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点击“蓝字”关注我们 年终盘点微专辑 扫描二维码 可查看更多内容 黄鑫茹博士  刘芳教授 上海交通大学医学院附属第一人民医院 糖尿病神经病变（DPN）一直以来都是临床治疗难点，目前采取的干预措施主要包括针对发病机制和对症止痛两方面。本刊特邀上海交通大学医学院附属第一人民医院刘芳教授盘点当前DPN临床治疗进展，以期为广大临床医生了解领域最新动向提供参考。 一 无痛性DPN 此类患者主要症状为四肢麻木、手套袜套样感觉迟钝，甚至感觉丧失，由于可能无法感知轻微的伤害或温度变化，故发生足病的风险增加。 治疗方面，目前除了对血糖、血脂和血压等进行代谢控制外，一项小样本临床研究显示生活方式干预（低热量饮食减重、足踝锻炼性运动）也能够延缓糖尿病下肢神经病变的进展[1]；临床上主要还是依靠药物进行针对发病机制的对因治疗。 当前临床中广泛应用的针对DPN发病机制治疗的药物包括神经修复药物甲钴胺、强抗氧化剂α-硫辛酸、醛糖还原酶抑制剂依帕司他、改善微循环的前列腺素制剂等血管扩张剂，以及改善神经细胞能量代谢的乙酰左卡尼汀等。 除了活性维生素B12（甲钴胺）外，其他B族维生素衍生物也有作用。一项Ⅲ期随机对照试验（RCT）观察了维生素B1衍生物苯磷硫胺（300 mg/次，2次/d）连续口服1年对DPN患者的治疗作用，结果表明苯磷硫胺可以改善DPN患者的神经症状评分[2]。 胰高糖素样肽-1（GLP-1）具有营养神经的作用[3]，且GLP-1受体在背根神经节神经元中也有表达。一项新研究纳入22例2型糖尿病（T2DM）患者，使用GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）利拉鲁肽或司美格鲁肽治疗并随访3个月[4]。结果表明，81.8%的患者在治疗前外周神经束体积已出现病理性增大，随访结束后93%的患者神经束体积有所减小，同时神经病变的严重程度降低，感觉神经传导波幅改善。二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）通过抑制DPP-4酶活性，延长GLP-1半衰期而发挥降糖作用。有研究发现，DPP-4i可促进外周神经系统的神经轴突伸长，发挥营养神经的作用[5]。因此，GLP-1RA和DPP-4i均为有前景的DPN治疗药物，值得进一步研究证实。 同样地，另一类降糖药物钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在治疗DPN方面也显示出一定潜力。研究表明，SGLT2i如恩格列净治疗3个月后可显著改善DPN患者的神经电生理参数，包括改善腓总神经和胫后神经的反射延迟时间、波幅和传导速度[6]。需要指出的是，SGLT2i的主要作用仍是控制血糖，因此DPN患者在使用这类药物时，还应配合血糖监测、生活方式干预等标准治疗方法。 其他新型疗法如C肽皮下注射、肌醇磷酸寡糖、神经生长因子、维生素D等也逐渐被发现和研究。值得一提的是，维生素D缺乏与T2DM人群DPN患病和足溃疡发病显著相关。RCT研究表明，大剂量（800 IU/d，40 000 IU/周）而非小剂量（400 IU/d）补充维生素D，可改善糖尿病神经症状评分（NSS），延缓神经损害进展[7]。 二 痛性DPN 痛性DPN，又称糖尿病痛性周围神经病变（DPNP），患者主要表现为刺痛、烧灼痛、刀割痛、电击样痛、虫咬痛等各种形式的神经病理性疼痛，严重者可影响日常活动，导致失眠、焦虑和抑郁等社会心理障碍，明显降低患者的生活质量。目前，针对糖尿病痛性神经病变主要是对症止痛治疗，包括药物和非药物治疗两方面。 0 1 止痛药物疗法 对症治疗的一线药物包括钙离子通道调节剂普瑞巴林、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）度洛西汀、三环类抗抑郁药（TCA）阿米替林；二线药物如阿片类镇痛药物，由于具有成瘾性，应尽可能避免使用。局部应用药物贴膏也有一定的临床证据，主要包括辣椒素膏/贴剂和利多卡因贴剂，局部外用的8%辣椒素贴片已于2020年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于成人PDPN患者的治疗。 第三代钙离子通道调节剂美洛加巴林、克利加巴林备受关注。