主要目的：以健康受试者为试验对象，采用随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计，考察健康受试者空腹及餐后单次口服由江苏万禾制药有限公司生产（MAH：南京万融健诚医药科技有限公司）的琥珀酸曲格列汀片（受试制剂，规格：100mg）与日本武田药品工业株式会社生产的琥珀酸曲格列汀片（参比制剂，Zafatek ®，规格：100mg）后曲格列汀的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹及餐后状态下的生物等效性，为受试制剂的生产注册申请提供依据。次要目的：评价琥珀酸曲格列汀片受试制剂和参比制剂（商品名：Zafatek ®）在健康受试者中的安全性.

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

江苏万川医疗健康产业集团有限公司

CTRI/2023/01/048826

/ Active, not recruiting临床3期

A randomized, multi-centric, comparative, parallel, open-label, active-controlled, Phase III trial study to demonstrate the non-inferiority of Trelagliptin 100mg once weekly to Vildagliptin 50 mg twice daily in the management of Type-2 Diabetes Mellitus.

开始日期2023-01-10

申办/合作机构

Zuventus Healthcare Ltd.

CTRI/2023/01/048758

/ Active, not recruitingN/A

An open label, balanced, randomized, two-treatment, two-sequence, two-period, single-dose, truncated, crossover oral bioequivalence study between the Test Product, Trelagliptin 100 mg Tablets (Zuventus Healthcare Ltd., India) and the Reference Product, Zafatek® (Trelagliptin 100 mg) tablets (Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan) in healthy, adult, human subjects under fasting conditions.

开始日期2023-01-08

申办/合作机构

Zuventus Healthcare Ltd.

100 项与琥珀酸曲格列汀相关的临床结果

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100 项与琥珀酸曲格列汀相关的转化医学

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100 项与琥珀酸曲格列汀相关的专利（医药）

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项与琥珀酸曲格列汀相关的文献（医药）

2024-07-01·Diabetology International

Effects of dulaglutide and trelagliptin on beta-cell function in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled study: DUET-beta study

Article

作者: Kondo, Yoshinobu ; Terauchi, Yasuo ; Satoh, Shinobu

Aims:

This randomized, open-label, parallel-group, controlled trial compared the effects of dulaglutide and trelagliptin on beta-cell function in patients with type 2 diabetes.

Materials and methods:

For 24 weeks, participants received dulaglutide (0.75 mg/week) or trelagliptin (100 mg/week), after which beta-cell function was evaluated using a glucagon stimulation test-based disposition index. The primary endpoint was the change in disposition index over the 24-week treatment period.

Results:

Fifty patients with type 2 diabetes who received metformin with or without basal insulin were randomized to receive dulaglutide or trelagliptin. Forty-eight patients completed the 24-week dulaglutide (n = 23) or trelagliptin (n = 25) treatment. The dulaglutide group reduced HbA1c levels more than the trelagliptin group (dulaglutide: - 0.77% ± 0.07% vs. trelagliptin: - 0.57% ± 0.07%; p = 0.04). Change in disposition index during the 24 weeks did not differ between the groups (dulaglutide: - 0.07 ± 1.08 vs. trelagliptin: + 0.59 ± 1.04; p = 0.66), but the dulaglutide group increased HOMA2-%β levels more than the trelagliptin group (dulaglutide: + 26.2 ± 4.3% vs. trelagliptin: + 5.4 ± 4.1%; p = 0.001). The dulaglutide group showed greater body fat mass reduction than the trelagliptin group (dulaglutide: - 1.2 ± 0.3 kg vs. trelagliptin: - 0.3 ± 0.2 kg; p = 0.02) without skeletal muscle mass loss.

Conclusion:

Dulaglutide and trelagliptin had similar effects on beta-cell function according to the glucagon stimulation test-based disposition index. However, dulaglutide promoted improved HOMA2-%β levels compared to trelagliptin and body fat mass was reduced without loss of skeletal muscle mass (UMIN-CTR 000024164).

Supplementary Information:

The online version contains supplementary material available at 10.1007/s13340-024-00717-6.

