Healthy Yuan Haibin Pharmaceutical Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.25-12.01）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. 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2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨茶碱注射液裕松源药业有限公司CYHB2450204奥替溴铵片晋城海斯制药有限公司CYHB2450275胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450107胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450108胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350757胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350759胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350758胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350691胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350692地塞米松磷酸钠注射液安徽长江药业有限公司CYHB2350903复方甘草酸苷胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司CYHB2450260己酮可可碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2450158硫酸阿米卡星注射液浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB2350760氯化钾颗粒海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司CYHB2450073氯化钾注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350808马来酸氯苯那敏注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350506葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980葡萄糖酸钙注射液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350637乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350885乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350886乳酸钠林格注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350923碳酸氢钠注射液昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350836头孢丙烯片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450055硝酸异山梨酯注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2350881盐酸氨溴索口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司CYHB2350728盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450077盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450076异烟肼注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350868注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450067注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450068注射用更昔洛韦湖北长联杜勒制药有限公司CYHB2350784注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350601注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350600注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350599注射用维库溴铵中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司CYHB2350503注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350752 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2404056苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404044苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404045苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404051布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404089地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404098氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404095枸橼酸西地那非口崩片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080枸橼酸西地那非口崩片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2404092卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司4CYHS2404091硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2404063硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2404085硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404081马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404097美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司3CYHS2404070美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus 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