于亚洲进行的两项多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明，美洛加巴林10 mg bid组和15 mg bid组患者的每日疼痛评分较基线显著改善[8,9]。2024年，一项由北京大学郭晓蕙教授牵头的多中心、双盲、安慰剂和普瑞巴林对照RCT发现，自治疗第1周起，苯磺酸克利加巴林（HSK16149胶囊）40/80 mg/d显著改善患者疼痛，给药无需滴定，快速起效，且第1~13周均能显著缓解疼痛，而普瑞巴林在第6~13周发挥疗效；此外，克利加巴林治疗的安全性良好，长期用药依从性高，不良反应以轻至中度头晕和嗜睡最为常见[10]。同年5月，克利加巴林成为中国大陆首个获批痛性DPN适应证的药物。 此外，新型药物如肝细胞生长因子（HGF）、血管紧张素Ⅱ受体2拮抗剂以及新型的强效Nav1.7阻滞剂等正在研究或已进入临床试验阶段。一项用质粒制备的HGF治疗DPNP的3期临床研究结果显示，在0、14、90、104天时注射4次HGF制剂VM202，在前9个月的间断治疗期间，HGF并未显著改善神经疼痛，而在不用药的9~12个月延长观察期内，该药明显缓解疼痛，且作用持续到最后一次用药的8个月后，尤其在未服用过加巴喷丁和普瑞巴林的患者中疗效明显，且无明显副作用发生[11]。当然，HGF的安全性和长期缓解疼痛的效果仍需进行更多临床研究加以证实。 0 2 非药物疗法 非药物治疗如电刺激治疗、针灸疗法、神经阻滞/阻断、认知行为疗法、运动和理疗已被系统地研究。一项长达8~10年的随访研究表明，脊髓电刺激是减轻痛性DPN患者疼痛强度的有效方法[12]。小型单盲RCT发现，神经内电刺激治疗可改善痛性DPN患者的总体疼痛感觉、复合静态平衡评分和保护性感觉[13]。然而，包含23项RCT的综述指出，经皮神经电刺激和调频电磁神经刺激无明显止痛效果[14]。迄今关于针灸和认知行为疗法改善DPNP的证据仍不足。 结 语 DPN病理生理机制尚未完全阐明，仍缺乏有效改善疾病的疗法，目前治疗主要包括良好的代谢管理，并进行生活方式干预，以期延缓疾病进展。对于病情明显或加重的DPN患者，则应尽早积极单用或联合应用针对发病机制的药物，并进行相应的足部护理和定期检查。针对当前存在的巨大未被满足的DPN治疗需求，亟待开展相关研究来攻克这一临床难题。 参考文献 （上下滑动可查看） 1. Ghavami H, et al. Agri. 2018; 30(4): 165-170.  2. Bönhof GJ, et al. BMJ Open. 2022; 12(2): e057142. 3. Miyashita A, et al. Int J Mol Sci. 2023; 24(6): 5977. 4. Dhanapalaratnam R, et al. Diabetologia. 2024; 67(3): 561-566. 5. Goldney J, et al. Diabetologia. 2023; 66(10): 1832-1845. 6. El-Haggar SM, et al. Med Clin (Barc). 2024; 163(2): 53-61. 7. Putz Z, et al. Clin Ther. 2022; 44(5): 813-823. 8. Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019; 10(5): 1299-1306. 9. Kato J, et al. Pain. 2019; 160(5): 1175-1185. 10. Guo X, et al. JAMA Netw Open. 2024; 7(8): e2425614. 11. Kessler JA, et al. Clin Transl Sci. 2021; 14(3): 1176-1184. 12. Zuidema X, et al. Neuromodulation. 2023; 26(5): 1074-1080.  13. Sahba K, et al. J Int Med Res. 2022; 50(8): 3000605221109390. 14. Amato Nesbit S, et al. Curr Med Res Opin. 2019; 35(1):15-25.  声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2025 0116 药品高端会员区 HOT 高端会员1 【会员编号】y1172 【所在地区】北京，河北，山西 【所在公司】黑龙江久久药业有限责任公司 【工作职务】河北山西招商经理 【相关产品】  ①【香砂养胃颗粒】基药，独家无蔗糖，国家专利保护剩余19年，医保甲，OTC乙。 ②【刺五加颗粒】独家剂型无蔗糖，医保乙，OTC甲。 ③【小儿清热止咳口服液】妇儿急抢目录，医保乙，OTC甲。 ④【健儿消食口服液】基药，医保乙，OTC甲。 【自身资源】基独家，基药 【需要资源】河北，山西三终端，或临床代理 高端会员2 【会员编号】y1199 【所在地区】吉林省 【所在公司】长春海悦药业有限公司 【工作职务】省区经理 【相关产品】海悦美奥，悦思立普，伏立康唑，丙戊酸钠注射用浓溶液，他达拉非，注射用阿奇霉素（儿童），曲克芦丁，盐酸氨溴索，盐酸美金刚等 【自身资源】吉林省内分泌专家以及医院资源，商业公司合作资源（大商业以及地方商业）；吉林省慢病产品市场布局及推广策略（策略层面） 【需要资源】吉林省及东北三省的准入资源，消化内科准入以及一线客户资源（多方式合作）；阿奇霉素注射液市场分析报告（成人&儿童）、奥美拉唑市场分析报告 高端会员3 【会员编号】y1211 【所在地区】陕西 【所在公司】北京轩竹生物科技有限公司 【工作职务】省区经理 【相关产品】安奈拉唑钠 【自身资源】政府事务（医保局）  核心医院ICU临床 【需要资源】医院准入 药剂关系 代理商 高端会员4 【会员编号】y1198 【所在地区】川渝藏 【所在公司】江西青峰药业有限公司 【工作职务】省区经理 【相关产品】艾司奥美拉唑镁肠溶片、枸橼酸托法替布片、阿哌沙班片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦分散片/胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、阿普米司特片、雷贝拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。 【自身资源】政府事务，四川省消化专家以及医院资源，商业公司合作资源 【需要资源】一线客户资源和代理商资源 高端会员5 【会员编号】y1087 【所在地区】湖南 【所在公司】清华德仁西安幸福制药有限公司 【工作职务】大区经理 【相关产品】生血宝合剂、五灵胶囊、热炎宁合剂、童康颗粒 【自身资源】厂家产品资源 【需要资源】临床类型代理商：湖南省级代理商；湖南省地区代理商。 高端会员6 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【需要资源】诚招各省耗材代理商,有医保资源,本产品在《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,需要增加或修订各省医保目录 高端会员3 【会员编号】X0035 【所在地区】云南省昭通市 【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司 【工作职务】销售总监 【相关产品】医疗器械相关产品 【自身资源】云南省昭通市及昭通周边地区的客情资源 【需要资源】优质的产品 高端会员4 【会员编号】X0045 【所在地区】福建 【所在公司】福州市东瑞医疗科技有限公司 【工作职务】总经理 【相关产品】狂免、破免、纤原，人用狂犬疫苗等 【自身资源】福建省代，临床医学背景，部分医院、卫健及疾控部门资源 【需要资源】适合急诊外科相关药品，耗材产品资源 高端会员5 【会员编号】X0063 【所在地区】山东济南 【所在公司】山东智辰健康咨询管理有限公司 【工作职务】老板 【相关产品】静电敷贴 【自身资源】山东省及全国临床资源 【需要资源】山东各区域优质招商人员 超级高端会员区 超级会员1 【会员编号】w0201  【所在地区】湖南 【所在公司】湖南健朗药业有限责任公司 【工作职务】总经理 【相关产品】自身持有奥拉西坦胶囊、奥拉西坦注射液、泮托拉唑肠溶胶囊、羟甲烟胺片等产品。 【自身资源】招商和对外贴牌生产 【需要资源】需要购买若干化学药品注册批文，已出批文或者即将申报的均可。 超级会员2 【会员编号】w0045 【所在地区】山东东营 【所在公司】山东凤凰制药股份有限公司 【工作职务】普药事业部总监 【相关产品】盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、辛伐他汀片、维格列汀片、护肝片、降脂宁片、复方丹参片、胃灵颗粒、半夏露颗粒、益母草颗粒、板蓝根颗粒、微达康颗粒、感冒清热颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿咳喘灵颗粒、灵芝胶囊、活力胶囊、穿心莲胶囊、黄柏胶囊等 【自身资源】厂家产品资源 【需要资源】市县级临床业务团队 超级会员3 【会员编号】w0150 【所在地区】山东 【所在公司】山东天元盈康医疗科技有限公司 【工作职务】销售总监 【相关产品】人血白蛋白，破免，狂免，静丙，小儿复方氨基酸注射液，盐酸纳美芬，环磷腺苷 等产品。 