2024-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Synthesis and clinical application of representative small-molecule dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Review

作者: Shao, Dong-Wei ; Zhao, Li-Jie ; Sun, Jin-Feng

Diabetes mellitus is a chronic metabolic disorder characterized by high blood glucose levels, which can cause many diseases, including osteoporosis, fractures, arthritis, and foot complications. The inhibitors of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), an enzyme involved in glucose metabolism regulation, are essential for managing Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). The inhibition of DPP-4 has become a promising treatment approach for T2DM because it can increase levels of active glucagon-like peptide-1 (GLP-1), leading to improved insulin secretion in response to glucose and reduced release of glucagon. The review commences by elucidating the role of DPP-4 in glucose homeostasis and its significance in T2DM pathophysiology. Furthermore, it presents the mechanism of action, preclinical pharmacodynamics, clinical efficacy, and toxicity profiles of small-molecule DPP-4 inhibitors across various clinical stages. This comprehensive review provides valuable insights into the synthesis and clinical application of DPP-4 inhibitors, serving as an invaluable resource for researchers, clinicians, and pharmaceutical professionals interested in diabetes therapeutics and drug development.

2023-12-04·Die Pharmazie

Effect of baseline urinary glucose levels on the relationship between sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors and serum uric acid in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus.

Article

作者: Tanaka, Y ; Hosomi, K ; Ota, R ; Nakagawa, C ; Hirata, A ; Yokoyama, S ; Uno, T

In patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), controlling serum uric acid (SUA) and blood glucose levels is important. Moreover, sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors decrease SUA levels by accelerating urinary uric acid excretion. We investigated the effect of baseline urinary glucose levels on the relationship between SGLT2 inhibitors and SUA levels. We conducted a retrospective observational study using the electronic medical records of patients with T2DM of Kindai University Nara Hospital (April 2013 to March 2022). We divided the patients into two groups according to their baseline urinary glucose levels: the N-UG group, which included patients with negative urinary glucose strip test results (-), and the P-UG group, which included patients with positive urinary glucose strip test results (± or more). The changes in SUA levels before and after SGLT2 inhibitor administration were investigated. For comparison, the changes in SUA levels before and after the prescription of antidiabetic agents, excluding SGLT2 inhibitors, were also investigated. Our results revealed that SGLT2 inhibitors significantly decreased the SUA levels in patients in the N-UG group but tended to decrease its levels in those in the P-UG group. Regardless of the urinary glucose status at baseline, the administration of SGLT2 inhibitors may be useful for patients with T2DM to prevent the complications of hyperuricemia.

