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一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价HSK39297片的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究
主要目的:
评价HSK39297片相较于依库珠单抗治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的有效性。 次要目的: 评价HSK39297片相较于依库珠单抗对输血需求的影响;
评价HSK39297片相较于依库珠单抗对贫血纠正及溶血控制的影响;
评价HSK39297片相较于依库珠单抗对疲劳症状的改善作用;
评价HSK39297片相较于依库珠单抗的突破性溶血(BTH)与主要不良血管事件(MAVE)发生情况;
评价HSK39297片相较于依库珠单抗治疗PNH患者的安全性;
评价HSK39297片用于PNH患者的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。
评估HSK39004吸入粉雾剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
主要目的:评价HSK39004吸入粉雾剂在健康受试者中的安全性和耐受性;
次要目的:评价HSK39004吸入粉雾剂在健康受试者中给药后的药代动力学(PK)特征。
一项评价 HSK39297 片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的 长期安全性和有效性的多中心、开放 II 期临床研究
主要目的:
评价 HSK39297 片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的长期安全性和耐受性。 次要目的: 评价 HSK39297 片治疗 PNH 患者的长期有效性; 评价 HSK39297 片治疗 PNH 患者的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。
100 项与 西藏海思科制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 西藏海思科制药有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.14-4.20)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注:绿色字体部分为潜在首仿品种;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
看点
view
本周,中纪委点名医药腐败,知名外企被中国制裁;药品市场迎变局,多个独家中成药集采流标,419个药品降价在即;药企大动作,知名中药企业易主,默沙东暂停供应HPV疫苗;研发新进展,中药1类新药出海,南京正大天晴挑战微芯生物专利,海思科1类新药来袭;资本市场大新闻,医药巨头涉嫌逃税,明星Biotech核心人员离职……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
米内数据17个独家中成药丸剂厉害了!15亿大品种领跑
第十一批国采104个品种蓄力!科伦、倍特备战国产1类新药火出圈!76款新药冲刺上市
药企动态
超30家药企首亏太惊人,257家晒2024成绩单
浙江药企1类新药来袭,掘金260亿市场江苏药企开挂了!领跑热销品类市场
中纪委发文!从源头治理医药腐败
2月6日,中纪委官网发布文章《时代专论丨科学把握当前反腐败斗争形势和任务》,其中再次点名医药腐败。文章指出,二十届中央纪委四次全会明确提出,着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。以医药领域为例,需要深化推动医药体制改革,重构整体医药管理体系,并且通过改革有效促进医疗、医保、医药协同发展和治理,从根源上消除医药腐败滋生蔓延的土壤。(中纪委)
知名外企被中国制裁
2月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。公告显示,为维护国家主权、安全和发展利益,根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律,依据《不可靠实体清单规定》有关规定,不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司(Illumina,Inc.)列入不可靠实体清单。(医药代表)
公司简介:
因美纳(Illumina)是一家全球基因测序公司,创立于1998年4月,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市,在全球有超过9000名员工,占据全球DNA测序市场绝大多数份额,中国是其重要市场之一。
最高降92.5%,419个药品降价
2月5日,云南省政府采购和出让中心发布《关于企业申请降价的公示》。134个产品申请降价,涉及水解蛋白口服溶液、磷酸川芎嗪注射液(供静脉注射用)等66个品种和白云山明兴制药、倍特药业等46家投标企业。23个药品降幅超过50%,其中特一药业的甲氧苄啶片降幅高达90%。同日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品挂网价格的通知(苏易药发〔2025〕43号)》。285个药品调整了挂网价格,涉及酒石酸美托洛尔片、盆炎净胶囊等214个品种和齐鲁制药、国药容生等155家企业。39个药品降幅超过50%,其中亚宝药业的清开灵注射液降幅高达92.50%。(医药健康资讯)
阿斯利康涉嫌逃税90万美元,面临天价罚款
2月6日,阿斯利康发布2024年财报,2024年实现营收540.73亿美元,中国区收入创下历史新高,实现营收64亿美元。其在财报中透露,2025年1月收到了深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》,意见书显示,阿斯利康涉嫌偷逃进口税款,金额达90万美元。根据相关信息,阿斯利康认为《鉴定意见通知书》中提及的进口税款涉及度伐利尤单抗和替西木单抗。(财联社)
