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精彩内容近日，业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿，其中有8个神经系统药物在列，2024年在中国公立医疗机构终端销售额合计接近50亿元。此外，7个神经系统药物未被纳入但已满足入围门槛。受集采影响，近年来神经系统化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏，2024年“药王”易主，企业排名中人福守擂成功；216个神经系统化药已有企业过评或视同过评，复星医药领跑过评榜。超900亿市场跌宕起伏！人福“11连涨”守擂成功神经系统药物是临床应用较为广泛的一类药物，但受集采、重点监控、医保目录调整等政策影响，该类药物近年来在院内市场的销售额跌宕起伏，格局洗牌。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药（不含生物药）销售额超过1000亿元，2022年跌破1000亿元，2023年小幅回升，2024年再次下跌，销售额为近四年来最低（2021-2024年）。近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局神经系统化药涵盖7大治疗亚类，其中，其它神经系统药物领跑，但其销售额已连续8年（2017-2024年）下跌，市场份额亦由2013年的约54%持续下滑至2024年的不足22%；麻醉剂以超20%的占比紧接在后，近年来其市场份额保持持续上涨态势；此外，止痛药、精神安定药、精神兴奋药近年来占比也均在10%以上。在一级集团排名中，人福医药以超90亿元守擂成功，2014年至今已实现“11连涨”；石药集团以超70亿元紧接其后，较2023年提升1个位次；扬子江药业排位第三，销售额超过60亿元；排位第十的豪森药业销售额超过20亿元，同比增长超过10%，较2023年提升1个位次。2024年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前216个神经系统化药已有企业过评或视同过评。11个品种为“超强竞争”，过评企业数达20家及以上，其中对乙酰氨基酚片以36家企业领跑，盐酸利多卡因注射液、普瑞巴林胶囊、胞磷胆碱钠注射液均达30家以上。从企业过评情况看，复星医药、人福医药、华海药业、恩华药业、上海医药、华润医药、国药集团、石家庄四药、扬子江药业、齐鲁制药等药企（以集团计）已过评品种数均达20个以上，其中复星医药以37个品种领跑，人福医药以35个品种紧接其后，华海药业以32个品种排位第三。“药王”易主！3大品种涨逾10%从2024年神经系统化药产品排名看，地佐辛注射液“一哥”地位不保，丁苯酞氯化钠注射液取而代之，以超49亿元加冕“药王”；注射用盐酸瑞芬太尼紧接其后，销售额超过40亿元，该产品2014年至今已实现“11连涨”；地佐辛注射液排位第三，销售额跌破40亿元，较2023年下滑2个位次。2024年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库TOP20产品中，有5个已被纳入国采，其中草酸艾司西酞普兰片、富马酸喹硫平片销售额涨逾10%，丙泊酚乳状注射液受第九批集采执行影响而下滑约24%；排位第五的吸入用七氟烷已达国采入围门槛，地佐辛注射液等5个品种暂无企业过评，注射用盐酸瑞芬太尼等5个品种过评企业数达3家或4家。注射用盐酸瑞芬太尼为μ-阿片类激动剂，适用于全麻诱导和全麻中维持镇痛，也可用于重症监护患者机械通气时的镇痛。该产品已被纳入国家医保乙类目录，2014年-2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均保持正增长。目前有3家企业的注射用盐酸瑞芬太尼过评或视同过评，再无其他企业申报，预计短期内不会被纳入国采。近年来中国公立医疗机构终端注射用盐酸瑞芬太尼销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局4款国产新药上榜，其中石药集团的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊分别位列第一、第十，同比均有个位数增长；先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液位列第七，该产品最早于2020年获批上市，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额即突破10亿元，此后一直保持20亿元以上的销售规模；海思科的环泊酚注射液位列第十九，同比大涨约12%，并首次跻身神经系统化药TOP20产品。据不完全统计，2020年至今，国内有9款神经系统领域的国产1类新药首次获批上市，包括海思科的环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊及安瑞克芬注射液，人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑及注射用磷丙泊酚二钠，恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液，先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片，京新药业的地达西尼胶囊等。期待未来能有越来越多的国产新药上榜TOP20。近50亿市场！第十一批国采盯上8个品种在已开展的九批十轮化药集采中，神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个、8个、6个品种被纳入其中，合计54个品种（不含落标品种），其中精神兴奋药、精神安定药分别有17、14个。米内网数据显示，目前有15个神经系统化药满足入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个抗癫痫药、4个麻醉剂、3个精神兴奋药、2个精神安定药、1个抗帕金森氏病药以及1个其它神经系统药物。#第十一批药品集采名单呼之欲出！近日，业内流出一份关于第十一批国采拟采购药品清单的征求意见稿，共75个品种在列，其中有8个为神经系统药物，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近50亿元，多巴丝肼口服常释剂型、阿戈美拉汀口服常释剂型、帕利哌酮缓释控释剂型均超8亿元。出现在第十一批国采拟采购药品清单中的神经系统药物注：以上为流传名单，一切以官方文件为准来源：米内网综合数据库等从过评企业看，复星医药以4个过评品种领跑，华海药业、华润医药、人福医药等5家企业均有4个品种在列，豪森药业、科伦药业、山东京卫制药、石家庄四药等8家企业均有2个品种在列。此外，7个神经系统药物虽未出现在第十一批国采拟采购药品清单中，但目前已满足7家及以上的充分竞争条件，其中复星医药有3个过评品种在列，华海药业、扬子江药业等4家企业均有2个过评品种在列。未在拟采购药品清单但已满足入围门槛的神经系统药物注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库7个品种中，左乙拉西坦缓释控释剂型、依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂、美金刚口服液体剂、利丙双卡因软膏剂、丙戊酸钠口服液体剂或因销售规模较小而未纳入，而吸入用七氟烷此前已被纳入河北省集采。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月25日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。5月全球在研新药月报内容亮点5月国内新药获批临床情况2025年5月共有141款新药获批临床，较上个月减少了25款；5月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有92个；5月获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有94个，81个。