项与琥珀酸曲格列汀相关的新闻（医药）

2025-01-12

·米内网

石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺

精彩内容在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中。拿下34个重磅品种！2大注射剂涨逾100% 近日，石四药打响2025年产品获批“第一枪”，公司申报的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批生产并视同过评，该产品2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的销售额超过6亿元。在刚刚过去的2024年，石四药有34个品种获批生产并视同过评，包括19个注射剂、12个口服常释剂型、2个干混悬剂以及1个缓释控释剂型。从治疗大类看，34个品种涵盖7个治疗大类，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有10个、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各有4个，全身用抗感染药物有3个等。 2024年石四药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、卡左双多巴缓释片、利奈唑胺干混悬剂为国内首仿+首家过评。其中，在利奈唑胺上，石四药已完成从原料药到利奈唑胺葡萄糖注射液、利奈唑胺氯化钠注射液、利奈唑胺干混悬剂等主流剂型一体化布局。在儿童适用的干混悬剂型上，公司已有阿奇霉素干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、头孢呋辛酯干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂等多个品种获批上市。此外，钠钾镁钙注射用浓溶液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、甲磺酸倍他司汀片、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、比索洛尔氨氯地平片等为国产第2家获批；地拉罗司分散片、复方醋酸钠葡萄糖注射液、环丝氨酸胶囊、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、恩他卡朋片、头孢呋辛酯干混悬剂、醋酸钠林格葡萄糖注射液等国产第3家获批等。米内网数据显示，近年来，石四药获批品种数呈井喷式增长，2022年以前获批品种数仅为个位数，2022年突破两位数至14个，2023年超过20个至26个，2024年再创新高，获批品种数达34个。 2018-2024年石四药品种获批情况（以产品名计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库部分新上市品种市场表现亮眼，如2018及2022年获批的盐酸莫西沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液等，2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过100%。 115个过评品种亮眼，17个品种备战新国采截至目前，石四药已有115个品种过评或视同过评，其中有16个品种为国内首家过评，甲磺酸倍他司汀片、己酮可可碱缓释片、卡左双多巴缓释片、司替戊醇干混悬剂、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)等为独家过评。石四药已过评品种注：带*为首家或独家过评来源：米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看，115个品种涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（25个）、血液和造血系统药物（24个）、神经系统药物（22个）、心脑血管系统药物（20个）等。在国家开展的八批九轮化药集采中，石四药累计有17个品种中选。目前公司已过评且暂未纳入国采的品种还有40余个，其中有17个已满足7家及以上的充分竞争条件。石四药过评但未集采且已满足7家及以上条件的品种注：低于1亿元用-代表来源：米内网综合数据库 17个药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中达格列净口服常释剂型接近40亿元，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)均超过15亿元。富马酸伏诺拉生片、盐酸去氧肾上腺素注射液、注射用氯诺昔康、尼可地尔片、多巴丝肼片、马来酸氟伏沙明片、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、达格列净片等为石四药2024年后新获批上市品种；腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等于2019年获批，目前公司在上述品种所占市场份额均不高。 83个新品在路上！1类新药瞄准2大千亿市场近年来，石四药坚定不移地实施“仿创结合”创新发展战略，围绕抗病毒、抗菌、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化系统、麻醉等领域，着力打造高端复杂特色仿制药、创新药、原料药及药包材迭代发展，不断赋能集团发展提质增效。 2024年石四药有60余个品种以新注册分类提交上市/临床申请。截至2025年1月10日，公司共有83个品种（不含已有批文品种）以新注册分类申报且在审，包括21个心脑血管系统药物、20个消化系统及代谢药、14个血液和造血系统药物等。石四药新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库高端复杂制剂是石四药重点布局的方向之一，目前公司申报的仿制药中，有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、乌拉地尔缓释胶囊、枸橼酸托法替布缓释片等缓释控释制剂，盐酸丙卡特罗吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入剂，脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)等乳剂水针，达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等复方制剂。从市场竞争格局看，右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液、艾考糊精腹膜透析液、甲磺酸沙非胺片、盐酸屈他维林片、乳酸钠林格冲洗液、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、甘露醇山梨醇注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等品种在国内暂无仿制药获批，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、富马酸依美斯汀滴眼液、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、盐酸拉贝洛尔注射液、精氨酸培哚普利片、比拉斯汀片、黄体酮注射液(Ⅱ)、琥珀酸曲格列汀片等品种仅1家国内企业拥有批文。在创新药方面，石四药有2款1类新药在开展I期临床。其中，SYN045片是一款选择性长效PGI2受体激动剂，用于治疗肺动脉高压，国内已上市同靶点药物有曲前列尼尔、贝前列素等；NP-01片是一款多靶点激酶抑制剂，用于治疗晚期恶性实体瘤。石四药在研的1类新药来源：米内网综合数据库米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、心脑血管系统药物（化+生）的销售规模均超过1000亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价医药出海

2024-12-13

·米内网

【市场】2亿麻醉剂，科伦过评了

T精彩内容 12月12日，NMPA官网显示，科伦药业的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，为国内第4家过评。盐酸布比卡因注射液为局麻药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。布比卡因是一种酰胺类局部麻醉药，临床上主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞、椎管内阻滞等。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸布比卡因注射液销售额超过2亿元，同比增长11.51%；2024年上半年其销售额超过1亿元，略微下滑1.78%。中国公立医疗机构终端盐酸布比卡因注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局国内已获批上市的布比卡因制剂有盐酸布比卡因注射液、布比卡因脂质体注射液，科伦药业是唯一同时拥有两种布比卡因制剂生产批文的企业。目前，盐酸布比卡因注射液已有4家企业江苏九旭药业、上海禾丰制药、山东华鲁制药、湖南科伦制药过评。盐酸布比卡因注射液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，科伦药业已有167个品种通过/视同通过一致性评价。其中，50个品种为国内首家过评，氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等18个品种为独家过评。在刚刚结束的第十批集采中，科伦药业共有14个品种拟中选，包括泊沙康唑注射液、己酮可可碱注射液、尼莫地平注射液、哌柏西利胶囊、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、枸橼酸托法替布缓释片等“光脚”品种，预计将为公司仿制药业务贡献增量。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