划重点:
若阿斯利康最终被判定需承担法律责任,还可能被处以偷逃税款一至五倍的罚金,也就是说最高可能处罚450万美元。阿斯利康表示,将继续全力配合中国相关部门。
何如意彻底告别荣昌生物
2月6日,荣昌生物公告称,公司执行董事、核心技术人员何如意因个人职业发展原因,申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务,并不再担任公司核心技术人员,离职后将不再担任公司的任何职务。荣昌生物表示,公司与何如意签有相关协议,不存在涉及职务成果、知识产权相关的纠纷或潜在纠纷,其离职不影响公司专利等知识产权的完整性。何如意所负责的工作已完成交接,目前公司的生产经营与技术研发工作均正常开展。(公司公告)
默沙东暂停供应HPV疫苗
从“一苗难求”到随时可打,这几年来,HPV疫苗在国内的供需情况发生了显著变化。2月4日,默沙东在公布2024年业绩情况时宣布,将暂停向中国市场供应HPV疫苗(Gardasil/Gardasil 9),此次供应暂停将至少持续至2025年年中。2月6日,默沙东方面向记者回应称,这一举措是根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。(北京商报)
划重点:
在业内人士看来,默沙东作出这一决定并不意外。截至2024年三季度末,默沙东HPV疫苗代理商智飞生物账上存货已超过200亿元,2024年业绩也预计出现显著下滑。随着HPV疫苗市场竞争日趋激烈,相关厂商未来或将掀起新一轮价格战。
天士力易主!华润三九获批收购28%股份
2月6日,天士力公告称,公司收到华润三九医药股份有限公司的通知,华润三九已收到国务院国资委关于其收购公司的批复。根据协议,控股股东天士力集团及其一致行动人将向华润三九转让4.18亿股股份,占公司总股本的28%。此外,天士力集团承诺在股份登记日后放弃其所持有的5%股份的表决权,确保其控制的表决权比例不超过12.5008%。此次交易完成后,公司的控股股东将由天士力集团变更为华润三九,实际控制人将由闫希军、吴迺峰、闫凯境、李畇慧变更为中国华润。(公司公告)
南京正大天晴出手!微芯生物专利被申请无效
2月6日,微芯生物公告称,公司收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。该通知涉及一项针对公司专利的无效宣告请求,目前案件已进入受理阶段,但尚未正式审理。此次被申请无效的专利为“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”(专利号:ZL202211051615.8),该专利是微芯生物围绕其核心产品西达本胺布局的系列专利之一。该专利于2022年8月30日提交申请,并于2023年3月17日获得授权。2025年1月23日,南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局提出对该专利的无效宣告请求,国家知识产权局于2025年2月5日发出《无效宣告请求受理通知书》。(公司公告)
划重点:
微芯生物在公告中明确表示,案涉专利目前仍维持有效状态,公司合法享有该专利权。国家知识产权局在受理无效宣告申请后,还需经过申请人及专利权人陈述意见、实质审查等法定程序,才能最终做出决定。因此,目前该事项尚无最终结果。
华森制药独家中成药出海
2月6日,华森制药公告称,公司于近日收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药六味安神胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。六味安神胶囊为公司重点中成药,是中药1.1类创新药,国家发明专利品种(发明专利号:ZL200610038346.6),国家医保品种。六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成,寒温并用,攻补兼施,药性平和,共奏滋阴清心、化痰安神之功。(公司公告)
82亿元!信达生物2024年产品收入大涨40%
2月6日,信达生物公告称,2024年全年公司取得总产品收入超82亿元,同比保持40%以上的强劲增长。其中,2024年第四季度,公司共取得总产品收入超20亿元,同比增长超25%。产品收入的快速增长主要得益于公司已成为肿瘤治疗领域的领导品牌,达伯舒®(信迪利单抗注射液)等主要产品保持强劲的增长势头,及愈发丰富的新产品组合快速成长,为收入的持续增长贡献新驱动力。展望2025年,公司将新增6款创新药的上市销售。(公司公告)
海思科1类新药来袭,抢攻260亿市场
2月5日,海思科公告称,子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,1类创新药HSK39004吸入粉雾剂获批开展临床试验,适应症为慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)阻塞性气管疾病用药销售额接近260亿元;2024年上半年其销售额超过130亿元,同比增长2.48%。(米内网整理)
国产明星Biotech创始人出局
2月5日,港股18A上市Biotech圣诺医药公告称,非执行董事陆阳因希望投入更多时间于其他事务,自2月5日起辞任其非执行董事、董事会提名委员会成员、集团荣誉首席科学官及授权代表职务。2024年12月,陆阳已经退任董事会主席、总裁兼首席科学官职务,同时被任命为公司荣誉首席科学官,当时对外宣称将专注于美国的商业策略。此次再次辞去多项职务之后,作为这家Biotech公司的创始人,陆阳仅仅保留集团荣誉科学顾问的虚职,相当于已经从管理团队中彻底出局。(医药投资部落)
中成药集采一半品种流标,独家品种大量退出
