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海南赛乐敏
CD22单抗舒西利单抗
CD22
单抗舒西利单抗,
清普生物
美洛昔康注射液
上市申请 | 新受理(9.4-9.10)
2023-09-11
·
信狐药迅
申请上市
疫苗
临床申请
ASH会议
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(9.4-9.10)新药上市申请Sabin株
脊髓灰质炎
灭活疫苗(Vero细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
3.3CXSS2300073林普利塞片
上海璎黎药业有限公司
2.4CXHS2300076
注射用泰它西普
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.2CXSS2300074
美洛昔康注射液
南京清普生物科技有限公司
2.2CXHS2300077
舒西利单抗注射液
敏生物科技有限公司1CXSS2300072
西妥昔单抗注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
3.3CXSS2300075新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BCM857口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2300961BCM857口溶膜
上海云晟研新生物科技有限公司
2.2CXHL2300962HS-IT101注射液
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
1CXSL2300599HSK36357胶囊
西藏海思科制药有限公司
1CXHL2300970HSK36357胶囊
西藏海思科制药有限公司
1CXHL2300971JK0003片
深圳嘉科生物科技有限公司
1CXHL2300946JK0003片
深圳嘉科生物科技有限公司
1CXHL2300947JK0003片
深圳嘉科生物科技
有限公司1CXHL2300948JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300949NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300957NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300958NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300959NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300960QLM2010齐鲁制药有限公司2.3CXHL2300952SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300597SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300964SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300965SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300966T3011疱疹病毒注射液上海医药集团股份有限公司1CXSL2300596TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300955TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300956TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300950TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300951WBC100胶囊杭州卫本药业有限公司1CXHL2300954右美沙芬去氧肾上腺素口服溶液扬州市三药制药有限公司2.3CXHL2300963注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300598注射用
XCCS605B
上海华禹生物科技有限公司1CXHL2300968注射用ZHB114江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300601注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2CXHL2300953盐酸达泊西汀口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2300969西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2300967
重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液
CTLA-4
变体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2.1CXSL2300600仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
二羟丙茶碱注射液
山西德元堂药业有限公司3CYHS2302403
他达拉非片
广东九明制药有限公司4CYHS2302381
依帕司他片
河北瑞森药业有限公司3CYHS2302427
利丙双卡因乳膏
江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425
利丙双卡因乳膏
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302432
利托那韦片
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393吲哚
布芬片
北京伟林恒昌医药科技有限公司3CYHS2302426
唑来膦酸注射液
山东百诺医药股份有限公司4CYHS2302415地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418
复方匹可硫酸钠颗粒
江西科睿药业有限公司3CYHS2302428复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散南京正大天晴制药有限公司3CYHS2302411复方聚乙二醇电解质散(儿童型)南京海纳制药有限公司3CYHS2302421复方聚乙二醇电解质散(儿童型)东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2302389
奥美沙坦酯氨氯地平片
山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372
富马酸卢帕他定片
浙江普利药业有限公司4CYHS2302416
富马酸福莫特罗吸入溶液
天津金耀药业有限公司4CYHS2302420
富马酸福莫特罗吸入溶液
成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2302404
尼可地尔片
东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302379左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431
左卡尼汀片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司3CYHS2302397
巯嘌呤片
浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2302394
己酮可可碱注射液
海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430
己酮可可碱注射液
山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369
布美他尼注射液
四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302402拉坦前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302434氯化钾颗粒重庆鑫禾生物科技有限责任公司3CYHS2302422
波生坦片
北京颐康兴医药有限公司4CYHS2302380
注射用哌拉西林钠
湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423
注射用尼可地尔
北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2302398
注射用尼可地尔
北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2302399
注射用替加环素
浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384
注射用氯诺昔康
西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2302424
注射用苯磺酸瑞马唑仑
成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2302375
注射用阿莫西林钠
四川制药制剂有限公司3CYHS2302412
注射用阿莫西林钠
四川制药制剂有限公司3CYHS2302413
注射用阿莫西林钠
四川制药制剂有限公司3CYHS2302414
注射用阿莫西林钠
广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302385
注射用阿莫西林钠
广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302386
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖南普道医药技术有限公司4CYHS2302408
溴芬酸钠滴眼液
苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302387
溴芬酸钠滴眼液
苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388玻璃酸钠滴眼液龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司4CYHS2302374
琥珀酸曲格列汀片
石家庄四药有限公司3CYHL2300114瑞巴派特片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302392
甲苯磺酸艾多沙班片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429
盐酸利多卡因注射液
云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302400
盐酸去氧肾上腺素注射液
安徽恒星制药有限公司3CYHS2302376
盐酸多巴酚丁胺注射液
陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302377
盐酸甲氧氯普胺注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2302417硝苯地平控释片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302410
硝酸甘油舌下片
南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396
硫酸羟氯喹片
浙江杭康药业有限公司4CYHS2302405
罗库溴铵注射液
河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2302382
美洛昔康纳米晶注射液
健康元药业集团股份有限公司3CYHL2300112羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHL2300113
羟苯磺酸钙胶囊
江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302401
艾曲泊帕乙醇胺片
远大医药(中国)有限公司4CYHS2302419
艾曲泊帕乙醇胺片
广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2302373
莫匹罗星软膏
陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407
重酒石酸间羟胺注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2302395
重酒石酸间羟胺注射液
安徽美来药业股份有限公司3CYHS2302378
间苯三酚注射液
江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370
间苯三酚注射液
福建天泉药业股份有限公司4CYHS2302371
阿司匹林肠溶片
仁合益康集团有限公司4CYHS2302409
阿戈美拉汀片
山东京卫制药有限公司4CYHS2302383
马来酸氟伏沙明片
安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302390
马来酸氟伏沙明片
安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302391
马来酸阿伐曲泊帕片
四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406进口申请药品名称企业名称分类受理号AGN-151586AbbVie Inc.1JXSL2300164AMG 133Amgen Inc.1JXSL2300163DMX-200Dimerix Bioscience Pty Ltd.1JXHL2300201GDC-9545F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300209JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2300202LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300203LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300204LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300205LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300206LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300207LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300208九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300075九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300076
尼洛替尼胶囊
MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300113
尼洛替尼胶囊
MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300114
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2300077
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2300078
替莫唑胺胶囊
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.5.2JYHS2300116
替莫唑胺胶囊
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.5.2JYHS2300117麦考酚钠肠溶片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300115中药相关申请药品名称企业名称分类受理号双参苓颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2300060
藿夏感冒
颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300059不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
海南赛乐敏生物科技有限公司
南京清普生物科技有限公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
[+7]
适应症
脊髓灰质炎
普通感冒
靶点
CD22
CTLA4
药物
重组人CD22单克隆抗体
美洛昔康
泰它西普
[+48]
标准版
¥
16800
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