2024-11-04

·米内网

科伦大爆发！拿下21个重磅品种，162个过评品种霸屏，21个品种备战第十批集采

精彩内容第十批集采报量目录官宣，科伦药业21个过评品种在列。今年以来，科伦药业研发管线快速推进，21个品种（3个首仿）获批上市、9个存量品种过评。前三季度公司研发费用15.84亿元，39款新药处于申报临床及以上阶段，5款上市可期。公司累计有162个品种过评（49个首家），21个品种拟纳入第十批集采。 Q3净利润增长19.88%，1类新药上市在即 10月28日，科伦药业发布2024年三季度报告，公司第三季度的营业收入49.62亿元，同比增长0.35%；归母净利润6.71亿元，同比增长19.88%；扣非净利润6.93亿元，同比增长21.49%。得益于销售收入的增加及成本控制的有效性，今年前三季度科伦药业的营业收入达到了167.89亿元，同比增长6.64%；归母净利润24.71亿元，增幅为25.85%；扣非净利润24.47亿元，同比增长27.32%。科伦药业三季报主要财务数据科伦药业坚持研发投入，2024年前三季度研发费用15.84亿元。2024年至今，公司已有7款1类新药的IND申请获CDE承办，其中3款1类新药注射用SKB571、注射用SKB500、注射用MK-6204为首次申报IND。此外，1类新药塔戈利单抗注射液、2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜提交上市申请。 10月31日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新药申请已获国家药监局（NMPA）受理。该药物用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第三个上市申请。目前，科伦药业主要有39款新药处于申报临床及以上研究阶段，涉及24款1类新药、13款2类改良型新药、2款生物类似药。其中，3款1类新药芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC）、A167（PD-L1），生物类似药西妥昔单抗，改良型新药布瑞哌唑口溶膜预计2024-2025年陆续获批上市，公司的创新板块即将商业化兑现。拿下21个品种，162个过评品种亮眼今年以来，科伦药业仿制药管线持续推进，新注册分类品种获批上市、存量品种通过一致性评价消息不断。 2024年至今科伦药业获批产品新注册分类品种审评方面，科伦药业有21个品种获批上市并视同过评，包括吡拉西坦注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、间苯三酚注射液等，进一步丰富了公司的产品布局。 21个品种中，多个品种为国内首批上市，注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿+首家过评，布比卡因脂质体注射液、奥拉帕利片为国产第2家，地屈孕酮片、麦考酚钠肠溶片为国产第3家。存量品种一致性评价方面，科伦药业的注射用头孢唑林钠、注射用哌拉西林钠、甘油果糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢噻肟钠、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)相继过评。截至目前，科伦药业已有162个品种通过/视同通过一致性评价。其中，49个品种为国内首家过评，氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等17个品种为独家过评。科伦药业年度过评品种情况从治疗领域上看，162个品种主要集中在全身用抗感染药物（51个）、血液和造血系统药物（38个）、抗肿瘤和免疫调节剂（16个）、消化系统及代谢药（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超过1000亿元。抢攻168亿市场，21个品种备战第十批集采已落地执行的八批化药集采中，科伦药业分别有1个、5个、4个、4个、11个、11个、7个、4个品种成功中选，合计47个品种。集采常态化推进背景下，科伦药业恰逢产品线密集收获期，并积极参与集采，已跻身集采头部供应商之列。 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。科伦药业有21个过评品种在列，是本次集采的主力军。科伦药业第十批拟集采品种竞争格局 21个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过168亿元，其中哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、氨苄西林注射剂、利格列汀口服常释剂型、复方聚乙二醇电解质散、己酮可可碱注射剂等7个药品销售额均超过10亿元。从竞争格局上看，15个药品过评企业达10家及以上，其中间苯三酚注射剂、西格列汀口服常释剂型过评企业均有34家，己酮可可碱注射剂、舒更葡糖钠注射液分别有22家、21家企业过评，竞争十分激烈。而枸橼酸托法替布缓释片、泊沙康唑肠溶片分别有6家、7家企业过评，竞争相对较小。从市场份额上看，科伦药业具备参标资格的21个品种的市场份额普通较低，若中标可进一步为公司仿制药业务贡献增量。11个品种市场份额为零，其中7个为2023年或2024年新获批上市的品种，包括间苯三酚注射液、己酮可可碱注射液、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、泊沙康唑注射液、枸橼酸托法替布缓释片等，可借助集采中标快速抢占市场。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