【自身资源】政府事务 在山东做省代17年 有直营团队 同时通过招商团队覆盖全省医院。 【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料药 超级会员4 【会员编号】w0033 【所在地区】四川成都  【所在公司】四川省百草生物药业有限公司 【工作职务】市场总监 【相关产品】苯磺酸氨氯地平片、盐酸舍曲林胶囊、泛昔洛韦片 【自身资源】通过一致性评价产品。医保甲类。基药。大部分省份已挂网。渠道终端市场管理好。 【需要资源】临床、终端渠道代理商 超级会员5 【会员编号】w0186 【所在地区】山东 【所在公司】深圳万和制药有限公司 【工作职务】销售部经理 【相关产品】商品名：和安，和爽，和流，爱伦多等 【自身资源】消化，肝病以及普外等领域专家资源 【需要资源】政府事务相关 超级会员6 【会员编号】w0163 【所在地区】广西  【所在公司】广西炬邦乾承投资有限公司 【工作职务】总经理 【相关产品】集采中选:哌他，左氨氯地平，左卡尼汀，噻肟，呋塞米，他啶，曲松，丙戊酸钠，头孢地尼 呼吸:沙丁，氟替卡松，异丙，左沙，乙酰半胱氨酸，茶碱，孟鲁司特。肾内:左卡，达肝，司维拉姆，促红，百令片。围手术期:羟考酮，纳布啡。布托啡诺。抗感染:磷霉素，哌舒，唑肟，阿奇。慢病:达格列净，格列齐特，氟伐他汀，左氨氯地平，门冬氨氯地平。心脑血管:辅酶Q10，倍他司汀，曲克芦丁，吡拉西坦，己酮可可碱。 【自身资源】地方政府事务，专业推广能力，经销商储备，行业口碑认可。 【需要资源】甲方产品 超级会员7 【会员编号】w0160 【所在地区】内蒙古  【所在公司】商贸公司 【工作职务】总经理 【相关产品】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。 【自身资源】35人销售团队 【需要资源】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。 超级会员8 【会员编号】w0104 【所在地区】南京 【所在公司】翎耀生物科技（上海）有限公司 【工作职务】全国商务分销总监 【相关产品】利培酮口服溶液、氨己烯酸口服溶液用散、阿托伐他汀钙片、利伐沙班片 【自身资源】过评产品：医保、国谈，慢病系列 【需要资源】全国临床、二三终端相关领域省级经销商、终端代理商 超级会员9 【会员编号】w0127 【所在地区】山东 【所在公司】山东誉众医药 【工作职务】总经理 【相关产品】骨科/肿瘤/抗生素/心血管/重症/透析/呼吸产品 【自身资源】专业化的省级医药推广服务商。自营1条线+招商3条线+市场部1条线+集采产品专项。学术推广能力、政务关系、商业资源优秀。 【需要资源】优质的相关产品升级代理。 超级会员10 【会员编号】w0009 【所在地区】浙江 【所在公司】浙江明晖医药有限公司 【工作职务】总经理 【相关产品】全国总代:阿昔洛韦颗粒、别嘌醇片；自有持证：他达拉非片 【自身资源】1.浙江省临床品种推广网络；2、全国总代理产品；3、自有批文；4、零售电商公司；5、C端电商供应链 【需要资源】1、需要在浙江代理推广的甲方产品；2、全国省级代理合作伙伴 超级会员11 【会员编号】w0172 【所在地区】江苏南京 【所在公司】西安良医网络科技集团有限公司 【工作职务】营销中心负责人 【相关产品】1.米墨 2.超医助手 【自身资源】有一个医药互联网服务交易溯源平台“米墨”为行业发展提供新方案、新模式，为药械厂商提供深度学术推广及精准营销升级服务；以及医生资源平台“超医助手”目前大约有数百万的医疗行业从业者资源。拥有各类医疗互联网平台资源，企业资源，医药企业资源。 