Lidocaine/Prilocaine

精彩内容日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元，10余个超10亿大品种在列；9个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。从未纳入原因看，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种（1个）；排除了专利侵权风险高的品种（5个）；增加市场规模条件，排除了2024年采购额低于1亿元的品种（24个）；排除了尚未启动一致性评价且同时存在新老批件的品种（19个）；在临床使用中存在特殊性、风险较高的药物，暂不纳入本次集采，包括10个临床使用风险高的品种、4个重点管理的抗菌药物、1个临床使用存在装置适配风险的药械组合产品等；3个品种区分医保性质/品规后不满足充分竞争条件；1个品种因命名修订纳入第五批国采接续。采购额低于1亿元！24个品种暂不集采市场规模考量是第十一批集采选品新增的标准之一。为提升集采的规模效应，2024年各省医药集中采购平台统计采购金额小于1亿元的品种不纳入，因此排除了24个品种，包括8个口服常释剂型、6个口服液体剂、3个注射剂、3个滴眼剂、1个缓释控释剂型、1个软膏剂、1个外用液体剂、1个散剂。采购额低于1亿元而未纳入第十一批国采的品种来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网24个品种以近年来新获批上市的品种居多，这些品种虽然获批厂家多，但市场尚未开始放量，销售规模仍较小，所以暂时不纳入国采。但未来随着销售规模的增长，这些品种大概率还是会被纳入集采。从竞争情况看，利丙双卡因软膏剂符合申报资格企业数已达25家，获批时间集中在2024及2025年，此外还有10余家企业的产品已报产在审，有望陆续获批；此外，特地唑胺口服常释剂型、美金刚口服溶液剂、丙戊酸钠口服液体剂、溴莫尼定滴眼剂、林可霉素注射剂等10余个品种符合申报资格企业数也已达10家及以上。老批文暂无过评！19个品种再等等19个品种虽然过评企业数达到充分竞争条件，但都是以新注册分类方式视同过评，而老批文暂时还未有企业过评，实际上不算完成一致性评价，因此暂时不纳入集采。老批文暂无过评而未纳入第十一批国采的品种来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网19个品种中以口服液体剂居多，共有10个；此外，滴眼剂有4个，吸入剂、软膏剂各有2个，外用液体剂有1个。布洛芬混悬液、吸入用七氟烷各有1家企业提交一致性评价补充申请，但均未获批，剩下17个品种均暂无企业提交一致性评价补充申请。米内网数据显示，19个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过120亿元，其中乙酰半胱氨酸吸入剂、七氟烷吸入用溶液剂超20亿元，乳果糖口服液体剂超17亿元，羧甲司坦口服液体剂超8亿元等。从竞争情况看，17个品种符合申报资格企业数达10家及以上，其中4个品种超30家，分别为乳果糖口服液体剂（36家）、米诺地尔外用液体剂（36家）、氨溴特罗口服液体剂（34家）、氨溴索口服液体剂（31家）；2个品种超20家，分别为乙酰半胱氨酸吸入剂（29家）、普拉洛芬滴眼剂（22家）。存在临床使用风险！15个品种暂不集采部分药品在临床使用中存在特殊性、风险较高，例如部分重点管理的抗菌药、治疗指数窄和容错率低的药物、不良反应多的药物、存在装置适配风险的药械组合产品等，采纳相关部门及专家意见，15个品种暂不纳入第十一批集采范围，其中有11个为注射剂。因存在风险而未纳入第十一批国采的品种来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网15个品种中，有10个为临床使用风险高的药物，4个为重点管理的抗菌药物，1个为临床使用存在装置适配风险的药械组合产品。15个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元，腹膜透析液注射剂以超60亿元领跑，亚胺培南西司他丁注射剂、万古霉素注射剂超20亿元，头孢他啶阿维巴坦注射剂、曲普瑞林注射剂、麦考酚钠口服常释剂型、碘普罗胺注射剂超10亿元。值得一提的是，上述15个品种中，有13个目前均由原研厂家主导市场。从竞争情况看，8个品种符合申报资格企业数达10家及以上，其中头孢他啶阿维巴坦注射剂已达16家，此外还有10余家企业的产品以新注册分类报产在审。存在专利纠纷！5个品种暂不集采5个品种存在专利侵权高风险，暂不纳入第十一批集采范围，均为口服常释剂型。如吲哚布芬片，自2024年以来，上海阳光医药采购网陆续发布通知，因涉及专利侵权，暂停了美迪深、九典制药、同伍生物、呋欧医药、鲁盛制药等企业生产的吲哚布芬片采购资格。存在专利侵权高风险而未纳入第十一批国采的品种来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网5个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过60亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以超38亿元领跑，吲哚布芬口服常释剂型超15亿元，伏诺拉生口服常释剂型超7亿元。