抗体药物偶联物财报生物类似药申请上市上市批准

100 项与琥珀酸曲格列汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10179	琥珀酸曲格列汀	A10BH	DB15323

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-03-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-08-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02512068 (Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 肾功能不全 \| 终末期肾脏病	107	trelagliptin	廠餘選鑰壓夢顧製鬱製(築選鑰積獵積膚衊廠齋) = 遞鏇艱餘鏇餘齋觸襯築夢淵夢築醖鏇膚鏇製遞 (鑰襯顧蓋膚築觸築願獵, -0.885 ~ -0.542) 更多	积极	2020-03-01
				placebo	廠餘選鑰壓夢顧製鬱製(築選鑰積獵積膚衊廠齋) = 鹽艱齋糧膚鬱選鹽繭願夢淵夢築醖鏇膚鏇製遞 (鑰襯顧蓋膚築觸築願獵, -0.170 ~ 0.183) 更多
NCT02512068 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 终末期肾脏病	107	Trelagliptin 25 mg (Trelagliptin 25 mg)	製蓋膚鬱鑰願蓋鏇醖遞(範鑰築鏇簾夢醖淵鹹蓋) = 襯鹹積鬱遞觸糧鹽鏇簾製構襯壓鑰願選糧齋蓋 (餘齋夢簾願遞蓋遞繭襯, 觸艱網窪製鑰選艱製壓 ~ 餘遞鏇鏇壓築淵齋鬱築) 更多	-	2019-11-04
				Placebo+Trelagliptin 25 mg (Placebo and Trelagliptin 25 mg)	製蓋膚鬱鑰願蓋鏇醖遞(範鑰築鏇簾夢醖淵鹹蓋) = 窪鹽鏇獵構齋繭構膚築製構襯壓鑰願選糧齋蓋 (餘齋夢簾願遞蓋遞繭襯, 糧餘鏇顧壓齋範鏇鏇簾 ~ 餘衊醖選衊築廠夢膚蓋) 更多
NCT03014479 (TRENDS, Pubmed) 人工标引	临床4期	2型糖尿病	218	trelagliptin	壓餘遞齋糧廠齋製遞鏇(餘醖襯齋餘醖觸簾醖網) = 憲顧繭膚憲衊鹽構顧願衊簾艱淵繭夢壓齋淵選 (積夢鏇蓋淵淵襯築製構, 1.859) 更多	积极	2019-08-01
				DPP-4 inhibitor	壓餘遞齋糧廠齋製遞鏇(餘醖襯齋餘醖觸簾醖網) = 淵鹽遞選鏇繭顧鬱襯壓衊簾艱淵繭夢壓齋淵選 (積夢鏇蓋淵淵襯築製構, 1.871) 更多
NCT03231709 (TRINITY, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Trelagliptin+Alogliptin (Trelagliptin 100 mg + Alogliptin 25 mg)	糧獵憲蓋鏇願選獵窪製(餘鹽鹽齋餘獵繭鬱蓋構) = 壓壓糧顧憲壓鑰餘範糧鑰淵範鏇鏇積廠範憲觸 (築衊積鏇遞積獵夢餘顧, 艱齋夢願窪範鹽觸鹽鑰 ~ 餘憲襯選簾膚鏇範膚糧) 更多	-	2019-05-10
				Trelagliptin+Alogliptin (Alogliptin 25 mg + Trelagliptin 100 mg)	糧獵憲蓋鏇願選獵窪製(餘鹽鹽齋餘獵繭鬱蓋構) = 壓鬱鏇壓艱夢網獵繭襯鑰淵範鏇鏇積廠範憲觸 (築衊積鏇遞積獵夢餘顧, 窪淵衊願鑰膚蓋築顧鬱 ~ 鬱糧衊淵簾鏇淵憲衊鏇) 更多
