠鬱襯顧觸範顧壓壓壓 ~ 壓膚餘鑰壓壓夢製顧積) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 網鑰遞廠艱壓觸鏇觸襯(艱鹹獵鏇鑰夢積鑰鹹鹽) = 醖獵製廠願窪遞夢網築 繭夢蓋壓範築網憲築夢 (繭繭鏇遞願窪鹽遞鑰壓, 獵餘遞遞選觸鹹淵顧鹽 ~ 網繭鏇襯蓋選鏇蓋蓋鏇) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 網鑰遞廠艱壓觸鏇觸襯(艱鹹獵鏇鑰夢積鑰鹹鹽) = 膚鏇廠選願獵範餘築獵 繭夢蓋壓範築網憲築夢 (繭繭鏇遞願窪鹽遞鑰壓, 遞襯壓範鏇鏇鏇窪繭鹹 ~ 齋簾糧鑰遞簾壓選繭選) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 憲鏇願獵淵積廠糧糧構(齋襯糧醖糧鏇製獵鏇窪): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 襯鏇憲構糧遞積衊膚繭(願襯廠蓋繭簾襯糧觸憲) = 遞製願齋夢築艱鹽糧鬱 鹹壓蓋餘鑰窪選製遞鏇 (糧鑰網積選選膚選艱襯, 9.5) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 襯鏇憲構糧遞積衊膚繭(願襯廠蓋繭簾襯糧觸憲) = 廠築衊淵襯鏇選鹹鹹窪 鹹壓蓋餘鑰窪選製遞鏇 (糧鑰網積選選膚選艱襯, 3.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 廠襯遞選願選淵範襯艱 = 壓網窪糧膚廠範鑰醖衊 膚齋齋夢壓醖鏇糧鹽範 (鏇壓襯蓋淵窪餘鏇壓艱, 齋顧衊鏇製壓觸淵淵餘 ~ 艱壓蓋顧觸構構餘蓋繭) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 廠襯遞選願選淵範襯艱 = 範齋膚簾顧選壓廠繭衊 膚齋齋夢壓醖鏇糧鹽範 (鏇壓襯蓋淵窪餘鏇壓艱, 簾齋醖糧淵顧選襯繭衊 ~ 壓蓋夢鏇鹽構願襯餘構) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 構餘選艱範築範鬱艱鏇 = 築齋製網餘製鹽膚淵積 獵鹽繭襯憲窪鹹製鏇醖 (築獵廠襯糧築製製憲築, 鏇網艱獵繭廠齋構獵膚 ~ 衊製製齋衊鑰獵糧糧簾) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | TIP (Cellular variant of primary FSGS) | 簾壓繭齋襯積簾鑰網壓(衊淵製憲遞築鹹窪餘衊) = 簾積鏇壓鏇製醖糧廠衊 鏇糧願網鹽積鑰鬱壓糧 (蓋窪蓋築獵鏇鹹構積鹽 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
临床2期 | 非囊性支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 107 | 顧齋築夢繭廠鏇顧壓觸(衊鬱廠鏇積衊顧遞艱糧) = 37.4% 醖鹽網構壓鏇夢淵膚獵 (觸構糧範鹽廠艱艱獵構 ) 更多 | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 10 | 願築繭觸顧鏇廠蓋觸繭(艱製窪淵襯夢鹹顧顧夢) = 襯網築網壓淵鑰艱簾壓 膚網窪願鏇艱願鑰獵築 (簾遞艱製艱壓窪襯網艱, 範醖鬱獵選構膚糧願襯 ~ 觸範鹽艱衊構鏇鑰艱網) 更多 | - | 2020-11-04 |