从竞争情况看，4个品种符合申报资格企业数达10家以上，其中2个品种超20家，分别为沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型（26家）、伏诺拉生口服常释剂型（22家）；2个品种达16家，分别为吲哚布芬口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型。结语国家集采开展至今，首次在启动阶段同时公示“过评数量达到条件但未纳入品种”，对外公布“为什么不选”，这是集采规则更加透明化的体现，同时也表明，集采机制不再单纯依赖“过评+市场规模”，还综合考虑临床风险、知识产权、监管逻辑等多种因素。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月18日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

做这 68 个品种的朋友可以松口气了。如大家所见，今日（7 月 15 日），据国家医保局消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选，55 个品种纳入第十一批集采报量范围。这 55 个品种名单可以浏览 MRCLUB 今日另一则推送。除此之外，国家联采办还公布了《过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品》，共有 68 个品种，具体如下：#品种名称1替米沙坦氨氯地平口服常释剂型2氨溴索吸入剂3奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂4利丙双卡因软膏剂5拉米夫定口服常释剂型6特地唑胺口服常释剂型7丙戊酸钠口服液体剂8美金刚口服溶液剂9溴莫尼定滴眼剂10林可霉素注射剂11福多司坦口服液体剂12氯雷他定口服液体剂13平衡盐溶液剂14他氟前列素滴眼剂15硝酸甘油口服常释剂型16伐地那非口服常释剂型17利托那韦口服常释剂型18曲伏前列素滴眼剂19索磷布韦口服常释剂型20依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂21左乙拉西坦缓释控释剂型22ω-3 脂肪酸乙酯 90 口服常释剂型23恩曲他滨丙酚替诺福韦口服常释剂型24恩替卡韦口服溶液剂25氯化钾口服液体剂26氯苯那敏注射剂27聚乙二醇(3350)口服散剂28乳果糖口服液体剂29氨溴特罗口服液体剂30氨溴索口服液体剂31乙酰半胱氨酸吸入剂32米诺地尔外用液体剂33普拉洛芬滴眼剂34布洛芬口服液体剂35溴芬酸钠滴眼剂36左西替利嗪口服液体剂37丙卡特罗口服液体剂38莫匹罗星软膏剂39西甲硅油口服液体剂40他克莫司软膏剂41左卡尼汀口服液体剂42聚乙烯醇滴眼剂43羧甲司坦口服液体剂44七氟烷吸入用溶液剂45氮䓬斯汀滴眼剂46利培酮口服液体剂47腹膜透析液注射剂48复方氨基酸注射剂49沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型50恩扎卢胺口服常释剂型51阿格列汀口服常释剂型52伏诺拉生口服常释剂型53吲哚布芬口服常释剂型54碘普罗胺注射剂55甲氨蝶呤注射剂56阿糖胞苷注射剂57拉莫三嗪口服常释剂型58曲普瑞林注射剂59西曲瑞克注射剂60麦考酚钠口服常释剂型61万古霉素注射剂62帕利哌酮缓释控释剂型63艾多沙班口服常释剂型64头孢他啶阿维巴坦注射剂65替考拉宁注射剂66亚胺培南西司他丁注射剂67厄他培南注射剂68中/长链脂肪乳（C6-24）注射剂以上 68 个过评数量达标但未列入第十一批国采的原因多样，如采购金额小于 1 亿元、竞争格局不够充分、存在专利侵权高风险、临床使用风险高、重点的抗管药物、同时存在新老批件，等等。具体原因可以浏览下面原始文件：相关阅读：官宣了！单国洪加入百济神州创新药要起飞啦！国家发布目录准入、挂网、进院支持政策2025国家医保药品目录调整工作方案来了9900万“攻坚”基金加持！齐鲁制药牵手国自然开新局一药企办公点遭百人“围攻”大三甲医院院长，多次违规吃喝被通报确认了！上市药企副总裁被留置官宣！这家跨国药企要更名了药企董事被查！器械老板行贿被罚药企销售挪用货款三年，支付流水露马脚反制！部分进口医疗器械限制采购2024年度中国医药工业百强(名单)央视暗访，“网红医生”背后的生意经柯玉雄加入GSK，北大医药新总裁确定钱江就任百时美施贵宝中国总经理用AI开发新药，又一家外企行动了两家药企公开致歉！四十年，一家跨国药企的中国故事超10亿元大品种，多家药企被停采两省卫健委，财务人员被查医药人变身公益侠，全球公益接力正式版来了！2025国谈时间确定2024年全球药品销售20强金赛药业全国招募火热启动百万人从社会“消失”，药企VR破局官宣了，国药股份董事长确定康方生物代表被查，官方结果公布一药企总裁被罚1500万，10年禁入MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读，助您快速提升个人品牌，扩大在医药行业及社会化媒体的影响力！（详情请访问网站http://wemr.club）医药代表 伴您成长！