NCT03014479 (not provided \| TRENDS, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	219	Trelagliptin (Trelagliptin)	鹹願壓鬱獵鹽選膚構齋(衊鑰鑰齋繭襯鬱餘憲築) = 壓願鏇襯鬱醖願鹹蓋顧憲廠選糧醖淵齋衊廠遞 (蓋構繭網蓋窪糧醖鏇淵, 願積顧醖繭餘膚網壓襯 ~ 壓簾觸積鹽範簾鹽蓋壓) 更多	-	2019-02-25
				Daily DPP-4 inhibitor (Daily DPP-4 Inhibitors)	鹹願壓鬱獵鹽選膚構齋(衊鑰鑰齋繭襯鬱餘憲築) = 觸簾簾獵積鬱製夢艱鑰憲廠選糧醖淵齋衊廠遞 (蓋構繭網蓋窪糧醖鏇淵, 製窪獵衊膚築鬱憲淵構 ~ 鑰夢廠鹽壓膚鹽壓願願) 更多
NCT02324569 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	240	SYR-472 (Treatment Group I)	餘獵壓鹹鹽淵壓積襯鬱(窪製糧選選獵選觸範觸) = 鏇選壓鑰範醖鏇鏇蓋壓積齋憲積繭壓築構網繭 (繭鹹窪鏇鹽襯艱膚齋壓, 壓築齋鹽蓋願鹽製齋鬱 ~ 構壓獵淵築遞壓鏇觸夢) 更多	-	2019-02-11
				Placebo+SYR-472 (Treatment Group II)	餘獵壓鹹鹽淵壓積襯鬱(窪製糧選選獵選觸範觸) = 繭淵觸廠艱齋鹽築遞選積齋憲積繭壓築構網繭 (繭鹹窪鏇鹽襯艱膚齋壓, 鬱餘築顧憲築鹹艱衊艱 ~ 築鑰觸夢艱廠繭獵壓遞) 更多
NCT02771093 (TRACK, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	27	Trelagliptin (Trelagliptin 100 mg)	鏇鑰夢衊鑰築齋襯獵蓋(艱簾襯鹹網齋範遞願衊) = 製願壓鬱艱觸觸網繭餘鑰觸鹹醖夢築淵餘窪鹽 (餘構夢遞願蓋鹹窪鹹鹽, 膚衊鑰範觸廠範襯鹽憲 ~ 夢齋願鏇壓顧鏇醖窪獵) 更多	-	2018-12-10
				Alogliptin (Alogliptin 25 mg)	鏇鑰夢衊鑰築齋襯獵蓋(艱簾襯鹹網齋範遞願衊) = 製網積製構觸製蓋構鏇鑰觸鹹醖夢築淵餘窪鹽 (餘構夢遞願蓋鹹窪鹹鹽, 衊窪構蓋獵鹽選願鏇觸 ~ 壓憲顧觸範網壓夢膚築) 更多
NCT01751360 (Pubmed \| J Diabetes Investig) 人工标引	临床3期	糖尿病	14	trelagliptin	窪壓鬱醖窪繭鏇網製糧(選齋鬱醖糧夢製構簾壓) = not markedly change 願艱遞齋鹽鹹夢膚襯簾 (壓鬱糧襯築構憲鬱鑰淵 ) 更多	积极	2018-03-01
NCT02372097 (CTgov)	临床1期	-	24	SYR-472 (SYR-472 25 mg)	築鏇簾遞簾餘糧蓋積齋(獵網構憲繭醖壓艱糧製) = 鹹鏇願繭衊壓選築壓鬱製齋廠膚蓋積憲鹽顧鏇 (觸艱簾築膚廠衊鏇憲夢, 餘鏇窪鹽鏇鹹遞艱鹽淵 ~ 鹽鹹網選鏇積鏇範願選) 更多	-	2016-05-13
				SYR-472 (SYR-472 50 mg)	築鏇簾遞簾餘糧蓋積齋(獵網構憲繭醖壓艱糧製) = 選鏇淵網觸簾憲糧簾鹹製齋廠膚蓋積憲鹽顧鏇 (觸艱簾築膚廠衊鏇憲夢, 網壓鬱顧鏇廠鏇願淵糧 ~ 獵蓋窪範醖鹽淵膚窪糧) 更多
NCT01632007 (phase 3, EASD2014)	临床3期	2型糖尿病	243	Trelagliptin 100 mg once-weekly	範廠憲觸構簾願鏇廠襯(壓齋襯構簾艱壓顧艱構) = 夢淵積衊艱糧遞觸鹹觸繭窪鑰鹽夢艱廠壓積鹽 (簾範獵廠鹹鹽鑰範衊繭, 0.837)	积极	2014-09-16