海南赛乐敏 CD22单抗舒西利单抗CD22单抗舒西利单抗, 清普生物 美洛昔康注射液上市申请 | 新受理(9.4-9.10)

2023-09-11
申请上市疫苗临床申请ASH会议
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(9.4-9.10)新药上市申请Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300073林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHS2300076注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2300074美洛昔康注射液南京清普生物科技有限公司2.2CXHS2300077舒西利单抗注射液敏生物科技有限公司1CXSS2300072西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2300961BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2300962HS-IT101注射液青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司1CXSL2300599HSK36357胶囊西藏海思科制药有限公司1CXHL2300970HSK36357胶囊西藏海思科制药有限公司1CXHL2300971JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300946JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300947JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300948JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300949NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300957NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300958NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300959NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2300960QLM2010齐鲁制药有限公司2.3CXHL2300952SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300597SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300964SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300965SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300966T3011疱疹病毒注射液上海医药集团股份有限公司1CXSL2300596TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300955TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300956TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300950TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300951WBC100胶囊杭州卫本药业有限公司1CXHL2300954右美沙芬去氧肾上腺素口服溶液扬州市三药制药有限公司2.3CXHL2300963注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300598注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2300968注射用ZHB114江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300601注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2CXHL2300953盐酸达泊西汀口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2300969西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2300967重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2.1CXSL2300600仿制药申请药品名称企业名称分类受理号二羟丙茶碱注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2302403他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381依帕司他片河北瑞森药业有限公司3CYHS2302427利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302432利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393吲哚布芬片北京伟林恒昌医药科技有限公司3CYHS2302426唑来膦酸注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2302415地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散南京正大天晴制药有限公司3CYHS2302411复方聚乙二醇电解质散(儿童型)南京海纳制药有限公司3CYHS2302421复方聚乙二醇电解质散(儿童型)东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2302389奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372富马酸卢帕他定片浙江普利药业有限公司4CYHS2302416富马酸福莫特罗吸入溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2302420富马酸福莫特罗吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2302404尼可地尔片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302379左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431左卡尼汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司3CYHS2302397巯嘌呤片浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2302394己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369布美他尼注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302402拉坦前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302434氯化钾颗粒重庆鑫禾生物科技有限责任公司3CYHS2302422波生坦片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2302380注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423注射用尼可地尔北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2302398注射用尼可地尔北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2302399注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384注射用氯诺昔康西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2302424注射用苯磺酸瑞马唑仑成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2302375注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302412注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302413注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302414注射用阿莫西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302385注射用阿莫西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302386洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南普道医药技术有限公司4CYHS2302408溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302387溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388玻璃酸钠滴眼液龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司4CYHS2302374琥珀酸曲格列汀片石家庄四药有限公司3CYHL2300114瑞巴派特片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302392甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429盐酸利多卡因注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302400盐酸去氧肾上腺素注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2302376盐酸多巴酚丁胺注射液陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302377盐酸甲氧氯普胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2302417硝苯地平控释片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302410硝酸甘油舌下片南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396硫酸羟氯喹片浙江杭康药业有限公司4CYHS2302405罗库溴铵注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2302382美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司3CYHL2300112羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHL2300113羟苯磺酸钙胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302401艾曲泊帕乙醇胺片远大医药(中国)有限公司4CYHS2302419艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2302373莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407重酒石酸间羟胺注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2302395重酒石酸间羟胺注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2302378间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2302371阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司4CYHS2302409阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2302383马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302390马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302391马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406进口申请药品名称企业名称分类受理号AGN-151586AbbVie Inc.1JXSL2300164AMG 133Amgen Inc.1JXSL2300163DMX-200Dimerix Bioscience Pty Ltd.1JXHL2300201GDC-9545F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300209JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2300202LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300203LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300204LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300205LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300206LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300207LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300208九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300075九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300076尼洛替尼胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300113尼洛替尼胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300114度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2300077度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2300078替莫唑胺胶囊SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.5.2JYHS2300116替莫唑胺胶囊SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.5.2JYHS2300117麦考酚钠肠溶片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300115中药相关申请药品名称企业名称分类受理号双参苓颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2300060藿夏感冒颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300059不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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