【需要资源】链接医药企业 超级会员12 【会员编号】w0173 【所在地区】上海市静安区 【所在公司】上海鑫意医药科技有限公司 【工作职务】董事长 【相关产品】关节镇痛巴布膏、强力天麻杜仲胶囊等 【自身资源】招标、医疗终端等 【需要资源】需要上家优质产品，需要有管理能力的业务经理 超级会员13 【会员编号】w0029 【所在地区】湖南 【所在公司】湖南思达医药有限公司 【工作职务】销售总监 【相关产品】主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等 【自身资源】湖南思达医药公司主营临床新药推广，团队覆盖湖南省14个地区，团队结构：地区经理10人，专业学术经理2人，商务经理2人；现有代理推广品种包含国采，省际联盟集采，基药，医保等类型，主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等；具备湖南药品招标准入能力。 【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料商等，品种需要在湖南落地推广的。 超级会员14 【会员编号】w0174 【所在地区】山西太原 【所在公司】山西龙行医药 【工作职务】总经理 【相关产品】省代临床，OTC。呼吸科，心血管等 【自身资源】地政，临床开发，OTC操作 【需要资源】代理优秀品种，山西市场跨渠道运营 超级会员15 【会员编号】w0202 【所在地区】广西 【所在公司】广西花红药业集团有限公司 【工作职务】业务部总经理 【相关产品】花红胶囊，花红颗粒，消肿止痛酊，解毒生肌膏，葛根芩连丸 【自身资源】独家医保，基药，企业品牌优势，全国有成熟的商务体系及招商资源 【需要资源】寻求有资源的妇科，骨科，肛肠，慢创，儿科等合作优质客户 超级会员16 【会员编号】w0166 【所在地区】杭州 【所在公司】浙江和融达医疗技术有限公司 【工作职务】董事长 【相关产品】消化领域、心脑血管、骨科的药品和器械耗材 【自身资源】成立了MAH上市持有人与院内制剂转化平台，成熟的全国销售网络，目前每年立项研发的药品和器械2-3个 【需要资源】1、全国各省医疗器械和药品销售精英及MAH合伙人。2、一流研发机构和优秀生产企业战略合作。 超级会员17 【会员编号】w0048 【所在地区】杭州 【所在公司】浙江万晟药业有限公司 【工作职务】总监 【相关产品】蔓迪、芪明颗粒 【自身资源】市场准入、政策法规 【需要资源】市场准入（医保、招采） 超级会员18 【会员编号】w0216 【所在地区】江苏南京 【所在公司】武汉天安医药 【工作职务】市场总监 【相关产品】B证持有人公司，拥有泮托拉唑、奥美拉唑、倍他米松、阿托品等品种，奥美拉唑、阿托品为国采中选产品 【自身资源】定位B证公司合作平台，可一起合作开发立项 【需要资源】各省代理商资源，其中湖北、江苏拥有精细化招商团队，也可代理品种 超级会员19 【会员编号】w0221 【所在地区】浙江 【所在公司】浙江敬紫堂生物科技有限公司 【工作职务】总经理 【相关产品】酒制蜂胶 【自身资源】全国临床和三终端代理商资源 【需要资源】更多的终端资源 超级会员20 【会员编号】w0133 【所在地区】河北 【所在公司】河北东鼎医药科技有限公司 【工作职务】销售总监 【相关产品】喷他佐辛注射液、盐酸曲马多注射液、氯化钾颗粒、香丹 注射液等 【自身资源】河北省内完善的等级医院客户资源，包括镇痛类、心血管、抗生素等优质的销售网络。 【需要资源】镇痛类产品，集采产品，高端学术产品。 超级会员21 【会员编号】w0231 【所在地区】河南郑州 【所在公司】河南诚济医药有限公司 【工作职务】销售总监 【相关产品】临床基药产品销售推广业务 【自身资源】具有完善的河南省临床基药销售渠道 【需要资源】在河南有新特药、基药产品需要推广销售的上游企业可接洽 超级会员22 【会员编号】w0110 【所在地区】河南 【所在公司】医药园区 【工作职务】顾问 【相关产品】三方业务；共享仓设立GSP公司 【自身资源】政策红利（共享仓、按月返税） 【需要资源】客户资源 超级会员23 【会员编号】w0179 【所在地区】福州 【所在公司】福建润辉商务管理有限公司 【工作职务】总经理 【相关产品】环丙沙星缓释片（悉复欢）500mg*6片/12片 【自身资源】全国总代产品资源 【需要资源】各省份/各区域代理商 超级会员24 【会员编号】W0235 【所在地区】河北 【所在公司】海南凯瑞医药 【工作职务】营销总监 【相关产品】首儿药业全系儿科产品 【自身资源】河北、山东药械资源 【需要资源】各省医药口服产品代理商，医院、诊所、零售、院外等渠道合作伙伴 超级会员25 【会员编号】w0192 【所在地区】湖北 【所在公司】香连药业 【工作职务】营销总监 【相关产品】中成药 【自身资源】20个品种 【需要资源】全国代理商客户 扫码加高端会员 获取更多医药资源信息