2月6日,安徽省黄山市医保局公示了本省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果。此次结果共涉及11个品种,共33家企业中标,但未公开具体价格和降幅。之前的正式集采文件共纳入了22个品种,如今拟中选名单只剩下了一半,未公示的两个采购组“脑心通、通心络、脑心安”和“参松养心、稳心”,包含脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊,以及参松养心胶囊、稳心颗粒,这5个品种均是独家品种。除两大独家品种采购组外,其余采购组中如桂龙咳喘宁胶囊、小儿肺热咳喘口服液等共6个品种也落选。(健识局)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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智云健康(09955.HK):通过接入Deepseek提升智云大脑
智云健康(09955.HK)发布公告,于2025年2月,公司作为以数字化赋能慢病管理的领导者,将DeepSeek-R1模型接入其专属医疗人工智能智云大脑,进一步增强智云大脑的数据挖掘能力并提升公司医院SaaS及药店SaaS的慢病管理效率。(金融界)
海思科:HSK39004吸入粉雾剂临床试验获批
海思科2月5日晚间公告,公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年11月受理的HSK39004吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。(每日经济新闻)
复星医药:控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准
2月5日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。(新京报贝壳财经)
晶泰科技与韩国制药企业JW Pharmaceutical签署合作协议
近日,晶泰科技宣布与韩国药企JW Pharmaceutical签署千万级人民币的战略合作协议。晶泰科技将为JW提供一套药物发现自动化工作站和基于人工智能(AI)的化学反应优化平台,以全面赋能JW的药物研发效率、重复性与成功率。此次合作是人工智能与自动化实验在药物研发领域深度融合的前沿实践。(36氪)
上海医药:拟10亿元参与设立生物医药并购基金
上海医药(601607)1月27日晚间公告,公司拟作为有限合伙人之一参与设立上海生物医药并购股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“基金”),拟出资额10亿元。该基金将着眼上海生物医药产业发展战略全局,立足链接全球、服务上海的功能定位,努力推动上海承接集聚国际、国内生物医药产业创新资源,协同上海生物医药产业重点区域,聚焦对上海生物医药发展具有重要支撑的细分赛道,推动上海建设生物医药研发经济和产业化高地,实现提升产业链引领、带动和贯通作用。(证券时报)
人事变动
Personnel Changes
Julie Kim将于明年接替卫博科出任武田制药总裁兼CEO
武田制药1月30日宣布,董事会一致决定由公司美国业务部总裁Julie Kim接替卫博科(Christophe Weber)出任公司总裁、CEO兼代表董事,2026年6月生效,后者届时将退休。(界面新闻)
东北制药董事长郭建民辞职,周凯继任
1月21日晚间,东北制药发布公告,因工作调整原因,郭建民向公司董事会申请辞去公司董事长职务。郭建民辞去公司董事长职务后,仍担任公司董事、公司第九届董事会战略委员会主任委员、公司第九届董事会提名委员会委员职务。同日,东北制药公告,公司董事、总经理周凯因工作调整原因向公司董事会申请辞去公司总经理职务。周凯辞去公司总经理职务后,将继续担任公司第九届董事会董事、公司战略委员会委员职务,并被选举为公司董事长。(新京报)
产 业 洞 察
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我国将建医保药品耗材追溯信息采集平台
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产 业 研 报
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2023年中国企业医疗健康管理白皮书
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2022年中国康复医疗行业研究报告
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合成生物学产业链及应用场景
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2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告
05
医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战
06
2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇
07
中国医疗器械蓝皮书(2023版)
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近 期 活 动
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2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会,2月26日-27日 · 上海(点击查看)
2025医药数智营销创新峰会,3月27日-28日 · 上海(点击查看)
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全面汇总:医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解(点击查看)
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