全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点5月共有65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种。全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递阿斯利康开发的 Breztri Aerosphere 达到两项3期临床试验主要终点；阿斯利康与第一三共开发的 Enhertu 在 DESTINY-Breast11 临床3期试验中取得积极结果；正大天晴1类新药盐酸安罗替尼胶囊组合疗法3期临床试验数据公布，疾病进展风险降低48%；默沙东公布 zilovertamab vedotin 联合疗法2/3期临床试验积极结果。每月相关创新药最新政策速递、国内新药注册申报、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点、全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20、全球创新药研发进展TOP20等，摩熵咨询团队基于真实可溯源的全球医药数据，将每月推出「全球在研新药月报」，以期帮助业内人士通盘把握每月全球范围内的新药开发情况，全面而深入的了解全球新药开发动态。015月国内新药获批临床/上市情况根据摩熵医药数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药。截图来源：摩熵咨询月报5月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有92个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有94个，81个。截图来源：摩熵咨询月报在5月份，国内医药市场迎来了10款创新药物的获批上市，涉及辽宁海思科制药有限公司的HSK-21542注射液，用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒；恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制；此外还有深圳信立泰药业的沙库巴曲阿利沙坦钙片，用于治疗原发性高血压。截图来源：摩熵咨询月报02全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点5月共有65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。其中值得注意的是：5月16日，据CDE官网显示，默克与四川科伦药业股份有限公司共同研发的sacituzumab tirumotecan（注射用芦康沙妥珠单抗）拟纳入优先审评，用于成人既往接受过内分泌治疗，且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗。5月本月全球孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种（部分）一览表备注：完整数据识别文末二维码下载查看03全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20在5月全球创新药研发动态中，5月8日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物 Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。分析显示，在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，于术前新辅助治疗阶段使用 Enhertu 联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），在病理完全缓解（pCR）方面相较于标准治疗方案（剂量密集的阿霉素和环磷酰胺，后使用THP，即ddAC-THP）实现了具有统计学显著性和临床意义的提升。病理完全缓解被定义为治疗后在切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。根据新闻稿，这是首个3期临床试验证实Enhertu在早期乳腺癌中具有治疗益处。Enhertu 是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库此外，5月31日，默沙东（MSD）公布了2/3期waveLINE-003研究的积极结果，该研究评估其在研抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin 联合标准治疗利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。在预设分析中，1.75 mg/kg剂量的 zilovertamab vedotin 联合 R-GemOx 在复发或难治性DLBCL患者（n=16）中实现了56.3%的客观缓解率（ORR），包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。Zilovertamab vedotin 是一种靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的潜在“first-in-class”抗体偶联药物。ROR1是一种在多种血液系统恶性肿瘤中过度表达的跨膜蛋白。该疗法目前正在3期waveLINE-010研究和2期waveLINE-007研究中评估用于初治DLBCL患者。此外，2期waveLINE-011研究也在近期启动，旨在评估该疗法联合利妥昔单抗和环磷酰胺、多柔比星及泼尼松（R-CHP）对比获批ADC疗法polatuzumab vedotin联合R-CHP治疗DLBCL患者的效果。全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20备注：完整数据识别文末二维码下载查看04全球创新药研发进展TOP20在5月全球创新药研发进展TOP20榜单中，亮点纷呈。5月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药 BGB-45035片 就新适应症获得临床试验默示许可，拟开发治疗结节性痒疹。BGB-45035片 是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂（IRAK4 CDAC），该产品此前于2024年8月首次在中国获批IND，用于治疗中重度特应性皮炎。IRAK4是一种支架激酶，处于先天性免疫反应与适应性免疫反应的交汇点，通过其激酶活性和支架功能执行多重作用。有研究表明，IRAK4是Toll样受体（TLRs）和IL-1受体介导的炎症发生中的关键性蛋白。据百济神州公开资料介绍，BGB-45035 具有多个优势，有希望开发成为“best-in-class”药物：IRAK4降解更快更深层次，对细胞因子抑制更强，在多种细胞类型中实现了更完全的IRAK4降解；在疾病模型中药效更好；无心血管风险。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库5月29日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星医药1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请已获得批准，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。芦沃美替尼（FCN-159）是复星医药自主研发的新型小分子化学药物，为一款MEK1/2选择性抑制剂，可以抑制RAS通路异常引起的肿瘤增殖，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库2025年5月全球在研新药月报完整报告识别下方二维码获取完整《2025年5月全球在研新药月报》PDF版本报告在每月初定期发布，敬请期待END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！